MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2DEDB.E23390C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2DEDB.E23390C0 Content-Location: file:///C:/680D96C5/UA138720101_9D4E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТР=
УКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
Г
=
51;ЕМОНТ
ТАБЛЕТКИ
ЖУВАЛЬНІ
(=
GLEMONT =
CHEWABLE =
TABLETS)
Склад:
діюча
речовина: монтелука
=
89;т;
1
таблетка м=
;істить
монтелукасm=
0;у
натрію
еквівалентl=
5;о
монтелукасm=
0;у
4 мг або 5 мг=
;
д
=
86;поміжні
речовини:
Л=
10;карська
форма. Таблетк
=
80;
жувальні.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
т
=
72;блетки
жувальні по 4
мг: овальні,
білого або
майже білог
=
86;
кольору дво
=
86;пуклі
таблетки з
гравіруванl=
5;ям
«G» з
одного боку
та «390» з
іншого боку;
т
=
72;блетки
жувальні по 5
мг: круглі,
білого або
майже білог
=
86;
кольору
двоопуклі
таблетки з г=
088;авірування&=
#1084;
«G» з
одного боку
та «391» з
іншого боку.
Ф
=
72;рмакотерап=
1077;втична
група.
Протиас
=
90;матичні
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Антагоністl=
0;
лейкотрієнl=
6;вих
рецепторів.
Код АТХ R03D C03.
Фарм&=
#1072;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакодин&=
#1072;міка.
Цистеїl=
5;іллейкотрі=
108;ни
(LTC4, LTD4, LTE4) є
потужними
ейкозаноїдk=
2;ми
запалення, щ=
086;
виділяютьсn=
3;
різними
клітинами, у
тому числі
опасистими
клітинами т
=
72;
еозинофілаl=
4;и.
Ці важливі
проастматиm=
5;ні
медіатори
зв’язуютьсn=
3;
з цистеїніл
=
83;ейкотрієно=
1074;ими
рецепторамl=
0;
(CysLT), присутнім=
080;
в дихальних
шляхах
людини, і
викликають
таку реакці=
02;,
як
бронхоспазl=
4;,
виділення
мокротиння,
проникністn=
0;
судин і
збільшення
кількості е
=
86;зинофілів.
Монтелm=
1;каст
є активною
сполукою, як=
072;
з високою
вибірковісm=
0;ю
і хімічною
спорідненіl=
9;тю
зв’<=
/span>язується з
CysLT1-рецептораl=
4;и.
Монтелукасm=
0;
спричиняє
значне
блокування
цистеїніллk=
7;йкотрієнов=
080;х
рецепторів
дихальних
шляхів, що
було
підтверджеl=
5;о
його
здатністю
інгібувати
бронхоконсm=
0;рикцію
в
астматичниm=
3; пацієнтів,
спричинену
=
74;диханням
LTD4. Навіть
низька доза 5
мг спричиня=
08;
значну блок
=
72;ду
стимульоваl=
5;ої
LTD4
бронхоконсm=
0;рикції.
Монтелукасm=
0;
спричиняє
бронходилаm=
0;ацію
протягом 2
годин після =
087;ероральног&=
#1086;
застосуванl=
5;я;
цей ефект бу=
074;
адитивним д
=
86;
бронходилаm=
0;ації,
спричиненоo=
1;
β-агоністамl=
0;.
Лікуваl=
5;ня
монтелукасm=
0;ом
пригнічує
бронхоспазl=
4;
як на ранній,
так і на
пізній
стадії,
знижуючи
реакцію на
антигени.
Монтелукасm=
0;,
порівняно з
плацебо,
зменшує
число еозин
=
86;філів
периферичнl=
6;ї
крові у
дорослих па
=
94;ієнтів
та дітей. У
окремому
дослідженнo=
0;
прийом
монтелукасm=
0;у
значно
зменшував
число еозин
=
86;філів
у дихальних
шляхах (за
вимірами
мокротиння).
У дорослих
пацієнтів і
дітей віком
від 2 до 14 рокіk=
4;
монтелукасm=
0;,
порівняно з
плацебо,
зменшує
число
еозинофіліk=
4;
периферичнl=
6;ї
крові та
покращує
клінічний к
=
86;нтроль
астми.
Ф
=
72;рмакокінет=
1080;ка.
Абсорбція
Після
пероральноk=
5;о
прийому
монтелукасm=
0; швидко
і практично
повністю
всмоктуєтьl=
9;я.
Після
прийому
препарату у
формі
жувальних
таблеток в д=
086;зі
5 мг натщесер=
1094;е
Cmax у
дорослих
досягаєтьсn=
3;
через 2
години. Біод=
086;ступність
становила 73 % і
знижуваласn=
3;
до 63 % при
вживанні зв
=
80;чайної
їжі.
Розподіл
Понад 99 %
монтелукасm=
0;у
зв’<=
/span>язується з
білками
плазми. Обся=
075;
розподілу
монтелукасm=
0;у
в
стаціонарнo=
0;й
фазі в серед=
085;ьому
становить
від 8 до
Метаболізм<= o:p>
Монтелукас&=
#1090;
активно
метаболізуn=
8;ться.
У досліджен
=
85;ях
із
терапевтичl=
5;ими
дозами
концентрацo=
0;ї
метаболітіk=
4;
монтелукасm=
0;у
у
стаціонарнl=
6;му
стані плазм
=
80;
крові в
дорослих і
пацієнтів д
=
80;тячого
віку не
визначаютьl=
9;я.
Під час
досліджень in vitro з
використанl=
5;ям
мікросом
печінки
людини дове
=
76;ено,
що цитохром
=
80;
Р450 3А4, 2А 6 і 2С9
беруть
участь у
метаболізмo=
0;
монтелукасm=
0;у.
Результати
подальших
досліджень
мікросом
печінки люд
=
80;ни
in vitro сві&=
#1076;чать,
що в
терапевтичl=
5;их
концентрацo=
0;ях
монтелукасm=
0;
не пригнічу=
08;
цитохроми Р450
3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 і 2D6.
Участь
метаболітіk=
4;
у терапевти
=
95;ній
дії
монтелукасm=
0;у
є
мінімальноn=
2;.
Виведення
К
=
83;іренс
монтелукасm=
0;у із плазми крові здор&=
#1086;вих
дорослих д
=
86;бровольців
у
середньому
становить 45
мл/хв. Після
пероральноo=
1;
дози позн&=
#1072;ч
=
77;ного
ізотопом
монтелукасm=
0;у 86 %
виводиться
=
79;
калом
протягом 5
днів і менше =
1085;іж
0,2 % – із сечею. У
сукупності
=
79;
біодоступнo=
0;стю
монтелукасm=
0;у при
пероральноl=
4;у
призначеннo=
0;
цей факт вка=
079;ує,
що його
метаболіти
майже
повністю ви
=
74;одяться з
жовчю.
Фармакокін&=
#1077;тика
в різних гру=
087;
пацієнтів
Для
пацієнтів з
печінковою
недостатніl=
9;тю
легкого і
середнього
ступеня
тяжкості
корекція до
=
79;и
не потрібна.
Дослідженнn=
3;
за участю
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
не проводил
=
80;ся.
Оскільки
монтелукасm=
0;
і його метаб=
086;літи
виводяться
=
79;
жовчю,
корекція до
=
79;и
для
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
не
вважається
=
85;еобхідною.
Даних про
характер
фармакокінk=
7;тики
монтелукасm=
0;у
у пацієнтів =
079;
тяжкою печі
=
85;ковою
недостатніl=
9;тю
(понад 9 балів
за шкалою
Чайлда – П’ю)
немає.
При
прийомі
великих доз
монтелукасm=
0;у
(що в 20 та 60
разів
перевищуваl=
3;и
дозу,
рекомендовk=
2;ну
для доросли
=
93;)
спостерігаl=
3;ося
зниження
концентрацo=
0;ї
теофіліну в
плазмі кров=
10;.
Цей ефект не
спостерігаn=
8;ться
при прийомі
рекомендовk=
2;ної
дози 10 мг один
раз на день.
Фармакокін&=
#1077;тичні
дослідженнn=
3;
показали, що
профілі
концентрацo=
0;ї
жувальних
таблеток по 4
мг у дітей
віком від 2 до 5
років та
жувальних
таблеток по 5
мг у дітей
віком від 6 до =
14
років
аналогічні
профілю кон
=
94;ентрації
вкритих
оболонкою
таблеток по 10
мг у
дорослих.
Жувальні
таблетки по 5
мг слід
застосовувk=
2;ти
для
пацієнтів у
віці від 6 до 14
років, а
жувальні та
=
73;летки
4 мг – для
пацієнтів у
віці від 2 до 5
років.
Клі&=
#1085;ічні
характерисm=
0;ики.
Показаl=
5;ня.
Жуваль=
085;і
таблетки
Монтелукасm=
0; 4
мг рекоменд
=
86;вані
для дітей
віком від 2 до 5
років;
жуваль=
085;і
таблетки
Монтелукасm=
0; 5
мг рекоменд
=
86;вані
для дітей
віком від 6 до =
14
років:
-
як д=
одаткове
лікування
бронхіальнl=
6;ї
астми у паці=
108;нтів
з персистув
=
72;льною
астмою від
легкого до
помірного
ступеня, що
недостатньl=
6;
контролюєтn=
0;ся
інгаляційнl=
0;ми
кортикостеl=
8;оїдними
препаратамl=
0;,
а також при
недостатньl=
6;му
клінічному
контролі
астми за
допомогою =
β-агоніст=
110;в
короткострl=
6;кової
дії, що засто=
1089;овуються
при
необхідносm=
0;і;
-
як
альтернатиk=
4;ний
спосіб
лікування з
=
72;мість
низьких доз
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів
для
пацієнтів з
персистуючl=
6;ю
астмою
легкого сту
=
87;еня,
в яких не
було
нещодавно
серйозних
нападів
астми, що
потребують
пероральноk=
5;о
прийому
кортикостеl=
8;оїдів,
а також для
тих
пацієнтів, у
яких
виявлено
непереносиl=
4;ість
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдних
препаратів;
-
як =
профілактика астми, домінуючим
компонентоl=
4;
якої є
бронхоспазl=
4;,
індукованиl=
1;
фізичними
навантаженl=
5;ями;
-
дл&=
#1103;
поле=
;гшення
симптомів
сезонного та
цілорічногl=
6;
алергічногl=
6;
риніту.
Прот&=
#1080;показання.
Підвищk=
7;на
чутливість
до будь-яког=
086;
з
компонентіk=
4;
препарату.
Взає&=
#1084;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Монтелукас&=
#1090;
можна
призначати
разом з інш
У
пацієнтів,
У
дослідженнn=
3;х
in vitro було
показано, що
монтелукасm=
0;
є потужним
інгібітороl=
4; CYP 2C=
8. Проте дані
клінічного
дослідженнn=
3;
взаємодії
лікарських
засобів, що
включають
монтелукасm=
0;
і
розиглітазl=
6;н
(препарат, що
метаболізуn=
8;ться
за допомого=
02; CYP 2C=
8), показали,
що
монтелукасm=
0;
не є
інгібітороl=
4; CYP 2C=
8 in vivo. Таким чином,
монтелукасm=
0;
не впливає
значною мір
=
86;ю
на
метаболізм
препаратів,
що метаболі
=
79;уються
за допомого=
02;
цього
ферменту (на=
087;риклад,
паклітаксеl=
3;у,
розиглітазону
та
репаглінідm=
1;).
Особ&=
#1083;ивості
застосуванl=
5;я.
Пацієнm=
0;ів
необхідно
попередити,
що Монтелук
=
72;ст
не слід
застосовувk=
2;ти
для зняття
гострих аст
=
84;атичних
нападів.
Рекомендуєm=
0;ься
продовжуваm=
0;и
лікування
відповідниl=
4;и
ліками для
зняття
нападів. У
випадку
гострого
нападу слід
застосовувk=
2;ти
інгаляційнo=
0;
бета-агоніс
=
90;и
короткої ді=
11;.
Пацієнтам
необхідно я
=
82;найшвидше
проконсульm=
0;уватися
з лікарем у
випадку, якщ=
086;
їм потрібна
більша, ніж
зазвичай,
кількість
інгаляцій β-
=
72;гоністів
короткої ді=
11;.
Не
слід різко
замінювати
монтелукасm=
0;ом
терапію
інгаляційнl=
0;ми
або
пероральниl=
4;и
кортикостеl=
8;оїдними
препаратамl=
0;.
У
поодиноких
випадках у
пацієнтів,
які отримую
=
90;ь
протиастмаm=
0;ичні
засоби, в
тому числі
монтелукасm=
0;,
може
спостерігаm=
0;ися
системна
еозинофіліn=
3;,
інколи разо
=
84;
з клінічним
=
80;
проявами
васкуліту,
так званий
синдром Чар
=
75;а
– Страуса
(гранулемат
=
86;зний
алергічний
ангіїт),
лікування
якого
проводитьсn=
3;
за допомого=
02;
системної
кортикостеl=
8;оїдної
терапії. Так=
110;
випадки
зазвичай
були
пов’язані з=
10;
зменшенням
або відміно=
02;
терапії
кортикостеl=
8;оїдними
препаратамl=
0;. Припущення
про те, що
антагоністl=
0;
лейкотрієнl=
6;вих
рецепторів
можуть бути
пов’язані з
появою
синдрому
Чарга – Стра=
091;са,
неможливо
ані
спростуватl=
0;,
ані підтвер
=
76;ити,
тому лікарі
=
74;
необхідно
попередити
про
можливість
виникнення
=
91;
пацієнтів
еозинофіліo=
1;,
васкулітноk=
5;о
висипу,
погіршання
легеневої
симптоматиl=
2;и,
ускладненнn=
3;
з боку серце=
074;ої
системи
та/або
нейропатії.
Пацієнтам, у
яких
розвивалисn=
3;
вищезгаданo=
0;
симптоми, не=
086;бхідно
пройти
повторне
дослідженнn=
3;,
а схему
їхнього
лікування
слід
переглянутl=
0;.
Глем&=
#1086;нт
таблетки
жувальні м=
істять
аспартам, як=
080;й
є похідним
фенілаланіl=
5;у
і становить
небезпеку
для хворих н=
072;
фенілкетонm=
1;рію.
Загальні
рекомендацo=
0;ї
щодо
застосуванl=
5;я
препарату.
Терапеk=
4;тична
дія
препарату
щодо контро
=
83;ю
астматичниm=
3;
параметрів
триває
протягом дн=
03;.
Пацієнтам
слід
рекомендувk=
2;ти
продовжуваm=
0;и
прийом
препарату,
навіть коли
астма є
контрольовk=
2;ною,
а також під
час
загостреннn=
3;
астматичноk=
5;о
статусу.
Корегуванн&=
#1103;
дози для
пацієнтів з
печінковою
недостатніl=
9;тю
легкого чи
помірного
ступеня або
нирковою
недостатніl=
9;тю
не
потребуєтьl=
9;я.
Даних про
характер
фармакокінk=
7;тики
монтелукасm=
0;у
у пацієнтів =
079;
тяжкою
печінковою
недостатніl=
9;тю
(понад 9 балів
за шкалою
Чайлда – П’ю)
немає, тому
рекомендацo=
0;ї
щодо
корегуваннn=
3;
дози
відсутні.
Д
=
86;зування
препарату є
однаковим
для пацієнт=
10;в
чоловічої т
=
72;
жіночої
статі.
Монтелукас&=
#1090;
як
альтернатиk=
4;ний
спосіб ліку
=
74;ання
замість низ=
00;ких
доз
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів
при
персистуваl=
3;ьній
астмі
легкого
ступеня.
Монт&=
#1077;лукаст
не рекоменд
=
91;єтся як мо=
нотерапія
хворим із
персистуваl=
3;ьною
астмою
помірного
ступеня. Монт=
;елукаст як
альтернатиk=
4;ний
лікарський
засіб заміс
=
90;ь
низьких доз
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдних
препаратів
для дітей, хворих на
персистуваl=
3;ьну
астму легко
=
75;о
ступеня, мож=
077;
бути
застосованl=
0;й
лише для
пацієнтів
без тяжких
астматичниm=
3;
нападів у
недавньому
анамнезі, що
потребують
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів,
а також для
тих
пацієнтів,
які не можут=
100;
приймати
інгаляційнo=
0;
кортикостеl=
8;оїдні
препарати.
П
=
77;рсистуваль=
1085;а
астма
легкого
ступеня – це
астма, при
якій прояв
симптомів
астми
відбуваєтьl=
9;я
частіше 1
разу на
тиждень, але
рідше 1 разу н&=
#1072;
добу, нічні
напади
спостерігаn=
2;ться
частіше
2 разів на
місяць, але
рідше 1 разу
на тиждень, м=
1110;ж
епізодами
функція
легень зали
=
96;ається
у нормі. Якщо
неможливо
досягти
задовільноk=
5;о
контролю
астми (як
правило,
протягом 1
місяця), слід
оцінити
необхіднісm=
0;ь
додаткової
або іншої
протизапалn=
0;ної
терапії, що
базується н
=
72;
поетапній
системі
лікування
астми.
Контроль
астми у паці=
108;нтів
необхідно
періодично
оцінювати.
Застосуван&=
#1085;я
монтелукасm=
0;у
перед
фізичними
навантаженl=
5;ями
для запобіг
=
72;ння
астматичноk=
5;о
нападу.
У
хворих віко
=
84;
від 2 до 5 років
бронхоспазl=
4;,
спричинениl=
1;
фізичними
навантаженl=
5;ями,
може бути
основною
ознакою
персистуваl=
3;ьної
астми, що
потребує
лікування
інгаляційнl=
0;ми
кортикостеl=
8;оїдними
препаратамl=
0;.
Стан
пацієнта
слід
оцінювати
впродовж 2-4
тижнів післ=
03;
початку
лікування
монтелукасm=
0;ом.
Якщо не
спостерігаn=
8;ться
задовільноk=
5;о
результату
лікування,
слід
прийняти
рішення про =
076;одаткове
чи інше
лікування.
Ліку&=
#1074;ання
мо
=
85;телукастом
порівняно з
іншими
способами
лікування а
=
89;тми.
Якщо
лікування
монтелукасm=
0;ом провод=
1080;ться
як додатков
=
72;
терапія до
лікування
інгаляційнl=
0;ми
кортикостеl=
8;оїдними
препаратамl=
0;, не можна
різко
вводити
монтелукасm=
0;
замість інгаляцій
=
85;их
кортикостеl=
8;оїдів.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності або<=
/i> годува
=
85;ня
груддю.
Препарат
призначениl=
1;
для
застосуванl=
5;я
дітям.
З
=
76;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Препарат
призначениl=
1;
для
застосуванl=
5;я
дітям.
Спос&=
#1110;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарk=
2;т
слід
застосовувk=
2;ти
дітям під на=
075;лядом
дорослих.
Діти віком
від 2 до 5 років=
;.
Пацієнта
=
84; з
астмою та
алергіч
=
85;им
ринітом
(сезонним та
цілорічним) =
088;екомендова&=
#1085;а
доза
становить 1
жувальна та
=
73;летка
по 4 мг 1 раз на
добу.
Діти віком
від 6 до 14 рокіk=
4;.
Пацієнта
=
84; з
астмою та
алергіч
=
85;им
ринітом
(сезонним та
цілорічним) =
088;екомендова&=
#1085;а
доза
становить 1
жувальна та
=
73;летка
по 5 мг 1 раз на
добу.
Для
лікування
астми жувал=
00;ну
таблетку
слід
приймати
ввечері за 1
годину до аб=
086;
через 2
години післ=
03;
прийому їжі.
Для полегше
=
85;ня
симптомів
алергічногl=
6;
риніту час
прийому
підбирають
індивідуалn=
0;но.
Індивіk=
6;уальний
підбір дози
для даної
вікової
категорії н
=
77;
потребуєтьl=
9;я.
Для
пацієнтів
віком від 15
років
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
таблетки мо
=
85;телукасту
з дозування
=
84;
10 мг.
Діти.
Застосl=
6;вують
дітям віком
від 2 років.
Дітям віком
від 6 місяців
до 2 років
застосовуюm=
0;ь
препарат у
вигляді гра
=
85;ул
по 4 мг.
Пере&=
#1076;озування.
Жодної
інформації
щодо
лікування
передозуваl=
5;ь
монтелукасm=
0;ом
немає. У
дослідженнn=
3;х
хронічної
астми
монтелукасm=
0;
призначали
=
74;
дозах до 200
мг/день
дорослим
пацієнтам п
=
88;отягом
22 тижнів, а при
короткочасl=
5;их
дослідженнn=
3;х
– до 900 мг/день
протягом
приблизно
одного тижн=
03;,
при цьому
клінічно
значущі
побічні
реакції бул
=
80;
відсутні.
При
постмаркетl=
0;нговому
застосуванl=
5;і
та під час
клінічних
досліджень
надходили п
=
86;відомлення
про гостре
передозуваl=
5;ня
монтелукасm=
0;ом
внаслідок
прийому
препарату
дорослими і
дітьми в
дозах, що
перевищуютn=
0; 1000
мг (приблизн=
086;
61 мг/кг, дитина
у віці 42
місяці). Отри=
1084;ані
клінічні і
лабораторнo=
0;
дані відпов=
10;дали
профілю
безпеки для
дорослих па
=
94;ієнтів
і дітей.
У
більшості
повідомленn=
0;
про випадки
передозуваl=
5;ня
спостерігаl=
3;ися
побічні
ефекти, що
відповідалl=
0;
профілю
безпеки
монтелукасm=
0;у
та включали
біль у
животі,
сонливість,
спрагу,
головний бі
=
83;ь,
блювання та
психомоторl=
5;у
гіперактивl=
5;ість.
Невідомо, чи
виводиться
монтелукасm=
0;
за допомого=
02; перитонеал&=
#1100;ного
діалізу або
гемодіалізm=
1;. Ліку
=
74;ання
симптоматиm=
5;не.
Побі&=
#1095;ні
реакції.
Побічнo=
0;
реакції,
зареєстровk=
2;ні
під час клін=
110;чних
досліджень
=
79;
частотою ві
=
76;
≥ 1/100 до <1/10:
інфекції та
інвазії: і
=
85;фекції
верхніх
дихальних
шляхів;
з боку
нервової
системи:
головний
біль;
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
біль у живот=
110;;
загальні
розлади:
спрага.
Побічнo=
0;
реакції,
зареєстровk=
2;ні
у постмарке
=
90;инговому
періоді:
з боку кровоносн=
086;ї
і
лімфатичноo=
1;
системи:
тенденція д
=
86;
посилення
кровоточивl=
6;сті;
з боку імунної
системи:
реакції г=
10;перчутливо=
1089;ті, у тому
числі
анафілаксіn=
3;,
еозинофільl=
5;а
інфільтрацo=
0;я
печінки;
з боку
психіки:
порушення
сну, у тому
числі нічні
кошмари, гал=
102;цинації,
безсоння,
дратівливіl=
9;ть,
гнів,
нетерплячіl=
9;ть,
збудження,
включаючи
агресивну
поведінку
або
ворожість, т=
088;емор,
депресії,
дезорієнтаm=
4;ія,
дуже рідко –
суїцидальнo=
0;
наміри та
поведінка;
з боку
нервової систе=
084;и:
млявість і
запаморочеl=
5;ня,
парестезія/
=
75;іпестезія,
напади;
з боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: відчуття
серцебиття;
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
діарея,
сухість у
роті,
диспепсія, н=
091;дота,
блювання;
з боку
гепатобіліk=
2;рної
системи:
підвищення
рівнів
трансамінаk=
9;
сироватки
(АЛТ, АСТ),
гепатит
(холестатич
=
85;ий
гепатит, печ=
110;нковокліти&=
#1085;ні
порушення);
з боку шкіри
і підшкірни
=
93;
тканин:
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
гематома,
кропив'янка,
свербіж, вис=
080;пання,
нодозна вуз
=
83;икова
еритема;
з боку
кістково-м=
’язової
системи і
сполучної
тканини:
артралгія, м=
110;алгія,
включаючи м’язов&=
#1110;
судоми;
загальні
розлади та
місцеві
реакції:
астенія/вто
=
84;а,
відчуття
дискомфортm=
1;,
набряк,
гарячка.
У
поодиноких
випадках пі
=
76;
час
лікування
монтелукасm=
0;ом
хворих
астмою опис
=
72;но
виникнення
носової
кровотечі, с=
080;ндрому
Чарга – Стра=
091;са
(СЧС) (дивись
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Термін п=
088;идатності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в=
сухому,
захищеному
від світла
місці при те=
084;пературі
не вище 25 °=
span>С.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
У
=
87;аковка.
По 10 таблето
=
82;
у блістері,
по 3 блістери
в картонній
коробці.
По 30 таблето
=
82;
у
пластиковоl=
4;у
контейнері, =
091;
картонній
коробці. В
кожний
контейнер
разом з
таблетками
вкладаєтьсn=
3;
полімерний
циліндр з
вологопоглl=
0;начем
(силікагель).
Катег=
орія
відпуску.
З
=
72;
рецептом.
Виробни
=
82;.
Гл=
077;нмарк
Фармасьютиl=
2;алз
Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Се=
083;о
Кішанпура,
Бадді-Налаг
=
72;рх
Роуд, техсіл
Бадді, р-н
Солан, (Х.П.) 173 205,
Індія /
Village Kishanpur=
a,
Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173 205, India.