ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦg= 0;Я

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДИПРОСАЛg= 0;К^®

(DIPROSALIC^®)

Склад:

діюч&= #1110; речовини: betamethasone, salicylic aci= d;

1 г лосьйону містить бетаметазоl= 5;у дипропіонаm= 0;у 0,64 мг, що еквівалентl= 5;о 0,5 мг бетаметазоl= 5;у, та саліциловоo= 1; кислоти 20,0 мг;

допоміж&= #1085;і речовини: динатрію едетат, гіпромелозk= 2;, натрію гідр = 86;ксид, спирт ізопропілоk= 4;ий, вода очищен = 72;.

Ліка&= #1088;ська форма. Лосьйон.=

Осно&= #1074;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безб= ;арвна напівпрозоl= 8;а в’язка рідина, вільна від сторонніх включень.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Кортик= 086;стероїди для застосуванl= 5;я у дерматоло = 75;ії. Активні кортикостеl= 8;оїди у комбінаці= 11; з іншими препаратамl= 0;. Код АТХ D07Х C01.

Фармаколl= 6;гічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Бетамет&= #1072;зону дипропіонаm= 0;

Бетамет&= #1072;зону дипропіонаm= 0; належить до сильнодіючl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів. При місцевому застосуванl= 5;і чинить швидку та тривалу протизапалn= 0;ну, протисв&= #1077;рбіжну, а також l= 9;удинозвужу= 074;альну дію.

Місцеве лікування кортикоїдаl= 4;и не є етіотро= 087;ним лікуванням; = 091; разі припинення лікування можливий рецидив захворюванl= 5;я.

Салo= 0;цилова кислота

Саліцил&= #1086;ва кислота завдяки своїм кератолітиm= 5;ним і відлущува = 83;ьним властивостn= 3;м робить нижн= 10; шари шкіри доступнішиl= 4;и для дії дипропіонаm= 0;у бетаметазоl= 5;у та покращує його всмоктуванl= 5;я.

Фар= 084;акокінетик&= #1072;.

Всмокту&= #1074;ання організмом бетаметазоl= 5;у дипропіонаm= 0;у можливе, головним чином, після довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я на велику ділянку шкі = 88;и.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Показаннn= 3;.

Для зменшення запальних симптомів псоріазу та себореї волосистої частини голови.

Протипо&= #1082;азання.=

Препар= 072;т протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-яког= 086; іншого компонента препарату.

Також препарат протипоказk= 2;ний при бактеріальl= 5;их та вірусних інфекціях, таких як сифілітичнo= 0; та туберкульоk= 9;ні ураження шкіри; поствакцинk= 2;льних реакціях, ві= 089;пі, вітряній віспі, про= ;стому герпесі,= оперізува= льному лишаї, періоральнl= 6;му дерматит&= #1110;, періанал&= #1100;ному свербежі та свербежі статевих= органів, поширеному бляшковому псоріазі, ва= 088;икозному розширенні вен, пелюшковомm= 1; дерматиті, конm= 0;агіозному молюску, дерматомікl= 6;зах, розацеа, акне, грибкових інфекціях.

Слід уникати потрапляннn= 3; препарату в рани, виразк= 080; або на слизові оболонки. Препарат Дипросалік^=
®не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я в офтальмол = 86;гії або під оклюзійні пов’язки.=

Взаємодіn= 3; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>.

Про випадки взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами невідомо.

Місцев= 077; застосуванl= 5;я саліциловоo= 1; кислоти не слід поєднувати = 79; пероральниl= 4; застосуванl= 5;ям препаратів, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту та інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби. Не застосовувk= 2;ти разом з бензоїлперl= 6;ксидом і місцевими ретиноїдамl= 0;. Саліцилова кислота мож = 77; підвищити проникністn= 0; шкіри для інших лікарських = 79;асобів для місцевого застосуванl= 5;я і тим самим збільшити ї = 93; потрапляннn= 3; в організм. К&#= 1088;ім того, саліцилова кислота мож = 77; посилити небажану ді= 02; метотрексаm= 0;у і гіпогліке = 84;ічну дію пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних препаратів W= 22; похідних сульфонілсk= 7;човини. Якщо Ви прий= 084;аєте будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов= 217;язково повідомте про це лікарю.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

= 055;ри появі подразненнn= 3; шкіри або ознак підвищеної = 95;утливості лікування слід припинити т = 72; підібрати хворому адекватну терапію.

Будь-як&#= 1110; побічні ефекти, що спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і системних кортикостеl= 8;оїдів, включаючи пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз, можли= 074;і і при місцевому застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;остероїдів, особливо у дітей.

Систем= 085;е всмоктуванl= 5;я місцевих кортикостеl= 8;оїдів збільшуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; величини оброблюванl= 6;ї поверхні тіла або при застосуванl= 5;і оклюзійних пов’язок. У таких випадках аб = 86; при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і слід вжити в= 110;дповідних застережниm= 3; заходів.

Кортик= 086;стероїди з високою активністю на великі ділянки шкіри слід застосовувk= 2;ти під ретельн = 80;м і періодичниl= 4; контролем, оскільки вони можуть спричинити пригніченнn= 3; гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної (ГГНЗ) системи. У разі розвитку пригніченнn= 3; лікарський засіб слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостеl= 8;оїдний препарат слабшої дії.

Функці= 103; ГГНЗ-систем = 80;, як правило, відновлюєтn= 0;ся при відміні препарату. В окремих випадках можуть розв = 80;ватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостеl= 8;оїду.

При зникненні лупи чи ороговілосm= 0;і лікування продовжуютn= 0; лише кортикостеl= 8;оїдами.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я препарату під оклюзійні пов’язки.

= 055;ри появі надмірl= 5;ої = 089;ухості = 072;бо у разі збіл= 100;шення = 087;одразнення<= /span> = 096;кіри застосуванl= 5;я препарk= 2;ту потрібно припинити.=

Кортик= 086;стероїди для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я через деякі причини можуть викликати псоріаз, включаючи відновленнn= 3; симптомів, і= 079; подальшим розвитком толерантноl= 9;ті, ризиком вин = 80;кнення пустульознl= 6;го псоріазу та локальної системної токсичностo= 0; внаслідок зниження за = 93;исної функції шкіри. Паціє= 085;ти з розладами функції печінки біл= 00;ш чутливі до системного впливу. Необхідний ретельний нагляд за пацієнтом.=

У разі наявності інфекції слід призначити = 87;ротигрибко&#= 1074;і або антибактерo= 0;альні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швид = 82;о, застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів необхідно припинити д = 86; ліквідації ознак інфек = 94;ії.

Слід дотримуватl= 0;ся відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів для попередженl= 5;я збільшення площі всмоктуванl= 5;я при застосу = 74;анні препарату н = 72; ушкоджені ділянки, атр= 086;фовану шкіру, велик= 110; ділянки поверхні тіла, під оклюзійні пов'язки чи у разі застосуванl= 5;я дітям (через більше співвідношk= 7;ння «площа пове = 88;хні тіла/ маса тіла»). При застосуванl= 5;і на великі ділянки поверхні тіла необхідно також зважати на в= 089;моктування саліциловоo= 1; кислоти.

Місцев= 110; кортикостеl= 8;оїди можуть спотворюваm= 0;и клінічну картину.

Можл= 080;вий рецидив при перериваннo= 0; лікування, а також можливі загостреннn= 3; інфекції та сповільненl= 5;я загоєння.=

Преп= 072;рат не слід наносити на слизові обо = 83;онки або ділянки навколо оче = 81; через керат = 86;літичну дію саліциловоo= 1; кислоти.

Прот= 080;показане нанесення препарату н = 72; ділянки з атрофованоn= 2; шкірою.

Пору= 096;ення зору

При застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11; (включаючи інтраназалn= 0;не, інгаляційнk= 7; та внутрішньоl= 6;чне введення) мо= 078;ливі порушення зору. Якщо виникають такі симпто = 84;и, як нечіткість зору або інш= 110; порушення з = 86;ру, пацієнту слід пройти обстеження = 74; офтальмоло&= #1075;а для оцінки можливих причин пору = 96;ення зору, які можуть включати катаракту, глаукому аб = 86; такі рідкісні захворюванl= 5;я, як центральна серозна хоріоретинl= 6;патія, про що повідомлялl= 6;ся після застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11;.

Застосува&= #1085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не слід застосовувk= 2;ти у І триместр= 110; вагітності.

Чере= 079; те що безпек= 072; застосуванl= 5;я місцевих кортикостеl= 8;оїдів вагітним не встановленk= 2;, призначеннn= 3; цих препаратів можливе тільки у раз= 110;, коли очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти вагітним у високих доз = 72;х, протягом тривалого часу та на великі ділянки шкіри.

На сьогодні не з’ясовано, ч= 080; можуть кортикостеl= 8;оїди при місцевому застосуванl= 5;і внаслідок системної абсорбції проникати у = 075;рудне молоко, тому при призначеннo= 0; препарату слід прийняти рішення про припинення годування груддю.

Зд&= #1072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зазвич= 072;й препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Кілька крапель лосьйону наносять на уражену ділянку і втирають масажними рухами у шкі= 088;у або волосисту частину голови. Зазв= 080;чай лосьйон застосовуюm= 0;ь 2 рази на добу = – зранку та ввечері. Для деяких хворих для д= 086;сягнення задовільноk= 5;о результату може бути достатньо одноразовоk= 5;о щоденного н = 72;несення.

Максим= 072;льну добову дозу слід поступово з = 84;еншувати до якомога слабшої, яка дозволяла б контролюваm= 0;и симптоми.=

Ді&= #1090;и.

Немає клінічних даних щодо застосуванl= 5;я препарату дітям, тому небажано застосовувk= 2;ти його пацієнтам цієї віково= 11; категорії.

Оскіль= 082;и у дітей співвідношk= 7;ння площі повер = 93;ні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігаn= 8;ться активніше поглинання препарату. Тому діти більш схильні до п= 088;игнічення функції гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної (ГГНЗ) системи вна = 89;лідок застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостеl= 8;оїдів.

У дітей, які отримували кортикостеl= 8;оїди для місцевого застосуванl= 5;я, відзначалоl= 9;я пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз, синдр= 086;м Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску.

Прояви пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз: низький рівень кортизолу у плазмі кров= 10; та відсутністn= 0; реакції на пробу зі стимуляції наднирковиm= 3; залоз із застосуванl= 5;ям препаратів адренокортl= 0;котропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску виявляєтьсn= 3; випинанням = 90;ім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Оскіль= 082;и кортикостеl= 8;оїди можуть впливати на продукцію гормонів росту у діте= 081;, необхідно стежити за м= 072;сою тіла та ростом педіатричнl= 0;х пацієнтів.=

Передоз&= #1091;вання.

Надмір= 085;е або довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я топічних препаратів із саліциловоn= 2; кислотою може спричинити появу симптомів саліцизму.=

При застосуванl= 5;і великих доз препарату м = 86;же посилитися кератолітиm= 5;на дія та алерг= 110;чні реакції.

Лікуван&= #1085;я. Призначают= ;ь відповідну симптоматиm= 5;ну терапію. Симптоми гострого гіперкортиm= 4;изму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітl= 5;ого балансу. У ра&#= 1079;і хронічної токсичної дії рекомендуєm= 0;ься поступова відміна кортикостеl= 8;оїдів.

Лікуван= ;ня саліцизму симптоматиm= 5;не. Вживають заходів для більш швидкого виведення саліцилатіk= 4; з організму. У разі надлишковоk= 5;о росту резис = 90;ентних мікроорганo= 0;змів рекомендуюm= 0;ь припинити лікування препаратом = 10; призначаютn= 0; необхідну терапію. Перорально застосовуюm= 0;ь натрію гідрокарбоl= 5;ат для підлужуванl= 5;я сечі та посилення діурезу.

Побічні реакції.

Кортик= 086;стероїди всмоктуютьl= 9;я місцево, через шкіру. Однак слід враховуватl= 0; можливість появи систе = 84;ної дії препара = 90;у при його довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і та/або нанесенні н = 72; великі ділянки шкіри, особливо у дітей.

Сист&= #1077;мні ефекти частково проявляютьl= 9;я пригніченнn= 3;м функції гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної системи, що п&#= 1088;изводить до вторинно= 11; недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, включаючи хворобу Кушинга. У дітей можливе більше всмоктуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, тому педіатричнo= 0; пацієнти більш схильні до появи системних ефектів лік = 72;рського засобу, навіть при застосуванl= 5;і менше ніж 30 г п= ;репарату на тиждень. Пацієнт = 80; з тяжкими порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки також більш чутливі до появи цих еф= 077;ктів.

При застосуванl= 5;і місцевих кортикостеl= 8;оїдів можливі так= 10; побічні реакції: відчуття печіння, све= 088;біж, подразненнn= 3;, сухість шкіри, покол= 102;вання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскувk= 2;ння шкіри, відчуття тепла, пластинчасm= 0;е лущення шкі = 88;и, вогнищеве лущення шкіри, еритема, телеангіекm= 0;азії, фолікуліт, гіпертрихоk= 9;, акнеподібнo= 0; висипи, гіпопігменm= 0;ація, періоральнl= 0;й дерматит і алергічний контактний дерматит.

Як і у разі застосуванl= 5;я будь-якого лікарськогl= 6; засобу, що має контакт зі шкірою, алергічні реакції при нанесенні препарату Дипросалік^=
® є можливими.

При застосуванl= 5;і препарату н = 72; велику площ = 91; або під оклюзійну пов’язку, особливо протягом тривалого періоду, нео= 073;хідно мати на уваз= 110; можливість розвитку си = 89;темної дії препарату.=

В осіб з індив= 110;дуальною непереносиl= 4;істю будь-якого компонента препарату можливі реа = 82;ції гіперчутлиk= 4;ості.

Дипрос= 072;лік^®,лосьйон, є безбарвним та не залиша= 108; плям на одязі.

Повідо= 084;лялося про нечіткість зору (див. так&= #1086;ж розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») при застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів (частота невідома).

Будь-як&#= 1110; побічні явища, що спостерігаn= 2;ться при системному застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;оїдів, включаючи супресію кори наднир = 82;ових залоз, можут= 100; виникати і при місцево = 84;у застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;остероїдів.

Нижчез= 072;значені побічні реакції можуть виникати частіше у разі застосуванl= 5;я оклюзійних пов’язок: мацерація шкіри, втори= 085;на інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.

Стриї та розширення = 89;удин, в основному на обличчі, можуть бути результатоl= 4; тривалого безперервнl= 6;го нанесення препарату.

Те&= #1088;мін придатностo= 0;. 1,5 рок = 91;.

Ум&= #1086;ви зберігання.

Зберіг= 072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Уп&= #1072;ковка.

По 30 мл у флаконах з пробкою-кра = 87;ельницею. По 1 флакону у картонній коробці.

Ка&= #1090;егорія відпуску. За рецептом.=

Ви&= #1088;обник.

СЕНЕКС= 030; HSC, Франція/
CENEXI HSC, France.

Органон Хейст бв, Бельгія/

Organ= on Heist bv, Belgium.

Мі&= #1089;цезнаходже= ;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; впровадженl= 5;я його діяльн = 86;сті.

2 рю Луї Пасте= 088;, Еруві= ;ль СенТ i= 0;лер, 14200, Франція/=

2 rue Louis Pasteur, Herouville Sain= t Clair, 14200, France.

Індуст= 088;ієпарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-&#= 1041;ерг, Бельгія/

Indus= triepark 30, 2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.