MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D47FF9.3B4CCC20" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D47FF9.3B4CCC20 Content-Location: file:///C:/6809CC64/UA116190101_21AD.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськоk=
5;о
засобу
МО
=
42;ІНАЗА®
– 10 мг,
МОВІНАЗА® – 20
мг
(MOVINAZA
– 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)
Склад:
дію=
;чі
речовини: 1
таблетка
містить
серратіопеl=
7;тидази
10 мг або 20 мг у
вигляді
гранул
(еквівалент
=
85;о
ферментній
активності 20000
ОД або 40000 ОД). Та&=
#1073;летка
та кожна
гранула
вкриті
кишковорозm=
5;инною
оболонкою;
доп=
;оміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
повідон, маг=
085;ію
стеарат,
тальк, натрі=
102;
крохмальглo=
0;колят
(тип А),
натрію
кроскармелl=
6;за,
гіпромелозk=
2;,
титану
діоксид (Е 171),
еудрагіт L 100, заліз=
072;
оксид
червоний (Е 172),
олія
рицинова,
діетилфталk=
2;т,
поліетиленk=
5;ліколь
6000.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозm=
5;инні.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
;тки
рожевого
кольору,
круглої
форми, двооп=
091;клі,
вкриті
оболонкою,
кишковорозm=
5;инні.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Засоб=
;и,
що
застосовуюm=
0;ься
при
патології о
=
87;орно-рухово&=
#1075;о
апарату.
Ферменти.
Код
АТХ M09A B.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Серратіопе&=
#1087;тидаза
є
протеолітиm=
5;ним
ферментом,
який
виділено з
непатогеннl=
6;ї
кишкової
бактерії Serratia E15.
Йому
властива
фібринолітl=
0;чна,
протизапалn=
0;на
та
протинабряl=
2;ова
активність.
Крім зменше
=
85;ня
запального
процесу,
серратіопеl=
7;тидаза
послаблює
біль
внаслідок
блокування
вивільненнn=
3;
больових
амінів із
запалених
тканин.
Серратіопе&=
#1087;тидаза
зв’язуєтьсn=
3;
у
співвідношk=
7;нні
1:1 з альфа-2-мак
=
88;оглобуліно=
1084;
крові, який
маскує її
антигеннісm=
0;ь,
але зберіга=
08;
її
ферментатиk=
4;ну
активність.
Потім
поступово у
місці
запалення
вона
переходить
=
74;
ексудат і
відповідно =
11;ї
рівень у
крові
зменшуєтьсn=
3;.
Серратіопе&=
#1087;тидаза
безпосередl=
5;ьо
зменшує
дилатацію
(розширення)
капілярів і
контролює ї
=
93;
проникністn=
0;
завдяки
гідролізу
брадикінінm=
1;,
гістаміну т
=
72;
серотоніну=
. Та=
1082;ож
серратіопеl=
7;тидаза
блокує
інгібітори
плазміну,
сприяючи
таким чином
фібринолітl=
0;чній
активності
плазміну. За=
1074;дяки
протеолізу
структурниm=
3;
білків
мокротиння
поліпшує
реологічні
властивостo=
0;
мокротиння
та сприяє
його
відходженнn=
2;.
Ферментати&=
#1074;на
активність
препарату в 10
разів вища,
ніж у
α-хімотрипсl=
0;ну.
У вогнищі хр=
086;нічного
запалення
серратіопеl=
7;тидаза
сприяє
зниженню рі
=
74;ня
медіаторів
запалення і
болі;
гідролізує
фібрин, пе=
;решкоджаюч
=
80;
утворенню спайок, пl=
6;кращує
мікроцир&=
#1082;уляцію
у вогнищі
хронічного
запалення,
завдяки чом
=
91;
поліпшуєтьl=
9;я
біодоступнo=
0;сть
антибіотикo=
0;в,
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів та
інших
лікарських
засобів.
Не має
значного
впливу на
білки живог
=
86;
організму,
такі як
альбумін та =
45;-
та γ-глобулі
=
85;.
Препарат не
розщеплює
фібриноген,
тому не має
значного
впливу на
процеси
згортання к
=
88;ові.
Препарат
добре
проникає у
місця
запалення,
лізує
некротизовk=
2;ні
тканини та
продукти їх
розпаду,
зменшує
гіперемію т
=
72;
прискорює
проникненнn=
3;
й активніст=
00;
антибіотикo=
0;в.
Препарат
зменшує
в’язкість с
=
83;ини
та виділень
із носа, цим
самим
полегшуючи
їх видаленн=
03;.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Препарат
проходить
через шлуно
=
82;
у незмінено
=
84;у
вигляді =
span>та
абсорбуєтьl=
9;я
у кишечнику.
Препарат не
інактивуєтn=
0;ся ш=
083;унковим
соком. Максимальн&=
#1072;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові досяг
=
72;ється
через 1 годину.
Серратіопеl=
7;тидаза
досягає
кровотоку у =
092;ерментно
активній
формі,
виводиться т=
072;кож
в активній
формі з жовч=
102;
та в незначн=
110;й
кількості
виявляєтьсn=
3;
у сечі.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Зах=
;ворювання
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та х=
110;рургічні
захворюванl=
5;я:
розтягненнn=
3;
та розриви
зв’язок,
переломи та
вивихи,
набряки,
спричинені
пластичною
=
86;перацією;
зах=
;ворювання
органів дих
=
72;ння:
зменшує
в’язкість
мокротиння
та полегшує
відходженнn=
3;
його з
дихальних
шляхів;
зах=
;ворювання
ЛОР-органів:
полегшує
відходженнn=
3;
секрету
придатковиm=
3;
пазух;
зах=
;ворювання
шкіри: гострі
запальні
дерматози;
зах=
;ворювання
жіночих
статевих
органів та
молочних за
=
83;оз:
гематоми,
застій у
молочних
залозах.
Проти=
;показання.
Підви=
;щена
чутливість
до
серратіопеl=
7;тидази
або до
будь-якого
компонента
препарату.
Порушення
згортання
крові.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препарат
прискорює
проникненнn=
3;
у запалені
тканини
антибіотикo=
0;в
та нестерої
=
76;них
протизапалn=
0;них
засобів. Пос=
080;лює
дію
антикоагулn=
3;нтів
(таку
комбінацію
=
87;репаратів
слід
застосовувk=
2;ти
під пильним
медичним
наглядом).
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Оскільки
препарат
впливає на
згортання
крові, його
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
загрозою
кровотечі,
порушенням
=
95;асу
згортання
крові,
пацієнтам,
які приймаю
=
90;ь
антикоагулn=
3;нти
та у разі
тяжких захв
=
86;рювань
печінки і
нирок.
Зас=
;тосування
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Зас=
1090;осування
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю не
рекомендуєm=
0;ься
через
відсутністn=
0;
клінічних
даних.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не впливає.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
призначати
дорослим
внутрішньо
по 1 таблетці
1–3 рази на
добу після
їди.
Таблетки
слід ковтат
=
80;,
не
розжовуючи,
запивати
1 склянкою
води.
Максимальнk=
2;
добова доза =
211;
30 мг.
Доза та
тривалість
курсу
лікування
залежать ві
=
76;
характеру т
=
72;
динаміки
патологічнl=
6;го
процесу і
визначаютьl=
9;я
у кожному
випадку інд
=
80;відуально
лікарем.
Діт=
;и.
Препарат не
застосовувk=
2;ти
дітям =
1095;ерез
відсутністn=
0;
клінічних
даних.
Передозува&=
#1085;ня.
Сим=
;птоми: нудота,
блювання,
анорексія,
дискомфорт
=
74;
епігастрії, =
091;
деяких
випадках –
кровотеча т
=
72;
прожилки кр
=
86;ві
у мокротинн=
10;.
Лікува=
1085;ня:
те=
088;апія
симптоматиm=
5;на.
Побічні
реакції.
У
деяких
випадках пр
=
80;
застосуванl=
5;і
препарату
може
спостерігаm=
0;ися
діарея,
нудота, блюв=
072;ння,
анорексія,
біль у
животі,
дискомфорт
=
74;
епігастрії.
У
поодиноких
випадках
можливе
виникнення
носової
кровотечі,
виділення
мокротиння
=
79;
прожилками
крові, гостр=
072;
еозинофільl=
5;а
пневмонія,
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
свербіж,
гіперемію
шкіри,
висипання.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
Збері=
;гати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Збері=
;гати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 таблето
=
82;
у блістері з
алюмінієвоo=
1;
фольги; по 1
або по 3
блістери в
картонній
коробці; По 10
таблеток у
блістері з
ПВХ/ПВДХ
плівки та
алюмінієвоo=
1;
фольги; по 1
або по 3
блістери в
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Мед=
10;топ
Фармасьютіl=
2;ал
Лтд.=
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Угорщина,
Еді Ендре ю. 1.,
Пілісборосn=
0;єно,
2097.
Заявник.
Мові Хелс
ГмбХ.
Місцезнахl=
6;дження
заявника.
35
Егеріштрасl=
9;е,
Баар, 6340,
Швейцарія.
для
медичного
застосуванl=
5;я лікар=
;ського
засобу
МО
=
42;ІНАЗА®
– 10 мг,
МОВІНАЗА® – 20
мг
(MOVINAZA
– 10 mg, MOVINAZA – 20 mg)
Склад:
дію=
;чі
речовини: 1
таблетка
містить
серратіопеl=
7;тидази
10 мг або 20 мг у
вигляді
гранул
(еквівалент
=
85;о
ферментній
активності 20000
ОД або 40000 ОД).
Таблетка та =
082;ожна
гранула
вкриті
кишковорозm=
5;инною
оболонкою;
доп=
;оміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
повідон, маг=
085;ію
стеарат,
тальк, натрі=
102;
крохмальглo=
0;колят
(тип А),
натрію
кроскармелl=
6;за,
гіпромелозk=
2;,
титану
діоксид (Е 171),
еудрагіт L 100, заліз=
072;
оксид
червоний (Е 172),
олія
рицинова, ді=
077;тилфталат,
поліетиленk=
5;ліколь
6000.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозm=
5;инні.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
;тки
рожевого
кольору,
круглої
форми, двооп=
091;клі,
вкриті
оболонкою,
кишковорозm=
5;инні.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Засоб=
;и,
що
застосовуюm=
0;ься
при
патології о
=
87;орно-рухово&=
#1075;о
апарату.
Ферменти.
Код
АТХ M09A B.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Серратіопе&=
#1087;тидаза
є
протеолітиm=
5;ним
ферментом,
який
виділено з
непатогеннl=
6;ї
кишкової
бактерії Serratia E15.
Йому
властива
фібринолітl=
0;чна,
протизапалn=
0;на
та
протинабряl=
2;ова
активність.
Крім зменше
=
85;ня
запального
процесу,
серратіопеl=
7;тидаза
послаблює
біль
внаслідок
блокування
вивільненнn=
3;
больових
амінів із
запалених
тканин.
Серратіопе&=
#1087;тидаза
зв’язуєтьсn=
3;
у співвідно
=
96;енні
1:1 з
альфа-2-макро=
1075;лобуліном
крові, який
маскує її
антигеннісm=
0;ь,
але зберіга=
08; її
ферментатиk=
4;ну
активність.
Потім
поступово у
місці запал
=
77;ння
вона
переходить
=
74;
ексудат і
відповідно
її рівень у
крові
зменшуєтьсn=
3;.
Серратіопе&=
#1087;тидаза
безпосередl=
5;ьо
зменшує
дилатацію
(розширення)
капілярів і
контролює ї
=
93;
проникністn=
0;
завдяки
гідролізу б
=
88;адикініну,
гістаміну т
=
72;
серотоніну=
. Та=
1082;ож
серратіопеl=
7;тидаза
блокує
інгібітори
плазміну,
сприяючи
таким чином
фібринолітl=
0;чній
активності
плазміну. За=
1074;дяки
протеолізу
структурниm=
3;
білків мокр
=
86;тиння
поліпшує
реологічні
властивостo=
0;
мокротиння
та сприяє
його
відходженнn=
2;.
Ферментати&=
#1074;на
активність
препарату в 10
разів вища,
ніж у
α-хімотрипсl=
0;ну.
У вогнищі
хронічного
запалення
серратіопеl=
7;тидаза
сприяє зниж
=
77;нню
рівня
медіаторів
запалення і
болі;
гідролізує
фібрин, пе=
;решкоджаюч
=
80;
утворенню спайок, пl=
6;кращує
мікроцир&=
#1082;уляцію
у вогнищі хр=
086;нічного
запалення,
завдяки чом
=
91;
поліпшуєтьl=
9;я
біодоступнo=
0;сть
антибіотикo=
0;в,
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів та і=
085;ших
лікарських
засобів.
Не має
значного
впливу на
білки живог
=
86;
організму,
такі як
альбумін та =
45;-
та γ-глобулі
=
85;.
Препарат не
розщеплює
фібриноген,
тому не має
значного
впливу на пр=
086;цеси
згортання
крові.
Препарат
добре
проникає у
місця
запалення,
лізує
некротизовk=
2;ні
тканини та
продукти їх
розпаду,
зменшує
гіперемію т
=
72;
прискорює
проникненнn=
3;
й активніст=
00;
антибіотикo=
0;в.
Препарат
зменшує
в’язкість
слини та
виділень із
носа, цим
самим полег
=
96;уючи
їх видаленн=
03;.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Препарат
проходить
через шлуно
=
82;
у незмінено
=
84;у
вигляді =
span>та
абсорбуєтьl=
9;я
у кишечнику.
Препарат не
інактивуєтn=
0;ся ш=
083;унковим
соком. Максимальн&=
#1072;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові досяг
=
72;ється
через 1 годину.
Серратіопеl=
7;тидаза
досягає
кровотоку у =
092;ерментно
активній
формі,
виводиться т=
072;кож
в активній
формі з жовч=
102;
та в незначн=
110;й
кількості
виявляєтьсn=
3;
у сечі.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Зах=
;ворювання
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та х=
110;рургічні
захворюванl=
5;я:
розтягненнn=
3;
та розриви
зв’язок,
переломи та
вивихи,
набряки,
спричинені
пластичною
=
86;перацією;
зах=
;ворювання
органів
дихання: зме=
;ншує
в’язкість
мокротиння
та полегшує
відходженнn=
3;
його з
дихальних
шляхів;
зах=
;ворювання
ЛОР-органів:
полегшує ві
=
76;ходження
секрету
придатковиm=
3;
пазух;
зах=
;ворювання
шкіри: гострі
запальні
дерматози;
зах=
;ворювання
жіночих
статевих
органів та
молочних
залоз:
гематоми,
застій у
молочних
залозах.
Проти=
;показання.
Підви=
;щена
чутливість
до
серратіопеl=
7;тидази
або до
будь-якого
компонента
препарату.
Порушення
згортання
крові.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препарат пр
=
80;скорює
проникненнn=
3;
у запалені
тканини ант
=
80;біотиків
та
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів.
Посилює дію
антикоагулn=
3;нтів
(таку
комбінацію
=
87;репаратів
слід
застосовувk=
2;ти
під пильним
медичним
наглядом).
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Оскільки
препарат
впливає на
згортання к
=
88;ові,
його слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
загрозою
кровотечі,
порушенням
часу
згортання
крові,
пацієнтам,
які приймаю
=
90;ь
антикоагулn=
3;нти
та у разі
тяжких захв
=
86;рювань
печінки і
нирок.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Зас=
1090;осування
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю не
рекомендуєm=
0;ься
через відсу
=
90;ність
клінічних
даних.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не впливає.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
призначати
дорослим
внутрішньо
по 1 таблетці
1–3 рази на
добу після
їди.
Таблетки
слід ковтат
=
80;,
не
розжовуючи,
запивати 1 с
=
82;лянкою
води.
Максимальнk=
2;
добова доза =
211;
30 мг.
Доза та
тривалість
курсу
лікування
залежать ві
=
76;
характеру т
=
72;
динаміки
патологічнl=
6;го
процесу і
визначаютьl=
9;я
у кожному
випадку
індивідуалn=
0;но
лікарем.
Діт=
;и.
Препарат не
застосовувk=
2;ти
дітям =
1095;ерез
відсутністn=
0;
клінічних
даних.
Передозува&=
#1085;ня.
Сим=
;птоми: нудота,
блювання,
анорексія,
дискомфорт
=
74;
епігастрії, =
091;
деяких
випадках –
кровотеча т
=
72;
прожилки
крові у
мокротинні.
Лікува=
1085;ня:
те=
088;апія
симптоматиm=
5;на.
Побічні
реакції.
У=
деяких
випадках пр
=
80;
застосуванl=
5;і
препарату
може
спостерігаm=
0;ися
діарея,
нудота, блюв=
072;ння,
анорексія,
біль у
животі,
дискомфорт
=
74;
епігастрії.
У
поодиноких
випадках
можливе
виникнення
носової
кровотечі,
виділення
мокротиння
=
79;
прожилками
крові, гостр=
072;
еозинофільl=
5;а
пневмонія,
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
свербіж,
гіперемію
шкіри, висип=
072;ння.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
Збері=
;гати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Збері=
;гати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістері з
алюмінієвоo=
1;
фольги; по 1
або по 3
блістери в
картонній
коробці; По 10
таблеток у
блістері з
ПВХ/ПВДХ
плівки та ал=
102;мінієвої
фольги; по 1
або по 3
блістери в к=
072;ртонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Валл= ;ес Фармасьютіl= 2;алс Пвт. Лтд.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Індія,
Бхатіан,
Налагарх,
Дістр. Солан, <=
/span>Eйч. Пі.
Заявник.
Мові Хелс
ГмбХ.
Місцезнахl=
6;дження
заявника.
35
Егеріштрасl=
9;е,
Баар, 6340,
Швейцарія.