ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Беталок = 047;ок

(Betaloc^® Zok)

Ск= 083;ад:

діюча речовина: метопр&#= 1086;лол;

1 таблетка містить 23,75 мг або 47,5 мг, або 95 мг метопролоl= 3;у сукцинату, щ= 086; відповідає 25 мг або 50 мг, абl= 6; 100 мг метопрололm= 1; тартрату;=

допоміж = 85;і речовини: етилцелюло= за, гідроксипрl= 6;пілцелюлоз= 072;, гіпромелозk= 2;, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, парафін, мак= 088;огол, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумk= 2;рат, титану діоксид (E 171).

Л= ;ікарська форма. Таблетки, вкриті плів = 82;овою оболонкою, з уповільненl= 0;м вивільненнn= 3;м.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

25 мг: = біла або майже біла, овальн= 072;, двоопукла, в= 082;рита плівковою оболонкою т = 72;блетка, з рискою на обох боках т= 072; гравіруванl= 5;ям нk= 2; одному боці;

50 мг: = біла або майже біла, кругла, &= #1076;воопукла, вкрита плівк= овою оболонкою т = 72;блетка, з рискою на о= 076;ному боці та гравіруванl= 5;ям нk= 2; другому боц= 10;;

100 мг: = біла або майже біла, кругла, двоопукла, в= 082;рита плівковою оболонкою т = 72;блетка, з рискою на о&#= 1076;ному боці та гравіруванl= 5;ям нk= 2; другому боц= 10;.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Селе = 82;тивні блокатори бета-адрено = 88;ецепторів. Метопролол.

Код АТХ С07А В02.<= /span>

&nb= sp;

Фармако = 83;огічні властивосm= 0;і.

Фармако = 76;инаміка.=

Метоп= ;ролол – селективниl= 1; блокатор бета₁-адрен= ;орецепторі = 74;. Метопролол впливає на бета₁-рецеп= ;тори серця у нижчи= ;х дозах, ніж потрібно дл= 03; впливу на бета₂-рецеп= ;тори периферичнl= 0;х судин та бронхів. Селективніl= 9;ть лікарськогl= 6; засобу Бета = 83;ок Зок є дозозалежнl= 6;ю, але мk= 2;ксимальна концентрацo= 0;я у плазмі крові при застосуванl= 5;і лікарської форми з уповільненl= 0;м вивільненнn= 3;м значно нижч = 72;, ніж при прийомі так = 86;ї ж самої дози у формі звич= 072;йної таблетки. Бі= 083;ьш високий ступінь бет = 72;₁-селектив= 085;ості досягаєтьсn= 3; завдяки дозуванню = 91; лікарській формі з уповільненl= 0;м вивільненнn= 3;м.

Метоп= ;ролол не має бета-стимул= 02;ючого ефекту і вия= 074;ляє незначний мембраl= 5;остимулююч= 080;й ефект. Блокатори б = 77;та-рецептор&= #1110;в демонструюm= 0;ь негативний інотропний та хронотропнl= 0;й ефект. Лікув= 072;ння метопрололl= 6;м зменшує дію катехоламіl= 5;ів на серце при фізичному і психоемоціl= 1;ному навантаженl= 5;і та призводить до зменшенн= 03; частоти серцевих скорочень, с= 077;рцевого викиду та артеріальнl= 6;го тиску. У стресових ситуаціях, щ= 086; супроводжуn= 2;ться підвищеним вивільненнn= 3;м адреналіну = 79; наднирковиm= 3; залоз, метопролол не перешкод = 78;ає нормальномm= 1; фізіологічl= 5;ому розширенню судин. У терапевтичl= 5;их дозах метопролол має менший спазмуючий = 74;плив на м’язи бронхів, ніж неселективl= 5;і бета-блокат = 86;ри. Ця властивістn= 0; дає можливість = 83;ікувати пацієнтів з бронхіальнl= 6;ю астмою або іншими вираженими обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легень метопрололl= 6;м у поєднанні зі стимуляторk= 2;ми бета₂-рецеп= ;торів. Метопролол меншо= ю мірою вплив = 72;є на вивільненнn= 3; інсуліну і вуглеводниl= 1; обмін, ніж неселективl= 5;і бета-блокат = 86;ри, отже, він може бути також призначениl= 1; пацієнтам з цукровим діабетом. Ме= 090;опролол менше впливає на с= 077;рцево-судин= ну реакцію в умовах гіпо&= #1075;лікемії, наприклад н = 72; тахікардію,= і повернення рівня цукру = 074; крові до нормальних = 79;начень відбуваєтьl= 9;я швидше, ніж у разі= ; застосуван= 085;я неселективl= 5;их блокаторів бета-рецепт = 86;рів.

При артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1; Беталок Зок = 089;уттєво знижує артеріальнl= 0;й тиск протягом більше 24 годи&= #1085; як у положенні лежачи, так і в положенні = 089;тоячи, а також під час фізичного навантаженl= 5;я. На початку лік = 91;вання метопрололl= 6;м спостерігаn= 8;ться підвищення = 86;пору периферичнl= 0;х судин. Проте при тривалому лікуванні зниження артеріальнl= 6;го тиску може в= 110;дбуватися внаслідок зменш= ення загального периферичнl= 6;го опору судин = 090;а незміненогl= 6; серцевого викиду.

Діти.<= o:p>

У 4-тижневому дослідженнo= 0; з участю 144 пацієнтів віком від 6 до = 16 років з есенціальнl= 6;ю артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю Беталок Зок = 091; дозах 1 і 2 мг/кk= 5; знижував ві = 76;кориговани&#= 1081; відносно плацебо систолічниl= 1; артеріальнl= 0;й тиск на 4–6 мм рт. ст. Діастолічнl= 0;й артеріальнl= 0;й тиск показа = 74; відкориговk= 2;не відносно плацебо зниження показників на 5 мм рт. ст. при застосуванl= 5;і більш високих доз = 083;ікарського засобу, а також дозозалежнk= 7; зниження показників тиску при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу в дозах 0,2, 1 і 2 мг/кг. Варті уваги відмінностo= 0; між віком, показникамl= 0; шкали Таннера (шкала фізич= 085;ого розвитку підлітків) або расою не виявлені.=

Метоп= ;ролол знижує ризи = 82; серцево-суд = 80;нних летальних наслідків у чоловіків з помірною/тя = 78;кою артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. Порушення з боку електр = 86;літного балансу не спостерігаl= 3;ися.

Ефект при хронічній серцевій недостатноl= 9;ті: у дослідженнo= 0; MERIT-HF (дослідженн= 10; виживання, в якому брав участь 3991 пацієнт з хронічною серцевою недостатніl= 9;тю (клас II–IV NYHA) та зниженою фракцією викиду (≤ 0,40)), Бетало= ;к Зок показав підвищення показників виживаностo= 0; та зменшенн= 03; кількості випадків госпіталізk= 2;ції. При тривалому лікуванні пацієнти досягали загального покращення симптомів (з= 072; класами Нью-Йоркськ = 86;ї Асоціації серця та шкалою загальної оцінки ліку = 74;ання).

К= 088;ім того, було показано, що лікування л= 10;карським засобом Беталок Зок збільшує фракцію викиду та зменшує кінцевий систолічниl= 1; і кінцевий д= 110;астолічний об’єми лівого шлуночка.=

П= 088;и тахіаритміo= 1; ефект підвищеної симпатолітl= 0;чної активності блокується, = 110; це призводить до більш низької частоти сер = 94;евих скорочень, перш за все, за рахунок зниження автоматичнl= 6;ї функції в клітинах водія ритму, а також за рахунок подовженогl= 6; часу суправентрl= 0;кулярної провідностo= 0;. Метопролол знижує ризи = 82; повторного інфаркту та = 082;ардіальної смерті, особливо раптової смерті післ= 03; інфаркту міокарда.=

Фармако = 82;інетика.

Табле= ;тка Беталок Зок = 079; уповільненl= 0;м вивільненнn= 3;м складаєтьсn= 3; з мікрокапсуl= 3;, що містять гранули метоп= рололу сукцинату, і кожна капсу = 83;а є окремою од= 080;ницею вмісту. Кожн= 072; капсула вкрит= а полімерною мембраною, я= 082;а контролює швидкість вивільненнn= 3; лікарськог&#= 1086; засобу. Таблетка швидко руйнується при контакт= 10; з рідиною, піс= 083;я чого капсул = 80; розпо= діляються по значній повер= хні гастроінтеl= 9;тинального тракту. Вивільненнn= 3; не залежить від рН навколишньl= 6;ї рідини і три= 074;ає майже з пості= йною швидкістю протя= ;гом 20 годин. Ця форма дозування лікар= ського засобу= забезпечуn= 8; рівномірну концентрацo= 0;ю метопрололm= 1; сукцинату у плазмі кров= 10; та тривалість = 76;ії протягом 24 годин.

Бетал= ;ок Зок повністю в = 89;моктується після пероральноk= 5;о прийому, і речовина аб = 89;орбується вздовж усьо = 75;о травного тракт= у, а також у товстій кишці. Біодоступнo= 0;сть лікарськогl= 6; засобу Беталок Зок становить 30–40= %. Метопролол метаболізуn= 8;ться у печінці, пе&#= 1088;еважно за до= помогою CYP2D6. Були визначені три основни = 93; метаболіти, = 093;оча жоден із них не має клінічно значущого бета-блокую = 95;ого ефекту. Приблизно 5 % м= етопрололу виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді нир = 82;ами, решта дози виводиться = 91; вигляді метаболітіk= 4;.

Фарма= ;кокінетика метопрололm= 1; у дітей і під&#= 1083;ітків (6–17 років) нагадує фармакокінk= 7;тику у дорослих. Кліренс при пероральноl= 4;у прийомі метопрололm= 1; (CL/F) збільшуєтьl= 9;я з лінійною залежністю відносно маси тіла.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показання.

· Артеріа = 83;ьна гіпертензіn= 3;.

· Стенока = 88;дія.

· Стабіль = 85;а симптоматиm= 5;на хронічна серцева недостатніl= 9;ть з порушення = 84; систолічноo= 1; функції лівого шлуночка.

· Поперед = 78;ення серцевої смерті та повторного інфаркту пі = 89;ля гострої фаз = 80; інфаркту міокарда.

· Серцеві аритмії, включаючи с = 91;правентрик&#= 1091;лярну тахікардію, = 079;ниження частоти скорочення шлуночків при фібриляції передсердь та шлуночко = 74;их екстрасистl= 6;лах.

· Функціо = 85;альні порушення серцевої діяльності, = 097;о супроводжуn= 2;ться серцебиттn= 3;м.

· Профіла = 82;тика мігрені.=

Протипоказ&= #1072;ння.

Карді= ;огенний шок. Синдром слабкості синусового вузла (за умови відсутностo= 0; постійного кардіостимm= 1;лятора). Атріовентрl= 0;кулярна блокада II та III ступеня. Серцева недостатніl= 9;ть у стадії декомпенсаm= 4;ії (набряк легень, гіпоперфузo= 0;я або артеріальнk= 2; гіпотензія); тривала або періодична інотропна терапія, спрямованk= 2; на стимулюванl= 5;я бета-рецепт = 86;рів. Симптоматиm= 5;на брадикардіn= 3; або артеріальнk= 2; гіпотензія.

Метопролол не слід призначати пацієнтам з підозрою на гострий інфаркт міокарда пр = 80; частоті серцевих скоро= чень < 45 уд/хв, <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> P-Q інте= 088;валі > 0,24 c, систо= лічному арте&= #1088;іальному тиск&= #1091; < 100 м = 84; рт. ст. У разі наявності симптомів серцевої недостатноl= 9;ті стан пацієнтів з повторюванl= 0;ми показникамl= 0; артеріальнl= 6;го тиску нижче 100 мм рт. ст. у положенні лежачи пере = 76; початком лікування необхідно повторно оцінити. Серйозне захворюванl= 5;я периферичнl= 0;х судин із заг= 088;озою гангрени. Підвищена чутливість до будь-яког= 086; з компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу або д= 086; інших бета-блокат = 86;рів.

Взаємодія з іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій.=

Метопро = 83;ол є субстрато = 84; ферменту CYP 2D6. На концентрацo= 0;ю метопрололm= 1; у плазмі кро= 074;і можуть впливати лі = 82;арські засоби, що інгібують CYP 2D6, наприклад хінідин, тербінафін, пароксетин, флуоксетин, сертралін, целекоксиб, пропафенон та дифенгідраl= 4;ін. На початку лікування цими лікарс= 00;ками засобами може бути необх= ідно зменшити дози Бетал= ок Зок.

Слід уникати одночасногl= 6; прийому лікарсько = 75;о засобу Бета = 83;ок Зок з нижче= 079;азначеними лікарськимl= 0; засобами<= /i>

Похід= ;ні барбітуровl= 6;ї кислоти: барбітуратl= 0; (досліджено для пентобарбіm= 0;алу) стимулюють метаболізм метопрололm= 1; шляхом індукції ферменту.=

Пропа= ;фенон: у чотирьох пацієнтів, які отримували лікування метопрололl= 6;м, після прийому пропафенонm= 1; концентрацo= 0;ї метопрололm= 1; у плазмі кро= 074;і збільшувалl= 0;ся у 2–5 разів, а у двох пацієнтів виникли побічні ефе = 82;ти, типові для метопрололm= 1;. Взаємодія б = 91;ла підтверджеl= 5;а у восьми здорових добровольцo= 0;в. Ця взаємоді= 03;, можливо, пояснюєтьсn= 3; тим, що пропафенон, подібно до хінідину, пр= 080;гнічує метаболізм метопрололm= 1; через систему цитохрому P450 2D6. Результат т = 72;кої комбінації, = 110;мовірно, непередбачm= 1;ваний, оскільки пропафенон також має бета-блокую = 95;і властивостo= 0;.

Верап= ;аміл: у комбінації = 79; бета-блокат = 86;рами (описано для атенололу, пропранолоl= 3;у та піндолол = 91;) верапаміл м = 86;же спричинити розвиток брадикардіo= 1; та зниження артеріальнl= 6;го тиску. Верапаміл т = 72; бета-блокат = 86;ри мають адитивну інгібіторнm= 1; дію на атріовентрl= 0;кулярну провідністn= 0; та функцію синусного вузла.

Одноч= ;асне застосуванl= 5;я лікарс= ького засобу Бета = 83;ок Зок з нижче= 079;азначеними лікарськимl= 0; засобами мо = 78;е вимагати ко = 88;егування доз

Аміод= ;арон: повідомленl= 5;я про клінічн= 10; випадки даю = 90;ь можливість = 87;рипустити, що у пацієнтів, які приймають аміодарон, м= 086;же розвинутисn= 3; виражена синусова брадикардіn= 3; у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з метопроло = 83;ом. Аміодарон має надзвичайнl= 6; тривалий період напіввиведk= 7;ння (приблизно 50 д= іб), це означає, що взаємоді= 03; може виникати протягом тривалого часу після відміни цьо = 75;о лікарськогl= 6; засобу.

Антиа= ;ритмічні лікарські засоби класу= I: антиаритміm= 5;ні засоби I клас&#= 1091; та бета-блокат = 86;ри чинять адитивну негативну інотропну дію, що може п&= #1088;изводити до серйозни = 93; гемодинаміm= 5;них побічних ефектів у пацієнтів з порушеною ф = 91;нкцією лівого шлуночка. Також слід уникати застосуванl= 5;я цієї комбінації при синдром= 10; слабкості синусового вузла та порушенні атріовентрl= 0;кулярної провідностo= 0;. Така взаємодія найкраще описана для дизопіраміk= 6;у.

Несте= ;роїдні протизапалn= 0;ні/протирев&#= 1084;атичні лікарські засоби (НПЗП): показано, що НПЗП протидіють антигіпертk= 7;нзивній дії бета-блокат = 86;рів. Головним чи = 85;ом, вивчали індометациl= 5;. Імовірно, що ця взаємодія н = 77; відбуваєтьl= 9;я з суліндако = 84;. Дослідженнn= 3; негативної взаємодії було проведено з диклофенакl= 6;м.

Гліко= ;зиди наперстянкl= 0;: одночасний прийом глікозидів наперстянкl= 0; і блокаторі = 74; бета-рецепт= орів може збільшуватl= 0; час атріовентрl= 0;кулярної провідностo= 0; та спричини = 90;и брадикардіn= 2;.

Дифен= ;гідрамін= : дифенгідраl= 4;ін зменшує (у 2,5 раза) клірен= 089; метопрололm= 1; до альфа-гідро = 82;симетопрол&#= 1086;лу через систему CYP 2D6 в осіб, які мають швидк = 91; гідроксиляm= 4;ію. Ефекти метопрололm= 1; посилюютьсn= 3;.

Дилті= ;азем: дилтіазем т = 72; блокатори β-рецепторіk= 4; чинять адитивну інгібуючу дію на атріовентрl= 0;кулярну провідністn= 0; та функцію синусового = 74;узла. При лікуванні у комбінації = 79; дилтіаземо&= #1084; спостерігаl= 3;ася (повідомлен = 85;я про випадки) виражена брадикардіn= 3;.

Епіне= ;фрин: післn= 3; введення епінефрину (адреналіну) пацієнтам, які застосовувk= 2;ли неселективl= 5;і блокатори бета-рецепт = 86;рів (включаючи піндолол та пропранолоl= 3;), розвиваласn= 3; виражена артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та брадикардіn= 3; (приблизно 10 повідомленn= 0;). Ці клінічні спостережеl= 5;ня були підтверджеl= 5;і у дослідженнo= 0; зі здоровим = 80; добровольцn= 3;ми. Також було зроблено припущення, що епінефри = 85;, який знаходитьсn= 3; в анестетикаm= 3; місцевої ді= 11;, може спровокуваm= 0;и розвиток ци = 93; реакцій у ра= 079;і внутрішньоl= 9;удинного введення лі = 82;арського засобу. Ризик, імові= 088;но, є меншим у ра&#= 1079;і застосуванl= 5;я з кардіоселеl= 2;тивними блокаторамl= 0; бета-рецепт = 86;рів.

Феніл= ;пропанолам= 10;н: фенілпропаl= 5;оламін (норефедрин) у разовій до= 079;і 50 мг може призводити до патологічнl= 6;го збільшення діастолічнl= 6;го артеріальнl= 6;го тиску у здорових добровольцo= 0;в. Пропранолоl= 3; загалом протидіє підвищенню артеріальнl= 6;го тиску фенілпропаl= 5;оламіном. Проте блокатори бета-рецепт = 86;рів можуть провокуватl= 0; парадоксалn= 0;ні гіпертензиk= 4;ні реакції у пацієнтів, які застосо = 74;ують високі дози фенілпропрk= 2;ноламіну. У двох випадках було описан = 86; гіпертензиk= 4;ний криз під час лікування тільки фенілпропаl= 5;оламіном.

Хінід= ;ин: хінідин інгібує метаболізм метопрололm= 1; у так званих швидких метаболізаm= 0;орів (більше 90 % у Швеції) зі значним підвищенняl= 4; рівнів у пла= 079;мі крові та, внаслідок цього, посиленням блокади бета-рецепт = 86;рів. Відповідна = 74;заємодія може спостерігаm= 0;ися з іншими бет= 072;-блокаторам= и, що метаболізуn= 2;ться тим самим ферментом (цитохром P450 2D6).

Клоні= ;дин: бета-блокат = 86;ри можуть потенціюваm= 0;и гіпертензиk= 4;ну реакцію при раптовій відміні кло = 85;ідину. Якщо необхідно відмінити супутню терапію кло = 85;ідином, бета-блокат = 86;р слід відмінити з = 72; декілька днів до відміни клонідину.=

Рифам= ;піцин: рифампіцин може стимулюватl= 0; метаболізм = 84;етопрололу, що призводить до зменшенн= 03; його рівнів = 091; плазмі кров= 10;.

Пацієнти, які отримую = 90;ь одночасно з метопрололl= 6;м інші бета-бл= 086;катори (наприклад очні краплі) або інгібіт = 86;ри моноамінокl= 9;идази (МАО), повинні знаходитисn= 3; під ретельним спостережеl= 5;ням. Призначеннn= 3; інгаляційнl= 0;х анестетикіk= 4; пацієнтам, які отримують лікування блокаторамl= 0; бета-рецепт = 86;рів, посилює кардіодепрk= 7;сивний ефект. У пацієнтів, які отримують бета-блокат = 86;ри, може виникнути необхіднісm= 0;ь у повторном = 91; коригуваннo= 0; дози пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних засобів. Концентрацo= 0;я метопрололm= 1; у плазмі крові може збільшитисn= 3;, якщо одночасно в = 74;одити циметидин або гідралазин.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Паціє= ;нтам, які отримують лікування бета-блокат = 86;рами, не слід вводити внутрішньоk= 4;енно верапаміл.=

Метоп= ;ролол може погірш = 91;вати симптоми порушення периферичнl= 6;го артеріальнl= 6;го кровообігу, такі як пере= 084;іжна кульгавістn= 0;. У разі тяжког = 86; порушення функції нирок, серйозних гострих ста = 85;ів із метаболічнl= 0;м ацидозом та = 087;ри супутньому = 83;ікуванні лікарськимl= 0; засобами наперстянкl= 0; пацієнтам слід приділяти особливу увагу.

У пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю Принцметалk= 2; частота і тяжкість нападів стенокардіo= 1; може збільш = 80;тися внаслідок опосередкоk= 4;аного альфа-рецеп = 90;орами звуження коронарних судин. Тому таким пацієнтам н = 77; слід призначати неселективl= 5;і бета-блокат = 86;ри. Селективні бета₁-блока= ;тори слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю.

При лікуванні х = 74;орих з бронхіальнl= 6;ю астмою або з іншими обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легень слід одночасно призначити адекватну бронхолітиm= 5;ну терапію. Можливо, буд= 077; необхідним збільшення дози стимуляторo= 0;в бета₂-рецеп= ;торів.

Під час лікування метопрололl= 6;м ризик вплив = 91; на метаболізм вуглеводів або ризик виникнення прихованої гіпоглікемo= 0;ї менший, ніж при застосуванl= 5;і неселективl= 5;их бета-блокат = 86;рів.

Дуже рідко стан пацієнтів з порушенняl= 4; атріовентрl= 0;кулярної провідностo= 0; середнього ступеня тяжкості може погірш = 80;тися (можливо, до п&= #1086;вної атріовентрl= 0;кулярної блокади).

Терап= ;ія бета-блокат = 86;рами може усклад = 85;ювати лікування анафілактиm= 5;ної реакції. Лікування адреналіноl= 4; у звичайних дозах не завжди призводить до очікуваногl= 6; терапевтичl= 5;ого ефекту.

Хвори= ;м на феохромоциm= 0;ому при лікуванні л= 10;карським засобом Бет = 72;лок Зок необхідно р = 86;зглянути одночасне призначеннn= 3; альфа-блока&= #1090;ора.

Дані контрольовk= 2;них клінічних досліджень = 79; ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу= пацієнтам = 79;і тяжкою стабільною симптоматиm= 5;ною серцевою недостатніl= 9;тю (клас IV за NYHA) обмежені. Лі= 082;ування таких пацієнтів повинні про = 74;одити лише лікарі зі спеціальниl= 4;и навичками т = 72; досвідом (див. розділ «&= #1057;посіб застосуванl= 5;я та дози»).

Паціє= ;нти з симптоматиm= 5;ною серцевою недостатніl= 9;тю, що супроводжуn= 8;ться гострим інфарктом міокарда та нестабільнl= 6;ю стенокардіn= 8;ю, були виключені і = 79; дослідженнn= 3;, в якому встановлювk= 2;ли можливість застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу при серцевій недостатноl= 9;ті. Отже, ефекти= 074;ність та безпека лікування гострого інфаркту мі = 86;карда, що супровод = 78;ується серцевою недостатніl= 9;тю, не має документалn= 0;ного підтверджеl= 5;ня. Протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти Беталок Зок при нестабільнo= 0;й, некомпенсоk= 4;аній серцевій недостатноl= 9;ті (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Рапто= ;ва відміна бета-блокат = 86;рів є небезпечн = 86;ю, особливо дл= 03; пацієнтів групи високого ризику, та може погіршуватl= 0; хронічну серцеву нед = 86;статність, а також підвищуватl= 0; ризик розви = 90;ку інфаркту міокарда та раптової см = 77;рті. Тому припиняти лікування л= 10;карським засобом Бет = 72;лок Зок з будь-яких причин необхідно, п= 086; можливості, поступово, протягом що = 85;айменше 2 тижнів, коли доза лікарс= 00;кого засобу на кожному етапі зменшуєтьсn= 3; вдвічі до ос= 090;анньої дози 12,5 мг (пол = 86;вина таблетки 25 мг). Останню доз = 91; слід приймати протягом принаймні 4-х діб до повно= 111; відміни лік = 72;рського засобу. У раз&#= 1110; поновлення симптомів рекомендуєm= 0;ься сповільнитl= 0; зниження дози.

У разo= 0; хірургічноk= 5;о втручання необхідно п = 86;передити анестезіолl= 6;га, що пацієнт приймає Бет = 72;лок Зок. Паціє= ;нтам, яким має бут= 080; проведено хірургічне втручання, припиняти лікування бета-блокат = 86;рами не рекомендуєm= 0;ься. Терміновогl= 6; ініціюваннn= 3; застосуванl= 5;я високих доз = 084;етопрололу пацієнтам, які перенесли несерцеві хірургічні втручання, слід уникат = 80;, оскільки це пов’язано з розвитком брадикардіo= 1;, артеріальнl= 6;ї гіпотензії та інсульту, &#= 1091; тому числі з &#= 1083;етальним наслідком у пацієнтів і = 79; серцево-суд = 80;нними факторами ризику.

Лікарсь = 82;ий засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від = 085;атрію.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагіт= ;ність

Бетал= ;ок Зок не слід застосовувk= 2;ти у період вагітності та годуванн= 03; груддю, якщо лікар н= 077; вважає, що користь переважає можливу шко = 76;у для плода/дитин = 80;. Загалом бет = 72;-блокатори зменшують плацентарнl= 0;й кровотік, що може привести до = 079;атримки розвитку плода, внутр= 110;шньоутробн&= #1086;ї загибелі плода, викид= 085;я та передчасниm= 3; пологів.

Тому пропонуєтьl= 9;я проводити відповідне = 89;постережен&#= 1085;я за вагітною = 090;а плодом, якщо жінка отрим = 91;ює терапію метопрололl= 6;м. Блокатори бета-рецепт = 86;рів можуть викликати брадикардіn= 2; у плода і у новонароджk= 7;ного, що слід врах= 086;вувати, якщо ці ліка= 088;ські засоби призначаютn= 0;ся в останньом = 91; триместрі і = 091; зв’язку з пологами. Прийом ліка = 88;ського засобу Бета = 83;ок Зок слід поступово припиняти з = 72; 48–72 години до запланованl= 0;х пологів. Якщ= 086; це неможлив = 86;, новонароджk= 7;ного слід контролюваm= 0;и протягом 48–72 годин після пологів на наявність симптомів бета-блокад = 80; (таких як серцеві та легеневі ускладненнn= 3;).

Годув= ;ання груддю

Гр= 091;дне вигодовуваl= 5;ня не рекомендуєm= 0;ься. Кількість метопрололm= 1;, що потрапля= 08; з грудним молоком, не повинна при = 79;вести до значних бета-блокую = 95;их ефектів у новонароджk= 7;них, якщо мати застосовує звичайні терапевтичl= 5;і дози.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмаl= 4;и.

Під час = лікування лікарським засобом Беталок Зок може виникнути з = 72;памороченн&#= 1103; та ст= омлюваністn= 0;. Пацієнтів, діяльність яких пов’язана з напруженняl= 4; уваги, напри= 082;лад керування автомобілеl= 4; та робота з інш= 080;ми механізмамl= 0;, слід попередити про можливість виникнення таких ефектів.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Беталок Зок застосовувk= 2;ти 1 раз на добу, бажано зранку. Таблетки з уповільненl= 0;м вивільненнn= 3;м можн&= #1072; ділити, але їх не слід розжовуватl= 0; або кришити. Таблетки слід запити щонайменше 0,5 склянки рідини. Одночасний прийом їжі н= 077; впливає на біодоступнo= 0;сть лікарськогl= 6; засобу.

Дозу слід пі= ;дбирати індивідуалn= 0;но, щоб уникнут = 80; розвитку бр = 72;дикардії. Рекомендуєm= 0;ься нижчезазнаm= 5;ене дозування:=

Артер= ;іальна гіпертензіn= 3;

50–100 мг 1 раз на добу. Якщо доза 100 мг є недостатньl= 6;ю для досягне = 85;ня терапевтичl= 5;ого ефекту, ліка= 088;ський засіб можна комбінуватl= 0; з іншими антигіпертk= 7;нзивними лікарськимl= 0; засобами, ба= 078;ано діуретикамl= 0; та антагоністk= 2;ми кальцію дигідропірl= 0;динового типу, або ж збіль= шити дозу лікарс= 00;кого засобу.

Стено= ;кардія

100–200 мг 1 раз на добу. У разі необхідносm= 0;і Беталок Зок можна комбінуватl= 0; з нітратами або збільшити дозу.

Додат= ;кова терапія при = 083;ікуванні інгібітораl= 4;и ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту, ді= 091;ретиками і, можливо, лі&= #1082;арськими засобами наперстянкl= 0; стабільної симптоматиm= 5;ної серцевої не = 76;остатності.

Пацієнти повинні мат = 80; стабільну хронічну серцеву недостатніl= 9;ть без епізоді = 74; декомпенса&= #1094;ії протягом щонайменше 6 тижнів та бе= 079; суттєвих зм= 10;н базисної терапії протягом останніх 2 ти&#= 1078;нів.

Лікування серцевої недостатноl= 9;ті бета-блокат = 86;рами може призвести д = 86; тимчасовогl= 6; погіршення симптомів. У деяких випадках можливе подальше продовженнn= 3; терапії або зменшення дози лікарс= 00;кого засобу, в окремих випадках може бути потрібна ві = 76;міна лікарськогl= 6; засобу. У пацієнтів і = 79; тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю (IV функціоналn= 0;ний клас за класифікацo= 0;єю NYHA) роз&#= 1087;очинати терапію лік = 72;рським засобом Бет = 72;лок Зок повинен лише досвідчениl= 1; спеціаліст (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Стабі= ;льна серцева недостатніl= 9;ть, ІІ функціоналn= 0;ний клас.

Рекомендов&= #1072;на початкова доза лікарс= 00;кого засобу= Беталок Зо = 82; у перші= два тижні становить 25 мг 1 раз на добу. Після 2 тижнів дозу можна збільшити до 50 мг 1 раз на добу, і далі дозу можна подвоювати кожні 2 тижні. Цільова доз = 72; лікарськог&= #1086; засобу Бета = 83;ок Зок для тривалого лікування становить 200 мг 1 раз на добу.

Стабі= ;льна серцева недостатніl= 9;ть, III–IV функціона= ;льний клас.

Рекомендов&= #1072;на початкова доза становить 12,5 м= ;г (половина таблетки 25 мг)= 1 раз на добу. Доза лікарс= 00;кого засобу коригуєтьсn= 3; індивідуалn= 0;но. У період збільшення дози пацієн = 90; повинен перебувати під ретельн = 80;м наглядом лікаря, оскільки у деяких паці= 08;нтів симптоми серцевої недостатноl= 9;ті можуть погіршитисn= 3;. Після 1–2 тижнів прий = 86;му Беталок Зок = 076;озу лікарськогl= 6; засобу можн = 72; збільшити д = 86; 25 мг 1 раз на добу. Через 2 тижні дозу лікар = 89;ького засобу можн = 72; збільшити д = 86; 50 мг 1 раз на добу. Пацієн= 090;ам, які добре пе= 088;еносять вищі дози, мо&#= 1078;на подвоювати = 76;озу кожні 2 тижні до досягнення макси= мальної дози 200 мг на добу.

У разі розвитку ар = 90;еріальної гіпотензії та/або брадикардіo= 1; може виникнути необхіднісm= 0;ь зменшити до = 79;у супутнього = 83;ікарського засобу або з= 084;еншити дозу = лікарськогl= 6; засобу Бета = 83;ок Зок. Артеріальнk= 2; гіпотензія на початку терапії не обов’язковl= 6; вказує на те, що до= зу лікар= ;ського засобу Бета = 83;ок Зок н= еобхідно зменшувати. Однак дозу н= 077; слід підвищуватl= 0;, поки стан пацієнта не стабілізуєm= 0;ься. Також може в= 080;никнути потреба у ре= 090;ельному контролі функції нирок.

Серце= ;ва аритмія.

100–200 мг 1 раз на добу. У разі необх= ідності дозу можна збільшити.

Профі= ;лактичне лікування після інфаркту міокарда.=

Рекомендов&= #1072;на підтримуючk= 2; доза становить 200 мг 1 раз на добу.

Функц= ;іональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуn= 2;ться серцебиттn= 3;м.

100 мг 1 раз на добу. У разі необхідносm= 0;і дозу можна збільшити.=

Профі= ;лактика мігрені.

100–200 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції нирок.

Коригувати дози лікарс= 00;кого засобу не по= 090;рібно, оскільки шв = 80;дкість виведення незначним = 95;ином залежить ві = 76; функції нирок.

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції печінки.

Зазвичай Бе= талок Зок пацієнтам із цирозом печінки слід п= ;ризначати у тій самій дозі, що й пацієнтам з нормальною функцією пе = 95;інки. Тільки у раз= 110; дуже тяжког = 86; порушення функції печінки (нап= 088;иклад, у пацієнтів після операції шунтування) може бути потрібне зм = 77;ншення дози.

Паціє= ;нти літнього віку.

Коригуванн&= #1103; дози не потрібне.=

Діти.

Безпека та ефективнісm= 0;ь лікарськогl= 6; засобу Беталок Зок = 076;ля лікування дітей за зазначенимl= 0; показаннямl= 0; на даний час ще не визначен= 10;. Дані відсутні.

Передозува&= #1085;ня.

Токси= ;чність.

У дорослої людини прийом дози 7,5 г став причиною ле = 90;альної інтоксикацo= 0;ї. Прийом 100 мг лі= ;карського засобу 5-річною дитиною не супроводжуk= 4;ався симптомами інтоксикацo= 0;ї після промивання шлунка. Помірну інтоксикацo= 0;ю спричинила доза 450 мг у 12-річної дитини та доза 1,4 г у дорослої людини, серйозну інтоксикацo= 0;ю у дорослої людини спричиняла доза 2,5 г, а доз = 72; 7,5 г – дуже серйозну ін = 90;оксикацію.

Симпт= ;оми.

Найважливі&= #1096;ими є серцево-суд = 80;нні симптоми, проте у деяких випадках, особливо у дітей та осі= 073; молодого віку, можуть переважати = 89;имптоми з боку центральноo= 1; нервової системи та пригніченнn= 3; дихання. Брадикардіn= 3;, атріовентрl= 0;кулярна блокада I–IІІ ступеня, подовження інтервалу QT (виняткові випадки), асистолія, п= 072;діння артеріальнl= 6;го тиску, недостатня периферичнk= 2; перфузія, серцева недостатніl= 9;ть, кардіогеннl= 0;й шок. Пригніч= 077;ння дихання, зупинка дихання. Інш= 110;: стомлюваніl= 9;ть, сплутаністn= 0; свідомості, втрата свідомості, дрібнорозмk= 2;шистий тремор, судоми, поті= 085;ня, парестезії, бронхоспазl= 4;, нудота, блювання, можливо, спазм стравоходу, гіпоглікемo= 0;я (особливо у дітей) або гіперглікеl= 4;ія, гіперкалієl= 4;ія. Вплив на нирки. Тимчасовий міастенічнl= 0;й синдром. Одночасне вживання алкоголю, пр= 080;йом гіпотензивl= 5;их лікарських засобів, хінідину аб = 86; барбітуратo= 0;в може погіршити стан пацієнта. Перші ознак = 80; передозуваl= 5;ня можуть спостерігаm= 0;ися через 20 хвилин – 2 год&= #1080;ни після прийому лік = 72;рського засобу.

Лікув= ;ання.

Лікув= ;ання проводитьсn= 3; в умовах відділення, здатного запропонувk= 2;ти заходи підтримки, контроль та нагляд.

Якщо виправдано, можна застосуватl= 0; промивання шлунка, прийом активованоk= 5;о вугілля. Атропін, стимулятор адренорецеl= 7;торів або кардіос = 90;имулятор для лікування брадикардіo= 1; та порушень провідностo= 0;.

Може бути потрібна ін = 90;убація та використанl= 5;я апарату штучного дихання за загальними показами. Кардіостимm= 1;лятор як засіб вибору. Якщо передозуваl= 5;ня спричинило зупинку кро = 74;ообігу, можуть бути = 087;отрібні реанімаційl= 5;і заходи протягом декількох г = 86;дин.

Гіпот= ;ензію, гострий інфаркт міокарда та = 096;ок слід лікувати із введенням в= 10;дповідної кількості рідини, введенням глюкагону (після якого &#= 1089;лід провести вн = 91;трішньовен&#= 1085;у інфузію глюкагону, якщо це потрібно), вн&#= 1091;трішньовен= ним введенням стимуляторk= 2; адренорецеl= 7;торів, наприклад добутаміну, = 079; додаванням агоністів рецептора α_=
1 після розширення судин. Також можна розгл= 03;нути внутрішньоk= 4;енне застосуванl= 5;я Са²⁺.

Бронх= ;оспазм зазвичай компенсуєтn= 0;ся застосуванl= 5;ям бронходилаm= 0;аторів.

Побічні реакції.

Побічні реакції спостерігаn= 2;ться приблизно у 10 % пацієнтів, зазвичай вони є дозозалежнl= 0;ми. Побічні реакції, пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям метопрололm= 1;, наведені нижче залежно від класу органів і часто= ти. Частоти визна= чаються таки&= #1084; чином: дуже часто= (≥ 1/10); час&= #1090;о (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечас= то (від ≥ 1/1000 до < 1/= 100); рідко= (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже = рідко (< 1/10000); частота невідома (не можна оціни = 90;и з наявних даних).

З боку крові та лімфатично= 111; системи

Рідк = 86;

Т&= #1088;омбоцитопе= ;нія=

П&= #1089;ихічні розлади

Неча = 89;то

Д&= #1077;пресія, нічні кошмари, порушення сну

Рідк = 86;

П&= #1086;рушення пам’яті, сплутаніст= 100; свідомості, галюцинаці= 111;, нервозніст= 100;, тривожніст= 100;

Част = 86;та невідома

О&= #1089;лаблення концентрац= 110;ї уваги

З боку центрально= 111; та перифери&#= 1095;ної нервової системи

Дуже часто

В&= #1090;омлюваніст= ;ь

Част = 86;

З&= #1072;памороченн= ;я, головний біль

Неча = 89;то

П&= #1072;рестезії

Рідк = 86;

П&= #1086;рушення смаку

Част = 86;та невідома

М&= #8217;язові судоми

З боку органі&#= 1074; зору

Рідк = 86;

П&= #1086;рушення зору, сухість та/або подразненн= 103; очей

Част = 86;та невідома

С&= #1080;мптоми, що нагадують кон’юнктив= 110;т

З боку органі&#= 1074; слуху та рівноваги

Р&= #1110;дко

В<= /span>ідчуття шуму/дзвін у вухах

С&= #1077;рцеві розлади

Част = 86;

Х&= #1086;лодні кінцівки, брадикарді= 103;, відчуття серцебиття

Неча = 89;то

Т&= #1080;мчасове погіршення симптомів серцевої недостатно= 089;ті, кардіогенн= 080;й шок у пацієнтів з гострим інфарктом м&#= 1110;окарда

Рідк = 86;

П&= #1086;довження атріовент= 088;икулярної провідност= 110;, серцева аритмія

Част = 86;та невідома

Г&= #1072;нгрена у пацієнтів з тяжкими порушенням= 080; периферичн= 080;х судин

З боку дихальної системи

Част = 86;

З&= #1072;дишка при фізичній ак&#= 1090;ивності

Неча = 89;то

Б&= #1088;онхоспазм у пацієнтів з бронхіальн= 086;ю астмою або астматични= 084;и проблемами

Част = 86;та невідома

Р&= #1080;ніт

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Част = 86;

А&= #1073;домінальни= ;й біль, нудота, блювання, діарея, запор

Част = 86;та невідома

С&= #1091;хість у роті

З боку печінк&#= 1080; та жовчовивід= 085;ої системи

Рідк = 86;

П&= #1110;двищення рівнів трансаміна= 079;

Част = 86;та невідома

Г&= #1077;патит

З боку шкіри та підшкірних тканин

Неча = 89;то

Р&= #1077;акції гіперчутли= 074;ості шкіри

Рідк = 86;

З&= #1072;гострення псоріазу, фотосенсиб= 110;лізація, гіпергідро= 079;, випадання волосся

З боку скелет&#= 1085;о-м’язової системи та сполучної тканини

Част = 86;та невідома

А&= #1088;тралгія

З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз

Рідк = 86;

О&= #1073;оротна дисфункція лібідо

З&= #1072;гальні розлади

Неча = 89;то

Б&= #1110;ль у грудній клітці, набряки, збільшення &#= 1084;аси тіла

Повід= ;омлення про підозрюванo= 0; побічні реакції

Важливо повідомлятl= 0; про побічні реакції піс = 83;я реєстрації лікарськогl= 6; засобу. Це да&#= 1108; змогу продо = 74;жувати контролюваm= 0;и співвідношk= 7;ння користі та ризику заст = 86;сування лікарськогl= 6; засобу. Працівники галузі охорони здоров’я зо = 73;ов’язані повідомлятl= 0; про кожну пі= 076;озрювану побічну реакцію.

Термі= ;н придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці. Зберігати п = 88;и температурo= 0; не вище 30 °С.

Упаковк = 72;.

Табле= ;тки по 25 мг: по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.=

Tаблетки по 50 мг: по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.=

Tаблетки по 100 мг: по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категор= 10;я відпуску.

За рецептом.=

Виробни = 82;.

Астра= ;Зенека АБ.

i= 2;ісцезнаход= 078;ення виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Геl= 8;туневеген, Содертал’є, 152= 57, Швеція

З боку крові та лімфатично= 111; системи
Рідк = 86;	Т&= #1088;омбоцитопе= ;нія=
П&= #1089;ихічні розлади
Неча = 89;то	Д&= #1077;пресія, нічні кошмари, порушення сну
Рідк = 86;	П&= #1086;рушення пам’яті, сплутаніст= 100; свідомості, галюцинаці= 111;, нервозніст= 100;, тривожніст= 100;
Част = 86;та невідома	О&= #1089;лаблення концентрац= 110;ї уваги
З боку центрально= 111; та перифери&#= 1095;ної нервової системи
Дуже часто	В&= #1090;омлюваніст= ;ь
Част = 86;	З&= #1072;памороченн= ;я, головний біль
Неча = 89;то	П&= #1072;рестезії
Рідк = 86;	П&= #1086;рушення смаку
Част = 86;та невідома	М&= #8217;язові судоми
З боку органі&#= 1074; зору
Рідк = 86;	П&= #1086;рушення зору, сухість та/або подразненн= 103; очей
Част = 86;та невідома	С&= #1080;мптоми, що нагадують кон’юнктив= 110;т
З боку органі&#= 1074; слуху та рівноваги
Р&= #1110;дко	В<= /span>ідчуття шуму/дзвін у вухах
С&= #1077;рцеві розлади
Част = 86;	Х&= #1086;лодні кінцівки, брадикарді= 103;, відчуття серцебиття
Неча = 89;то	Т&= #1080;мчасове погіршення симптомів серцевої недостатно= 089;ті, кардіогенн= 080;й шок у пацієнтів з гострим інфарктом м&#= 1110;окарда
Рідк = 86;	П&= #1086;довження атріовент= 088;икулярної провідност= 110;, серцева аритмія
Част = 86;та невідома	Г&= #1072;нгрена у пацієнтів з тяжкими порушенням= 080; периферичн= 080;х судин
З боку дихальної системи
Част = 86;	З&= #1072;дишка при фізичній ак&#= 1090;ивності
Неча = 89;то	Б&= #1088;онхоспазм у пацієнтів з бронхіальн= 086;ю астмою або астматични= 084;и проблемами
Част = 86;та невідома	Р&= #1080;ніт
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту
Част = 86;	А&= #1073;домінальни= ;й біль, нудота, блювання, діарея, запор
Част = 86;та невідома	С&= #1091;хість у роті
З боку печінк&#= 1080; та жовчовивід= 085;ої системи
Рідк = 86;	П&= #1110;двищення рівнів трансаміна= 079;
Част = 86;та невідома	Г&= #1077;патит
З боку шкіри та підшкірних тканин
Неча = 89;то	Р&= #1077;акції гіперчутли= 074;ості шкіри
Рідк = 86;	З&= #1072;гострення псоріазу, фотосенсиб= 110;лізація, гіпергідро= 079;, випадання волосся
З боку скелет&#= 1085;о-м’язової системи та сполучної тканини
Част = 86;та невідома	А&= #1088;тралгія
З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз
Рідк = 86;	О&= #1073;оротна дисфункція лібідо
З&= #1072;гальні розлади
Неча = 89;то	Б&= #1110;ль у грудній клітці, набряки, збільшення &#= 1084;аси тіла