АНТАРЕС®

(ANTARES®)

Склад:

діюча речовина: морфолінієва сіль тіазотної кислоти;

1 мл розчину міс= тить морфолінієвої солі тіазотної кислоти, у перерахуванні на 100 % речовину — 50 мг, що еквівалентно 33,3 мг тіазотної кислоти;

допоміжна речов= ина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. <= /p>
Основні фізико-хімічні влас= тивості: прозора безбарвна або з ледь жовтуватим відтінком рід= ина.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати. Тіазотна кислота.

Код АТХ С01Е В23.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічний ефект тіазо= тної кислоти зумовлений протиішемічною, мембраностабілізувальною, антиоксидантно= ю та імуномодулювальною дією.

Вплив препарату реалізуєтьс= я за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу та активац= ії процесів окиснення у циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду аденозинтрифосфату. Наявність у структурі молекули тіазотної кислоти тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв’язує надлишок іонів водню, зумовлює активацію антиоксидантної систе= ми. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи спричиняють реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивація антирадикальних ферментів — супероксиддисмутази, каталази і глутатіонпероксидази — запобіга= є утворенню активних форм кисню.

Тіазотна кислота гальмує процеси окиснення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшує чутливі= сть міокарда до катехоламінів, запобігає прогресивному пригніченню скорочувальн= ої функції серця, стабілізує і зменшує відповідно зону некрозу та ішемії міока= рда. Покращення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда, підвищен= ня його скоротливої здатності, сприяння нормалізації серцевого ритму дає змогу рекомендувати тіазотну кислоту для лікування хворих із різними формами ішемічної хвороби серця.

Фармакокінетика= .

Максимальна концентрація тіазотної кислоти в плазмі крові досягається при внутрішньом’язовому введенні через 0,84 години, при внутрішньо= венному — через                      0,1 го= дини. Зв’язування з білками крові не перевищує 10 %. Тіазотна кислота накопичується переважно в нирках — 31 %. У значній кількості вона накопичується у товстій кишці, серці, селезінці, найменше — у тонкій кишці і легенях (1–2 %= ).

Клінічні характеристики.

Показання.

У комплексному лікуванні ішемічної хвороби серця: стенокардії, інфаркту міокарда.<= /p>

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тіазотної кислоти, гостра ниркова недостатність.

Період вагітності та годування груддю.

Дитячий = вік (до 18 років).

Взаємодія з інш= ими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб Антарес®можна застосовувати в комбінації з базисними засобами терапії ішемічної хвороби серця. =

Особливо= сті застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю= . Досвід застосування препарату в період вагітності або годування груддю недостатній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У разі виникнення побічних реакцій з боку центральної та периферичної нервової системи потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та роботі з іншими складними механізмами.<= o:p>

Спосіб застосування та дози.

При інфаркті міокарда і нестабіл= ьній стенокардії лікарський засіб Антарес® вводити внутрішньовенно повільно по 2= мл 50 мг/мл розчину (100 мг) зі швидкістю 2 мл/хв чи внутрішньовенно краплинно= зі швидкістю 20–30 крапель на хвилину (2 мл розчину 50 мг/мл розводять у 150–250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду) або вводити внутрішньом’язово по 2 мл 50 мг/мл розчину (100 мг) 2–= 3 рази на добу. Курс лікування — 14 діб.

При стенокардії напруження лікарський засіб Антарес® вводити внутрішньом’язово по 4 мл 50 мг/мл розчину 2 рази на добу (добова доза — 400 мг). Курс лікування — 14 днів.

Діти.

Досвід застосування лікарського засобу дітям недостат= ній.

Передозування.<= /span> При передозуванні в сечі підвищується концентрація натрію та калію. У таких випадках лікарський засіб необхідно відмінити. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції= .

Лікарський засіб зазвичай добре переноситься. У х= ворих із підвищеною індивідуальною чу= тливістю можуть виникати:

з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, гіперемія шкіри, висипання, кропив’янка;

з боку імунної системи: на фоні прийому інших препаратів описані випадки ангіоневротичного набряку, анафілактичного шоку;

інші: лихоманка, озн= об та зміни в місці введення.

У пацієнтів, переважно літнього віку, при прийомі інш= их препаратів можуть виникнути:

з боку централь= ної та периферичної нервової системи: загальна слабкість, запаморочення, шум у вухах, головний біль;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, зниження артеріального тиску;

з боку шлунково-кишкового тракту: прояви диспепсичних явищ, включаючи сух= ість у роті, нудоту, здуття живота, блювання;

з боку дихальної системи: задишка, ядуха.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.=

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

З= берігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному = для дітей місці.

Упаковка. По 2 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці. По 4 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, покритій плівкою, по 2 контурні чару= нкові упаковки, покритих плівкою, в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. П= АТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, в= ул. Опришківська, 6/8.