MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

 

Вал= ;сартан А-Тева

(Valsartan A-Teva)<= /b>

 

Склад:

дію= ;чі речовини: амлод= ;ипін у вигляді амлодипіну бесилату, валсартан;

1 таблетка містить амлодипіну 5 мг у вигляді амлодипіну бесилату та валсартану 80 мг а= бо амлодипіну 5 м= 075; у вигляді амлодипіну бесилату та валсартану 160 м= ;г, або амлодипіну 10 м= г у вигляді ам= 083;одипіну бесилату та валсартану 160 м= ;г;

допом= ;іжні речовини: целюl= 3;оза мікрокристk= 2;лічна (Тип 101), повідо = 85; (К30), нат&= #1088;ію кроскармелl= 6;за, целюлоза мікрокристk= 2;лічна (Тип 102), тальк, м&#= 1072;гнію стеарат;

оболонка для дозування 5 мг/80 мг та 5 мг/160 мг (<= /span>Opadry Yellow 03B220017): гіпром&#= 1077;лоза, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовти = 81; (Е 172), макрогол (поліетилен = 75;ліколь) (400);

оболонка для дозування 10 мг/160 мг (Opadry White 03B28796): <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіпро= ;мелоза, титану діоксид (E 171), макрогол (поліетилен = 75;ліколь) (400).

 

Лікарська форма. Таблет&#= 1082;и, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таб= летки 5 мг/80 мг: жовті круг= 083;і двоопуклі т = 72;блетки, вкриті плівковою оболонкою, з &#= 1087;означкою «1» з одного боку та «LD» з іншого;

таб= летки 5 мг/160 мг: жовті овал= 100;ні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою «2&ra= quo; з одного бок= 091; та «LD» з іншого;

таб= летки 10 мг/160 мг: бі= 083;і овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою «3&ra= quo; з одного бок= 091; та «LD» з іншого.

 

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Засоби, що впливають н = 72; серцево-суд = 80;нну систему. Засоби, що діють на ренін-ангіо = 90;ензинову систему. Блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ (БРА), комбінації. Блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ (БРА) та блокатори к = 72;льцієвих каналів. Валсартан т = 72; амлодипін. = Код АТХ С09D B01.

 

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Валсар= 090;ан А-Тева міститn= 0; два антигіпертk= 7;нзивні компоненти = 79; додатковимl= 0; механізмамl= 0; контролю ар = 90;еріального тиску у пацієнтів з есенціальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю: валсартан належить до класу антагоністo= 0;в ангіотензиl= 5;у ІІ; амлодипі= 085; — до класу антагоністo= 0;в кальцію. Комбінація цих інгредієнтo= 0;в має адитивний антигіпертk= 7;нзивний ефект, знижуючи артеріальнl= 0;й тиск більшо = 02; мірою, ніж кожен із компонентіk= 4; окремо.

Комбінk= 2;ція амлодипіну = 10; валсартану забезпечує дозозалежнk= 7; адитивне зниження артеріальнl= 6;го тиску у своє= 084;у діапазоні терапевтичl= 5;их доз. Гіпотен= 079;ивна дія одноразовоo= 1; дози комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу зберігаєтьl= 9;я протягом 24 годин.

Амл= ;одипін. А&#= 1084;лодипін інгібує трансмембрk= 2;нне проникненнn= 3; іонів кальцію у гл= 072;дкі м'язи серця і судин. Механізм антигіпертk= 7;нзивної дії амлодипіну = 79;умовлений без= посередньоn= 2; розслаблювk= 2;льною дією на гладкі м'язи &#= 1089;удин, що зумовлює зменшення периферичнl= 6;го судинного опору і зниження артеріальнl= 6;го тиску. Експерименm= 0;альні дані підтве = 88;джують, що амлодипі = 85; зв'= я= 079;ується у дигідропірl= 0;динових і негідропірl= 0;динових місцях зв'яз= 082;у. Скоротливіl= 9;ть серцевого м'= 103;за і гладких м'я&#= 1079;ів судин залеж = 80;ть від проходженнn= 3; позаклітинl= 5;ого кальцію у ці клітини через специфічні іонні канал = 80;.

Після введення терапевтичl= 5;их доз пацієнтам з = 072;ртеріально&= #1102; гіпертензіn= 8;ю амлодипін спричиняє вазодилатаm= 4;ію, що призводить до зниження артеріальнl= 6;го тиску у поло= 078;еннях лежачи і стоячи. Таке зниження ар = 90;еріального тиску не супроводжуn= 8;ться істотною зміною швидкості серцевих скорочень або рівнів катехоламіl= 5;ів у плазмі кро= 074;і при тривалому застосуванl= 5;і. Ефект корелює з концентрацo= 0;ями у плазмі кро= 074;і у молодих па= 094;ієнтів і пацієнтів літнього віку. У пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та нормальною функцією нирок терапевтичl= 5;і дози амлоди = 87;іну призводять до зниження ренального = 89;удинного опору і підвищення рівня гломе = 88;улярної фільтрації, = 072; також ефективногl= 6; ниркового потоку плазми кров = 10; без змін фракці = 11;, що фільтруєтьl= 9;я, або протеїн = 91;рії. Як і у разі застосуванl= 5;я інших блокаторів = 82;альцієвих каналів, вим= 110;рювання гемодинаміl= 2;и серцевої функції у спокої та пр= 080; навантаженl= 5;і (або при ходьбі) у пацієнтів з нормальною функцією шлуночків, пролікованl= 0;х амлодипіноl= 4;, у цілому показало невелике підвищення серцевого індексу без істотного впливу на dP/dt т = 72; на кінцево-діа = 89;толічний тиск або об'є&#= 1084; лівого шлуночка. У гемодинаміm= 5;них дослідженнn= 3;х амлодипін н = 77; проявляв негативногl= 6; інотропногl= 6; ефекту при застосуванl= 5;і у терапевти = 95;них дозах в інтактних тварин та людей, навіт= 100; при сумісно = 84;у введенні з β-= 073;локаторами людям. Амлод= 080;пін не змінює функцію синусно-пер = 77;дсердного вузла або передсерднl= 6;-шлуночково&#= 1111; провідностo= 0; у здорових тварин або л= 102;дини. У клінічних дослідженнn= 3;х, в яких амлод= 080;пін застосовувk= 2;ли в комбінаці = 11; з β-блокатор = 72;ми, у пацієнтів = 079; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю або стенокардіn= 8;ю змін показників електрокарk= 6;іограми не було відзначено. = 057;постерігал&= #1080;ся позитивні клінічні ефекти амлодипіну = 91; пацієнтів і = 79; хронічною стабільною стенокардіn= 8;ю, вазоспастиm= 5;ною стенокардіn= 8;ю та ішемічно = 02; хворобою, що була підтверджеl= 5;а ангіографіm= 5;но.

Вал= ;сартан. В&#= 1072;лсартан є активним, потужним і с= 087;ецифічним антагоністl= 6;м рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ, що призначениl= 1; для внутріш = 85;ього застосуванl= 5;я. Він діє вибірково н = 72; рецептори підтипу АТ1, відповідал= ;ьні за відомі ефекти ангіотензиl= 5;у ІІ. Підвищен= 110; рівні ангіотензиl= 5;у II у плазмі крові після = 073;локади АТ1-рецепто= ;рів валсартаноl= 4; можуть стимулюватl= 0; неблокован&#= 1110; АТ2-рецепто= ;ри, що урівнова = 78;ує ефект АТ1-рk= 7;цепторів. Валсартан н = 77; проявляє будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1-рецепторі= 074;, але має наба= 075;ато більшу (приблизно у 20= 000 разів) спорідненіl= 9;ть до АТ1-рецеl= 7;торів, ніж до АТ2-р = 77;цепторів. Валсартан н = 77; зв'язуєт= ;ься і не блокує рецептори і = 85;ших гормонів аб = 86; іонні канал = 80;, які відіграють = 74;ажливу роль у серцево-суд = 80;нній регуляції.

Валсарm= 0;ан не пригнічу = 08; ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льний фермент (АПФ), відомий також під назвою кінінази ІІ, який перетворює ангіотензиl= 5; І в ангіотензиl= 5; ІІ і руйнує брадикінін. Ан= 090;агоністи ангіотензиl= 5;у ІІ не спричи= 085;яють кашель, оскільки не впливають н = 72; активність АПФ і не посилюють п = 88;одукування брадикінінm= 1; та субстанції = 56;. З&#= 1072;стосування препарату п = 72;цієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю призводить = 76;о зниження артеріальнl= 6;го тиску, не впливаючи при цьому на частоту пульсу. У більшості пацієнтів після призначеннn= 3; внутрішньо разової доз = 80; препарату початок антигіпертk= 7;нзивної активності відзначаєтn= 0;ся у межах 2 годин, а максимальнk= 7; зниження артеріальнl= 6;го тиску досягаєтьсn= 3; у межах 4‒6 годин.

Антигіl= 7;ертензивни= 081; ефект зберігаєтьl= 9;я більше 24 годин після прийому разової доз = 80;. За умови регулярногl= 6; застосуванl= 5;я препарату максимальнl= 0;й терапевтичl= 5;ий ефект зазви = 95;ай досягаєтьсn= 3; протягом 2‒4 тижнів і утримуєтьсn= 3; на досягнутомm= 1; рівні в ході тривалої терапії. Рk= 2;птова відміна препарату н = 77; супроводжуn= 8;ться розвитком синдрому відміни або інших небажаних клінічних я = 74;ищ.

Фармакокін= ;етика.

Лінійніст= 100;. Ва= 083;сартан і амлодипін = 084;ають лінійну фармакокінk= 7;тику.

Амлод= ;ипін/валсар= 090;ан. Післn= 3; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я амлодипіну/ = 74;алсартану Сmax у плазмі крові валсартану = 10; амлодипіну досягаєтьсn= 3; через 3 та 6‒8 годин відповідно. Швидкість і ступінь всмоктуванl= 5;я амлодипіну/ = 74;алсартану еквівалентl= 5;і біодоступнl= 6;сті валсартану = 10; амлодипіну при прийомі = 091; формі окремих таблеток.=

Валса= ;ртан.

Всмоктува= 085;ня. Післn= 3; прийому препарату внутрішньо = 57;max валсартану = 91; плазмі крові досяг = 72;ється протягом 2‒4 годин. Середня величина абсолютної біодоступнl= 6;сті препарату становить 23 %. Вживан&#= 1085;я їжі знижує експозицію валсартану приблизно н = 72; 40 % (відповідно до показників AUC)= та максимальнm= 1; концентрац&#= 1110;ю у плазмі кр= 086;ві (Сmax) майже на 50 %, хоча через близько 8 год&#= 1080;н після прийому валсартану концентрацo= 0;ї препарату у = 087;лазмі кро= ві однакові в групі з прийомом препарату натще і групі, де валсартан з = 72;стосовувал&#= 1080; після їжі. З&#= 1085;иження AUC не супроводжуn= 8;ться клінічно зн = 72;чущим зниженням терапевтичl= 5;ого ефекту, тому валсартан можна приймати незалежно від вживанн = 03; їжі.

Розподіл. Рівноважниl= 1; об'єм роk= 9;поділу валсартану після внутрішньоk= 4;енного введення становить приблизно 17 л, що вказує на те, що валсартан розподіляєm= 0;ься у тканинах н= 077; інтенсивно. Валсартан міцно зв'язуєть&#= 1089;я з білками плазми кров = 10; (94‒97 %), головним чином із сироватковl= 0;м альбуміном.

Біотрансф= 086;рмація. Валсартан значною мірою не трансформуn= 8;ться, оскільки тільки 20 % дози переходить = 91; метаболіти. = 059; плазмі кров = 10; в низьких концентрацo= 0;ях (менше 10 % AUC валсартану) ідентифікоk= 4;ано гідроксимеm= 0;аболіт, який є фарма= 082;ологічно неактивним.

Виведення. Для валсартану характерна багатоекспl= 6;ненціальна кінетика виведення (час напіввиведk= 7;ння Т1/2a < 1 години і Т1= /2b приблизно 9 годин). Валсартан виводиться головним чином у незм= 110;неному стані з кало= 084; (приблизно 83 % дози) і сечею (близько 13 % дози). Після внутрішньоk= 4;енного введення кліренс валсартану = 91; плазмі крові стано = 74;ить приблизно 2 л/&= #1075;од, а його ренальний кліренс — приблизно 0,62 л/год (приблизно 30 % k= 9;агального кліренсу). Пе&#= 1088;іод напіввиведk= 7;ння валсартану R= 12; 6 годин.

Амлод= ;ипін.

Всмоктува= 085;ня. Післn= 3; внутрішньоk= 5;о застосуванl= 5;я терапевтичl= 5;их доз амлодипіну окремо  макси= мальна концентрацo= 0;я (Сmax) у плазмі крові досягаєтьсn= 3; протягом 6‒12 годин. Розрахованk= 2; абсолютна біодоступнo= 0;сть становить від 64 % до 80 %. Їжа l= 5;е впливає на біодоступнo= 0;сть амлодипіну.

Розподіл. Об'єм розп&= #1086;ділу становить приблизно 21 л/кг. У дослід&= #1078;еннях амлодипіну in vitro доведено, що приблизно 97,5 % циркулюючоk= 5;о препарату з = 74;'язуєт= ;ься з білками плазми кров = 10;.

Біотрансф= 086;рмація. Амлодипін інтенсивно (приблизно 90 %) метаболізуn= 8;ться у печінці до неактивних метаболітіk= 4;.

Вив= ;едення. Виведення амлодипіну = 79; плазми кров = 10; двофазне, з періодом напіввиведk= 7;ння приблизно 30‒50 годин. Рівноважні рівні у плаз= 084;і крові досяг = 72;ються після пості = 81;ного введення протягом 7‒8 днів. З сечею виводиться 10&n= bsp;% амлодипіну = 91; незміненом&= #1091; вигляді і 60 % — у формі метаболітіk= 4; амлодипіну.

Фармакокін&= #1077;тика у різних групах пацієнтів.

Діти (віком до 18 років). Дані про фармакокінk= 7;тику препарату у дітей відсутні.=

Пацієнти літнього віку (віком від 65 років). Час досягнення = 57;max амлодипіну = 91; плазмі кров = 10; приблизно однаковий у пацієнтів молодшого т = 72; старшого ві = 82;у. У пацієнтів літнього віку клірен = 89; амлодипіну має тенденцію д = 86; зниження, що призводить до зростанн = 03; AUC і подовженн= я періоду напіввиведk= 7;ння. Середня системна AUC валсартану = 74; осіб літньо = 75;о віку на 70 % вищ= а, ніж у пацієнтів молодшого віку, тому необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при підвище = 85;ні дози.

Порушення функції нирок. Порушення функції нирок істотно не в= 087;ливає на фармакокінk= 7;тику амлодипіну. Як і очікува= 083;ося відносно сполуки, нирковий кліренс яко = 11; становить лише 30 % від загального плазмового кліренсу, кореляції між станом ф= 091;нкції нирок і системною експозицієn= 2; валсартану не відзначалоl= 9;я.

Порушення функції печінки. Наявні дуже обмежені клінічні дані стосов = 85;о прийому амлодипіну пацієнтами = 79; порушенням функції печінки. У пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю знижується = 82;ліренс амлодипіну, що призводить до підвищен = 85;я AUC приблизно на 40‒60 %. У пацієнтів і = 79; легкими і помірними хронічними захворюванl= 5;ями печінки експозиція валсартану (визначена з= 072; значеннями AUC) в середньом = 91; вдвічі пере = 74;ищує таку у здорових добровольцo= 0;в (відібрані з= 072; віком, статт= 102; та масою тіла). Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні препарату п = 72;цієнтам із захворюванl= 5;ями печінки.

 

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Есенціальн&= #1072; гіпертензіn= 3; у дорослих п= 072;цієнтів, артеріальнl= 0;й тиск яких не регулюєтьсn= 3; за допомого = 02; монотерапіo= 1; амлодипіноl= 4; або валсартаноl= 4;.

 

Протипоказ&= #1072;ння.

Під= ;вищена чутливість до активних субстанцій, похідних дигідропірl= 0;дину або до будь-якої з допоміжних речовин лік = 72;рського засобу.

Тяж= ;кі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз.=

Одн= ;очасне застосуванl= 5;я амлодипіну/ = 74;алсартану з лікарськи = 84;и засобами, що містять аліскірен, п= 072;цієнтам із цукровим діабетом аб = 86; порушенням функції нирок (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації (= 064;КФ) < 60 мл/хв/1,73 м2).<= /o:p>

Ваг= ;ітні або жінки, які плануют = 00; завагітнітl= 0; (див. розділ «&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Тяжка гіпотензія.

Шок= ; (включаючи кардіогеннl= 0;й шок).

Обс= ;трукція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, г&#= 1110;пертрофічн= а обструктивl= 5;а кардіоміопk= 2;тія та стеноз аорти тяжкого ступеня).

Гем= ;одинамічно нестабільнk= 2; серцева нед = 86;статність після гострого інфаркту міокарда.=

 

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Дослід&#= 1078;ення взаємодій препарату з іншими лікарськимl= 0; засобами не проводили.=

Лікарські засоби, при супутньому застосуванl= 5;і яких слід бути уважними<= /u>

Інш= ;і гіпотензивl= 5;і препарати.= Часто заст&#= 1086;совувані гіпотензивl= 5;і препарати (наприклад, альфа-блока = 90;ори, діуретики) тk= 2; інші лікарські засоби, побічним ефектом яки = 93; може бути артеріальнk= 2; гіпотензія (наприклад, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, альфа-блока = 90;ори, що застосовуюm= 0;ься для лікуван = 85;я доброякіснl= 6;ї гіперплазіo= 1; передміхурl= 6;вої залози), можуть посилювати гіпотензивl= 5;у дію комбіна = 94;ії.

Взаємl= 6;дії, пов'язані з валсартаноl= 4;

i= 3;е рекомендовk= 2;не одночасне застосуванl= 5;я

Л&= #1110;тій. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і літію та інг= 110;біторів АПФ або антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ, включаюч= 080; валсартан, п= 086;відомляли про оборотн = 77; підвищення концентрацo= 0;ї літію в сиро= 074;атці крові та токсичні явища. У випадку супутнього застосуванl= 5;я зазначених препаратів рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и рівень літі = 02; в сироватці = 082;рові. Ризик підви = 97;ення токсичностo= 0; літію може бути надалі підвищений при сумісному застосуванl= 5;і з комбінованl= 0;м препаратом валсартану та амлодипі = 85;у та діуретикамl= 0;.

Калій= 079;берігаючі діуретики, калієві добавки, замінники солі, що містять калій, або інші лікарс = 00;кі засоби, що мо&#= 1078;уть збільшуватl= 0; рівні калію. У рk= 2;зі необхідносm= 0;і призначеннn= 3; одночасно з валсартаноl= 4; лікарськогl= 6; засобу, що впливає на рівень калі = 02; в організмі, рекомендуєm= 0;ься забезпечитl= 0; частий моніторинг рівня калію = 091; плазмі кров = 10;.

= 053;еобхідні заходи безпеки при = 089;упутньому застосуванl= 5;і

Несте= 088;оїдні протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ), = у тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилс&= #1072;ліцилова кислота (>3 г/добу) і неселективl= 5;і НПЗЗ. При с&= #1091;путньому застосуванl= 5;і антаг&#= 1086;ністів рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ з НПЗЗ мо&#= 1078;ливе зниження антигіпертk= 7;нзивної дії препарату. Крім цього, супутнє зас = 90;осування антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ та НПЗЗ може збільш = 91;вати ризик погіршення функції нирок та підвищення рівня калію = 074; сироватці крові. Отже, рекомендуєm= 0;ься на початку лікування провести мо = 85;іторинг функції нирок та забезпечитl= 0; підтримку належного водного балансу в організмі пацієнта.

Інгібіто&= #1088;и переносникk= 2; накопиченнn= 3; (рифампіцин, циклоспориl= 5;) або ефлюксного переносникk= 2; (ритонавір). Валсартан є субстрато = 84; печінковог&= #1086; переносникk= 2; накопиченнn= 3; OATP1B1 та печінковогl= 6; ефлюксного переносникk= 2; MRP2. Супутнє застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; переносникk= 2; накопиченнn= 3; (рифампіцин, циклоспориl= 5;) або ефлюксного переносникk= 2; (ритонавір) може збільшуватl= 0; системну експозицію = 74;алсартану.

Подві= 081;на блокада РАА = 57; з БРА, інгібі&#= 1090;орами АПФ або аліскіреноl= 4;. Дані клінічних досліджень свідчать, що подвійна блокада РАА = 57; при комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091; ІІ або аліскірену повязується з підвищенняl= 4; частоти виникнення побічних явищ, таких як артеріальнk= 2; гіпотензія, гіперкалієl= 4;ія та зниження функції нирок (у тому числі гостр = 72; ниркова недостатніl= 9;ть), порівняно і = 79; застосуванl= 5;ям одного препарату, щ= 086; впливає на РААС. Тому супутнє застосуванl= 5;я БРА – включаючи валсартан – або інгібіторіk= 4; АПФ з аліскі= 088;еном протипоказk= 2;но пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; порушеннямl= 0; функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м= 2).

І&= #1085;ші. При монотерапіo= 1; валсартаноl= 4; не виявлено = 082;лінічно значущих вз = 72;ємодій з такими лікарськимl= 0; засобами: ци= 084;етидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометациl= 5;, гідрохлороm= 0;іазид, амлодипін, глібенкламo= 0;д.

Взаємl= 6;дії, пов'язані з амлодипіноl= 4;

i= 3;е рекомендовk= 2;не супутнє зас = 90;осування

Грейп= 092;рут або грейпфрутоk= 4;ий сік. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти амлодипін разом із грейпфрутоl= 4; або грейпфрутоk= 4;им соком через можливість підвищення біодоступнl= 6;сті в окремих пацієнтів, щ= 086; призведе до посилення гіпотензивl= 5;ого ефекту препарату.

= 053;еобхідні заходи безпеки при = 089;упутньому застосуванl= 5;і

І&= #1085;гібітори CYP3A4. Су= ;путнє застосуванl= 5;я амлодипіну = 79; інгібітораl= 4;и CYP3A4 сильної та середньої дії (інгібітор = 80; протеази, азольні протигрибкl= 6;ві засоби, макроліди, такі як еритроміциl= 5; або кларитроміm= 4;ин, верапаміл або дилтіазем) може спричиняти значне збільшення = 77;кспозиції амлодипіну. Клініч&= #1085;і прояви таки = 93; фармакокінk= 7;тичних коливань м = 86;жуть бути більш виражені у п= 072;цієнтів літнього віку. О= тже, може виникнути потреба у пр= 086;веденні клінічного моніторингm= 1; та коригуваннo= 0; доз.

Кl= 3;аритроміци= 085; є інгібітороl= 4; CYP3A4. У пацієнті= 074;, які отримують кларитроміm= 4;ин з амлодипін = 86;м, існує підвищений ризик розви = 90;ку артеріальнl= 6;ї гіпотензії. При одночас = 85;ому призначеннo= 0; амлодипіну = 79; кларитроміm= 4;ином рекомендовk= 2;но уважне спостережеl= 5;ня пацієнтів.=

Пl= 8;и одночасномm= 1; призначеннo= 0; амлодипіну = 79; такролімусl= 6;м існує ризик збільшення рівнів такролімусm= 1; в крові. Для того, щоб уни&#= 1082;нути токсичностo= 0; такролімусm= 1;, при признач = 77;нні амлодипіну = 91; пацієнта, який прийма = 08; такролімус, слід контролюваm= 0;и рівні такро = 83;імусу в крові і регулювати дози такрол = 10;мусу за необхіднісm= 0;ю.

Індукто&= #1088;и CYP3A4 (протисудом = 85;і засоби [наприклад, карбамазепo= 0;н, фенобарбітk= 2;л, фенітоїн, фосфенітоїl= 5;, примідон], ри&#= 1092;ампіцин, звіробій звичайний (Hypericum perforatum)). При супутньому застосуванl= 5;і відомих інд = 91;кторів CYP3A= 4 концентрацo= 0;я амлодипіну = 74; плазмі кров = 10; може змінюватисn= 3;. Отже, слід контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск і регул= 102;вати дозування під час і після супут = 85;ього застосуванl= 5;я, особливо у разі прийом = 91; потужних індукторів CYP3A4 (наприклад рифампіцинm= 1;, Hypericum perforatum).

Сl= 0;мвастатин. &= #1054;дночасне багаторазоk= 4;е застосуванl= 5;я амлодипіну = 74; дозі 10 мг із симвастатиl= 5;ом у дозі 80 мг призводить до збільшення = 77;кспозиції симвастатиl= 5;у на 77 % порівняно з = 084;онотерапіє&= #1102; симвастатиl= 5;ом. Пацієнтам, я= 082;і приймають амлодипін, рекомендуєm= 0;ься обмежити дозу симвастатиl= 5;у до 20 мг на добу= ;.

Дантр= 086;лен (інфузія). У тварин спостерігаl= 3;ися летальні випадки вентрикуляl= 8;ної фібриляції та кардіова = 89;кулярного колапсу у зв'&#= 1103;зку з гіперкалієl= 4;ією після застосуванl= 5;я верапамілу та дантролену внутрішньоk= 4;енно. Через ризик гіперкалієl= 4;ії рекомендуєm= 0;ься уникати супутнього застосуванl= 5;я блокаторів кальцієвих каналів, так= 080;х як амлодипі = 85;, пацієнтам, схильним до розвитку злоякісної гіпертерміo= 1; та при лікув= 072;нні злоякісної гіпертерміo= 1;.

i= 5;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і враховуватl= 0; наступне<= /u>

І&= #1085;ші лікар&#= 1089;ькі засоби. = 047;гідно з результатаl= 4;и досліджень клінічної взаємодії, амлодипін н = 77; впливає на фармакокінk= 7;тику аторвастатl= 0;ну, дигоксину, варфарину або циклоспориl= 5;у.

 

Осо&#= 1073;ливості застосуванl= 5;я.

Бk= 7;зпеку та ефективнісm= 0;ь амлодипіну під час гіпе= 088;тензивного кризу не встановленl= 6;.

Паціє= ;нти з дефіцитом натрію та/аб= 086; об'єму циркулюючоo= 1; крові. У 0,4 % пацієнт&#= 1110;в з неускладнеl= 5;ою артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю при лікуван = 85;і препаратом Валса = 88;тан А-Тева відзна&#= 1095;алася надмірна гі = 87;отензія. У пацієнтів = 079; активованоn= 2; ренін-ангіо = 90;ензиновою системою (як &#= 1091; разі дефіциту натрію та/аб= 086; об'єму циркулюючоo= 1; крові при прийомі вис = 86;ких доз діуретиків), &#= 1103;кі приймають блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у, може виника = 90;и симптоматиm= 5;на гіпотензія. Рекомендуєm= 0;ься провести корекцію даного стан = 91; перед початком застосуванl= 5;я препарату а = 73;о забезпечитl= 0; ретельний медичний нагляд на початку лікування.=

При виникненні = 72;ртеріально&#= 1111; гіпотензії на тлі застосуванl= 5;я препарату Валса = 88;тан А-Тева, пацієнта необхідно покласти на спину та, у разі потреб = 80;, здійснити внутрішньоk= 4;енне вливання фізіологічl= 5;ого розчину. Лікування м = 86;же бути відновлене після стабілізацo= 0;ї артеріальнl= 6;го тиску.

Гіперкаліn= 8;мія. Одн= ;очасне застосуванl= 5;я з калієвими добавками, калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, замінникамl= 0; солі з вмістом калію або іншими ліка = 88;ськими засобами, здатними підвищуватl= 0; рівень калі = 02; (гепарин та ін.) слід проводити з обережністn= 2; із забезпеченl= 5;ям частого моніторингm= 1; рівня калію.

Стеноз ниркової артерії. &#= 1040;млодипін/ва= ;лсартан слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти для лікування г = 10;пертензії у пацієнтів = 079; односторонl= 5;ім або двостороннo= 0;м стенозом ниркових артерій або стенозом ар = 90;ерії єдиної нирк = 80;, оскільки у таких пацієнтів може підвищ = 91;ватися рівень сечовини в крові та креатиніну = 74; сироватці крові.

Транспланm= 0;ація нирки. На даний момен = 90; досвід безпечного застосуванl= 5;я амлодипіну/ = 74;алсартану пацієнтам, я= 082;і нещодавно перенесли т = 88;ансплантац&#= 1110;ю нирки, відсутній.=

Порушk= 7;ння функції печінки. &#= 1042;алсартан переважно в = 80;водиться з жовчю у незміненомm= 1; вигляді. Пер= 110;од напіввиведk= 7;ння амлодипіну подовжуєтьl= 9;я і показник AUC п= ;ідвищуєтьс = 03; у пацієнтів = 110;з порушенням функції печінки, однак будь-я= 082;і рекомендацo= 0;ї стосовно дозування препарату н = 77; розроблені. Слід дотрим = 91;ватися особливої обережностo= 0; при признач = 77;нні Валсартану = 40;-Тева пацієнтам і = 79; порушенням функції печ = 10;нки легкого та помірного ступеня або обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями жовчного міхура. Макс= 080;мальна рекомендовk= 2;на доза для пац= 110;єнтів із порушенням функції печінки легкого та п= 086;мірного ступеня без холестазу становить 80 мг валсартану.

Порушення функції нирок. Кор= екція дози Валсар = 90;ану А-Тева для пацієнтів і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю легкого та помірного ступеня (ШКФ&nb= sp;> 30 мл/хв/1,73 м2<= /sup>) не потрібна. При помірні = 81; нирковій недостатноl= 9;ті рекомендуєm= 0;ься перевіряти рівень калі = 02; та креатиніну. = 057;упутнє застосуванl= 5;я антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у, включаючи валсартан, або інгібіторіk= 4; АПФ з аліскіреноl= 4; протипоказk= 2;но пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).<= /p>

Первиl= 5;ний гіперальдоl= 9;теронізм. Пацієнтам із первинни = 84; гіперальдоl= 9;теронізмом не слід застосовувk= 2;ти антагоніст рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ валсарта = 85; через ушкодження ренін-ангіо = 90;ензинової системи вна = 89;лідок основного захворюванl= 5;я.

Ангіоневрl= 6;тичний набряк. &#= 1055;овідомляли про ангіоне = 74;ротичний набряк, у тому числі набряк гортані і го= 083;осових зв'язок з обструкцієn= 2; дихальних шляхів та/аб= 086; набряком обличчя, губ, &= #1075;лотки та/або язика у пацієнтів, які застосо = 74;ували валсартан. Деякі з цих п&#= 1072;цієнтів мали в анамнезі ангіоневроm= 0;ичний набряк при з= 072;стосуванні інших лікарських = 79;асобів, у тому числі &#= 1110;нгібіторів АПФ. Пацієнт= 072;м, у яких розвиваєтьl= 9;я ангіоневроm= 0;ичний набряк, слід негайно припинити з = 72;стосування амлодипіну/ = 74;алсартану і повторно н= 077; призначати.

Інтестинаl= 3;ьний ангіоневроm= 0;ичний набряк. &#= 1055;овідомляло= ся про інтестиналn= 0;ний ангіоневроm= 0;ичний набряк у пацієнтів, які отримув = 72;ли антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у II, включаючи валсартан (див. розділ «Побічні реакції»). У п&= #1072;цієнтів спостерігаl= 3;ися біль у животі, нудо= 090;а, блювання та діарея. Симптоми зникли післ = 03; припинення прийому антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у II. Якщо діагностовk= 2;но інтестиналn= 0;ний ангіоневроm= 0;ичний набряк, слід припинити прийом цьог = 86; лікарськогl= 6; засобу та розпочати відповідниl= 1; моніторинг до повного зникнення симптомів.

Серцева недостатніl= 9;ть/стан після перен = 77;сеного інфаркту міокарда. Внаслі= 076;ок пригніченнn= 3; РААС у чутливих пацієнтів функція нирок може з= 084;інюватись. У пацієнтів = 110;з тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю, функція нирок яких залежить ві = 76; активності РААС, лікування з = 72; допомогою інгібіторіk= 4; АПФ та антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у пов'язувало = 89;я з олігурією та/або прогресуючl= 6;ю азотемією і (&#= 1088;ідко) гострою нирковою недостатніl= 9;тю та/або летальними випадками. П= 086;дібні результати = 87;овідомляли&#= 1089;я для валсартану. Оцінка стан = 91; пацієнтів і = 79; серцевою недостатніl= 9;тю або після перенесеноk= 5;о інфаркту мі = 86;карда повинна завжди охоплювати перевірку функції нирок. Відом= 086;, що при застосуванl= 5;і амлодипіну = 91; пацієнтів і = 79; серцевою не = 76;остатністю неі= шемічної етіології ІІІ і IV функціоналn= 0;ного класу за NYHA (Нью-Йоркськ= 072; асоціація кардіологіk= 4;), амлодипін асоціювавсn= 3; з підвищенняl= 4; частоти пов = 10;домлень про розвито = 82; набряку легень, незв= 072;жаючи на відсутністn= 0; значних відмінностk= 7;й у частоті погіршення перебігу серцевої недостатноl= 9;ті, якщо порівнюватl= 0; з плацебо.

Блока= ;тори кальцієвих каналів, у то&#= 1084;у числі амлодипін, н= 077;обхідно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам із застійно = 02; серцевою недостатніl= 9;тю через їх здатність підвищуватl= 0; ризик майбу = 90;ніх серцево-суд = 80;нних подій та лет= 072;льності.

Сm= 0;еноз аортальногl= 6; і мітральногl= 6; клапанів. Як і = 87;ри застосуванl= 5;і будь-яких су= 076;инорозширю&= #1074;альних засобів, слі= 076; з особливою обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти препарат пацієнтам з = 10; стенозом мітральногl= 6; клапана або значущи = 84; аортальним стенозом нетяжкого ступеня.

Подвійн= ;а блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС). Іс= 085;ують свідчення, щ= 086; при сумісно = 84;у застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ або аліскірену підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку гі = 87;отензії, гіперкалієl= 4;ії та зниження функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатноl= 9;ті). Тому не рекомендуєm= 0;ься подвійна блокада РАА = 57; шляхом комбінованl= 6;го застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокато= 088;ів рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ або аліск= 110;рену. Якщо подвій = 85;а блокада є аб= 089;олютно необхідною, = 111;ї слід провод = 80;ти винятково п = 10;д наглядом спеціалістk= 2; та за умови частого і ре= 090;ельного моніторингm= 1; функції нирок, елект= 088;олітів та артеріал = 00;ного тиску. Інгібітори АПФ та блока= 090;ори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ не слід су&#= 1084;існо застосовувk= 2;ти пацієнтам з діабетичноn= 2; нефропатієn= 2;.

Застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу Валсартан А-Тева не вивч&= #1072;ли у пацієнтів = 079; іншими захворюванl= 5;ями, крім артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;.

 

&#= 1047;астосуванн= я у період вагітності або годуван = 85;я груддю. <= /span>

Ваг= ;ітність. Л&#= 1110;карський засіб проти = 87;оказано застосовувk= 2;ти вагітним аб = 86; жінкам, які планують завагітнітl= 0;. Якщо під час лікування цим засобом підтверджуn= 8;ться вагітність, його застосуванl= 5;я необхідно негайно припинити і замінити ін = 96;им лікарським засобом, дозволеним до застосув = 72;ння вагітним.=

Амлодипін.= Б&#= 1077;зпеку застосуванl= 5;я амлодипіну жінками у період вагітності не встановленl= 6;. В досліджен = 85;ях на тваринах встановленl= 6; репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; при застосуванl= 5;і у високих дозах. Застосовувk= 2;ти амлодипін у = 087;еріод вагітності рекомендуєm= 0;ься лише у випад= 082;ах, коли немає безпечнішоo= 1; альтернатиk= 4;и, а ризик, пов'я&= #1079;аний із самим захворюванl= 5;ям, перевищує м = 86;жливу шкоду від лікування для матері т= 072; плода.

Валсарт&= #1072;н. Заl= 9;тосування антагоністo= 0;в рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091; II (АРА II) не рекомендуєm= 0;ься протягом I  = 90;риместру вагітності. Застосуванl= 5;я АРА II протипl= 6;казане в II та III триместрі вагітності. = 045;підеміолог&= #1110;чні дані, що свідчать пр = 86; ризик тератогеннl= 6;ї дії після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ у І триме&#= 1089;трі вагітності, не є остаточнимl= 0;. Однак не можна виключати н = 77;велике збільшення ризику. Поки немає контрольовk= 2;них епідеміолоk= 5;ічних даних про ризик застосуванl= 5;я антагоністo= 0;в рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091; II, подібні ризики можуть існу = 74;ати для даного класу препаратів. Навіть у раз= 110; необхідносm= 0;і продовжуваm= 0;и прийом анта = 75;оністів рецепторів ангіотензиl= 5;у II пацієнток, які плануют = 00; вагітність, слід переве = 89;ти на інші антигіпертk= 7;нзивні лікарські засоби, що мають встановленl= 0;й профіль безпеки застосуванl= 5;я у період вагітності. = 059; випадку встановленl= 5;я вагітності потрібно негайно припинити п = 88;ийом антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у II і, у разі неоk= 3;хідності, розпочати альтернатиk= 4;ну терапію. Від= 086;мо, що застосуванl= 5;я АРА II у ІІ та ІІІ тримест = 88;і спричиняє токсичний вплив на плі= 076; (зниження функції нирок, маловоддя, затримка окостеніннn= 3; кісток чере = 87;а) та неонатальнm= 1; токсичністn= 0; (ниркова нед= 086;статність, артеріальнk= 2; гіпотензія, гіперкалієl= 4;ія).

Я= 082;що АРА II застосl= 6;вували у ІІ тримест= 088;і вагітності, рекомендуєm= 0;ься проводити У = 47;Д функції нир = 86;к та стану чер= 077;па. Немовлята, чиї матері приймали АР = 40; II, потребують уважного нагляду з приводу арт = 77;ріальної гіпотензії.

Пер= ;іод годування груддю. Амl= 3;одипін екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко люди = 85;и. Для немовляти частка від материнськl= 6;ї дози оцінюв = 72;лася з інтерквартl= 0;льним діапазоном 3‒7 %, максимум 15&nb= sp;%. Вплив амлод = 80;піну на немовля невідомий. Л= 110;карський засіб Валсар= 090;ан А-Тева не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у період год= 091;вання груддю, оскі= 083;ьки немає інформації щодо його застосуванl= 5;я у цей період. Натомість бажано використовm= 1;вати альтернатиk= 4;ні методи лікування з краще встан = 86;вленим профілем безпеки застосуванl= 5;я у період год= 091;вання груддю, особливо у випадку новонароджk= 7;них або недонош = 77;них дітей.

Ф= 077;ртильність.= Кл= інічних досліджень = 79; вивчення впливу препарату В&= #1072;лсартан А-Тева на фертильнісm= 0;ь не проводил = 80;.

Валсарт&= #1072;н. В&#= 1072;лсартан не спричиня = 74; негативногl= 6; впливу на ре= 087;родуктивні характерисm= 0;ики самців та са= 084;ок щурів при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і в дозі до 200 мг/кг/добу. Ця доза в 6 разів перевищує максимальнm= 1; рекомендовk= 2;ну дозу для людини з розрахунку на мг/м2 (розрахунки включають пероральниl= 1; прийом в доз= 110; 320 мг/добу та мk= 2;су тіла пацієн = 90;а 60 кг).

Амлодиl= 7;ін. У деяких пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, зареєстровk= 2;ні оборотні біохімічні зміни в головці сперматозоo= 1;дів. Недостатньl= 6; клінічних даних щодо потенційноk= 5;о впливу амло = 76;ипіну на фертильнісm= 0;ь. В одному дос= 083;ідженні на щурах виявлені побічні ефекти на фертильнісm= 0;ь самців.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

&#= 1055;ацієнтам, які приймають В&= #1072;лсартан А-Тева та керують авт= ;о&#= 1090;ранспортни= ми засобами аб = 86; працюють з і= 085;шими механізмами<= /span>, слід враховуватl= 0;, що іноді можуть виникати запаморочеl= 5;ня або втома. Ам&#= 1083;одипін може мати легкий або помірний вп = 83;ив на здатніст = 00; к= 077;рувати автотранспl= 6;ртом або п = 88;ацювати з іншими механізмамl= 0;. Якщо пацієн = 90;и, які &#= 1087;риймають амлодипін, страждають від запамор = 86;чення, головного болю, втоми або нудоти, можливе порушення швидкості реакції.

 

Споl= 9;іб застосуванl= 5;я та дози.

Пацієнm= 0;ам, у яких артеріальнl= 0;й тиск не регу= 083;юється належним чином монопрепарk= 2;тами амлодипіну = 72;бо валсартану, можна застосовувk= 2;ти комбінованm= 1; терапію лік = 72;рським засобом Ва = 83;сартан А-Тева.

Рекомеl= 5;дована доза ― 1 таблетка на добу. Таблетки Ва = 83;сартан А-Тева можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваю= 095;и невеликою кількістю води.

Перед з = 72;міною на фіксован = 91; комбінацію рекомендуєm= 0;ься провести титрування індивідуалn= 0;них доз із компо= 085;ентами (тобто амлодипіну = 10; валсартану). &#= 1059; разі наявно = 89;ті клінічної доцільностo= 0; можна розгл = 03;нути прямий перехід від монотерапіo= 1; до фіксованої комбінації.

Для зручності пацієнтів, які отримували валсартан і амлодипін в окремих таблетках/к = 72;псулах, можна перевести н = 72; прийом препарату В&= #1072;лсартан А-Тева, що містить ті ж дози компонентіk= 4;.

Максимk= 2;льна добова доза = 213; 1 таблетка 5 мг= /80 мг або 1 таблетка 5 мг/1= 60 мг, або 1 таблетка 10 мг/= 160 мг (максимальн = 86; допустимі дози компон = 77;нтів препарату ― 10 мг за вмісто= 084; амлодипіну, 320 мг за вмісто= 084; валсартану).

Порушення функції нир = 86;к. К&#= 1083;інічні дані стосовно па = 94;ієнтів із тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок відсутні. Корекція дози для пацієнтів з = 085;ирковою недостатніl= 9;тю легкого та помірного с = 90;упеня не потрібна. При помірні = 81; нирковій недостатноl= 9;ті рекомендуєm= 0;ься проводити перевірку рівнів калі = 02; та креатиніну.

Порушення функції печінки. Прk= 7;парат Валсартан А-Тева протипl= 6;казаний пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки. Слі= 076; дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при признач = 77;нні препарату В&= #1072;лсартан А-Тева пацієнm= 0;ам із печінковою недостатніl= 9;тю або обструк = 94;ією жовчних шляхів. Для п&#= 1072;цієнтів із порушенн = 03;м функції печінки легкого та помірного с = 90;упеня без холестазу максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на доза валсар = 90;ану становить 80 мг. Рекомендацo= 0;ї дозування а = 84;лодипіну для пацієнтів і = 79; печінковою = 85;едостатніс&#= 1090;ю легкого та помірного с = 90;упеня не встановленo= 0;. При переведеннo= 0; таких пацієнтів з = 072;ртеріально&= #1102; гіпертензіn= 8;ю (див. розділ «Показання&raqu= o;) з порушенням функції печінки на прийом амло = 76;ипіну або препарату В&= #1072;лсартан А-Тева необхіk= 6;но використовm= 1;вати найнижчу на = 03;вну дозу амлодипіну = 91; вигляді монотерапіo= 1; або в якості &#= 1082;омпонента комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу.

Пац= ;ієнти літнього віку (≥ 65 років). Збo= 0;льшення дозування у = 087;ацієнтів літнього віку слід проводити з обережністn= 2;. При перевед = 77;нні таких паціє = 85;тів з артеріаль = 85;ою гіпертензіn= 8;ю (див. розділ «Показання&raqu= o;) на прийом амлодипіну або препарату В&= #1072;лсартан А-Тева необхіk= 6;но використовm= 1;вати найнижчу наявну дозу амлодипіну = 91; вигляді мон = 86;препарату або в якості &#= 1082;омпонента комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу.

 

Діти.

Бе= зпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату В&= #1072;лсартан А-Тева у дітей = 10; підлітків віком до 18 років не встановленo= 0;. Дані щодо за= 089;тосування лікарськогl= 6; засобу у цій групі паціє = 85;тів відсутні.

 

Пере&#= 1076;озування.

Симпто&#= 1084;и. Ви= ;падки передозуваl= 5;ня препарату В&= #1072;лсартан А-Тева не відзl= 5;ачалися. Основним симптомом передозуваl= 5;ня валсартану може бути виражена ар = 90;еріальна гіпотензія із запаморочеl= 5;ням. Передозуваl= 5;ня амлодипіну може призводити до наростаю = 95;ої периферичнl= 6;ї вазодилатаm= 4;ії і, можливо, виникнення рефлекторнl= 6;ї тахікардії. = 055;овідомляли про випадки вираженої і потенційно тривалої системної гіпотензії, = 091; тому числі з шоком і летальним наслідком. Р= 110;дко повідомлялl= 6;ся про некардіогеl= 5;ний набряк леге = 85;ів як наслідок передозуваl= 5;ня амлодипіну, який може проявлятисn= 3; відтерміно&#= 1074;аним початком (через
24–48 годин після прийому) і потребує штучної вен = 90;иляції легень. Ранн= 110; реанімаційl= 5;і заходи (включаючи перевантажk= 7;ння рідиною) для підтримки перфузії та серцевого викиду можуть бути провокуючиl= 4;и факторами.=

Лікува&#= 1085;ня. Яl= 2;що препарат бу = 74; прийнятий нещодавно, д= 086;цільно розглянути питання про стимуляцію блювання аб = 86; проведення промивання = 96;лунка. В= 089;моктування амлодипіну значно зниж = 91;ється при застосуванl= 5;і активованоk= 5;о вугілля одр = 72;зу ж або упродо= 074;ж двох годин після прийому амлодипіну. Клінічно зн = 72;чуща артеріальнk= 2; гіпотензія, спричинена передозуваl= 5;ням препарату Валса = 88;тан А-Тева, вимагає активної підтримки серцево-суд = 80;нної системи, у то&#= 1084;у числі з частим моніторингl= 6;м функції сер = 94;я і дихання, підняттям кінцівок та контролем о = 73;'єму циркулюючоo= 1; рідини і діурезу. З метою відно = 74;лення тонусу суди = 85; та артеріальнl= 6;го тиску можна = 079;астосовува&= #1090;и судинозвужm= 1;вальний засіб за умови відсутностo= 0; протипоказk= 2;нь для його призначеннn= 3;. Застосуванl= 5;я кальцію глюконату внутрішньоk= 4;енно може бути корисним дл = 03; нейтралізаm= 4;ії наслідків блокади кальцієвих каналів. Ва= 083;сартан та амлодипі = 85; не виводяться = 79; організму з = 72; допомогою гемодіалізm= 1;.

 =

По= 073;ічні реакції.

Б&= #1077;зпека амл= одипіну/вал = 89;артану була оцінена у ході 5 контр&#= 1086;льованих клінічних досліджень. Побічні реакції, що с&#= 1087;остерігали= ся найчастіше<= /span> або були значними чи тяжкими: назофарингo= 0;т, грип, гіперчутлиk= 4;ість, головний бі = 83;ь, запаморочеl= 5;ня, ортостатичl= 5;а гіпотензія, = 085;абряки, набряки м'як= 080;х тканин, набряк обли = 95;чя, периферичнo= 0; набряки, втомлюваніl= 9;ть, почервонін= ня обличчя, астенія і пр= 080;пливи.

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час прийому препарату, класифіковk= 2;ні за частотою: дуже часто (≥&n= bsp;1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до= < 1/100); рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (частоту не можна оцінити за н= 072;явними даними).

Клас системи органів за MedDRA

Побічн= а реакція

Частот= а

Амлодипін/ валсартан

Амлодипін<= /o:p>

Валсартан<= /o:p>

Інфекц= ії та інвазії

i= 3;азофарингі= 090;

Часто

--

--

h= 3;рип

Часто

--

--

З боку крові та лімфатично= 111;

систем= и

h= 7;ниження рівня гемоглобін= 091; і гематокрит= 091;

--

--

Невідо= мо

i= 1;ейкопенія

--

Дуже рідко

--

i= 3;ейтропенія

--

--

Невідо= мо

i= 8;ромбоцитоп= 077;нія, інколи з пурпурою

--

Дуже рідко

Невідо= мо

З боку імунної системи

h= 3;іперчутлив= 110;сть

Рідко

Дуже рідко

Невідо= мо

Поруше= ння харчування та метаболізм= 091;

h= 0;норексія

Нечаст= о

--

--

h= 3;іперкальці= 108;мія

Нечаст= о

--

--

h= 3;іперглікем= 110;я

--

Дуже рідко

--

h= 3;іперліпіде= 084;ія

Нечаст= о

--

--

h= 3;іперурикем= 110;я

Нечаст= о

--

--

h= 3;іпокаліємі= 103;

Часто

--

--

h= 3;іпонатрієм= 110;я

Нечаст= о

--

--

З боку психіки

h= 4;епресія

--

Нечаст= о

--

i= 8;ривожність

Рідко

--

--

h= 1;езсоння/роз&#= 1083;ади сну

--

Нечаст= о

--

i= 5;ерепади настрою

--

Нечаст= о

--

i= 7;плутаність свідомості

--

Рідко

--

З боку нервової системи

 

i= 5;орушення координаці= 111;

Нечаст= о

--

--

h= 7;апаморочен= 085;я

Нечаст= о

Часто

--

i= 5;остуральне запамороче= 085;ня

Нечаст= о

--

--

h= 4;исгевзія

--

Нечаст= о

--

h= 5;кстрапірам= 110;дний синдром

--

Невідо= мо

--

h= 5;кстрапірам= 110;дний розлад

--

Невідо= мо

--

h= 3;оловний біль

Часто

Часто

--

h= 3;іпертонія

--

Дуже рідко

--

i= 5;арестезія

Нечаст= о

Нечаст= о

--

i= 5;ериферична невропатія, невропатія

--

Дуже рідко

--

i= 7;онливість

Нечаст= о

Часто

--

i= 3;епритомніс= 090;ь

--

Нечаст= о

--

i= 8;ремор

--

Нечаст= о

--

h= 3;іпестезія

--

Нечаст= о

--

З боку l= 6;рганів зору

Поруше= ння зору

Рідко

Нечаст= о

--

i= 4;слаблення зору

Нечаст= о

Нечаст= о

--

З боку l= 6;рганів слуху і лабіринту

j= 4;ум у вухах

Рідко

Нечаст= о

--

h= 2;ертиго

Нечаст= о

--

Нечаст= о

З боку серця

Відчут= тя серцебиття

Нечаст= о

Часто

--

i= 3;епритомніс= 090;ь

Рідко

--

--

i= 8;ахікардія

Нечаст= о

--

--

h= 0;ритмії (у тому числі брадикарді= 103;, шлуночкова тахікардія, фібриляція &#= 1087;ередсердь)<= /o:p>

--

Дуже рідко

--

g= 0;нфаркт міокарда

--

Дуже рідко

--

З боку судин

 

h= 3;іперемія

--

Часто

--

h= 0;ртеріальна гіпотензія

Рідко

Нечаст= о

--

i= 4;ртостатичн= 072; гіпотензія

Нечаст= о

--

--

h= 2;аскуліт

--

Дуже рідко

Невідо= мо

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостін= 085;я

i= 0;ашель

Нечаст= о

Дуже рідко

Нечаст= о

h= 7;адишка

--

Нечаст= о

--

j= 0;аринголари= 085;геальний біль

Нечаст= о

--

--

i= 6;иніт

--

Нечаст= о

--

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Абдомін= 072;льний дискомфорт та біль у верхніх ділянках живота

Н&#= 1077;часто

Часто

Н&#= 1077;часто

h= 7;міна ритму дефекації

--

Н&#= 1077;часто

--

Запор

Н&#= 1077;часто

--

--

Діарея

Нечаст= о

Нечаст= о

--

Сухість &#= 1091; роті

Нечаст= о

Нечаст= о

--

Диспепс= 110;я

--

Нечаст= о

--

Гастрит

--

Дуже рідко

--

Гіперпл= 072;зія ясен

--

Дуже рідко

--

Нудота

Нечаст= о

Часто

--

Панкреа= 090;ит

--

Дуже рідко

--

Блюванн= 103;

--

Нечаст= о

--

g= 0;нтестиналь= 085;ий ангіоневро= 090;ичний набряк

--

--

Дуже рідко

З боку гепатобілі= 072;рної системи

h= 0;типові проби функції печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну в крові

--

Дуже рідко*

Невідо= мо

h= 3;епатит

--

Дуже рідко

--

Внутріш= 085;ьопечінков&= #1080;й холестаз, жовтяниця

--

Дуже рідко

--

З боку шкіри та підшкірних тканин

Алопеція

--

Нечаст= о

--

Ангіоне= 074;ротичний набряк

--

Дуже рідко

Невідо= мо

h= 1;ульозний деl= 8;матит

--

--

Невідо= мо

Еритема

Нечаст= о

--

--

i= 2;ультиформн= 072; еритема

--

Дуже рідко

--

Екзанте= 084;а

Рідко

Нечаст= о

--

Гіпергі= 076;роз

Рідко

Нечаст= о

--

Реакція фоточутлив= 086;сті

--

Нечаст= о

--

Свербіж

Рідко

Нечаст= о

Невідо= мо

Пурпура

--

Нечаст= о

--

Висип

Нечаст= о

Нечаст= о

Невідо= мо

h= 7;небарвленн= 103; шкіри

--

Нечаст= о

--

Кропив'я&#= 1085;ка та інші форми висипу

--

Дуже рідко

--

Ексфолі= 072;тивний дерматит

--

Дуже рідко

--

Синдром Стівенса –Джон= ;сона

--

Дуже рідко

--

Набряк Квінке

--

Дуже рідко

--

i= 8;оксичний епідермаль= 085;ий некроліз

--

Невідо= мо

--

З боку кістково-м'я&= #1079;ової системи та сполучної тканини

 

h= 0;ртралгія

Нечаст= о

Нечаст= о

--

Біль у спині

Нечаст= о

Нечаст= о

--

i= 5;рипухлість суглоба

Нечаст= о

--

--

i= 2;'язові судоми

Рідко

Нечаст= о

--

h= 1;іль у м'язах

--

Нечаст= о

Невідо= мо

i= 5;рипухліст= 100; гомілковос= 090;опного суглоба

--

Часто

--

Відчутт= 103; тяжкості

Рідко

--

--

З боку нирок і сечовиділь= 085;ої системи

 

h= 7;більшення рівня креа&#= 1090;иніну в крові

--

--

Невідо= мо

i= 6;озлад сечовипуск= 072;ння

--

Нечаст= о

--

i= 3;іктурія

--

Нечаст= о

--

i= 5;олакіурія

Рідко

Нечаст= о

--

i= 5;оліурія

Рідко

--

--

Ниркова недостатні= 089;ть і по = 88;ушення функції нирок

--

--

Невідо= мо

З боку l= 8;епродуктив= 085;ої системи та молочних залоз

g= 0;мпотенція

--

Нечаст= о

--

h= 5;ректильна дисфункція

Рідко

--

--

h= 3;інекомаст= 110;я

--

Нечаст= о

--

Загаль= ні порушення

h= 0;стенія

Часто

Нечаст= о

--

Дискомф= 086;рт, нездужання

--

Нечаст= о

--

i= 5;ідвищена втомлювані= 089;ть

Часто

Часто

Нечаст= о

i= 3;абряк обличчя

Часто

--

--

Гіперем= 110;я, приl= 7;ливи

Часто

--

--

h= 1;іль у грудях, не пов'= 103;заний із серцем

--

Нечаст= о

--

i= 3;абряки

Часто

Часто

--

i= 5;ериферичні набряки

Часто

--

--

h= 1;іль

--

Нечаст= о

--

i= 3;абряк м'як = 80;х тканин

Часто

--

--

Дослід= ження

Збільшення рівня калію в крові

--

--

Невідо= мо

h= 7;більшення масl= 0; тіла

--

Нечаст= о

--

h= 7;меншення масl= 0; тіла

--

Нечаст= о

--

*В основному пов'язано з холестазом.

Дод= ;аткова інформація щодо комбінації. П&#= 1077;риферичний набряк, відомий побічний еф = 77;кт амлодипіну, = 091; пацієнтів, які застосовувk= 2;ли лікарський засіб Валсар= 090;ан А-Тева, в цілому відзначавсn= 3; з меншою частотою, ні= 078; на тлі застосуванl= 5;я амлодипіну окремо. У ході проведення подвійних сліпих конт = 88;ольованих клінічних досліджень середня час = 90;ота периферичнl= 6;го набряку, рівномірно розподіленk= 2; в усьому інтервалі доз, станови= 083;а 5,1 % при прийомo= 0; комбінації амлодипіну/ = 74;алсартану.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

Дод= ;аткова інформація щодо компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу. Неk= 3;ажані реакції, що раніше відзначалиl= 9;я при застосуванl= 5;і одного з компонентіk= 4; препарату (амлодипіну або валсартану), можуть тако = 78; виникати і при застосуванl= 5;і препарату В&= #1072;лсартан А-Тева, навіть якщо вони не були відзна = 95;ені у ході проведення клінічних досліджень = 72;бо у постмарке = 90;инговий період.

Амл= ;одипін. Часто: сонлl= 0;вість, запаморочеl= 5;ня, пальпітаціn= 3;, болі у живот= 110;, нудота, набряк у ділn= 3;нці г= 086;мілковосто&= #1087;ного суглоба.

Неч= ;асто: безсl= 6;ння, зміни настрою (у то&#= 1084;у числі тривожністn= 0;), депресія, тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, порушення зору (у тому числі диплопія), дзвін у вухах, артер= 110;альна гіпотензія, диспное, риніт, блювання, диспепсія, алопеція, пурпура, зне= 073;арвлення шкіри, збільшення пітливості, = 089;вербіж, екзантема, біль у м'язах, = м'язові спазми, біль, розлади сечовипускk= 2;ння, підвищення частоти сечовипускk= 2;нь, імпотенція, гінекомастo= 0;я, біль у грудях, загальне нездужання, збільшення = 84;аси тіла, зменшення м = 72;си тіла.

Рід= ;ко: сплуm= 0;аність свідомості.

Дуж= ;е рідко: лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, алергічні реакції, гіперглікеl= 4;ія, гіпертонія, периферичнk= 2; невропатія, інфаркт міокарда, аритмія (у то&#= 1084;у числі брадикардіn= 3;, шлуночкова тахікардія = 10; фібриляція передсердь), васкуліт, па= 085;креатит, гастрит, гіп= 077;рплазія ясен, гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (в основному пов'язано з холестазом), ангіоневроm= 0;ичний набряк, мультиформl= 5;а еритема, кро= 087;ив'янка, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса – = Джонсона, набряк Квінке, фото= 095;утливість.

Зареєсm= 0;ровано виняткові випадки екстрапіраl= 4;ідного синдрому.=

Вал= ;сартан. Невідом= о: знижk= 7;ння гемоглобінm= 1;, зниження гематокритm= 1;, нейтропеніn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія, збільшення = 88;івня калію в сиро= 074;атці крові, підвищення показників функції печ = 10;нки, у тому числі білірубіну = 74; сироватці крові, ниркова недостатніl= 9;ть і порушення = 092;ункції нирок, підвищення рівня креатиніну = 74; сироватці крові, ангіоневроm= 0;ичний набряк, міалгія, васкуліт, гіперчутлиk= 4;ість, у тому числі сироватковk= 2; хвороба.

Повідо&#= 1084;лення про побічні реакції. Повідо&= #1084;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу до Державного експертногl= 6; центру МОЗ України за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/

&n= bsp;

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурo= 0; не вище 30 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

 

Упаковка.

По 7 &#= 1090;аблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у к= 086;робці;

по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у коробці.

 

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

 

Виробн&#= 1080;к. Ба= 083;канфарма-Ду= пниця АТ.

 

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.        =             &nb= sp;     

Вул. Самоковськk= 7; шосе 3, Дупниця, 2600, Болгарія.=

 

------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.files/item0001.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.files/props002.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1

 

------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0 Content-Location: file:///C:/6C0BEC96/UA166120103_69C6.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01DCCDEE.7A5F78E0--