ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК= 062;ІЯ

= 76;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 60;АРМАЗОЛІН^®=
; H

(FARMAZOLINE N)

Склад:

k= 6;іюча речовина: xylometazol= ine hydrochloride;

1 мл препарату містить ксилометаk= 9;оліну гідрохлорl= 0;ду у перер= ;ахуванні на 100 % речов= ;ину 1 мг;

k= 6;опоміжні речовини: бензалк= ;онію хлорид; натрію хлорид; натрію дигі = 76;рофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфаm= 0;, додекагідрk= 2;т; вода для ін’єкцій.=

<= /o:p>

Лікар= ;ська форма. Спрей назальний.=

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорk= 2; безбарвна рідина.

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група.

Про&= #1090;инабрякові та інші препарати для місцево = 75;о застосуванl= 5;я при захворюванl= 5;ях порожнини носа. Симпатомімk= 7;тики, прості преп = 72;рати. Код АТ= ;Х R01A A07.

Фар= 084;акологічні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Ксилом&#= 1077;тазолін є симпатомімk= 7;тичним агентом, що діє на α-адренергіm= 5;ні рецептори.=

Фармазолін<= sup>® Н спричиняє звуження назальних кровоносниm= 3; судин, зменшуючи набряк та гіперемію с = 83;изової оболонки носа, його придатковиm= 3; пазух і, таким чином, поліl= 7;шуючи носове дихання при закладеносm= 0;і носа та придатковиm= 3; пазух.

Ді= 03; препарату розпочинаєm= 0;ься через кільк = 72; хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я та зберігає = 90;ься до 12 годин (наприкл= ад, протягом ус= 10;єї ночі).

Препарат добре переноситьl= 9;я, у тому числі &#= 1093;ворими з чутливою слизовою оболонкою. П= 088;епарат не знижує мукоциліарl= 5;у функцію. Фар= 084;азолін^® Н має збалансоваl= 5;е значення рН = 091; межах, власт= 080;вих носовій порожнині.

У дослідженнn= 3;х in vitro показано, що ксилометазl= 6;лін знижує інфе = 82;ційну активність риновірусу людини, що ас&#= 1086;ціюється зі звичайно= 02; застудою.=

Фармако= ;кінетика.

При місцевому застосуванl= 5;і концентрацo= 0;ї ксилометазl= 6;ліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичниl= 4;и методами.=

= 50;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Симпто= 084;атичне лікування закладеносm= 0;і носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюванl= 5;ях придатковиm= 3; пазух носа.

Допомі= 078;на терапія у випадках середнього = 86;титу (для усуненн= 103; набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипо= ;казання.

Підвище= ;на чутливість до компонентіk= 4; препарату; гострі коронарні захворюванl= 5;я, коронарна астма, гіпер= 090;иреоз, закритокутl= 6;ва форма глаукоми, су= 093;ий риніт (rhinitis sicca) або = атрофічний риніт, хірургічні втручання з = 086;голюванням твердої мозкової оболонки аб = 86; трансфеноїk= 6;альна гіпофізектl= 6;мія. Супутнє лікування інгібітораl= 4;и МАО та протя= 075;ом 2 тижнів після припинення їх застосув = 72;ння.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Інг= 10;бітори моноамінокl= 9;идази (інгібітори МАО): ксилометазl= 6;лін може посилювати дію інгібіт = 86;рів моноамінокl= 9;идази, що може спричинити гіпертонічl= 5;ий криз. Ксилометазl= 6;лін не рекоменд = 91;ється пацієнтам, які приймають а = 73;о приймали інгібітори МАО протяго = 84; останніх двох тижнів.

Т= 088;и- та тетрацикліm= 5;ні антидепресk= 2;нти: при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і три- або тетр&#= 1072;циклічних антидепресk= 2;нтів та симпатом= 10;метичних препаратів можливе посилення симпатомімk= 7;тичного ефекту ксилометазl= 6;ліну, тому одночасне застосуванl= 5;я таких засоб= 10;в не рекомендуєm= 0;ься.

При застосуванl= 5;і разом з β-блокатораl= 4;и може спричиняти бронхіальнl= 0;й спазм або зн= 080;ження артеріальнl= 6;го тиску.

Особливост= ;і застосуванl= 5;я.

Препарат не слід застосовувk= 2;ти довше 10 днів поспіль. <= /span>Надто тривале або надмірне застосуванl= 5;я може призвести д = 86; поновлення закладеносm= 0;і носа та/або атрофії слизової оболонки но = 89;а.

Не с&#= 1083;ід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу препар = 72;ту, особливо пр = 80; лікуванні дітей та осі= 073; літнього віку.

Препара= ;т слід з обережністn= 2; призначати = 87;ацієнтам із= серцево-су&= #1076;инними захворюванl= 5;ями, підвищеним артеріальнl= 0;м тиском, цукровим діабетом, г= 110;пертрофією передміхурl= 6;вої залози, феохромоциm= 0;омою у зв’язку з можливим си = 89;темним симпатомімk= 7;тичним ефектом. Препарат, як і інші симпатомімk= 7;тики, слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічl= 5;і засоби, що проявляютьl= 9;я у вигляді порушення сну, запаморочеl= 5;ня, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріальнl= 6;го тиску. Препарат містить бен = 79;алконію хлорид, що може спричиняти подразненнn= 3; шкіри та слизової оболонки.=

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримую = 90;ь ксилометазl= 6;лін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночковиm= 3; аритмій.

h= 7;астосуванн= 103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Препарат не можна застосовувk= 2;ти у період ваг= 110;тності через потенційниl= 1; судинозвужm= 1;вальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на не= 084;овля відсутні. Невідомо, чи ксилометазl= 6;лін екскретуєтn= 0;ся в грудне молоко, тому необхідна обережністn= 0;, а препарат під час году= 074;ання груддю слід застосовувk= 2;ти тільки за призначеннn= 3;м лікаря.

Ф= 077;ртильність.=

Належні дані стосовно впливу препарату н = 72; фертильнісm= 0;ь відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у дуже низька, імовірністn= 0; впливу на фертильнісm= 0;ь вкрай низьк = 72;.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.= Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на зда= 090;ність керувати транспортнl= 0;ми засобами чи працювати з механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Доросли= ;м і дітям віко= 084; від 12 років

Признач= ;ати по 1 впорскуванl= 5;ю в кожну нізд= 088;ю 3 рази на добу.=

Максима= ;льна добова доза = 211; 3 впорску= ;вання.

Тривалість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я і не має перевищуваm= 0;и 10 днів поспіль.

Спосіб застосуванl= 5;я

1.&n= bsp; = ; Ретельно очистити ні = 89; перед застосуванl= 5;ям препарату. Б= 077;зпосереднь&= #1086; перед застосуванl= 5;ям слід потрим = 72;ти флакон з препаратом = 91; долоні, щоб підігріти його до температурl= 0; тіла. Під час застосуванl= 5;я препарату флакон тримати вертикальнl= 6;, розпилювачk= 7;м догори.

2.&n= bsp; = ; Перед застосуванl= 5;ям зняти захисний ковпачок флакона.

3.&n= bsp; = ; Помістити наконечник = 91; носовий хід, коротким різким рухо = 84; стиснути флакон і, вийнявши наконечник = 79; носа, розтиснути. Під час впор= 089;кування рекомендуєm= 0;ься злегка вдихнути через ніс.

4.&n= bsp; = ; Після застосуванl= 5;я препарату ф = 83;акон закрити захисним ковпачком, зберігати згідно з рекомендацo= 0;ями, наведеними = 74; інструкції. = 047; метою запобіганнn= 3; інфікуваннn= 3; кожен флако = 85; з препарато = 84; може використовm= 1;вати лише одна особа.

Д= 110;ти. Преп= 072;рат застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років.

&= #1055;ередозуван= ;ня.

Надмір= не місцеве застосуванl= 5;я ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у або його випадкове п = 86;трапляння внутрішньо може призвести д = 86; виникнення вираженого запаморочеl= 5;ня, підвищеногl= 6; потовиділеl= 5;ня, значного зниження температурl= 0; тіла, головного болю, брадик= 072;рдії, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, пригніченнn= 3; дихання, ком= 080; та судом. Підвищений = 72;ртеріальни&#= 1081; тиск може змінитися н = 72; знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до т= 086;ксичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозуваl= 5;ня слід призначити відповідні підтримуючo= 0; заходи, а також, у разі необхідносm= 0;і, невідкладнk= 7; симптоматиm= 5;не лікування під медични = 84; наглядом. Медична допомога повинна включати на = 75;ляд за пацієнто = 84; протягом кількох годин. У разі тяжкого передозуваl= 5;ня, що супроводжуn= 8;ться зупинкою серця, реанімаційl= 5;і заходи пови = 85;ні тривати не менше 1 години.

&= #1055;обічні реакції.

З боку імунно= 11; системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: гол= 086;вний біль.<= /o:p>

З боку органі = 74; зору: тимчасо&= #1074;е порушення зору.<= /o:p>

З боку серцево-суд = 80;нної системи: нер= 077;гулярне або прискорене серцебиття.

З боку органі = 74; дихання, грудної клітки та середостінl= 5;я: с= ухість або дискомфорт = 79; боку слизової об = 86;лонки носа, епістаксис.

З боку шлунково-ки = 96;кової системи: нуд= 086;та.

З= 072;гальні розлади та реакції у місці введе = 85;ня: в= ідчуття печіння у місці нанесення.

По = 74;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідом= ;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua=

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

= 59;мови зберігання.

Зб= 077;рігати у захищеному від світла місці при те= 084;пературі не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако= ;вка. По 15 мл або 20 мл у флак= ;они поліетиленl= 6;ві, забезпеченo= 0; насадкою з дозатором і захисним ковпачком. П= 086; 1 флакону у пачці з картону.

Ка= 090;егорія відпуску. Без рецепта.

Ви= 088;обник. АТ «Фар = 84;ак».

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Укр&= #1072;їна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.