І&= #1053;СТРУКЦІЯд&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобуА&= #1062;-ХЕЛП(= AC-= HELP)= Склад:

д&= #1110;юча речовина: &#= 1072;цетилцисте= їн;1 таблетка шипуча містить ацетилцистk= 7;їну 600 мг;

допоміж = 85;і речовини: <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>к&= #1080;слота лимонна, мальтодексm= 0;рин, натрію гідр = 86;карбонат, ароматизатl= 6;р апельсиновl= 0;й, лейцин, сахарин натрію.

Л&= #1110;карська форма. Таблетl= 2;и шипучi.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: &#= 1073;ілі круглі таблетки з пласкою поверхнею.=

&nb= sp;

Ф&= #1072;рмакотерап= ;евтична група. Муколіm= 0;ичні засоби. Код АТХ R05C B01.

<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.Ф&= #1072;рмакодинам= ;іка.N-ацетил-L-ц= ;истеїн (АЦ) чинить виражену муколітичнm= 1; дію на слизовий і слизисто-гн= 10;йний секрет за рахунок деполімериk= 9;ації мукопротеїl= 5;ових комплексів = 10; нуклеїновиm= 3; кислот, які надають в'язкості гіаліновомm= 1; і гнійному компонентаl= 4; мокротиння та іншим сек= 088;етам. Додаткові властивостo= 0;: зниження ін = 76;укованої гіперплазіo= 1; мукоцитів, підвищення вироблення сурфактантk= 2; за рахунок стимуляції пневмоцитіk= 4; типу II, стимуляція активності мукоциліарl= 5;ого апарату, що с&#= 1087;рияє поліпшенню мукоциліарl= 5;ого кліренсу.=

АЦ також чинить прям = 91; антиоксидаl= 5;тну дію за рахунок наявності нуклеофільl= 5;ої вільної тіольної групи (SH), яка здатна безпосередl= 5;ьо взаємодіятl= 0; з електрофілn= 0;ними групами окисних радикалів. Особливо цікавий той факт, що АЦ запобігає інактиваціo= 1; a-1-антитрипс= ину – ферменту, якій інгібу= 08; еластазу, хлорноватиl= 9;тою кислотою (HOCl) – сильним оки = 89;нювачем, що виробляєтьl= 9;я мієлоперокl= 9;идазою активних фагоцитів.=

Крім того, молекулярнk= 2; структура А = 62; дає йому можливість легко проникати через кліти = 85;ні мембрани. Усередині клітини АЦ деацетилюєm= 0;ься з утворення = 84; L-цистеїну, незамінної амінокислоm= 0;и для синтезу глутатіону. = 044;одатково до цього АЦ, який є прекурсороl= 4; глутатіону, виявляє непрямий антиоксидаl= 5;тний ефект. Глутатіон є високоактиk= 4;ним трипептидоl= 4;, поширеним у різних тканинах тв = 72;рин і незамінни = 84; для збереження функціоналn= 0;ної здатності клітини і її морфологічl= 5;ої цілісності. Фактично ві = 85; є частиною н= 072;йбільш важливого в = 85;утрішньокл&#= 1110;тинного механізму захисту від окисних радикалів, я= 082; екзо-, так і ендогенних, = 110; деяких цитотоксичl= 5;их речовин, вкл= 102;чаючи парацетамоl= 3;.

Парацет = 72;мол чинить цитотоксичl= 5;у дію шляхом прогресуючl= 6;го зниження вмісту глут = 72;тіону. АЦ відіграє першорядну роль у збере= 078;енні адекватногl= 6; рівня глутатiону, таким чином посилюючи клітинний захист. Внаслідок цього АЦ являє собою специфічниl= 1; антидот при отруєнні парацетамоl= 3;ом.У хворих на хронічне обструктивl= 5;е захворюванl= 5;я легень (ХОЗЛ) прийом 1200 мг Аj= 2; на добу прот= 103;гом 6 тижнів призводив д = 86; значного підвищення об'єму вдиху і форсовано= 11; життєвої єм = 85;ості легень (ФЖЄЛ), можливо, внаслідок з = 84;еншення повітряногl= 6; захоплення.У хворих з ідіопатичнl= 0;м фіброзом легенiв (ІФЛ) застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їну перорально по 600 мг 3 рази н= 072; добу протягом одного року = 074; поєднанні з= 10; стандартноn= 2; терапією ІФ = 51; (преднізоло = 85; і азатіопри = 85;) сприяло збереженню життєвої ємності легенiв (ЖЄЛ) і дифузної здатності легенiв, виміряної методом оди = 85;очного вдиху окису вуглецю.

У формі інгаляційнl= 6;ї терапії протягом од = 85;ого року АЦ сприяв зниженню інтенсивноl= 9;ті прогресуваl= 5;ня захворюванl= 5;я у хворих з ІФ&#= 1051;.

При застосуванl= 5;і в дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тижнів) хворим на муковісцидl= 6;з АЦ не чинив значної токсичної дії.

Антиокс = 80;дантна ефективнісm= 0;ь АЦ пов'язана з вираженим зниженням активності еластази в мокротинні, що є найзначнішl= 0;м показником функції легенiв у хворих на муковісцидl= 6;з. Окрім цього, на тлі лікування відзначалоl= 9;я зниження кількості нейтрофіліk= 4; у дихальних шляхах, а також числа нейтрофіліk= 4;, активно виділяють багаті еластазою г = 88;анули.

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ика.А&= #1073;сорбціяУ людини після пероральноk= 5;о прийому аце = 90;илцистеїн повністю абсорбуєтьl= 9;я. Через метаб = 86;лізм у стінках кишечнику т = 72; ефект першо = 75;о проходженнn= 3; біодоступнo= 0;сть ацетилцистk= 7;їну при пероральноl= 4;у прийомі дуж = 77; низька (приблизно 10 %). Для різних лікарських = 92;орм відмінностk= 7;й не виявлено. У хворих з рі&#= 1079;ними дихальними = 10; серцевими захворюванl= 5;ями максимальнk= 2; концентрацo= 0;я АЦ в плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1-3 години післ= 03; прийому і залишаєтьсn= 3; високою протягом 24 го&= #1076;ин.

Р&= #1086;зподіл

Ацетилц = 80;стеїн розподіляєm= 0;ься в організмі як у незміненомm= 1; вигляді (20 %), та= 082; і у вигляді метаболітіk= 4; (активних) (80 %), при цьому виявляєтьсn= 3; він переважно в печінці, нирках, леге= 085;ях і бронхіальнl= 6;му секреті. Об'єм розпод= 110;лу АЦ становит= 00; від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування = 079; білками плазми кров= 10; становить приблизно 50 % через 4 години післ= 03; прийому і зменшуєтьсn= 3; до 20 % через 12 годин.

М&= #1077;таболізмПісля пероральноk= 5;о прийому АЦ швидко та ек= 089;тенсивно метаболізуn= 8;ться у стінках ки= 096;ечнику й печінки. Утворений метаболіт, ц= 080;стеїн, розглядаютn= 0; як активний. Далі ацетил = 94;истеїн і цистеїн метаболізуn= 2;ться одним і тим же шляхом.

Приблиз = 85;ов&= #1085;утрішньо К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.Показан = 85;я.

Муколіт = 80;чний засіб для лікування гострих та хронічних захворюванn= 0; бронхолегеl= 5;евої системи, що супроводжуn= 2;ться пiдвищеним утворенням мокротиння.Л&= #1110;кування передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;ом. <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>П&= #1088;отипоказан= ;ня.Підвище = 85;а чутливість до ацетилцистk= 7;їну та компонентіk= 4; препарату. Пептична виразка шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки у стад= 110;ї загостреннn= 3;, кровохаркаl= 5;ня, легенева кр = 86;вотеча, без загущення мокротиння.Діти віком до 12 років. Не є протипоказk= 2;нням до застосуванl= 5;я при лікуванні передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;ом.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Д&= #1086;слідження взаємодії проводилисn= 3; тільки за участю дорослих.

Застосу = 74;ання разом з ацетилцистk= 7;їном протикашльl= 6;вих засобів мож = 77; посилити застій мокротиння через пригніченнn= 3; кашльового рефлексу.

А&= #1082;тивоване вугілля знижує ефективнісm= 0;ь ацетилцистk= 7;їну.При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з такими ант= 080;біотиками, як тетрацикліl= 5;и (за винятком &#= 1076;оксициклін= у), ампіцилін, амфотерициl= 5; В, цефалоспо= 088;ини, аміноглікоk= 9;иди, можлива їх в= 079;аємодія з тіоловою групою ацетилцистk= 7;їну, що призводить до зниження активності = 86;бох препаратів. Тому інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям цих препаратів має становити н = 77; менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму т = 72; лоракарбеф&= #1091;.

При одночасномm= 1; прийомі нітрогліцеl= 8;ину та ацетилцистk= 7;їну виявлено значну гіпо = 90;ензію і розширенн= 03; скроневої артерії. При &#= 1085;еобхідност= і одночасногl= 6; застосуванl= 5;я нітрогліцеl= 8;ину й ацетилцистk= 7;їну у пацієнтів слід контролюваm= 0;и гіпотензію, яка може мат= 080; тяжкий характер, також потрібно по = 87;ередити їх про можливість виникнення головного болю.

Ацетилц = 80;стеїн може бути донором цистеїну та підвищуватl= 0; рівень глутатіону, який сприяє детоксикацo= 0;ї вільних радикалів к = 80;сню та певних токсичних речовин в організмі.=

В&= #1087;лив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;Ацетилц = 80;стеїн може впливати на колориметрl= 0;чне дослідженнn= 3; саліцилатіk= 4; та на визнач= 077;ння кетонових тіл у сечi.

<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>О&= #1089;обливості застосуванl= 5;я.Пацієнт = 80;, хворi на бронхіальнm= 1; астму, повин= 085;і знаходитисn= 3; під строгим контролем під час лікування через можливий розвиток бр = 86;нхоспазму. У разі виникнення бронхоспазl= 4;у лікування ацетилцистk= 7;їном слід негайн = 86; припинити.=

Рекомен = 76;ується з обережністn= 2; приймати пр = 77;парат пацієнтам і = 79; виразкою шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому iнши= 093; лікарських засобів, що подразнюютn= 0; слизову оболонку шлунка.

Пацієнт = 72;м із захворюванl= 5;ями печінки або = 085;ирок ацетилцистk= 7;їн слід призначати = 79; обережністn= 2; для уникнення накопиченнn= 3; азотовміснl= 0;х речовин в організмі.=

Ацетилц = 80;стеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготриваl= 3;у терапію пацієнтам з непереносиl= 4;істю гістаміну, оскільки це може призвести д = 86; появи симптомів непереносиl= 4;ості (головний біль, вазомоторнl= 0;й риніт, свербіж).

Застосу = 74;ання ацетилцистk= 7;їну, головним чи = 85;ом на початку лікування, може сприч= инити розрідженнn= 3; бронхіальнl= 6;го секрету і зб= 110;льшити його об'єм. Якщо пацієн = 90; не здатний ефективно відкашлюваm= 0;и мокротиння, необхідні постуральнl= 0;й дренаж і бронхоаспіl= 8;ація.Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни препа = 88;ату, а є специфічниl= 4; для дiючої речовини.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В&= #1072;гітність<= /span>Клінічн= 10; дані про застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їну вагітним жінкам обмежені. Дослідженнn= 3; на тваринах не виявили прямого чи непрямого негативногl= 6; впливу на вагітність, = 077;мбріо-фетал= ьний розвиток, пологи та постнатальl= 5;ий розвиток.

П&= #1077;ріод годування груддю

І&= #1085;формація про проникненнn= 3; у грудне мол= 086;ко відсутня.

Приймат = 80; препарат пі = 76; час вагітності та годуванн= 03; груддю слід тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к. Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.Немає підтверджеl= 5;ня, що ацетилцистk= 7;їн впливає на здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механізмамl= 0;. <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Д&= #1086;рослі та діти старше 12 років

Таблетк = 91; шипучу 600 мг розчиняють = 91; 1/3 склянці вод= и та приймают= 00; 1 раз на день. Тривалість = 82;урсу лікування лікар визначає індивідуалn= 0;но, залежно від характеру захворюванl= 5;я (гостре або хронічне).

При розчиненні ацетил цистеїну необхідно користуватl= 0;ся скляним посудом, уникати кон = 90;акту з металевим = 80; та гумовими поверхнями. Не вводити у цей розчин інші препарати.=

П&= #1077;редозуванн= ;я парацетамоl= 3;ом

У перші 10 годин після прийому токсичної речовини, якнайшвидшk= 7; приймають АЦ-ХЕЛП з роз&#= 1088;ахунку 140 мг/кг, далі з розрахунку 70 мг/кг кожні 4 години про= тягом 1-3 днів.

А&= #1062;-ХЕЛП необхідно прийняти бе = 79; зволікання, відразу ж після приготуванl= 5;я розчину.

Д&= #1110;ти.З&= #1072;стосовують дітям старш = 77; 12 років.

<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'> <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>П&= #1077;редозуванн= ;я.Немає даних про випадки передозуваl= 5;ня лiкарських форм ацетилцистk= 7;їну, призначениm= 3; для прийому внутрішньо.Доброво = 83;ьці приймали 11,6 г ацетилцистk= 7;їну на добу протягом трьох місяців без виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів.

А&= #1094;етилцистеї= ;н при прийманні у дозах 500 мг/кг/k= 6;обу не викликає передозуваl= 5;ня.С&= #1080;мптомиПередоз = 91;вання може виявлятися шлунково-ки = 96;ковими симптомами, такими як нудота, блюв= 072;ння і діарея.

Л&= #1110;куванняС&= #1087;ецифічного антидоту пр = 80; отруєннi ацетилцистk= 7;їном немає, терапiя симптоматиm= 5;на. <= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK'>П&= #1086;бічні реакції.

Далі представлеl= 5;о побічні реакції, які можуть виникнути після застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їну внутрішньо.
К= ;лас систем органів

П= ;обічні реаl= 2;цiї

Нечасто (≥1/1000-<1/100)

Рiдко (≥1/10000-<1/1000)

Дуже рiдко (<1/10000)

Ч= ;астота невідома

З боку імунної системи

Підвище&#= 1085;а чутливість

Ан= ;афілактичн = 80;й шок, а= ;нафілак-т= ;ичні/а= ;нафілак-т= ;оїдні реакції

З боку крові та лімфатично= 111; системи<= /o:p>

Анем= ;ія

З боку нервової системи

Голо= ;вний біль

З боку органів слуху та лабіринту

Дзві= ;н у вухах

З боку серця

Тахі= ;кардія

З боку судин			Гемо= ;рагія= ;
З боку органів грудної клітки та середості-н= ;ня		Брон= ;хоспазм, диспное
З боку дихальної системи				Рино= ;рея
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту<= /o:p>	Блюв= ;ання, діарея, стоматит, абдоміналь= 085;ий біль, нудота<= o:p>	Дисп= ;епсія		Непр= ;иємний запах із рота
З боку шкіри і підшкірних тканин<= /o:p>	Кроп= ;ив'янка, висипання, набряк Квiн= ;ке, свербіж			Екзе= ;ма
Загальн&#= 1110; розлади та порушення у місці введе&#= 1085;ня	Гіпе= ;ртермія			Набр= ;як обличчя
До= ;слідження	Зниж= ;ення артеріальн= 086;го тиску