ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&n= bsp;

М= ЕДИНОКС

Склад:

діюча речовина: кл = 86;стридіум ботулінотоl= 2;син типу А;

1 флакон містить клос = 90;ридіум ботулінотоl= 2;сину типу А 100 одиниць;=

допоміж&= #1085;і речовини: альб = 91;мін людини 20 %, натр= 10;ю хлорид.

Ліка = 88;ська форма. Ліофілі= зований порошок для розчи= ;ну для ін’єкці = 81;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>Осно = 74;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: ліоф= 10;лізований білий порошок.=

<= /o:p>

Фk= 2;рмакотерап= 077;втична група. Міорелак&= #1089;анти із периферичнl= 0;м механізмом дії. Ботулінічнl= 0;й токсин. Код АТХ М03А Х01.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фармако&= #1076;инаміка.<= /p>

М = 77;ханізм дії

Діючою речовиною препарату Мединокс є б= 110;лковий комплекс, отриманий і = 79; Clostridium botulinum. Цей білок складаєтьсn= 3; з нейротоксиl= 5;у типу A та кількох інших білкі = 74;. За фізіологічl= 5;их умов вважає = 90;ься, що комплекс = 076;исоціює з вивільненнn= 3;м чистого нейротоксиl= 5;у.

Компл= 077;кс нейротоксиl= 5;у типу А, отрим&#= 1072;ний із Clostridium botulinum, блоку= є вивільненнn= 3; ацетилхоліl= 5;у на периферичнl= 0;х пресинаптиm= 5;них холінергічl= 5;их нервових закінченняm= 3;.

Внутр= 110;шньом’язов&= #1072; ін’єкція ко = 84;плексу ботулінічнl= 6;го токсину тип = 91; А блокує холі = 85;ергічну передачу у н= 077;рвово-м’язо= вому синапсі шля = 93;ом пригніченнn= 3; вивільненнn= 3; ацетилхоліl= 5;у. Нервові закінчення = 74; ділянці нервово-м’я = 79;ового з’єднання п = 77;рестають реагувати н = 72; нервові імпульси, і секреція хемотрансмo= 0;тера припиняєтьl= 9;я (хімічна денервація). Відновленl= 5;я передачі нервових імпульсів відбуваєтьl= 9;я за рахунок утворення нових нервових закінчень т = 72; відновленнn= 3; контактів з постсинаптl= 0;чною моторною кінцевою пластиною. Після внутр= 10;шньом’язов&#= 1086;го введення відновленнn= 3; триває протягом 12 тижнів, оскільки нервові зак= 10;нчення проростаютn= 0; та з’єднуютьl= 9;я з кінцевими пластинкамl= 0;.

Клі= ;нічна ефективнісm= 0;ь<= /span>

Глабеляр&= #1085;і зморшки

Фармако&= #1082;інетика.<= /p>

З = 72;гальна характерисm= 0;ика діючої речовини<= /u>

Кла&#= 1089;ичних досліджень абсорбції, розподілу, біотрансфоl= 8;мації та виведенн= 03; діючої речо = 74;ини не проводилосn= 3; через надзвичайнm= 1; токсичністn= 0; ботулінічнl= 6;го токсину тип = 91; А.

Х = 72;рактеристи&#= 1082;и у пацієнтів

Дос&#= 1083;ідження ADME за участю людей не проводили через особливостo= 0; препарату. Вважається, що терапевтичl= 5;і дози препар = 72;ту Мединокс майже не розподіляюm= 0;ься системно в організм= 110;. Імовірно, пр= 077;парат Мединокс метаболізуn= 8;ться протеазами, = 072; його молеку = 83;ярні компоненти утилізуютьl= 9;я звичайними метаболічнl= 0;ми шляхами.

Дl= 6;клінічні дані з безпеки

Доклінічн= 10; дані не виявляють особливої R= 03;небезпеки для людини н= 072; основі традиційниm= 3; досліджень гострої токсичностo= 0;.

Токсичніс = 90;ь при повторному введенні<= /u>

У 4-тижневому дослідженнo= 0; токсичностo= 0; щурам внутр= 10;шньом’язов&#= 1086; вводили доз = 80; 0, 4, 8, 16 і 32 ОД/кг пl= 8;епарату Мединокс l= 6;дин раз кожні дв= 072; тижні (загалом 3 рази), а NOAEL (макс&= #1080;мальна доза, що не викликає шкідливого впливу, який виявляєтьсn= 3;, на здоров’я людини) ботул= 110;нічного токсину m= 1; самців і самок щурів становив 8 ОД/&= #1082;г. Коли щурам вводили 0, 4, 8, 16 і 24 ОД/кг препара&= #1090;у Мединокс l= 6;дин раз кожні чотири тижн= 10; протягом 28 тижнів (загалом 7 разів), NOAEL становив 4 ОД/кг у щурів-самці = 74; і 8 ОД/кг у щурів-самок.

Коли яванським мавпам було введено внутрішньоl= 4;’язово препарат Мединокс m= 1; дозах 0, 4, 8 або 16 О= ;Д/кг кожні 4 тижні (загалом 4 рази) протягом 13 тижнів, NOAEL становив 8 ОД/&= #1082;г для обох статей.

Репродукт = 80;вна токсичністn= 0;=

При внутрішньоl= 4;’язовому введенні пl= 8;епарату Мединокс k= 4;агітним самкам щурі = 74; у дозах 0,25, 1 та 4 &= #1054;Д/кг щодня з 6 по 15 день вагітності спостерігаl= 3;ося порушення ходи. При введенні пl= 8;епарату Мединокс m= 1; дозі 4 ОД/кг спостерігаl= 3;ося здуття живота, змен= 096;ення споживання корму, зниже= 085;ня маси тіла та швидкості ї= 11; набору. Для оцінки впливу на пологи препа= 088;ат Мединокс m= 1; дозі 16 ОД/кг вводили внутрішньоl= 4;’язово 4 рази до та після пологів сам = 82;ам щурів, у результаті чого спостерігаl= 3;ося підвищення кількості перинатальl= 5;их летальних випадків.=

Клін= 10;чні характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.<= /p>

Преп = 72;рат Мединокс показаний д = 83;я тимчасовогl= 6; покращення = 74;ід помірних до = 079;начно виражених глабелярниm= 3; зморшок (вертикальн = 80;х зморшок між бровами), пов&#= 8217;язаних з активніст= 02; м’яза – зморщувач = 72; брови та/або пірамідальl= 5;ого м’яза носа, у дорослих (ди= 074;. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

Протипока = 79;ання.

протипоказk= 2;ний:

- при підвищ&= #1077;ній чутливості = 76;о діючої речовини аб = 86; до будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату;=

- при систем&= #1085;их нервово-м’я = 79;ових синаптичниm= 3; розладах (наприклад, тяжка міастенія гравіс або синдром Лам = 73;ерта – g= 0;тона, бічний аміотрофічl= 5;ий склероз), оскільки мі = 86;релаксуюча дія цього препарату може погіршити перебіг хвороби;

- вагітним або жінкам, я&#= 1082;і можуть бути вагітними та жінкам, які годують груддю;

- при наявни&= #1093; інфекційниm= 3; або запальн = 80;х процесах у місці майбутньої ін’єкції.=

Особливі заходи безпеки.

Процед= 091;ра безпечної утилізації = 74;икористани&#= 1093; флаконів, шприців та матеріалів

Усі флакони з препаратом, = 091; тому числі т= 110;, у яких закінчився = 90;ермін придатностo= 0;, або предмет = 80;, що безпосер = 77;дньо контактуваl= 3;и з препарато = 84;, слід утиліз = 91;вати як медичні відходи. У разі необхідносm= 0;і інактиваціo= 1; токсину (нап= 088;иклад, при протіканні) = 088;екомендуєт&= #1100;ся обробити їх = 088;озчином гіпохлоритm= 1; натрію (0,5 % або= ; 1 %) перед утилізацієn= 2; як медичних відходів.

Рекоме= 085;дації у разі нещасного випадку при = 088;оботі з ботулініч = 85;им токсином

У разі нещасного випадку під час роботи з препаратом, як у ліофілізовk= 2;ному стані, так і після його в= ;ідновлення, необхідно негайно вжити відповідниm= 3; заходів, описаних нижче:

· Токсин є дуже чутливим до дії високих температур = 90;а деяких хімічних речовин.

· У разі випадковогl= 6; розсипання ліофілізовk= 2;ної форми препарату слід очисти = 90;и поверхню за допомогою серветки, змоченої розчином гі = 87;охлориту натрію; у разі розлив = 91; відновленоk= 5;о розчину – су= 093;ою серветкою з абсорбуючиl= 4;и властивостn= 3;ми.

· Забруд= нені поверхні слід очистити абсорбуючоn= 2; серветкою, змоченою розчином гіпохлоритm= 1; натрію, та висушити.=

· Якщо флакон розбився, сл= 110;д обережно зі = 73;рати уламки скла, &#= 1086;чистити поверхню ві = 76; залишку препарату, уникаючи порізів шкіри.

· У разі потрапляннn= 3; препарату н = 72; шкіру контакm= 0;ну ділянку слі = 76; обробити розчином гіпохлоритm= 1; натрію, післ= 103; чого ретельно пр = 86;мити великою кількістю води.

· У разі потрапляннn= 3; препарату в очі слід ре&#= 1090;ельно промити великою кількістю води або розчином дл= 03; промивання очей.

У разі травмуваннn= 3; (порізу або уколу) необх= 110;дно виконати описані вищ = 77; дії та негайно вжи = 90;и відповідниm= 3; медичних заходів.

Сл= 10;д суворо дотримуватl= 0;ся вищезазначk= 7;них вказівок щодо використанl= 5;я, підготовки та утилізації препарату М = 77;динокс.

<= /span>

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Дослідженн&#= 1103; взаємодії н = 77; проводилисn= 3;.

Теоретично ефект бо= ;тулінічног = 86; токсину може п= ;осилюватис= 03; аміноглікоk= 9;идними антибіотикk= 2;ми або спектиномі&#= 1094;ином, або іншим= и лікарськимl= 0; засобами, що перешкоджаn= 2;ть нервово-м’я = 79;овій передачі (наприклад н= 077;йром’язови&= #1084;и блокаторамl= 0;).

Ефект від застосуванl= 5;я різних серологічнl= 0;х типів ботул= 10;нічного токсину одн = 86;часно або з інтервалом = 91; кілька міся = 94;ів невідомий. Надмірl= 5;а нервово-м’я = 79;ова слабкість може бути посилена внаслідок застосуванl= 5;я іншого боту = 83;інічного токсину до закінчення дії попередньо застосованl= 6;го ботулінічнl= 6;го токсину.

Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я.

Розповсюдж= ення токсичного ефекту

Після ін’єкцій ботулінічнl= 6;го токсину пов= 10;домлялося про випадки ятрогенногl= 6; ботулізму. Пацієнтам слід порекомендm= 1;вати негайно звернутися за медичною допомогою, я= 082;що вони відчувають будь-які ознаки або с= 080;мптоми, що свідчать про поширення дії ботулін= 10;чного токсину, або якщо виникають п = 86;рушення ковтання, мовлення чи дихання (див. &= #1088;озділ «Передозувk= 2;ння»).<= /span>

Реакції гіперчутлиk= 4;ості

Н&= #1072;явні (до лікування) нервово-м’я = 79;ові розлади

k= 3;ічний аміотрофічl= 5;ий склероз або м&= #1086;торна нейропатія) або з нервово-м’я = 79;овими синаптичниl= 4;и розладами (напри= ;клад, міастенія гравіс або синдром Ламберта – Ітона) можут= 100; мати підвищений ризик розвитку клінічно значущих системних е = 92;ектів, включаючи тяжку дисфагію та гіпопное, пі= 089;ля введення терапевтичl= 5;их доз боту= ;лінічного токсину. У медичній літературі = 97;одо інших препаратів = 73;отулінічно&#= 1075;о токсину пов= 10;домляється про рідкісн= 10; випадки тяж = 82;ої гіперчутлиk= 4;ості до системни = 93; ефектів звичайних доз, коли ботулінічн&#= 1080;й токсин ввод= или пацієнтам з відомими аб = 86; недіагностl= 6;ваними нервово-м’я = 79;овими розладами. В деяких із ци= 093; випадків дисфагія тривала дек= 10;лька місяців і вимагала використанl= 5;я шлункового зонда.

Дисфагія та диспное=

є пору= ;шення функції ковтання аб = 86; дихання.

ботул= 110;нічними токсинами м = 86;же послабити мR= 17;язи шиї, що виконують функцію допоміжних = 84;’язів при вентиляції легень. Це може призвести д = 86; критичної втрати диха = 83;ьної здатності у пацієнтів з респіраторl= 5;ими розладами. В післямаркеm= 0;инговий період надх = 86;дили повідомленl= 5;я про серйозн= 10; ускладненнn= 3; дихання, включаючи дихальну недостатніl= 9;ть.

Серцево-суд= ;инна система

В&= #1110;дсутність взаємозаміl= 5;ності між препара = 90;ами ботулінічнl= 6;го токсину

О&= #1076;иниці біологічноo= 1; активності препарату Мk= 7;динокс не можна порівнюватl= 0; або переводити = 74; одиниці будь-яких ін= 096;их препаратів = 73;отулінічно&#= 1075;о токсину за допомогою будь-яких сп= 077;цифічних методів.

Ін’єкції в або біля чутливих анатомічниm= 3; структур<= /u>

С&= #1083;ід бути обережним при введенн= 10; препарату в = 072;бо біля чутливих анатомічниm= 3; структур. По= 074;ідомлялося про серйозн= 10; побічні явища, включ= 072;ючи летальні, у пацієнтів, які отримували інші препарати ботулін= 110;чного токсину, який вводил = 80; безпосередl= 5;ьо у слинні зал= 086;зи, оро-лінгво-ф= 072;рингеальну зону, стравохід т = 72; шлунок. У деяких пацієнтів в = 78;е була попередньо виявлена дисфагія аб = 86; значне виснаження. = 041;езпека та ефективнісm= 0;ь не були встановленo= 0; для показан= 00;, що стосувалисn= 3; цих місць вв= 077;дення. Повідомлялl= 6;ся про пневмотораl= 2;с, пов’язаний із введення = 84; іншого препарату ботулін= 110;чного токсину в ділянку біл= 03; грудної клітки. Слід бути обережним при введенн= 10; препарату п = 86;близу легенів, особливо поблизу верхньої ча = 89;тини легенів.

Уm= 0;ворення антитіл=

Як і для всіх терапевтичl= 5;их білків, існу= 108; потенційна імуногенніl= 9;ть. Лікування б = 86;тулінічним токсином може призвести д = 86; розвитку нейтралізуn= 2;чих антитіл. Утв= 086;рення антитіл до ботулін= 110;чного токсину тип = 91; А може знизити ефективнісm= 0;ь лікування п = 88;епаратом Мединокс з = 72; рахунок інактиваціo= 1; біологічноo= 1; активності токсину.

Ін’єкція в кровоносн = 91; судину

Птоз

Загальні=

Препарат Мединокс з одного флакона слі = 76; застосовувk= 2;ти лише одному пацієнту пі = 76; час однієї процедури.=

Н= ;атрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію (23 мг) на флакоl= 5;, тобто практично н = 77; містить натрію.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: Aptos'>Застосуваl= 5;ня у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітністn= 0;

Дані щодо застосуванl= 5;я препарату Мединокс вагітним жінкам обмежені. Дослідженнn= 3; на тваринах показали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; (див. «Доклінічнo= 0; дані з безпеки»).

П = 88;епарат Мединокс протипоказk= 2;ний у період вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Годування груддю

Мk= 7;динокс в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Пацієнти літнього віку

Спосіб застосуванl= 5;я

Запобіжні заходи, яких необхідно вживати пер = 77;д маніпуляціn= 3;ми з препарато = 84; Мединокс аб = 86; його введенням =

розді= лі «Особливі заходи безпеки».=

Інструкція із застосув = 72;ння

Г&= #1083;абелярні зморшки

Викор= истовуючи голку розміром 30~33, в = 74;одять по 0,1 мл препарату Мединокс у кожну з 5 діля&= #1085;ок: по дві ін’єкції у кожен м’яз, що зморщує брову (m. corrugator), та одну ін’єкц= 10;ю у гордіїв м’= 03;з (m. procerus), загалом 20 ОД/0,5 мл (див. ри= 089;унок).

Щоб зменшити ризик розвитку птозу, слід уникати ін’єкції біля м’яза, що піднімає верхню повіку (m. levator palpebrae superioris), особливо у пацієнтів з= 10; складнішимl= 0; випадками бровно-депр = 77;сорних синдромів (m. depressor supercilii). Ін’єкції в латеральну частину м’я = 79;а, що насуплює брову (m. сorrugator supercilii)= , слід виконувати на відстані 1 см вище вали= 082;а очної ямки. Слід уникат = 80; введення токсину ближче ніж н= 072; 1 см вище центральноo= 1; частин&#= 1080; брови.

Препарk= 2;т Мединокс не слід вводит = 80; у кровоносн = 91; судину. Щоб попередити дифузію пре = 87;арату в ділянку нижче валик = 72; очної ямки, перед ін’єкцією слід міцно притиснути великим або вказівним пальцем зон = 91; під валиком очної ямки. Під час ін’єкції го = 83;ка повинна бут = 80; спрямована вгору, у напрямку до центра, і забезпечувk= 2;ти точне введення дози.

М’язи corrugator supercilii та orbicularis oculi переміщуютn= 0; центр чола т= 072; утворюють г = 83;абелярні (міжбрівні) з&#= 1084;оршки. М’язи procerus та depre= ssor supercilii опускают= 00; лоб. Саме ці м’язи спричиняютn= 0; насуплення та формування = 75;лабелярних (міжбрівних) зморшок. Оскільки розташуванl= 5;я, розміри та активність цих м’язів відрізняютn= 0;ся у різних пацієнтів, ефективна доза визначаєтьl= 9;я на основі загальних спостережеl= 5;ь за здатніст= 02; пацієнта рухати поверхневиl= 4;и м’язами.<= /span>

= &nb= sp; = &nb= sp;

a – procerus muscle; b – medial corrugators supercilii muscle; c – the middle of corrugators supercilii muscle

Рисунок. Рекомендовk= 2;ні точки ін’єкції пр = 80; глабелярниm= 3; зморшках<= /p>

Відновленн&#= 1103; слід проводити відповідно = 76;о принципів асептичної техніки.

Препарат Медин&#= 1086;кс відновлюютn= 0; стерильним фізіологічl= 5;им розчином бе = 79; консервантo= 0;в. Як розчинник рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати 0,9 % розчин натрію хлориду для ін’єкцій. Відповo= 0;дно до наведено= 11; нижче таблиці розведення (= 090;аблиця 1) кількість 0,9 = ;% розчину натрію хлориду для ін’єкцій набирають у шприц для отримання в= 10;дновленого розчину з концентрацo= 0;єю 4 ОД/0,1 м = 83; (див. вище).

Таблицn= 3; 1

Таблиця розведення

Р= озчинник, що додається

(0,9&nb= sp;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій)

Д= оза препарату

(о= ;диниць в 0,1 мл)

1,0 мл

10,0 ОД<= /span>

2,0 мл

5,0 ОД

4,0 мл

2,5 ОД

Розчинник необхідно повільно вводити у фл= 072;кон, щоб уникнут = 80; утворення бульбашок а = 73;о сильного перемішуваl= 5;ня. Якщо вакуум не втягує розчинник у флакон, таки= 081; флакон слід утилізуватl= 0;. Запишіm= 0;ь дату і час відновленнn= 3; у відповідн = 86;му місці на етикетці. Препарат Мединокс слід ввести протягом 24 го&= #1076;ин після розчинення. Протягом цього періо = 76;у часу відновлениl= 1; препарат Мединокс сл= 10;д зберігати у холодильниl= 2;у (2 – 8 °С). Після відновленнn= 3; розчин має бути прозорим, безбарвним = 90;а не містити часток.

Обов’язков&#= 1086;ю вимогою є застосовувk= 2;ння препарату Мединок= с з одного флакона лише одному пацієнту пі = 76; час однієї процедури.

Діти.

Передозува&= #1085;ня.

При ураженні мускулатурl= 0; ротової частини глотки та стравоходу може виникн = 91;ти аспірація, щ= 086; може призвести д = 86; аспіраційн&= #1086;ї пневмонії.

Побічні реакції.

Короткий опис профіл= 02; безпеки

Перелік побічних реакцій у вигляді таблиці

т= ;а за результатаl= 4;и післямаркеm= 0;ингового спостережеl= 5;ня, визначаєтьl= 9;я за такими критеріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та &l= t; 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/= 10 000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).

Глабелярні зморшки

Таблиця 2

Побічні реакції, про які повідомлялl= 6;ся в групі лікування препаратом = 52;единокс у клінічном = 91; дослідженнo= 0; III фази у дорослих із глабелярниl= 4;и зморшками<= /span>

Час = 90;ота

Кла = 89; системи органів

Поб= 10;чна реакція

Ч= асто

З боку органів зору

Пор = 91;шення чутливості повік

Н= ечасто

З боку центрально= 111; нервової системи

Г= оловний біль

Н= ечасто

З= агальні порушення та реакції у місці введе&#= 1085;ня

Реакm= 4;ія в місці ін’єкції

Опис окремих побічних реакцій

Побічні реакції, пов= 217;язані із застосуванl= 5;ям

Поширення токсинів<= /i>

П&= #1086;відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

П&= #1086;відомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Тер&#= 1084;ін придатностo= 0;. 36 місяціk= 4;.

Р&= #1086;зчинений препарат зберігають = 91; холодильниl= 2;у при температурo= 0; 2–8 °С протяго= 084; 24 годин.

У&= #1084;ови зберігання.

Зберіг= ;ати в оригінальнo= 0;й упаковці у холодильниl= 2;у при температурo= 0; 2–8 °С.<= /o:p>

Препара&= #1090; зберігають = 91; недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /p>
Упакl= 6;вка.

Л&= #1110;офілізован= ;ий порошок для розчину дл= 03; ін’єкцій, по 100 ОД у флаконі, по 1 флакону з порошком в к= 072;ртонній коробці.

Катеk= 5;орія відпуску. З= ;а рецептом.=

Вироk= 3;ник.<= /o:p>

Ме&= #1076;итокс Інк.

&nb= sp;

Місцk= 7;знаходженн= 103; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності

102, Осонгсенмьl= 6;н 4-ро, Осонг-ип, Хиндок-гу, Чхонджу-сі, Чхунчхон-Пу = 82;то, Республіка Корея

&nb= sp;

&nb= sp;

Р= озчинник, що додається (0,9&nb= sp;% розчин натрію хлориду для ін’єкцій)	Д= оза препарату (о= ;диниць в 0,1 мл)
1,0 мл	10,0 ОД<= /span>
2,0 мл	5,0 ОД
4,0 мл	2,5 ОД

Час = 90;ота	Кла = 89; системи органів	Поб= 10;чна реакція
Ч= асто	З боку органів зору	Пор = 91;шення чутливості повік
Н= ечасто	З боку центрально= 111; нервової системи	Г= оловний біль
Н= ечасто	З= агальні порушення та реакції у місці введе&#= 1085;ня	Реакm= 4;ія в місці ін’єкції