MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0184B.322F9F60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0184B.322F9F60 Content-Location: file:///C:/6A0C1C59/UA17510102_6EA9.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН&=
#1057;ТРУКЦІЯ
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
РІНАЗАЛ®
(RINAZАL)
Склад:
діюча
речовина: хylomethazoline;
1 мл
допоміж
=
85;і
речовини: натрію г=
1110;дрофосфат
додекагідрk=
2;т,
натрію гідр
=
86;фосфат
дигідрат,
сорбіт (Е 420),
декаметоксl=
0;н,
динат=
рію
едетат, вода
очищена.
Лі&=
#1082;арська
форма. Краплі
назальні,
розчин.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: проз=
;ора
безбарвна
рідина.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
Прот=
;инабрякові
та інші
препарати
для місцево
=
75;о
застосуванl=
5;я
при
захворюванl=
5;ях
порожнини
носа.
Симпатомімk=
7;тики.
Код
АТХ R01A A07.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фа&=
#1088;макодинамі=
;ка.
Ксил=
;ометазолін
є
α-адреномімk=
7;тиком,
звужує пери
=
92;еричні
судини. При
нанесенні н
=
72;
слизову
оболонку
носа ксилом
=
77;тазолін
зменшує наб
=
88;як,
знижує гіпе
=
88;емію,
ексудацію,
полегшує
носове
дихання.
Фа&=
#1088;макокінети=
;ка.
Дія
розпочинаєm=
0;ься
через кільк
=
72;
хвилин післ=
03;
застосуванl=
5;я
і триває до 12
годин.
Тривале
застосуванl=
5;я
ксилометазl=
6;ліну
(понад
тиждень
безперервнl=
6;го
застосуванl=
5;я)
може
призвести д
=
86; розвитку
тахіфілаксo=
0;ї
зі зниження
=
84;
терапевтичl=
5;ого
ефекту. У тер=
1072;певтичних
концентрацo=
0;ях
ксилометазl=
6;лін
не проявляє
системної
дії.
Кл&=
#1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
=
Препарат
призначати для
симптоматиm=
5;ного
лікування
закладеносm=
0;і
носа при
застуді,
сінній лихо
=
84;анці,
алергічних
ринітах, син=
091;ситах;
для
полегшення
відтоку
секрету при
захворюванl=
5;ях
придатковиm=
3;
пазух носа;
=
74;
якості
допоміжної
терапії
середнього
=
86;титу
(для
зменшення
набряку
слизової
оболонки
порожнин
носа); для
полегшення
проведення
риноскопії.
=
Пр&=
#1086;типоказанн=
;я.
Препарk=
2;т
протипоказk=
2;ний
при
підвищеній
чутливості
до будь-яког=
086;
з
компонентіk=
4;
препарату; п=
088;и
сухому
запаленні
слизової
оболонки но
=
89;а,
атрофічномm=
1;
риніті, при г=
1086;стрих
коронарних
=
79;ахворюванн=
1103;х,
коронарній
астмі; при гі=
1087;ертиреозі;
при закрито
=
82;утовій
глаукомі; пр=
080;
трансфеноїk=
6;альній
гіпофізектl=
6;мії
або при наяв=
085;ості
в анамнезі
трансназалn=
0;них/трансор=
1072;льних
хірургічниm=
3;
втручань з
оголенням
твердої
мозкової
оболонки; пр=
080;
супутньому
=
83;ікуванні
інгібітораl=
4;и
МАО та
протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення
їх застосув
=
72;ння.
Ін&=
#1075;ібітори
МАО: ксиломето=
079;олін
не застосов
=
91;вати
у
комбінаціяm=
3;
з
інгібітораl=
4;и
МАО і протяг=
086;м
14 днів після
їх відміни,
оскільки
можливе під
=
74;ищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
Мі&=
#1089;цеві
анестетики: кси
=
83;ометазолін
уповільнює
всмоктуванl=
5;я
засобів для
місцевої
анестезії.
Ан&=
#1090;идепресант=
;и: кси
=
83;ометазолін
посилює
ефект
антидепресk=
2;нтів.
Ан&=
#1090;игіпертенз=
;ивні
засоби:
ксилометазl=
6;лин
може
впливати на
дію деяких
антигіпертk=
7;нзивних
засобів,
таких як
бета-адрено
=
73;локатори.
=
Препарат
може
посилювати
дію симпато&=
#1084;іметиків
та знижуват
=
80;
вплив
лікарських
засобів, що
пригнічуютn=
0;
симпатичні
нерви.
=
Особлl=
0;вості
застосуванl=
5;я.
Флакон
призначениl=
1;
для
індивідуалn=
0;ного
використанl=
5;я.
Не можн
=
72;
застосовувk=
2;ти
препарат
протягом тр
=
80;валого
періоду час
=
91;
та
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;не
дозування (о=
089;обливо
дітям та
пацієнтам
літнього ві
=
82;у),
оскільки це
може
призвести д
=
86;
виникнення
=
88;иніту,
спровоковаl=
5;ого
дією
препарату, с=
091;хого
риніту та
зменшення
ефективносm=
0;і
лікарськогl=
6;
засобу.
Препарk=
2;т
слід з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам, у =
1103;ких
при
застосуванl=
5;і
адренергічl=
5;их
препаратів
виникають
сильні
реакції (без=
089;оння,
запаморочеl=
5;ня,
тремтіння,
серцеві
аритмії,
підвищення
=
72;ртеріально=
1075;о
тиску), та пац&=
#1110;єнтам
із серцево-с=
091;динними
захворюванl=
5;ями,
цукровим
діабетом, із
захворюванl=
5;ями
щитовидної
залози,
порфірією, з
утрудненим
сечовиділеl=
5;ням,
гіпертрофіn=
8;ю
простати та
існуючою
феохромоциm=
0;омою
у зв’язку з
можливим
симпатомімk=
7;тичним
ефектом.
У
зв’язку із
судинозвужm=
1;вальною
дією
препарату
можливе
підвищення
=
74;нутрішьооч=
1085;ого
тиску.
Не
застосовувk=
2;ти
довше 7-10 днів.
Тривале
лікування
препаратом
може
спричинити
зворотний
ефект.
За&=
#1089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
Оскільки
препарат ма=
08;
судинозвужm=
1;вальну
дію, його
застосуванl=
5;я
в період
вагітності
або
годування
груддю не
рекомендуєm=
0;ься.
Фертил=
;ьність.
Належні
дані щодо вп=
083;иву
препарату н
=
72;
фертильнісm=
0;ь
відсутні.
Оскільки
системна
експозиція
ксилометазl=
6;ліну
гідрохлориk=
6;у
дуже низька,
імовірністn=
0;
впливу на
фертильнісm=
0;ь
вкрай низьк
=
72;.
=
47;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
=
Зазвичай
препарат не
чинить або
чинить міні
=
84;альний
вплив на
здатність
керувати тр
=
72;нспортними
засобами чи
працювати з =
110;ншими
механізмамl=
0;
(слід
враховуватl=
0;
можливість
розвитку
запаморочеl=
5;ня,
судом,
погіршення
зору).
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
=
Флакон
захищений
контролем
розкриття. П=
088;и
першому
застосуванl=
5;і
необхідно
провернути
ковпачок,
відокремивm=
6;и
його від зах=
080;сного
кільця.
=
Флакон
має
спеціальну
конфігурацo=
0;ю,
завдяки які
=
81;
при натиска
=
85;ні
на дно
відбуваєтьl=
9;я
дозоване
виділення
розчину за
принципом
«одне
натискання R=
11;
одна крапля&raq=
uo;.
Твердість
стінок флак
=
86;на
значно
зменшує
можливість
струминногl=
6;
виділення
препарату –
найчастішу
причину
передозуваl=
5;ня
назальних
крапель.
=
Перед
введенням
препарату
слід
ретельно пр
=
86;чистити
носову
порожнину.
Рінk=
2;зал®,
краплі
назальні 0,05 %,
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 1 до 11 рокіk=
4;.
Рінk=
2;зал®,
краплі
назальні 0,1 %
застосовувk=
2;ти
дорослим та
дітям віком
від 12 років.
Краl=
7;лі
назальні 0,05 %:
засm=
0;осовувати
дітям віком
від 1 до 5 років
(під наглядо=
084;
дорослих) по 1-2
краплі у
кожну ніздр=
02;
1-2 рази на добу=
;,
але не більш=
077;
3 разів на
добу у кожен
носовий хід;
засm=
0;осовувати
дітям віком
від 6 до 11 рокіk=
4;
(під наглядо=
084;
дорослих) по 2-4
краплі у
кожен носов
=
80;й
хід 2-3 рази на
добу.
Засm=
0;осовувати
не більше 3
разів на доб=
091;
у кожен
носовий хід
(під наглядо=
084;
дорослих).
Триk=
4;алість
лікування
залежить ві
=
76;
перебігу
захворюванl=
5;я
і не має
перевищуваm=
0;и
7 днів
поспіль.
Краl=
7;лі
назальні 0,1 % :
засm=
0;осовувати
дорослим та
дітям віком
від 12 років по=
2-4
краплі у
кожен
носовий хід
3 раз=
080;
на добу.
Засm=
0;осовувати
не більше 3
разів на доб=
091;
у кожен
носовий хід
(під наглядо=
084;
дорослих).
Триk=
4;алість
лікування
залежить ві
=
76;
перебігу
захворюванl=
5;я
і не має
перевищуваm=
0;и
10 днів поспіл&=
#1100;.
Ді&=
#1090;и.
=
Ксилометазl=
6;лін,
крапl=
3;і
назальні 0,05 %, н=
077;
застосовувk=
2;ти
дітям віком
до 1 року.
=
Ксилометазl=
6;лін,
крап=
;лі
назальні 0,1 %, н
=
77;
застосовувk=
2;ти
дітям віком =
076;о
12 років.
Дітям
препарат
застосовувk=
2;ти
під наглядо
=
84;
дорослих.
Пе&=
#1088;едозування=
;.
Спец=
;іальна
конфігурацo=
0;я
флакона
робить
малоймовірl=
5;им
випадкове
передозуваl=
5;ня
препарату.
Передозуваl=
5;ня
можливе лиш
=
77;
при
недотриманl=
5;і
зазначених
=
74;
інструкції
разових доз =
110;
частоти
застосуванl=
5;я.
Пере=
;дозування,
особливо у
дітей, може
мати значни
=
81;
вплив на ЦНС,
включаючи
конвульсії,
кому,
брадикардіn=
2;,
апное та
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску, що
згодом змін=
02;ється
його
зниженням.
При
введенні
більше 0,2 мг/кг
препарату
можливе
виникнення
таких
симптомів я
=
82;
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
прискорене
серцебиття
та підвищен
=
85;я
артеріальнl=
6;го
тиску. У дуже
рідкісних
випадках пр
=
80;
сильному
передозуваl=
5;ні,
особливо у
дітей
(наприклад,
при
випадковомm=
1;
ковтанні
високих доз
препарату),
можуть черг
=
91;ватися
стадії
стимуляції
та пригніче
=
85;ня
центральноo=
1;
нервової
системи (ЦНС) &=
#1090;а
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Симптомами
стимуляції
ЦНС можуть
бути занепо
=
82;оєність,
збудження,
галюцинаціo=
1;
та у тяжких
випадках –
судоми.
Симптомами
пригніченнn=
3;
ЦНС можуть
бути
зниження
температурl=
0;
тіла,
млявість,
сонливість
та у більш
тяжких випа
=
76;ках
– кома.
Тако=
;ж
можливе
виникнення
таких
симптомів я
=
82;
звуження аб
=
86;
розширення
зіниць,
пітливість,
блідість,
ціаноз, нудо=
090;а,
тахікардія,
брадикардіn=
3;,
аритмія, аси=
089;толія,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску, поруш=
077;ння
кровообігу,
набряк
легень,
порушення
дихання та
апное.
Ліку=
;вання
тяжкого
передозуваl=
5;ня
(> 1 мг/кг, що для
дітей масою
4
флаконів
препарату)
бажано
розпочати
протягом 1
години післ=
03;
застосуванl=
5;я.
Для
лікування с
=
91;дом
застосовувk=
2;ти
протисудомl=
5;і
препарати
типу
бензодіазеl=
7;аму,
для зниженн=
03;
артеріальнl=
6;го
тиску – несе=
083;ективні
альфа-блока
=
90;ори
(наприклад,
доксазоцин,
теразоцин).
Застосуванl=
5;я
судинозвужm=
1;вальних
засобів
протипоказk=
2;но.
Атропін
застосовувk=
2;ти
лише у
випадку
клінічно
вираженої
брадикардіo=
1;,
що
супроводжуn=
8;ться
зниженням
артеріальнl=
6;го
тиску.
Побічні
реакції.
Реакції у
місці
введення:=
свербіж,
печіння,
сухість
слизової
оболонки
носоглотки,
чихання,
реактивна
гіперемія,
гіперсекреm=
4;ія
і посилення
набряку сли
=
79;ової
оболонки
носа після
зниження ді=
11;
препарату,
розвиток
вторинного
риніту, носо=
074;а
кровотеча.
В
окремих вип
=
72;дках
при
місцевому
інтраназалn=
0;ному
застосуванl=
5;і
відзначаєтn=
0;ся
системна
симпатомімk=
7;тична
дія.
З боку
імунної
системи,
шкіри та
підшкірної
клітковини:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
висипання,
свербіж,
зрідка – сис=
090;емні
алергічні
реакції.
З боку
нервової
системи:
головний
біль, судоми,
занепокоєнl=
5;я,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть
(сонливість,
млявість),
галюцинаціo=
1;, запамороче&=
#1085;ня,
безсоння; пр=
080;
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
високих доз =
211;
депресія.
З боку
органів зор
=
91;:
транзиторнk=
7;
погіршення
зору.
З боку серц=
03;:
=
аритмія,
тахікардія,
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
З боку шлун
=
82;ово-кишково&=
#1075;о
тракту:
нудота,
блювання.
Те&=
#1088;мін
придатностo=
0;. 2 роки.
Післ=
;я
розкриття
флакона
препарат
зберігати н
=
77;
більше 28 діб.=
Ум&=
#1086;ви
зберігання.<=
/i>
З=
берігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 15 °С.
Н=
е
заморожуваm=
0;и.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей місці.
Уп&=
#1072;ковка.
По 10
мл у флаконі;
по 1 флакону у
пачці.
Ка&=
#1090;егорія
відпуску.
Ви&=
#1088;обник.
ПрАТ
«Фармацевтl=
0;чна
фірма
«Дарниця».
Мі&=
#1089;цезнаходже=
;ння
виробника т
=
72;
його адреса
місця прова
=
76;ження
діяльності.
Укра=
;їна,