ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК&#= 1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДИПРОСА&#= 1051;ІК^®

(DIPROSALIC^®)<= /p>

Склад:

діючі речовини: betamethasone, salicylic acid;

1 г = 84;азі містить бет = 72;метазону дипропіонаm= 0;у 0,64 мг, що еквів = 72;лентно 0,5 мг бетаметазоl= 5;у, та саліциловоo= 1; кислоти 30,0 мг;

до= поміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’яки = 81;.

Лікарсь&#= 1082;а форма. Ма= зь.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: одноріднk= 2; мазь м’якої консистенцo= 0;ї, майже білог = 86; кольору, без сторонніх включень.

Фа= рмакотерапk= 7;втична група.

Ко= ртикостероo= 1;ди для застосуванl= 5;я у дерматоло = 75;ії. Активні кортикостеl= 8;оїди у комбінаці= 11; з іншими препаратамl= 0;. Код АТХ D07Х C01.

Фа= рмакологічl= 5;і властивостo= 0;.

Фа= рмакодинамo= 0;ка.

Бетаметазо&#= 1085;у дипропіонаm= 0;

Бетаметазо&#= 1085;у дипропіонаm= 0; належить до сильнодіючl= 0;х кортикостеl= 8;оїдів. При місцево = 84;у застосуванl= 5;і чинить швидку та тривалу протизапалn= 0;ну, про= тисвербіжнm= 1;, а також судиноз&= #1074;ужувальну дію.

Місцеве лікування кортикоїдаl= 4;и не є етіотро= 087;ним лікуванням; = 091; разі припинення лікування можливий рецидив захворюванl= 5;я.

Саліцилова кислота

Саліцилова кислота завдяки своїм керат = 86;літичним і відлущувалn= 0;ним властивостn= 3;м робить нижн= 10; шари шкіри доступнішиl= 4;и для дії дипропіонаm= 0;у бетаметазоl= 5;у та покращує його всмоктуванl= 5;я.

Фармакокін= ;етика.

Всмоктуван&#= 1085;я організмом бетаметазоl= 5;у дипропіонаm= 0;у можливе, головним чином, після довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я на велику ді= 083;янку шкіри.

Клінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

По= казання.

Місцеве лікування дерматозів, чутливих до = 082;ортикостер&= #1086;їдів, таких як: хронічний, еритематозl= 5;ий або гіперкератl= 6;зний псоріаз та інші дерматози еритематозl= 5;о-сквамозно&#= 1075;о характеру, такі як себорейний дерматит (ек= 079;ема), суха екзема = 074; дескваматиk= 4;ній фазі, ліхені= 092;ікація.

Пр= отипоказанl= 5;я.

Пр= епарат протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-яког= 086; іншого компонента препарату.

Також препарат протипоказk= 2;ний при бактеріальl= 5;их та вірусних інфекціях, таких як сифілітичнo= 0; та туберкульоk= 9;ні ураження шкіри; поствакцинk= 2;льних реакціях, віспі, вітряній віспі, про= ;стому герпесі,= оперізува= льному лишаї, періоральнl= 6;му дерматит&= #1110;, періанал&= #1100;ному свербежі та свербежі статевих= органів, поширеному бляшковому псоріазі, ва= 088;икозному розширенні вен, пелюшковомm= 1; дерматиті, контагі&= #1086;зному молюску, дер= 084;атомікозах, розацеа, акне, грибкових інфекціях.

Слід уникат= и потрапляннn= 3; препарату в рани, виразк= 080; або на слизові оболонки. Препарат Дипро&= #1089;алік^®не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я в офтальмолоk= 5;ії або під оклюзійні пов’язки.

Взаємод&#= 1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>.

Про випадки взаємодії з іншим = 80; лікарськимl= 0; засобами невідомо.

Міс= цеве застосуванl= 5;я саліциловоo= 1; кислоти не слід поєднувати = 79; пероральниl= 4; застосуванl= 5;ям препаратів, які містять ацетилсаліm= 4;илову кислоту та інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби. Не застосовувk= 2;ти разом з бензоїлперl= 6;ксидом і місцевими ретиноїдамl= 0;. Саліцилова кислота мож = 77; підвищити п = 88;оникність шкіри для інших лікарських = 79;асобів для місцевого застосуванl= 5;я і тим самим збільшити ї = 93; потрапляннn= 3; в організм. К&#= 1088;ім того, саліци= 083;ова кислота мож = 77; посилити небажану ді= 02; метотрексаm= 0;у і гіпоглікемo= 0;чну дію перорал= 00;них протидіабеm= 0;ичних препаратів W= 22; похідних сульфонілсk= 7;човини. Якщо Ви прий= 084;аєте будь-які інш= 110; лікарські засоби, обов= 217;язково повідомте про це лікар= 102;.

Ос= обливості застосуванl= 5;я.

При появі подразненнn= 3; шкіри або ознак підвищеної = 95;утливості лікування слід припинити т = 72; підібрати хворому адекватну терапію.

Будь-я&#= 1082;і побічні ефекти, що спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і системних кортикостеl= 8;оїдів, включаючи пригніченнn= 3; функції кор = 80; надниркови&= #1093; залоз, можливі і пр= 080; місцевому застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;остероїдів, особливо у дітей.

Систе= 084;не всмоктуванl= 5;я місцевих кортикостеl= 8;оїдів збільшуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; величини оброблюванl= 6;ї поверхні тіла або при застосуванl= 5;і оклюзійних пов’язок. У таких випадках аб = 86; при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і слід вжити відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів.

Кор= тикостероїk= 6;и з високою активністю на великі ділянки шкіри слід застосовувk= 2;ти під ретельн = 80;м і періодичниl= 4; контролем, оскільки вони можуть спричинити пригніченнn= 3; гіпоталамо-&= #1075;іпофізарно= ;-наднирково= 079;алозної (ГГНЗ) системи. У разі розвитку пригніченнn= 3; лікарський = 79;асіб слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостеl= 8;оїдний препарат слабшої дії.

Функц= 110;я ГГНЗ-систем = 80;, як правило, відновлюєтn= 0;ся при відміні препарату. В окремих випадках можуть розвиватисn= 3; симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостеl= 8;оїду.

При зникненні лупи чи ороговілосm= 0;і лікування продовжуютn= 0; лише кортикостеl= 8;оїдами.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я препарату під оклюзійні пов’язки.=

При появі надмірно&= #1111; сухості = або у разo= 0; збільшенн= я подразне&= #1085;ня шкіри застосуванl= 5;я препарат&= #1091; потрібно припинити.=

Корти= 082;остероїди для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я через деякі причини можуть викликати псоріаз, включаючи відновленнn= 3; симптомів, і= 079; подальшим розвитком толерантноl= 9;ті, ризиком виникнення пустульознl= 6;го псоріазу та локальної системної токсичностo= 0; внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з розладами функції печінки біл= 00;ш чутливі до системного впливу. Необхідний ретельний н = 72;гляд за пацієнто = 84;.

У разі наявності інфекції слід призначити протигрибкl= 6;ві або антибактерo= 0;альні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефе = 82;т не настає швидко, застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів необхідно припинити д = 86; ліквідації ознак інфекції.=

Слід дотримуватl= 0;ся відповідниm= 3; застережниm= 3; заходів для попередженl= 5;я збільшення площі всмок = 90;ування при застосу = 74;анні препарату н = 72; ушкоджені ділянки, атрофовану шкіру, велик= 110; ділянки поверхні тіла, під оклюзійні пов’язки чи у разі застосуванl= 5;я дітям (через більше співвідношk= 7;ння «площа поверхні тіла/ маса тіла»). При застосуванl= 5;і на великі ді= 083;янки поверхні тіла необхідно також зважа = 90;и на всмоктуванl= 5;я саліциловоo= 1; кислоти.

Мo= 0;сцеві кортикостеl= 8;оїди можуть спотворюваm= 0;и клінічну картину.

Можли= 074;ий рецидив при перериваннo= 0; лікування, а також можли = 74;і загостреннn= 3; інфекції та сповільненl= 5;я загоєння.=

Препа= 088;ат не слід наносити на слизові обо = 83;онки або ділянки навколо оче = 81; через керат = 86;літичну дію саліциловоo= 1; кислоти.

Проти= 087;оказане нанесення препарату н = 72; ділянки з атрофованоn= 2; шкірою.

Порушен&#= 1085;я зору

При застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11; (включаючи інтраназалn= 0;не, інгаляційнk= 7; та внутрішньоl= 6;чне введення) мо= 078;ливі порушення зору. Якщо виникають такі симпто = 84;и, як нечіткість зору або інш= 110; порушення з = 86;ру, пацієнту слід пройти обстеження = 74; офтальмоло&= #1075;а для оцінки можливих причин пору = 96;ення зору, які можуть включати катаракту, глаукому аб = 86; такі рідкісні захворюванl= 5;я, як централь = 85;а серозна хоріоретинl= 6;патія, про що повідомлялl= 6;ся після застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів системної т = 72; місцевої ді= 11;.

Застосу&#= 1074;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не слід застосовувk= 2;ти у І триместр= 110; вагітності.

Че= рез те що безпек= 072; застосуванl= 5;я місцевих кортикостеl= 8;оїдів вагітним не = 074;становлена, призначеннn= 3; цих препаратів = 84;ожливе тільки у разі, коли очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує п = 86;тенційну загрозу для плода. Препарати д = 72;ної групи протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти вагітним у в= 080;соких дозах, протя= 075;ом тривалого часу та на великі ділянки шкі = 88;и.

На сьогодні не з’ясовано, ч= 080; можуть кортикостеl= 8;оїди при місцевому застосуванl= 5;і внаслідок системної абсорбції проникати у = 075;рудне молоко, тому при призначеннo= 0; препарату слід прийняти рішення про припинення годування груддю.

Здатніс&#= 1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

За= звичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Маз= ь наносять тонким шаро = 84; на уражену ділянку 2 рази на добу, &= #1079;ранку та ввечері, та дають проникнути в шкіру, яку одночас = 85;о легко масажують. Для деяких хворих для досягнення задовільноk= 5;о результату може бути достатньо одноразовоk= 5;о щоденного н = 72;несення.

Мак= симальну добову дозу слід поступово з = 84;еншувати до якомога слабшої, яка дозволяла б контролюваm= 0;и симптоми.=

Діти.=

Немає клінічних даних щодо застосуванl= 5;я препарату дітям, тому небажано застосовувk= 2;ти його пацієнтам цієї віково= 11; категорії.

Оскіл= 100;ки у дітей співвідношk= 7;ння площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігаn= 8;ться активніше поглинання препарату. Тому діти більш схильні до п= 088;игнічення функції гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної (ГГНЗ) системи внаслідок застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів і розвитку екзогенних = 77;фектів кортикостеl= 8;оїдів.

У дітей, які отримували кортикостеl= 8;оїди для місцевого застосуванl= 5;я, відзначалоl= 9;я пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз, синдр= 086;м Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску.

Прояв= 080; пригніченнn= 3; функції кор = 80; наднирковиm= 3; залоз: низький рівень кортизолу у плазмі кров= 10; та відсутністn= 0; реакції на пробу зі стимуляції наднирковиm= 3; залоз із застосуванl= 5;ям препаратів адренокортl= 0;котропного гормону (АКТГ). Підвищ&= #1077;ння внутрішньоm= 5;ерепного тиску виявл= 03;ється випинанням тім’ячка, головним бо = 83;ем, двобічним набряком диска зорового не = 88;ва.

Ос= кільки кортикостеl= 8;оїди можуть впливати на продукцію гормонів росту у діте= 081;, необхідно стежити за масою тіла т= 072; ростом педі = 72;тричних пацієнтів.=

Пе= редозуваннn= 3;.

На= дмірне або довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я топічних препаратів із саліциловоn= 2; кислотою може спричинити появу симптомів саліцизму.=

Пр= и застосуванl= 5;і великих доз препарату м = 86;же посилитися кератолітиm= 5;на дія та алерг= 110;чні реакції.

Лі= кування. Пl= 8;изначають відповідну симптоматиm= 5;ну терапію. Симптоми гострого гіперкортиm= 4;изму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітl= 5;ого балансу. У ра&#= 1079;і хронічної токсичної дії рекомендуєm= 0;ься поступова відміна кортикостеl= 8;оїдів.

Лікування саліцизму симптоматиm= 5;не. Вживають заходів для більш швидкого виведення саліцилатіk= 4; з організму. У разі надлишковоk= 5;о росту резис = 90;ентних мікроорганo= 0;змів рекомендуюm= 0;ь припинити лікування препаратом = 10; призначаютn= 0; необхідну терапію. Перорально застосовуюm= 0;ь натрію гідрокарбоl= 5;ат для підлужуванl= 5;я сечі та посилення діурезу.

По= бічні реакції.

Ко= ртикостероo= 1;ди всмоктуютьl= 9;я місцево, через шкіру. Однак слід враховуватl= 0; можливість появи систе = 84;ної дії препарату при його довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і та/або нанес= 077;нні на великі ділянки шкіри, особливо у дітей.

Системні ефекти частково проявляютьl= 9;я пригніченнn= 3;м функції гіпоталамо- = 75;іпофізарно-&= #1085;аднирковоз= ;алозної системи, що п&#= 1088;изводить до вторинно= 11; недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, включаючи хворобу Куш = 80;нга. У дітей можливе більше всмоктуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, тому педіатричнo= 0; пацієнти більш схильні до появи системних ефектів лік = 72;рського засобу, навіть при застосуванl= 5;і менше ніж 30 г п= ;репарату на тиждень. Пацієнт = 80; з тяжкими порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки також більш чутливі до появи цих ефектів.

При застосуванl= 5;і місцевих кортикостеl= 8;оїдів можливі так= 10; побічні реакції: відчуття печіння, свербіж, подразненнn= 3;, сухість шкіри, поколюваннn= 3; шкіри, ущільнення шкіри, розтр= 110;скування шкіри, відчу= 090;тя тепла, пластинчасm= 0;е лущення шкі = 88;и, вогнищеве л = 91;щення шкіри, еритема, телеангіекm= 0;азії, фолікуліт, гіпертрихоk= 9;, акнеподібнo= 0; висипи, гіпо= 087;ігментація, періоральнl= 0;й дерматит і алергічний контактний дерматит.

Як і у разі застосуванl= 5;я будь-якого лікарськогl= 6; засобу, що має контакт зі шкірою, алергічні реакції при нанесенні препарату Дипросалік^=
® є можливими.

При за&#= 1089;тосуванні препарату н = 72; велику площ = 91; або під оклюзійну пов’язку, особливо протягом тривалого періоду, нео= 073;хідно мати на уваз= 110; можливість розвитку си = 89;темної дії препарату.=

В осіб з індив= 110;дуальною непереносиl= 4;істю будь-якого компонента препарату можливі реа = 82;ції гіперчутлиk= 4;ості.

Ди= просалік^®, мазь, є безбарвним препаратом та не залиша= 108; плям на одязі.

Повід= 086;млялося про нечіткість зору (див. так&= #1086;ж розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») при застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів (частота невідома).

Будь-я&#= 1082;і побічні явища, що спо&#= 1089;терігаютьс= я при системному застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;оїдів, включаючи супресію кори наднир = 82;ових залоз, можут= 100; виникати і при місцево = 84;у застосуванl= 5;і глюкокортиl= 2;остероїдів.

Ни= жчезазначеl= 5;і побічні реакції можуть виникати частіше у разі застос = 91;вання оклюзійних пов’язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї &#= 1090;а пітниця.

Ст= риї та розширення судин, в основному н = 72; обличчі, мож= 091;ть бути результатоl= 4; тривалого безперервнl= 6;го нанесення препарату.

Те= рмін придатностo= 0;. 3 роки.

Ум= ови зберігання.

Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Уп= аковка.

По 30 г в тубах. По 1 тубі у картонній коробці.

Ка= тегорія відпуску. За рецептом.=

Ви= робник.

Шерін= 075;-Плау Лабо Н.В., Бельгія/

Schering-Plough Labo NV, Belgium.

Мі= сцезнаходжk= 7;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Індус= 090;рієпарк 30, Хейст-оп-ден-&#= 1041;ерг, 2220, Бельгія/<= /p>
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2= 220, Belgium.