MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2A6E3.2CA40760" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2A6E3.2CA40760 Content-Location: file:///C:/68128B39/UA28710101_CA89.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
.
МЕТРОГІ=
Л
ДЕНТА®
(metrogYl denta®)
Склад=
;:
діючі
речовини:
допоміж
=
85;і
речовини: сахарин,
натрію
гідроксид,
динатрію
едетат,
левоментол,
п&=
#1088;опіленглік=
;оль,
карбомерниl=
1;
гомополімеl=
8;
(типу С), вода
очищена.
Лікар=
;ська
форма. Гель
для ясен.
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білого аб&=
#1086; майжk=
7;
біло=
го
кольору,
опалесцентl=
5;ий,
м’який гель.=
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група. Засоби
для
застосуванl=
5;я
у
стоматологo=
0;ї.
Про=
тимікробні
та
антисептичl=
5;і
засоби для
місцевого
застосуванl=
5;я
у
стоматологo=
0;ї.
Код Аi=
8;Х А01A В.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Ф&=
#1072;рмакодинам=
;іка.
Протимі
=
82;робний
комбінованl=
0;й
препарат дл=
03;
комплексноk=
5;о
лікування і
профілактиl=
2;и
деяких
інфекційно-
=
79;апальних
захворюванn=
0;
порожнини
рота.
Ефектив
=
85;ість
препарату
зумовлена
наявністю
двох
антибактерo=
0;альних
компонентіk=
4;
–
метронідазl=
6;лу
та хлоргекс
=
80;дину.
Метроні
=
76;азол
– похідне
нітроімідаk=
9;олу,
що має
протипрозоl=
1;ну
та
протибактеl=
8;іальну
дії. Активни=
081;
проти
анаеробних
бактерій, як=
110;
спричиняютn=
0;
хвороби
пародонту: Porphyromonas =
gingivalis, Prevotella =
intermedia, Prevotella =
denticola, Fusobacterium =
fusiformis, Wolinella =
recta, Eikenella =
corrodens, Borrelia =
vincenti, Bacteroides =
melaninogenicus, Selenomonas =
spp.
Хлоргек
=
89;идин
– антисепти
=
82;
бактерицидl=
5;ої
дії. Активни=
081;
щодо
широкого
кола вегета
=
90;ивних
форм
грамнегатl=
0;вних
та
грампозитиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів,
а також
дріжджів,
дерматофітo=
0;в
та ліпофіль
=
85;их
вірусів.
Фа&=
#1088;макокінети=
;ка.
Мінімал=
00;на
інгібіторнk=
2;
концентрацo=
0;я
(МІК50)
метронідазl=
6;лу для
анаеробних
бактерій –
нижче 1
мкг/мл. При
місцевому
застосуванl=
5;і
препарату
(нанесення н=
072;
ясна)
концентрацo=
0;я метро=
;нідазолу в
ділянці ясе
=
85;
значно вища,
ніж при
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
препарату, а
рівень
системної
абсорбції
метронідазl=
6;лу при
місцевому засто=
;суванні
значно
нижчий, ніж
такий у разі
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Головним
шляхом
виведення
метронідаk=
9;олу
та його
метаболітіk=
4;
є нирки.
Знижена
функція
нирок не
змінює
фармакокінk=
7;тики
однієї дози
метронідазl=
6;лу.
У разі
проковтуваl=
5;ня
надлишку
хлоргексидl=
0;ну,
під час його
місцевого
застосуванl=
5;я
у складі
стоматологo=
0;чного
гелю, з
травного
тракту
абсорбуєтьl=
9;я
приблизно 1 %
від дози, що
потрапила д
=
86;
шлунка.
Хлоргексидl=
0;н
не
акумулюєтьl=
9;я
в організмі та
метаболізm=
1;ється
мінімально.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Дл&=
#1103;
лікування
інфекційно-
=
79;апальних
захворюванn=
0;
пародонту т
=
72;
слизової
оболонки ро
=
90;ової
порожнини.
Катарал=
00;ний,
гіпертрофіm=
5;ний
гінгівіт,
гострий та х=
088;онічний
перебіг.
Гострий
виразково-н
=
77;кротичний
гінгівіт (гі=
085;гівіт
Венсана).
Генерал=
10;зований
пародонтит,
хронічний т
=
72;
загострениl=
1;
перебіг.
Травма
слизової
оболонки
порожнини
рота, спричи=
085;ена
зубними
протезами.
Альвеол=
10;т
(запалення
лунки після
видалення
зуба).
Для
профілактиl=
2;и
загострень
хронічного
гінгівіту т
=
72;
пародонтитm=
1;.
Проти=
;показання.
Підвище
=
85;а
чутливість
до
метронідазl=
6;лу,
хлоргексидl=
0;ну,
а також
похідних
нітроімідаk=
9;олу
та будь-яких
компонентіk=
4;,
що входять д=
086;
складу
препарату.
Особл=
;иві
заходи
безпеки.
Уникати
потрапляннn=
3;
гелю в очі.
Застосува
=
85;ня
Мет=
рогіл
Дента® не
заміняє
гігієнічне
чищення зуб=
10;в.
Під
час
застосуванl=
5;я
препарату н
=
77;
можна вжива
=
90;и
алкоголь,
оскільки це
може призве
=
89;ти
до
виникнення
спазмів шлу
=
85;ка,
нудоти,
блювання,
головного
болю і припл=
080;вів
крові до
обличчя.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
При
місцевому
застосуванl=
5;і у рекl=
6;мендованих
дозах
системної
взаємодії г
=
77;лю
Метрогіл
Дента® з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами не
виявлено.
Однак слід
бути
обережними
призначаючl=
0;
гель
Метрогіл
Дента® з
деякими
лікарськимl=
0;
препаратамl=
0;.
Ва&=
#1088;фарин
та інші
кумаринові
антикоагулn=
3;нти.
Метронідаk=
9;ол
посилює
антикоагулn=
3;нтну
дію, що
призводить
до
подовження часу
утворення
протромбінm=
1;.
Ди&=
#1089;ульфірам.<=
span
style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:RU'>
Одночасне
застосуванl=
5;я
посилює то
=
82;сичність
препаратів,
що може
призвести д
=
86;
розвитку
неврологічl=
5;их
симптомів.
Фе&=
#1085;обарбітал,
фенітин. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з метроніда
=
79;олом
знижується
антимікробl=
5;а
активність
останнього.
Причина –
прискоренl=
0;й
метаболізм
метронідазl=
6;лу.
Ци&=
#1084;етидин.
Пригнічує
метаболізм
метронідазl=
6;лу,
що може
спричинити
підвищення
концентрацo=
0;ї
метронідазl=
6;лу
в сироватці
крові.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не слід
застосовувk=
2;ти
препарат у перo=
0;од
вагітностo=
0;.
На
період
лікування
препаратом
слід припин
=
80;ти
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Застосу
=
74;ання
препарату в
зазначеній
дозі не
впливає на
керування
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
потенційно
небезпечниl=
4;и
механізмамl=
0;.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Місцево,
тільки для
стоматологo=
0;чного
застосуванl=
5;я!
Препара
=
90;
застосовувk=
2;ти
після
консультацo=
0;ї
з
лікарем-сто
=
84;атологом.
Доросли
=
84;
при
запаленні
ясен
(гінгівіт)
гель
Метрогіл
Дента® нан=
1086;сити
на ясна 2&=
nbsp;рази на
добу. Після
нанесення
гелю впродо
=
74;ж
30 хвилин не
можна
полоскати
рот, пити та
приймати їж
=
91;.
Середня
тривалість
лікування 7-10
днів.
При
пародонтитo=
0;:
після знятт=
03;
зубних відк
=
83;адень
пародонталn=
0;ні
кишені слід
обробляти
гелем
Метрогіл Де
=
85;та®,
а також
наносити
гель на ясна.
Тривалість
=
72;плікації
– 30 хвилин.
Кількість
процедур за
=
83;ежить
від тяжкост=
10;
захворюванl=
5;я.
У подальшом
=
91;
аплікації
гелю пацієн
=
90;
робить само
=
89;тійно.
Метрогіл
Дента® нан=
1086;сити
на ділянку
ясен 2 рази на
добу
впродовж 7-10
днів.
Для
профілактиl=
2;и
загострень
хронічного
=
75;інгівіту
та
пародонтитm=
1;
гель
Метрогіл Де
=
85;та®
наносять нk=
2;
ясна 2 рази на
добу
впродовж 7-10 дн=
;ів.
Профілактиm=
5;ні
курси
лікування
проводити 2-3
рази на рік.
Для
лікування
постекстраl=
2;ційного
альвеоліту
після видал
=
77;ння
зуба лунку
обробити
гелем
Метрогіл Де
=
85;та®,
надалі гель
застосовувk=
2;ти
самостійно 2-3
рази на добу
впродовж 7-10
днів.
Для
профілактиl=
2;и
загострень
хронічного
=
75;інгівіту
та
пародонтитm=
1;,
при
кровоточивl=
6;сті
ясен та непр=
080;ємному
запаху з рот=
072;
– ввечері
після гігіє
=
85;ічної
чистки зубі
=
74;
гель
Метрогіл
Дента® за
допомогою
пальцевого
масажу слід
втирати у
ділянку ясе
=
85;
впродовж 2-3
хвилин, післ=
103;
втирання
сплюнути, ро=
090;
не полоскат
=
80;.
З
метою
профілактиl=
2;и
загострень
=
91;
пацієнтів і
=
79;
катаральниl=
4;
гінгівітом =
10;
генералізоk=
4;аним
парадонтитl=
6;м
легкого
ступеня
тяжкості – в=
088;анці
та ввечері
після
гігієнічноo=
1;
чистки зубі
=
74;
проводити
пальцевий
масаж ясен з
гелем
Метрогіл Де
=
85;та®
впродовж 2-3
хвилин, післ=
103;
процедури
слід
утриматись
=
74;ід
полоскання
рота і
вживання
рідин впрод
=
86;вж
однієї
години.
Профілактиm=
5;ні
курси лікув
=
72;ння тривал=
110;стю
2 тижні
проводити 2-3
рази на рік.
Діти.
Не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
препарат до 18
років.
Перед=
;озування.
=
Випадки
передозуваl=
5;ня
гелю
Метрогіл Де
=
85;та®
при
місцевому
застосуванl=
5;і
невідомі.
Випадко
=
74;е
або навмисн
=
77;
проковтуваl=
5;ня
великої
кількості
гелю можуть
призвести д
=
86; загостренн&=
#1103;
побічних
реакцій, що
спершу були
спричинені
метронідазl=
6;лом
(хлоргексид
=
80;н
практично н
=
77;
всмоктуєтьl=
9;я
зі шлунково-=
082;ишкового
тракту). Ці
реакції
включають
нудоту,
блювання,
запаморочеl=
5;ня.
У більш
серйозних
випадках
можуть
спостерігаm=
0;ися
парестезія
та судоми. В
якості
лікування
необхідно
промити
шлунок та за
необхідносm=
0;і
провести
симптоматиm=
5;ну
терапію.
=
55;обічні
реакції.
При
місцевому
застосуванl=
5;і гелю Метро=
;гіл
Дента® ризик
розвитку
системних
побічних
ефектів
незначний,
однак іноді
можуть спос
=
90;ерігатися
реакції, що
описані
нижче.
З
боку імунно=
11;
системи: ал&=
#1077;ргічні
реакції,
включаючи
висипання н
=
72;
шкірі,
свербіж,
кропив’янкm=
1;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк. Був
описаний
один випадо
=
82;
набряку
повік, як
прояв ангіо
=
85;евротичної
реакції.
<=
i>З
боку
нервової
системи: головни=
081;
біль.
=
З
боку органі
=
74;
зору: =
при
потрапляннo=
0;
гелю на
ділянку,
близьку до
очей, може
з’явитися
сльозотеча,
сухість сли
=
79;ової
оболонки та
нетривале
почервонінl=
5;я.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: металев
=
80;й
присмак у
роті, гіркий
присмак у
роті, нудота,
можлива
поява
нальотів у
порожнині
рота, на пове=
1088;хні
зубів та
язика.
=
Реакції у
місці
застосуванl=
5;я: печіння =
091;
місці
нанесення,
подразненнn=
3;
у місці
нанесення.
=
Термі=
;н
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
Збері=
;гати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упако=
;вка.
По
Катего=
1088;ія
відпуску. Б&=
#1077;з
рецепта.
Вироб=
;ник.
«Юнік
Фармасьютиl=
2;ал
Лабораторіk=
9;»
(відділення
фірми «Дж. Б.
Кемікалз ен
=
76;
Фармасьютиl=
2;алз
Лтд.») / =
Unique
Місцезнах=
1086;дження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Ділян=
;ка
№ 304-308, Джі. Ай. Ді.
Сі.
Індастріал
Еріа, місто
Панолі - 394 116,
округ Бхару
=
93;,
Індія / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial =
Area, City: <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>Panoli - 394 116, Dist: Bharuch=
span>, India.
Заявник.
Т&=
#1054;В
«Джонсон і Д=
078;онсон
Україна».
Місцезн
=
72;ходження
заявника.
02152, &=
#1084;.
Київ, пр. Павл&=
#1072;
Тичини, 1в,
Україна.
+38 (044)
498 0888
+38 (044)
498 7392