ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосування лікарського засобу

БЕТАГІСТИН-КВ

(BETAHIST= INE-KV)

Склад: <= /p>

діюча речовина: бетагістину дигідрохлорид;

1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 8 або16, або 24 мг;

допоміжні речовини:= целюлоза мікрокристалічна, ма= ніт (Е 421), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кислоти лимонної моногідрат, кислота стеаринова.

Лікарська форма. Таблетки.<= o:p>

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 8 = мг: таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою, білого або майже білого кольору. На поверхні таблеток допу= скається наявність мармуровості;

таблетки 16= мг або 24 мг: таблетки плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою, білого або майже білого кольору. На поверхні таблеток допускається наявність мармуровості.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування вестибулярних порушень.

Код АТX N07C A01.<= /p>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії бетагістину вивчений лише частково= . Відомо, що існує декілька достовірних гіпотез, які були підтверджені дослідженнями, проведеними на тваринах та з участю людей.

Вплив бетагістину на гістамінергічну систему.

Встановлено, що бетагістин частково проявляє агоністичну активність щодо Н₁-рецепторів, а т= акож антагоністичну активність щодо Н₃-рецепторів гістаміну в нервові= й тканині та має незначну активність щодо Н₂-рецепторів гістаміну. Бетагіс= тин збільшує обмін та вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних Н<= sub>3-рецепторів та індукції процесу зниження кількості відповідних Н₃-рецепторів= .

Бетагістин = може збільшувати кровотік в кохлеарній зоні, а також у всьому головному мозку.

Наявна інформація щодо покращення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, можливо, за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха. Бетагістин також продемонстрував збільше= ння мозкового кровотоку в організмі людини.

Бетагістин сприяє вестибулярній компенсації.

Бетагістин прискорює відновле= ння вестибулярної функції після однобічної нейректомії у тварин, стимулюючи і сприяючи процесу центральної вестибулярної компенсації. Цей ефект характеризується посиленням регуляції обміну і вивільнення гістаміну та реалізується в результаті антагонізму H₃-рецепторів. У людей під час лікування бетагістином також зменшувався ч= ас відновлення вестибулярної функції після нейректомії.

Бетагістин змінює активність нейронів у вестибулярних ядрах.

Було також встановлено, що бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціал= ів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер.

Відомо, що фармакодинамічні властивості бетагіс= тину можуть забезпечити позитивний терапевтичний ефект лікарського засобу у вестибулярній системі.

Ефективність бетагістину була показана під час досліджень у пацієнтів з вестибулярним запамороченням та хворобою Меньєра, = що було продемонстровано шляхом зменшення тяжкості та частоти нападів запаморочення.

Ф= армакокінетика.

В= смоктування. = При пероральному введенні бетагістин швидко і практично повністю всмоктується в усіх відділах шлунково-кишкового тракту. Після всмоктування = лікарський засіб швидко і майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилоцтової кислоти. Рівень концентрації бетагістину у плазмі крові ду= же низький. Тому всі фармакокінетичні аналізи проводяться шляхом вимірювання концентрації метаболіту 2-піридилоцтової кислоти у плазмі і сечі.<= o:p>

При прийомі лікарського засобу з їжею максимальна концентрація (C_max) препарату нижча, ніж при прийомі натще. При цьому повне всмоктування бетагістину ідентичне в обох випадках, що вказує на те, що прийом їжі лише уповільнює процес всмоктування лікарського засобу.

Розподіл. Відсоток бетагістину, що зв’язується з білками плазми крові, становить менше 5 %.

Біотрансформація. Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується у 2-піридилоцтову кислоту (яка не м= ає фармакологічної активності).

Після прийому бетагістину всередину концентрація 2-піридилоцтової кислоти у плазмі крові (та в сечі) досягає свого максимуму через 1 годину після прийому лікарського засобу та зменшується з періодом на= піввиведення близько 3,5 години.

Виведення.= 2-піридилоцтова кислота швидко виводиться з сечею. При прийомі <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>лікарського засобу в дозуванні 8-48 мг близько = 85 % початкової дози виявляється в сечі. Виведення бетагістину нирками або з кал= ом є незначним.

Лінійність. Швидкість відновлення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг лікарського засобу, вказуючи на лінійність фармакокінетики бетагістину= , і дає можливість припустити, що задіяний метаболічний шлях є ненасичуваним. <= /span>=

Клінічні характеристики.

Показання.

Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:

– запаморочен= ням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;

– зниженням с= луху (туговухістю);

– шумом у вух= ах.

Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

<= /b>

Протипоказання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лік= арського засобу. Феохромоцитома.

&nb= sp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

Досліджень in vivo, спрямованих на вивчення взаємодії з іншими лікарськими= засобами, не проводили. З огляду на дані дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому P450 in vivo.

Дані, отримані в умовах = in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що інгібують активність моноаміноксидази (МАО), у то= му числі підтипу В МАО (наприклад селегіліном). Рекоменд= ується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).

Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами теоретично може вплинути на ефективність одног= о з цих препаратів.

<= /b>

Особливості застосування.

Під час лікування лікарським засобом необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів з бронхіальною астмою та/або виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Немає достатніх даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам. <= o:p>

Результати досліджень на тваринах є недостатніми для оцінки впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвит= ок. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків безперечної потреби.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко людини. Досліджень на тваринах щодо проникнення бетагістину в молоко не проводили. Користь від застосування лікарського засобу для матері слід співвідносит= и з перевагами годування груддю і потенційним ризиком для дитини.

<= /b>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Бетагістин показаний для лікування синдрому Меньєра, що характеризується тріадою основних симптомів: запамороченням, зниженням слуху, шумом у вухах, – а також для симптоматично= го лікування вестибулярного запаморочення. Обидва стани можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працюва= ти з іншими механізмами. Відомо, що бетагістин на здатність керувати автомобілем= і працювати з механізмами не впливав або мав несуттєвий вплив на цю здатність= .

<= /b>

Спосіб застосування та дози.

Добова доза для дорослих становить 24-48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом доби.<= /o:p>

&nb= sp;

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

1-2 таблетки

3 рази на добу

½ -1 таблетка

3 рази на добу

1 таблетка

2 рази на добу

Дозу слід підбирати індивідуа= льно,= залежно від ефекту. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після двох-трьох тижнів лікування. Найкращі результати інколи досягаються п= ри прийомі лікарського засобу протягом кількох місяців. Існують дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запоб= ігає його прогресуванню і/або втраті слуху на пізніх стадіях.<= /p>
Пацієнти літнього віку

Досвід застосування лікарського засобу у післяр= еєстраційному періоді припускає, що корекція дози для цієї популяції пацієнтів не потрібн= а.

Ниркова недостатність

Досвід післяреєстраційного застосування свідчит= ь, що корекція дози не потрібна.

Печінкова недостатність<= /o:p>

Досвід післяреєстраційного застосування свідчит= ь, що корекція дози не потрібна.

<= /b>

Діти. У зв’язку з недостатністю дан= их щодо безпеки та ефективності застосування даного лікарського засобу його не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років).<= /i>

<= /b>

Передозуван= ня.

Відомо кілька випадків передо= зування лікарського засобу. У деяких пацієнтів спостерігалися легкі і помірні симптоми (нудота, сонливість, біль у животі) після прийому лікарського засобу в дозах до 640 мг. Серйозніші ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагісти= ну, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів.<= /span>

Лікування передозування повинно включати стандартні підтримуючі заходи.

<= /b>

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота та д= испепсія, незначні розлади шлунка (блювання, гастроінтестинальний біль, здут= тя живота та метеоризм). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі лікар= ського засобу з їжею або після зменшення дози. =

З боку нервової системи: головний біль.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія. =

З боку шкіри і підшкірної клітковини: спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив’янка.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упак= овці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по= 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску. За рецепто= м.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВО= Д».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження= його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ=

по медицин= скому применению лекарственного средства

=

БЕТАГИСТИН-КВ

(BETAHIST= INE-KV)

Состав:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида в пересчете = на 100 % вещество 8 или 16, или 24 мг;

вспомогательные вещества: целл= юлоза микрокри= сталлическая, маннит (Е 421), кремния ди= оксид колл= ои= дны= й безводны= й, тальк, кислоты= лимонной= моногидрат, кислота стеариновая.

Лекарствен= ная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки 8 = мг: таблетки плоскоцилиндрической= формы, с фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускаетс= я наличие мраморности;

таблетки 16= мг или 24 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтичес= кая группа. Средства для лечения<= /span> вестибулярных нарушений.

Код АТХ N07C A01.<= /span>

Фармакол= огические свойства.

Фармакодинами= ка.

Механизм действия бетагистин= а изучен только частично= . Известно, что существуе= т несколько достоверных г<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>ипотез, которые подтверждаются исследованиями = на животных и при участии людей.

Влияние бетагистин= а на гистам= инергическую систему.

Установлено,= что бетагистин частично проявляет агонистическую активность относительно    Н₁-рецепторов, а та= кже антагонистическую активнос= ть относительно Н₃-рецепторов гистам= и= на в нервной ткани и имеет незначительную активно= сть относительно Н₂-рецепторов г<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>и= стамина= .

Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение ги= стамина <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>путем блокирования пресинапти= ческих Н₃-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н₃-рецепторов.

Бетагистин может увеличивать кровоток= в= кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге.

Имеется информация по улучшению кровообращения в <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно= , за счет расслабл= ения прекапиллярн= ы= х сфинктеро= в в системе= микроциркуляции внутренн= его уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличен= ие мозгового крово= тока= в организме человека.

Бетаги= стин способствует вестибулярной компенсации<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>.

Бетагистин ускоряет во= сстановл= ение вестибулярной функции после одностор= онней нейрэктом= ии у животных, стимулир= уя и способствуя процессу центрально= й= вестибулярной компенсац<= /span>ии. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена= и высвобождения гистам= и= на и реали= зуется в резул= ьтате= антагонизма= H₃-рецепторо= в. У людей во время лечения бетаги= стином также уменьшал= ось время восстано= вления вестибулярной функции после= нейрэктом= ии.

Бетаги= стин изменяет активность нейрон<= /span>о= в в вестибуляр= ны= х ядрах.

Бы= ло также установл= ено, что бетаги= стин имеет дозозависимое ингибирующее влияние на= генерацию п<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>и= ковых потенци= алов в= нейронах латеральных и= медиальн= ы= х вестибулярных ядер.

Известно, что фармакодинамические свойства бетагистина мо<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>гут обеспечить позитивный терапевтический эффект лекарственного средства в вест= ибулярной системе.

Эффектив= ность бетаги= стина= бы= ла показана в исследов= аниях у пациенто= в с= вестибулярны= м головокр= ужением и болезнью Меньера, = что б<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>ыло продемон= стрировано путем уменьшения тяжести и частоты приступов головокружения.

Ф= армакокинетика.

В= сасывание.= При пероральном введении бетаги= стин быстро и= практически полность= ю всасывается во всех отделах желудочн= о-кишечного тракта= . После всасывания лекарственное средство быстро и= почти полность= ю метаболизируется с= образованием метаболита                      = 2-пи= ридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий.

Поэтому все фармакокинетические анализы= проводятся путем измерени= я концентрации метаболи= та 2-пиридилу= ксусной кислоты в= плазме и= моче.

При прием= е лекарственного средства с= пищей максимальная концентрация (C_max) препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что у= казывает на то, что прием пищи лишь замедляет процесс всасывания лекарственного сред= ства.

Распреде= ление. Процент бетаги= стина, который<= /span> связывается с= белками плазм= ы= крови, составля= ет меньше 5= = %.

Биотрансформация= . После всасывания бетаги= стин быстро и= почти полность= ю метаболизируется в 2-пиридилу= ксусную кислоту (которая = не проявляет фармакологической активности).

После приема= бетагистин= а= внутрь концентраци= я 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови=    (и= в моче) достигае= т своего максимум= а= через 1 час по= сле при= е= ма лекарственного средства и уменьшается с= периодом полувыве= дения около 3,5 часа.

Вы= ведение. 2-пиридилук= сусная кислота быстро вы= водится с мочой. При приеме= лекарственного средства в <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>дозировк= е 8-48 мг около 85 % начально= й дозы обнаружи= вается в моче. В<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>ы= ведение бетаги= стина= почками или с калом является= незначительным.

Линейнос= ть. Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг лекарственного средства, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина= , и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь является ненасыщаемым<= /span>. =

Клиничес= кие характеристики.

Показания. <= /i>

Болезнь и синдром Мень= ера, = которые характеризуются тре= мя= основны= ми симптомами:

–        головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

–        снижение= м слуха (тугоухос= тью);

–        шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственно= го средства. Феохромоцитома.

=

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований in vivo, направле= нных на изучение взаимоде= йствия с другими лекарств= енными средствами, не проводили. Ввиду данных исследования in vitro не ожидается ингибиро= вания активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in = vitro, свидетельствуют об угнетении метаболи= зма бетагистин= а= препаратами, которые ингибиру= ют активность моноами= ноксидазы (МАО), включая<= /span> подтип В МАО (например селеги= лином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновреме= нном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является= аналогом гистам= и= на, взаимоде= йствие бетагистин= а= с антигистаминными препаратами теоретически может= повлиять на эффектив= ность одного из этих препаратов.

Особенности применен= ия.

Во время лечения лекарственным средством необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Применен= ие в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Отсутствуют данные относительно применения бетаги= стина беременн= ым женщинам.

Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, за исключением случаев бесспорной необходимости.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в груд= но= е молоко человека. Исследо= ваний на животных относительно проникновения бетагистина в молоко не проводи= ли. Пользу от применения лекарственного средства для матери следует соотнос= ить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка<= /span>.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижен= ием слуха, шумом в ушах, – а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Известно, = что бетагистин на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не влиял или = имел несущественное влияние на эту способность.

<= /b>

Спос= о= б применения и= дозы.

Суточная доза для взрослых составля= ет 24-48 мг, равномерно распреде= ленная для приема= на протяжении суток.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

1-2 таблетки

3 раза в сутки

½ -1 таблетка

3 раза в сутки

1 таблетка

2 раза в сутки

Дозу следует<= /span> подбирать и= ндивидуально,= в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается то= лько после двух-тр= е= х недель лечения<= /span>. Наилучшие результат<= /span>ы= иногда достигаются при прие= ме лекарственного средства в течение нескольких месяцев. Существу= ют данные о том, что назначение лечения<= /span> в начале заболева= ния предотвращает его прогресс и= /или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Опыт применения лекарственного средства в пострегистрационный период предполагае= т, что коррекция дозы для этой популяции пациентов не требуется.

Почечная недостаточность

Опыт послерегистрационного применения свидетельствует, что коррекция дозы не требуется.

Печеночн= ая недостаточность

Опыт послерегистрационного применения свидетельствует, что коррекция дозы не требуется.

Дети. В связи с недостаточностью данных относительно безопасности и эффективности данное лекарственное средство не рекомендуе= тся назначать де= тям (младше 18 = лет).

=

Передозировка.

Известно несколько случаев передозировки лекарственного средства. У = некоторы= х пациентов наблюдал= ись легкие и= умеренные симптомы= (тошнота, сонливос= ть, боль <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>в= животе) п<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>о= сле при= е= ма лекарственного средства в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнен= ия) наблюдались при преднаме= ренном приеме= повышенных доз бетаги= стина, особенно в сочетании с= передозировкой других лекарственных средств<= /span>.

Лечение<= /span> передозировки должно включать= стандартные поддерживающие меры.

Побочные реакции.<= /span>

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и диспепсия, незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальная боль, вздутие живота и метеоризм).

Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме лекарственного средства с пищей= или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Со стороны= кожи и подкожной клетчатки: наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд= и крапивница.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

= ;

Упаковка.<= o:p>

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

= ;

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.                      <= /p>