МУЛЬТИГРИ=
П
НАЗАЛЬ
(MULTIGRIP®
NASAL)
Склад:
=
1076;іюча
речовина: ксилометk=
2;золіну
гідрохлори&=
#1076;;
1
мл розчину
містить
ксилометаз&=
#1086;ліну
гідрохлори&=
#1076;у
0,5 мг або 1 мг;
=
1076;опоміжні
речовини:
бензалконі&=
#1102;
хлорид;
калію
дигідрофос&=
#1092;ат;
натрію гідр=
офосфат,
додекагідр&=
#1072;т;
сорбіт (Е 420);
динатрію
едетат;
натрію
хлорид; вода
очищена.
=
Лікарсn=
0;ка
форма. С=
прей
назальний,
розчин.
О
=
89;новні
фізико-хімі=
чні
властивост&=
#1110;:
п&=
#1088;озора
безбарвна
рідина, без
запаху.
=
1060;армакотера=
певтична
група.
h=
7;асоби,
що
застосовую&=
#1090;ься
при
захворюван&=
#1085;ях
порожнини
носа. Симпат=
;оміметики,
прості
препарати. Код
АТХ R01A
A07.
Фармакl=
6;логічні
властивост&=
#1110;.
=
1060;армакодина=
міка.
Ксило=
;метазолін
є
симпатомім&=
#1077;тичним
агентом
(похідним
імідазолу),
що діє на
α-адренергі&=
#1095;ні
рецептори
слизової
оболонки но=
са.
Після
назального
введення
ксилометаз&=
#1086;лін
викликає
звуження
кровоносни&=
#1093;
судин, тим
самим
зменшуючи
набряк
слизової об=
олонки
носоглотки.=
=
h=
4;ія
препарату
розпочинає&=
#1090;ься
протягом 2 хk=
4;илин
після
застосуван&=
#1085;я
та
зберігаєть&=
#1089;я
до 12 годин.
i=
5;репарат
добре
переносить&=
#1089;я,
у тому числі
хворими з
чутливою
слизовою
оболонкою.
Препарат не
знижує
мукоциліар&=
#1085;у
функцію.
Результати
лабораторн&=
#1080;х
аналізів
показали, що
ксилометаз&=
#1086;лін
знижує
інфекційну
активність
риновірусу
людини, що
асоціюєтьс&=
#1103;
зі
звичайною
застудою.
=
1060;армакокіне=
тика.
i=
5;ісля
назального
введення
кількість
абсорбован&=
#1086;ї
субстанції
може бути
іноді доста=
тньою
для
одержання
системного
впливу,
наприклад,
на
центральну
нервову та
серцево-суд=
инну
системи.
Жодних
метаболіті&=
#1074;
і шляхів їх
виведення н=
е
було
ідентифіко&=
#1074;ано.
=
1050;лінічні
характерис&=
#1090;ики.
Показаl=
5;ня.
– Cимп
=
90;оматичне
лікування
закладенос&=
#1090;і
носа при
застуді,
сінній
гарячці,
синуситах, а=
;лергічних
ринітах;
– дл=
103; полег=
шення
відтоку
секрету при
захворюван&=
#1085;ях
придаткови&=
#1093;
пазух носа=
;
– як
допоміжна
терапія при
середньому
отиті (для
усунення
набряку
слизової
оболонки
носоглотки)=
;
– для
полегшення
проведення
риноскопії<=
/span>.
Протипl=
6;казання.
h=
3;іперчутлив=
110;сть
до
ксилометаз&=
#1086;ліну
або до
будь-якого
компонента
препарату;
гострі
коронарні
захворюван&=
#1085;я,
коронарна
астма,
гіпертирео&=
#1079;,
закритокут&=
#1086;ва
глаукома,
трансфеної&=
#1076;альна
гіпофізект&=
#1086;мія
та
хірургічні
втручання з
оголювання&=
#1084;
мозкової
оболонки в
анамнезі, су=
;хий
риніт (rhinitis
sicca) або
атрофічний
риніт.
Супутнє
лікування і=
нгібіторамl=
0;
МАО та
протягом 2
тижнів
після припи=
нення
їх
застосуван&=
#1085;я.=
<=
/span>
Особлиk=
4;і
заходи
безпеки.
k=
1;к
і інші
симпатомім&=
#1077;тики,
ксилометаз&=
#1086;лін
слід
застосовув&=
#1072;ти
з
обережніст&=
#1102;
пацієнтам, які
при
застосуван&=
#1085;і
адренергіч&=
#1085;их
препаратів
мають
сильні
реакції, що
проявляють&=
#1089;я
безсонням,
запамороче&=
#1085;ням,
тремором,
серцевими
аритміями
або високим
кров'яним
тиском.
i=
5;ацієнти,
які
потребують
постійного
лікування
ксилометаз&=
#1086;ліном,
можуть
застосовув&=
#1072;ти
цей
лікарський
засіб більш
тривалий
період
тільки під
пильним
клінічним
наглядом,
так як існує
ризик
атрофії
слизової об=
олонки
носа.
i=
9;
разі повтор=
ного
застосуван&=
#1085;я
ксилометаз&=
#1086;ліну
існує ризик
виникнення
тахіфілакс&=
#1110;ї
і ятрогенно=
го
риніту.
i=
5;овторні
та/або
тривалі
інстиляції
можуть
спричинити
системну
абсорбцію
ксилометаз&=
#1086;ліну
в
кількостях,
які можуть
викликати
системні
побічні
реакції.
i=
0;силометазо=
083;ін
слід
застосовув&=
#1072;ти
з
обережніст&=
#1102;
і тільки
якщо
терапевтич&=
#1085;ий
ефект
перевищує
потенційни&=
#1081;
ризик
пацієнтам,
які застосо=
вували
інгібітори
моноамінок&=
#1089;идази
(МАО),
антидепрес&=
#1072;нти
або інші
препарати,
які можуть
збільшуват&=
#1080;
кров'яний
тиск, пацієн=
;там
із серйозни=
ми
серцево-суд=
инними
захворюван&=
#1085;ями
(такими як
серйозні
захворюван&=
#1085;я
коронарних
артерій,
високий
кров'яний
тиск), феохрl=
6;моцитомою,
порушенням&=
#1080;
обміну
речовин (нап=
;риклад
гіпертирео&=
#1079;ом,
цукровим
діабетом,
порфірією).
i=
5;ротинабряк=
086;ві
симпатомім&=
#1077;тики
можуть
призвести
до
реактивної
гіперемії
слизової
оболонки
носа,
особливо
після
тривалого
лікування,
або при
застосуван&=
#1085;і
високих доз.
Повторне
або
хронічне
застосуван&=
#1085;я
цього
препарату
може
призвести
до конгести=
вного
синдрому
відміни та
до звуження
верхніх
дихальних
шляхів. Це
може
проявлятис&=
#1103;
хронічною
гіперемією
слизової
оболонки
носа (що можk=
7;
в
подальшому
призвести
до
атрофічног&=
#1086;
риніту). У
випадках
середньої
тяжкості за=
стосування
препарату в
один з
носових про=
ходів
може бути
призупинен&=
#1077;
або, як
альтернати&=
#1074;а,
не
вводитися в
обидва
носові
проходи до
зменшення
інтенсивно&=
#1089;ті
симптомів
для того, щоk=
3;
частково
зберегти
проникніст&=
#1100;
носових
проходів.
i=
2;ультигрип
Назаль
містить
бензалконі&=
#1102;
хлорид. Він n=
8;
подразнююч&=
#1086;ю
речовиною і
може виклик=
ати
небажані
реакції.
i=
2;ультигрип
Назаль
містить
сорбіт.
Пацієнтам
із рідкісни=
ми
спадковими
станами
непереноси&=
#1084;ості
фруктози не
слід
застосовув&=
#1072;ти
цей препара=
т.
h=
7;
міркувань
гігієни і,
щоб
уникнути
інфекцій,
кожен
флакон
повинен
використов&=
#1091;ватися
тільки
однією
особою.
Взаємоk=
6;ія
з іншими
лікарським&=
#1080;
засобами та
інші види
взаєм
=
86;дій.
Інгібіm=
0;ори
моноамінок&=
#1089;идази
(інгібітори
МАО). Кси=
;лометазолі
=
85;
може
потенціюва&=
#1090;и
дію інгібіт=
орів
моноамінок&=
#1089;идази
та індукува=
ти
гіпертензи&=
#1074;ний
криз.
Ксилометаз&=
#1086;лін
не
рекомендує&=
#1090;ься
пацієнтам,
які
приймають
або
приймали
інгібітори
МАО
протягом
останніх
двох тижнів=
.
Три- та
тетрациклі&=
#1095;ні
антидепрес&=
#1072;нти. При
одночасном&=
#1091;
застосуван&=
#1085;і
три- або
тетрациклі&=
#1095;них
антидепрес&=
#1072;нтів
та
симпатомім&=
#1077;тичних
препаратів
можливе
посилення
симпатомім&=
#1077;тичного
ефекту
ксилометаз&=
#1086;ліну,
тому
одночасне
застосуван&=
#1085;я
таких засоб=
ів
не
рекомендує&=
#1090;ься.
i=
0;силометазо=
083;ін
може
впливати на
дію деяких
антигіперт&=
#1077;нзивних
засобів,
таких як
β-адренобло&=
#1082;атори.
=
З
=
72;стосування
у період
вагітності
або годуван=
ня
груддю.
i=
5;репарат
не можна
застосовув&=
#1072;ти
у період ваг=
;ітності
через
потенційни&=
#1081;
судинозвуж&=
#1091;вальний
ефект.
Докази
будь-якого
небажаного
впливу на не=
;мовля
відсутні.
Однак
невідомо, чи
екскретуєт&=
#1100;ся
ксилометаз&=
#1086;лін
до грудного
молока, тому
необхідна
обережніст&=
#1100;,
а Мультиг=
рип
Назаль під час
годування
груддю слід
застосовув&=
#1072;ти
тільки за
призначенн&=
#1103;м
лікаря.
Фертил=
1100;ність.
Н&=
#1072;лежні
дані
стосовно
впливу
препарату =
Мультигрl=
0;п
Назаль на
фертильніс&=
#1090;ь
відсутні.
Оскільки
системна
експозиція
ксилометаз&=
#1086;ліну
гідрохлори&=
#1076;у
дуже низька,
ймовірніст&=
#1100;
впливу на фе=
;ртильність
вкрай мала.<=
/o:p>
=
З
=
76;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотрансп&=
#1086;ртом
або іншими
механізмам&=
#1080;.
i=
0;силометазо=
083;ін
має
незначний
вплив на зда=
;тність
керувати
транспортн&=
#1080;ми
засобами
або
працювати з
іншими
механізмам&=
#1080;,
оскільки
існує ризик
небажаних
побічних
ефектів, які
можуть
впливати на
швидкість
психомотор&=
#1085;их
реакцій.
Спосіб
застосуван&=
#1085;я
та дози.<=
/p>
Мультиk=
5;рип
Назаль,
спрей
назальний,
розчин 0,05 %.
Діти
віком від 2 д
=
86;
12 років.
По 1
вприскуван&=
#1085;ю
в кожен
носовий хід
у разі
потреби, але
не більше 3
разів на
день.
Мультиk=
5;рип
Назаль,
спрей
назальний,
розчин 0,1 %.
До
=
88;ослі
та діти
віком від 12
років.
Рекомендl=
6;вана
доза
становить
по 1
вприскуван&=
#1085;ю
в кожен
носовий хід=
3
рази на день=
;.
i=
3;е
застосовув&=
#1072;ти
в дозах, що
перевищуют&=
#1100;
рекомендов&=
#1072;ні
дози.
Трива=
лість
застосуван&=
#1085;я.
i=
2;ультигрип
Назаль не слід
застосовув&=
#1072;ти
довше 5 днів
поспіль, якщ=
;о
інше не
рекомендов&=
#1072;но
лікарем.
=
1057;посіб
застосуван&=
#1085;я.
i=
5;еред
застосуван&=
#1085;ям
зніміть
захисну кри=
шку.
Перед
першим
застосуван&=
#1085;ям
слід 2-3 рази
натиснути
на дозуючий
пристрій,
щоб досягти
коректної
дози
вприскуван&=
#1085;я.
Таким чином,
спрей
готовий до
застосуван&=
#1085;я.
i=
5;еред
застосуван&=
#1085;я
назального
спрею слід
ретельно
прочистити
носову
порожнину.
Рекомендує&=
#1090;ься
останню доз=
у
на день
застосовув&=
#1072;ти
перед сном.
i=
5;ісля
зняття
захисної
кришки
отвір дозат=
ора
слід ввести
в носовий
хід та
натиснути о=
дин
раз для
легкого
дихання
через ніс.
i=
5;ід
час застосу=
вання
флакон має
знаходитис&=
#1100;
в вертикаль=
ному
положенні.
Не
застосовуй&=
#1090;е
флакон в гор=
;изонтально
=
84;у
положенні.=
i=
5;ісля
застосуван&=
#1085;я
закрийте
захисною кр=
ишкою.
Діти.<=
/o:p>
Мультиk=
5;рип
Назаль,
спрей
назальний,
розчин 0,05 %.
h=
4;ля
лікування
дітей віком
від 2 років д
=
86;
12 років. Протипока=
1079;аний
дітям віком
до 2 років.=
Мультиk=
5;рип
Назаль,
спрей
назальний,
розчин 0,1 %.
h=
4;ля
лікування
дітей віком
від 12 років. Проти=
показаний
дітям віком
до 12 років.=
Передоk=
9;ування.
Надмірне
місцеве
застосуван&=
#1085;я
ксилометаз&=
#1086;ліну
гідрохлори&=
#1076;у
або його
випадкове
потраплянн&=
#1103;
всередину
може
призвести
до
вираженого
запамороче&=
#1085;ня,
потовиділе&=
#1085;ня,
значного
зниження
температур&=
#1080;
тіла,
головного
болю,
брадикарді&=
#1111;,
артеріальн&=
#1086;ї
гіпертензі&=
#1111;,
пригніченн&=
#1103;
дихання,
коми та
судом. Після
підвищення
артеріальн&=
#1086;го
тиску
можливе
його
зниження.
Діти
молодшого в=
іку
більш
чутливі до
токсичност&=
#1110;,
ніж дорослі=
.
Лікуваl=
5;ня. Усім
пацієнтам з
підозрою на
передозува&=
#1085;ня
слід
провести
відповідні
підтримуюч&=
#1110;
заходи, а
також, у разo=
0;
необхіднос&=
#1090;і,
невідкладн&=
#1077;
симптомати&=
#1095;не
лікування
під
медичним
наглядом.
Медична
допомога
повинна
включати
спостереже&=
#1085;ня
за пацієнто=
м
протягом
декількох
годин. У разo=
0;
важкого пер=
едозування,
що
супроводжу&=
#1108;ться
зупинкою
серця,
реанімацій&=
#1085;і
заходи
повинні три=
вати
не менше 1
години.
=
Побічнo=
0;
реакції.
Розладl=
0;
з боку
імунної
системи:
k=
6;уже
рідко (<
1/10 000): реакції
гіперчутли&=
#1074;ості,
включаючи
ангіоневро&=
#1090;ичний
набряк,
висипання,
свербіж.
Розладl=
0;
з боку
нервової
системи:
m=
5;асто (³ 1/100 - < 1/10):
головний
біль.
Розладl=
0;
з боку
органів
зору:
k=
6;уже
рідко (<
1/10 000): транзито
=
88;не
погіршення
зору.
Розладl=
0;
з боку серця=
;:
k=
6;уже
рідко (<
1/10 000):
нерегулярн&=
#1077;
або
прискорене
серцебиття.=
Розладl=
0;
з боку
органів
дихання,
грудної клі=
тки
та
середостін&=
#1085;я:
m=
5;асто (³ 1/100 - < 1/10):
сухість або
дискомфорт
з боку
слизової
оболонки
носа,
відчуття
печіння.
Розладl=
0;
з боку
шлунково-ки=
шкової
системи:
m=
5;асто (³ 1/100 - < 1/10): нудотk=
2;.
Загальl=
5;і
розлади та
реакції в
місці введе=
ння
препарату:=
o:p>
m=
5;асто (³ 1/100 - < 1/10):
печіння в
місці
нанесення.
Термін
придатност&=
#1110;.
3
роки.
h=
7;астосовува=
090;и
протягом 30
днів після
першого
розкриття
флакона.
=
1059;мови
зберігання.=
Збе=
1088;ігати
в
оригінальн&=
#1110;й
упаковці
для захисту
від світла
при
температур&=
#1110;
не вище 25 °C.
h=
7;берігати
в
недоступно&=
#1084;у
для дітей
місці.
=
=
1059;паковка.=
b>
По
10 мл розчину у
флаконі з
коричневог&=
#1086;
скла з
розпилювач&=
#1077;м, по 1
флакону в
картонній
коробці.
=
1050;атегорія
відпуску.
Без
рецепта.
В=
;иробник.
К.&=
#1054;.
Біофарм С.А.,
Румунія / S.C. BIOFARM S.A.,
Romania.=
&=
nbsp;
=
1052;ісцезнаход=
ження
виробника
та його адре=
;са
місця
провадженн&=
#1103;
діяльності.=
вул.
Логофетул
Теуту № 99,
сектор 3,
індекс 031212, м.
Бухарест, Ру=
;мунія
/
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Buc=
u=
resti, Romania.
З=
;аявник.
Дельт=
072;
Медікел
Промоушнз
АГ,
Швейцарія / Delta
Medical Promotions AG, Switzerland.
=
1052;ісцезнаход=
ження
заявника<=
span
style=3D'mso-ansi-language:RU'>.
26
Отенбахгас&=
#1089;е,
Цюріх СН-8001,
Швейцарія /
26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001, Switzerland.
|