ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НАФТИДЕРИЛ

(NAFTIDERILE)

Склад:

діюча речовина: нафтифіну гідрохлори= д;

1 мл розчину містить нафтифіну гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, вода очищена.

Лі= карська форма. Розчин нашкірний.

Ос= новні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору із запахом етанолу.

Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для застосування у дерматології.

Код АТХ D01A E22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинам= іка.<= /span>

Нафтидерил — протигрибковий засіб класу аліламінів, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтидерил активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епіде= рмофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix Schenckii). Щодо дерматофітів і асперг= іл нафтифін in<= i> vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових гриб= ів — проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

Нафтидерил виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд= з мікотичними ураженнями.

Крім того, Нафтидерил має протизапальні властивості і сприяє швидкому усуненню симптомів запаленн= я і свербежу.

Фа= рмакокінетика.

Завдяки швидкому проникнен= ню препарату у шкіру та утворенню стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіри Нафтидерил можна застосовувати 1 ра= з на добу.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

- грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;

- міжпальцеві мікози;

- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);

- шкірні кандидози;

- висівкоподібний лишай;

- запальні дерматомікози, із свербежем або без нього.=

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколю або до інших компонентів лікарського = засобу. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікуван= ня очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Нафтидерил застосовувати при захворюваннях нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Лікарський засіб містить етанол, том= у слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить = пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним ж= інкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітн= ості або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцін= ки співвідношення «користь/ризик», яке визначає лікар.

&nb= sp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вплив= ає.

Спосіб застосування та дози. <= o:p>

Розчин Нафтидерилу слід наносити на уражену поверхню шкіри 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см ділянки здорової = шкіри навколо зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах — 2–4 тижні (у разі необхідності — до 8 тижнів); при кандидозах = — 4 тижні; при інфекціях нігтів — до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів лікарський засіб рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимал= ьно видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшен= ня цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не мен= ше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати Нафтиде= рил пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

Симптоми передозування: посилення побічних ефектів. <= /p>

Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома — контактний дерматит та еритема.

Загаль= ні порушення: у поодино= ких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності. <= /span>3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технол= ог».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадж= ення його діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., м= істо Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.