ІНСТРУК&= #1062;ІЯ
для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу
ВІТАМІН = D3
(VITAMIN D3)
Склад:
діюча речовина: colecalcif= erol;
1 таблетка містить = 93;олекальциф&#= 1077;ролу 1000 МО, 2000 МО, 4000 МО або 5600 МО;
допоміж&= #1085;і речовини: м = 72;ніт, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, натрію к = 88;оскармелоз&#= 1072;, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію с = 90;еарат.
Лікарсь&= #1082;а форма. Таблетки.
Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки ві = 76; білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, = 087;лоскоцилін&= #1076;ричної форми, з фаскою (дозування 1000 МО) або з рискою та фаскою (дозування 2000 МО і 4000 МО), або круглої фор = 84;и, з двоопукло = 02; поверхнею (дозування 5600 МО).
Фарм = 72;котерапевт&#= 1080;чна група. Вітаміни. Вітамін D та його аналог = 80;. Холекалn= 0;циферол.
Код АТХ A11C C= 05.
Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.
Фарм = 72;кодинаміка.
Холе
=
82;альциферол
(вітамін D3)
синтезуєтьl=
9;я
у шкірі із
7-дегідрохол=
077;стерину
під дією
ультрафіолk=
7;тового
випромінювk=
2;ння
і
перетворюєm=
0;ься
на його
біологічно
активну
форму
(1,25-гідроксихо=
;лекальцифе
=
88;ол)
у два етапи гідрокси
=
83;ювання:
спочатку в
печінці
(положення 25), k=
2;
потім у ткан=
080;нах
нирок
(положення 1).
Разом із =
087;аратиреоїд&=
#1085;им
гормоном і кальцито
=
85;іном
1,25-дигідрокси=
холекальциm=
2;ерол
відіграє зн
=
72;чну
роль у
регулюваннo=
0;
балансу
вмісту каль
=
94;ію
та фосфату. У
своїй
біологічно
активній
формі
вітамін D3
стимулює
всмоктуванl=
5;я
кальцію в
кишечнику,
проникненнn=
3;
кальцію в остеоїд
та
вивільненнn=
3;
кальцію із
кісткової
тканини. У
тонкому киш
=
77;чнику
він сприяє
швидкому та
Так званий вітамін D3 з точки зору його утворення, фізіологічl= 5;ої регуляції т = 72; механізму дії можна розглядати як попередник стероїдногl= 6; гормону. = 061;олекальциф&= #1077;рол на додаток д= 086; фізіологічl= 5;ого продукуванl= 5;я у шкірі може потрапляти = 74; організм разом із їже= 102; або як лікар= 089;ький засіб. Цей останній спосіб може спричиняти передозуваl= 5;ня та інтоксик = 72;цію, оскільки пр = 80; цьому не відбуваєтьl= 9;я гальмуваннn= 3; фізіологічl= 5;ого продукуванl= 5;я вітаміну D як синтезу у шкірі.
Наявніс&= #1090;ь у природі та задоволеннn= 3; потреби. Нормою кількості вітаміну D для доросли = 93; є 20 мкг, що відповідає 800 МО на добу. Здорові дорослі особи можут = 00; задовольняm= 0;и свою потреб = 91; у вітаміні D шляхом ендогенногl= 6; синтезу за у= 084;ови наявності достатньої кількості с = 86;нячного світла. Отримання вітаміну D разом із їже= 102; має лише вторинне значення, ал= 077; може бути важливим за певних критичних умов (клімат, спосіб житт = 03;).
Особлив&= #1086; багатими на вітамін D є жир риб’ячо = 11; печінки та риби, хоча його невелика кількість також міститься у м’ясі, яйцях, зокрема у жовтках, у молоці, молочних пр = 86;дуктах та в авокадо.
Ознаки дефіциту вітаміну D. Ознаки дефіциту вітаміну D можуть з’являтися, наприклад, у недоношениm= 3; новонароджk= 7;них, у немовлят, які знаходятьсn= 3; винятково н = 72; грудному годуванні протягом більше 6 місяців без добавки кальцію, або у дітей, які перебуваютn= 0; на суворій вегетаріанl= 9;ькій дієті. Причиною рідкісного дефіциту ві = 90;аміну D у дорослих може бути його недост = 72;тнє споживання разом із їжею, відсутністn= 0; достатньог&#= 1086; ультрафіолk= 7;тового опроміненнn= 3;, порушення абсорбції т = 72; травлення, цироз печін = 82;и та ниркова недостатніl= 9;ть.
У разі дефіциту вітаміну D не відбуваєтьl= 9;я кальцифo= 0;кація скелета (що призводить до розвитку рахіту) або виникає = 76;екальцифік&#= 1072;ція кісток (що призводить до розвитку остеомаляцo= 0;ї). Дефіцит кальцію та/або вітаміну D спричиняє оборотне підвищення секреції паратиреої&#= 1076;ного гормону. Такий вторинний гіперпар = 72;тиреоз збільшує метаболізм = 91; кістковій тканині, що може призвести д = 86; крихкості т = 72; переломів кісток.
Фарl= 4;акокінетик= 072;.
Абсорбm= 4;ія. Вітамін D у кількості, в якій він міститься у продуктах харчування, майже повністю всмоктуєтьl= 9;я із їжі. Він абсорбуєтьl= 9;я разом з аліментарнl= 0;ми ліпідами та жовчними кислотами, і тому введення вітаміну D під час основного п = 88;ийому їжі в цей день може сприяти йог = 86; кращому всмоктуванl= 5;ю.
Розподo= 0;л та біотр = 72;нсформація. Метаболічнk= 7; перетворенl= 5;я холекалn= 0;циферолу відбуваєтьl= 9;я у печінці за допомогою мікросом = 72;льної гідроксl= 0;лази з утворенням = = &nb= sp; = 25-гідроксих&#= 1086;лекальцифе= ролу (25 (OH) D3). Потім він перетворюєm= 0;ься в нирках на = 1,25-дигідрокс= ихолекальцl= 0;ферол, який є біологічно активною формою.
Після одноразовоk= 5;о пероральноk= 5;о прийому = 93;олекальциф&#= 1077;ролу максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові 25 (OH) D3 як основної депозитної форми досяг = 72;ється приблизно через тиждень. Потім 25 (ОН) D3 повільно виводиться = 79; уявним періодом напіввивед&#= 1077;ння із сироватк = 80; крові приблизно 50 днів. Після &= #1079;астосуванн= ;я вітаміну D у високих дозах конце = 85;трація 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу у сироватці крові може підвищуватl= 0;ся протягом декількох місяців. = 043;іперкальці&= #1108;мія, спричинена передозуваl= 5;ням, може триват = 80; протягом декількох тижнів (див. розділ «Пер = 77;дозування»).=
Виведеl= 5;ня. Метаболіти, зв’язані зі специфічниl= 4; α-глобінl= 6;м, які циркулюють = 91; крові, виділяютьсn= 3; головним чи = 85;ом разом із = 078;овчю та калом.
Особлиk= 4;і групи пацієнтів.= В осіб = 79; порушеннямl= 0; функції нирок порів = 85;яно зі здоровим = 80; добровольцn= 3;ми швидкість метаболічнl= 6;го кліренсу знижується на 57 %.
У разі мальабсо = 88;бції знижується абсорбція т = 72; підвищуєтьl= 9;я елімінація вітаміну D3. = 059; людей з ожирінням спостерігаn= 8;ться менша здатність підтримуваm= 0;и рівень вітаміну D3 при перебуваннo= 0; на сонці, і для усуненн = 03; дефіциту їм можуть бути потрібні вищі дози ві= 090;аміну D3 для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.
Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.
Показан&= #1085;я.
Проm=
0;ипоказання.
Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=
Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я протисуk= 6;омних засобів (наприклад таких як = 092;енітоїн та фенобарбітk= 2;л) або барбітуратo= 0;в (і, можливо, інших препаратів, що індукуют = 00; ферменти печінки) мож= 077; призводити до зменшенн = 03; ефекту віта = 84;іну D3 через метаболічнm= 1; інактиваціn= 2;.
Рифамп= іцин може знижувати ефективнісm= 0;ь холекалn= 0;циферолу внаслідок індукції ферментів печінки.
Ізоніа= зид може знижувати ефективнісm= 0;ь холекалn= 0;циферолу внаслідок гальмуваннn= 3; метаболічнl= 6;ї активації холекаль = 94;иферолу.
Іонооб= мінники, проносні засоби, о= 088;лістат можуть зменшувати всмоктуванl= 5;я вітаміну D у шлунково-ки = 96;ковому тракті. Подібн= ;ий ефект виникає при застосуванl= 5;і холекалn= 0;циферолу із неомі = 94;ином, що знижує ефект вітаміну D.
Цитотоl= 2;сичний засіб актиноміциl= 5; та протигри = 73;кові засоби і = 84;ідазоловог&#= 1086; ряду зменшують активність вітаміну D3 внаслідок гальмуваннn= 3; перетворенl= 5;я 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу на 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;ерол ферментами нирок з утворенням 25-гідроксиві&#= 1090;аміну D-1-гідролази.=
Глюкок= ортикоїди збільшують метаболізм вітаміну D, що може призве = 89;ти до зменшенн = 03; ефективносm= 0;і вітаміну D3.
Одночаl= 9;не введення похідних бензотіаді&#= 1072;зину (діурети = 82;ів тіазиднl= 6;го ряду) призводить до підвищення ризику г = 10;перкальціє&#= 1084;ії внаслідок зниження екскреції кальцію нирками. Том= 091; необхідно контролюваm= 0;и рівень кальцію у плазмі кров = 10; та сечі.
Пот= рібно уникати застосуванl= 5;я комбінації препарату з метаболітаl= 4;и або аналогами вітаміну D. Одночасне призначеннn= 3; вітаміну D3 = 79; метаболітаl= 4;и або аналогами вітаміну D можливе лиш = 77; як виняток і тільки з кон= 090;ролем рівня кальцію в сироватці крові (підви= 097;ує ризик токсичних ефектів).
Перораl= 3;ьний прийом вітаміну D3 = 79; одночасним застосуванl= 5;ям серцевих глікозидів може посилювати ефективнісm= 0;ь та токсичні = 89;ть дигіталісу внаслідок збільшення рівня кальцію (ризик появи серцевих аритмій). У таких пацієнтів необхідно регулярно проводити ЕКГ і перевіряти рівень кальцію у плазмі кров = 10; та в сечі, а також визначати концентрацo= 0;ю дигоксиl= 5;у або дигі = 90;оксину, якщо це можливо.
Одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
препарату з
Кетоко= назол може знижувати біосинтез і катаболізм 1,25(ОН)2-холека= льциферолу.
Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я з лікарськимl= 0; засобами, що містять високі дози кальцію та фосфору, підвищує ризик гі = 87;ерфосфатем&#= 1110;ї.
Вітаміl= 5; D може ант = 72;гонізувати лікарські засоби, що призначаютn= 0; при гіпе = 88;кальціємії, такі як к= 072;льцитонін, етидронk= 2;т, памідроl= 5;ат. Сл = 10;д припинити застосуванl= 5;я вітаміну D3 = 91; разі гіп = 77;ркальціємі&#= 1111;, що вимагає активного лікування.
Осоk= 3;ливості застосуванl= 5;я.
Лікарсn= 0;кий засіб слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; пацієнтам і = 79; порушенням функції нир = 86;к (порушення екскреції кальцію та фосфатів), під час лікування похідними бензотіа = 76;іазину, а також іммобілізоk= 4;аним пацієнтам (через ризик розвитку гіперкальц&#= 1110;ємії, гіперкаl= 3;ьціурії). У таких пацієнтів необхідно контролюваm= 0;и рівень кальцію та фосфатів. Пот= рібно враховуватl= 0; ризик ка = 83;ьцифікації м’яких ткан = 80;н.
= 047; обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти лікарський засіб пацієнтам, які приймають серцеві = 75;лікозиди, пацієнтам і = 79; серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями.
= 055;ід час застосуванl= 5;я препарату необхідно враховуватl= 0; додаткове надходженнn= 3; вітаміну D (сумісний прийом інши = 93; препаратів, що містять вітамін D). Комбінованm= 1; терапію із застосуванl= 5;ям вітаміну D або кальцію слід проводити лише під наглядом лі = 82;аря та з контролем рівня кальцію у сироватці крові та сечі.
= 030;ндивідуаль&= #1085;е забезпеченl= 5;я визначеної = 87;отреби має враховуватl= 0; всі можливі джерела надходженнn= 3; цього вітам = 10;ну. Перед початком лікування вітаміном D3 потрібна ретельна оцінка лікарем стану паціє = 85;та та врахування додаткової кількості вітаміну D, яку спожива = 08; пацієнт разом із певними продуктами харчування.
= 057;лід = 079;важати на те, що дієта з високим вмістом жирів може підвищуватl= 0; абсорбцію вітаміну D3, тому під час прийому лікарськогl= 6; засобу реко = 84;ендовано дотримуватl= 0;сь раціону без = 085;адлишку жирів.
= 053;адто високі дози вітаміну D3, які застосовуюm= 0;ь тривалий ча = 89;, або ударні д= 086;зи можуть бути причиною хронічного гіпервітамo= 0;нозу D.
= 051;ікування слід припинити при появі симптомів гіпервітамo= 0;нозу: втома, нудота, діар= 077;я, поліурія.
Препарат не слід застосовувk= 2;ти:
-&nb= sp; пацієнтам із сарко = 11;дозом у зв’язку з ризиком пришвидшенl= 6;го перетворенl= 5;я вітаміну D на його активн = 10; метаболіти;
-&nb= sp; пацієнтам із псевд = 86;гіпопарати&#= 1088;еозом, оскільки потреба у вітаміні D може зменши = 90;ися під час фази нормальної чутливості до вітаміну D. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти похідні вітаміну D, які легше контролюютn= 0;ся.
При = 87;севдогіпоп&#= 1072;ратиреоїди= змі, що розви = 85;увся після оперативноk= 5;о лікування щитовидної залози, необхідно припинити застосуванl= 5;я препарату д = 86; відновленнn= 3; функцій = 87;аращитовид&#= 1085;их залоз для попередженl= 5;я інтоксикацo= 0;ї вітаміном D.
= 055;ротягом довготриваl= 3;ого лікування дозами, що перевищуютn= 0; 1000 МО в = 10;таміну D3, рекомендуєm= 0;ься контролюва= ти рівні кальцію, фосфатів і цукру у сироватці крові та в сечі, а також перевіряти функцію нир = 86;к шляхом визначення концентрацo= 0;ї креатиніну = 74; сироватці крові. Таке спостережеl= 5;ня є особливо важливим дл = 03; пацієнтів літнього віку та під час супутнього лікування серцевими глікозид = 72;ми або діур = 77;тиками (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Це також стосується пацієнтів з = 10; схильністю до утворенн = 03; кальційв = 84;існих каменів у нирках.
Для окремих пацієнтів рекомендуєm= 0;ься розглянути можливість додатковогl= 6; введення препарату кальцію. Препарати, щ= 086; містять кальцій, слі= 076; застосовувk= 2;ти під ретельн = 80;м медичним спостережеl= 5;ням для поперед = 78;ення гіперкаl= 3;ьціємії. Не приймати лік= арський засіб одночасно з високими дозами кальцію.
Діти. Д=
086;бову
потребу
дитини у
вітаміні D і
спосіб його
застосуванl=
5;я
слід визначk=
2;ти
індивідуалn=
0;но
і кожен раз
Застосувk= 2;ння у період вагітності або годуван = 85;я груддю.
Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат вагітним та жінкам, які годують груддю.
Дост&= #1072;тнє надходженнn= 3; вітаміну D необхідне у період вагітності або годування груддю. Слід контролюваm= 0;и надходженнn= 3; вітаміну D до організму.
В= ;агітність. Дані про застосу = 74;ання холекалn= 0;циферолу у період вагітності обмежені.
Наразі немає даних про існування ризиків при застосуванl= 5;і максимальнl= 6;ї добової доз = 80; 600 МО вітаміну D3. Проте вітамін D3 рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти вагітним лише у разі його недостатноl= 9;ті та за нагальної потреби з неухильним = 76;отриманням рекомендовk= 2;ного дозування. Д= 086;бова доза не має перевищуваm= 0;и 500 МО, якщо лікk= 2;р не призначи = 74; інакше.
Слід уникати довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я високих доз вітаміну D у період вагітності, оскільки тривала = 75;іперкальці&#= 1108;мія, що виникає в результаті, може негативно в = 87;линути на фізичний та психічни = 81; розвиток, мо= 078;е спричинити надклапа = 85;ний аортальний стеноз та ретинопатіn= 2; у дитини.
Годування груддю. Вітамін D та його метаболіти проникають = 91; грудне молоко. Випадків пе = 88;едозування у новонароджk= 7;них, які знаходя = 90;ься на грудному годуванні, н= 077; спостерігаl= 3;ося. Проте це слі= 076; враховуватl= 0; у разі додат= 082;ового призначеннn= 3; дитині вітаміну D.
Фертильніс= ;ть. i= 9; дослідженнn= 3;х впливу х = 86;лекальцифе&#= 1088;олу на репродуктиk= 4;ну функцію та фертильнісm= 0;ь у тварин жодних ефектів не спостерігаl= 3;ося. Співвідношk= 7;ння потенційноo= 1; користі і ризику для людей залишаєтьсn= 3; невідомим.
Здаm= 0;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.
Лікарсь&= #1082;ий засіб не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати ав = 90;омобілем або іншими механізмамl= 0;.
Споl= 9;іб застосуванl= 5;я та дози.
= Спосіб застосуванl= 5;я. Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я дорослим та дітям віком від 12 років. Приймати таблетку, ковтаючи цілою та запиваючи достатньою = 82;ількістю води, бажано під час основного п = 88;ийому їжі.
= Дозування.= Дозування вітаміну D залежить ві = 76; тяжкості захворюванl= 5;я, а також від реакції пацієнта на лікування. Дозу призначає лікар у кожн= 086;му окремому випадку. При застосуванl= 5;і доз понад 1000 Мi= 4; віта = 84;іну D3 на добу, а також при безперервнl= 6;му чи довготри = 74;алому лікуванні слід регулярно контролюваm= 0;и рівень креатиніну = 91; крові та рів= 077;нь кальцію в сироватці крові і сечі, а також функцію нирок. При необхідносm= 0;і дозу слід відкоригувk= 2;ти залежно від концентрацo= 0;ї кальцію у сироватці крові (ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).
Тривалo= 0;сть лікування залежить ві = 76; перебігу і тяжкості захворюванl= 5;я і визначаєт = 00;ся лікарем індивідуалn= 0;но.
Профілакти&#= 1082;а дефіциту вітаміну D у <= /u>дітей віком від 12 років і дорослих з високим ризиком йог = 86; розвитку, як= 110; не мають розладів вс = 84;октування:<= /u> 500*–1000 МО вітаміну D3 на добу.
Профілk=
2;ктика
дефіциту
вітаміну D
Доповнення
до
специфічноo=
1;
терапії
остеопорозm=
1;
у дорослих і=
079;
дефіцитом
вітаміну D
або з високи=
084;
ризиком
нестачі
вітаміну D
Лікування гіпопарk= 2;тиреозу у дорослих: рекомендовk= 2;на доза залежить ві = 76; рівня кальц = 10;ю сироватки крові та становить 10000–20000 Мi= 4; вітаміну D3 на добу або навіть більше.
Пацієнти літнього віку. Корекц= 110;я дози не потрібна, проте слід брати до уваги функцію нирок.
Пацієнт= ;и з порушення<= span style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Ti= mes New Roman"; letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>м= функції нирок. Вітамін D3 слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з легким та помірним порушенням функції нирок.
Протипоказ&= #1072;но застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок (див. ро&= #1079;діли «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).
= Пацієнти з порушення = 84; функції печінки. Корекція дози не потрібна.
*застос= ;овувати препарати холекаль = 94;иферолу в іншій лікарській формі з можливістю відповідноk= 5;о дозування.
Дітl= 0;. Застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років для профілактиl= 2;и дефіциту вітаміну D з високим ризиком йог = 86; розвитку, як= 110; не мають розладів всмоктуванl= 5;я.
Дітям віком до 12 років (починаючи з 2 тижня життя) можливо застосовувk= 2;ти = 083;ікарський засіб «Вітамі= н D3», краплі оральні, розчин, 15000 МО/мл.
Перk= 7;дозування.
Вітаміl= 5; D3 регулює метаболізм кальцію та фосфатів, після передозуваl= 5;ня виникають гіперкал = 00;ціємія, гіперкаl= 3;ьціурія, ниркові = 82;альцидати та ураження кісток, а також зміни = 079; боку серцев = 86;-судинної системи. = 043;іперкальці&= #1108;мія виникає після застосуванl= 5;я 50000–100000 МО вітаміну D3 на добу.
Симптоl= 4;и передозуваl= 5;ня. Гостре та хронічне передозуваl= 5;ня вітаміну D3 може спричинити гіперкал = 00;ціємію, яка може стати стійкою і загрозливоn= 2; для життя. Симптоми можуть бути нехарактерl= 5;ими і проявлятисn= 3; у вигляді серцевої аритмії, спраги, зневодненнn= 3;, адинамії та порушення свідомості. Крім того, хронічне передозуваl= 5;ня може призвести д = 86; відкладаннn= 3; кальцію у кровоносн= ;их судинах і тк= 072;нинах.
Окрім збільшення вмісту фосфору в сироватці крові та в сечі, передозуваl= 5;ня також може викликати гіперкал = 00;ціємічний синдром, яки= 081; згодом призводить до відкладаннn= 3; кальцію в тканинах o= 0;, зокрема, в нирках (нефр= 086;літіаз, нефрокаl= 3;ьциноз, ниркова недостатніl= 9;ть), а також у кровоносниm= 3; судинах.
Симптоl=
4;и
інтоксикацo=
0;ї
є не дуже
характерниl=
4;и
і
проявляютьl=
9;я
як м’язова
слабкість, в=
090;рата
апетиту,
нудота,
блювання,
початкова
часта діаре =
03;,
яка
змінюється
запором,
анорексія,
задишка,
головний
біль, міа=
083;гія,
артралгія,
м’язова
слабкість т
=
72;
постійна со
=
85;ливість,
аритмія,
азотемія, полідипсія<=
/span>
та поліурія,
а також (на передтермі=
;нальній
стадії)
зневодненнn=
3;
організму, фоточутл
=
80;вість,
панкреатит,
Розвивk= 2;ється порушення функції нирок з альбумінурo= 0;єю, еритроцl= 0;турією та поліуріє = 02;, підвищеною втратою калію, гі= 087;остенурією<= /span>, ніктуріn= 8;ю та підвищенняl= 4; артеріальнl= 6;го тиску серед = 85;ього ступеня.
У тяжки = 93; випадках можливе помутніння рогівки, рідше — набряк сосочка зорового нерва, запалення райдужної оболонки аж до розвитку = 082;атаракти.
Можуть утворитися конкрементl= 0; у нирках, вап&#= 1085;ування у м’яких тканинах, таких як кро= 074;оносні судини, серце, леген= 110; та шкіра.
Рідко= розвиваєтьl= 9;я холестаm= 0;ична жовтяниця.
Характk= 7;рними порушеннямl= 0; біохімічниm= 3; показників = 08; гіперкал = 00;ціємія, гіперкаl= 3;ьціурія та підвищення концентрацo= 0;ї 25-гідроксика&#= 1083;ьциферолу в сироватці крові.
= Лікування. Поя= ва симптомів хронічного передозуваl= 5;ня вітаміну D може вимагати проведення форсованогl= 6; діурезу, а також введення глюкокорти&#= 1082;оїдів і кальци = 90;оніну.
У разі передозуваl= 5;ня необхідно вжити заход = 10;в для усуненн = 03; часто хронічної т = 72; потенційно небезпечноo= 1; для життя гіперкальц&= #1110;ємії.
Нас=
амперед
необхідно
припинити
прийом
вітаміну D3;
нормалізацo=
0;я
рівня
кальцію при
Залежнl=
6;
від ступеня
При нормальній функції нирок рівен = 00; кальцію у більшості випадків можна зменшити шляхом і = 85;фузії ізотонічноk= 5;о розчину натрію хлориду (3–6 л&#= 1110;трів протягом 24 годин) з додаванням фуросемі = 76;у, у деяких випадках також рекомендовk= 2;не введення натрію е = 76;етату у дозі 15 мг/кг маси тіла/го= 076; = 079; постійним контролем рівня кальцію та ЕКГ. Проте при оліг = 86;анурії необхідно провести гемодіаліз (за допомого= 102; безкальm= 4;ієвого діалізату).
Відомоk= 5;о специфічноk= 5;о антидоту не існує.
Пацієнm= 0;ам, яким проводять тривале лікування в = 10;таміном D у більш високих дозах, рекомендовk= 2;но повідомити про симптом = 80; можливого п = 77;редозуванн&#= 1103; (нудота, блювання, початкова часта діаре = 03;, яка змінюється запором, ано= 088;ексія, запаморочеl= 5;ня, головний біль, міа= 083;гія, артралгія, м’язова слабкість, сонливість, = 072;зотемія, полідипl= 9;ія та поліурія).
Побo= 0;чні реакції.
Як правило, побічні реакції не спостерігаn= 2;ться при прийомі = 091; рекомендовk= 2;них дозах.
У разі індивідуалn= 0;ної чутливості до препарат = 91;, що відзначаєтn= 0;ся рідко, або у резуль= 090;аті застосуванl= 5;я дуже високи = 93; доз протяго = 84; довготриваl= 3;ого періоду мож = 77; проявитися гіпервітамo= 0;ноз D.
Нижче наведено побічні реакції за системами органів і за частотою виникнення.
|
Систем= 080; органів (за класифікац= 110;єю MedDRA) |
Частота побічних ефектів |
||
|
Нечасто (від ≥1/1000 до <1/10= 0) |
Рідко (від ≥1/10000 до <1/1= 000) |
Невідома частота (не можна оцінити на підставі наявних даних) |
|
|
|
|
Аритмі= 103;, артеріальн= 072; гіпертензі= 103;. |
|
|
|
|
Запор, метеоризм, нудота, абдоміналь= 085;ий біль, діарея, втрата апетиту, блювання, су&= #1093;ість у ротовій порожнині, диспепсія, панкреатит. |
|
|
|
|
Головн= 080;й біль, сонливість, порушення психіки, депресія. |
|
|
|
|
Підвищ= 077;ння рівня кальцію в крові і/або сечі, сечока&= #1084;’яна хвороба та кальцифі&#= 1082;ація тканин, уремія, поліурія. |
|
|
|
Реакці= 111; гіперчу= 090;ливості, у т. ч. кропив= 217;янка, висипання, свербіж. |
|
|
|
|
|
Міk= 2;лгія, артралгія, м’язова слабкість. |
|
|
|
|
Кон’юн= 082;тивіт, фоточут= 083;ивість. |
|
|
Гіl=
7;еркальцієм=
110;я та =
075;іперкальці&=
#1091;рія. |
|
Гіl= 7;ерхолестер= 080;немія, втрат= 072; маси тіла, полідипс&#= 1110;я, посилене потовиділе= 085;ня. |
|
|
|
|
Реакці= 111; гіперчу= 090;ливості, такі як а&= #1085;гіоневроти= ;чний набряк або набряк гортані. |
|
|
гепато
=
73;іліарної |
|
|
Підвищ= 077;ння активності амінотранс= 092;ераз. |
|
|
|
Знижен= 085;я лібідо. |
Також
надходили
повідомленl=
5;я
про виникне
=
85;ня
ринореї,
гіпертерміo=
1;.
Термін придатностo= 0;. 2 роки.=
Умови зберігання. Збер = 10;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.
Зберіга&= #1090;и у недоступноl= 4;у для дітей місці.
Упаковк&= #1072;. Таблетки № 30 (10×3) у блістерo= 0; у коробці.
К = 72;тегорія відпуску. За рецептом.
В = 80;робник.
ТОВАРИС&=
#1058;ВО
З ОБМЕЖЕНОЮ
ВІДПОВІДАЛj=
8;НІСТЮ
«КОРПОРАЦІk=
1;
«ЗДОРОВ’Я».
М = 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльн = 86;сті.
У = 82;раїна, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.