ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медично= го застосування лікарського засобу

ГЕКСОФАРМ

(HEXOPHARM)<= /b>

Склад:

діючі речовини: 100 мл розчину містять гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину                  0,1 г; холіну саліцилату в перерахуванні на 100 % речовину 0,5 г; <= span class=3DSpellE>хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,25 г;

допоміжні речовини: сахарин натрію, = полісорбат 20, кислота сорбінова= , етанол 96 %, евкаліптол, м= етилсаліцилат, олія лайму, олія шавлії, гліцерин, вода очищена= .

Лікарська форма. Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хіміч= ні властивості: проз= орий, злегка забарвлений розчин зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активн= ими компонентами.

Антибактеріальна = та протигрибкова активність. Гексетидин має антибактеріа= льний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

На аеробні штами гексетид= ин має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія — слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вп= лив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного д= ля росту мікроорганізмів.

Протизапальна акт= ивність. = Холіну саліцилат чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію.

Знеболювальна акт= ивність. Хлорбутанол чинить аналгезуючу дію.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболон= ці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються. <= /p>

Клінічні характерист= ики

Показання

Місцеве = лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераційний догляд у стоматології.

&nb= sp;

&nb= sp;

&nb= sp;

&nb= sp;

Протипоказання

-&nb= sp;        Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;
-&nb= sp;        атрофічний фарингіт;

-&nb= sp;        бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною підвищеною чутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивовани= й лужними розчинами.

Особливості застосування

При застосуванні лікарський засіб не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки він містить етанол.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судом= и у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо пац= ієнтам з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак підвищеної чутливо= сті до препарату, його застосування слід негайно припинити.
Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскіль= ки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального і грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріаль= ної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або температура тіла підвищена, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом с= лід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні,= тому лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю= .

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом                  30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.<= /o:p>

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям віком від 6 р= оків: 10 мл, або                       2 = чайні ложки, лікарського засобу розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2 до 4 полоскань на добу.

Не ковтати.

Курс лікування — 5 днів.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Повідомлень щодо передозування лікарського засобу не надходило.

У результаті всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожн= ині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту. <= /o:p>

Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною, якщо його застосовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація ч= ерез вміст етилового спирту.

Не зафіксовано випадків надмірного застосування ге= ксетидину, що призводило до виникнення реакцій підвищеної чутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У вип= адку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Нео= бхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції

З боку імунної систе= ми: реакції підвищеної чутливості, вк= лючаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм= .

З боку нервової сист= еми: агевзія, дис= гевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (від= чуття солодкого може змінюватися на відчуття гіркого).

З боку дихальної сис= теми, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної систе= ми: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшк= ірної клітковини: алергічний контактний дерматит, ш= кірні реакції (висипання).

Загальні порушення т= а стан місця застосування: місцеві реакції (оборотна зміна кольору зубів та язика); чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болісність, відчуття жа= ру, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливо= сті; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття пирхоти у горлі, набряк у місці контакту, сухіс= ть слизової оболонки носа/горла.

Повідомлення про побічні реак= ції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу прово= дити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічн= их реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посила= нням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.= По 120 мл або по 200 мл у флаконі скляному або полімерному в пачці з мірним стаканчиком.

Категорія відпуск= у. Без рецепта.

=

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

<= /p>
Місцезнаходження виробника та= адреса місця провадження його діяльності. Укр= аїна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.