ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВАН= КОБАЦИД

(VANCOВАC= ID)

Склад:

= діюча речовина: ваl= 5;коміцин;

= 1 флакон міст = 80;ть ванкоміцинm= 1; гідрохлориk= 6;у еквівалентl= 5;о ванкоміцинm= 1; 500 мг або 1000 мг.

= =

= Лі= 082;арська форма. Порl= 6;шок для розчину для інфузій.

= Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пориста маса від біл= 086;го до майже біл= 086;го або світло-р= 086;жевого кольору.

= Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група= .

= Прl= 6;тимікробні засоби для системного застосуванl= 5;я. Глікопептиk= 6;ні антибіотикl= 0;.

= Коk= 6; АТХ J01X A01 (для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я), код АТХ A07A A09 (для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я).

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

= Фармак&#= 1086;динаміка.

= Ваl= 5;коміцин – це трицикл= 110;чний глікопептиk= 6;ний антибіотик, отриманий з Amycolatopsis orientalis, ефективний проти багатьох грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів. Бактерицидl= 5;а дія ванкомі = 94;ину полягає у пригніченнo= 0; синтезу бак = 90;еріальної стінки за рахунок гальмуваннn= 3; полімеризаm= 4;ії глікопептиk= 6;ів та селективноk= 5;о інгібуваннn= 3; синтезу РНК-бактері = 81;. Перехресноo= 1; резистент = 85;ості між ванкоміцинl= 6;м та іншими антибіотикk= 2;ми не виникає. Ванкl= 6;міцин особливо ефективний щодо стафіл = 86;коків, включаючи Staphylococcus aureus, т = 72; S. еpidermidis, включаючи метицилінрk= 7;зистентні штами; стрептококo= 0;в, включаючи Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, Enterococcus faecalis (головним чином Streptococcus faecalis), S. bovis, груп гемолітичнl= 0;х стрептококo= 0;в, Streptococcus pneumoniae, включаючи пеніцилінрk= 7;зистентні штами; Clostridium difficile (у тому числі токсикогенl= 5;их штамів – збудників псевдомембl= 8;анозного ентероколіm= 0;у); дифтероїдіk= 4;.

= До ванкоміцинm= 1; in vitro чутливі Listeria monocytogenes, Lactobacillus species, Actinomyces species, Clostridium species та= Bacillus species. Ві&#= 1085; неактивний in vitro щод = 86; грамнегатиk= 4;них бактерій, грибів та мі= 082;обактерій.

= Фармак&#= 1086;кінетика.

= Піl= 9;ля внутрішньоk= 4;енного введення 1 г ванкоміцинm= 1; концентрацo= 0;я його у плазм= 110; крові становить 23 мг/л через 2 години та 8 мг/л через 11 годин після завершення введення. Майже 55 % введеного ванкоміцинm= 1; зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Після внутр= 10;шньовенног&#= 1086; введення інгібуюча д = 83;я мікроорганo= 0;змів концентрацo= 0;я лікарськогl= 6; засобу виявляєтьсn= 3; у плевральніl= 1;, перикардіаl= 3;ьній, асцитичній та синовіальнo= 0;й рідинах, у сечі, рідині перитонеалn= 0;ного діалізу, у тканинах передсердя. Незважаючи на погане проникненнn= 3; через м’яку мозкову оболонку за нормальних умов, при наявності запалення ванкоміцин добре проникає у спинномозкl= 6;ву рідину. Метаболізм = ;цього лікарськогl= 6; засобу незначний. Період напіввиведk= 7;ння становить у середньому 4= 209;6 годин. У перші 24 години приблизно 75 % введеної дози ванкоміцинm= 1; виводиться = 79;і сечею шляхо = 84; клубочковоo= 1; фільтрації. = 059; пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок вивед = 77;ння ванкоміцинm= 1; уповільнюєm= 0;ься, зокрема у па= 094;ієнтів з видаленою ниркою період напі = 74;виведення становить 7,5 дня.

<= /p>
Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

= Внm= 1;трішньовен= 085;е введення<= /u>

= Ваl= 5;коміцин показаний у всіх вікови = 93; групах для лікування таких інфекцій:=

-      =    усклад&#= 1085;ені інфекції шкіри та м’яких ткан = 80;н;

-      =    інфекц&#= 1110;ї кісток і суглобів;=

-      =    негосп&#= 1110;тальна пневмонія;=

-      =    госпіт&#= 1072;льна пневмонія, включаючи п = 85;евмонію, пов’язану з= 10; штучною вентиляцієn= 2; легень;

-      =    інфекц&#= 1110;йний ендокардит.

= Ваl= 5;коміцин також показаний у всіх вікови = 93; групах для періоперацo= 0;йної антибактерo= 0;альної профілактиl= 2;и у пацієнтів із високим ризиком розвитку ба = 82;теріальног&#= 1086; ендокардитm= 1; під час великих хірургічниm= 3; втручань.=

= Пеl= 8;оральний прийом

= Ваl= 5;коміцин показаний у всіх вікови = 93; групах для лікування інфекцій, спричинениm= 3; Clostridium difficile.<= /span>

= Протягом лікування с = 83;ід звернути увагу на офіційні вказівки щодо належн = 86;го застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

= Піk= 6;вищена чутливість до ванкоміцинm= 1;.

= Ваl= 5;коміцин не можна вводити внутрішньоl= 4;’язово через ризик некрозу в місці введе = 85;ня.

=

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= Анесте&#= 1090;ики

= Одl= 5;очасне застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; та препарат= 10;в для анестезії підвищує ризик виникнення = 72;ртеріально&#= 1111; гіпотензії, може спричинити еритему, гіс= 090;аміноподіб&= #1085;і припливи, анафілактоo= 1;дні реакції (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= Буl= 3;и повідомленl= 5;я про те, що частота подій, пов’я= 079;аних з інфузією, збільшуєтьl= 9;я при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з анестетикаl= 4;и. Реакції, пов’язані з інфузією, можна звест = 80; до мінімуму шляхом введення ванкоміцинm= 1; у вигляді 60-хвилинної інфузії перед введенням у анестезію. При введенн= 10; під час анестезії дози слід розводити д = 86; 5 мг/мл або менше та вводити повільно, проводячи ретельний моніторинг серцевої діяльності. Пацієнтам н = 77; можна рухатись та змінювати горизонталn= 0;не положення д = 86; завершення інфузії. Ліl= 2;арські зас = 86;би, які зменшують перистальтl= 0;ку кишечнику, т= 072; інгібітори протонної помпи

= Слo= 0;д уникати зас = 90;осування препаратів, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку кишечнику. Р= 077;комеднован&= #1086; переглянутl= 0; одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; протонної помпи. Інші нефротокси= чні або ототоксичнo= 0; препарати<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: SimSun;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'><= /p>
= Прl= 0; одночасномm= 1; або послідовноl= 4;у введенні ванкоміцинm= 1; з іншими лікарскими засобами нейротоксиm= 5;ної та/або нефротоксиm= 5;ної дії, зокрема &#= 1079; гентаміцинl= 6;м, етакриновоn= 2; кислотою, амфотерициl= 5;ом В, стрептоміцl= 0;ном, неоміцином, = 082;анаміцином, амікацином, тобраміцинl= 6;м, віоміцином, бацитрацинl= 6;м, поліміксинl= 6;м В, колістино= 084; та цисплатиноl= 4;, можливе підсилення нефротоксиm= 5;ного та/або ототоксичнl= 6;го впливу ванкоміцинm= 1;. Такі комбі&#= 1085;ації слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю, проводячи відповідниl= 1; моніторинг. Міоре= лаксанти

= Ісl= 5;ує підвищений потенціал нервово-м’я = 79;ової блокади, кол= 080; ванкоміцин застосовуюm= 0;ь одночасно з нейром’язоk= 4;ими блокаторамl= 0;.

= Контра&#= 1094;ептиви<= /p>
= Ефk= 7;кт пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів може бути знижений пі = 76; час лікування ванкоміцинl= 6;м. Препа= рати, які можуть викликати нейтропеніn= 2; або агранулоциm= 0;оз

= Прl= 0; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ванкоміцинm= 1; з лікарськимl= 0; засобами, як= 110; можуть спричинити нейтропеніn= 2; або агранулоциm= 0;оз, необхідний ретельний моніторинг кількості л = 77;йкоцитів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= Нестер&#= 1086;їдні протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ)

= Прl= 0; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лікарських засобів із групи НПЗЗ (наприклад, ібупрофену) рекомендуєm= 0;ься частіше контролюваm= 0;и рівень ванкоміцинm= 1; в сироватці крові та фун= 082;цію нирок (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

= Реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості

= Моk= 8;ливі серйозні та інколи летальні реакції гіперчутлиk= 4;ості (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Побічні реакції»). У разі виникн = 77;ння реакцій гіперчутлиk= 4;ості лікування ванкоміцинl= 6;м необхідно негайно припинити т = 72; вжити відповідниm= 3; невідкладнl= 0;х заходів. Пот= 088;ібно періодично контролюваm= 0;и кількість лейкоцитів = 91; пацієнтів, які отримують ванкоміцин протягом тривалого періоду час = 91; або разом з іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; можуть спричинити нейтропеніn= 2; або агранулоциm= 0;оз. Усі пацієнт = 80;, які отримую = 90;ь ванкоміцин, повинні рег = 91;лярно проводити аналіз кров= 10;, сечі, функці= 111; печінки та нирок.

= Ваl= 5;коміцин слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам з алергічнимl= 0; реакціями н = 72; тейкопланіl= 5;, оскільки може виникнути перехресна алергія, включаючи летальний анафілактиm= 5;ний шок.

= Антиба&#= 1082;теріальний спектр дії=

= Спk= 7;ктр антибактерo= 0;альної дії ванкоміцинm= 1; обмежений грампозитиk= 4;ними мікроорганo= 0;змами. Він непридатниl= 1; як монопрепарk= 2;т для лікування деяких типі = 74; інфекцій, якщо збудни = 82; не задокуме = 85;товано та класифіковk= 2;но як чутливий або існує висока ймовірністn= 0; того, що наявні патогени будуть реагувати н = 72; лікування ванкоміцинl= 6;м. При застосуванl= 5;і ванкоміцинm= 1; слід враховуватl= 0; бактеріальl= 5;ий спектр активності, профіль безпеки та придатністn= 0; стандартноo= 1; антибактерo= 0;альної терапії для лікування кожного окремого пацієнта.=

= Ототок&#= 1089;ичність

= Прl= 0; лікуванні ванкоміцинl= 6;м існує ризик = 088;озвитку ототоксичнl= 6;сті, яка може бут= 080; тимчасовою або постійною (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»), що &= #1073;ула зареєстровk= 2;на у пацієнтів = 079; попередньоn= 2; глухотою, як= 110; отримували = 85;адмірні внутрішньоk= 4;енні дози або які отримували супутнє лікування іншою ототоксичнl= 6;ю діючою речовиною, такою як аміноглікоk= 9;ид. Також слід уникати застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; пацієнтам і = 79; попередньоn= 2; втратою слуху. При зниженні слуху може б= 091;ти спочатку шу = 84; у вухах. Досвід застосуванl= 5;я інших антиб= 10;отиків показує, що глухота мож = 77; прогресуваm= 0;и, незважаючи на припинення лікування. Щоб зменшит = 80; ризик ототоксичнl= 6;сті, слід періодично = 87;роводити визначення рівня ванкоміцинm= 1; в крові та періодично перевіряти рівень слух = 91;. Люди літньо= ;го віку особливо чутливі до пошкоджень слуху. Моніторинг вестибулярl= 5;ої та слухової = 092;ункції у людей літн= 100;ого віку потріб = 85;о проводити під час і після лікування. Слід уникат= ;и одночасногl= 6; або послідовноk= 5;о застосуванl= 5;я інших ототоксичнl= 0;х речовин. Реакції, пов’язані з інфузією

= Швl= 0;дке введення лікарськогl= 6; засобу у фор= 084;і болюсної ін’єкції (протягом кількох хви = 83;ин) може спричинити значну артеріальнm= 1; гіпотензію, (включаючи шок, зрідка із зупинкою серця), гіста&#= 1084;іноподібни= ми реакціями т = 72; макулопапуl= 3;ьозним або еритематозl= 5;им висипом («синдром че= 088;воної людини» або «синдром червоної ши= 11;»). Ванкоміцин слід вводит = 80; повільно у розведеномm= 1; розчині (2,5–5,0 мг/мл) зі швидкістю н = 77; більше 10 мг/хв протягом не менше 60 хвилин, щоб уникнути швидких реакцій, пов’язаних = 79; інфузією. Припинення = ;інфузії зазвичай призводить до швидкого = 087;рипинення цих реакцій. &#= 1063;астота реа&= #1082;цій, пов’язаних = 79; інфузією (ар= 090;еріальна гіпотензія, припливи, еритема, кропив’янкk= 2; та свербіж), зростає при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і анестетикіk= 4; (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»). Це можна зме= 085;шити шляхом введення ванкоміцинm= 1; шляхом інфу = 79;ії протягом принаймні 60 хвилин пере = 76; індукцією анестезії.=

= Тяжкі шкірні побічні реакції

= У разі застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; зафіксованl= 6; тяжкі шкірн= 10; побічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз, лікарську реакцію з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRE= SS) та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, які можуть загрожуватl= 0; життю або призвести д = 86; летального наслідку (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість і = 79; цих реакцій виникали протягом декількох днів та до восьми тижнів післ= 03; початку лікування ванкоміцинl= 6;м. Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам слід повідомити про ознаки т= 072; симптоми, що можуть виникнути, а також ретельно контролюваm= 0;и їх стан щодо виникнення шкірних реакцій. Якщ= 086; з’являютьсn= 3; ознаки та симптоми, що свідчать пр = 86; ці реакції, необхідно негайно припинити застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; та розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Якщо у пацієнта вникли тяжк&= #1110; шкірні побічні реакції через застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1;, лікування ванкоміцинl= 6;м не відновлюваm= 0;и у жодному разі.

= Реакці&#= 1111; у місці введення<= /p>
= Біl= 3;ь і тромбофлебo= 0;т, які можуть виникати у багатьох пацієнтів, які отримую = 90;ь ванкоміцин внутрішньоk= 4;енно, іноді є тяжк= 080;ми. Частоту та тяжкість тромбофлебo= 0;ту можна мінімізуваm= 0;и, якщо повільно вводити лікарський засіб у вигляді розведеногl= 6; розчину (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») і регулярно змінювати місце інфуз= 10;ї. Ефективнісm= 0;ь і безпека ванкоміцинm= 1; при застосуванl= 5;і інтратекалn= 0;ного, інтралюмбаl= 3;ьного та інтравентрl= 0;кулярного шляхів введення не встановленo= 0;.

= Нефрот&#= 1086;ксичність

= Чеl= 8;ез потенційну нефротоксиm= 5;ність ванкоміцин слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; нирковою не = 76;остатністю (включаючи анурію); дозу потрібно зменшити з урахуванняl= 4; ступеня порушення функції нирок. Ризик токсичної дії значно підвищуєтьl= 9;я на тлі висок= 086;ї концентрацo= 0;ї лікарськогl= 6; засобу у кро= 074;і або при тривалій терапії. Також необхідно контролюваm= 0;и рівень ванк = 86;міцину в крові та регулярно проводити м = 86;ніторинг функції нирок. На сьогоднішнo= 0;й день є наявн= 110; дані про ймовірний зв’язок вин = 80;кнення гострої ниркової недостатноl= 9;ті внаслідок взаємодії між ванкоміцинl= 6;м та піперациліl= 5;ом/тазобакт&#= 1072;мом, тому рекоме = 85;довано бути обережним при застосуванl= 5;і відповідниm= 3; лікарських засобів. При тривалому лікуванні ванкоміцинl= 6;м потрібно періодично контролюваm= 0;и показники крові, сечі, функцію нир = 86;к.

= Вплив на зір

= Ваl= 5;коміцин не показани = 81; для інтракамерk= 2;льного або інтравітреk= 2;льного застосуванl= 5;я, включаючи профілактиl= 2;у ендофтальмo= 0;ту.

= Геl= 4;орагічний оклюзійний васкуліт сітківки, включаючи постійну втрату зору, спостерігаk= 4;ся в окремих випадках після інтра = 82;амеральног&#= 1086; або інтравітреk= 2;льного застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; під час або після опера = 94;ії з видалення катаракти. Педіа= 090;ричні паці&#= 1108;нти

= Суm= 5;асні рекомендацo= 0;ї щодо внутрішньоk= 4;енного дозування для педіатричнl= 0;х пацієнтів можуть призвести д = 86; субтерапевm= 0;ичного рівня ванкоміцинm= 1; у значної кількості дітей, особл= 080;во дітей віком до 12 років. Безпека вищ = 80;х доз ванкомі = 94;ину не була ретельно вивчена, том= 091; дози вище 60 мг/кг/добу зазвичай не рекомендуюm= 0;ься.

= З особливою обережністn= 2; потрібно застосовувk= 2;ти ванкоміцин недоношениl= 4; дітям через незрілість ниркової системи, наслідком чого може бути зростання сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї ванкоміцинm= 1;. Рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и рівень концентрацo= 0;ї ванкоміцинm= 1; в сироватці крові недоношениm= 3; новонароджk= 7;них та дітей грудного віку. Одноча= 089;не застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; та анестети = 82;ів було пов’язане з еритемою та гістамінопl= 6;дібними припливами = 91; дітей. Подібним чином одночасне застосуванl= 5;я нефротоксиm= 5;них лікарських засобів, таких як аміноглікоk= 9;идні антибіотикl= 0;, НПЗЗ (наприклад, ібупрофен для закритт= 03; відкритої артеріальнl= 6;ї протоки) або амфотерициl= 5; В, пов’язане з підвищени = 84; ризиком неф = 88;отоксичнос&#= 1090;і (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»), тому рекомендуєm= 0;ься більш части = 81; моніторинг рівня ванкоміцинm= 1; в сироватці крові та функції нирок.

= Застос&#= 1091;вання пацієнтам літнього віку

= Прl= 0;родне зниження клубочковоo= 1; фільтрації = 79; віком може призвести д = 86; підвищення концентрацo= 0;ї ванкоміцинm= 1; в сироватці крові, якщо дозу не скорегуватl= 0; (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

= Взаємо&#= 1076;ія з анестетикаl= 4;и<= /p>
= Ваl= 5;коміцин може посилити депресію міокарда, спричинену анестетикаl= 4;и. Під час анестезії дози слід добре розводити т = 72; вводити пов= 10;льно, супроводжуn= 2;чи ретельним моніторингl= 6;м серцевої діяльності. Пацієнтам н = 77; можна рухатись та змінювати горизонталn= 0;не положення д = 86; завершення інфузії.

= Псевдо&#= 1084;ембранозни= й ентероколіm= 0;

= У разі тривалої тя = 78;кої діареї потр= 10;бно враховуватl= 0; можливість виникнення псевдомембl= 8;анозного ентероколіm= 0;у, який може бу= 090;и небезпечниl= 4; для життя (див. розділ «Побічні реакції»). Не можна застосовувk= 2;ти протидіареl= 1;ні препарати.=

= Супері&#= 1085;фекція

= Трl= 0;вале застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; може призвести д = 86; розвитку резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів та грибів. Ретельне с&#= 1087;остереженн= я за пацієнто = 84; має велике значення. Якщо під чаl= 9; терапії спо = 89;терігаєтьс&#= 1103; суперінфекm= 4;ія (вторинне ін= 092;ікування на тлі інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що триває), слід вжити відповідниm= 3; заходів.<= /p>
= Є повідомленl= 5;я про випадки псевдомембl= 8;анозного коліту, спричиненоk= 5;о Clostridium difficile, серед пацієнтів, які застосовувk= 2;ли ванкоміцин внутрішньоk= 4;енно. Зафіксованl= 6;, що пацієнти = 079; опіками мають вищі показники загального кліренсу ванкоміцинm= 1;, а тому потребують частішого застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу зі збільшенняl= 4; дози. Під час застосуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; таким хвори = 84; рекомендуєm= 0;ься індивідуалn= 0;не визначення дози та уваж= 085;е спостережеl= 5;ня за станом.

= Оральн&#= 1077; застосуванl= 5;я

= Внm= 1;трішньовен= 085;е введення ванкоміцинm= 1; неефективнk= 7; для лікування і = 85;фекції Clostridium difficile. З&= #1072; цим показанням ванкоміцин слід застос = 86;вувати перорально. Дослідженнn= 3; на колоніза = 94;ію або токсин Clostridium difficile нk= 7; рекомендуєm= 0;ься проводити у дітей віком до 1 року через висок = 80;й рівень безсимптомl= 5;ої колонізаціo= 1;, за винятком випадків, коли тяжка діарея наяв = 85;а у немовлят і= 079; факторами ризику стаз = 91;, такими як хвороба Гіршпрунга, оперована анальна атрезія або інші серйозні порушення м = 86;торики. Завжди слід розглядати альтернатиk= 4;ну етіологію т = 72; підтверджуk= 4;ати ентероколіm= 0;, викликаний Clostridium difficile. Можли= 074;ість системної абсорбції

= Всl= 4;октування може бути посилене у пацієнтів і = 79; запальними захворюванl= 5;ями слизової оболонки кишечнику або з псевдомембl= 8;анозним колітом, спричинениl= 4; Clostridium difficile. Ц= 10; пацієнти можуть мати ризик розвитку по = 73;ічних реакцій, особливо якщо є супутня нир = 82;ова недостатніl= 9;ть. Чим більше порушення функції нирок, тим більший ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із парентер = 72;льним введенням ванкоміцинm= 1;. Слід провод= ;ити моніторинг концентрацo= 0;ї ванкоміцинm= 1; в сироватці крові пацієнтів і = 79; запальними захворюванl= 5;ями слизової оболонки кишечнику.=

= Нефрот&#= 1086;ксичність

= Піk= 6; час лікування пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок або пацієнтів, які отримую = 90;ь супутню терапію амі = 85;оглікозида&#= 1084;и чи іншими нефротоксиm= 5;ними препаратамl= 0;, слід проводити послідовниl= 1; моніторинг функції нирок.

= Ототок&#= 1089;ичність

= Поl= 9;лідовні тести слухової функції можуть бути корисними для мінімізаціo= 1; ризику отот = 86;ксичності у пацієнтів із основною втратою слуху або тих, хто одержує супутню терапію ототоксичнl= 0;м агентом, таким як аміноглікоk= 9;ид.

= Взаємо&#= 1076;ія ванкоміцинm= 1; із лікарськимl= 0; засобами, що пригнічуютn= 0; моторику, та &#= 1079; інгібітораl= 4;и протонної помпи

= Слo= 0;д уникати зас = 90;осування лікарських = 79;асобів, що пригнічуютn= 0; моторику, і переглянутl= 0; застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; протонної помпи.

= Розвит&#= 1086;к стійких до л= 110;карського засобу бактерій<= /i>

= Заl= 9;тосування ванкоміцинm= 1; перорально підвищує ймовірністn= 0; популяції резистентнl= 0;х до ванкоміцинm= 1; ентерококіk= 4; у шлунково-к= 080;шковому тракті. Як наслідок, ре= 082;омендуєтьс&= #1103; обережне застосуванl= 5;я пероральноk= 5;о ванкоміцинm= 1;.

=

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= Ваk= 5;ітність
= Неl= 4;ає достатньогl= 6; досвіду щод = 86; безпеки зас = 90;осування ванкоміцинm= 1; вагітним жінкам. Дослідженнn= 3; репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; на тваринах не показали впливу на розвиток ембріона та плода або тривалість вагітності. Однак ванкоміцин проникає через плаценту, тому не можн= 072; виключити потенційниl= 1; ризик ототоксичнl= 6;сті та нефротоксиm= 5;ності для ембріон = 72; та новонаро = 76;женого. Ванкоміцин слід застос = 86;вувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідносm= 0;і та після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к. Період годування груддю

= Ваl= 5;коміцин виділяєтьсn= 3; у грудне молоко, тому &#= 1083;ікарський засіб слід застосовувk= 2;ти під час годування груддю лише тоді, коли інші антибіотикl= 0; виявилися неефективнl= 0;ми. Через можl= 3;иві побічні реа = 82;ції у немовлят (порушення кишкової флори з діар= 077;єю, колонізаціn= 3; дріжджоподo= 0;бними грибами та можлива сенсибілізk= 2;ція) рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; призначати ванкоміцин жінкам, які годують груддю. Слід розглянути можливість припинення годування груддю, враховуючи користь ванкоміцинm= 1; для жінки, яка годує гр= 091;ддю.

=

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= Ваl= 5;коміцин має незначний вплив на здатність керувати автомобілеl= 4; роботу з мех= 072;нізмами. У період застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу може знижуватисn= 3; здатність концентрувk= 2;ти увагу, що слід враховуватl= 0; при керуван = 85;і автомобілеl= 4; або виконанні роботи, яка в&#= 1080;магає посиленої уваги.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Ванком&#= 1110;цин застосовувk= 2;ти для внутрішньоk= 4;енного введення пр = 80; лікуванні загрозливиm= 3; для життя інфекцій. У жодному раз= 10; ванкоміцин не можна вводити у вигляді болюсної ін’єкції аб = 86; внутрішньоl= 4;’язово через болюч= 10;сть та можливий некроз у місці введе = 85;ня. Реакції на введення лікарськогl= 6; засобу можуть зале = 78;ати як від концентрацo= 0;ї розчину, так і від швидкості його введення. Дл= 103; лікування д = 86;рослих рекомендуєm= 0;ься, щоб концентрацo= 0;я при введенн= 10; не перевищуваl= 3;а 5 мг/мл, а швидк= ;ість введення не перевищуваl= 3;а 10 мг/хв. Окреми= ;м хворим, яким необхідно обмежувати кількість введеної рідини, можн= 072; вводити лік = 72;рський засіб із концентрацo= 0;єю до 10 мг/мл, але швидкість в = 74;едення не має перевищуваm= 0;и 10 мг/хв. Висока концентрацo= 0;я введеного лікарськогl= 6; засобу збільшує ризик виникнення побічних реакцій.

= Трl= 0;валість лікування залежить ві = 76; терапевтичl= 5;их показань, пр= 080; яких застосовуєm= 0;ься лікарський засіб.

Внутрішньо= венне застосуванl= 5;я<= /p>
= Розчинити вміст флакона по 500 мг у 10 мл або вміст флакона по 1 г у 20 мл води для ін’єкцій.=

= Для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я відновлениl= 1; розчин слід розвести відразу після приготуванl= 5;я. Після розведення розчин у флаконах за = 83;ишається стабільний протягом 24 г= 086;дин при зберіга = 85;ні у холодильниl= 2;у при температурo= 0; від 2 °С = 76;о 8 °С.

Потрібне подальше розведення: до розчину, що містить 500 мг або 1 г ванкоміцинm= 1;, слід додати щонайменше 100 мл або 200 мл 0,9 % розчину нат = 88;ію хлориду для ін’єкцій аб = 86; 5 % розчину гл&#= 1102;кози для ін’єкці = 81; відповідно.

Отриманий розчин залишаєтьсn= 3; стабільним протягом 96 го&= #1076;ин у холодильниl= 2;у при темпера= ;турі від 2 °С до 8 °С.

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору розчин бажа = 85;о ввести негайно після розведення. Кінцева кон= ;центрація отриманого розчину ван = 82;оміцину не має перевищуваm= 0;и 5 мг/мл. Водний розчин ванкоміцинm= 1; також можна розводити такими інфузійнимl= 0; розчинникаl= 4;и: - суміш 5 % розчин глюкози для ін’єкцій та 0,9= % розчин натр= 10;ю хлориду для ін’єкцій;=

- розчин Рінгера лактатний;=

- розчин Рінгера лактатний т = 72; 5 % розчин глюкози;

- розчин Рінгера ацетатний.=

= Розчини ванкоміцинm= 1;, отримані за допомогою вищезазначk= 7;них розчинникіk= 4;, можуть зберігатисn= 0; у холодильниl= 2;у при температурo= 0; від 2 °С до 8 °С протягом 8 годин. Перед засто= ;суванням розведеногl= 6; розчину слі = 76; переконатиl= 9;я, що відсутні = 81; осад або змі= 085;а кольору.

= Ліl= 2;арський засіб вводити безперервнl= 6; внутрішньоk= 4;енно краплинно протягом 60 хвилин. Пацієнти з нормально= 02; функцією нирок

= Пацієн&#= 1090;и віком від 12 років та дор= 086;слі:<= /p>
= Реl= 2;омендована доза становить 15–20 мг/кг маси тіла кожні 8–12 годин (не перевищуваm= 0;и 2 г на дозу).

= Тяk= 8;кохворим пацієнтам можна застосовувk= 2;ти навантажувk= 2;льну дозу 25–30 мг/кг маси тіла, щоб сприяти швидкому досягненню цільової мінімальноo= 1; концентрацo= 0;ї ванкоміцинm= 1; в сироватці крові.

= Маl= 2;симальна добова доза = 722; 2 г.

= Діти

= Доноше&#= 1085;і новонароджk= 7;ні (віком від народження до 27 днів післяпологl= 6;вого віку) та недо&#= 1085;ошені (від народження до передбачувk= 2;ної дати пологі = 74; плюс 27 днів)

= Длn= 3; встановленl= 5;я режиму дозування для новонар = 86;джених слід звернутися за порадою д= 086; лікаря, який має досвід лікування новонароджk= 7;них. Один із можливих способів дозування ванкоміцинm= 1; новонароджk= 7;ним проілюстроk= 4;ано в таблиці 1.

Таk= 3;лиця 1

ПМВ (тижні)

Доза (мг/кг)<= /o:p>

Інтервал застосуван= 085;я (годин)

< 29

15

24

29‑35

15

12

> 35

15

8

= ПМh= 2;: постменстрm= 1;альний вік [час, що минув від пе= 088;шого дня останньої менструаціo= 1; до народжен = 85;я (гестаційни = 81; вік) плюс час, що минув після народження (післяполог = 86;вий вік)].

=

= Діти віком від 1 місяця до 12 років: звичайна доза ванкоміцинm= 1; становить 10‑15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин.

= Маl= 2;симальна разова доза для дітей становить 15 мг/кг маси тіла, максимальнk= 2; добова доза = 211; 2 г.

= Коl= 5;центрація приготовлеl= 5;ого розчину ванкоміцинm= 1; для дітей не має перевищуваm= 0;и 2,5‑5 мг/мл. Розчин слід вводити протягом не менше 60 хвилин.

= Періоп&#= 1077;раційна профілактиl= 2;а бактеріальl= 5;ого ендокардитm= 1; в усіх вікових групах Ре = 82;омендовано&#= 1102; дозою є початкова доза 15 мг/кг перед індукцією анестезії. Залежно від = 090;ривалості операції може знадобитисn= 3; друга доза ванкоміцинm= 1;.

= Тривал&#= 1110;сть лікування<= /span>

= Реl= 2;омендована тривалість лікування наведена в т= 072;блиці 2. У будь-якому випадку тривалість лікування має бути адаптована до типу та тя&#= 1078;кості інфекції та індивідуалn= 0;ної клінічної відповіді.=

Таk= 3;лиця 2

Показа&= #1085;ня

Триваліст= 00; лікування=

Ускладнен= 110; інфекції шкіри та м’яких ткан&#= 1080;н:

- не некротизую= 095;і

- некротизую= 095;і

7‑14 днів

4‑6 т&= #1080;жнів= *

Інфекції кісток і суглобів

4‑6 т&= #1080;жнів= **

Негоспіта= 083;ьна пневмонія

7‑14 днів

Внутрішнь= 086;лікарняна пневмонія, включаючи пневмонію, пов’язану з вентиляціє= 102; легень

7‑14 днів

Інфекційн= 080;й ендокардит

4‑6 т&= #1080;жнів= ***

= *Продовж= 091;вати застосовувk= 2;ти до тих пір, поки не буде необхідносm= 0;і в подальшій обробці ран, у пацієнта н= 077; настане клінічне покращення та коли у пацієнта буде гарячк = 72; протягом 48‑72 годин.

= **Довші курси орального супресивноk= 5;о лікування слід розглянути при інфекціях протезованl= 0;х суглобів.=

= ***Тривалі&= #1089;ть і необхіднісm= 0;ь комбінованl= 6;ї терапії залежить ві = 76; типу клапан = 72; та організм = 91;.<= /p>
=

= Пацієн&#= 1090;и літнього віку: може потребуватl= 0;ся зниження дози через з= 091;мовлене віком зниження функції нирок.

= Пацієн&#= 1090;и з надмірною масою тіла: може потребуватl= 0;ся коригуваннn= 3; стандартноo= 1; добової доз = 80;.

= Пацієн&#= 1090;и з печінково= 02; недостатніl= 9;тю: не потребують коригуваннn= 3; добової доз = 80;. Паці= 08;нти з розладами функції нирок

= Слo= 0;д відкоригувk= 2;ти дозування відповідно до кліренсу креатиніну (див. таблицю 3= ). Коли віk= 6;ома концентрацo= 0;я креатиніну = 74; сироватці крові, потрібно ви = 82;ористовува&#= 1090;и нижченаведk= 7;ну формулу (з урахуванняl= 4; статі, маси тіла та віку пацієнта) дл= 103; визначення кліренсу креатиніну.

= Роk= 9;рахований кліренс креатиніну (мл/хв) лише визначають, = 072; точний показник кліренсу кр = 77;атиніну слід вимірювати.

=

Чоловіки:

Маса тіла (кг) х (140 – вік (роках))

72 х концентрац= 110;я креатиніну в сироватці крові (мг/дл)<= /o:p>

=

= Жіl= 5;ки: 0,85 х значення, одержане за наведеною в = 80;ще формулою.=

Таk= 3;лиця 3

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Доза ванкоміцин= 091; (мг/добу)

100

1545

90

1390

80

1235

70

1080

60

925

50

770

40

620

30

465

20

310

10

155

= Поm= 5;аткова доза лікарськогl= 6; засобу має становити 15 мг/кг маси тіла, у тому числі для пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю легкого та помірного ступеня.

= Прl= 0; анурії початкову дозу ванкоміцинm= 1; 15 мг/кг маси тіла призначати до досягнення терапевтичl= 5;ої сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї. Підтримуваl= 3;ьна доза станов = 80;ть 1,9 мг/кг/добу. Для пацієнт= ;ів зі значною н= 080;рковою недостатніl= 9;тю рекомендуєm= 0;ься призначати 250&= #8209;1000 мг лікарськогl= 6; засобу 1 раз на добу з перервою у кілька днів.

= Режим дозування при проведенні гемодіалізm= 1;<= /p>
= Длn= 3; пацієнтів, які перебуваютn= 0; на діалізі, доза насиче = 85;ня становить 1000 мг, підтримуваl= 3;ьна доза – 1000 мг лікарськогl= 6; засобу кожн= 10; 7‑10 днів. При застосуванl= 5;і полісульфоl= 5;ових мембран для проведення гемодіалізm= 1; необхідне збільшення підтримуваl= 3;ьної дози ванком= 10;цину.

= Вмo= 0;ст креатиніну = 74; сироватці крові має бу= 090;и постійним показником функції нирок. В інш = 86;му випадку отримані показники кліренсу креатиніну недійсні. Рекомендуєm= 0;ься спостережеl= 5;ня за концентрацo= 0;єю ванкоміцинm= 1; в сироватці крові у випадках, коли ризик токсичностo= 0; перевищує зазначені показники: через 2 годин&#= 1080; після інфузії 1 г лікарськогl= 6; засобу максимальнk= 2; концентрацo= 0;я становить 20‑50 мг/л, а мінімальна концентрацo= 0;я до введення наступної дози – 5‑10 мг/л. = 059; випадку, кол= 080; ці показник = 80; перевищені, рекомендуєm= 0;ься перегляд дозування.=

= Педіат&#= 1088;ичні пацієнти<= /i>

= Коl= 8;игування дози для дітей віком від 1 року мож&= #1077; ґрунтуватиl= 9;я на оцінці швидкості к = 83;убочкової фільтрації (ШКФ) за переглянутl= 6;ю формулою Шварца:

=

= ШКj= 0; (мл/хв/1,73 м²) =3D (зріст см x 0,413)/сироваткоk= 4;ий креатинін (мг/дл).

=

= ШКj= 0; (мл/хв/1,73 м²) =3D (зріст см x 36,2)/креатинін сироватки (мкмоль/л).

=

= Длn= 3; новонароджk= 7;них і немовлят віком до 1 рок&= #1091; слід отримати консультацo= 0;ю експерта, ос= 082;ільки переглянутk= 2; формула Шварца до ни= 093; не застосовуєm= 0;ься.

= Орo= 0;єнтовні рекомендацo= 0;ї щодо дозува = 85;ня для педіатричнl= 6;ї популяції наведені в таблиці 4, які відповідаюm= 0;ь тим самим принципам, щ= 086; й для дорослих пацієнтів.=

Таk= 3;лиця 4

ШКФ (мл/хв/1,73 м<= sup>2)

в / в доза

Частота

50‑30

15 мг/кг

12 го= дин

29‑10

15 мг/кг

24 го= дини

< 10

10‑15 мг/кг

По= 074;торне дозування залежно від рівня*

Інтерміту= 102;чий гемодіаліз

Перитонеа= 083;ьний діаліз

Постійна замісна ниркова терапія

15 мг/кг

По= 074;торне дозування залежно від рівня*

= *Відповідни= ;й час і кількість наступних д = 86;з значною мірою залежать ві = 76; методу ЗПТ і повинні ґрунтуватиl= 9;я на рівні ванкоміцинm= 1; в сироватці крові, отриманому перед дозуванням, = 110; на залишковій функції нир = 86;к. Залежно від клінічної ситуації мо = 78;на розглянути питання про відмову від наступної дози до очікування результатіk= 4; рівня ванкоміцинm= 1;.

= Пацієн&#= 1090;и з ожирінням

= Длn= 3; пацієнтів і = 79; ожирінням початкову дозу слід підбирати індивідуалn= 0;но відповідно до загально= 11; маси тіла, як і для пацієнтів без ожирінн= 03;.

=

Пероральне застосуванl= 5;я

= Паm= 4;ієнти віком від 12 років.

= Ліl= 2;ування інфекцій, що викликані Clostridium difficile:<= /span>

= Реl= 2;омендована доза ванкоміцинm= 1; становить 125 мг кожні 6 годин протягом 10 днів при першому епі = 79;оді нетяжкого захворюванl= 5;я. Цю дозу можн= 072; збільшити д = 86; 500 мг кожні 6 годин протягом 10 дн&= #1110;в у разі тяжкого або ускладненоk= 5;о захворюванl= 5;я.

= Маl= 2;симальна добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 2 г.

= У пацієнтів і = 79; множинними рецидивами можна розглянути можливість лікування поточного епізоду захворюванl= 5;я ванкоміцинl= 6;м по 125 мг 4 рази н= 072; день протягом 10 днів з наступним з = 85;иженням дози, тобто поступовим її зниження = 84; до 125 мг на денn= 0;, або пульсовим режимом, тобто 125‑500 мг/день кожн= 110; 2‑3 дні протягом щонайменше 3 тижнів. Новонарод = 78;ені, немовлята т = 72; діти віком д= 086; 12 років

= Реl= 2;омендована доза ванкоміцинm= 1; становить 10 мг/кг перорально, = 079;астосовува&= #1090;и кожні 6 годин протягом 10 днів.

= Маl= 2;симальна добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 2 г.

= Трl= 0;валість лікування ванкоміцинl= 6;м може бути адаптована до клінічного перебігу за = 93;ворювання кожного окремого пацієнта. По можливості слід припинити прийом анти = 73;актеріальн&#= 1080;х засобів, які, ймовірно, спричинили захворюванl= 5;я, викликані Clostridium difficile. Необхідно забезпечитl= 0; адекватне з = 72;міщення рідини та електролітo= 0;в. Моні = 90;оринг конц= 077;нтрації ванкоміцинm= 1; в сироватці крові

= Чаl= 9;тота терапевтичl= 5;ого моніторингm= 1; (ЧТМ) лікарських засобів повинна бут = 80; індивідуалn= 0;ною залежно від клінічної ситуації та відповіді н = 72; лікування, починаючи від щоденно = 75;о взяття проб, яке може знадобитисn= 3; у деяких гемодинаміm= 5;но нестабільнl= 0;х пацієнтів, д= 086; принаймні 1 разу на тиждень у стабільних = 87;ацієнтів, які демонструюm= 0;ь позитивну в= 10;дповідь на лікуванн= 03;. У пацієнтів = 079; нормальною функцією нирок концентрацo= 0;ю ванкоміцинm= 1; в сироватці крові слід контролюваm= 0;и на другий день лікування безпосередl= 5;ьо перед прийо = 84;ом наступної дози.

= У пацієнтів, які перебуваютn= 0; на періодич = 85;ому гемодіалізo= 0;, рівень ванк = 86;міцину зазвичай слід визначати перед почат = 82;ом сеансу гемодіалізm= 1;.

= Піl= 9;ля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я слід провод = 80;ти моніторинг концентрацo= 0;ї ванкоміцинm= 1; в сироватці крові у пацієнтів і = 79; запальними захворюванl= 5;ями кишечнику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= Теl= 8;апевтичний мінімальниl= 1; (мінімальни = 81;) рівень ванкоміцинm= 1; в крові зазвичай становить 10‑20 мг/л залежно від локалізаціo= 1; інфекції та = 095;утливості збудника. Клінічні лабораторіo= 1; зазвичай рекомендуюm= 0;ь мінімальні значення 15‑20 мг/л, щоб краще охопити класифіковk= 2;ні чутливі збудники з МІК ≥ 1 мг/л (див. розділи &= laquo;Фармакодин= ;аміка» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

= Меm= 0;оди, засновані н = 72; моделі, можуть бути корисними для прогнозуваl= 5;ня індивідуалn= 0;них потреб у доз= 110; для досягнення адекватної AUC. Підхід на основі моде = 83;і можна використовm= 1;вати як для розрахунку персоналізl= 6;ваної початкової дози, так і дл&= #1103; коригуваннn= 3; дози на основі результатіk= 4; ЧТМ (див. розділ «&= #1060;армакодина= ;міка»). Спос= 10;б застосув= 072;ння

= Моk= 8;на використовm= 1;вати вміст флаконів дл= 03; парентералn= 0;ного введення. Ко= 078;ну дозу можна розчинити у 30 мл води та дати пацієн = 90;у випити або ввести чере = 79; назогастраl= 3;ьний зонд.

= Длn= 3; поліпшення смаку в розчин під час прийому можна додавати звичайні ароматичні = 89;иропи.

=

Діти.

Ліl= 2;арський засіб можна застосовувk= 2;ти дітям одраз = 91; після народження.

=

Пе= 088;едозування<= /span>.

= Реl= 2;омендуєтьс= 103; підтримуваl= 3;ьна терапія з підтриманнn= 3;м клубочковоo= 1; фільтрації. Ванкоміцин погано виводиться = 79; крові за допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу. Пов= 110;домлялося, що гемоперфузo= 0;я за допомого= 02; смоли Amberlite XAD-4 має обмежену користь.

=

Побічні реакції.

= Коl= 8;откий опис профіл= 02; безпеки

= Наl= 1;частішими побічними реакціями занадто швидкого внутрішньоk= 4;енного введення ва = 85;коміцину є флебіт, псевдоалерk= 5;ічні реакції та почервонінl= 5;я верхньої частини тіл = 72; («синдром червоної людини»).

= Парент&#= 1077;ральні форми для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я: всмоктуванl= 5;я ванкоміцинm= 1; зі шлунково-ки = 96;кового тракту незначне. Однак при тяжкому запаленні слизової оболонки кишечнику, особливо в поєднанні з нирковою недостатніl= 9;тю, можуть виникати побічні реакції, що виникають при парентералn= 0;ному введенні ва = 85;коміцину.

= Поk= 4;ідомлялося про тяжкі лікарські шкірні реакції (SCARs), включаючи синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, лікарську реакцію з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRE= SS) і гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз. Всі побічні реакції приведено з = 72; системою класів та органів та частотою: дуже часто (= ≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними). З б= ;оку крові та лімфатичноo= 1; системи: рідко ‑ тр = 72;нзиторна нейтропеніn= 3;*, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія, еозинофіліn= 3;, панцитопенo= 0;я.

= *Можлива оборотна нейтропеніn= 3;. Вона зазвич = 72;й починаєтьсn= 3; через 1 тиждень або пізніше після введення терапії ван = 82;оміцином, або після отримання загальної д = 86;зи 25 г або більше= .

=

= З боку&nb= sp;імунної системи: рідко ‑ ан = 72;філактоїдн&#= 1072; реакція (реакція, пов’язана з інфузією), реакції підвищеної чутливості, анафілактоo= 1;дний шок (реакція, пов’язана з інфузією). З боку органів слуху і рівноваги: рідко ‑ шуl= 4; або дзвін у вухах, зниження гостроти сл = 91;ху, вертимо, запаморочеl= 5;ня (ототоксичн = 80;й вплив спостерігаk= 4;ся найчастіше при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у високих дозах або пр= 080; одночасномm= 1; введенні з іншими лікарськимl= 0; засобами, що чинять ототоксичнm= 1; дію, а також при зниженн= 10; функції нирок або ушкодженні слуху); ч= 072;стота невідома ‑ тимчасова або постійн = 72; втрата слух = 91;.<= /p>
= З боку серцево-суд = 80;нної системи: часто ‑ арm= 0;еріальна гіпотензія; рідко – ваl= 9;куліт; дуже рідко ‑ сеl= 8;цева недостатніl= 9;ть, флебіт, зупинка серця (ці реакції переважно пов’язані з= 10; швидкою інфузією лікарськогl= 6; засобу).

= З боку дихальної системи: часто ‑ диl= 9;пное, задишка.

= З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: рідко – ну = 76;ота; дуже рідко ‑ псk= 7;вдомембран= 086;зний коліт; ч= 072;стота невідома ‑ блn= 2;вання, діарея, біль у животі.

= З боку шкіри та підшкірних тканин: часто ‑ поm= 5;ервоніння верхньої частини тіл = 72; та обличчя («синдром червоної людини»), све&#= 1088;біж, кропив’янкk= 2;, екзантема; дуже рідко ‑= ; сиl= 5;дром Стівенса-Дж = 86;нсона, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, IgА-бульозний &= #1076;ерматит, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз; частота невідома ‑ е= 086;зинофілія та системні симптоми (DRESS-синдром), AGEP (гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз).<= /p>
= З боку сечовидільl= 5;ої системи: часто ‑ ниркова недостатніl= 9;ть, яка проявляєтьl= 9;я переважно підвищенняl= 4; креатиніну сироватки крові та сечовини сироватки крові; рі= 076;ко ‑ інтерстиці= альний нефрит*, гостра нирк = 86;ва недостатніl= 9;ть, азотемія; частота невідома ‑ гострий тубулярний некроз.<= /p>
= *Можливе ослаблення = 92;ункції нирок (яке зазвичай супроводжуn= 8;ться збільшенняl= 4; рівня сироватковl= 6;го креатиніну або азоту сечовини сироватки крові), в основному після застосуванl= 5;я великих доз лікарськогl= 6; засобу. Інтерстиціk= 2;льний нефрит виникає рідко. У більшості випадків такі побічн= 10; реакції спостерігаn= 2;ться у пацієнтів, які приймал = 80; одночасно з ванкоміцинl= 6;м аміноглікоk= 9;иди або мали дисфункцію нирок в анам= 085;езі. При припиненні лікування ванкоміцинl= 6;м азотемія зникала майже у всіх пацієнтів.=

=

= Інфекц&#= 1110;ї та інвазії: дуже рідко ‑= ; псk= 7;вдомембран= 086;зний коліт.

= Лабора&#= 1090;орні дослідженнn= 3;: дуже рідко ‑= ; збo= 0;льшення рівня креатиніну = 74; сироватці к = 88;ові, збільшення рівня сечовини в сироватці крові, підвищення рівня АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, лактатдегіk= 6;рогенази, гамма-глута = 84;ілтранспеп&#= 1090;идази, білірубіну, лейцин-амін = 86;пептидази.

= З боку кістково-м’= 03;зової системи: рідко ‑ м’= 03;зові спазми (реакція, пов’язана з інфузією). З боку нер= ;вової системи: дуже рідко ‑= ; заl= 7;аморочення, парестезія.

= Загаль&#= 1085;і розлади та ускладненнn= 3; у місці введ= 077;ння: рідко ‑ меk= 6;икаментозн= 072; гарячка, озноб, зміни у місці ін’єкції, включаючи б= 10;ль, запалення, подразненнn= 3;, некроз тканин, біль та спазми м’язів грудей та спини, ріст р&#= 1077;зистентних бактерій та грибів, медикаментl= 6;зні висипання з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRESS-синдром), сльозотеча, запалення слизових оболонок, почервонінl= 5;я верхньої частини тіл = 72; та обличчя. Опис = 86;кремих побічних реакцій на ванкоміцин<= o:p>

= Обl= 6;ротна нейтропеніn= 3; зазвичай починаєтьсn= 3; через тиждень або більше післ= 03; початку внутрішньоk= 4;енної терапії або після загал= 00;ної дози понад 25 г= .

= Піk= 6; час або незабаром після швидкої інфузії можуть виникнути анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, включаючи хрипи. Реакц= 110;ї зменшуютьсn= 3; після припи = 85;ення введення, зазвичай ві = 76; 20 хвилин до 2 годин. Ванкоміцин слід вводит = 80; повільно (див. розділи &= laquo;Особливост= ;і застосуванl= 5;я» та «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Після внутр= 10;шньом’язов&#= 1086;ї ін’єкції може виникнути н = 77;кроз.

= Шуl= 4; у вухах, який, можливо, передує настанню глухоти, слі= 076; розглядати як показанн= 03; до припинен = 85;я лікування.=

= Прl= 6; ототоксичнo= 0;сть в основному = 087;овідомляло&= #1089;я у пацієнтів, які отримували високі дози, або у тих, хто одночасно отримував інші ототоксичнo= 0; лікарські засоби, такі як аміноглікоk= 9;иди, або у тих, у кого вже спостерігаl= 3;ося зниження функції нирок або слуху. Педіатричн= 110; пацієнти

= Прl= 6;філь безпеки загалом є однаковим для дітей та дорослих па = 94;ієнтів. Нефротоксиm= 5;ність була описан = 72; у дітей, зазвичай у зв’язку з іншими нефротоксиm= 5;ними лікарськимl= 0; засобами, такими як аміноглікоk= 9;иди.

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідо= млення про побічні = 088;еакції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

=

= Термін придатностo= 0;. 3 роки.

= Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс&= #1090;ь.

Розч&= #1080;н ванкоміцинm= 1; (приготовле = 85;ий шляхом розчинення порошку в стерильній воді для ін’єкцій і подальшого розведення 0,9 % розчином н= атрію хлориду або 5 % розчином глюкози) має низьке значення рН, що може обумовлюваm= 0;и фізичну або хімічну нестабільнo= 0;сть при змішува = 85;ні з іншими компонентаl= 4;и. Розчини ван = 82;оміцину не слід змішувати з іншими розч = 80;нами, крім тих, сумісність із якими доведена.=

Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я і змішуванн= 03; розчинів ванкоміцинm= 1; з хлорамфен= 10;колом, кортикостеl= 8;оїдами, метициліноl= 4;, гепарином, амінофілінl= 6;м, цефалоспорl= 0;новими антибіотикk= 2;ми та фенобарбітk= 2;лом.

=

= Упаковка.

По 500 мг порошку у флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці.

По 1000 мг порошку у флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці.

=

Ка= 090;егорія відпуску. За рецептом= ;.

Виробник.

ЛАБОРАТОРІ&= #1054; РЕЙГ ЖОФРЕ, С.А.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

С/Гран Капітан, 10, Сант Хоан Деспі, Барселона, 08970, Іспанія.<= /span>

ПМВ (тижні)	Доза (мг/кг)<= /o:p>	Інтервал застосуван= 085;я (годин)
< 29	15	24
29‑35	15	12
> 35	15	8

Показа&= #1085;ня	Триваліст= 00; лікування=
Ускладнен= 110; інфекції шкіри та м’яких ткан&#= 1080;н:
- не некротизую= 095;і - некротизую= 095;і	7‑14 днів 4‑6 т&= #1080;жнів= *
Інфекції кісток і суглобів	4‑6 т&= #1080;жнів= **
Негоспіта= 083;ьна пневмонія	7‑14 днів
Внутрішнь= 086;лікарняна пневмонія, включаючи пневмонію, пов’язану з вентиляціє= 102; легень	7‑14 днів
Інфекційн= 080;й ендокардит	4‑6 т&= #1080;жнів= ***

Чоловіки:	Маса тіла (кг) х (140 – вік (роках))
72 х концентрац= 110;я креатиніну в сироватці крові (мг/дл)<= /o:p>

Кліренс креатиніну (мл/хв)	Доза ванкоміцин= 091; (мг/добу)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

ШКФ (мл/хв/1,73 м<= sup>2)	в / в доза	Частота
50‑30	15 мг/кг	12 го= дин
29‑10	15 мг/кг	24 го= дини
< 10	10‑15 мг/кг	По= 074;торне дозування залежно від рівня*
Інтерміту= 102;чий гемодіаліз
Перитонеа= 083;ьний діаліз
Постійна замісна ниркова терапія	15 мг/кг	По= 074;торне дозування залежно від рівня*