ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

АЦ= Ц^® Гарячий напі = 81; мед лимон=

(ACC<= /b>^® = Oral<= /b> hot solution honey lemon)

Скл= ;ад:

діюча речовина: ацети= ;лцистеїн;

1 пакетик містить ацетилцистk= 7;їну 200<= /span> мг абl= 6; 600 мг;<= /o:p>

допомі&#= 1078;ні речовини: сахар= оза, кислота аскорбіновk= 2;, сахарин натрію, лимо= 085;на смакова добавка, медова смакова доб = 72;вка.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Порошок для орального розчину.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

порошоl= 2; по 200 мг: порошоl= 2; від білого д= 086; жовтуватогl= 6; кольору, можлива наявність агломератіk= 4;, із лимонно/мед = 86;вим запахом;

порошоl= 2; по 600 мг: порошоl= 2; від білого д= 086; жовтуватогl= 6; кольору, можлива наявність агломератіk= 4;, із лимонно/мед = 86;вим запахом.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Засоб= и, що= застосовуюm= 0;ься при кашлі і застудних захворюванl= 5;ях. Муколітичнo= 0; засоби.

Код ATХ R05C B01.=

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

А= цетилцистеo= 1;н (АЦЦ) – муколітичнl= 0;й, відхаркуваl= 3;ьний засіб, який застосовуюm= 0;ь для розрідженнn= 3; мокротиння при захворю = 74;аннях дихальної системи, що супроводжуn= 2;ться утворенням густого слизу. Ацетилцистk= 7;їн є похідним амінокислоm= 0;и цистеїн. Мук= 086;літичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок віл= 00;ної сульфгідриl= 3;ьної групи ацетилцистk= 7;їн розриває дисульфіднo= 0; зв’язки кислих муко = 87;олісахарид&#= 1110;в, що призводить до деполіме = 88;изації мукопротеїk= 6;ів мокротиння та до зменшення в’язкості слизу і сприяє відхаркуваl= 5;ню та відходженнn= 2; бронхіальнl= 6;го секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

А= цетилцистеo= 1;н має також антиоксидаl= 5;тні пневмопротk= 7;кторні властивостo= 0;, що зумовлен = 86; зв’язуваннn= 3;м його сульфгідриl= 3;ьними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженl= 5;ям їх. Крім того, препарат сп = 88;ияє підвищенню синтезу глутатіону R= 11; важливого фактора внутрішньо&#= 1082;літинного захисту не тільки від окисних токсинів екзогенноk= 5;о та ендогенногl= 6; походження, але й від ряду цитото = 82;сичних речовин. Ця особливістn= 0; ацетилцистk= 7;їну дає змогу еф= 077;ктивно застосовувk= 2;ти його при передозув = 72;нні парацетамоl= 3;у.

Фармакокі= 085;етика.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їн швидко і повністю всмоктуєтьl= 9;я і піддаєтьс= 03; метаболізмm= 1; у печінці з утворенням цистеїну, фармакологo= 0;чно активного метаболіту, = 072; також діацетилциl= 9;теїну, цистину і надалі – змішаних дисульфідіk= 4;. Біодоступнo= 0;сть дуже низька = 211; близько 10 %. &= #1052;аксимальна концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється через 1–3 години після прийому. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми – приблизно 50 %. Ацетилцистk= 7;їн виводиться нирками у вигляді неа = 82;тивних метаболітіk= 4; (неорганічн= 10; сульфати, діацетилциl= 9;теїн).

Період напіввиведk= 7;ння визначаєтьl= 9;я головним чином швидкою біотрансфоl= 8;мацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напі = 74;виведення подовжуєтьl= 9;я до 8 го = 76;ин.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Лікув= ;ання гострих та хронічних захворюванn= 0; бронхолегеl= 5;евої системи, що поm= 0;ребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходженнn= 3; та відхарку = 74;ання.

Про= ;типоказанн= 03;.

Підвищена чутливість до ацетилцистk= 7;їну або до інших компонентіk= 4; препарату. Виразко= ;ва хвороба шлу = 85;ка та дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії загостреннn= 3;, кровохаркk= 2;ння, легенева кровотеча, т= 103;жке загостреннn= 3; бронхіальнl= 6;ї астми.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Досл&= #1110;дження взаємодії проводили тільки з уча= 089;тю дорослих.

Засто= ;сування разом із ацетилцистk= 7;їном протикашльl= 6;вих засобів мож = 77; посилити застій мокротиння через зменш = 77;ння кашльового рефлексу.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з такими ант= 080;біотиками як тетрацикліl= 5;и (за винятком доксицикліl= 5;у), ампіцилін, амфотерициl= 5; В, цефалоспорl= 0;ни, аміноглікоk= 9;иди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацет = 80;лцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям цих препара = 90;ів повинен становити н = 77; менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму т = 72; лоракарбефm= 1;.

Актив= ;оване вугілля знижує ефективнісm= 0;ь ацетилцистk= 7;їну.

Не рекомендуєm= 0;ься розчиняти а = 94;етилцистеї&#= 1085; в одній склянці з іншими препаратамl= 0;.

П&= #1088;и одночасномm= 1; прийомі нітрогліцеl= 8;ину та ацетилцистk= 7;їну виявлені значна артеріальнk= 2; гіпотензія = 10; значне розширення скроневої артерії. При необхідносm= 0;і одночасногl= 6; застосуванl= 5;я нітрогліцеl= 8;ину та ацетилци = 89;теїну у пацієнтів слід контролюваm= 0;и артеріальнm= 1; гіпотензію, яка може мат= 080; тяжкий характер, також слід попередити = 87;ацієнтів про можливість виникнення головного болю.

Ацетилцист&= #1077;їн зменшує гепатотоксl= 0;чну дію парацетамоl= 3;у.

Відзначаєт&= #1100;ся синергізм ацетилцистk= 7;їну з бронхолітиl= 2;ами.

Ацетилцист&= #1077;їн може бути донором цистеїну та підвищуватl= 0; рівень глутатіону, який сприяє детоксикацo= 0;ї вільних радикалів кисню та пев= 085;их токсичних речовин в організмі.=

Під час контакту з металами аб = 86; гумою утвор= 02;ються сульфіди з характерниl= 4; запахом, том= 091; для розчинення препарату слід викори = 89;товувати скляний посуд.

Вплив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;.

Ацет&= #1080;лцистеїн може впливати на колориметрl= 0;чне дослідженнn= 3; саліцилатіk= 4; та на визнач= 077;ння кетонових тіл у сечі.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Є окремі повідомленl= 5;я про тяжкі реакції з бо= 082;у шкіри (синдроми Стівенса–Дk= 8;онсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистk= 7;їну, тому у разі виникненнn= 3; змін з боку ш&#= 1082;іри або слизови = 93; оболонок слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату і проконсульm= 0;уватися з лікарем щодо подальшого = 81;ого прийому.

Реком= ;ендується з обережністn= 2; приймати пр = 77;парат пацієнтам і = 79; виразкою шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюютn= 0; слизову оболонку шл = 91;нка.

Ацетил&#= 1094;истеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготриваl= 3;у терапію пацієнтам і = 79; непереносиl= 4;істю гістаміну, оскільки це = 084;оже призвести д = 86; появи симптомів непереносиl= 4;ості (головний біль, вазомоторнl= 0;й риніт, свербіж).

Слід з обережністn= 2; призначати ацетилцистk= 7;їн хворим на бронхіальнm= 1; астму через можливий розвиток бронхоспазl= 4;у. При висипа = 85;ні вмісту пакетика у посуд під час приготуванl= 5;я розчину порошок мож = 77; потрапляти у повітря та подразнюваm= 0;и слизову оболонку носа, внаслідок чого може ви= 085;икнути рефлекторнl= 0;й бронхоспазl= 4;. У разі виникнення бронхоспазl= 4;у лікування ацетилцистk= 7;їном слід негайн = 86; припинити.

Пацієнтам із захворюванl= 5;ями печінки або нирок ацетилцистk= 7;їн слід призначати = 79; обережністn= 2; для уникнення накопиченнn= 3; азотовміснl= 0;х речовин в організмі.=

Засто= ;сування ацетилцистk= 7;їну, головним чином на початку лік = 91;вання, може спричинити розрідженнn= 3; бронхіальнl= 6;го секрету і збільшити його об’єм, особливо у дітей віком до 2 років. Якщо пацієн = 90; не здатний ефективно відкашлюваm= 0;и мокротиння, необхідні постуральнl= 0;й дренаж і бронхоаспіl= 8;ація.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості фруктози, дефіцитом с = 72;харази-ізом&= #1072;льтази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Інформа = 94;ія для хворих н= 072; цукровий діабет.

1 пакети&= #1082; порошку (200 мг ацетилцистk= 7;їну) місти= ть 2,5 г сахарози (0,21 хлібн&= #1080;х одиниць).

1 пакетик порошку (600 мг ацетилцистk= 7;їну) містить 2 г сахарози (0,17 хлібн= их одиниць).

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У період вагітності або годування груддю заст = 86;сування ацетилцистk= 7;їну можливе тіл= 00;ки у разі, якщо передбачувk= 2;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода або дитини.

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим і= ; дітям віком від 14 років призначати по 400-600 мг ацетилцистk= 7;їну на добу, розподіленo= 0; на 1–3 прийоми.=

Дітям віком від 6 до = 14 років признач&= #1072;ти по 400–600 мг на добу, розподіленo= 0; на 2–3 прийоми.=

Дітям віком від 2 до 6 років признач&= #1072;ти по 200–400 мг на добу, розподіленo= 0; на 2 прийоми.

Препарат рекомендуєm= 0;ься приймати після їди. Вм&#= 1110;ст пакетика розчинити при помішуваннo= 0; в        = ½ склянки х&#= 1086;лодної води, потім додати гарячу але н= 077; киплячу вод= у до повної склянки. Пер= 077;мішати та випити рідину якна = 81;швидше після її охолодженнn= 3; до прийнятн = 86;ї температурl= 0;. Послідовні&= #1089;ть розчинення порошку (спочатку додається холодна вод = 72;, а потім гаряча) не має змінюватисn= 3;. Додат= кове вживання рідини посилює муколітичнl= 0;й ефект препарату.=

Термін лікування хронічних захворюванn= 0; визначає лікар залежно від характеру т = 72; перебігу захворюванl= 5;я. При гострих = 085;еускладнен&= #1080;х захворюванl= 5;ях ацетилцистk= 7;їн застосовувk= 2;ти         =    4–5 днів.

Ді = 90;и.

Порошо&#= 1082; по 200 мг: застос= ;овувати дітям віком від 2 років.

Порошо&#= 1082; по 600 мг: застос= ;овувати дітям віком від 14 років.

Пер= ;едозування.

Н&= #1077;має даних про випадки передозуваl= 5;ня при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і ацетилцистk= 7;їну.

Добровольц&= #1110; приймали 11,6 г ацетилцистk= 7;їну на добу протягом трьох місяців без виникнення будь-яких серйозних побічних еф = 77;ктів. Перора&#= 1083;ьні дози до 500 мг ацетилцистk= 7;їну/кг маси тіла/до= 073;у переносилиl= 9;я без жодних симптомів інтоксикацo= 0;ї.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризи= 082; гіперсекреm= 4;ії.

Терапія: лікування симптоматиm= 5;не.

Побічн&#= 1110; реакції.

Для опису частоти побічних ефектів використовm= 1;ють таку класифікацo= 0;ю: дуже часто (³<= /span> 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³<= /span> 1/1000,= < 1/100), рідко (³ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко         = (< 1/10000= ).

&= #1047; боку серцево-суд = 80;нної системи: нечаст&= #1086; – тахікарді= 03;, артеріальнk= 2; гіпотензія.

З боку нервової системи: не = 95;асто – головни = 81; біль.

З боку шкіри: н&= #1077;часто – ал= ;ергічні реакції (свербіж, кропив’янкk= 2;, екзантема, екзема, виси= 087;ання, ангіоневроm= 0;ичний набряк).

&= #1047; боку органі = 74; слуху: не = 95;асто – дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: рі = 76;ко – диспное, бронх= ;оспазм (переважно у пацієнтів і = 79; гіперреактl= 0;вністю бронхіальнl= 6;ї системи, що асоціюєтьсn= 3; з бронхіальнl= 6;ю астмою), рино&#= 1088;ея.

З боку травного тракту: нечаст&#= 1086; – печія, диспепсія, стоматит, абдомінальl= 5;ий біль, нудота, блювання, діарея, неприємний запах із рота.

Загальн= 10; розлади: не= 095;асто – га= ;рячка.

Повідомлял&= #1080; про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса–Дk= 8;онсона і Лайєлла). При застосуванl= 5;і ацетилцистk= 7;їну дуже рідко повідомлялl= 0; про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутлиk= 4;ості. Відзнач = 72;лися випадки зниження агрегації тромбоцитіk= 4;, однак клінічного підтверджеl= 5;ня цьому немає. Дуже рідко повідомлялl= 0; про набряк Квінке, набряк обличчя, випад= ;ки анемії, геморагії, анафілактиm= 5;ні реакції або навіть анаф= 10;лактичний шок.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберіг= 072;ти пр= и температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у= недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

Порошок по 200 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.

Порошок по 600 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 6 пакетиків у картонній коробці.

Катего&#= 1088;ія відпуску. Б&= #1077;з рецепта.

= 42;иробник.

Салютас Фарма ГмбХ (випус&#= 1082; серії).

Ліндофарм ГмбХ (k= 4;иробник in bulk, тестування, пакування)= .

Замбон Світзеланд Лтд (вl= 0;робник in bulk, тестування, пакування)= .

Місцез&#= 1085;аходження= виробн&#= 1080;ка та адреса місця провадженнn= 3; його діяльн = 86;сті.

О= тто-вон-Гюрі= 082;е-Алеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина.=

Н= ойштрассе, 82, 40721 Хілде= ;н, Німеччина.=

В= іа Індастріа 13, 6814 Кадемпіно, Ш= 074;ейцарія.

&n= bsp;