MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D46F7A.671E9DE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D46F7A.671E9DE0 Content-Location: file:///C:/6812DCA4/UA79730101_D5CD.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
АС=
040;ФЕН
(ASAPHEN)
<=
i>Ск=
083;ад:
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>ді=
102;ча
речовина: кислот=
а
ацетилсаліm=
4;илова;
1 та&=
#1073;летка
містить 80 мг
кислоти
ацетилсаліm=
4;илової;
допо=
;міжні
речовини: ма=
085;іт
(Е 421), натрію
сахарин,
крохмаль
прежелатинo=
0;зований,
кислота
стеаринова,
ароматизатl=
6;р
апельсиновl=
0;й,
барвник FD & C
червоний № 40 л=
аковий
14 % (Е 129), барвник
хіноліновиl=
1;
жовтий (Е 104).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
Лікарсь
=
82;а
форма. Таблет
=
82;и
жувальні.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: ора=
085;жево-рожеві
таблетки у
формі
«серця», дво=
086;пуклі
з відбитком
«ASA 80» з одного
боку та глад=
082;і
– з другого.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група. Аналге
=
90;ики
та
антипіретиl=
2;и.
Ко=
076; АТX
N02B A
Фа=
088;макологічн&=
#1110;
властивостo=
0;.
Фармако=
;динаміка.
Ац
=
77;тилсаліцил=
1086;ва
кислота
чинить
антиагрегаl=
5;тну
дію, зменшує
активність
тромбоцитіk=
4;
через
пригніченнn=
3;
утворення
тромбоксанm=
1;
А2 шляхом
ацетилуванl=
5;я
циклооксигk=
7;нази
тромбоцитіk=
4;.
За
=
79;начений
інгібуючий
ефект
особливо
виражений
для
тромбоцитіk=
4;,
оскільки
вони не
здатні до
ресинтезу
вказаного
ферменту.
Ацетилсаліm=
4;илова
кислота так
=
86;ж
виявляє інш=
10;
інгібуючі
ефекти на
тромбоцити. =
059;
зв’язку із
зазначенимl=
0;
ефектами її
застосовуюm=
0;ь
при багатьо
=
93;
васкулярниm=
3;
захворюванl=
5;ях.
Ац=
077;тилсаліцил&=
#1086;ва
кислота
належить до
групи
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ), чинить
протизапалn=
0;ну,
жарознижувk=
2;льну
та
болезаспокo=
0;йливу
дію, що
пов’язано з
пригніченнn=
3;м
нею синтезу
простагланk=
6;инів.
Жарознижувk=
2;льна
дія
пов’язана і
=
79;
впливом на г=
110;поталамічн&=
#1110;
центри
терморегулn=
3;ції.
Аналгезуючl=
0;й
ефект
зумовлений
впливом на ц=
077;нтри
больової
чутливості.
Фармакокін=
;етика.
Пі=
089;ля
прийому
внутрішньо
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
швидко і
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
в
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті. Під
час та після
абсорбції
вона
перетворюєm=
0;ься
на основний
активний
метаболіт –
кислоту
саліцилову.
Максимальнl=
0;й
рівень
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти у
плазмі кров=
10;
досягаєтьсn=
3;
через 10–20 хв, а
саліциловоo=
1;
кислоти –
через 0,3–2
години.
Ац=
077;тилсаліцил&=
#1086;ва
і саліцилов
=
72;
кислоти пов
=
85;істю
зв’язуютьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;
та швидко
розподіляюm=
0;ься
в організмі.
Метаболізм
препарату
проходить у
печінці. Час
напіврозпаk=
6;у
– 14–20 хв для
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та 3-6
годин для
саліцилатіk=
4;
при
застосуванl=
5;і
низьких доз
препарату.
Препарат ви
=
74;одиться
у вигляді
метаболітіk=
4;,
переважно н
=
80;рками.
Пе=
088;іод
напіввиведk=
7;ння
саліциловоo=
1;
кислоти
збільшуєтьl=
9;я
залежно від
прийнятої д
=
86;зи
препарату т
=
72;
становить 2
год, 4 год і 20 го=
076;
для доз 1 г т=
а ’=
єр. <=
o:p>
Кл=
110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
- &nb=
sp;
П
=
88;офілактика
порушень
мозкового
кровообігу,
вторинна
профілактиl=
2;а
інфаркту мі
=
86;карда
та
нестабільнl=
6;ї
стенокардіo=
1;
у дорослих.
- &nb=
sp;
Б
=
86;льовий
синдром
різного
генезу,
гарячка.
Протипо
=
82;азання.
− =
span> Гіпер=
чутливість
до
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти,
інших
саліцилатіk=
4;, нестероїдн&=
#1080;х
протизапалn=
0;них
засобів,
анальгетикo=
0;в,
антипіретиl=
2;ів
або до
будь-якого
компонента
=
83;ікарського
засобу.
− =
span>Ас=
090;ма,
спричинена
застосуванl=
5;ям
саліцилатіk=
4;
або речовин =
079;
подібною
дією,
особливо
НПЗЗ, в
анамнезі.
− =
span>Го=
089;трі
пептичні
виразки.
− =
span>Пе=
087;тичні
виразки в
анамнезі.
− =
span>Ге=
084;орагічний
діатез.
− =
span>Ни=
088;кова
недостатніl=
9;ть
тяжкого
ступеня.
− =
span>Пе=
095;інкова
недостатніl=
9;ть
тяжкого
ступеня.
− =
span>Се=
088;цева
недостатніl=
9;ть
тяжкого
ступеня.
− =
span>Ко=
084;бінація
з
метотрексаm=
0;ом
у дозуванні 15
мг/тиждень
або більше.(д=
1080;в.
розділ «Взаємо=
дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій&raqu=
o;).
− ос=
090;анній
триместр
вагітності.<=
i>
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Про=
;типоказані
комбінації
Метотрекса=
;т
в дозах 15
мг/тиждень і
більше:
підвищення <=
/b>гематологі=
1095;ної
токсичностo=
0; метот=
рексату
(за рахунок з=
1085;иження
ниркового
кліренсу
метотрексаm=
0;у
протизапалn=
0;ними
агентами і
витіснення
=
89;аліцилатам=
1080;
метотрексаm=
0;у
зі зв’язку з =
1087;ротеїнами
плазми).
Ком=
;бінації,
які потрібн
=
86;
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
-&nb=
sp;
Метотре
=
82;сат
в дозах менш=
077;
ніж 15
мг/тиждень: підви
=
97;ення
гематологі&=
#1095;ної
токсичностo=
0;
метотрексаm=
0;у
(за рахунок
уповільненl=
5;я
виведення
нирками
метотрексаm=
0;у
і витісненн=
03;
саліцилатаl=
4;и
метотрексаm=
0;у
зі зв’язку з
протеїнами
плазми).
-&nb=
sp;
Пос=
080;лення
дії
антикоагулn=
3;нтів,
пероральниm=
3;
антидіабетl=
0;чних
засобів,
барбітуратo=
0;в,
літію,
сульфонаміk=
6;ів
та
трийодтироl=
5;іну.
-&nb=
sp;
Антикоа
=
75;улянти,
тромболітиl=
2;и/
інші інгібі
=
90;ори
агрегації
тромбоцитіk=
4;/гемостазу:
наприклад
варфарин,
гепарин – пр=
080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі.
-&nb=
sp;
При одно=
095;асному
застосуванl=
5;і
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;чних
препаратів
(похідні
сульфонілсk=
7;човини)
з високими
дозами
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
посилюєтьсn=
3; гіпоглікем=
1110;чний
ефект за
рахунок витіснення=
; сульфоніл=
089;ечовини
із зв’язку з
протеїнами
плазми. За
такими
пацієнтами
=
85;еобхідно
спостерігаm=
0;и,
може
потребуватl=
0;ся
зниження
дози
гіпоглікемo=
0;чних
препаратів.
-&nb=
sp;
Під=
074;ищення
рівнів
фенітоїну і
вальпроату
=
91;
плазмі кров=
10;. Ац=
1077;тилсаліцил=
ова
кислота мож
=
77;
витісняти в
=
72;льпроєву
кислоту зі
зв’язку з
протеїнами
плазми, =
079;нижуючи
метаболізм
останньої.
Внаслідок
цього
плазмові
рівні
вальпроату
підвищуютьl=
9;я,
що
призводить
до
збільшення
частоти
розвитку
побічних
реакцій до
ознак інток
=
89;икації,
таких як
тремор,
ністагм,
атаксія та
зміни
особистостo=
0;.
Необхідно
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при їх суміс=
085;ому
застосуванl=
5;і.
-&nb=
sp;
Посилення
дії та
побічних
реакцій усі
=
93;
нестероїднl=
0;х
протиревмаm=
0;оїдних
засобів.=
span>
-&nb=
sp;
Ібуп=
;рофен
перешкоджаn=
8;
антитромбоm=
4;итарному
ефекту
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти у
низьких доз
=
72;х
(80&=
#8211;320 мг). Дл=
03;
мінімізаціo=
1;
цієї
взаємодії
пацієнти, як=
110;
регулярно
приймають
ібупрофен, п=
086;винні
приймати
його не менш=
077;
ніж через го=
076;ину
після та за 11 годи
=
85;
до прийому
добової доз
=
80;
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти у
формі
негайного
вивільненнn=
3;.
Поєднання
прийому
препаратів
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти з
уповільненl=
0;м
вивільненнn=
3;м
(тобто в
ентеросолюk=
3;ільній
оболонці) з
постійним
прийомом
ібупрофену
не рекоменд
=
91;ється.
Лікування
ібупрофеноl=
4;
пацієнтів з
ризиком
кардіоваскm=
1;лярних
захворюванn=
0;
може
обмежувати
=
82;ардіопроте=
1082;торну
дію
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Фахівцям
охорони
здоров’я
необхідно
пояснювати
=
87;ацієнтам
схему
правильногl=
6;
сумісного з
=
72;стосування
ібупрофену =
10;
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти.
-&nb=
sp;
Мож=
091;ть
розвинутисn=
3;
фармакодинk=
2;мічні
взаємодії
між
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну
та ацетилса
=
83;іциловою
кислотою.
Одночасне
застосуванl=
5;я
пароксетинm=
1;
з
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою
може
призвести д
=
86;
підвищення
=
88;изику
розвитку
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
-&nb=
sp;
Внаслід
=
86;к
зниження
ниркової
екскреції д
=
80;гоксину,
його
концентрацo=
0;я
в плазмі
підвищуєтьl=
9;я.
-&nb=
sp;
Зни=
078;ення
дії
антагоністo=
0;в
альдостероl=
5;у
(наприклад
спіронолакm=
0;ону),
петльових
діуретиків,
урикозуричl=
5;их
засобів
(наприклад
пробенецидm=
1;,
сульфінпірk=
2;зону),
антигіпертk=
7;нзивних
засобів
(інгібіторі
=
74;
АПФ та β-бло=
1082;аторів).
Пацієнтам,
які
одночасно
застосовуюm=
0;ь
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту та
зазначені
лікарські
засоби,
рекомендуєm=
0;ься
ретельно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск та
коригувати
дозу за необ=
093;ідності.
Діуретики
(наприклад
фуросемід,
спіронолакm=
0;он)
в комбінаці=
11;
з високими
дозами ацет
=
80;лсаліцилов=
1086;ї
кислоти зни
=
78;ують
клубочкову
фільтрацію
через зниже
=
85;ня
синтезу
простагланk=
6;инів,
що може приз=
074;ести
до зниження
екскреції
натрію.
-&nb=
sp;
Зниженн=
03;
дії урикозу
=
88;ичних
засобів
(бензоброма
=
88;он,
пробенецид). =
1040;цетилсаліц=
илова
кислота
знижує виве
=
76;ення
сечової
кислоти =
085;авіть
при
застосуванl=
5;і
низьких доз.
Це може
провокуватl=
0;
розвиток
подагри у
пацієнтів, з=
110;
зниженою
екскрецією
сечової
кислоти.
-&nb=
sp;
Інгібіт
=
86;ри
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту
(АПФ):
гіпонатрієl=
4;ічний
і
гіпотензивl=
5;ий
ефект
інгібіторіk=
4;
АПФ може
зменшуватиl=
9;я
у комбінаці=
11;
з високими д=
086;зами
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (≥ 3
г/добу)
внаслідок ї=
11;
непрямого
впливу на
ренін-ангіо
=
90;ензинову
систему
(тобто
інгібуваннn=
3;
вазодилатаm=
0;орних
простагланk=
6;инів
приводить д
=
86;
зниження
фільтрації
=
74;
клубочках).
-&nb=
sp;
Под=
086;вження
періоду
напіввиведk=
7;ння
з плазми
крові
пеніциліну.
-&nb=
sp;
Системн=
10;
глюкокортиl=
2;остероїди
(за винятком
гідрокортиk=
9;ону,
який
застосовуюm=
0;ь
для замісно=
11;
терапії при
хворобі
Аддісона) зн=
080;жують
рівень
саліцилатіk=
4;
у крові та
знижують ри
=
79;ик
передозуваl=
5;ня
саліцилатіk=
4;
за рахунок ї=
093;
посиленої
екскреції,
-&nb=
sp;
Алкогол=
00;
сприяє
пошкодженнn=
2;
слизової
оболонки шл
=
91;нково-кишко&=
#1074;ого
тракту,
підвищує ри
=
79;ик
шлунково-кl=
0;шкових
кровотеч та
пролонгує
час
кровотечі вн=
072;слідок
синергізму
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти і
алкоголю.
Пацієнти, як=
110;
вживають бі
=
83;ьше
3 доз
алкоголю на
добу, повинн=
110;
проконсульm=
0;уватися
з лікарем
перед
застосуванl=
5;ям
лікарськогl=
6;
засобу.
-&nb=
sp;
Інші НПЗ=
047;:
через взаєм
=
86;посилення
ефекту при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з високими
дозами
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (≥ 3
г/добу)
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
виразок і
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч.
-&nb=
sp;
Взаємод=
10;ї
з харчовими
продуктами =
10;
рослинними
препаратамl=
0;
не виявлено.
<=
i>Ос=
086;бливості
застосуванl=
5;я.
Ац=
077;тилсаліцил&=
#1086;ву
кислоту
застосовуюm=
0;ь
з
обережністn=
2;
у таких
ситуаціях:
−
неконтролn=
0;ована
гіпертензіn=
3;;
− =
span>сх=
080;льність
до кровотеч =
074;
анамнезі,
виражена
анемія і/або
гіпопротроl=
4;бінемія;
− =
span>порушення функції
печінки, н=
;ирок
або
порушення серцево-судинног=
;о
кровообігу (наприкл=
072;д
патологія судин
нирки, за=
;стійна
серцева =
недостатн=
ість,
гіповоле&=
#1084;ія,
великі оп=
ерації,
сепсис або си=
1083;ьні
кровотечі) =
211;
ацетилса&=
#1083;іцилова
кислота =
збільшує=
ризик
порушення
функції н=
ирок
та гострої
− =
span>од=
085;очасне
застосуванl=
5;я
антикоагулn=
3;нтів
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Вk=
9;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»);
− =
span>наявніl=
9;ть
симптомів
хронічної
шлункової
або дуодена
=
83;ьної
диспепсії
або їх
рецидив;
− =
span>наявніl=
9;ть
бронхіальнl=
6;ї
астми або
загальної
тенденції д
=
86;
гіперчутлиk=
4;ості.
=
40;цетилсаліц=
1080;лова
кислота мож
=
77;
обумовлюваm=
0;и
розвиток
бронхоспазl=
4;у
або нападу
бронхіальнl=
6;ї
астми чи інш=
110;
реакції
підвищеної
чутливості.
Фактори
ризику вклю
=
95;ають
астму в
анамнезі,
сінну
гарячку, пол=
110;поз
носа або
хронічне
респіраторl=
5;е
захворюванl=
5;я,
алергічні
реакції
(наприклад
шкірні
реакції,
свербіж,
кропив’янкm=
1;)
на інші речо=
074;ини
в анамнезі;
− =
span>поліпи
носової
порожнини;
− =
span>виразки
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, вклю=
095;аючи
хронічні та
рекурентні
виразкові х
=
74;ороби
або
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі в
анамнезі;
− =
span>гіперчутлl=
0;вість
до
аналгетичнl=
0;х,
протизапалn=
0;них,
протиревмаm=
0;ичних
засобів, а
також алерг=
10;я
на інші
речовини.
=
044;ефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
У
пацієнтів с
недостатніl=
9;тю
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
ацетилсаліm=
4;илова
кислота мож
=
77;
спричинити
гемоліз або
гемолітичнm=
1;
анемію,
особливо за
наявності
факторів ри
=
79;ику,
таких як
високі дози =
087;репарату,
гарячка або
гострий
інфекційниl=
1;
процес.
=
057;умісне
застосуванl=
5;я
з
антикоагулn=
3;нтами
Че=
088;ез
вплив на
агрегацію
тромбоцитіk=
4;
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
підвищує
ризик крово
=
90;еч.
Необхідно з
обережністn=
2;
призначати
саліцилати
=
74;
комбінації
=
79;
антикоагулn=
3;нтами,
оскільки
саліцилати
можуть
знижувати в
=
84;іст
протромбінm=
1;
в плазмі.
=
055;ацієнти,
які
потребують
оперативноk=
5;о
втручання
Че=
088;ез
здатність
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
пригнічуваm=
0;и
агрегацію
тромбоцитіk=
4;, яка
зберігаєтьl=
9;я
упродовж
кількох дні
=
74;
після
прийому, її
застосуванl=
5;я
підвищує
ймовірністn=
0; посилення
кровотечі
при
хірургічниm=
3;
операціях
(включаючи
незначні
хірургічні
втручання,
наприклад
видалення
зуба).
=
047;нижений
рівень
екскреції
сечової
кислоти
Пр=
080;
застосуванl=
5;і
малих доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти мож
=
77;
знижуватисn=
3;
виведення
сечової
кислоти. Це
може призве
=
89;ти
до нападу
подагри у
схильних до
неї пацієнт=
10;в.
=
044;іти
Мо=
078;е
існувати
зв'язок між
синдромом
Рея і
застосуванl=
5;ям
саліцилатіk=
4;,
але він не
був
доведений.
Си=
085;дром
Рея
спостерігаk=
4;ся
у багатьох
пацієнтів,
які не
приймали са
=
83;іцилати.
Бе=
079;
консультацo=
0;ї
з лікарем не
слід застос
=
86;вувати
препарати
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
дітям віком
від 16 років із
гострою
респіраторl=
5;ою
вірусною
інфекцією
(ГРВІ), яка
супроводжуn=
8;ться
або не супро=
074;оджується
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла. =
047;астосуванн&=
#1103;
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
дітям та під=
083;іткам
з лихоманко=
02;
та/або
вірусними
захворюванl=
5;ями
можливе лиш
=
77;
за
призначеннn=
3;м
лікаря як
терапії
другої ліні=
11;
(через ризик
розвитку
синдрому Ре=
03;,
загрозливоo=
1;
для життя
енцефалопаm=
0;ії,
головними
симптомами
якої є тяжке
блювання,
втрата
свідомості,
печінкова
дисфункція).
Пр=
080;
деяких
вірусних
захворюванl=
5;ях,
особливо пр
=
80;
грипі А,
грипі В і
вітряній
віспі, існує
ризик
розвитку
синдрому Ре=
03;,
який є дуже
рідкісною,
але
небезпечноn=
2;
для життя хв=
086;робою,
що потребує
невідкладнl=
6;го
медичного
втручання.
Цей ризик
може бути
підвищеним,
якщо застос
=
86;вується
ацетилсаліm=
4;илова
кислота,
проте
причинно-на
=
89;лідковий
зв'язок у
цьому
випадку не
доведений.
Якщо вказан=
10; стани
супроводжуn=
2;ться
постійним
блюванням, ц=
077;
може бути
проявом
синдрому Ре=
03;.
Застосу
=
74;ання
пацієнтам
літнього
віку
В
цілому
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту
потрібно
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
особам
похилого
віку,
оскільки ця
група
пацієнтів
більш
схильна до
побічних
реакцій.
Монітор
=
80;нг
і
лабораторнl=
0;й
контроль
Са=
083;іцилати
можуть
змінювати
показники
функції
щитовидної
залози.
Оп=
080;сано
окремі
випадки
порушення
функції
печінки
(підвищення
рівня
трансамінаk=
9;).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
i=
7;лід
з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
саліцилати
під час
першого і
другого
триместрів
вагітності.
Застосуванl=
5;я
саліцилатіk=
4;
протипоказk=
2;не
під час трет=
100;ого
триместру
вагітності.
i=
5;ригнічення
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
вплинути на
вагітність
та/або
ембріональl=
5;ий/внутрішн=
1100;оутробний
розвиток.
Наявні дані
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
вказують на
ризик викид
=
85;я
та
мальформацo=
0;й
серця і
гастрошизиl=
9;у
після
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
синтезу
простагланk=
6;инів
на початку
вагітності.
Ризик підви
=
97;ується
залежно від
збільшення
дози та
тривалості
терапії.
Наn=
3;вні
епідеміолоk=
5;ічні
дані не
підтверджуn=
2;ть
зв’язку між
застосуванl=
5;ям
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та
підвищеним
ризиком
викидня.
Наявні
епідеміолоk=
5;ічні
дані щодо
викидня не є
послідовниl=
4;и,
проте
підвищений
ризик
гастрошизиl=
9;у
не може бути
виключений
при
застосуванl=
5;і
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти. Рез=
091;льтати
проспективl=
5;ого
дослідженнn=
3; впливу
препарату н
=
72;
ранніх
термінах
вагітності
(1-4-й місяці) за
участю
приблизно 14 800
пар жінка-ди=
090;ина
не вказують
на будь-який
зв’язок із
підвищеним
ризиком
розвитку
мальформацo=
0;й.
Піk=
6;
час першого =
110;
другого
триместрів
вагітності
препарати, щ=
086;
містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту, не
слід призна
=
95;ати
без чіткої
клінічної
необхідносm=
0;і.
Для жінок,
які ймовірн
=
86;
можуть бути
вагітними т
=
72;
для вагітни
=
93;
у першому і
другому
триместрах
доза
препаратів,
які містять =
072;цетилсаліц&=
#1080;лову
кислоту,
повинна бут
=
80;
якомога ниж
=
95;ою,
а триваліст=
00;
лікування –
якомога кор
=
86;тшою.
i=
5;овідомляло=
089;я
про випадки
розладів
імплантаціo=
1;,
ембріотоксl=
0;чні
та
фетотоксичl=
5;і
впливи та
вплив на
здатність д
=
86;
навчання ди
=
90;ини
після
пренатальнl=
6;ї
експозиції
саліцилатаl=
4;и.
h=
7;гідно
з даними
досліджень
на тваринах,
застосуванl=
5;я
саліцилатіk=
4;
спричиняє
побічні
реакції у
плода (такі
як
підвищення
смертності,
розлади
росту,
інтоксикацo=
0;я
саліцилатаl=
4;и),
однак
контрольовk=
2;них
досліджень
за участю
вагітних
жінок не
проводилосn=
3;.
h=
7;гідно
з попередні
=
84;
досвідом,
ризик є
низьким при
застосуванl=
5;і
лікарськогl=
6;
засобу у тер=
072;певтичних
дозах.
i=
5;ід
час третьог
=
86;
триместру
вагітності
всі
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
можуть
впливати на
плід таким
чином:
- серцевl=
6;-легенева
токсичністn=
0;
(із передчас=
085;им
закриттям
артеріальнl=
6;ї
протоки і ле=
075;еневою
гіпертензіn=
8;ю)
та/або
порушення ф
=
91;нкції
нирок з
можливим
подальшим
розвитком
ниркової
недостатноl=
9;ті
з олігогідр
=
72;мніоном;
- подовжk=
7;ння
часу
кровотечі,
антиагрегаm=
4;ійний
вплив, що
може
виникнути у
жінки і плод=
072;
наприкінці
вагітності;
- подовжk=
7;ння
часу
кровотечі
можливе
також при
застосуванl=
5;і
дуже низьки
=
93;
доз;
- гальмуk=
4;ання
скорочень
матки та
кровотечі у
вагітної і
подовження
тривалості
пологів.
Звk=
2;жаючи
на це,
ацетилсаліm=
4;илова
кислота про
=
90;ипоказана
під час трет=
100;ого
триместру
вагітності.
i=
7;аліцилати
потрапляютn=
0;
у грудне
молоко. Конц=
077;нтрації
у грудному
молоці є
еквівалентl=
5;ими
або навіть
вищими, ніж
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові матер=
10;.
i=
5;ід
час
вимушеного
застосуванl=
5;я
за показанн=
03;м
під час
лактації
слід
припинити
годування
груддю у раз=
110;
регулярногl=
6;
застосуванl=
5;я
високих доз (&g=
t;
300 мг/день).
Зд=
;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дослo=
0;джень
не
проводилосn=
3;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>
<=
i>Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Лікарський
засіб
приймають
внутрішньо
після їди,
таблетку
слід
розжувати і
запити
достатньою
кількістю
води або інш=
086;ї
рідини.
Проф=
;ілактика
порушень
мозкового
кровообігу,
вторинна
профілактиl=
2;а
інфаркту мі
=
86;карда
та
нестабільнl=
6;ї
стенокардіo=
1;: 80–320
мг на добу за 1=
–3
прийоми.
Ацетил
=
89;аліцилова
кислота
призначена
для
тривалого з
=
72;стосування,
тривалість
терапії
встановлює
лікар
індивідуалn=
0;но.
Самолікуваl=
5;ня
є
ризикованиl=
4;,
призначеннn=
3; препарату
має
особливостo=
0;.
Боль=
;овий
синдром
різного
генезу,
гарячка.
Тривал=
10;сть
застосуванl=
5;я
як
болезаспокo=
0;йливого
та
жарознижувk=
2;льного
засобу – не
більше 3–5
днів.
Доро=
;слі: по 3=
20–640
мг 4–6 разів на
добу залежн
=
86;
від потреби.
Максим
=
72;льна
добова доза =
211;
3–4 г.
Діти
віком від 16
років: по 10–15 мг
на
У зв’язку з
тим, що
таблетки не
мають кишко
=
74;орозчинної
оболонки, дл=
103;
запобіганнn=
3;
виникненню
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
та ерозивно-=
074;иразкових
пошкоджень
необхідно з
=
72; годину
до прийому
Асафену
прийняти
препарати, я=
082;і
знижують
секрецію
(омепразол,
антациди) аб=
086;
мають
гастропротk=
7;кторну
дію (кверцет=
080;н).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>Діти.
Протипоказ=
;ано
дітям віком
до 16 років. Зас=
;тосування
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
дітям віком
до 16 років
може спричи
=
85;ити
тяжкі
побічні
ефекти, у
тому числі
синдром Рея,
одною з озна=
082;
якого є
постійне
блювання
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Передоз
=
91;вання.
Симптоми
тяжкого
отруєння
можуть
розвиватисn=
3;
повільно,
наприклад,
протягом 12–24
годин після
застосуванl=
5;я.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
дози ацетил
=
89;аліцилової
кислоти до 150
мг/кг маси
тіла
можливий
розвиток
інтоксикацo=
0;ї
середнього
ступеня, а
при застосу
=
74;анні
дози > 300 мг/кг
маси тіла –
тяжкого сту
=
87;еня.
=
58;оксична
дія
саліцилатіk=
4;
можлива
внаслідок
хронічної
інтоксикацo=
0;ї,
у разі
тривалої
терапії (застосуваl=
5;ня
понад 100
мг/кг/добу
більше 2 днів
може
спричинити
токсичні
ефекти) та
внаслідок
гострої
інтоксикацo=
0;ї,
причиною
якої може
бути
випадкове
застосуванl=
5;я,
наприклад,
дітьми або
непередбачk=
7;не
передозуваl=
5;ня.
Хр
=
86;нічне
отруєння
саліцилатаl=
4;и
може мати
прихований
характер,
оскільки
симптоми
його неспец
=
80;фічні.
Помірна
хронічна
інтоксикацo=
0;я
спостерігаn=
8;ться
після
повторних
прийомів
великих доз.
Про
гостру
інтоксикацo=
0;ю
свідчить
виражена
зміна
кислотно-лу
=
78;ного
балансу, яки=
081;
може
відрізнятиl=
9;я
залежно від
віку і тяжко=
089;ті
інтоксикацo=
0;ї.
Найчастішиl=
4;
проявом
інтоксикацo=
0;ї
у дітей є
метаболічнl=
0;й
ацидоз.
Тя=
078;кість
стану не
можна
оцінювати
лише на підс=
090;аві
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові.
Абсорбція
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти мож
=
77;
уповільнювk=
2;тися
у зв’язку із
затримкою в
=
80;вільнення
шлунка та
формуванняl=
4;
конкрементo=
0;в
у шлунку.
Симп&=
#1090;оми.
Головний
біль, нудота,
гіпокальціn=
8;мія
або
гіпоглікемo=
0;я,
шкірний
висип, запам=
086;рочення,
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі,
пригніченнn=
3; тромбоутво=
1088;ення
до коагулоп
=
72;тії,
серцево-суд
=
80;нні
розлади (від
аритмії,
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
до зупинки
серця), тиніт,
порушення
зору та
слуху, тремо=
088;,
сплутаністn=
0;
свідомості,
гіпертерміn=
3;, посилене
потовиділеl=
5;ня,
гіпервентиl=
3;яція,
порушення
кислотно-лу
=
78;ної
рівноваги т
=
72;
електролітl=
5;ий
дисбаланс,
зневодненнn=
3;,
кома та диха=
083;ьна
недостатніl=
9;ть,
вертиго,
дзвін у
вухах,
глухота, гар=
103;чка,
блювання, пр=
080;скорене
дихання,
респіраторl=
5;ий
алкалоз,
метаболічнl=
0;й
ацидоз,
млявість.
Зазначені
симптоми
можна
контролюваm=
0;и
зниженням
дози.
Дзвін
у вухах
можливий пр
=
80;
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові вище 150=
–300 мкг/мl=
3;.
Серйозні
побічні
реакції
зустрічаютn=
0;ся
при
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові вище 300 мкг/м=
1083;.
Си=
084;птоми
тяжкого та
гострого
отруєння (вн=
072;слідок
передозуваl=
5;ня):
гіпоглікемo=
0;я
(переважно у
дітей),
енцефалопаm=
0;ія,
кома, гіпоте=
085;зія,
набряк
легенів,
судоми,
коагулопатo=
0;я,
набряк
головного
мозку,
порушення с
=
77;рцевого
ритму.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лі=
082;ування.
Через
загрозливі
для життя
стани
внаслідок
тяжкої
інтоксикацo=
0;ї
слід негайн
=
86;
вжити усіх
необхідних
запобіжних
заходів:
профілактиl=
2;а
або зниженн=
03;
ресорбції,
промивання
шлунка на ра=
085;ніх
стадіях (до
однієї
години післ=
03;
прийому),
активоване
вугілля,
контроль та
відповідна
корекція
електролітo=
0;в.
Застосуванl=
5;я
глюкози.
Бікарбонат
натрію для
корекції ац
=
80;дозу
і для
прискореннn=
3;
виведення (pH
сечі > 8). Гліци=
1085;:
початкова
доза – 8 г
перорально,
потім – 4 г кожні 2
години
протягом 16
годин.
Можлива гем
=
86;перфузія
або
гемодіаліз
(необхідніс
=
90;ь
застосуванl=
5;я
може бути
встановленk=
2;
у токсиколо
=
75;ічному
центрі).
Побічні
реакції.
Багато
побічних
реакцій
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти є
дозозалежнl=
0;ми.
Нижче навед
=
77;но
перелік
побічних
реакцій, про
які
повідомлялl=
6;ся
як під час
клінічних
випробуванn=
0;
так і в
постмаркетl=
0;нговий
період.
З боку
системи
крові і
кровотвореl=
5;ня: =
подовження
часу
кровотечі; р=
110;дко:
лейкопенія,
тромбоцитоl=
7;енія,
агранулоциm=
0;оз,
апластична
анемія,
панцитопенo=
0;я,
пурпура,
постгемораk=
5;ічна
залізодефіm=
4;итна
анемія,
еозинофіліn=
3;.
=
59;
пацієнтів з
тяжкими
формами
недостатноl=
9;ті
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
спостерігаl=
3;ися
гемоліз та
гемолітичнk=
2;
анемія.
З
боку імунно=
11;
системи: нечасті:=
астма;
поодинокі:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
такі як
еритематозl=
5;і/екзематоз=
1085;і
шкірні реак
=
94;ії,
кропив’янкk=
2;, риніт,
закладенісm=
0;ь
носа,
бронхоспазl=
4;, ангіоневро&=
#1090;ичний
набряк,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску до ста=
085;у
шоку, свербіж; дуже
рідко: шкірн=
110;
реакції
тяжкого
ступеня,
включаючи
ексудативнm=
1;
мультиформl=
5;у
еритему, син=
076;ром
Стівенса–Дk=
8;онсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз, анаф=
;ілактичний
шок.
З
боку
метаболізмm=
1;
та
харчування: рідкісl=
5;і:
гіпоглікемo=
0;я,
залізодефіm=
4;итна
анемія,
порушення
кислотно-лу
=
78;ної
рівноваги.
З
боку
нервової
системи: поодино&=
#1082;і:
головний
біль, запамо=
088;очення,
тиніт,
порушення
зору, сонl=
3;ивість,
сплу&=
#1090;аність
свідомості.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: часті:
мікрокровоm=
0;ечі
(70 %), шлункові
симптоми; не=
095;асті:
диспепсія, н=
091;дота,
блювання,
діарея, дисп=
;епсія,
печія,
неприємні
відчуття та
біль у живот=
110;; рідко –
запальні
захворюванl=
5;я
шлунково-ки
=
96;кового
тракту; поодино=
кі:
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі,
шлунково-ки
=
96;кові
виразки, що у
дуже рідких
випадках мо
=
78;уть
призвести д
=
86;
перфорації, =
079;
відповідниl=
4;и
клінічними
симптомами
та змінами
лабораторнl=
0;х
параметрів.
Гепа&=
#1090;обіліарні
розлади: поодино&=
#1082;і:
транзиторнk=
2;
печінкова
недостатніl=
9;ть,
печінкова
дисфункція
(наприклад
підвищення
рівня
трансамінаk=
9;).
З
боку нирок т=
072;
сечовивіднl=
0;х
шляхів: повідом&=
#1083;ялося
про
порушення
функції нир
=
86;к
та розвиток
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті.
З боку
органів
слуху: при
застосуванl=
5;і
препарату у
великих доз
=
72;х
або при
тривалому
застосуванl=
5;і
можливі шум =
091;
вухах, минущ=
072;
втрата слух
=
91;.
Інші:=
пітливіст=
1100;,
спрага; рідкісн&=
#1110;:
синдром Рея
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
У
поодиноких
випадках мо
=
78;ливе
виникнення
гепатотоксl=
0;чності
у хворих на
ревматоїднl=
0;й
артрит і
червоний си
=
89;темний
вовчак.
Че=
088;ез
пригніченнn=
3;
агрегації
тромбоцитіk=
4;
ацетилсаліm=
4;илова
кислота мож
=
77;
викликати
кровотечі,
такі як пері=
086;пераційні
геморагії,
гематоми,
кровотечі з
органів
сечостатевl=
6;ї
системи, нос=
086;ві
кровотечі,
кровотечі з
ясен.
Серйозні кр
=
86;вотечі,
такі як
церебральнo=
0;
геморагії т
=
72; кровотеча
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, –
рідкісне яв
=
80;ще.
Є поодинокі
повідомленl=
5;я
про випадки,
коли
виникала за
=
75;роза
життю
(особливо у
пацієнтів і
=
79;
неконтрольl=
6;ваною
гіпертензіn=
8;ю
та/або при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
антигемостk=
2;тичних
засобів).
Ге=
084;орагії
можуть
призвести д
=
86;
гострої і хр=
086;нічної
постгемораk=
5;ічної
анемії/ залі=
079;одефіцитно&=
#1111;
анемії
(внаслідок
так званої
прихованої
мікрокровоm=
0;ечі)
з відповідн
=
80;ми
лабораторнl=
0;ми
проявами і
клінічними
симптомами,
такими як
астенія,
блідість
шкіри,
гіпоперфурo=
0;я.
Шлу&=
#1085;ково-кишкоk=
4;і
розлади, так=
110;
як загальні
прояви та
симптоми
диспепсії,
біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці та
абдомінальl=
5;ий
біль; в
окремих
випадках –
запалення
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, ероз=
080;вно-виразко=
ві
ураження
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, які
потенційно
можуть у поо=
076;иноких
випадках
спричинити
шлунково-ки
=
96;кові
геморагії і
перфорації
=
79;
відповідниl=
4;и
лабораторнl=
0;ми
показникамl=
0;
та
клінічними
проявами.
=
056;еакції
підвищеної
чутливості
=
79;
відповідниl=
4;и
лабораторнl=
0;ми
та
клінічними
проявами
включають
астматичниl=
1;
стан, шкірні
реакції
легкого або
середнього
ступеня, а та=
1082;ож
з боку респі=
088;аторного
тракту,
шлунково-ки
=
96;кового
тракту та
серцево-суд
=
80;нної
системи, вкл=
102;чаючи
такі
симптоми, як
висипання,
набряк, свер=
073;іж,
серцево-дих
=
72;льна
недостатніl=
9;ть
і дуже рідко
– тяжкі
реакції,
включаючи
анафілактиm=
5;ний
шок.
<=
i>Те=
088;мін
придатності. 5
років.
Умови
зберігання.
Зб=
077;рігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упаковк
=
72;. По 30 або 90
таблеток у
флаконі.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ка=
090;егорія
відпуску. Бе=
079;
рецепта.
Виробни
=
82;.
=
Фармасайнс
Інк. / Pharmascience Inc.
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
6111
Роялмаунт
Авеню, 100,
Монреаль,
Квебек Н4Р 2Т4,
Канада.
6111 Royalmount A=
venue,
100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
PAGE=
|