MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF525D.BFC9E6F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF525D.BFC9E6F0 Content-Location: file:///C:/680A4A86/UA134270101_312F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
ОПЕРИЛ
(OPERIL)
Скла
=
76;
лікарськогl=
6;
засобу:
д=
;іюча
речовина:
оксиметазоl=
3;іну
=
гідрохло=
рид;
1
мл розчину
містить
оксиметазоl=
3;іну
гідрохлориду 0,25 мг або 0,5 =
мг;
д=
;опоміжні
речовини:
бензалконіn=
2;
хлорид;
натрію гідр
=
86;ксид;
натрію
дигідрофосm=
2;ат,
дигідрат; на=
090;рію
гідрофосфаm=
0;,
дигідрат;
вода очищен
=
72;.
Лікарсn=
0;ка
фо<=
b>рма. Краплі
назальні,
розчин.
Без=
барвний
=
прозорий=
=
розчин=
=
.=
Назва =
і місцезнах
=
86;дження
виробника.
Лек=
Фа=
рмаце=
втична
=
компанія=
=
д. =
д=
.=
/Lek Pharmaceuticals=
d. d.
Веровшков
=
72;
57, Любляна =
1526,
Словенія/Verovskova=
57,
1526 Ljubljana, Slovenia.
Ф=
1072;рмакотерап=
евтична
грm=
1;па.
Протинабряl=
2;ові
=
та=
інші=
засоби=
=
для=
місцев=
ого=
застос=
ування=
при=
захвор=
юваннях=
порожн=
ини=
носа=
. Симпатомі
=
84;етики.
=
Код
=
АТС R=
01A A05.
Оперил
належить до
групи місце
=
74;их
судинозвужm=
1;вальних
засобів
(деконгекса
=
85;тів).
Чинить
альфа-адрен
=
86;міметичну
дію.
Як=
=
похідн=
ий=
імідаз=
оліну=
, при низьких концентра
=
94;іях=
чинить=
=
в =
основному=
a2- =
адреномімеm=
0;ичну=
дію, при =
високих=
- діє на a1-
адренорецеl=
7;тори. Кр=
ім того, =
оксиметазоl=
3;ін=
є =
потужним=
агоніс=
том=
рецепт=
орів=
серото=
ніну
(5-HT1A, 5-HT1B в 5-HT1D). =
Він=
не діє
на
бета-адрене
=
88;гічні
рецептори,
рецептори
гістаміну т
=
72;
простагланk=
6;ини.
Звужує
судини у
місці
нанесення,
зменшує наб
=
88;як
слизової
оболонки
носа та
верхніх дих
=
72;льних
шляхів,
зменшує
виділення з
носа.
Відновлює
носове
дихання. Спр=
080;яє
відновленнn=
2;
аерації
придатковиm=
3;
пазух,
порожнини
середнього
вуха, що
попереджує
розвиток
бактеріальl=
5;их
ускладнень
(гаймориту,
синуситу,
середнього
отиту). =
Окс=
иметазолін
чинить
противірусl=
5;у,
протизапалn=
0;ну,
імуномодулn=
2;ючу
та
антиоксидаl=
5;тну
дію. При місц=
1077;вому
інтраназалn=
0;ному
застосуванl=
5;і
в терапевти
=
95;них
концентрацo=
0;ях
не подразню=
08; слизову
оболонку
носа, не
спричинює
гіперемії, не=
чин=
ить сис=
темної дії=
.
Ефект
=
препарат=
у=
виявля=
ється=
через=
=
декіль=
ка=
хвилин=
=
після=
=
прийом=
у=
і =
триває=
12 годин=
=
.
Після
всмоктуванl=
5;я
оксиметазоl=
3;ін
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми і
проникає в
тканини, з
яких
повільно
виводиться.
Препарат ме
=
90;аболізує
досить
помірно; 30 % віk=
6;
уведеної до
=
79;и
виводиться
=
74;
незміненомm=
1;
вигляді з се=
095;ею
і 10 % - з калом.
Показання дл<=
b>я застосува
=
85;ня.
џ &nb=
sp;
Гострі респір=
аторні=
захвор=
ювання=
, що супроводж
=
91;ються=
заклад=
еністю=
носа=
.
џАлергічний
риніт=
.
џ =
Вазомото=
рний=
риніт=
=
.=
џ =
Для =
відновленнn=
3;=
дренаж=
у=
та носового=
диханн=
я=
при захворюва
=
85;нях=
придат=
кових=
=
&nb=
sp;
пазух=
=
порожн=
ини=
носа=
, євстах=
іїті=
, середн=
ьому=
отиті=
=
.
џ =
Для =
усунення=
набряк=
у=
перед=
=
діагно=
стичними=
маніпу=
ляціями=
у =
носових=
ходах=
=
.=
Проm=
0;ипоказання.
Під=
вищена
чутливість
до активної
речовини аб
=
86;
до будь-як=
ого компонент
=
72;
препарату. Атрофіч=
ний=
риніт=
=
.
=
Застосуванl=
5;я=
інгібі=
торів=
моноам=
іноксидази=
або інші =
препаратів=
, що сприяють=
підвищ=
енню=
артері=
ального=
тиску=
=
.
=
При=
тяжких=
=
формах=
=
серцев=
о=
-судинн=
их=
захвор=
ювань=
(серцев=
а=
недост=
атність=
, аритмі=
я=
, артері=
альна=
гіперт=
ензія=
, стенок=
ардія=
), феохро=
моцитомі=
, гіперт=
рофії=
передм=
іхурової=
залози=
=
, при вираженом
=
91;=
атерос=
клерозі=
, тахіка=
рдії=
, порфір=
ії=
, гіперт=
иреозі=
та цукровому=
діабет=
і=
, при підвищено
=
84;у=
внутрі=
шньоочному=
тиску=
=
, особли=
во=
при закритоку
=
90;овій=
глауко=
мі=
.
Особлиk=
4;і
за<=
b>стереженн=
03;.
Рек=
омендуєтьсn=
3;
=
уникати=
=
тривал=
ого=
застос=
ування=
=
препарату
або передозуван
=
85;я=
через=
=
можлив=
ість=
послаб=
лення=
терапе=
втичного=
ефекту=
=
. Зловжи=
вання=
цим засобом може =
спричинити=
атрофі=
ю=
слизов=
ої=
оболон=
ки=
та реактивну=
гіпере=
мію=
з =
медикаментl=
6;зним=
риніто=
м=
, а =
також=
пошкод=
ження=
слизов=
ого=
епітел=
ію=
та інгібуван
=
85;я=
активн=
ості=
епітел=
ію=
.
Цей
препарат мі
=
89;тить
бензалконіn=
2;
хлорид, тому
може спричи
=
85;ити
бронхоспазl=
4;
або шкірні
реакції.
Застосуван=
ня
у пері
=
86;д вагітно
=
89;ті або го&=
#1076;ування груддю=
.
=
Не=
допуск=
ається=
переви=
щення=
рекоме=
ндованного=
дозува=
ння=
. В =
період=
вагітн=
ості=
і =
годування=
груддю=
=
препар=
ат=
слід=
застос=
овувати=
тільки=
=
після=
=
ретель=
ної=
оцінки=
=
співві=
дношення=
ризику=
=
і =
користі=
для матері і плода=
=
.
Здатність вплива
=
90;и на шв&=
#1080;дкість реакції при ке&=
#1088;уванні автотра
=
85;спортом або ро&=
#1073;оті з ін&=
#1096;ими механіз
=
84;ами.
=
Після=
тривал=
ого=
застос=
ування=
препар=
ату=
в =
дозах=
, що перевищую
=
90;ь=
рекоме=
ндовані=
, не можна виключити=
загаль=
ний=
вплив=
=
на серцево-судинну систему. У таких=
=
випадк=
ах=
здатні=
сть=
керува=
ти=
трансп=
ортним=
засобо=
м=
може=
знизит=
ися=
.=
=
Діти. =
Не слід =
застосовувk=
2;ти=
Оперил=
0,25 мг дітям віком до 1 року=
;
=
Оперил=
0,5
мг - до 6 років=
=
.=
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози. Оперил=
,
0,25 мг та 0,5 мг, краплі, інтраназа
=
83;ьного=
застос=
ування=
.=
Дорослі=
; та д=
;іти в=
;іком в=
;ід 6 р=
;оків.
=
Застосовуюm=
0;ь=
краплі=
=
Оперил=
=
0,5
мг у кожний =
носовий=
хід по 1-2 =
span>=
краплі=
2-3
рази на день. Діт=
;и в=
;іком в=
;ід 1 д=
;о 6 р=
;оків. =
Застосовуюm=
0;ь=
краплі=
=
Оперил=
0,25 мг у кожний=
=
носови=
й=
хід по 1- 2 краплі=
=
2-3 рази =
на=
день=
; =
Мак=
симальна
=
добова=
доза=
на один =
носовий=
хід становить=
=
по
2 =
краплі
препарату
три рази на
добу. Не
перевищуваm=
0;и
максимальнm=
1;
рекомендовk=
2;ну
дозу. =
Тривалість
лікування
визначає
лікар
індивідуалn=
0;но,
зазвичай
вона станов
=
80;ть
5-7 днів. Якщ=
о
через=
три дні
лікування
симптоми не
минають або =
085;авіть
погіршуютьl=
9;я, слід
звернутися
до лікаря,
який може
призначити
додаткове
лікування. Передоk=
9;ування.
Піс=
ля
=
значного=
=
передо=
зування=
або випадково
=
75;о=
прийом=
у=
внутрі=
шньо=
можуть=
=
виника=
ти=
такі=
симпто=
ми=
: минуще=
=
відчут=
тя=
печінн=
я=
в =
носі=
, сухіст=
ь=
слизов=
ої=
оболон=
ки=
рота=
та чхання, а також=
=
безсон=
ня=
, звужен=
ня=
зіниць=
=
, нудота=
=
, блюван=
ня=
, головн=
ий=
біль=
, ціаноз=
=
, підвищ=
ення=
темпер=
атури=
, тахіка=
рдія=
або брадикард=
10;я=
, артері=
альна=
гіперт=
ензія=
, аритмі=
я=
, судинн=
а=
недост=
атність=
, дихаль=
ні=
розлад=
и=
, набряк=
=
легені=
в=
, зупинк=
а=
сердця=
=
. =
Крім=
цього=
=
, можуть=
=
винику=
ти=
психіч=
ні=
розлад=
и=
, а =
також=
пригні=
чення=
функці=
й=
центра=
льної=
нервов=
ої=
систем=
и=
, які супровожу=
02;ться=
сонлив=
істю=
, знижен=
ням=
темпер=
атури=
тіла=
, брадик=
ардією=
, артері=
альною=
гіпоте=
нзією=
, зупинк=
ою=
диханн=
я=
та можливим=
розвит=
ком=
коми=
. =
Зазвичай=
після=
=
зменше=
ння=
дози=
ці симптоми=
=
зникають.
Лікуван=
;ня: =
промиван=
ня=
шлунка=
=
, прийом=
=
активо=
ваного=
вугілл=
я=
, термін=
ове=
зверне=
ння=
до лікаря та симпто=
матичне=
лікува=
ння=
. Побічнo=
0; еф<=
b>екти. Оцінка
=
побічних=
=
реакці=
й=
за частотою=
прояві=
в=
: дуже=
пошире=
ні=
(≥ 1/10), =
поширені=
(≥ 1/100, < 1/10), непоширен=
10;=
(≥ 1/1000, < 1/100), рідко поширені=
(≥ 1/10 000, < 1/1000), дуже =
рідко=
пошире=
ні=
(< 1/10 000). З=
; боку серцево-с=
;удинної с=
;истеми:
непоширені R=
11;
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;, =
пальпіта=
ція=
, реакти=
вна=
брадик=
ардія та
тахікардія. З бок=
;у нерв=
;ової
системи:
дуже рідко =
поширені=
– зап=
аморочення,
=
головний=
=
біль=
, безсон=
ня=
, збудже=
ння=
, нудота=
=
. З бок=
;у д=
;ихальної с=
;истеми: =
Тривале
=
застосув=
ання=
або передозув
=
72;ння=
може=
спричи=
нити=
реакти=
вну=
гіпере=
мію=
(медика=
ментозний=
риніт=
=
). Частот=
а=
виникн=
ення=
невідо=
ма=
. У
чутливих
пацієнтів
можуть
виникати ми
=
85;ущі
алергічні
реакції,
зокрема
сухість сли
=
79;ової
оболонки
носа,
відчуття
печіння в но=
089;і,
сухість рот
=
72;
та глотки,
чхання, висипи, свербіж. У разі
появи
будь–яких
небажаних
реакцій слі
=
76;
припинити
лікування т
=
72;
звернутись
=
76;о
лікаря. h=
2;заємодія
з іншими лікk=
2;рськими k=
9;асобами m=
0;а o=
0;нші k=
4;иди k=
4;заємодій Системне
=
всмоктув=
ання=
оксиме=
тазоліну=
внаслі=
док=
перора=
льного=
прийом=
у=
або передозув
=
72;ння=
може=
посили=
ти=
його=
вплив=
=
на артеріаль
=
85;ий=
тиск=
у =
пацієнтів=
, які одночасно=
прийма=
ють=
трицик=
лічні=
антиде=
пресанти=
або мапротилі
=
85;=
. У =
пацієнтів=
, які паралельн
=
86;=
лікуют=
ься=
інгібі=
торами=
моноам=
іноксидази=
, може=
виника=
ти=
навіть=
=
гіперт=
онічний=
криз=
. =
Сумісне=
призна=
чення=
інших=
=
судино=
звужувальнl=
0;х=
лікарс=
ьких=
засобі=
в=
підвищ=
ує=
ризик=
=
розвит=
ку=
побічн=
их=
ефекті=
в=
. Термін пр<=
b>идатності=
. 3
роки. Умови =
зб<=
b>ерігання=
. Збе=
рігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С. Збе=
рігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці. Упаковl=
2;а.
=
По
10 =
мл=
у =
флаконі=
з =
кришкою=
, що загвинчує
=
90;ься=
та пристроєм=
-крапел=
ьницею=
; по 1 флакону=
=
у
картон=
ній=
коробц=
і=
. Категоl=
8;ія
відпуску. Без
рецепта.