Как тратит= 00; деньги, чтоб= 099; разбогатетn= 0;

ІНСТРУК&#= 1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КАПІКОР®

(CAPICOR^®)

Склад:

діючі речовини: мельдонію дигідрат (мельдоній), гамма-бутир = 86;бетаїну дигідрат;

1 капсула містить мельдонію дигідрату ─ 180 мг, гамма-бутир = 86;бетаїну дигідрату ─ 60 мг;

допоміж&#= 1085;і речовини: гідроксип&#= 1088;опілцелюло= за низькозаміm= 7;ена, крохмаль картопляниl= 1;, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, натрію стеарилфумk= 2;рат.

&nbs= p;

Лікарсь&#= 1082;а форма. Капсу= ли.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді прозорі/про = 79;орі або білі/біл= 110; капсули № 0 з гідроксипрl= 6;пілметилце= 083;юлози (HPMC), що містять порошок білого або майже білог = 86; кольору.

Д&#= 1086;пускається наявність гранул та конгломераm= 0;ів часток.

&nbs= p;

Фармако&#= 1090;ерапевтичн= а група.

К&#= 1072;рдіологічн= і комбінованo= 0; препарати. Код АТХ С01Е Х.

&nbs= p;

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармако&#= 1076;инаміка.

Капік= ор^® ─ комплексниl= 1; препарат, терапевтичl= 5;і ефекти яког = 86; зумовлені комбінацієn= 2; двох активн = 80;х компонентіk= 4;:

- мельдонію дигідрату;

- гамма-бутир = 86;бетаїну дигідрату.

Т&#= 1072;ка комбінація забезпечує потужнішу і швидку кардіо- та це&#= 1088;ебропротек= торну дію Капікор = 91;^®, усуваючи залежність швидкості настання те = 88;апевтичних ефектів від виснаження організму в умовах ішемії та стресу різного ґен = 77;зу (оксидативн = 86;го у тому числі). =

Гамма-бут= 080;робетаїну дигідрат по= силює дію Капікор = 91;^®, впливаючи н = 72; індукцію біосинтезу NO, захищає клітини від токсичного впливу вільних рад = 80;калів, нормалізує оксидантниl= 1; гомеостаз н = 72; клітинному рівні, позитивно впливає на функцію ендотелію.

Мельдон&#= 1110;ю дигідрат гальмує транспортуk= 4;ання довголанцюk= 5;ових жирних кислот та їх метаболітіk= 4; у мітохондріn= 3;х завдяки зни = 78;енню біосинтезу карнітину, щ= 086; зберігає ае = 88;обний шлях метаболізмm= 1; в умовах тканинної гіпоксії, запобігає виснаженню запасів АТФ та креатинфосm= 2;ату в клітинах, накопиченнn= 2; молочної кислоти та виникненню клітинного ацидозу, порушенню ферментатиk= 4;них процесів та дисфункції іонних каналів а також разом = 079; цим чинить певний впли = 74; на підвищення концентрацo= 0;ї в організмі гамма-бутир = 86;бетаїну дигідрату.

Ц&#= 1110; сукупні механізми забезпечуюm= 0;ь оптимальниl= 1; рівень гамма-бутир = 86;бетаїну дигідрату, щ= 086; зумовлює більш виражені та швидкі NO-залежні ефекти: вазодилатуn= 2;чий, антиагрегаl= 5;тний, антикоагулn= 3;нтний, антиоксидаl= 5;тний та інші; вплива= 108; на регуляці= 02; апоптозу та проліферацo= 0;ю, підтриманнn= 3; судинного гомеостазу та інші.

П&#= 1088;епарат проявляє антиішемічl= 5;ий, церебро-, кардіопротk= 7;кторний та імунокорегm= 1;ючий ефекти.

П&#= 1088;и серцевій недостатноl= 9;ті Капікор^® поліпшує скорочувалn= 0;ну здатність міокарда, збільшує толерантніl= 9;ть до фізичног = 86; навантажен&= #1085;я; при стабільній стенокардіo= 1; ІІ і ІІІ функціоналn= 0;ного класу знижу= 08; частоту серцевих нападів; забезпечує помірний гіпотензивl= 5;ий ефект і нормалізує ритм серцевих скорочень.

П&#= 1088;и судинних ураженнях головного мозку Капік = 86;р^® покращує церебральнm= 1; гемодинаміl= 2;у, нормалізує метаболізм = 91; нервових клітинах, оптимізує споживання кисню мозковою тканиною, завдяки чом = 91; досягаєтьсn= 3; ефект покращення когнітивниm= 3; функцій, розумової т = 72; фізичної діяльності, нормалізацo= 0;я психоемоціl= 1;ного стану, зниження відчуття перевтоми.

Фармако&#= 1082;інетика.

П&#= 1110;сля пероральноk= 5;о прийому препарат швидко всмоктуєтьl= 9;я із травного тракту. Його біодоступнo= 0;сть становить 78 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1-2 години післ= 03; прийому. Метаболізуn= 8;ться в організмі = 079; утворенням двох основних метаболітіk= 4;, що виводять = 89;я нирками. Період напіввиведk= 7;ння становить 3-6 годин.

&nbs= p;

Клінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.

У складі комплексноo= 1; терапії

І&#= 1096;емічна хвороба серця (стенокарді= 03;, інфаркт міокарда, ішемічна кардіоміопk= 2;тія, постінфаркm= 0;ний кардіосклеl= 8;оз). Хронічна се = 88;цева недостатніl= 9;ть.

Д&#= 1080;сгормональ= на кардіоміопk= 2;тія.

Г&#= 1086;стрі та хронічні порушення мозкового к = 88;овообігу (мозковий інсульт, дисциркуляm= 0;орна енцефалопаm= 0;ія, церебровасl= 2;улярна недостатніl= 9;ть).

Н&#= 1077;йроциркуля= торна дистонія; вегетосудиl= 5;на дисфункція.

&nbs= p;

П = 88;отипоказан&#= 1085;я.

П&#= 1110;двищена чутливість до препарат = 91; та його компонентіk= 4;.

П&#= 1110;двищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньоm= 5;ерепних пухлинах).

Т&#= 1103;жкі порушення функції печінки та/або нирок, ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть.

=

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

К&#= 1072;пікор^® можна застосовувk= 2;ти разом із нітратами п = 88;олонговано&#= 1111; дії та іншим= 080; антиангінаl= 3;ьними засобами (стабільна стенокардіn= 3; навантаженl= 5;я), серцевими глікозидамl= 0; та діуретич = 85;ими препаратамl= 0; (серцева недостатніl= 9;ть). Також його можна комбінуватl= 0; з антикоагу = 83;янтами, антиагрегаl= 5;тами, антиаритміm= 5;ними засобами та іншими препаратамl= 0;, що покращую = 90;ь мікроциркуl= 3;яцію.

П&#= 1088;епарат може посилювати дію препаратів, = 103;кі містять гліцерилтрl= 0;нітрат, ніфедипін, бета-адрено = 73;локатори та інші гіпо= 090;ензивні засоби та периферичнo= 0; вазодилатаm= 0;ори.

У результаті одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препаратів заліза і мельдонію паціє= ;нтам з анемією, спричиненоn= 2; дефіцитом з = 72;ліза, покращувавl= 9;я склад жирни = 93; кислот в ери= 090;роцитах.

П&#= 1088;и застосуванl= 5;і мельдонію в комбінації = 79; оротовою ки = 89;лотою для усуненн= 03; пошкоджень, спричинениm= 3; ішемією/реп = 77;рфузією, спостерігаn= 8;ться додатковий фармакологo= 0;чний ефект.

М&#= 1077;льдоній допомагає усунути пат = 86;логічні зміни серця, спричинені азидотимідl= 0;ном (АЗТ), та опосередкоk= 4;ано впливає на реакції окисного стресу, спри= 095;инених АЗТ, які приводять д = 86; дисфункції = 84;ітофондрій. Застосуванl= 5;я мельдонію в комбінації = 79; азидотимідl= 0;ном або іншими препаратамl= 0; для лікування СНІДу має позитивний вплив при лікуванні набутого імунодефіцl= 0;ту (СНІД).

У тесті втрат = 80; рефлексу рівноваги, спричиненоo= 1; еталоном, мельдоній зменшував тривалість сну. Під час судом, спричинениm= 3; пентилентеm= 0;разолом, встановленl= 6; виражену протисудомl= 5;у дію мельдонію. У свою чергу, при застосуванl= 5;і перед терапією мельдонієм альфа₂-адре= ;ноблокатор = 72; йохімбіну в дозі 2 мг/кг та інгібітору синтази оксиду азот = 91; (СОА) N-(G)-нітро-L-арг= 10;ніну в дозі 10 мг/кг повністю блокується протисудомl= 5;а дія мельдонію.

П&#= 1077;редозуванн= я мельдонію може посилити ка = 88;діотоксичн&#= 1110;сть, спричинену циклофосфаl= 4;ідом.

Д&#= 1077;фіцит карнітину, який утворюєтьсn= 3; при застосу = 74;анні мельдонію, може посилити ка = 88;діотоксичн&#= 1110;сть, спричинену іфосфамідоl= 4;.

М&#= 1077;льдоній має захисну дію у випадк= 091; кардіотоксl= 0;чності, спричиненоo= 1; індинавіроl= 4;, та нейротоксиm= 5;ну дію, спричинену = 77;фавірензом.<= /span>

Н&#= 1077; застосовувk= 2;ти разом з іншими препаратамl= 0;, що містять мельдоній, оскільки може збільшитисn= 3; ризик виникнення побічних реакцій.

&nbs= p;

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

П&#= 1072;цієнтам із порушеннямl= 0; функцій печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня тяжкості в анамнезі пр = 80; застосуванl= 5;і препарату необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; (слід проводити контроль функцій печінки та/або нирок).<= /span>

Б&#= 1072;гаторічний досвід лікування гострого ін = 92;аркту міокарда та нестабільнl= 6;ї стенокардіo= 1; у кардіологіm= 5;них відділенняm= 3; показує, що мельдоній н = 77; є препарато = 84; першого ряд = 91; при гостром = 91; коронарномm= 1; синдромі.

Ч&#= 1077;рез можливий розвиток стимулюючоk= 5;о ефекту останній прийом препарату рекомендуєm= 0;ься не пізніше ніж за 3-4 години до сну.

&nbs= p;

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.=

Б&#= 1077;зпека застосуванl= 5;я Капікору^® &#= 1091; період вагітності не доведена. Для запобіганнn= 3; можливому негативномm= 1; впливу на плід у періо= 076; вагітності препарат не = 089;лід призначати.

Н&#= 1077;відомо, чи проникає Капікор^® у грудне молоко. Якщо лікування Капікором^{®
для матері є
необхідним
=
75;одування
груддю слід
припинити.}

&nbs= p;

З = 76;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Н&#= 1077;має даних про негативний вплив препарату н = 72; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

&nbs= p;

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Д&#= 1086;рослим призначати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

У складі комплексноo= 1; терапії ─ по 2 капсули 1-3 рази на добу. Курс лікування − від 2 до&nbs= p; 6 тижнів.

М&#= 1072;ксимальна добова доза становить 6 капсул.

П&#= 1086;вторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) можливі після консультацo= 0;ї з лікарем.

Ч&#= 1077;рез можливий розвиток стимулювалn= 0;ного ефекту останній прийом препарату рекомендуєm= 0;ься не пізніше ніж за 3-4 години до сну.

=

= 044;іти.

Застос= ування препарату дітям протипокаk= 9;ано.

=

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

П&#= 1088;епарат малотоксичl= 5;ий та не спричиняє загрозливиm= 3; побічних ефектів.

Н&#= 1077; повідомлялl= 6;ся про випадки передозуваl= 5;ня мельдонію.

Симптом&#= 1080;: зниження артеріальнl= 6;го тиску (проявляєть = 89;я у вигляді головного болю, запаморочеl= 5;ня), прискорене серцебиття, збудження центральноo= 1; нервової системи.

Лікуван&#= 1085;я. Терапія симптоматиm= 5;на.

П&#= 1088;и тяжкому передозуваl= 5;ні слід контролюваm= 0;и функції нирок і печінки.

Г&#= 1077;модіаліз не має суттєвого значення пр = 80; передозува&= #1085;ні мельдонію у зв’я= 079;ку з вираженим зв’язуваннn= 3;м з білками кр= 086;ві.

П = 86;бічні реакції.

Побічні реакції класифіковk= 2;но відповідно за системам = 80; органів та частотою виникнення MedRA: часто (≥1/100 до <1/10), рідко (≥1/10000 до <1/10= 00).

З боку імунної системи<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK45'><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>: часто − алергічні реакції, рідко − підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янкm= 1;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анаф= 110;лактичні реакції до шоку.

З боку психіки<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK45'><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>: рідко − збудження, почуття страху, на= ;в'язливі думки, по= ;рушення сну.

З боку нервової системи<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK45'><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>: часто − го= ;ловні болі, рідко − парестезії, тремор, гі= ;пестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочеl= 5;ня, порушенн&= #1103; ходи, пер= ;еднепритом = 85;ий стан, непритомніl= 9;ть.

З боку серця<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>: рідко − зм= ;іна ритму серця, серцебиття, тахікарді= я/синусова тахікардія, фібриляція передсерд= ь, аритмія, відчуття дискомфортm= 1; в грудях/болі = 091; грудях.=

З боку кровоносноo= 1; системи<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK45'><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>: рідко − пі= ;двищення/зн= 080;ження артеріал&= #1100;ного тиску, гі= ;пертензивн = 80;й криз, гіперемія, блідість шкіри.=

<= span class=3Dhps>З боку орга = 85;ів дихання, грудної клітки та середостінl= 5;я: часто − <= /span>інфекції дихальних шляхів, рідк= 086; − запалення = 091; горлі, кашель, диспное, апное.

З бо= ку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто − ди= ;спепсія, рідко − дисгевзія (металевий= ; смак у роті), втрата апетиту, н= ;удота, блювання, метеоризм= , діарея, болі в животі, сухість у роті або гіперсалівk= 2;ція.
З боку шкіри т= 072; підшкірної тканини: рідко − висипан= ня, загальні/= макульозні/ = 87;апульозні висипання, свербіж.

<= span class=3Dhps>З боку с= келетно-= м'язової та супутньої системи: рідко − болі у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.=

З боку нирок та = с= ечовивідноo= 1; системи: рідко − полакіурія.

Заг&= #1072;льні порушення<= span lang=3DUK>: рідко − загальна слабкість, о= 079;ноб, астенія, набряк, набряк обличчя та ніг, відчутт= 103; жару або холоду, холодний пі = 90;.

Дос&= #1083;ідження: часто − дисліпідемo= 0;я, підвищення рівня С-реак= 090;ивного білка, рідко − відхиленн= 03; в електрока = 88;діограмі (ЕКГ), прискореннn= 3; ритму серця, еозинофіліn= 3;.

=

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

&nbs= p;

Умови зберігання.

З&#= 1073;ерігати в сухому, захищеному від світла м= 110;сці при температурo= 0; не вище 25 ^оС.

З&#= 1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&nbs= p;

Упаковк&#= 1072;.

П&#= 1086; 10 капсул у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці.

&nbs= p;

Категор&#= 1110;я відпуску.=

З&#= 1072; рецептом.

&nbs= p;

Виробни&#= 1082;. АТ «Олайнфарм&raqu= o;.

&nbs= p;

М= ;ісцезнаход = 78;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-211= 4, Latvia.