ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

НОКСИМЕД

NOXIMED

Склад:

діюча речовина: glutathione;

1 флакон містить глутатіону натрію 643 мг, що еквівалентно 600 мг глутатіону.

1 ампула розчинника містить води для ін’єкцій 3 мл.

<= b>Лікарська форма. Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: білий гігроскопічний порошок; прозора безбарвна рідина, без запаху.=

Фармакотерапевтична група. Антидоти. Код АТХ V03A B32.

Фармакологічні властивості.

Фар= макодинаміка.

Глутатіон – трипе= птид, що є природним компонентом клітин усіх тканин організму. Його значне пошире= ння пов’язане з широким спектром біологічних функцій і має фундаментальне значе= ння для численних біохімічних та метаболічних процесів.

Сульфгідрильні групи цистеїну, що входить до складу глутатіону, є потужними нуклеофільними агентами. У зв’язку = з цим вони стають основною ціллю електрофільної атаки хімічних речовин або їх активних метаболітів, що призводить до інактивації потенційно токсичних екзогенних речовин. Таким чином, препарат чинить захис= ну дію на життєво важливі нуклеофільні ділянки, при атаці на які розпочинається процес пошкодження клітин.

Крім того, глутатіон (GSH), відновлений у результаті взаємодії з великою кількістю окислених органічних метаболітів, утворює менш токсичні кон’юговані сполуки, які = надалі легше метаболізуються і виводяться у складі меркаптурових кислот.

З огляду на вказані властивості глутатіон п= ризначають у разі реакцій гепатотоксичності, механізмами розвитку яких можуть бути етиловий або медикаментозний гепатотоксикоз або= патогенетично обумовлений гепато= токсикоз, пов’язаний з порушеннями механізмів детоксикації.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення глутатіон переважно розподіляється в еритроцитах, тод= і як в плазмі швидко розщеплюється гамма-глутамілтранспептида= зою та гамма-глутаміл-циклотрансферазою. Таким чино= м, плазмовий рівень відновленого глутатіону, навіть після високих доз, є незначним (пікова концентрація в плазмі приблизно 1&nb= sp;нмоль/мл через 5 хвилин після внутрішньовенного введе= ння 600 мг). Концентрація препарату в крові поступово знижується, майже досягаю= чи вихідних значень приблизно через 60 хвилин після введення.

Клінічні характеристики.

Показання.<= /i>

Профілактика невропатії, індукованої хіміотерапією цисплатином або іншими подібними речовинами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

<= /b>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомо.

<= /b>

Особливості застосування.

Приготовлен= ий розчин повинен бути чистим, безбарвним і вільним від будь-яких видимих часток, а т= акож використаним для одноразового, безперервного застосування та відразу після приготування. Після застосування залишки препарату слід утилізувати згідно з правилами місцевого регулювання.

=

Застосування у період вагітності або годування груддю.

<= /o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Глутатіон не впливає на здатність керу= вати автотранспортом або використовувати інші механізми.

Спосіб застосування та дози.<= o:p>

При найтяжчому ступені ураження: 600–1200 мг (1–2 флакони) на добу шляхом внутрішньом’язового або повільного внутрішньовенного введення.

При середньому ступені ураження: застосовують половину зазначеної вище дози.

Підготовка препарату до введення.

У разі в= нутрішньом’язового застосування препарат потрібно повністю розчинити безпосередньо у флаконі із застосуванням розчинника, що знаходиться у комплекті.

У разі внутрішньовенного застосування препарат потрібно розчинити розчинником із комплекту (вода для= ін’єкцій) і вводити або шляхом безпосередньої повільної ін’єкції, або шляхом інфузії після додавання приготовленого розчину до щонайменше 20 мл стерильного розчину для інфузії.

Діти. Можливість застосування дітям= не вивчалась.

<= /b>

Передозування.

Відсутня інформація щодо передозування.

<= /b>

Побічні реакції.

У рідкісних випадках можливий розвиток нудоти, блювання, головного болю= , реакцій гіперчутливості, висипів на шкірі, а також кроп= ив’янки. Ці реакції зазвичай зникають після припинення терапії.

<= /b>

Термін придатності. 3 роки.

<= /b>

Умови зберігання.

Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка= .

Порошок для розчину для ін’єкцій по 60= 0 мг у флаконах №10 в комплекті з розчинником по 3 мл в ампулах №10 у картонній коробці.

=

Категорія відпуску.

За рецептом.

Заявник.

Лабораторіо Італьяно Біокіміко Фармацеутіко Лізафарма С.п.А.

Виробник. <= o:p>

Лабораторіо Італьяно Біокіміко Фармацеутіко Лізафарма С.п.А.

Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа Лічініо, 11, 22036 = Ерба (КO), Італія.

&n= bsp;