І Н С Т Р У К
Ц І Я

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

СТОМАТОФІТ

Склад:

діючі
речовини: 100 г розчину
містять
екстракту
рідкого (0,65:1) із суміші
сировини:
квіток
ромашки (Matricaria chamomilla L.) - 13
г, кори дуба (Quercus robur L.)
– 13 г, листя
шавлії (Salvia officinalis L.) - 13
г, трави
арніки (Arnica montana L.) -
6,5 г,
кореневища
аїру (Acorus calamus L.) -
6,5 г, трави
м’яти
перцевої (Mentha piperita L.) -
6,5 г, трави
чебрецю
звичайного (Thymus vulgaris L.) -
6,5 г; екстрагент:
етанол 70% (м/м);

допоміжні
речовини: етанол 96 %,
вода очищена.

Лікарська
форма. Розчин для
ротової
порожнини.

Основні
фізико-хімічні
властивості: непрозора
рідина
темно-коричневого
кольору зі
специфічним
запахом.

Фармакотерапевтична
група.

Інші
препарати
для
місцевого
застосування
в
стоматології.
Код АТХ А01А D11.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський
засіб чинить
в’яжучу, пом’якшувальну,
протизапальну
дію на
слизову оболонку
порожнини
рота завдяки
екстрактам
кори дуба,
квіток
ромашки і
листя шавлії.
Крім того,
дубильні
речовини та
ефірні олії,
які
містяться в
препараті,
чинять
антисептичну,
антибактеріальну
та протигрибкову
дію на
слизову
оболонку
порожнини
рота та ясен.
Тести in vitro показали, що
ефірні олії
шавлії та
ромашки чинять
бактерицидну
дію щодо
грампозитивних
і
грамнегативних
бактерій, а
також
фунгіцидну
дію щодо Candida albicans.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Лікарський
засіб
призначений
для
застосування
особам віком
від  6
років як
протизапальний,
антибактеріальний,
дезінфікуючий
та
в’яжучий
засіб при:

- запаленнях
слизової
оболонки
рота та горла;

-
гінгівітах
та
стоматитах (у
т.ч. при глоситах);

-
поверхневих
періодонтитах;

-
схильності
до кровотеч з
ясен;

- у
складі
комплексної
терапії  при
пародонтозі.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату
або інших
рослин
родини губоцвітних
(Lamiaceae), а також до
селери та
пилку берези
(можлива перехресна
реакція), підвищена
чутливість
до арніки,
ромашки або
інших рослин
родини складноцвітих
(Asteracae); бронхіальна
астма.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Невідомі.

Особливості
застосування.

Якщо
симптоматика
зберігається
протягом
одного тижня
або
погіршується
під час лікування
препаратом,
необхідно
проконсультуватися
з лікарем.

10 мл
препарату
містять до 5,67 г
етанолу, що
слід брати
до уваги у разі
застосування лікарського
засобу
вагітним, жінкам у
період
лактації, дітям.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Через
відсутність
достатніх
даних не рекомендується
застосовувати
препарат у ці
періоди.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Безпосередньо
після
застосування
лікарського
засобу
алкоголь
можна
виявити за допомогою
вимірювальних
приладів у повітрі
що
видихується.
При
застосуванні
відповідно
до інструкції
лікарський
засіб не
повинен впливати
на здатність
керувати
транспортними
засобами або роботу
з іншими
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Застосовують
у вигляді
полоскань 3–4
рази на добу:
дорослим – полоскати
порожнину
рота 15 %
водно-спиртовим
розчином
препарату (7,5
мл препарату розчинити
у ¼ склянки
води); дітям
від 6 років застосовувати
після
консультації
з лікарем – 10
мл препарату
розчинити в 1
склянці води.
Тривалість
лікування 7
днів. Якщо
симптоми
посилюються
або зберігаються,
слід
проконсультуватися
з лікарем.

Діти.

До
складу
препарату
входить
спирт етиловий,
тому не слід
застосовувати
препарат дітям
віком до 6
років.

Передозування.

Про випадки
передозування
не
повідомлялося.

При
передозуванні
можливе
посилення
побічних
ефектів.

Побічні
реакції.

Можливі
алергічні
реакції,
включаючи,
гіперемію,
свербіж.

Місцево –
короткочасне
відчуття
печіння слизової
оболонки
порожнини
рота одразу після
полоскання, а
також
оборотна
зміна кольору
зубів, яка
зникає при
регулярному
їх чищенні.

Термін
придатності.

3
роки.

Умови
зберігання.

Зберігати в
сухому,
темному
місці при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 45 мл, 50 мл, 100 мл та
120 мл у флаконі;
по 1 флакону у картонній
коробці.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник. Фітофарм
Кленка С. А.,
Польща.

Місцезнаходження
виробника та його
адреса місця
провадження
діяльності/ місцезнаходження
заявника.

Кленка
1, 63-040, Нове
М’ясто над
Вартою,
Польща.