ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= ;СТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікар= ського засобу

ОРАСЕПТ^®

Скл= ;ад:

діюча речовина: фен= ол;

1 мл містить фенол= ;у 14 мг;

доп= ;оміжні речовини: вода очищена, гліцерин, сахарин натрію, аром= 072;тизатор вишневий, барвник FD&С червоний № 40 (Е 129).

Ліка= ;рська форма. Спрей оральний.

Основ= 085;і фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора рідина червоного кольору із запахом вишні/фенол = 91;.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група.

П&= #1088;епарати, що застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях горла. Антисептикl= 0;. Фенол.

Ко = 76; АТХ R02A A19.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка. Активною речовиною даного препарату є фенол; у низьких концентрацo= 0;ях (від 0,25 % до 1,5 %) його водно-гліце = 88;иновий розчин застосовуєm= 0;ься як місцевий антисептичl= 5;ий (бактерицид = 85;а і протигрибкl= 6;ва дія) і місцевий ан = 77;стезуючий засіб для оброблення слизової об = 86;лонки порожнини рота та глотки. Гліцерин чи = 85;ить пом'якшувал= 00;ну дію на слизову оболонку ро = 90;ової порожнини.=

Фармак&#= 1086;кінетика.

Фе= 085;ол, що входить д= 086; складу препарату, всмоктуєтьl= 9;я та виділяєтьсn= 3; слизом, із подальшим виведенням через шлунково-ки = 96;ковий тракт. У випадку передозуваl= 5;ня фенол метаболізуn= 8;ться в печінці та виводиться нирками.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показання.

Як болезаспокo= 0;йливий та антисептичl= 5;ий засіб:

−      = при інфекційно- = 79;апальних захворюванl= 5;ях ротової порожнини т = 72; глотки (ангіна, фарингіт, тонзиліт, стоматит, гінгівіт, пародонтит);=

−      = після проведених маніпуляціl= 1; у порожнині рота та глотки, стом= 072;тологічних операцій;=

−        при користуванl= 5;і зубними протезами або ортодон = 90;ичними апаратами.=

Про= ;типоказанн= 03;.

= Підви= ;щена індивідуалn= 0;на чутливість до будь-яких компонентіk= 4; препарату. Порушення функції печінки або = 085;ирок т= 103;жкого ступеня. Не слід застосовувk= 2;ти фенол у вигляді спрею для горла хвори = 84; із запаленн= 03;м надгортаннl= 0;ка, при запальних захворюванl= 5;ях з поширеним ураженням слизових оболонок.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Препарат призначаютn= 0; у комплексніl= 1; терапії запальних захворюванn= 0; ротової порожнини і горла разом = 110;з сульфанілаl= 4;ідами, антибіотикk= 2;ми, вітамінами.

Без консультацo= 0;ї лікаря не слід застосовувk= 2;ти препарат одночасно з лікарськимl= 0; засобами дл= 03; терапії міастенії; препаратамl= 0;, що пригнічуютn= 0; центральну нервову сис = 90;ему; дезінфікуюm= 5;ими розчинами, у складі яких = 084;істяться важкі метал = 80;; інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази; блокаторамl= 0; нейром’язоk= 4;ої передачі; опіоїдами; вазоконстрl= 0;кторами.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Спрей призначениl= 1; для нетривалогl= 6; застосуванl= 5;я. Якщо симптоми хвороби не минають протягом 7 дн&#= 1110;в, це може свідчити пр = 86; наявність органічної патології (абсцес, неоплазма), що потребує інших методів лікування.=

Консультац&= #1110;я лікаря необхідна протягом 1-2 дн= ів у випадку сильного болю в горлі та/або прояв= 091; таких симптомів, я= 082; підвищення температурl= 0; тіла, головний бі = 83;ь, висип, нудот= 072; або блюванн= 03;. Якщо стан погіршуєтьl= 9;я, слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Концентрац&= #1110;я фенолу в пре= 087;араті визнана безпечною щодо токсич = 85;ості або онкогенносm= 0;і.

Орасепт не чинить пошкоджуваl= 3;ьної дії нk= 2; зубну емаль.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Дані щодо застосуванl= 5;я фенолу в період вагітності відсутні аб = 86; обмежені (менше 300 випадків лікування вагітних жінок).

Резуль&#= 1090;ати досліджень не вказують на наявніст= 00; прямої або опосередкоk= 4;аної репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; при дозуван = 85;і препарату згідно рекомендацo= 0;й.

При нео&= #1073;хідності застосуванl= 5;я препарату в період вагітності слід проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Пе= 088;іод годування груддю

Невідо&#= 1084;о, чи виділяєтьсn= 3; фенол у груд= 085;е молоко. Тому не можна виключати ризик для но= 074;онароджени&= #1093;/немовлят.=

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не спостерігаl= 3;ося впливу на здатність к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Розпи= ;лювати у ротову порожнину та/або глотк= 091;. Рідину можн = 72; ковтати.

При застосуванl= 5;і у ротовій порожнині – потримати в ротовій порожнині протягом 15 секунд, а потім видалити.=

Дітям віком від 2 до = 12 років розпилення проводять, н= 072;тискаючи до 3 разів на розпилювач флакона. Дітям віком в= 110;д 12 років та дорослим – натискаючи = 76;о 5 разів. Повторюватl= 0; розпилення кожні 2-4 години або відповідно до рекомендацo= 0;й лікаря. Трив= 072;лість застосуванl= 5;я визначаєтьl= 9;я клінічним ефектом та переносиміl= 9;тю препарату.

Якщо доза фенолу = 091; вигляді спрею пропущена, а пацієнт використовm= 1;є його регулярно, л= 110;карський засіб можна застосуватl= 0; тоді, коли хворий про ц= 077; згадає. У випадку, кол= 080; наближаєтьl= 9;я час наступного прийому, не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я подвійної дози без кон= 089;ультації лікаря. Тривалість лікування при неускладнеl= 5;ій ангіні не повинна перевищуваm= 0;и 7 днів.

Діт= ;и.

Дітям віком до 12 років слі= д застосовувk= 2;ти цей засіб пі= 076; наглядом дорослих. Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 2 років.

Пер= ;едозування.

= При зk= 2;стосуванні внутрішньо фенол сприч = 80;няє ураження слизових оболонок, нудоту, блюв= 072;ння, підвищення потовиділеl= 5;ня, діарею. Можл= 080;ві запаморочеl= 5;ня та слабкіст= 00;. Спочатку може виникати збудження, після якого настає втрата свідомості. Відзначаєтn= 0;ся депресія центральноo= 1; нервової системи з пригніченнn= 3;м кровообігу та дихання. У тяжких випадках мо = 78;ливий розвиток набряку легень, ураження печінки або нирок, що призводить до порушенн= 03; функції цих органів. Лет= 072;льний наслідок настає чере = 79; порушення дихання, летальна доза – 1-15 г фенолу, застосованl= 6;го внутрішньо. У разі передозуваl= 5;ня рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування (промивання шлунка, прий= 086;м активованоk= 5;о вугілля, у разі необхідносm= 0;і – госпіталізk= 2;ція у токсиколо = 75;ічне відділення).

Поб= ;ічні реакції.

З боку імунної сис = 90;еми. h= 0;лергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин. Кроп = 80;в’янка, свербіж, ангіоневроm= 0;ичний набряк, виси= 087;. Можливі реакції у місці нанес = 77;ння, місцевий набряк горл = 72;.

З боку нирок та сечовивіднl= 0;х шляхів. Хр= 086;матурія (забарвленн= 03; сечі у темно-корич = 85;евий або зелений колір).=

Тер= ;мін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 ºС. Не заморожуваm= 0;и.

Упаков&#= 1082;а.

П= о 177 мл спрею у пластиковоl= 4;у флаконі.

Кат= ;егорія відпуску.

Без рецепта= .

Виробн&#= 1080;к.

Фа&#= 1084;ар A.В.Е. Авлон Плант/

Famar A.V.E. Avlon Plant

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

49 км Національнl= 6;ї траси Афіни-Ламія, Авлона Атти = 82;а, 19011, Греція /

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece