MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3ABF8.CAF63AD0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3ABF8.CAF63AD0 Content-Location: file:///C:/68116C85/UA66490101_A9BE.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>
дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
РУТАЦИД
(Rutacid®)
Склад:
ді&=
#1102;ча
речовина: гідроталь
=
94;ит;
1 табл=
;етка
жувальна
містить 500 мг
гідротальцl=
0;ту;
допоміжні
речовини:=
маніт (&=
#1045;
421), сахарин
натрію,
натрію
крохмальглo=
0;колят
(тип А), тальк,
магнію
стеарат,
ароматизатl=
6;р
м’ятний.
Лікарсь
=
82;а
форма.=
span> Та=
1073;летки
жувальні.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні власт
=
80;вості: =
1082;=
руглі,
білого
кольору
таблетки зі
скошеними
краями.
Фармак=
1086;тера
=
87;евтична
група. Антациди.
Комбінації
та комплекс
=
80;
речовин
алюмінію,
кальцію та
магнію. Код ATХ=
A02А
D04.
Фарм=
1072;кологічні
властивостo=
0;.
Гідр=
;отальцит
– це алюміні=
102;
магнію
гідроксилкk=
2;рбонату
кристалогіk=
6;рат,
який належи
=
90;ь
до
несистемниm=
3;
антацидів.
Окрім
нейтралізаm=
4;ії
кислоти
шлункового
соку,
гідротальцl=
0;т
посилює
захисні
механізми т
=
72;
захищає сли
=
79;ову
мембрану ві
=
76;
агресивних
факторів.
Водночас, ві=
085;
покращує
загоєння
уражених
слизових
оболонок
шлунка та
дванадцятиl=
7;алої
кишки. Вираж=
077;на
нейтралізуn=
2;ча
дія
гідротальцl=
0;ту
базується н
=
72;
його
специфічніl=
1;
просторовіl=
1;
сітчастій
структурі.
Гідротальцl=
0;т
швидко нейт
=
88;алізує
надлишок
кислоти
шлункового
=
89;оку
та виявляє
довготриваl=
3;ий
ефект. Іони
магнію та
алюмінію
вивільняютn=
0;ся
зі кристалі
=
95;ної
структури
поступово,
залежно від
кількості
кислоти в
шлунку, та
коригують
кислотністn=
0;
на рівні між pH=
3
та 5 без
надмірного
злужування
вмісту шлун
=
82;а.
Фар=
084;акокінетик&=
#1072;.
=
Абсорбція
=
Дослідженнn=
3;
абсорбції н
=
72;
тваринах та
за участю
людини
продемонстl=
8;ували,
що гідротал=
00;цит
при
застосуванl=
5;і
у
рекомендовk=
2;них
дозах майже
не
всмоктуєтьl=
9;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті.
=
Метаболізм
=
Гідротальцl=
0;т
не
метаболізуn=
8;ться.
=
Виведення
=
Гідротальцl=
0;т
виводиться
=
79;
калом. Після
реакції із
кислотою
шлункового
соку іони
алюмінію
перетворююm=
0;ься
в алюмінію
хлорид, який
всмоктуєтьl=
9;я
у незначних
кількостях
та
виводиться =
10;з
сечею.
Неабсорбовk=
2;на
частина в
кишечнику
перетворюєm=
0;ься
в нерозчинн=
10;
фосфати, кар=
073;онати
і мила та
виводиться
=
79;
калом. Дослі=
076;ження
за участю до=
073;ровольців
не
продемонстl=
8;ували
змін у
концентрацo=
0;ї
кальцію,
фосфору,
магнію та
алюмінію в
сироватці
після
введення
гідротальцl=
0;ту.
При нормаль
=
85;ій
функції
нирок
введення
гідротальцl=
0;ту
не
призводить
до порушень
концентрацo=
0;ї
мінералів у
сироватці ч
=
80;
до накопиче
=
85;ня
алюмінію.
=
Слід
бути
обережним
при введенн=
10;
великих доз
антациду та
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
нирок через
ускладнене
виведення
алюмінію.
Клін=
10;чні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Симп&=
#1090;оматичне
лікування
захворюванn=
0;,
пов’язаних
=
79;
надмірною
кислотністn=
2;
шлункового
соку:
- &nb=
sp;
відр&=
#1080;жка
та печія,
- &nb=
sp;
запа&=
#1083;ення
слизової
оболонки
шлунка (гаст=
088;ит)
внаслідок
стресу,
невідповідl=
5;ої
дієти,
надмірного
=
74;живання
алкоголю аб
=
86;
прийому нес
=
90;ероїдних
протизапалn=
0;них
засобів;
- &nb=
sp;
вира&=
#1079;кова
хвороба
шлунка та
дванадцятиl=
7;алої
кишки;
- &nb=
sp;
рефл&=
#1102;кс-езофагіm=
0;.
Прот=
1080;показання.
- =
П=
1110;двищена
чутливість
до активної
речовини аб
=
86;
до будь-якої =
1079;
допоміжних
речовин
препарату.
- =
Т=
1103;жкі
порушення
функції
нирок.
- =
Г=
1110;пофосфатем=
ія.
- =
М=
1110;астенія
гравіс.
Взає
=
84;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
=
Гідротальцl=
0;т
не слід
приймати
одночасно з
такими
препаратамl=
0;:
глікозиди,
тетрацикліl=
5;и
чи похідні
хінолону,
наприклад
офлоксацин
та
ципрофлоксk=
2;цин,
блокатори
рецепторів H
=
Зазвичай,
інші
препарати з
=
72;стосовують,
щонайменше
за 1-2 години
до чи після
прийому
гідротальцl=
0;ту.
Особl=
3;ивості
застосуванl=
5;я.
=
Слід
уникати
великих доз
та
довготриваl=
3;ої
експозиції
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок
(зокрема
пацієнтам,
які проходя
=
90;ь
сеанси
гемодіалізm=
1;),
пацієнтам і
=
79;
хворобою
Альцгеймерk=
2;
чи іншими
формами дем
=
77;нції
та пацієнта
=
84; із
гіпофосфатk=
7;мією,
чи тим, які
дотримуютьl=
9;я
дієти з
низьким
вмістом фос
=
92;атів.
=
Гідротальцl=
0;т
не слід
приймати
одночасно з
їжею, що
містить
кислоту
(наприклад,
вино, фрукто=
074;і
соки) через
підвищене
всмоктуванl=
5;я
кишечником
алюмінію
гідроксиду.
=
Цей
препарат не
містить
цукру, тому й=
1086;го
можна
застосовувk=
2;ти
хворим на
діабет.
=
Не
рекомендуєm=
0;ься
для
застосуванl=
5;я
дітям віком =
076;о
6 років,
оскільки
безпека та
ефективнісm=
0;ь
препарату д
=
83;я
даної
категорії
пацієнтів не
встановленk=
2;.
=
З=
астосуваннn=
3;
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
Застосуванl=
5;я
препарату
Рутацид у
період
вагітності
або
годування г
=
88;уддю
можливе
протягом
короткого
періоду час
=
91;,
якщо, на
думку лікар=
03;,
очікуваний
позитивний
ефект для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода чи
дитини.
Оскільки
фармакокінk=
7;тичні
дослідженнn=
3;
продемонстl=
8;ували,
що рівень
алюмінію в
крові залиш
=
72;ється
в діапазоні
норми,
гідротальцl=
0;т
слід застос
=
86;вувати
тільки
протягом
короткого
періоду під
час
вагітності
для
мінімізаціo=
1;
потенційноk=
5;о
впливу
алюмінію на =
087;лід.
=
Зазвичай,
речовини, що
містять
алюміній, пр=
086;никають
у грудне
молоко. Нема=
108;
жодних
наявних
даних про пр=
086;никність
гідротальцl=
0;ту
у грудне
молоко, одна=
082;
через низьк
=
77;
всмоктуванl=
5;я
кишечником
=
91;
матері та
дитини для
новонароджk=
7;ного
не слід
очікувати ж
=
86;дних
ризиків для
здоров’я.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
=
Не
спостерігаl=
3;ось
жодного
впливу на
здатність
керувати
автомобілеl=
4;
та іншими ме=
093;анічними
засобами.
Сп=
;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Таблетки
жувальні не
слід ковтат
=
80;
цілими, їх по=
1090;рібно
добре
розжувати.
Дорl=
6;слі
=
Рекомендовk=
2;на
доза
становить 1
Осоk=
3;и
літнього
віку
Немає
потреби в
коригуваннo=
0;
дози.
Пацo=
0;єнти
з порушення
=
84;и
функції
нирок
Пацієнти
з порушення
=
84;
функції
нирок можут=
00;
приймати
Рутацид тіл=
00;ки
протягом
короткого
проміжку
часу та в мен=
1096;их
дозах.
Пацo=
0;єнти
з порушення
=
84;и
функції
печінки
Немає
потреби в
коригуваннo=
0;
дози.
Дітl=
0;
Реком=
077;ндована
доза для
дітей віком
від 6 до 12 рокіk=
4;
становить
половину
дози для дор=
086;слих
3-4 рази на доб&=
#1091;,
зазвичай
через 1
годину післ=
03; вживання
їжі та перед
сном, або
безпосередl=
5;ьо
при виникне
=
85;ні
показань дл=
03;
застосуванl=
5;я.
Д=
іти.
Заст=
;осовують
дітям віком
від 6 років.
Передозува&=
#1085;ня.
=
Не
було
повідомленn=
0;
про
передозуваl=
5;ня
препаратом
=
56;утацид.
Поk=
3;ічні
реакції.
=
При
прийомі
гідротальцl=
0;ту
в
рекомендовk=
2;них
дозах
побічні
ефекти
спостерігаn=
2;ться
рідко та сла=
073;ко
виражені.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
при великих
дозах - м’=
03;кі
випорожненl=
5;я,
підвищена
частота вип
=
86;рожнень,
блювання,
діарея.
З боку
імунної
системи:
алергічна
реакція.
За
дослідженнn=
3;ми:
знижений рі
=
74;ень
фосфору в
сироватці
крові,
гіпермагніn=
8;мія.
=
Довготриваl=
3;е
лікування
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок може
призвести д
=
86;
інтоксикацo=
0;ї
алюмінієм з
остеомаляцo=
0;єю
та енцефало
=
87;атією.
=
При
появі тяжки
=
93;
побічних
ефектів
лікування
слід припин
=
80;ти.
Термін
придатностo=
0;.
5 років.
Умови
зберігання.
З=
073;ерігати
при
температурo=
0;
не вище 30 °C.
З=
073;ерігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упак
=
86;вка.
По 10 таблето
=
82;
жувальних у
блістері; по 2 =
або
6 блістерів у
картонній
коробці.
Кате
=
75;орія
відпуску.
Без
рецепта.
Виl=
8;обник.
КРКА, д.д.,
Ново место/KRKA, d.d.,
Novo mesto.
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
=
064;мар’єшка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia.