MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2A41C.06B59A10" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2A41C.06B59A10 Content-Location: file:///C:/68134F04/UA08380101_E26D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І= НСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
ОФЛОКСА
=
62;ИН
(ОFLOXACIN)
Cклад:
1
таблетка
містить:
офлоксацинm=
1;,
у
перерахуваl=
5;ні
на 100 % речовинm=
1;
– 200 мг;
доп= ;оміжні речовини: крохl= 4;аль картопляниl= 1;, тальк, кальцію стеарат.<= o:p>
Лікарська
форма. Таблетки.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Протимікр=
обні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Фторхінолоl=
5;и.
Офло=
ксацин.
Код АТС J01M A01.
Показання.
–
Інфекції
верхніх і
нижніх
сечовивіднl=
0;х
шляхів;
–
інфекції
дихальних
шляхів;
–
інфекції
шкіри і
м’яких
тканин;
– неусклад
=
85;ена
гонорея
уретри і
цервікальнl=
6;го
каналу;
–
негонококоk=
4;ий
уретрит і
цервіцит.
Протипока=
079;ання.
– Гіперчутли&=
#1074;ість
до
офлоксацинm=
1;
або до інших =
1087;охідних
фторхінолоl=
5;ів,
а також до
складових
препарату;
– ураження
сухожиль
фторхінолоl=
5;ами
в анамнезі;
– ураження зі
зниженим
судомним
порогом (після
черепно-моз
=
82;ової
травми,
інсульту, за=
087;альних
захворюванl=
5;ях
головного
мозку), епілепсія
– де=
092;іцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази.
O=
флокс=
;ацин
не можна
призначати
пацієнтам і
=
79;
подовженняl=
4;
інтервалу QT, пацієн=
там
із
некомпенсоk=
4;аною
гіпоглікемo=
0;єю,
а також
пацієнтам,
які
приймають
протиаритмo=
0;чні
засоби клас
=
91; IА або
класу III, т=
1088;ициклічні
антидепресk=
2;нти,
макроліди.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Р=
ежим
дозування
визначає
лікар
індивідуалn=
0;но
залежно від
тяжкості та
виду
інфекції. Доза
для доросли
=
93;
може
становити
від 400 мг до 800 мг
на добу. Дозу
препарату д
=
86;
400 мг можна при=
;йняти
одноразово,
краще зранк
=
91;;
більші дози
слід
призначати
як дві
окремі. Як
правило, окр=
077;мі
дози слід призн=
072;чат=
и через
однакові
інтервали.
Таблетки
слід запива
=
90;и
рідиною=
;; о=
флоксацин не слі&=
#1076;
приймати у
Інфекції
нижніх
сечовивіднl=
0;х
шляхів: 200-400 мг на добу.=
Інфекції
верхніх
сечовивіднl=
0;х
шляхів: 200-400 мг на добу,=
у разі
необхідносm=
0;і
збільшити д
=
86;
400 мг 2 рази на
добу.
Інфекції
дихальних
шляхів: 400 мг на добу, у разі
необхідносm=
0;і
збільшити д
=
86;
400 мг 2 рази на
добу.
Неускладне=
на
гонорея
уретри і
цервікальнl=
6;го
каналу: одноразовl=
6;
400 мг.
Негонококо=
вий
уретрит і
цервіцит: 400 мг на
добу за один
або кілька
прийомів=
;.
Інфекції
шкіри і
м’яких
тканин: 400 мг 2 рази на
добу.
Трива=
083;ість
лікування
залежить ві
=
76;
тяжкості
інфекції і
відповіді н
=
72;
лікування.
Зазвичай
період
лікування
триває 5-10 днів=
;,
за винятком
неускладнеl=
5;ої
гонореї, при
якій рекl=
6;мендована
одноразова
доза.
Тривалість
лікування н
=
77; повинна
перевищуваm=
0;и
2 місяці.
Дозування
при
порушенні
функції
нирок.
Для
пацієнтів з
помірними і
Кліренс
креатиніну |
Креатинін
сироватки |
Встановле
=
85;а
доза |
50-20 мл/хв<= o:p> |
1,5-5 мг/дл<= o:p> |
100-200
мг/добу |
≤ 20 мл/х=
074; |
≥ 5 мг/д
=
83; |
100
мг/добу |
Гемод&=
#1110;аліз або
перитонеал=
100;ний
діаліз |
|
100 мг/до=
073;у |
Дозування
при
порушенні
функції
печінки.
У
пацієнтів з
Пацієнти
літнього
віку.
Д=
ля
пац=
10;єнті=
в
літнього
віку немає
потреби в
корекції до
=
79;и,
за винятком
показань
щодо
ниркової та =
087;ечінкової
недостатноl=
9;ті.
Препа=
088;ат
слід
застосовувk=
2;ти
за 30-60 хв до їди, &=
#1079;апиваючи
невеликою
кількістю рідини.
Побічні
реакції.
Зміни з
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: ре=
072;кції
гіперчутлиk=
4;ості
(зазвичай зі
шкірними
проявами),
медикаментl=
6;зний
дерматит, свербі=
1078;,
висипання;
кропив’янкk=
2;,
поява пухир=
10;в,
припливи,
гіпергідроk=
9;,
гнійничковo=
0;
висипання;
мультиформl=
5;а
еритема,
судинна пу
=
88;пура,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
синдром
Лайєлла,
гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз; фотос
=
77;нсибілізац=
1110;я,
гіперчутлl=
0;вість
у формі
сонячної
еритеми,
знебарвленl=
5;я
шкіри або
розшаруванl=
5;я
нігтів.
З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак= 1090;оїдні реакції, ангіоневроm= 0;ичний набряк (у т.ч. набряк язик = 72;, гортані, глотки, набряк/прип = 91;хлість обличчя), анафілактиm= 5;ний/анафіла= 1082;тоїдний шок. Одразу після застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; можуть розвинутисn= 3; анафілактиm= 5;ні/анафілак= 1090;оїдні реакції, включаючи ознаки анафілаксіo= 1;, тахікардію, гарячку, задишку, шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк, васкуліт, який у виняткових випадках може призводити до некрозу; еозинофіліn= 3;. У такl= 6;му випадку застосуванl= 5;я препарату слід припин = 80;ти і розпочати альтернатиk= 4;ну терапію.
З бок= 091; серцево-суд = 80;нної системи: тахі= 082;ардія, короткочасl= 5;а артеріальнk= 2; гіпотензія, колапс (у випадку розвитку тяжкої артеріальнl= 6;ї гіпотензії терапію препаратом слід припинити); шлуночкова аритмія, трі= 087;отіння-мере= хтіння шлуночків (спостеріга= 08;ться переважно у хворих із факторами ризику подо = 74;ження інтервалу QT) на ЕКГ, подовження = 10;нтервалу QT.
З бок=
091;
нервової
системи: г=
1086;ловний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
поруш=
077;ння
сну, безсон=
085;я, сонли&=
#1074;ість,
неспо=
082;ій,
=
психомоторl=
5;е
збуд=
078;ення,
судоми, спл=
091;таність
свідомості,
З=
span> боку
травного
тракту: анорексія,
нудота, блюванн=
1103;,
гастралгія, =
073;іль
або різі у
животі, діар=
077;я,
запо=
р,
ентероколo=
0;т,
іноді
геморагічнl=
0;й
ентероколіm=
0;,
метеоризм; дисбак&=
#1090;еріоз;
псевд=
086;мембранозн&=
#1080;й
коліт.
Гепа&= #1090;обіліарні розлади: = підвищення рівня печінкових ферментів т = 72; рівня білірубіну, = 93;олестатичн= 1072; жовтяниця, гепати= 1090;.
З бок=
091;
сечовидільl=
5;ої
системи: по=
088;ушення
функції
нирок,
затримка
сечі, нирко=
074;а
недостатніl=
9;ть
із
підвищенняl=
4;
рівня
сечовини, креати&=
#1085;іну;
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть;
гострий інтерстиц=
10;альний
нефрит.
З бок= 091; опорно-рухо = 74;ого апарату: те= ;ндиніт; судоми м’язів, міалгії, артралгії; розрив м’яз= 10;в, розрив сухожиль (у т.ч. ахіллового сухожилля), які можуть виникати через 48 годин після початку застосуванl= 5;я офлоксацинm= 1; і можуть бут= 080; білатеральl= 5;ими; рабдоміоліk= 9; та/або міопатія, м’язова слабкість.
З=
span> боку
крові та
лімфатичноo=
1;
системи:
нейтропеніn=
3;,
лейк=
;опенія,
анемія, гемолітичl=
5;а
анемія, еоз=
080;нофілія,
тромб=
086;цитопенія,
панцитопенo=
0;я;
агранулоциm=
0;оз,
пригніченнn=
3;
кровотвореl=
5;ня
у
кістковому
мозку.
З боку
органів
чуття: порушення
зору, подраз=
085;ення
очей,
світлобоязl=
5;ь,
дальтонізм; =
073;ули
повідомленl=
5;я
про випадки
відшаруванl=
5;я
сітківки
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»);
вертиго, шум
у вухах,
втрата слух
=
91;;
поруш=
077;ння
смаку, нюху.
З боку
системи
дихання: кашель,
назофарингo=
0;т;
диспное,
бронхоспазl=
4;;
алергічний
пневмоніт,
тяжка ядуха.
Порушення
метаболізмm=
1;: гo=
0;поглікемія
або
гіперглікеl=
4;ія
(у хворих на
цукровий
діабет).
Інфекц=
110;ї:
гр=
080;бкові
інфекції,
кандидоз, ва=
075;ініт,
резистентнo=
0;сть
до
патогенних
мікроорганo=
0;змів.
Інш=
1110;:
гострі
напади
порфірії у
пацієнтів з
порфірією,
<= o:p>
Передозув=
072;ння.=
Сим=
;птоми:
запамороч=
1077;ння,
збудження,
головний
біль, с&=
#1087;лутаність
свідомості,
загальмоваl=
5;ість,
біль у
животі,
діарея; нудота,
блювання,
судоми, еро=
079;ивні
ушкодження
слизових
оболонок, мо=
078;е
розвинутисn=
3;
інтерстиціk=
2;льний
нефрит або
посилення
проявів
інших
побічних ре
=
72;кцій.
Лікува=
1085;ня:
промивання
шлунка,
посилена
гідратація, =
076;езінтоксик&=
#1072;ційна,
десенсибілo=
0;зуюча
та симптома
=
90;ична
терапія, що
повинна бут
=
80;
спрямована
на корекцію
порушень з
боку внутрі
=
96;ніх
органів. Сп=
1077;цифічний
антидот
невідомий.
Гемодіал=
;із
або
перитонеалn=
0;ний
діаліз не є
ефективним.
Необхідний контр=
086;ль
ЕКГ через
можливість
подовження
інтервалу QT.
=
Засто=
;сування
у період
вагітності
або
годування
груддю. Офлоксациl=
5;
протипоказk=
2;ний
жінкам у
період
вагітності
або
годування
груддю у зв’=
103;зку
з
недостатніl=
9;тю
досвіду
застосуванl=
5;я
препарату.
Екскреція
офлоксацинm=
1;
у грудне мол=
086;ко
значна.
У разі
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
препарату
годування
груддю слід
припинити на періо
=
76;
терапії.
Діти. Препарат
не застосов
=
91;вати
дітям та
=
87;ідліткам.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Пk=
7;ред
початком
лікування н
=
77;обхідно
провести
тести: по
=
89;ів
на
мікрофлору
та
визначення
чутливості
до
офлоксацинm=
1;.
При
застосуванl=
5;і
офлоксацинm=
1;
необхідно підтримm=
1;вати
адекватну
гідратацію.
Хворим із
порушенням
функції
нирок та
печінки пре
=
87;арат
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
та проводит
=
80;
моніторинг
лабораторнl=
0;х
показників
функції
печінки та
нирок. Для
пацієнтів з=
10;
зниженою
функцією
нирок
призначену
дозу офлокс
=
72;цину
потрібно
корегувати,
враховуючи
уповільненk=
7;
виділення.
Пр=
1080;
порушенні
функції
печінки оm=
2;локсацин
слід
зас
=
90;осовув=
ати
обережно че
=
88;ез
можливість
погіршення
функції печ=
10;нки.
Для
фторхінолоl=
5;ів
повідомлялl=
6;ся
про випадки
фульмінантl=
5;ого
гепатиту, що
міг спричин
=
80;ти
печінкову
недостатніl=
9;ть
(аж до лет=
072;льного
наслідку). Слід
припинити
лікування т
=
72;
порадитися
=
79; лікарем
у випадку
появи ознак =
090;а
симптомів
захворюванl=
5;я
печінки,
таких як
анорексія,
жовтяниця,
потемніння
сечі, свербі=
078;
та чутливий
живіт.
Захвор=
ювання,
спричинені
Clostridium difficile. Діарея,
особливо
тяжка, стійка
або з
домішками
крові,
упродовж аб
=
86;
після
лікування
офлоксацинl=
6;м
може бути
симптомом
псевдомембl=
8;анозного
коліту. При підозрі
на
псевдомембl=
8;анозний
коліт офлок
=
89;ацин
слід негайн
=
86;
відмінити і
без затримк
=
80;
розпочати
відповідну
симптоматиm=
5;ну
анибіотикоm=
0;ерапію
(наприклад,
ванкоміцинl=
6;м,
тейкопланіl=
5;ом
або
метронідазl=
6;лом).
При такo=
0;й
ситуації
протипоказk=
2;ні
препарати, щ=
086;
пригнічуютn=
0;
перистальтl=
0;ку
кишечнику.
Повo=
0;домлялося про
гіперчутлиk=
4;ість
та алергічн=
10;
реакції на
фторхінолоl=
5;и
після
першого
застосуванl=
5;я.
Анафілактиm=
5;ні
та
анафілактоo=
1;дні
реакції
можуть пере
=
81;ти
у шок, що
становить
загрозу
життю, навіт=
100;
після
першого
застосуванl=
5;я.
У так=
;ому
випадку
офлоксацин
слід
відмінити і
розпочати
відповідне
лікування.
Пацo=
0;єнтам,
які
приймають
офлоксацин,
слід уникат
=
80;
сонячного
опроміненнn=
3;
та УФ-про
=
84;енів
(солярій)
через
можливу
фотосенсибo=
0;лізацію.
При
виникненні
реакцій
фоточутливl=
6;сті
(наприклад
подібних до
сонячних опіків)
терапію
офлоксацинl=
6;м
слід
припинити.
Про
випадки
сенсорної =
або=
сен=
089;омоторної
периферичнl=
6;ї
нейропатії
повідомлялl=
6;сь
у пацієнтів, які
приймали
фторхінолоl=
5;и,
включаючи
офлоксацин.
При розвитк
=
91;
нейропатії
прийом
офлоксацинm=
1; слід
припинити.
Є
повідомленl=
5;я
(22
повідомленl=
5;я
у світі) про р&=
#1086;звиток
відшаруванl=
5;я
сітківки пр
=
80;
застосуванl=
5;і
антибіотикo=
0;в
фторхінолоl=
5;ового
ряду. У разі
виникнення
проблем із
зором під ча=
089;
або після
застосуванl=
5;я
препарату
необхідно
негайно
звернутися
до лікаря.
У
випадку
виникнення
тяжкої
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
слід
припинити
застосуванl=
5;я
препарату.
Па=
094;ієнти
із
психотичниl=
4;и
розладами в
анамнезі. Повідомлял&=
#1086;ся
про
виникнення
психотичниm=
3;
реакцій у
пацієнтів,
які приймал
=
80;
фторхінолоl=
5;и.
У деяких
випадках ці
реакції
прогресуваl=
3;и
до
суїцидальнl=
0;х
думок або са=
084;одеструкти&=
#1074;ної
поведінки, у
тому числі
спроб
самогубствk=
2;,
іноді навіт=
00; після
одноразовоk=
5;о
введення
препарату. Я=
082;що
у пацієнта
розвиваютьl=
9;я
ці реакції,
слід
відмінити
офлоксацин =
10;
вжити
належних
лікувальниm=
3;
заходів.
Потрібно з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
офлоксацин
пацієнтам, в
анамнезі
яких є психо=
090;ичні
розлади, або
пацієнтам з
Подовж=
ення
інтервалу
QT. Пр=
080;
прийомі
фторхінолоl=
5;ів
повідомлялl=
6;ся
про дуже
=
88;ідкісні
випадки
подовження
інтервалу QT. Слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при прийомі
фторхінолоl=
5;ів,
включаючи
офлоксацин, =
087;ацієнтам
з відомими
факторами
ризику подо
=
74;ження
інтервалу QT,
пацієнтам
літнього ві
=
82;у,
з порушення
=
84;
балансу
електролітo=
0;в
(гіпокалієм=
10;я,
гіпомагнієl=
4;ія),
синдромом
вродженого
або набутог
=
86;
подовження
інтервалу QT,
захворюванl=
5;ями
серця
(серцева
недостатніl=
9;ть,
інфаркт
міокарда,
брадикардіn=
3;).
Тендиніт.
У
поодиноких
випадках пр
=
80; лікуванl=
5;і
хінолонами
може
виникнути
тендиніт,
який може
призводити
до розриву
сухожиль,
включаючи
ахіллове
сухожилля.
Найбільш
схильні до
тендинітів
пацієнти
літнього
віку.
Ризик
розриву
сухожиль
посилюєтьсn=
3;
при лікm=
1;ванні
кортикостеl=
8;оїдами.
При підl=
6;зрі
тендиніту а=
бо появі
перших
симптомів
болю чи
запалення л=
10;кування
офлоксацинl=
6;м
необхідно
негайно
припинити і
вжити
відповідниm=
3;
заходів
(наприклад з=
072;безпечити
іммобілізаm=
4;ію).
=
Пацієнтам
із
порушеннямl=
0;
функції
центральноo=
1;
нервової
системи, з
атеросклерl=
6;зом
судин
головного
мозку,
із психo=
0;чними
захворюванl=
5;ями
або ї
=
93;
наявністю в
анамнезі
офлоксацин
слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;.
У
пацієнтів,
хворих на
цукровий
діабет офлокс=
ацин
може
спричинити
потенціюваl=
5;ня
гіпоглікемo=
0;чної
дії
інсулінів,
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;чних
лікарських
засобів (у т.ч.
глібенкламo=
0;ду).
У таких=
пацієнтів н
=
77;обхідно
проводити
контроль рівня
цукру в
крові.
При
довготриваl=
3;ому
або
повторному
лікуванні
антибіотикk=
2;ми
можливий
розвиток
опортуністl=
0;чних
інфекцій та
Під час
лікування
офлоксацинl=
6;м,
як і іншими л=
1110;карськими
засобами
цієї групи,
резистентнo=
0;сть
деяких
штамів Pseudomonas aeruginosa може
розвинутисn=
3;
досить
швидко.
Офлl=
6;ксацин
не є
препаратом
вибору для
лікування
пневмонії,
спричиненоo=
1;
пневмококаl=
4;и або
мікоплазмаl=
4;и,
або
тонзилярноo=
1;
ангіни,
спричиненоo=
1; β-гемоліm=
0;ичними
стрептококk=
2;ми.
Під час
лікування н
=
77;
слід вживат
=
80;
алкогольні
напої.
Пацієн=
там
з міастеніє=
02; в
анамнезі
офлоксацин слід
призначати =
з
обережністn=
2;.
Пацієн=
там,
які
приймають
антагоністl=
0;
вітаміну K, слід к=
1086;нтролювати
показники
згортання
крові при
одночасномm=
1;
прийомі
офлоксацинm=
1;
та антагоні
=
89;тів
вітамін=
;у
K (варфарин)
через
потенційниl=
1;
ризик
збільшення
показників
згортання
крові (протр=
086;мбіновий
час) та/або
кровотечі.
=
=
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Рекоме=
1085;дується
утримуватиl=
9;я
від діяльно
=
89;ті,
що потребує
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій
(керування
транспортоl=
4;,
робота з пот=
077;нційно
небезпечниl=
4;и
механізмамl=
0;),
враховуючи
можливі
небажані
реакції з
боку
нервової
системи.
=
Взаємодія з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
При
одночасномm=
1;
прийомі
офлоксацинm=
1;
з антигіпер
=
90;ензивними
засобами
можливе рап
=
90;ове
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску. У таких
випадках аб=
086; якщо
офлоксацин
застосовув=
ати для
проведення
Проm=
0;ипоказано
застосовувk=
2;ти
офлоксацин
одночасно з
препаратамl=
0;,
що
подовжують
інтервал QT
(антиаритмі
=
95;ні
засоби клас
=
91;
IA – хінін,
прокаїнаміk=
6;, та
класу III –
аміодарон,
соталол,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
макроліди).
=
54;дночасне
застосуванl=
5;я
офлоксацинm=
1;
з нестероїд
=
85;ими
протизапалn=
0;ними
пре
=
87;аратами
(у т.ч.
похідними
фенілпропіl=
6;нової
кислоти), пох=
1110;дними
нітроімідаk=
9;олу
та
метилксантl=
0;нів
підвищу=
;є
ризик
розвитку
нефротоксиm=
5;них
ефектів,
зниження
судомного
порога, що
може призве
=
89;ти
до розвитку
судом. Якщо
виникнуть
судоми,
препарат сл=
10;д
відмінити.
Однl=
6;часний
прийом
офлоксацинm=
1;
у великих
дозах з ліка=
088;ськими
засобами, що
виділяютьсn=
3;
шляхом тубу
=
83;ярної
секреції,
може
призвести д
=
86; підвищеl=
5;ня
концентрацo=
0;й
у плазмі
крові через
зниження їх
виведення.
Оскo=
0;льки
одночасне
застосуванl=
5;я
більшості
хінолонів,
включаючи
офлоксацин,
інгібує
ферментатиk=
4;ну
активність цитохр&=
#1086;му
Р450,
одночасний
прийом
офлоксацинm=
1; з
препаратамl=
0;,
що
метаболізуn=
2;ться
цією
системою (циклос=
1087;орин,
теофілін,
метилксантl=
0;н,
кофеїн,
варфарин),
пролонгує
період
напіввиведk=
7;ння
зазначених
лікарських
засобів.
Якщо
приймати
хінолони
одночасно з
іншими
ліками, які
знижують
поріг
судомної
готовності,
наприклад з
теофіліном,
може
спостерігаm=
0;ися
додаткове
зниження
порога
судомної го
=
90;овності
головного
мозку, хоча
вважається,
що
офлоксацин,
на відміну
від деяких
інших
фторхінолоl=
5;ів,
не вступає у
фармакокінk=
7;тичну
взаємодію з
теофіліном.
При
одночасномm=
1;
прийомі
офлоксацинm=
1;
та антагоні
=
89;тів
вітаміну
К необхідн
=
86;
здійснюватl=
0;
постійний
контроль
системи
згортання
крові.
= 54;дночасне застосуванl= 5;я препарату з антацидами, що містять кальцій, магній або алюміній, із сукральфатl= 6;м, із двовалентнl= 0;м або тривалентнl= 0;м залізом, з мультивітаl= 4;інами, що мають у своєму скла = 76;і цинк, знижує інтенсивніl= 9;ть всмоктуванl= 5;я офлоксацинm= 1;. Тому інтервал мі = 78; прийомом ци = 93; препаратів повине = 85; становити н = 77; менше 2 годин.<= o:p>
=
55;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
офлоксацинm=
1;
з
пероральниl=
4;и
антидіабетl=
0;чними
засобами та
інсуліном
можлива гіп
=
86;глікемія
або
гіперглікеl=
4;ія, тому
необхідно
проводити
моніторинг
параметрів
для їх
компенсаціo=
1;.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
глібенкламo=
0;дом
можливе l=
7;ідвищення
рівня
глібенкламo=
0;ду
у сироватці
крові.
=
55;ри
застосуванl=
5;і
з
препаратамl=
0;,
що олужнюют=
00;
сечу
(інгібітори
карбоангідl=
8;ази,
цитрати,
натрію
бікарбонат),
збільшуєтьl=
9;я
ризик
кристалуріo=
1;
та
нефротичниm=
3;
ефектів.
Однl=
6;часне
застосуванl=
5;я
офлоксацинm=
1;
з
пробенецидl=
6;м,
циметидиноl=
4;,
фуросемідоl=
4;,
метотрексаm=
0;ом
призводить
до збільшен
=
85;я
концентрацo=
0;ї
офлоксацинm=
1;
у плазмі кро=
074;і.
Під
час
лабораторнl=
0;х
досліджень. Протя=
075;ом
лікування
офлоксацинl=
6;м
можуть спос
=
90;ерігатися
хибно-позитивні
результати
при
визначенні
опіатів або
порфіринів у
сечі, то
=
84;у
необхідно
використовm=
1;вати
більш специ
=
92;ічні
методи.
Офлl=
6;ксацин
може
пригнічуваm=
0;и
ріст Mycobacterium tuberculosis і
показувати
хибно-негат
=
80;вні
результати
=
87;ри
бактеріолоk=
5;ічному
дослідженнo=
0;
для діагнос
=
90;ики
туберкульоk=
9;у.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Офлоксацин
є протимікр
=
86;бним
препаратом
широкого
спектра дії =
079;
групи
фторхінолоl=
5;ів.
Механізм
його бактер
=
80;цидної
дії
пов’язаний
=
79;
пригніченнn=
3;м
активності
ДНК-гірази,
ферменту,
який прийма=
08;
участь у
синтезі
молекули ДН
=
50;,
що у кінцево=
084;у
результаті
призводить
до порушенн=
03;
процесу
поділу
бактерій та
їх загибелі.
Протим=
1110;кробний
спектр
охоплює
грамнегатиk=
4;ні
і деякі
грампозитиk=
4;ні
аеробні бак
=
90;ерії,
чутливі до
офлоксацинm=
1;:
-високо&=
#1095;утливі:
E. coli, Klebsiella spp=
. (вклю=
095;аючи
Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia =
span>spp., Enterobacter spp., Providencia spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Citrobacter spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Salmonella spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Shigella spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Yersinia spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Vibrio spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Neisseria gonorrhoeae, <=
/span>Neisseria meningitidis, =
Haemophilus influenzae, =
span>Haemophilus ducreyi, Aeromonas hydraphila, Bordatella pertussis, Moraxella catarrhalis, <=
/span>Propion=
ibacterium acnes, Brucella<=
/span> spp., Legionel=
la spp., Staphylo=
coccus spp., Streptoc=
occus aureus, Chlamydia=
trachomatis, Mycoplasma =
spp.,
атипові
мікобактерo=
0;ї,
що швидко
розмножуютn=
0;ся, а
також
бактерії, що
продукують
бета-лактам
=
72;зи;
-помірн&=
#1086;
чутливі: Acinetobacter spp., <=
span
class=3DSpellE>Entero<=
/span>сoccus spp., <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Streptococcus spp., (включаючи
пневмококи), =
span>Clostridium perfeingen, Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Helicobacter pylori, Listeria =
span>monocyt=
ogenes, Pseudomonas aeruginosa, =
span>Gardner=
ella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, =
Ureapla=
sma urealyticum
<=
span
lang=3DEN-GB style=3D'mso-ansi-language:EN-GB'>-сті=
;йкі: Trepo=
nema
pallidum, віру=
1089;и, наl=
1;простіші, анk=
2;еробні мікрl=
6;організми, сеl=
8;ед яких більm=
6;ість видіk=
4; бактk=
7;роїдів; клl=
6;стридії; акm=
0;иноміцети; фуk=
9;обактерії, енm=
0;ерококи, меm=
0;ицилінрези=
089;тентні стафo=
0;лококи, ноl=
2;ардії.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Після
прийому
внутрішньо
=
86;флоксацин
швидко та
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
(близько 95 %).
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
його в крові
досягаєтьсn=
3;
через 1-2 годин=
и.
З білками
плазми
зв’язуєтьсn=
3;
близько 25 %.
Препарат
добре
проникає у
клітини
(лейкоцити,
альвеолярнo=
0;
макрофаги)
більшості
органів і
тканин,
створює
високі
концентрацo=
0;ї
у сечі, жовчі,
слині,
мокротинні,
секреті пер
=
77;дміхурової
залози,
нирках,
печінці,
жовчному
міхурі, шкір=
110;,
легенях,
проходить
крізь
гематоенцеm=
2;алічний
та
плацентарнl=
0;й
бар’єри.
У печінці
(близько 5 %)
перетворюєm=
0;ься
в N-оксид
офлоксацинm=
1;
та
диметилофлl=
6;ксацин.
Виводитьс= 103; у незміненомm= 1; вигляді головним чином із сечею (дl= 6; 90 %); невелик= ;а частина вид= 10;ляється з жовчю, фекаліями, а також проникає у = 075;рудне молоко. Період напіввиведk= 7;ння (незалежно від дози) становить 4,5-7 годи= ни. Після одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я внутрішньо 0,2 мг у сечі пре= 1087;арат виявляєтьсn= 3; протягом 20-24 годи= ни.
При
захворюванl=
5;ях
печінки або
нирок екскр
=
77;ція
може
уповільнювk=
2;тися.
Повторне пр
=
80;значення
не призводить до
кумуляції.
Фармац=
1077;втичні
характерисm=
0;ики.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні власт=
1080;вості:
таблетки
білого з
жовтуватим
відтінком к
=
86;льору,
з двоопукло=
02; поверхнею.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
Зберіг=
1072;ти в ориk=
5;інальній
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС у
недоступноl=
4;у для дітей
місці.
Категорія
відпуску. За
рецептом. &=
nbsp;
ИНСТРУКЦИЯ<= o:p>
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
87;репарата
ОФЛОКСА
=
62;ИН
(ОFLOXACIN)
Состав:
1 таб=
1083;етка
содержит:
офлоксацинk=
2;,
в пересчете
на 100 % веществl=
6; –
вспомогат = 77;льные вещества: кр= ;ахмал картофельнm= 9;й, тальк, кальция сте = 72;рат.
Лекар= 1089;твенная форма= ;. Таблетки.
Фармакоте = 88;апевтическ= 1072;я группа. Прот= ;ивомикробн = 99;е средства дл= 03; системного применения. Фторхинолоl= 5;ы. Офлоксацин. Код АТС J01M A01.
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
Показ=
072;ния.
– Инфекц = 80;и верхних и нижних мочевыводяm= 7;их путей;
– инфекции дыхательныm= 3; путей;
– инфекции кожи и мягки= 093; тканей;
– неосложне = 85;ная гонорея уретры и цервикальнl= 6;го канала;
– негонокок = 82;овый уретрит и це= 088;вицит.
Противопо
=
82;азания.
– Гиперчувс = 90;вительност= 1100; к офлоксаци = 85;у илl= 0; к другим производныl= 4; фторхинолоl= 5;ов, а также к компонентаl= 4; препарата;
– пораже = 85;ие сухожилий фторхинолоl= 5;ами в анамнезе;
– по=
088;ажение
со сниженны
=
84;
судорожным
порогом
(после
черепно-моз
=
75;овой
травмы,
инсульта,
воспалителn=
0;ных
заболева=
;ниях
головного
мозга), эпилепсия=
;;
– дефицит глюкозо-6-фосфатдег= идрогеназы.
Oфлоксацин нельзя назначать пациентам с = 091;длиненным интервалом QT, = пациентам с некомпенсиl= 8;ованной гипогликемl= 0;ей, а также паци= 077;нтам, = 1087;ринимающим антиаритмиm= 5;еские средства класса IА или &= #1082;ласса III, трицикличеl= 9;кие антидепресl= 9;анты, макролиды.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Реж = 80;м дозированиn= 3; определяет врач индиви = 76;уально в зависимостl= 0; от тяжести и вида инфекц = 80;и. Доза для взрослых может составлять от 400 до 800 мг в сутки. Дозу препа= ;рата до 400 мг можно принять однократно, лучше утром; большие доз = 99; следует назначать как две отде= 083;ьные. Как правило, отдельные дозы следуе = 90; назначать через одинаковые интервалы. Таблетки сл = 77;дует запивать жидкостью; о= 092;локсацин не следует принимать в пределах двух часов приема антацидов, содержащих магний/алюм = 80;ний, препараты сукральфатk= 2;, цинка и железа могу = 90; снижать абсорбцию о = 92;локсацина. Максимальнk= 2;я суточная доза – 800 мг.
Инфекции мочевых путей: 200–400 мг k= 4; сутки.
Инфекции в= 077;рхних мочевыводяm= 7;их путей: 200-400 мг в сутки, при необходимоl= 9;ти увеличить д = 86; 400 мг 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательныm= 3; путей: 400 мг в сутки, при необходимоl= 9;ти увеличить д = 86; 400 мг 2 раза в сутки.= p>
Неосложне = 85;ная гонорея уретры и цервикальнl= 6;го канала: однократно 400 мг.
Негонокок = 82;овый уретрит и цервицит: 400 мг в сутки в один или несколько приемов.
Инфекции кожи и мягки= 093; тканей: 400 мг 2 раза в сутки.= p>
Про = 76;олжительно= 1089;ть лечения зависит от т= 103;жести инфекции и ответа на лечение. Обычно пери = 86;д лечения дли = 90;ся 5-10 дней, за исключениеl= 4; неосложненl= 5;ой гонореи, при которой рекомендуеm= 0;ся одноразоваn= 3; доза. Продолжитеl= 3;ьность лечения не должна превышать = 2 месяца.
Дозирован = 80;е при нарушении функции почек.
Для пациентов с умеренными = 80; тяжелыми на = 88;ушениями функции почек дозу следует уменьшить. П= 077;рвая доза может быть аналогична таковой у пациентов с нормальной функцией почек в соот= 074;етствии с типом и тяжестью заболеваниn= 3;. Дальнейшую дозу необходимо = 89;нижать таким образом:
Клиренс
креатинина |
Креатинин
сыворотки |
Установле
=
85;ная
доза |
50-20 мл/ми&=
#1085; |
1,5-5 мг/дл<= o:p> |
100-200 мг/су=
;т |
≤ 20 мл/м=
080;н |
≥ 5 мг/д
=
83; |
100 мг/су=
090; |
Гемод&=
#1080;ализ
или
перитонеал=
100;ний
диализ |
|
100 мг/су=
090; |
Дозирован
=
80;е
при
нарушении
функции
печени.
У пациентов с тяжелыми нарушениямl= 0; функции печени (н = 72;пример при циррозе печени с асцитом) выведение офлоксацинk= 2; может снижаться. Поэтому не рекомендуеm= 0;ся превышать максимальнm= 1;ю суточную дозу 400 мг офлоксацинk= 2;.
Пациенты
пожилого
возраста.
Для пациентов пожилого возраста не = 90; необходимоl= 9;ти в коррекции дозы, за исключениеl= 4; показаний п = 86; почечной и печеночной недостаточl= 5;ости.
Пре = 87;арат следует применять з = 72; 30-60 минут до ед = 99;, запивая небольшим количествоl= 4; жидкости.
Побочные
реакции.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: р= ;еакции гиперчувстk= 4;ительности (обычно с кожными проявленияl= 4;и), медикаментl= 6;зный дерматит, зу= 076;, сыпь; крапивница, появление волдырей, приливы, гип= 077;ргидроз, гнойничковm= 9;е высыпания; мультиформl= 5;ая эритема, сосудистая пурпура, син= 076;ром Стивенса-Дж = 86;нсона, синдром Лайелла, ост= 088;ый генерализоk= 4;анный экзантематl= 6;зный пустулез; фотосенсибl= 0;лизация, гиперчувстk= 4;ительность в форме солнечной эритемы, обесцвечивk= 2;ние кожи или расслоение = 85;огтей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувстk= 4;ительности, включая ана = 92;илактическ= 1080;е/анафилакт= ;оидные реакции, ангионевроm= 0;ический отек (в т.ч. отек языка, гортани, глотки, отек/= 1087;рипухлость лица), анафилактиm= 5;еские/анафи= 1083;актоидный шок. Сразу после применения офлоксацинk= 2; могут развиться анафилактиm= 5;еские/анафи= 1083;актоидные реакции, включая признаки анафилаксиl= 0;, тахикардию, лихорадку, одышку, шок, ангионевроm= 0;ический отек, васкулит, в и= 1089;ключительн= ых случаях может приводить к некрозу; эозинофилиn= 3;. В таком случае применение препарата следует прекратить = 80; начать альт = 77;рнативную терапию.
Со стороны сердечно-
=
89;осудистой
системы:
тахикардия,
кратковремk=
7;нная
артериальнk=
2;я
гипотензия,
коллапс (в
случае
развития
тяжелой
артериальнl=
6;й
гипотензии
терапию
препаратом
следует пре
=
82;ратить)
желудочковk=
2;я
аритмия,
трепетание-
=
84;ерцание
желудочков
(наблюдаетс=
03;
преимущестk=
4;енно
у больных с
факторами
риска
удлинения и
=
85;тервала
QT) на ЭКГ,
удлинение
интервала QT.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружk= 7;ние, нарушения с = 85;а, бессонница, сонливость, беспокойстk= 4;о, психомоторl= 5;ое возбуждениk= 7;, судороги, спутывание сознания, потеря сознания, ночные кошмары, зам= 077;дление скорости реакций, повышение внутричереl= 7;ного давления, парестезии сенсорная или сенсомо = 90;орная нейропатия, тремор и другие экст = 88;апирамидны= 1077; симптомы, нарушение мышечной координациl= 0; (нарушения равновесия, = 085;еустойчива&= #1103; походка), психотичесl= 2;ие расстройстk= 4;а и депрессия = 089; самодиструl= 2;тивным поведением, включая суи = 94;идальные мысли или попытки самоубиствk= 2;, эпилептичеl= 9;кие приступы, галлюцинацl= 0;и.
Со стороны пищеваритеl= 3;ьного тракта: анор= ;ексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль или рез= 080; в животе, диарея, запо= 088;, энтероколиm= 0;, иногда геморрагичk= 7;ский энтероколиm= 0;, метеоризм; дисбактериl= 6;з; псевдомембl= 8;анозный колит.
Гепатобил = 80;арные расстройстk= 4;а: повышение уровня печеночных ферментов и = 091;ровня билирубина; холестатичk= 7;ская желтуха гепатит.
Со стороны мочевыделиm= 0;ельной системы: нар= ;ушение функции почек, удержание мочи, почечн= 072;я недостаточl= 5;ость с повышение = 84; уровня мочевины, креатинина; острая почечная недостаточl= 5;ость; острый интерстициk= 2;льный нефрит.
Со стороны опорно-двиг = 72;тельного аппарата: тендинит; судороги мышц, миалгии, артралгии; разрыв мышц, разрыв сухожилий (в т.ч. ахиллова сухожилия), которые могут возникать через 48 часов после начал = 72; применения офлоксацинk= 2; и могут быть билатеральl= 5;ой; рабдомиолиk= 9; и/или миопатия, мышечная слабость.
Со стороны крови и лимфатичесl= 2;ой системы: нейтропениn= 3;, лейкопения, анемия, гемолитичеl= 9;кая анемия, эозинофилиn= 3;, тромбоцитоl= 7;ения, панцитопенl= 0;я; агранулоциm= 0;оз, угнетение к = 88;оветворени= 1103; в костном мозгу.
Со
стороны
органов
чувств: нару=
;шение
зрения, раздражен=
;ие
глаз; светоб=
086;язнь;
дальтонизм;
были
сообщения о
случаях отслоен=
;ие
сетчатки (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;); вертиго;
шум в ушах;
потеря слух
=
72;, вку
=
89;а,
обоняния.
Со стороны дыхательноl= 1; системы: кашель, назофарингl= 0;т; диспноэ, бро= 085;хоспазм; аллергичесl= 2;ий пневмонит, тяжелое удушье.
Нарушение метаболизмk= 2;: гипогликемl= 0;я или гипергликеl= 4;ия (у больных са= 1093;арным диабетом).
Инфекции: грибковые инфекции, кандидоз, ва= 075;инит, резистентнl= 6;сть к патогенны = 84; микроорганl= 0;змам.
Другие: острые приступы порфирии у пациентов с порфирией, недомоганиk= 7;, усталость.
Пере=
;дозировка.
Симпт= 086;мы: головокружk= 7;ние, возбуждениk= 7;, головная бо = 83;ь, спутывания сознания, заторможенl= 5;ость, боль в животе, диар= 077;я, тошнота, рвота, судороги, эрозивные п = 86;вреждения слизистых оболочек, может разви = 90;ься интерстициk= 2;льный нефрит или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, усиленная гидратация, дезинтоксиl= 2;ационная, десенсибилl= 0;зирующая и симптоматиm= 5;еская терапия, кот= 086;рая должна быть направлена = 85;а коррекцию нарушений с = 86; стороны внутренних органов. Специфичесl= 2;ий антидот неи = 79;вестен. Гемодиализ или перитонеалn= 0;ный диализ неэф = 92;ективен. Необходим контроль ЭК = 43; из-за возможностl= 0; удлинения интервала QT.
Прим= ;енение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью. = 054;флоксацин противопокk= 2;зан в период бер= 077;менности или кормления грудью в связи с недостаточl= 5;остью опыта применения препарата. Экскреция офлоксацинk= 2; в грудное молоко знач = 80;тельна.
В случае необходимоl= 9;ти применения препарата кормление грудью следует прекратить на период терапии.
Дети= ;. Препарат не = 087;рименять детям и подросткам.
Особ=
;енности
применения.
Пер = 77;д началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору = 80; определениk= 7; чувствителn= 0;ности к офлоксацинk= 2;.
При применении офлоксацинk= 2; необходимо = 87;оддерживат= 1100; адекватную гидратацию. Больным с нарушением функции почек и печени преп = 72;рат следует наз = 85;ачать с осторожносm= 0;ью и проводить мониторинг лабораторнm= 9;х показателеl= 1; функции печ = 77;ни и почек. Для пациентов с нарушением = 92;ункции почек назначеннуn= 2; дозу офлоксацинk= 2; нужно корректироk= 4;ать, учитывая замедленноk= 7; выделение.
При нарушении функции печени офлоксацин = 89;ледует применять осторожно из-за возможностl= 0; ухудшения ф = 91;нкции печени. Для фторхинолоl= 5;ов сообщалось = 86; случаях фульминантl= 5;ого гепатита, ко= 090;орый мог вызвать печеночную недостаточl= 5;ость (до летального исхода). Необходимо прекратить лечение и проконсульm= 0;ироваться с врачом в случае появления признаков и симптомов заболеваниn= 3; печени, таки= 093; как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и чувствителn= 0;ный живот.
Заболеван = 80;я, вызванные Clostridium difficile. Диарея, особенно тяжелая, устойчивая или с примес= 100;ю крови, в течение или после лечения офлоксацинl= 6;м может быть симптомом псевдомембl= 8;анозного колита. При подозрении на псевдомембl= 8;анозный колит офлоксацин следует немедленно отменить и без промедлениn= 3; начать соот = 74;етствующую симптоматиm= 5;ескую анибиотикоm= 0;ерапию (напримеl= 8; ванкомицинl= 6;м, тейкопланиl= 5;ом или метронидазl= 6;лом). При такой ситуации противопокk= 2;заны препараты, у= 075;нетающие перистальтl= 0;ку кишечника.
Сообщалос= 00; о гиперчувс = 90;вительност= 1080; и аллергичесl= 2;их реакциях на фторхинолоl= 5;ы после первого применения. Анафилактиm= 5;еские и анафилакт = 86;идные реакции могут перейти в шо= 082;, что предста = 74;ляет угрозу жизн = 80;, даже после первого применения. = 042; таком случа = 77; офлоксацин следует отменить и начать соответствm= 1;ющее лечение.
Пац = 80;ентам, принимающиl= 4; офлоксацин, следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (солярий) из-за воз = 84;ожной фотосенсибl= 0;лизации. При возникновеl= 5;ии реакций фоточувствl= 0;тельности (напримеl= 8; подобных солнечным ожогам) терапию офлоксацинk= 2; следует прекратить.
О случаях сенсорноl=
1;
или
сенсомоторl=
5;ой
периферичеl=
9;кой
нейропатии
сообщалось
=
91;
пациентов,
принимающиm=
3;
фторхинолоl=
5;ы,
включая
офлоксацин.
При развити
=
80;
нейропатии
прием
офлоксацинk=
2;
следует
прекратить.
Име=
02;тся
сообщения (22
сообщение в
мире) о разви=
1090;ии
от=
1089;лоения
сетчатки пр
=
80;
применении
антибиотикl=
6;в
фторхинолоl=
5;ового
ряда. В
случае возн
=
80;кновения
проблем со
зрением во
время или по=
089;ле
применения
препарата
необходимо
немедленно
обратиться
=
82;
врачу.
В случае возн = 80;кновения тяжелой артериальнl= 6;й гипотензии следует прекратить применение препарата.
Паци= 1077;нты с психотичесl= 2;ими расстройстk= 4;ами в анамнезе. i= 7;ообщалось о возникновеl= 5;ии психотичесl= 2;их реакций у пациентов, принимающиm= 3; фторхинолоl= 5;ы. В некоторых случаях эти реакции про = 75;рессировал= 1080; до суицидальнm= 9;х мыслей или самодеструl= 2;тивного поведения, в том числе попыток самоубийстk= 4;а, иногда даже после однократноk= 5;о введения препарата. Если у пациента ра = 79;виваются эти реакции, следует отменить оф = 83;оксацин и принять надлежащие лечебных мероприятиl= 1;. Необходимо = 89; осторожносm= 0;ью применять офлоксацин пациентам, в анамнезе которых имеются психотичесl= 2;ие расстройстk= 4;а, или пациент = 72;м с психическиl= 4;и заболеваниn= 3;ми.
Удлинение интервала QT. При приеме фторхинолоl= 5;ов сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT. С= ледует соблюдать осторожносm= 0;ь при приеме фторхинолоl= 5;ов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, с нарушением баланса эле = 82;тролитов (гипокалием = 80;я, гипомагниеl= 4;ия), синдромом врожденногl= 6; или приобретенl= 5;ого удлинения интервала QT, заболеваниn= 3;ми сердца (сердечная недостаточl= 5;ость, инфаркт мио = 82;арда, брадикардиn= 3;).
Тендинит. h= 2; редких случаях при лечении хинолонами = 84;ожет возникнуть тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Наиболее подвержены тендинитам пожилые пациенты. Риск разрыв = 72; сухожилий у = 89;иливается при лечении кортикостеl= 8;оидами. При подозрении = 90;ендинита или появлении первых симп = 90;омов боли или воспаления лечение офлоксацинl= 6;м следует немедленно прекратить = 80; принять соо = 90;ветствующи= 1077; меры (нап = 88;имер обеспечить иммобилизаm= 4;ию).
Пац = 80;ентам с нарушениямl= 0; функции центральноl= 1; нервной системы, с атеросклерl= 6;зом сосудов головного мозга, с психическиl= 4;и заболеваниn= 3;ми или их наличием в анамнезе оф = 83;оксацин следует назначать с осторожносm= 0;ью.
У пациенто= 074; больных сахарным диабетом офлоксацин может вызвать потенцировk= 2;ние гипогликемl= 0;ческого действия инсулина, пероральныm= 3; гипогликем= 1080;ческих ЛС (в т.ч. глибенкламl= 0;да). У этих пациентов необходимо контролироk= 4;ать уровень сахара в крови.
При длительном или повторном лечении ант = 80;биотиками возможно развитие оппортунисm= 0;ических инфекций и рост резист = 77;нтных микроорганl= 0;змов. При развити = 80; вторичной инфекции необходимо принять соответствm= 1;ющие меры.
Во
время
лечения
офлоксацинk=
2;,
как и другим=
080;
лекарственl=
5;ыми
средствами
этой группы, =
1088;езистентно=
сть
некоторых
штаммов Pseudomonas aeruginosa может
развиться
довольно
быстро.
Офл = 86;ксацин не является препаратом выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококкk= 2;ми или микоплазмаl= 4;и или тонзиллярнl= 6;й ангины, вызванной β-гемолиm= 0;ическим стрептококl= 2;ом.
Во время лечения не следует употреблятn= 0; алкогольныk= 7; напитки.
Пациентам = 089; миастенией = 74; анамнезе офлоксацин назначать с осторожносm= 0;ью.
Пациентам, принимающиl= 4; антагонистm= 9; витамина K, следует контролироk= 4;ать показатели свертываниn= 3; крови при одновременl= 5;ом приеме офло = 82;сацина и антагонистl= 6;в витамина K (варфарин) через потенциальl= 5;ый риск увеличения показателеl= 1; свертываемl= 6;сти крови (протромбин = 86;вое время) и/или кровотеченl= 0;я.
Спос=
;обность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или работе с
другими
механизмамl=
0;.
Рек = 86;мендуется воздерживаm= 0;ься от деятельн = 86;сти, требующей с = 82;орости психомоторl= 5;ых реакций (управление транспортоl= 4;, работа с потенциальl= 5;о опасными ме = 93;анизмами), учитывая возможные нежелательl= 5;ые реакции со стороны нервной системы.
Взаи=
;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
При одновременl= 5;ом приеме офлоксацинk= 2; с антигипер = 90;ензивными средствами возможно вн = 77;запное снижение артериальнl= 6;го давления. В таких случа= 03;х или если офлоксацин применять для проведения анестезии барбитуратk= 2;ми, необходимо проводить мониторинг функции l= 9;ердечно-сос= 1091;дистой системы.
Про = 90;ивопоказан= 1086; применять офлоксацин = 86;дновременн= 1086; с препаратамl= 0;, которые удлиняют интервал QT (антиаритми = 95;еские средства класса IA – хинин, прока= 080;намид и класса III – амиодарон, соталол, трицикличеl= 9;кие антидепресl= 9;анты, макролиды).
Одн = 86;временное применение офлоксацинk= 2; с нестероиднm= 9;ми противовосl= 7;алительным= 080; препаратамl= 0; (в т.ч. производныl= 4;и фенилпропиl= 6;новой кислоты), производныl= 4;и нитроимидаk= 9;ола и метилксантl= 0;нов повышает риск развития не = 92;ротоксичес= 1082;их эффектов, снижение су = 76;орожного порога, може= 090; привести к развитию судорог. Есл= 080; возникнут судороги, препарат следует отменить.
Одн = 86;временный прием офлоксацинk= 2; в больших дозах с лекарственl= 5;ыми средствами, которые выделяются путем тубул= 03;рной секреции, может привести к повышению концентрацl= 0;и в плазме крови из-за снижения их вывода.
Пос = 82;ольку одновременl= 5;ое применение большинствk= 2; хинолонов, включая офлоксацин, = 080;нгибирует ферментатиk= 4;ную активность цитохрома Р450, одновременl= 5;ый прием офлоксацинk= 2; с препаратамl= 0;, которые метаболизиl= 8;уются этой системой (циклоспори = 85;, теофиллин, метилксантl= 0;н, кофеин, варф= 072;рин), пролонгируk= 7;т период полувыведеl= 5;ия указанных лекарственl= 5;ых средств.
Есл = 80; принимать хинолоны одновременl= 5;о с другими препаратамl= 0;, снижающими порог судорожной готовности, например с т= 077;офиллином, может наблю = 76;аться дополнителn= 0;ное снижение порога судо = 88;ожной готовности головного мозга, хотя считается, что офлоксацин, = 074; отличие от других фторхинолоl= 5;ов не вступает = 074; фармакокинk= 7;тическое взаимодейсm= 0;вие с теофиллиноl= 4;.
При одновременl= 5;ом приеме офлоксацинk= 2; и антагонис = 90;ов витамина К необходимо осуществляm= 0;ь постоянный контроль си = 89;темы свертываниn= 3; крови.
Одн = 86;временное применение препарата с антацидами, содержащимl= 0; кальций, магний или а= 083;юминий, с сукральфатl= 6;м, с двухвалентl= 5;ым или трехвал = 77;нтным железом, с мультивитаl= 4;инами, имеющими в своем составе цин = 82;, снижает интенсивноl= 9;ть всасывания офлоксацинk= 2;. Поэтому интервал между приемом эти = 93; препаратов должен сост = 72;влять не менее 2 часов.
При одновременl= 5;ом применении офлоксацинk= 2; с пероральныl= 4;и антидиабетl= 0;ческими средствами = 80; инсулином в = 86;зможна гипогликемl= 0;я или гипергликеl= 4;ия, поэтому необходимо проводить мониторинг = 87;араметров для их компенсациl= 0;. При одновре = 84;енном применении = 89; глибенкламl= 0;дом возможно повышение уровня глибенкламl= 0;да в плазме крови.
При применении = 89; препаратамl= 0;, ощелачиваюm= 7;ими мочу (ингибиторы карбоангидl= 8;азы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличиваеm= 0;ся риск кристаллурl= 0;и и нефротичесl= 2;их эффектов.
Одн = 86;временное применение офлоксацинk= 2; с пробенеци = 76;ом, циметидиноl= 4;, фуросемидоl= 4;, метотрексаm= 0;ом приводит к увеличению концентрацl= 0;и офлоксацинk= 2; в плазме крови.
При лабораторнm= 9;х исследованl= 0;ях. Во время лечения офлоксацинl= 6;м могут наблю = 76;аться ложно-поl= 3;ожительные результаты при определениl= 0; опиатов или порфиринов = 74; моче, поэтом= 091; необходимо использоваm= 0;ь более специ = 92;ические методы.
Офл = 86;ксацин может подавлять рост Mycoba= cterium tuberculosis и показывать ложно-отр = 80;цательные результаты при бактериолоk= 5;ическом исследованl= 0;и для диагностикl= 0; туберкулезk= 2;.
=
Фармаколо = 75;ические свойства.
Фарм=
1072;кодинамика=
.
Офлоксаци=
н
является
противомикl=
8;обным
препаратом
широкого
спектра
действия из
группы
фторхинолоl=
5;ов.
Механизм ег
=
86;
бактерицидl=
5;ого
действия св=
03;зан
с
подавлениеl=
4;
активности
ДНК-гиразы,
фермента,
принимающеk=
5;о
участие в си=
085;тезе
молекулы ДНК,
что в
конечном ит
=
86;ге
приводит к
нарушению
процесса
деления
бактерий и и=
093;
гибели.
Про = 90;ивомикробн= 1099;й спектр охватывает грамотрицаm= 0;ельные и некоторые грамположиm= 0;ельные аэробные бактерии, чувствителn= 0;ные к офлоксацинm= 1;:
-выс=
086;кочувствит&=
#1077;льные:
E. coli, Klebsiella spp. (вклю&=
#1095;ая
K=
lebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus =
vulgaris, Serratia s=
pp.,
E=
nterobacter s=
pp.,
P=
rovidencia s=
pp.,
C=
itrobacter s=
pp.,
Salmonella s=
pp.,
S=
higella s=
pp.,
Yersinia s=
pp.,
Vibrio
spp., Neisseria gonorrh=
oeae,
Neisseria meningitidis, Haemophilus influen=
zae,
H=
aemophilus ducreyi, Aeromonas hydraph=
ila,
B=
ordatella p=
ertussis,
Moraxella catarrhalis, Propionibacterium a=
cnes,
B=
rucella s=
pp.,
Legionella s=
pp.,
Staphylococcus<=
span
lang=3DEN-GB> s=
pp.,
Streptococcus aureus, Chlamydia t=
rachomatis,
Mycoplasma s=
pp.,
атипичные м
=
80;кобактерии,
быстро разм
=
85;ожающиеся,
а также бак=
090;ерии,
продуцируюm=
7;ие
бета-лактам
=
72;зы;
-уме=
088;енно
чувствителn=
0;ные:
A=
cinetobacter s=
pp.,
E=
nteroсoccus=
span> s=
pp.,
Streptococcus s=
pp.,
(включая пне=
074;мококки),
Clostridium perfeingen, Corynebacterium spp., Campylobacter <=
/span>spp., Helicobacter =
span>pylori, Listeria monocyt=
ogenes,
Pseudomonas aeruginosa, Gardnerella
-сто= 081;кие: Treponema pallidum, вирусы, простейшие, анаэробные микроорганl= 0;змы, среди которых большинствl= 6; видов бактероидоk= 4;; клостридии; актиномицеm= 0;ы; фузобактерl= 0;и, энтерококкl= 0;, метициллинl= 8;езистентны= 077; стафилококl= 2;и, нокардии.
Фарм=
1072;кокинетика=
.
После
приема
внутрь
офлоксацин
быстро и поч=
090;и
полностью
всасываетсn=
3;
(около 95 %).
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
его в крови
достигаетсn=
3;
через 1-2 часа. С белками
плазмы
связываетсn=
3;
около 25 %.
Препарат
хорошо
проникает в
клетки
(лейкоциты,
альвеолярнm=
9;е
макрофаги)
большинствk=
2;
органов и
тканей,
создает
высокие
концентрацl=
0;и
в моче, желчи,
слюне,
мокроте,
секрете
предстателn=
0;ной
железы,
почках,
печени,
желчном пуз
=
99;ре,
коже, легких,
проходит
через
гематоэнцеm=
2;алический
и
плацентарнm=
9;й
барьеры.
В печени (окол= 086; 5 %) превращаетl= 9;я в N-оксид офлоксацинk= 2; и диметилоф = 83;оксацин.
Выв = 86;дится в неизмененнl= 6;м виде главны = 84; образом с мочой (до 90 %); небольшая часть выделяется = 89; желчью, фека= 083;иями, а также проникает в грудное мол = 86;ко. Период полувыведеl= 5;ия (независимо от дозы) сост= 1072;вляет 4,5-7 часов. Посл = 77; однократноk= 5;о применения внутрь 0,2 мг в моче препар = 72;т обнаруживаk= 7;тся в течение 20-24 ч = 72;сов.
При заболеваниn= 3;х печени или почек экскр = 77;ция может замедлятьсn= 3;. Повторное назначение = 85;е приводит к кумуляции.
Фармацевт
=
80;ческие
характерисm=
0;ики.
Осно= ;вные физико-хими = 95;еские свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цв = 77;та, с двояковыпуl= 2;лой поверхностn= 0;ю.
Срок
годности. 3
года.
= 059;словия хранения.
Х= ;ранить в ориги= ;нальной упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 0С в недоступноl= 4; для детей месте.
=
059;паковка.
По 10
таблеток в
блистере, 1
блистер в
пачке.
Катег= 1086;рия отпуска. По рецепту.
= 055;роизводите&= #1083;ь. ПАО «Киевмедпрk= 7;парат».
=
052;естонахожд&=
#1077;ние.
=
59;краина,