MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D5E000.652987A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D5E000.652987A0 Content-Location: file:///C:/68099852/UA142670101_1DA2.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
ЛІН=
;ЕКС®
(LINEX®)
Сl=
2;лад:
діючі
речовини: 1
капсула
містить не м=
077;нше
1,2 × 107 КУО антl=
0;біотикорез=
080;стентних
молочнокисl=
3;их
бактерій: не
менше 4,5 × 106 Кi=
9;О Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не
менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, н=
;е
менше 4,5 × 106 Кi=
9;О Enterococcus faecium;
дl=
6;поміжні
речовини: лk=
2;ктози
моногідрат,
крохмаль
картопляниl=
1;,
декстрин,
магнію стеа
=
88;ат;
оk=
3;олонка:
желатин,
титану
діоксид (E 171).
Лікар=
;ська
форма. Капсул=
1080; т=
074;ерді.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: капсул=
1072;:
біла кришка =
211;
білий корпу
=
89;,
без напису;
вміст
капсули: білий поро=
1096;ок.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Антиді=
1072;рейні
мікробні
препарати.
Код АТХ
А07F A01.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа=
088;макодинамі&=
#1082;а.
Лінекс®
–
комбінованl=
0;й
препарат, що
містить 3 різні види
ліофілізовk=
2;них
життєздатнl=
0;х
молочнокисl=
3;их
бактерій з
різних
відділів
кишечнику,
які є &=
#1095;астиною
нормальної
кишкової
флори, підтр=
080;мують
та регулюют=
00;
фізіологічl=
5;у
рівновагу
мікрофлори
=
82;ишечнику.
Профілактиm=
5;на
та
терапевтичl=
5;а
дія цих мікр=
086;організмів
забезпечуєm=
0;ься
різними мех
=
72;нізмами:
2,
B6, B12 і
вітамін К;
–
=
79;апобігають
адгезії
патогенних
мікроорганo=
0;змів
до стінки
кишечнику;
У
новонароджk=
7;них
можлива
затримка
формування
нормальної
кишкової
мікрофлори.
Все це може
призводити
до шлунково-кишкl=
6;вих
розладів і
супроводжуk=
4;атися
метеоризмоl=
4;,
діареєю і
запором.
Застос=
1091;вання
капсул
Лінекс®
сприяє
підтриманнn=
2;
нормальної
кишкової мі
=
82;рофлори
і відновлен
=
85;ю
порушеного
балансу
мікроорганo=
0;змів
у кишечнику.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа=
088;макокінети&=
#1082;а.
Піс=
1083;я
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
молочнокисl=
3;і
бактерії
чинять
місцеву дію =
091;
травному
тракті.
З
огляду на
відсутністn=
0;
системної
абсорбції
немає даних
досліджень
фармакокінk=
7;тики.
Згідно &=
#1079;
даними
доклінічниm=
3;
досліджень,
що включают=
00;
загальнопрl=
0;йняті
дослідженнn=
3;
щодо
безпеки,
токсичностo=
0;,
генотоксичl=
5;ості,
канцерогенl=
5;ості,
тератогеннl=
6;сті,
препарат є
безпечним
для застосу
=
74;ання.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Дл=
103;
комплексноk=
5;о
лікування
дисбіозу ки
=
96;ечнику,
для поперед
=
78;ення
та
лікування
діареї,
спричиненоo=
1;:
– =
&nb=
sp;
віруснl=
0;ми
або
бактеріальl=
5;ими
інфекціями
травного
тракту
(наприклад,
ротавіруснk=
2; інфекція,
діарея
мандрівникo=
0;в);
– =
&nb=
sp;
застосm=
1;ванням
протимікрl=
6;бних
засобів
(антибіотик=
10;в
або інших
синтетичниm=
3;
протимікрl=
6;бних
препаратів).
Проти=
;показання.
Під&=
#1074;ищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0; засобами
та інші види
взаємодій.
Капсул=
1080; Лінекс<=
sup>®
можна
застосовувk=
2;ти
одночасно з
антибіотикk=
2;ми
і хіміотер
=
72;певтичними
засобами. Дл=
103;
підвищення
ефективносm=
0;і
препарату
рекомендуєm=
0;ься
приймати капсул&=
#1080;
Лінекс® через=
; 3
години післ=
03;
прийому ан
=
90;ибіотиків
і
хіміотерапk=
7;втичних
засобів.
Не
виявлено
клінічно
значущих
взаємодій з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами.
Ос=
;обливості
застосуванl=
5;я.
Пер&=
#1077;д
початком
застосуванl=
5;я
препарату Л=
10;некс®
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем у
таких
випадках:
–
температурk=
2;
тіла вище 38 °C;
–
присутністn=
0;
у калі
прихованої
крові або сл=
080;зу;
=
8211; наявн=
;ість
інших
хронічних
захворюванn=
0;
(наприклад,
цукровий
діабет,
серцево-суд
=
80;нні
захворюванl=
5;я)
або
імунодефіцl=
0;т
(наприклад, В=
1030;Л
інфекція).
Дітям
віком до 6
років
лікування
діареї слід
проводити
тільки під
наглядом
лікаря.
1
капсула
препарату містить
98,28 мг лактози,
тому його не
слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
рідкісною
спадковою непер=
;еносимістю
галактози,
дефіцитом
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії.
Препар=
1072;т
містить
залишки
білка молок
=
72;,
що може спро=
074;окувати
алергічні
реакції.
Засто=
;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Від=
1089;утні
повідомленl=
5;я
про небажан=
10;
ефекти при
застосуванl=
5;і
препарату у =
087;еріод
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. Прот=
077;
у разі сильн=
086;ї
діареї необ
=
93;ідно
вжити
застережниm=
3;
заходів, щоб
уникнути де
=
92;іциту
рідини та
електролітo=
0;в
або інших
небажаних
ефектів, які
можуть бути
загрозою дл=
03;
плода або
вагітної
жінки. Лікув=
072;ння
діареї у
період вагі
=
90;ності
або
годування
груддю слід =
087;роводити
тільки під
наглядом
лікаря. Не
рекомендуєm=
0;ься
приймати
препарат у ц=
110;
періоди,
оскільки да
=
85;их
щодо його бе=
079;печного
застосуванl=
5;я
недостатньl=
6;.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дk=
2;ні
відсутні.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Немовля=
;та
і діти віком
до 2 років:
Діти
віком від 2 до =
12
років: по 1–2 капсул=
080;
3 рази на добу.=
Дорослі
і діти віком
від 12 років:
Діт&=
#1103;м
до 6 років
лікування
діареї слід
проводити
під наглядо
=
84;
лікаря.
Якщо
дитина не
може
проковтнутl=
0;
цілу капсул
=
91;,
її необхідн
=
86;
розкрити і
змішати
вміст капсу
=
83;и
з чайною
ложкою
рідини (чай,
сік, підсоло=
076;жена
вода).
Отримана
суміш
зберіганню
не підлягає.
Для
запобіганнn=
3;
несприятлиk=
4;ому
ефекту
шлункового
соку на
молочнокисl=
3;і
бактерії
препарат
рекомендуєm=
0;ься
приймати пі
=
76;
час вживан=
1085;я
їжі. Капсули
Лінекс® не
слід
приймати з
алкоголем
або гарячим
=
80; напоями.
Препар=
1072;т
слід
приймати,
доки стан
пацієнта не
покращився.
Тривал=
1110;сть
лікування
залежить ві
=
76;
причини роз
=
74;итку
захворюванl=
5;я
та
індивідуалn=
0;них
особливостk=
7;й
організму.
Якщо
діарея не пр=
080;пиняється
протягом 2
діб,
незважаючи
на прийом
препарату,
необхідно
звернутися
до лікаря.
При
діареї
особливу
увагу слід
звернути на
поповнення
втраченої
рідини та
електролітo=
0;в.
Діти.
Засто=
;совувати
у
педіатричнo=
0;й
практиці.
Перед=
;озування.
Пов=
1110;домлення
про випадки
передозуваl=
5;ня
відсутні.
Поб=
;ічні
реакції.
Побічн=
1110;
ефекти
спостерігаn=
2;ться
дуже рідко (≤
1:10000). Можливі
реакції
підвищеної
чутливості, =
074;исипання,
свербіж.
Тk=
7;рмін
придатностo=
0;.
2
роки.
Піс&=
#1083;я
першого
відкриття
флакона – 4
місяці (для
капсул у
флаконі).
Умови
зберігання.
Збе&=
#1088;ігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Збе&=
#1088;ігати
флакон
щільно
закритим (для капсул
у флаконі).
Збе&=
#1088;ігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По =
32 капсули
у флаконі; по 1
флакону у
картонній
коробці.
Пl=
6; 8
капсул у
блістері; по 2 =
(8
× 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8
× 6) блістерів =
у
картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску.
Без
рецепта.
Виробн=
1080;к.
Лек
Фармацевтиm=
5;на
компанія д. д.,
Словенія/Lek Pharmaceut=
icals d. d<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>., Slovenia=
(віk=
6;повідальни=
081;
за випуск
серії).
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Веровш=
082;ова
57, Любляна 1526,
Словенія/Verovskova 57, 152=
6 Ljubljana, Slovenia=
.