І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 043;ІДРОКОРТИЗ&= #1054;Н

Склад= ;:

діюча речовина: гідрокорти&= #1079;ону ацетат;

1 г мазі містит= ;ь 5 мг гідрокортиk= 9;ону ацетату;

допом= ;іжні речовини: метилпараб= ;ен (E 218), парафін білий м’яки = 81;.

Лікар= ;ська форма. Мазь очна.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білого або майже білог = 86; кольору напівпрозоl= 8;а жирна м’яка маса однорідної консистенцo= 0;ї, зі слабким запахом мазевої основи.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься в офтальмолоk= 5;ії. Протизапалn= 0;ні засоби. Кортикостеl= 8;оїди, прості.

Код АТХ S01B A02.=

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Мех&= #1072;нізм дії кортикостеl= 8;оїдів досі повніс = 90;ю не з’ясований. Імовірно, що кортикостеl= 8;оїди взаємодіютn= 0; з білковими рецепторамl= 0; у цитоплазм= 10; чутливих клітин з утворенням = 82;омплексу «стероїд – р= 077;цептор». Після відповідниm= 3; конформаціl= 1;них змін компле = 82;с «стероїд – р= 077;цептор» потрапляє у ядро, де впливає на г= 077;нетичний апарат клітин таки = 84; чином, що від&#= 1073;увається інгібуваннn= 3; синтезу певних білк= 10;в, відповідалn= 0;них за хемотаксис та імунолог= 10;чні реакції. Крі= 084; цього, за рахунок фун = 82;ціональних змін у лейкоцитах та макрофаг = 72;х відбуваєтьl= 9;я інгібуваннn= 3; запальних т = 72; алергічних реакцій. Протизапалn= 0;на ефективнісm= 0;ь гідрокортиk= 9;ону зумовлена інгібуваннn= 3;м фосфоліпазl= 0; А2–ферменту, необхідногl= 6; для синтезу арахідоновl= 6;ї кислоти, яка є попередни = 82;ом флогогенниm= 3; речовин –=

про&= #1089;тагландині= ;в та лейкотрієнo= 0;в. Таким чином, кортикостеl= 8;оїди ефективні при запальних процесах у мезенхімалn= 0;них тканинах, спричинениm= 3; інфекціями, = 072;лергенами та травмами.

Фарма= ;кокінетика.

С= 090;упінь проникностo= 0; гідрокортиk= 9;ону ацетату, яка значною мірою залежить ві = 76; стану рогів = 82;и, суттєво зростає при запаленні а = 73;о ушкодженні слизових оболонок ок = 72;.

Г= 110;дрокортизо&= #1085; абсорбуєтьl= 9;я водянистою = 74;ологою, рогівкою, райдужкою, судинною об = 86;лонкою, циліарним тілом та сітківкою. Спостерігаn= 8;ться системна абсорбція, але, імовірн= 086;, вона має клінічне значення лише при зас= 090;осуванні високих доз = 072;бо при тривалому лікуванні дітей.

П= 077;ріод напіввиведk= 7;ння гідрокортиk= 9;ону з плазми становить приблизно 90 хвилин. Інак= 090;ивується переважно печінкою. Понад 90 % гідрокортиk= 9;ону виводиться нирками у вигляді глюкуронідm= 1;. Лише приблизно 0,5 % дози можна знайти у сеч= 110; у вигляді вільного кортизолу. Приблизно 90 % гідрокортиk= 9;ону зв’язуєтьсn= 3; з білками кр= 086;ві, з яких приблизно 75 %= –зі специфічниl= 4;и транспортнl= 0;ми білками.

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

- Алергічний кон’юнктивo= 0;т;

- гострий та хронічний ірит, іридоцикліm= 0;, увеїт, хоріоретинo= 0;т;

- симпатична офтальмія, післяопераm= 4;ійні подразненнn= 3;.

Для вo= 0;дновлення прозорості рогівки після перен = 77;сеного кератиту, (хімічного) опіку; для пр&#= 1080;гнічення неоваскуляl= 8;изації.

Проти= ;показання.

-= Гі = 87;ерчутливіс&#= 1090;ь до діючої речовини аб = 86; до будь-яких допоміжних речовин лік = 72;рського засобу;

- епітеліаль&= #1085;ий герпетичниl= 1; кератит або = 110;нші вірусні захворюванl= 5;я ока;

- бактеріаль&= #1085;і інфекції ок = 72;;

- рани та виразкові ураження рогівки;

- відкрито- та закритокутl= 6;ва глаукома;=

- очний туберкульоk= 9; або грибков= 10; інфекції ок = 72;.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Протягом періоду лікування Гідрокортиk= 9;оном не рекомендуєm= 0;ься вакцинуванl= 5;я проти віспи, а також інші форми імунізації через відсутністn= 0; імунної відповіді. Підвищення ресорбції гідрокортиk= 9;ону до кровоток = 91; може зменшу = 74;ати активність інсуліну, як і пероральн = 80;х гіпоглікемo= 0;чних та гіпертензіl= 1;них лікарських засобів; антикоагулn= 3;нтів та препарат= 10;в, які зменшують рівень саліцилатіk= 4; в крові, у разі якщо застосуванl= 5;я неправильнk= 7; або надто трива = 83;е. Ризик виникнення побічних реакцій вищий у разі супутнього = 79;астосуванн&#= 1103; пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів, анаболічниm= 3; стероїдів, нейролітичl= 5;их препаратів, інгібіторіk= 4; холінергічl= 5;их рецепторів, антигістамo= 0;нів, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, нітратів, се= 088;цевих глікозидів. Через двобічну інактиваціn= 2; препарат не можна застосовувk= 2;ти разом з лікарськимl= 0; засобами, як= 110; містять сви = 85;ець та срібло.

Одночасне застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0;, що можуть збільшуватl= 0; очний тиск (наприклад атропін або інші антихолінеl= 8;гічні засоби), може призводити до додатков = 86;го підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску у пацієнтів з= 10; схильністю.

Одночасне застосуванl= 5;я з інгібітораl= 4;и <= /span>CYP3A, включа&#= 1102;чи препарати, щ= 086; містять кобіцистат, підвищує ризик виникнення системних побічних ефектів. Так= 086;ї комбінації слід уникат = 80;, якщо очікувана користь не п= 077;ревищує ризик виникнення системних побічних ефектів від застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. У разі застосуванl= 5;я пацієнтам необхідно слідкувати за розвитко = 84; системних побічних реакцій кортикостеl= 8;оїдів.

При одночас= ному застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу з іншими місцевими офтальмолоk= 5;ічними препаратамl= 0; слід витримуватl= 0; 15-хвилинний інтервал мі = 78; нанесенням, причому маз= 00; гідрокортиk= 9;ону ацетату слі = 76; наносити в останню чергу.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Не рекомендуєm= 0;ься подовжуватl= 0; термін лікування. Оскільки тривале лікування (понад 2 тижні) офтальмолоk= 5;ічними препаратамl= 0; кортикостеl= 8;оїдів може спричиняти оборотне зростання внутрішньоl= 6;чного тиску або необоротне утворення катаракти, у разі застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пона = 76; 2 тижні поспіль слі = 76; регулярно перевіряти внутрішньоl= 6;чний тиск та стан рогівки і кришталика.

У випадку захворюванn= 0;, що спричиняютn= 0; потоншання рогівки, застосуванl= 5;я препарату м = 86;же призвести д = 86; її перфорації.

При застосуванl= 5;і препарату зростає ризик розви = 90;ку бактеріальl= 5;их, грибкових або вірусни = 93; (кератит, спричинениl= 1; herpes simplex) захворюванn= 0; очей.

Не потрібно призначати кортикостеl= 8;оїди для місцевого застосуванl= 5;я при недіагн = 86;стованому ефекті червоних очей, оскільки не = 85;алежне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу може спричинити сліпоту.

При застосуванl= 5;і системних т = 72; місцевих ко = 88;тикостерої&#= 1076;ів можливе порушення зору.

У разі появи таких симптомів, я= 082; затуманеннn= 3; зору, або інших зорових порушень необхідно звернутися до офтальмолоk= 5;а для оцінки можливих причин, які включають катаракту, глаукому аб = 86; рідкісні захворюванl= 5;я, такі як центральна серозна хоріо= ;ретинопаті= 03;, про яку повідомлялl= 6;ся при застосуванl= 5;і системних т = 72; місцевих кортикостеl= 8;оїдів.

Під час лікування і = 79; застосуванl= 5;ям очної мазі гідрокортиk= 9;ону ацетату не можна носит = 80; контактні лінзи. Тривале застосуванl= 5;я може також призводити до чутливості шкіри і виникнення резистентнl= 6;сті організму. Дітей матерів, які у період вагітності застосовувk= 2;ли очну мазь гідрокортиk= 9;ону ацетату, слі= 076; ретельно обстежити щодо гіпофу = 85;кції наднирковиm= 3; залоз (гіпоадрена = 83;ізм). Лікування кортикостеl= 8;оїдами не слід повт= 086;рювати або пролонгуваm= 0;и без регулярних оглядів для виключення можливості підвищення внутрішньоk= 5;о тиску ока, утворення катаракти або неочіку = 74;аних інфекцій.

Засто= ;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн&#= 1110;сть

Оскіл= ;ьки після застосуванl= 5;я очної мазі г= 110;дрокортизо&= #1085;у ацетату суттєві кількості діючої речовини можуть потрапляти до організм = 91;, слід уникат = 80; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у період вагітності. Якщо у цей період заст = 86;сування очної мазі гідрокортиk= 9;ону ацетату є абсолютно необхідним, лікування слід провести у н= 072;йкоротший термін із застосуванl= 5;ям найнижчих доз.

При тривалому застосуванl= 5;і кортикостеl= 8;оїдів у період вагітності може спостерігаm= 0;ися внутрішньоm= 1;тробна затримка росту дитин = 80;. У дослідженнn= 3;х на тваринах кортикостеl= 8;оїди спричиняли розвиток вродженої розщелини піднебіння. Для людини зростання частоти випадків вродженої розщелини піднебіння = 91; дитини внаслідок лікування матері корт = 80;костероїда&#= 1084;и впродовж І триместру в = 72;гітності ще досліджуєтn= 0;ся. На підставі результатіk= 4; епідеміолоk= 5;ічних досліджень = 90;а досліджень на тваринах обговорюєтn= 0;ся наявність зв’язку метаболічнl= 0;х та серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0;, що розвинулисn= 3; у дорослому віці, з внутр&#= 1110;шньоутробн= им впливом кортикостеl= 8;оїдів. У разі застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів наприкінці терміну ваг= 10;тності у плода може розвинутисn= 3; атрофія наднирковиm= 3; залоз, яка може потреб = 91;вати проведення замісної терапії з по= 089;туповим зменшенням доз.

Годув= ;ання груддю

Корти= ;костероїди можуть проникати у грудне молоко. Побічні ефекти у немовлят до цього часу невідомі. Пр= 086;те у період годування груддю препарат можна застосовувk= 2;ти лише за серй= 086;зними показаннямl= 0;. Годування груддю слід припинити, якщо для лікування необхідно застосовувk= 2;ти вищі дози препарату.=

= 60;ертильніст&#= 1100;

Н= а цей час інформації про небажаний вплив препа = 88;ату на фертильнісm= 0;ь немає.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Після застосуванl= 5;я очної мазі Гідрокортиk= 9;он зір може тимчасово погіршуватl= 0;ся через утворення плівки на рогівці, що призводить до зниження швидкості реакції під час керуван = 85;я автомобілеl= 4; та роботи з механізмамl= 0;. Тому таким пацієнтам рекомендуєm= 0;ься наносити мазь лише ввечері перед сном.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Якщо лікар не призначи = 74; інше, смужку мазі довжин = 86;ю приблизно 1 см закладати у кон’юнктивk= 2;льний мішок кільк = 72; разів на добу. Зазвичай тривалість лікування н = 77; має перевищуваm= 0;и 2 тижнів. Точну трива = 83;ість лікування визначає лікар, ураховуючи ефективнісm= 0;ь лікування, можливі побічні ефекти та клінічну ка = 88;тину захворюванl= 5;я.

При нанесенні очної мазі слід уникат = 80; контакту наконечникk= 2; туби з оком або шкірою.

Діти.=

Досвід застосуванl= 5;я лік= арського засобу для лікування дітей відс = 91;тній.

Перед= ;озування.

При належному застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу явищ передозуваl= 5;ня або інтоксикацo= 0;ї не очікуєть = 89;я. Досі не було встановленl= 6; випадків передозуваl= 5;ня препаратів, що містять гідрокортиk= 9;он. Отже, інформація щодо специф= 10;чних симптомів передозуваl= 5;ня та його лікування відсутня.

Побіч= ;ні реакції.

З богу органі = 74; зору: при травмі рогівки епітелію мо = 78;ливе гальмуваннn= 3; лікувальноk= 5;о ефекту з риз= 080;ком перфорації рогівки. Сповільнює загоєння ушкодженої рогівки. Тривале лікування м = 86;же призвести д = 86; розвитку постстероїk= 6;ної глаукоми. Після проходженнn= 3; кількох циклів лікування глаукома може розвиватисn= 3; знову.

Можли= ;ве затуманеннn= 3; зору.

При захворюванl= 5;ях, які спричиняютn= 0; потоншання рогівки, мож= 083;ива її перфорація.

Трива= ;ле лікування офтальмолоk= 5;ічними препаратамl= 0;, які містять глюкокортиl= 2;остероїди, може спричиняти необоротне утворення катаракти т = 72; тимчасове підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску у деяких пацієнтів.=

Інфекції: = можливе поширення вторинних інфекційниm= 3; процесів, особливо вірусного походження.

З боку імунно= 11; системи: розв= ;иток реакцій гіперчутлиk= 4;ості, включаючи відчуття свербежу, печіння, короткочасl= 5;е затуманеннn= 3; зору; контактний дерматит, дерматокон̵= 7;юнктивіт та екзема повік.

Містить метилпарабk= 7;н. Може бути причиною ви = 85;икнення алергічних реакцій (сповільнен = 86;ї дії).

Термі= ;н придатностo= 0;. 2 роки.

Те= 088;мін придатностo= 0; після першого відкриття туби – 4 тижні.=

Не використовm= 1;вати після закінчення терміну придатностo= 0;.

Умови зберігання.

З= берігати при температурo= 0; не вище 15 ̊С.

З= берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако= ;вка.

П= о 3 г у тубі, по 1 тубі в картонній пачці.

Катег= ;орія відпуску.=

За рецептом.=

Вироб= ;ник.

Т= ОВ “Арпімед”.=

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

К= отайкська обл., м. Абовян, 2-й мікрорайон, буд. 19, Республіка Вірменія.=