MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0DFF5.E4281CC0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0DFF5.E4281CC0 Content-Location: file:///C:/68125E90/UA34800101_C630.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ=
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
Накл=
;офен
(Naklofen)
Склад:
ді=
02;ча
речовина: 1
кишковорозm=
5;инна
таблетка
містить
диклофенакm=
1;
натрію – 50 мг;
допоміжні
речовини: лактl=
6;за
моногідрат, =
094;елюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
повідон, кремнію
діоксид
колоїдний
безводний, магнo=
0;ю
стеарат;
обо&=
#1083;онка:
гі=
087;ромелоза,
заліз=
072;
оксид
червоний (E 172),<=
/span>
заліза окси
=
76;
жовтий (E 172),
титану
діоксид (E 171),
метакрилатl=
5;ий
сополімер
(тип А), пропіленгл&=
#1110;коль,
тальк.
Лікар=
;ська
форма. Таблетки
кишковорозm=
5;инні.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: кругл=
;і,
гладкі,
злегка
двоопуклі
кишковорозm=
5;инні
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
коричнево-ж
=
86;втого
кольору.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Нестероїдн=
і
протизапалn=
0;ні
і протиревм
=
72;тичні
засоби.
Диклофенак. =
050;од
АТХ М01А В05.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
;аміка.
Нак&=
#1083;офен
містить
диклофенак
натрію – реч=
086;вину
нестероїднl=
6;ї
структури, щ=
086;
чинить вира
=
78;ену
протизапалn=
0;ну,
аналгетичнm=
1;
та жарозниж
=
91;вальну
дію. Він є
інгібітороl=
4;
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;
(циклооксиг
=
77;нази).
In vitro диклоф&=
#1077;нак
натрію в
концентрацo=
0;ях,
еквівалентl=
5;их
тим, що
досягаютьсn=
3;
при лікуван
=
85;і
пацієнтів, н=
077;
пригнічує
біосинтез
протеоглікk=
2;нів
хрящової
тканини.
Фарм=
;акокінетик
=
72;.
Всмокту&=
#1074;ання.
Хоча
абсорбція
відбуваєтьl=
9;я
повністю, по=
095;аток
дії може бут=
080;
сповільненl=
0;м
у результат=
10;
проходженнn=
3;
через шлуно
=
82;,
на що може
вплинути
прийом їжі,
який
уповільнює
випорожненl=
5;я
шлунка.
Середні
пікові плаз
=
84;ові
концентрацo=
0;ї
1,48±0,65 мкг/мл (1,5 мкг/мл≡5 мкмоль/
=
83;)
досягаютьсn=
3;
в середньом
=
91;
через 2 годин=
1080;
після засто
=
89;ування
таблетки у
дозі 50 мг.
&=
#1041;іодоступні=
;сть.
Близько
половини
застосованl=
6;го
диклофенакm=
1;
метаболізуn=
8;ться
під час
першого про
=
93;одження
через
печінку
(ефект
першого про
=
93;одження);
площа під
кривою
концентрацo=
0;ї
(AUC) після
прийому
препарату
внутрішньо
становить
приблизно
половину ві
=
76;
значення,
отриманого
при
застосуванl=
5;і
еквівалентl=
5;ої
парентералn=
0;ної
дози.
Фармак&=
#1086;кінетичні
характерисm=
0;ики
препарату н
=
77;
змінюються
при
повторному
застосуванl=
5;і.
Накопиченнn=
3;
не
відбуваєтьl=
9;я
за умови
дотримуванl=
5;я
рекомендовk=
2;ного
дозування.
&=
#1056;озподіл. Зв’язу&=
#1074;ання
диклофенакm=
1;
з білками
сироватки
крові
становить 99,7 %, =
079;
альбуміном R=
11;
99,4 %.
Диклоф&=
#1077;нак
проникає в
синовіальнm=
1;
рідину, де
його
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
досягаєтьсn=
3;
на 2-4 години
пізніше, ніж
у плазмі кро=
074;і.
Період
напіввиведk=
7;ння
із
синовіальнl=
6;ї
рідини
становить 3-6
годин. Через 2
години післ=
03;
досягнення
максимальнl=
0;х
концентрацo=
0;й
у плазмі
концентрацo=
0;я
диклофенакm=
1;
в
синовіальнo=
0;й
рідині
залишаєтьсn=
3;
більш
високою; це
явище
спостерігаn=
8;ться
протягом 12
годин.
Мета=
;болізм. Диклофенак
метаболізуn=
8;ться
частково
шляхом
глюкуронізk=
2;ції
незміненої
молекули, ал=
077;
головним чи
=
85;ом
шляхом
одноразовоk=
5;о
і
багаторазоk=
4;ого
гідроксилюk=
4;ання
та
метоксилювk=
2;ння,
що призводи
=
90;ь
до утворенн=
03;
декількох
фенольних
метаболітіk=
4;,
більша
частина яки
=
93;
утворює конR=
17;югати
з глюкуроно
=
74;ою
кислотою. Дв=
072;
з цих
фенольних
метаболітіk=
4;
біологічно
активні, але
значно меншe,
ніж
диклофенак.
Виве=
;дення.
Заг=
072;льний
системний
кліренс
диклофенакm=
1;
з плазми кро=
;ві
стан=
овить
263 ± 56 мл/хв
(середнє
значення ±
СВ). Кінцевий
період
напіввиведk=
7;ння
з плазми
крові
становить 1-2
години.
Період напі
=
74;виведення
з плазмі
крові
чотирьох ме
=
90;аболітів,
зокрема дво
=
93;
фармакологo=
0;чно
активних,
також
нетривалий =
10;
становить 1-3
години.
Близько 60 %
застосованl=
6;ї
дози препар
=
72;ту
виводиться
із сечею у
вигляді глюкуронід=
;ного
кон’югату
інтактної
молекули та =
091;
вигляді мет
=
72;болітів,
більшість і
=
79;
яких також
перетворюєm=
0;ься
на
глюкуронідl=
5;і
кон’югати. =
059;
незміненомm=
1;
вигляді
виводиться
менше 1 % дикло=
фенаку.
Решта
застосованl=
6;ї
дози препар
=
72;ту
виводиться
=
91;
вигляді
метаболітіk=
4; із
калом.
Фарм=
;акокінетик
=
72;
в окремих
групах
хворих.
Паці=
;єнти
літнього
віку. =
Вплив
віку
пацієнта на
всмоктуванl=
5;я,
метаболізм =
10;
виведення
препарату н
=
77;
спостерігаk=
4;ся,
окріl=
4;
того факту,
що у п’яти
пацієнтів
літнього
віку
15-хвилинна
внутрішньоk=
4;енна
інфузія
призвела до
вищої на 50 %
концентрацo=
0;ї
препарату у
плазмі кров=
10;,
ніж це
очікувалосn=
3;
у молодих
здорових
добровольцo=
0;в.
Паці=
;єнти
з порушення
=
84;
функції
нирок. У пацієнтів
із
порушенням
функції
нирок, які
отримували
терапевтичl=
5;і
дози, можна
не очікуват
=
80;
накопиченнn=
3;
незміненої
активної
речовини, виход=
03;чи
з кінетики
препарату
після однор
=
72;зового
застосуванl=
5;я.
У хворих із
кліренсом
креатиніну
менше 10 мл/хв
розрахункоk=
4;і
рівноважні
концентрацo=
0;ї
гідроксильl=
6;ваних
метаболітіk=
4;
у плазмі бул=
080;
приблизно у 4
рази вищі,
ніж у здоров=
080;х
добровольцo=
0;в.
Проте в
кінцевому
підсумку вс=
10;
метаболіти
виводилися
із жовчю.
Паці=
;єнти
із
захворюванl=
5;ями
печінки. У
хворих на
хронічний
гепатит або
компенсоваl=
5;ий
цироз
печінки
показники
фармакокінk=
7;тики,
метаболізм
диклофенакm=
1;
аналогічні
таким у
пацієнтів б
=
77;з
захворюванn=
0;
печінки.
Кл=
10;нічні
характерисm=
0;ики.
Пока=
079;ання.
Відпов=
1110;дно
до загальни
=
93;
терапевтичl=
5;их
принципів,
основне
захворюванl=
5;я
слід
лікувати
засобами
базисної
терапії.
Гарячка сам
=
72;
по собі не є
показанням
для
застосуванl=
5;я
препарату.
•
Активна
форма
виразкової
хвороби/кро
=
74;отечі
або
рецидивуючk=
2;
виразкова
хвороба/кро
=
74;отеча
в анамнезі
(два або
більше
окремих епі
=
79;оди
діагностовk=
2;ної
виразки або
кровотечі).
•
Кровоте&=
#1095;а
або
перфорація
шлунково-ки
=
96;кового
тракту в
анамнезі, по=
074;’язані
з попередні
=
84;
лікуванням
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобам&=
#1080;
(НПЗЗ).
•
Запальн&=
#1110;
захворюванl=
5;я
кишечнику
(наприклад
хвороба
Крона або
виразковий
коліт).
•
Високий
ризик
розвитку
післяопераm=
4;ійних
кровотеч,
незгортаннn=
3;
крові,
порушень ге
=
84;остазу,
гемопоетичl=
5;их
порушень аб
=
86; церебровас&=
#1082;улярних
кровотеч.
•
Печінко
=
74;а
недостатніl=
9;ть.
•
Ниркова
недостатніl=
9;ть.
=
8226; =
III
триместр
вагітності.
•
Застій=
1085;а
серцева
недостатніl=
9;ть
(NYHA
=
8226; =
Ішемі=
;чна
хвороба
серця у
пацієнтів,
які мають
стенокардіn=
2;,
перенесениl=
1;
інфаркт міо
=
82;арда.
=
8226; =
Цереб=
;роваскуляр
=
85;і
захворюванl=
5;я
у пацієнтів,
які
перенесли і
=
85;сульт
або мають
епізоди
транзиторнl=
0;х
ішемічних
атак.
• &nb=
sp;
З
=
72;хворювання
периферичнl=
0;х
артерій.
• =
Л=
10;кування
періоперацo=
0;йного
болю при аор=
090;окоронарно&=
#1084;у
шунтуванні
(або
використанl=
5;я
апарату
штучного
кровообігу).
=
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Нижче
наведені
взаємодії, щ=
086;
спостерігаl=
3;ися
із
застосуванl=
5;ям
препарату
Наклофен та/=
072;бо
інших
лікарських
форм
диклофенакm=
1;.
Літі=
;й. =
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
диклофенак
може
підвищити
концентрацo=
0;ї
літію у плаз=
084;і
крові. Реком=
077;ндується
моніторинг
рівнів літі=
02;
у сироватці
крові.<=
/span>
Диго=
;ксин. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
диклофенак
може
підвищити
концентрацo=
0;ї
дигоксину в
плазмі кров=
10;.
Рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
рівнів
дигоксину у
сироватці
крові. =
Діурет=
;ики
та антигіпе
=
88;тензивні
засоби. Як і
інші НПЗЗ,
супутнє
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
з
діуретикамl=
0;
та
антигіпертk=
7;нзивними
засобами
(наприклад
β-блокатораl=
4;и,
інгібітораl=
4;и
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
(АПФ)) може
призвести д
=
86;
зниження їх
антигіпертk=
7;нзивного
ефекту
шляхом
інгібуваннn=
3;
синтезу
судинорозшl=
0;рювальних
простагланk=
6;инів.
Таким чином, =
1087;одібну
комбінацію
=
89;лід
застосовувk=
2;ти
із
застереженl=
5;ям,
а пацієнти,
особливо лі
=
90;нього
віку, повинн=
110;
перебувати
під ретельн
=
80;м
наглядом
щодо
артеріальнl=
6;го
тиску. Паціє=
085;ти
повинні
отримувати
належну
гідратацію,
рекомендуєm=
0;ься
також
моніторинг
ниркової
функції
після
початку
супутньої
терапії та н=
072;
регулярній
основі післ=
03;
неї, особлив=
086;
щодо діурет
=
80;ків
та
інгібіторіk=
4;
АПФ у зв’язк=
091;
зі
збільшенняl=
4;
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
&=
#1055;репарати,
що, як відомо,
спричиняютn=
0;
гіперкалієl=
4;ію. Супутнє
лікування
калійзберіk=
5;аючими
діуретикамl=
0;,
циклоспориl=
5;ом,
такролімусl=
6;м
або
триметоприl=
4;ом
може бути по=
074;’язане
зі
збільшенняl=
4;
рівня калію =
091;
сироватці
крові, тому
моніторинг стану
пацієнтів
слід
проводити
частіше.
&=
#1040;нтикоагуля=
;нти
та
антитромбоm=
0;ичні
засоби. Су&=
#1087;утнє
застосуванl=
5;я
може
підвищити
ризик
кровотечі,
тому
рекомендуєm=
0;ься
вжити засте
=
88;ежних
заходів. Хоч=
072;
клінічні
дослідженнn=
3;
не свідчать
про вплив
диклофенакm=
1;
на
активність
антикоагулn=
3;нтів,
існують окр
=
77;мі
дані про
збільшення
ризику
кровотечі у
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
одночасно
диклофенак
=
90;а
антикоагулn=
3;нти.
Тому для
впевненостo=
0;,
що ніякі
зміни в
дозуванні
антикоагулn=
3;нтів
не потрібні,
рекомендовk=
2;ний
ретельний м
=
86;ніторинг
таких
пацієнтів.
Як і
інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
препарати,
диклофенак
=
91;
високих
дозах може
тимчасово
пригнічуваm=
0;и
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Інш&=
#1110;
НПЗЗ, включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2, та
кортикостеl=
8;оїди.
Одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
та інших НПЗ=
047;
або
кортикостеl=
8;оїдів
може
підвищити
ризик
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки. =
span>Сл&=
#1110;д
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
двох або
більше НПЗЗ.
Селек=
;тивні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
(СІЗЗС). Супутнє
застосуванl=
5;я
НПЗЗ та СІЗЗ=
057;
може
збільшуватl=
0;
ризик
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч.
Ант=
;идіабетичн=
10;
препарати.=
Клініч&=
#1085;і
дослідженнn=
3;
показали, що
диклофенак
можна
застосовувk=
2;ти
разом з
пероральниl=
4;и
антидіабетl=
0;чними
засобами і н=
077;
змінювати ї
=
93;
терапевтичl=
5;ий
ефект. Проте
є деякі
повідомленl=
5;я
про розвито
=
82;
у таких
випадках як
гіпоглікемo=
0;ї,
так і
гіперглікеl=
4;ії,
що зум&=
#1086;влювало
необхіднісm=
0;ь
зміни дози
антидіабетl=
0;чних
засобів під
час
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;.
З цієї
причини як
застережниl=
1;
захід
рекомендовk=
2;но
під час
комбінованl=
6;ї
терапії
контролюваm=
0;и
рівень
глюкози в
крові.
Мет=
;отрексат. Диклофенак
може
пригнічуваm=
0;и
кліренс мет
=
86;трексату
в ниркових
канальцях, щ=
086;
призводить
до
підвищення
рівнів
метотрексаm=
0;у.
Слід
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
при признач
=
77;нні
НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
менше ніж за 24
години до
застосуванl=
5;я
метотрексаm=
0;у,
оскільки в
таких
випадках
може
підвищуватl=
0;ся
концентрацo=
0;я
метотрексаm=
0;у
в крові і
посилюватиl=
9;я
його
токсична ді=
03;.
Були
зареєстровk=
2;ні
випадки
серйозної
токсичностo=
0;,
коли інтерв
=
72;л
між
застосуванl=
5;ям
метотрексаm=
0;у
і НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
був у межах 24=
годин. Ця взk=
2;ємодія
опосередкоk=
4;ана
через
накопиченнn=
3;
метотрексаm=
0;у
в результат=
10;
порушення
ниркової
екскреції у
присутностo=
0;
НПЗЗ.
Циклоспори&=
#1085;. Вплив
диклофенакm=
1;,
як і інших
НПЗЗ на синт=
077;з
простагланk=
6;инів
у нирках мож=
077;
посилювати
нефротоксиm=
5;ність
циклоспориl=
5;у,
у зв’язку з
цим
диклофенак
слід
застосовувk=
2;ти
в нижчих
дозах, ніж
для
пацієнтів,
які не засто=
089;овують
циклоспориl=
5;.
Такролі&=
#1084;ус. При
застосуванl=
5;і
НПЗЗ з
такролімусl=
6;м
можливе
підвищення
ризику
нефротоксиm=
5;ності,
що може бути
опосередкоk=
4;ано
через нирко
=
74;і
антипростаk=
5;ландинові
ефекти НПЗЗ
та
інгібітору
кальциневрl=
0;ну.
Ант=
;ибактеріал=
00;ні
хінолони. Можлив&=
#1080;й
розвиток
судом у
пацієнтів,
які одночас
=
85;о
застосовувk=
2;ли
похідні
хінолону та
НПЗЗ. Це може
спостерігаm=
0;ися
у пацієнтів
як з
епілепсією =
10;
судомами в
анамнезі, та=
082;
і без них. Так&=
#1080;м
чином, слід
проявляти
обережністn=
0;
при розгляді
питання про
застосуванl=
5;я
хінолонів пацієнтам,
які вже
отримують
НПЗЗ.
Фенітої&=
#1085;. При
застосуванl=
5;і
фенітоїну
одночасно з =
076;иклофенако&=
#1084;
рекомендуєm=
0;ься
проводити м
=
86;ніторинг
концентрацo=
0;й
фенітоїну в
плазмі кров=
10;
у зв’язку з
очікуваним
збільшенняl=
4;
експозиції
фенітоїну.
Кол=
;естипол
та
холестирамo=
0;н. Ці
препарати
можуть
спричинити
затримку аб
=
86;
зменшення
всмоктуванl=
5;я
диклофенакm=
1;. Таким
чином,
рекомендуєm=
0;ься
призначати
=
76;иклофенак
принаймні з
=
72; 1
годину до аб=
086;
через 4-6 годин
після
застосуванl=
5;я
колестиполm=
1;/холестирам=
1110;ну.
Серцеві
глікозиди.=
Одночасне
застосуванl=
5;я
серцевих
глікозидів =
10;
НПЗЗ може
посилити
серцеву
недостатніl=
9;ть,
зменшити
швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації =
10;
підвищити
рівні
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;.
Міфепристо&=
#1085;.
НПЗЗ не слід
застосовувk=
2;ти
протягом 8-12
днів після
прийому
міфепристоl=
5;у,
оскільки НП
=
47;З
можуть
зменшити
його ефект.
Пот=
ужні
інгібітори =
CYP2=
C9.
Обережн&=
#1110;сть
рекомендуєm=
0;ься
при спільно
=
84;у
призначеннo=
0;
диклофенакm=
1;
з потужними =
110;нгібіторам&=
#1080;
CY=
P2C9 (наприклад
=
79;
вориконазоl=
3;ом),
що може
призвести д
=
86;
значного
збільшення
максимальнl=
0;х
концентрацo=
0;й
у плазмі
крові та
експозиції
диклофенакm=
1;
внаслідок
пригніченнn=
3;
метаболізмm=
1;
диклофенакm=
1;.
&=
#1047;агальні
Небажаний
вплив може
бути зведен
=
86;
до мінімуму =
087;ри
використанl=
5;і
Наклофену у
найнижчій е
=
92;ективній
дозі за
якомога
коротший
період та
необхідносm=
0;і
контролюваm=
0;и
(полегшуват
=
80;)
симптоми (ди=
074;.
шлунково-ки
=
96;кові
та
серцево-суд
=
80;нні
ризики
нижче).
Слі&=
#1076;
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
Наклофену і
=
79;
системними
=
53;ПЗЗ,
такими як
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2,
через
відсутністn=
0;
будь-яких до=
082;азів
синергічноk=
5;о
ефекту і у зв=
8217;язку
з
потенційниl=
4;и
адитивними
побічними
ефектами. Не=
086;бхідна
обережністn=
0;
щодо
пацієнтів л=
10;тнього
віку. З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам в=
10;ком
від 65 років. Зокрема,
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
найнижчу
ефективну
дозу
ослабленим
пацієнтам
літнього
віку або з
низькою
масою тіла.
Як і
при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
можуть спос
=
90;ерігатися
алергічні
реакції, в
тому числі
анафілактиm=
5;ні/анафілак=
1090;оїдні
реакції,
навіть без
попередньоk=
5;о
впливу
диклофенакm=
1;.
Зав&=
#1076;яки
своїм
фармакодинk=
2;мічним
властивостn=
3;м
Наклофен, як
і інші НПЗЗ,
може
маскувати
ознаки і
симптоми
інфекції.
Наклоф&=
#1077;н,
гастрорезиl=
9;тентні
таблетки, мі=
089;тить лактозу.
Пацієнтам з рідкісною
спадковою
непереносиl=
4;істю
галактози,
тяжким дефі
=
94;итом
лактази або
мальабсорбm=
4;ією
глюкози-гал
=
72;ктози
не слід<=
/span>
застосовувk=
2;ти
Наклофен,
гастрорезиl=
9;тентні
таблетки.
&=
#1042;плив
на травний
тракт
При
застосуванl=
5;і
всіх НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
були
зареєстровk=
2;ні
випадки шлу
=
85;ково-кишков&=
#1080;х
кровотеч
(випадки
блювання
кров’ю,
мелени),
утворення
виразки або
перфорації,
які можуть
бути
летальними =
10;
статися в бу=
076;ь-який
час у процес=
110;
лікування
при наявнос
=
90;і
або
відсутностo=
0;
попереджувk=
2;льних
симптомів
або
попередньоk=
5;о
анамнезу
серйозних
явищ з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Ці
явища
зазвичай
мають більш
серйозні на
=
89;лідки
у пацієнтів
літнього
віку. Якщо у п&=
#1072;цієнтів,
які
отримують
диклофенак,
спостерігаn=
2;ться
явища
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або
утворення
виразки,
застосуванl=
5;я
препарату
необхідно
припинити.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
для
пацієнтів і
=
79;
симптомами,
що свідчать
про
порушення з
боку травно
=
75;о
тракту (ТТ),
обов’язковl=
0;м
є медичний
нагляд і
особлива
обережністn=
0;.
Ризик
виникнення
кровотечі,
виразки або
перфорації
=
91;
ТТ
збільшуєтьl=
9;я
з підвищенн=
03;м
дози НПЗЗ,
включаючи
диклофенак.
Пацієн&=
#1090;и
літнього
віку мають
підвищену ч
=
72;стоту
небажаних
реакцій на
застосуванl=
5;я
НПЗЗ,
особливо
щодо
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі т
=
72;
перфорації,
які можуть
бути
летальними.
Щоб зменшити
ризик таког
=
86;
токсичного
впливу на ТТ,
лікування слід розпо&=
#1095;инати та підтриму=
;вати
найнижчими
ефективнимl=
0;
дозами. Для
таких паціє
=
85;тів,
а також тих,
хто потребу=
08;
супутнього
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, що м=
1110;стять
низькі дози
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
(АСК/аспірин)
або інших
лікарських
засобів, які, <=
/span>імовірно,
підвищують
ризик
небажаної
дії на ТТ,
слід
розглянути
питання про
застосуванl=
5;я
комбінованl=
6;ї
терапії із
застосуванl=
5;ям
захисних
засобів
(наприклад
інгібіторіk=
4;
протонної
помпи або
мізопростоl=
3;у).
Пацієнти зі
шлунково-ки
=
96;ковою
токсичністn=
2;
в анамнезі,
особливо
літнього
віку, повинн=
110;
повідомлятl=
0;
про будь-які
незвичні аб
=
76;омінальні
симптоми
(особливо
кровотечі в =
058;Т).
Застереженl=
5;я
також
потрібні дл=
03;
хворих, які
отримують
одночасно
лікарські
засоби, що мо=
1078;уть
підвищити
ризик
виразки або
кровотечі,
такі як
системні
кортикостеl=
8;оїди,
антикоагулn=
3;нти
(наприклад
варфарин),
антитромбоm=
0;ичні
засоби
(наприклад
АСК) або
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
=
89;еротоніну.
&=
#1042;плив
на печінку
Ретель&=
#1085;ий
медичний
нагляд
потрібен у
випадку, кол=
080;
Наклофен н=
еобхідно призначати пацієнтам з
порушенням
функції
печінки, оск=
110;льки
їх стан може
погіршитися. Як і
при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
рівень
одного або д=
077;кількох
ферментів
печінки мож
=
77;
підвищуватl=
0;ся.
Пі&=
#1076;
час
довготриваl=
3;ого
лікування
препаратом
Наклофен слід признач&=
#1072;ти регулярне
спостережеl=
5;ня
за функціям
=
80;
печінки та
рівнями
печінкових
ферментів я
=
82; застережни&=
#1081;
захід. Якщо
порушення
функції
печінки
зберігаютьl=
9;я
або
погіршуютьl=
9;я,
та якщо
клінічні
ознаки або
симптоми
можуть бути
пов’язані з
прогресуючl=
0;ми
захворюванl=
5;ями
печінки,
або якщо
спостерігаn=
2;ться
інші прояви
(наприклад
еозинофіліn=
3;,
висипання),
застосуванl=
5;я
препарату
Наклофен
слід
припинити. П=
077;ребіг
захворюванn=
0;,
таких як
гепатити,
може
проходити
без
продромальl=
5;их
симптомів.
Застереженl=
5;я
необхідні у
разі, якщо На=
1082;лофен
застосовувати
пацієнтам з
печінковою
порфірією,
через імові
=
88;ність
провокуванl=
5;я
нападу.
&=
#1042;плив
на нирки
Ос&=
#1082;ільки
при
лікуванні Н
=
55;ЗЗ,
включаючи
диклофенак,
були
зареєстровk=
2;ні
випадки
затримки
рідини та
набряків,
особливу
увагу слід
приділити
пацієнтам з
порушеннямl=
0;
функції
серця або
нирок, артер=
110;альною
гіпертензіn=
8;ю
в анамнезі,
пацієнтам
літнього
віку,
пацієнтам,
які отримую
=
90;ь
супутню
терапію
діуретикамl=
0;
або препара
=
90;ами,
що суттєво
впливають н
=
72;
функцію
нирок, а тако=
1078;
пацієнтам і
=
79;
суттєвим
зниженням
позаклітинl=
5;ого
об’єму
рідини з
будь-якої
причини,
наприклад д
=
86;
або після
серйозного
хірургічноk=
5;о
втручання. У
таких
випадках як
застережниl=
1;
захід
рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
функцій нирок.
Припинення
терапії
зазвичай
зумовлює по
=
74;ернення
до стану,
який
передував
лікуванню.
Вплив на
шкіру
У зв=
’язку
із
застосуванl=
5;ям
НПЗЗ, в тому
числі
препарату
Наклофен,
дуже рідко
були
зареєстровk=
2;ні
серйозні
реакції з бо=
082;у
шкіри (деякі
з них були
летальними,
включаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз). У
пацієнтів
найвищий
ризик
розвитку ци
=
93;
реакцій
спостерігаn=
8;ться
на початку
курсу терап=
10;ї:
поява
реакції
відзначаєтn=
0;ся
у більшості
випадків
протягом пе
=
88;шого
місяця
лікування.
&=
#1057;ЧВ
і змішані
захворюванl=
5;я
сполучної
тканини
У
пацієнтів і
=
79;
системним
червоним
вовчаком
(СЧВ) і змішан&=
#1080;ми
захворюванl=
5;ями
сполучної
тканини мож
=
77;
спостерігаm=
0;ися
підвищений
ризик розви
=
90;ку
асептичногl=
6;
менінгіту.
&=
#1057;ерцево-судl=
0;нні
та
церебровасl=
2;улярні
ефекти
Для
пацієнтів з
наявністю в
анамнезі
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та/або
застійної
серцевої
недостатноl=
9;ті
легкого або
помірного
ступеня
тяжкості
необхідним =
08;
проведення
відповідноk=
5;о
моніторингm=
1;
та надання
рекомендацo=
0;й,
оскільки у з=
074;’язку
із
застосуванl=
5;ям
НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
були
зареєстровk=
2;ні
випадки
затримки
рідини та
набряків.
Дані
клінічних
досліджень
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані
свідчать, що
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;,
особливо у
високих
дозах (150
мг/добу) і при
тривалому
лікуванні,
може бути по=
074;’язано
з незначним
збільшенняl=
4;
ризику розв
=
80;тку
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
подій
(наприклад
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту).
Пацієнтам з
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
застійною
серцевою не
=
76;остатністю,
стійкою
ішемічною
хворобою се
=
88;ця,
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій
та/або
церебровасl=
2;улярною
хворобою пр
=
80;значати
диклофенак
не
рекомендовk=
2;но,
у
разі
необхідності
застосуванl=
5;я
можливе лиш
=
77;
після
ретельної
оцінки
ризику-кори
=
89;ті
і
в
дозуванні н
=
77;
більше 100 мг на
добу. Подібн=
091;
оцінку слід
провести пе
=
88;ед
початком
довгострокl=
6;вого
лікування п
=
72;цієнтів
з факторами
ризику
розвитку
серцево-суд
=
80;нних
явищ (наприк=
083;ад
з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
гіперліпідk=
7;мією,
цукровим
діабетом та
пацієнтам,
які палять).
Пацієнти
повинні бут
=
80;
проінформоk=
4;ані
щодо
можливості
виникнення
серйозних
антитромбіm=
5;них
випадків
(біль у
грудях, зади=
096;ка,
слабкість,
порушення
мовлення),
яке може
відбутися у
будь-=
1103;кий
час. У цьому
випадку
треба
негайно зве
=
88;нутися
до лікаря.
&=
#1042;плив
на
гематологіm=
5;ні
показники
Пр&=
#1080;
тривалому
застосуванl=
5;і
даного преп
=
72;рату,
як і інших НП=
1047;З,
рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
повного ана
=
83;ізу
крові.
На&=
#1082;лофен
може
тимчасово
пригнічуваm=
0;и
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Слід
ретельно
спостерігаm=
0;и
за
пацієнтами
=
79;
порушенням
гемостазу,
геморагічнl=
0;м
діатезом аб
=
86;
гематологіm=
5;ними
порушеннямl=
0;.
&=
#1040;стма
в анамнезі
У
пацієнтів з
астмою,
сезонним
алергічним
=
88;инітом,
набряком
слизової
оболонки
носа (тобто
назальними
поліпами),
хронічними
обструктивl=
5;ими
захворюванl=
5;ями
легень або
хронічними
інфекціями
дихальних
шляхів (особ=
083;иво
такими, що
пов’язані з
алергічнимl=
0;,
подібними д
=
86;
ринітів, сим=
087;томами)
частіше
виникають р
=
77;акції
на НПЗЗ, такі
як
загостреннn=
3;
астми (так
звана непер
=
77;носимість
аналгетикіk=
4;/аналгетичн=
1072;
астма),
набряк
Квінке або
кропив’янкk=
2;.
У зв’язку з
цим щодо
таких
пацієнтів
рекомендовk=
2;но
спеціальні
застережні
заходи (гото=
074;ність
до надання
невідкладнl=
6;ї
допомоги). Це
також
стосується
пацієнтів з
алергічнимl=
0;
реакціями н
=
72;
інші
речовини,
такими як ви=
089;ипання,
свербіж або
кропив’янкk=
2;.
Як і
інші
препарати, щ=
086;
пригнічуютn=
0;
активність
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;,
диклофенак
натрію та
інші НПЗЗ
можуть
спровокуваm=
0;и
розвиток бр
=
86;нхоспазму
при
застосуванl=
5;і
пацієнтам, я=
082;і
страждають
на
бронхіальнm=
1;
астму, або
пацієнтам з
бронхіальнl=
6;ю
астмою в
анамнезі.
&=
#1060;ертильніст=
;ь
у жінок
Застосу&=
#1074;ання
препарату
Наклофен
може призве
=
89;ти
до порушенн=
03;
фертильносm=
0;і
у жінок і не
рекомендуєm=
0;ься
жінкам, які
прагнуть
завагітнітl=
0;.
Щодо жінок,
які можуть
мати
труднощі із
зачаттям аб
=
86;
які проходя
=
90;ь
дослідженнn=
3;
з приводу
безпліддя, с=
083;ід
розглянути
питання про
відміну
препарату
Наклофен.
Застосув&=
#1072;ння
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітні&=
#1089;ть.
У І і ІІ
триместрах
вагітності
препарат
Наклофен
можна
призначати
лише тоді,
коли очікув
=
72;на
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода і лише =
1074;
мінімальніl=
1;
ефективній
дозі, тривал=
110;сть
лікування
повинна бут
=
80;
настільки
коротка,
наскільки ц
=
77;
можливо. Як і
у разі
застосуванl=
5;я
інших НПЗЗ,
препарат
протипоказk=
2;ний
в останні 3
місяці
вагітності
(можливе
пригніченнn=
3;
скорочувалn=
0;ної
здатності
матки і
передчасне
закриття
артеріальнl=
6;ї
протоки у
плода).
Інгібуk=
4;ання
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
позначитисn=
3;
на перебігу
вагітності
та/або
розвитку
ембріона/пл
=
86;да.
Дані
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
свідчать пр
=
86;
підвищений
ризик
викиднів
та/або ризик
розвитку
серцевих ва
=
76;
і
гастрошизиl=
9;у
після
застосуванl=
5;я
інгібітору
синтезу про
=
89;тагландині=
1074;
на ранніх
термінах ва
=
75;ітності.
Абсолютний
ризик
серцево-суд
=
80;нних
вад був
збільшений
=
79;
менш ніж 1 % до
приблизно 1,5 %.
Не
виключено, щ=
086;
ризик
збільшуєтьl=
9;я
з дозою і
тривалістю
лікування.
Було
показано, що =
1091;
тварин
введення
інгібітору
синтезу про
=
89;тагландині=
1074;
призводить
до збільшен
=
85;я
пре- і
постімпланm=
0;аційної
втрати та ле=
090;альності
ембріона/пл
=
86;да.
Крім того, у
тварин, які
отримували
інгібітор
синтезу
простагланk=
6;инів
у період орг=
072;ногенезу,
була
зареєстровk=
2;на
підвищена ч
=
72;стота
різних вад
розвитку, у
тому числі з
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи. Якщ=
086;
Нак=
лофен
застосовує
жінка, яка
прагне
завагітнітl=
0;, або
у І
триместрі
вагітності,
доза
препарату
повинна бут
=
80;
якомога
нижчою, а
тривалість
лікування –
якомога
коротшою.
У ІІІ
триместрі
вагітності
всі
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
можуть
впливати на
плід таким
чином:
-
серцево-лег
=
77;нева
токсичністn=
0;
(з передчасн=
080;м
закриттям
артеріальнl=
6;ї
протоки та л=
077;геневою
гіпертензіn=
8;ю);
- порушення
функцій нирок,
що може
прогресуваm=
0;и
до ниркової
недостатноl=
9;ті
з
олігогідроk=
2;мніоном.
На матір і
новонароджk=
7;ного,
а також
наприкінці
вагітності:
- можливі
подовження
часу
кровотечі,
антиагрегаl=
5;тний
ефект, який
може
спостерігаm=
0;ися
навіть при
дуже низьки
=
93;
дозах;
-
гальмуваннn=
3;
скорочень
матки, що
призводить
до затримки
або
подовження
пологів.
Отже, Наклофен протиl=
7;оказаний
у ІІІ триместрі
вагітності.
Годування
груддю.
Як і
інші НПЗЗ,
диклофенак
=
91;
незначній
кількості п=
088;онкає у
грудне
молоко. У зв’=
1103;зку
з цим Наклофен
Ферт=
;ильність
у жінок.
Як і
інші НПЗЗ, Наклофен може
негативно
впливати на
жіночу
фертильнісm=
0;ь,
тому не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
препарат
жінкам, які
планують
вагітність.
Для жінок,
які мають
проблеми із
зачаттям аб
=
86;
проходять
дослідженнn=
3;
на безплідд=
03;,
слід
розглянути
доцільністn=
0;
відміни
препарату Накло=
;фен.
П=
072;цієнтам,
у яких під
час терапії
препаратом Накло=
;фен =
sup>в=
080;никають
поруm=
6;ення
зору,
запаморочеl=
5;ня,
вертиго, сон=
083;ивість,
порушення з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи,
млявість аб
=
86;
втомлюваніl=
9;ть,
не слід
керувати
автотранспl=
6;ртом
або працюва
=
90;и
зі складним
=
80;
механізмамl=
0;.
Спо=
сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дл&=
#1103;
того, щоб
мінімізуваm=
0;и
небажані
ефекти, слід
застосовувk=
2;ти
мінімальну
ефективну
дозу
протягом
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;,
необхідногl=
6;
для контрол=
02;
симптомів.
Таблетки
бажано
приймати пе
=
88;ед
вживанням
їжі,
запиваючи
рідиною, їх
не можна
ділити або
розжовуватl=
0;.
По&=
#1095;аткова
доза
препарату =
зазвичай
становить 100-150
мг на добу.
При
невиражениm=
3;
симптомах, а
також при тр=
080;валій
терапії
достатньо
дози 75-100
мг/добу. Добо=
1074;у
дозу
розподіляюm=
0;ь
на 2-3 прийоми.
Для
уникнення
нічного бол=
02;
або ранково=
11;
скутості
суглобів
лікування
гастрорезиl=
9;тентними
таблетками Наклофен
При
первинній
дисменореї
добову дозу
підбирати
індивідуалn=
0;но,
в цілому вон=
072;
становить
50-150 мг.
Початкова
доза може
становити 50-100
мг на добу, при
необхідносm=
0;і
її мож&=
#1085;а
збільшити
протягом кі
=
83;ькох
менструальl=
5;их
циклів до ма=
082;симальної,
що становит=
00; 200
мг/добу.
Застосуванl=
5;я
препарату
слід розпоч
=
80;нати
після виник
=
85;ення
перших
больових
симптомів т
=
72;
продовжуваm=
0;и
декілька
днів, залежн=
086;
від динамік
=
80;
регресії
симптомів.
Пацієнти
літнього
віку: хоча у
пацієнтів
літнього
віку
фармакокінk=
7;тика
препарату
Наклофен не
погіршуєтьl=
9;я
до будь-яког=
086;
клінічно
значущого
ступеня,
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
препарати с
=
83;ід
застосовувk=
2;ти
з особливою
обережністn=
2;
пацієнтам л=
10;тнього
віку, які, як
правило,
більш
схильні до
розвитку
небажаних
реакцій.
Зокрема, для
ослаблених
пацієнтів
літнього
віку або для
пацієнтів з
низьким
показником
маси тіла
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
найнижчі
ефективні
дози; також
пацієнтів
необхідно
обстежити
щодо
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч пр
=
80;
лікуванні
НПЗЗ.
Діти.
Препарат н=
077;
застосовувати дітям
через
високий
вміст діючо=
11;
речовини.
Пере=
;дозування.
Симп=
;томи. Немає
типової
клінічної
картини
передозуваl=
5;ня
диклофенакm=
1;.
Симптомами
передозуваl=
5;ня
диклофенакm=
1;
можуть бути
головний
біль, нудота,
біль в
епігастрії,
блювання,
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
діарея,
запаморочеl=
5;ня,
дезорієнтаm=
4;ія,
кома,
сонливість,
збудження,
шум у вухах,
судоми. У
випадку
значного
отруєння мо
=
78;ливі
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
і пошкоджен
=
85;я
печінки.
Лік=
091;вання. Лікування
гострого
отруєння НП
=
47;З
полягає у
застосуванl=
5;і
підтримуючl=
6;ї
і симптомат
=
80;чної
терапії.
Підтримуючk=
7;
і симптомат
=
80;чне
лікування
показане пр
=
80;
таких ускла
=
76;неннях
як
артеріальнk=
2;
гіпотензія, =
085;иркова
недостатніl=
9;ть,
судоми,
порушення з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту і при=
075;нічення
дихання.
Малоймовірl=
5;о,
що форсован
=
80;й
діурез,
гемодіаліз
або
гемоперфузo=
0;я
виявляться
корисними
для
виведення Н
=
55;ЗЗ,
оскільки
активні
речовини ци
=
93;
препаратів
значною
мірою зв’яз
=
91;ються
з білками
плазми і
піддаються
інтенсивноl=
4;у
метаболізмm=
1;.
Про=
;тягом
1 години
після
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості
препарату
перорально
=
89;лід
розглянути
можливість
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля. Крі=
084;
того, у
дорослих
слід
розглянути
можливість
промивання
шлунка
протягом 1
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості
препарату.
Поб=
;ічні
ефекти, що
можуть
виникнути
під час
вживання
диклофенакm=
1;,
класифіковk=
2;ні
в наступні
групи згідн
=
86; з
їх частотою:
- &nbs=
p;
дуж=
1077;
часто > 1/10;
- &nbs=
p;
час=
1090;о
> 1/100, < 1/10;
- &nbs=
p;
неч=
1072;сто
> 1/1000, <1/100;
- &nbs=
p;
рід=
1082;о
> 1/10000, < 1/1000;
- &nbs=
p;
дуж=
1077;
рідко < 1/10000,
включаючи о
=
82;ремі
випадки;
- &nbs=
p;
частота
невідома (не
можна
оцінити за
наявними
даними).
Нижчез&=
#1072;значені
небажані
ефекти
включають
явища, про
які
повідомлялl=
6;ся
за умов коро=
090;костроково&=
#1075;о
або
довготриваl=
3;ого
застосуванl=
5;я
препарату.
З боку крові
та
лімфатичноo=
1;
системи: дуже рідко ̵=
1;
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія,
анемія, вклю=
095;аючи
гемолітичнm=
1;
анемію та
апластичну
анемію,
агранулоциm=
0;оз.
З боку
імунної
системи: рідк&=
#1086;
–
гіперчутлиk=
4;ість,
анафілактиm=
5;ні
та
анафілактоo=
1;дні
реакції
(включаючи
артеріальнm=
1;
гіпотензію =
10;
шок); дуже
рідко – ангі=
086;невротични&=
#1081;
набряк
(включаючи
набряк обли
=
95;чя).
Психічні
порушення:=
дуже рідко ̵=
1;
дезорієнтаm=
4;ія,
депресія,
безсоння,
дратівливіl=
9;ть,
нічні
кошмари,
психотичні
порушення.
З боку
нервової
системи: часто –
головний
біль, запамо=
088;очення;
рідко –
сонливість;
дуже рідко –
парестезії,
порушення
пам’яті,
судоми,
занепокоєнl=
5;я,
тремор,
асептичний
менінгіт,
розлади
смаку,
інсульт;
частота
невідома –
сплутаністn=
0;
свідомості,
галюцинаціo=
1;,
порушення
чутливості,
загальне не
=
79;дужання.
З
боку органі
=
74;
зору: дуже
рідко –
зорові пору
=
96;ення,
затуманеннn=
3;
зору,
диплопія; ча=
089;тота
невідома –
неврит
зорового
нерва.
З
боку органі
=
74;
слуху та
лабіринту:=
часто –
вертиго; дуж=
077;
рідко – дзві=
085;
у вухах, розл=
1072;ди
слуху.
&=
#1047;
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
дуже рідко –
відчуття
серцебиття,
біль у грудя=
093;,
серцева
недостатніl=
9;ть,
інфаркт
міокарда, ар=
090;еріальна
гіпертензіn=
3;,
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
васкуліт.
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я:
рідко –
астма
(включаючи
задишку);
дуже рідко –
пневмоніт.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: часто –
нудота,
блювання,
діарея,
диспепсія,
біль у
животі,
метеоризм,
анорексія;
рідко –
гастрит,
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча
(криваве
блювання,
мелена,
діарея з
домішками к
=
88;ові),
виразки
шлунка і
кишечнику, щ=
086;
супроводжуn=
2;ться
або не
супроводжуn=
2;ться
кровотечею
чи
перфорацієn=
2;
(іноді
летальні, ос=
086;бливо
у хворих
літнього
віку); дуже
рідко – колі=
090;
(включаючи
геморагічнl=
0;й
коліт та заг=
086;стрення
виразковогl=
6;
коліту або
хвороба
Крона), запор,
стоматит
(включаючи
виразковий
стоматит),
глосит,
порушення
функції стр
=
72;воходу,
мембран&=
#1085;і
стриктури,
панкреатит.
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи:
часто –
підвищення
рівня
трансамінаk=
9;;
рідко –
гепатит,
жовтяниця,
розлади
печінки; дуж=
077;
рідко –
блискавичнl=
0;й
гепатит,
некроз печі
=
85;ки,
печінкова
недостатніl=
9;ть.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини:
часто –
висипання;
рідко –
кропив’янкk=
2;;
дуже рідко –
висипання у
вигляді пух
=
80;рів,
екзема,
еритема,
мультиформl=
5;а
еритема, син=
076;ром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
синдром
Лайєлла
(токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз),
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
випаданн&=
#1103;
волосся,
реакції
фоточутливl=
6;сті,
пурпура, у т. ч=
. алергічна,
све=
рбіж.
З
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи:
дуже рідко –
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть,
гематурія,
протеїнуріn=
3;,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
нефротичниl=
1;
синдром,
папілярний
некроз нирк
=
80;.
&=
#1047;агальні
порушення: рідко –
набряк.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних за
=
83;оз: дуже
рідко –
імпотенція.
Дані клініч=
;них
дослідженn=
0; та
епідеміолоk=
5;ічні
дані свідч
=
72;ть
про
підвищений ризик
тромботичнl=
0;х
ускладненn=
0;
(наприклад
інфаркту
міокарда чи
інсульту), пов’&=
#1103;заний
із
застосуванl=
5;ям
диклофенакm=
1;, зокрема у ви
=
89;оких терап&=
#1077;втичних
доза=
х
(150 мг
на добу) та при тривалому засто&=
#1089;уванні.
Якщо
матимуть
місце важкі
побічні
ефекти, то
лікування
слід
припинити.
Терм=
;ін
придатностo=
0;. 5 рокі
=
74;.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати
при темпера
=
90;урі
не вище 25 °=
span>C в
оригінальнo=
0;й
упаковці дл=
03;
захисту від =
076;ії
вологи.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка. По 10
таблеток у
блістері;
=
050;атегорія
відпу=
ску. За
рецептом.
Вир&=
#1086;бник.
КРКА, д.д.,=
Ново
место/КRKA, d<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>.d.,
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Шмар’єшка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.