ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Б= ІБЛОК=

(BIBLOC= K)

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: есмололу гідрохлориk= 6;;

1 мл містить есмололу гідрохлориk= 6;у 10 мг;

допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат, кислота оцтова льодяна, натрію хлорид, натр= 110;ю гідроксид, кислота хлористовоk= 6;нева концентровk= 2;на, вода для ін’єкцій.

=

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора рідина, безбарвна а = 73;о світло-жовт = 86;го кольору.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Селектив= ні блокатори бета-адрено = 88;ецепторів.

К&= #1086;д АТХ С07A В09.

Фарм = 72;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Есмо = 83;олу гідрохлориk= 6; – це бета-селект = 80;вний (кардіоселе = 82;тивний) блокатор адренергічl= 5;их рецепторів без значної внутрішньоo= 1; симпатомімk= 7;тичної або мембраностk= 2;білізуючої активності при застосу = 74;анні у терапевтичl= 5;их дозах.

Есмололу гідрохлориk= 6; хімічно повR= 17;язаний із феноксипроl= 7;аноламінов= 080;м класом бета-= 073;локаторів.

З огляду на фармакологo= 0;чні властивостo= 0;, препарат Бі = 73;лок має швидкий початок дії, дуже коротк = 91; її триваліс = 90;ь, завдяки чом = 91; дозу можна швидко коре = 75;увати.

Коли застосовуюm= 0;ь відповідну = 85;авантажува&#= 1083;ьну дозу, рівноважні концентрацo= 0;ї у крові дося= 075;аються протягом 5 хвилин. Прот= 077; терапевтичl= 5;ий ефект досягаєтьсn= 3; раніше, ніж стабільні плазмові концентрацo= 0;ї. Швидкість і = 85;фузії може бути відкориговk= 2;на для отриман = 85;я бажаного фармакологo= 0;чного ефекту.

Препарат БІБЛОК має відомі гемодинаміm= 5;ні та електрофізo= 0;ологічні властивостo= 0; бета-блокат = 86;рів:

знижk= 7;ння частоти серцевих скорочень під час відпочинку та фізичних вправ;

знижk= 7;ння підвищеної частоти серцевих ск= ;орочень, спричинено= ї ізопреналі= ном;

збілn= 0;шення часу відновленн= я СА-вузла;<= /span>

затрl= 0;мка АВ-провідно= ;сті;

пролl= 6;нгація АВ-інтервал= ;у при нормальном= у синусовому ритмі і під час стимуляції передсердя без затримки у тканині Гіса-Пуркін= ;ьє;

продl= 6;вження часу PQ, індукція АВ-блокади II ступеня;

пролl= 6;нгація функціонал= ьного рефрактерн= ого періоду передсердь і шлуночків= ;;

негаm= 0;ивний інотропний ефект зі зниженням фракції викиду;
знижk= 7;ння артеріальн= ого тиску.

Фармакокін&= #1077;тика.

В&= #1089;моктування= ;

Кінетичні параметри есмололу у здорових дорослих лінійні, плазматичнk= 2; концентрацo= 0;я пропорційнk= 2; дозі. Якщо на&#= 1074;антажуваль= ну дозу не застосовувk= 2;ти, то рівноважна концентрацo= 0;я у крові досягаєтьсn= 3; протягом 30 хвилин при д= 086;зах від 50 до 300 мкг/кг/хв.

Розподіл

Період напіврозпоk= 6;ілу есмололу гідрохлориk= 6;у дуже короткий, приблизно 2 хвилини.

О&= #1073;’єм розподілу становить 3,4 л/кг.

Біблок зв’язуєтьсn= 3; з протеїнам = 80; плазми кров= 10; людини на 55 %, а кислотний метаболіт – лише на 10 %.<= /p>
Біотрансф&= #1086;рмація

Метаболізм есмололу гідрохлориk= 6;у незалежний, коли доза становить від 50 до 300 мкг/ = 82;г/хв. Есмололу гідрохлориk= 6; метаболізуn= 8;ться в еритроцит = 72;х шляхом гідролізу ефірної гру = 87;и під впливом естерази до кислотного метаболіту (ASL-8123) та метанолу.

Виведення<= o:p>

Період напіввиведk= 7;ння після внутрішньоk= 4;енного введення становить приблизно 9 хвилин.

Загальний кліренс становить 285 мл/кг/хв, він не залежить від кровооб= 10;гу в печінці аб= 086;
будь-якому і= 085;шому органі. Есмололу гідрохлориk= 6; виводиться нирками, частково у незміненомm= 1; вигляді (менше 2 % введеної кількості), частково у вигляді кислотного метаболіту, що має слабк= 091; (менше 0,1 % тако= 11; у есмололу) бета-блокую = 95;у активність. Кислотний метаболіт виводиться = 10;з сечею, періо= 076; його напіввиведk= 7;ння становить близько 3,7 години.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока = 79;ання.

Надшлуно= чкова тахікардія (за винятком синдромів передчасноk= 5;о збудження шлуночків) або некомпе = 85;саторна синусова тахікардія=

БІБЛОК показаний для швидког = 86; контролю ча = 89;тоти серцевих скорочень у пацієнтів і = 79; фебриляціє&= #1102; або тріпотінняl= 4; передсердь = 91; періоперац&= #1110;йному, післяопераm= 4;ійному періоді або за інших обс= 090;авин, коли бажани = 81; короткотриk= 4;алий контроль шлуночковоk= 5;о ритму за допомогою п = 88;епарату короткої ді= 11;.

БІБЛ = 54;К також показаний при некомпенсаm= 0;орній синусовій тахікардії, якщо, на думку лікаря, ступінь тахікардії = 87;отребує особливого втручання.

Тахікард= ія та артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; у періопера = 94;ійному періоді

Ліку = 74;ання тахікардії та артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, що виникают= 00; під час індукції анестезії т = 72; інтубації трахеї, під час хірургічноk= 5;о втручання, після пробудженнn= 3; від анестез= 10;ї та в післяопераm= 4;ійному періоді, якщо, на думку лікар= 03;, ступінь тахікардії = 87;отребує особливого втручання.

БІБЛ = 54;К не показани = 81; для застосуванl= 5;я дітям віком до 18 років (див= ;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

БІБЛ = 54;К не призначениl= 1; для застосуванl= 5;я при хронічних станах.

П&= #1088;отипоказан= ;ня.

Гіперчу&#= 1090;ливість до складових препарату а= ;бо до інших бета-блокат= ;орів (перехресна чутливість між бета-блокат= ;орами можлива);<= /a>

тяжка синусова брадикарді= я (частота серцевих скорочень ‒ менше 50 ударів на хвилину);<= /span>

синдром дисфункції синусового вузла; тяжкo= 0; порушення А= ;В-провіднос= 090;і = (без кардіостим= улятора); АВ-блокада ІІ або ІІІ ступеня;

кардіог&#= 1077;нний шок;

тяжка ар&= #1090;еріальна гіпотензія= ;

декомпе&#= 1085;сована серцева недостатні= сть;

одноm= 5;асне або нещодавнє внутрішньо= венне введення верапамілу= . БІБЛОК не можна вводити протягом 48 годин після припинення застосуван= ня верапамілу= (див. розділ «Взаєм&#= 1086;дія з іншими лікарським= и засобами та інші види взаємодій»= );

феохl= 8;омоцитома, за відсутност= і її лікуванн= ;я;

легеl= 5;ева гіпертензі= я;

гостl= 8;ий напад астми= ;;

метаk= 3;олічний ацидоз.

&nb= sp;

Взає = 84;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Слід = 079; обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат БІ = 41;ЛОК з іншими антигіпертk= 7;нзивними засобами аб = 86; засобами, що можуть призводити до гіпотенз= 10;ї або брадика = 88;дії: можуть посилюватиl= 9;я терапевтичl= 5;і ефекти препарату Б = 30;БЛОК або побічні ефекти гіпотензії = 95;и брадикардіo= 1;.

Анта = 75;оністи кальцію, так= 110; як верапамі = 83; і меншою мірою дилтіазем, можуть мати негативний вплив на скоротливіl= 9;ть і АВ-провідні = 89;ть. Комбінацію не слід приз= 085;ачати пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; провідностo= 0;, препарат БІ = 41;ЛОК не слід призначати протягом 48 г= 086;дин після припинення застосуванl= 5;я верапамілу (= 076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Анта = 75;оністи кальцію, так= 110; як похідні дигідропірl= 0;дину (наприклад, ніфедипін), можуть підвищуватl= 0; ризик гіпот = 77;нзії. У пацієнтів = 110;з серцевою недостатніl= 9;тю лікування бета-блокат = 86;рами може призвести д = 86; зупинки сер = 94;я. Рекомендуєm= 0;ься обережне титрування БІБЛОКу і належний гемодинаміm= 5;ний моніторинг.

Одно = 95;асне застосуванl= 5;я препарату Б = 30;БЛОК, антиаритміm= 5;них препаратів I класу (таких як дизопіраміk= 6;, хінідин) та аміодарону може спричинити потенціюваl= 3;ьний вплив на час внутрішньоl= 7;ередсердно= 111; провідностo= 0; та індукувати негативний інотропний ефект.

Одно = 95;асне застосуванl= 5;я препарату Б = 30;БЛОК та інсуліну або пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних препаратів може посилювати ефект зниже = 85;ня рівня цукру = 091; крові (особливо це стосується неселективl= 5;их бета-блокат = 86;рів). Бета-адрене = 88;гічна блокада мож = 77; попередити появу ознак гіпоглікемo= 0;ї (тахікардію), але інші прояви, такі як запаморочеl= 5;ня і підвищена = 087;ітливість, не будуть за= 079;навати впливу.

Анестетики.= У випадкm= 1;, якщо об’ємний статус пацієнта не визначений = 72;бо одночасно застосовуюm= 0;ься антигіпертk= 7;нзивні препарати, можливе послабленнn= 3; рефлекторнl= 6;ї тахікардії = 10; підвищення ризику гіпотензії. Продовженнn= 3; бета-блокад = 80; знижує ризи = 82; виникнення аритмії під час індукці= 11; та інтубаці= 11;. Якщо пацієн = 90; додатково д = 86; БІБЛОКу отримує бета-блокую = 95;ий препарат, слід повідо = 84;ити про це анестезіолl= 6;га. Дозування к = 86;жного препарату може змінюватисn= 3; за необхідн = 86;сті для підтриманнn= 3; бажаної гем = 86;динаміки.

Комб= 10;нація препарату Б = 30;БЛОК з гангліоблоl= 2;аторами може посили = 90;и гіпотензивl= 5;ий ефект.

Нест = 77;роїдні протизапалn= 0;ні препарати м = 86;жуть зменшувати гіпотензивl= 5;у дію бета-бло= 082;аторів.

Особ = 83;иву обережністn= 0; слід проявляти при застосу = 74;анні флоктафеніl= 5;у або амісуль = 87;риду одночасно з бета-блокат = 86;рами.

Одно = 95;асне застосуванl= 5;я трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів (таких як іміпрамін т = 72; амітриптилo= 0;н), барбітуратo= 0;в або фенотіазинo= 0;в (таких як хлорпромазl= 0;н), а також інши= 093; антипсихотl= 0;чних засобів (таких як клозапін) мо= 078;е посилити ефект зниження артеріальнl= 6;го тиску. Щоб уникнути неочікуванl= 6;ї гіпотензії, дозування препарату Б = 30;БЛОК слід зменши = 90;и.

При застосуванl= 5;і бета-блокат = 86;рів пацієнти із ризиком розвитку анафілактиm= 5;них реакцій можуть бути більш чутли = 74;ими до впливу алергену (випадковог = 86;, діагностичl= 5;ого або терапевтичl= 5;ого). Пацієнти, як= 110; отримують бета-блокат = 86;ри, можуть не відповідатl= 0; на звичайні дози адреналіну, = 103;кі застосовуюm= 0;ь для лікування анафілактиm= 5;них реакцій.

Бета-= 073;локатори, включаючи препарат БІ = 41;ЛОК, спричиняли м’язову слабкість, тому вони те= 086;ретично здатні зменшувати ефективнісm= 0;ь антихолінеl= 9;теразних засобів при лікуванні м’язової слабкості.=

Симп = 72;томіметичн&#= 1110; препарати можуть нейт = 88;алізувати вплив бета-адрене = 88;гічних блокаторів=

при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і. Доза кожног = 86; засобу може потребуватl= 0; корекції на основі відповіді пацієнта, аб= 086; слід оцінит = 80; доцільніст&= #1100; застосуванl= 5;я альтернатиk= 4;них лікарських засобів.

Преп = 72;рати, що вис= ;нажують запаси катехоламіl= 5;ів, наприклад резерпін, пр= 080; введенні разом із бета-блокат = 86;рами можуть вияв = 83;яти адитивний ефект. Пацієнтів, які одночасно о = 90;римують БІБЛОК і препарати, щ= 086; вис= ;нажують запаси катехоламіl= 5;ів, слід ретельно обстежуватl= 0; щодо наявності доказів гіпотензії = 72;бо вираженої брадикардіo= 1;, які можуть призвести д = 86; запаморочеl= 5;ня, втрати свідомості = 72;бо ортостатичl= 5;ої гіпотензії.

Заст = 86;сування бета-блокат = 86;рів із моксонідинl= 6;м або альфа-2-агоні&#= 1089;тами (наприклад, і&#= 1079; клонідином) підвищує ризик рикошетної гіпертензіo= 1;. Якщо клонідин аб = 86; моксонідин застосовуюm= 0;ь у комбінаці= 11; з бета-блокат = 86;ром і необхідно припинити терапію обо = 93; препаратів, першим слід припинити застосуванl= 5;я бета-блокат = 86;ра, а потім клонідину або моксоні = 76;ину через декілька днів.

Заст = 86;сування бета-блокат = 86;рів із похідним = 80; ріжків може призвести д = 86; тяжкого звуження периферичнl= 0;х судин і артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;.

Дані досліджень взаємодії препарату Б = 30;БЛОК і варфарину доводять, що їх одночасн = 77; застосуванl= 5;я не призводить до зміни плазматичнl= 0;х рівнів варфарину. Однак концентрацo= 0;ї препарату Б = 30;БЛОК при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з варфарино = 84; були однозначно вищими.

При одночасномm= 1; внутрішньоk= 4;енному введенні дигоксину і препарату Б = 30;БЛОК здоровим добровольцn= 3;м іноді спостерігаl= 3;ося підвищення рівня дигоксину у крові на 10–20 %. Одночасне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів та препарат = 91; БІБЛОК може подовжуватl= 0; час АВ-провідно = 89;ті. Дигоксин не впливав на фармакокінk= 7;тику препарату Б = 30;БЛОК.

При дослідженнo= 0; взаємодії морфіну і препарату Б = 30;БЛОК при внутрішньоk= 4;енному введенні здоровим добровольцn= 3;м впливу препарату Б = 30;БЛОК на рівень морфіну у крові відзначено не було. Рівноважниl= 1; рівень препарату Б = 30;БЛОК у крові зростав при наявності морфіну на 46 %, але жодні інші фармакокінk= 7;тичні параметри н = 77; змінювалисn= 3;.

Впли = 74; препарату Б = 30;БЛОК на тривалість нервово-м’я = 79;ової блокади, спр= 080;чиненої суксаметонo= 0;ю хлоридом аб = 86; мівакурієм, досліджуваk= 4;ся у пацієнтів = 091; процесі хірургічниm= 3; операцій. БІ= 041;ЛОК не впливав н= 072; швидкість розвитку нервово-м’я = 79;ової блокади, спричиненоo= 1; суксаметонo= 0;ю хлоридом, ал= 077; її тривалість подовжувалk= 2;ся від 5 до 8 хвилин. БІБЛ= 054;К помірно подовжував клінічну тривалість (18,= 6 %) дії мівакурію т = 72; індекс відновленнn= 3; після його введення (6,7 %).

Хоча взаємодії, я= 082;і спостерігаl= 3;ися під час досліджень із застосуванl= 5;ям варфарину, дигоксину, морфіну, сук= 089;аметонію хлориду або мівакурію, н= 077; мають великої клінічної значущості, препарат БІ = 41;ЛОК слід обережно титрувати пацієнтам, які отримую = 90;ь одночасне лікування цими препар = 72;тами.

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Реко = 84;ендується постійно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск та ЕКГ у всіх пацієнтів, я= 082;і отримують Б = 30;БЛОК.

Застосуван&= #1085;я препарату Б = 30;БЛОК для контрол= 02; шлуночковоo= 1; відповіді у пацієнтів з надшлуночкl= 6;вою аритмією слід провод = 80;ти з обережністn= 2;, якщо пацієн = 90; має гемодин = 72;мічні порушення або приймає інші засоби, що зменшуют= 00; всі або деяк= 110; з наведених нижче функц= 10;ї: периферичнl= 0;й опір, наповнення міокарда, ск= 086;ротливість міокарда аб = 86; передача електричноk= 5;о імпульсу в міокарді. Незважаючи на швидкий початок і закінчення дії препарату Б = 30;БЛОК, можуть виникати тяжкі реакції, в тому числі втрата свідомості, кардіогеннl= 0;й шок, зупинка серця. Зафік= 089;овано декілька летальних в = 80;падків у складних клінічних с = 80;туаціях, коли препарат БІ = 41;ЛОК, імовірно, застосовувk= 2;ли для контрол= 02; шлуночковоk= 5;о ритму.

Найчастіше спостерігаn= 8;ться такий побічний ефект як гіпотензія, що залежить від дози, але може виникнути при застосуванl= 5;і будь-якої до= 079;и. Такий ефект може бути тяжким. У разі розвит = 82;у гіпотензії слід зменши = 90;и швидкість інфузії або, якщо необхідно, припинити введення. Гіпотензія = 79;азвичай оборотна (протягом 30 хвилин післ= 03; припинення введення препарату Б = 30;БЛОК). У деяких випадках можуть бути потрібні до = 76;аткові заходи для відновленнn= 3; тиску. Необх= 110;дно дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при підборі дозування і протягом підтримуваl= 3;ьної інфузії пацієнтам і = 79; низьким систолічниl= 4; артеріальнl= 0;м тиском.

При застосуванl= 5;і препарату БІБЛОК відзначали випадки брадикардіo= 1;, у тому числі тяжкої брадикардіo= 1;, і зупинки серця. Препа= 088;ат БІБЛОК слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; пацієнтам і = 79; низьким рівнем частоти серцевих скорочень д = 86; лікування і тільки тоді, коли очікув = 72;на потенційна користь переважає ризик.

Препарат протипоказk= 2;ний пацієнтам з уже існуючо= 02; тяжкою синусовою брадикардіn= 8;ю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Якщо частот = 72; пульсу знижується до менш ніж
50–55 ударів на хвилину в стані споко= 02; і пацієнт ві= 076;чуває симптоми, пов’язані з брадикардіn= 8;ю, слід зменшити дозування або припини = 90;и введення.=

Симпатична стимуляція необхідна для підтримки кровообігу при застійній с = 77;рцевій недостатноl= 9;ті. Бета-блокад = 72; несе потенц= 10;йну небезпеку подальшого пригніченнn= 3; скоротливоl= 9;ті міокарда та прискореннn= 3; розвитку тяжкої недостатноl= 9;ті. Тривала депресія міокарда внаслідок застосуванl= 5;я бета-блокат = 86;рів протягом певного пер= 10;оду часу може в деяких випадках призводити до серцевої недостатноl= 9;ті.

Слід проявляти обережністn= 0; при застосу = 74;анні препарату Б = 30;БЛОК пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції серця. При перших симп = 90;омах загрози серцевої недостатноl= 9;ті БІБЛОК (есмололу гідрохлориk= 6;) слід відмінити. Хоча через короткий пе = 88;іод напіввиведk= 7;ння може бути достатньо відміни препарату, також можна розглянути = 89;пецифічне лікування. Препарат БІБЛОК протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; декомпенсоk= 4;аною серцевою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Через негативний вплив на час &#= 1087;ровідності бета-блокат = 86;ри слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам із блокадою серця першого ступеня або іншими порушеннямl= 0; серцевої провідностo= 0; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Препарат БІБЛОК слід призначати = 79; обережністn= 2; і тільки піс= 083;я попередньоk= 5;о застосуванl= 5;я блокаторів альфа-рецеп = 90;орів пацієнтам і = 79; феохромоциm= 0;омою.

Потрібна обережністn= 0; при застосуванl= 5;і препарату Б = 30;БЛОК для лікування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; після індукованоo= 1; гіпотермії.

Пацієнтам із бронхоспасm= 0;ичною хворобою взагалі не с= 083;ід призначати бета-блокат = 86;ри. Через свою в= 110;дносну бета₁-селек= ;тивність і титрованісm= 0;ь БІБЛОК з обережністn= 2; можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; бронхоспасm= 0;ичною хворобою. Однак через = 090;е, що бета₁-сеl= 3;ективність не абсолютн = 72;, БІБЛОК слід ретельно титрувати д = 86; визначення найменшої ефективної дози. У разі в&= #1080;никнення бронхоспазl= 4;у інфузію слі = 76; негайно припинити і при необхідносm= 0;і ввести бета2-агоніст.

Якщо пацієнт вже отримує засіб, що стимулює бета₂-рецеп= ;тори, може виникнути необхіднісm= 0;ь перегляду дози цього засобу.

Препарат слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам і = 79; хрипами або астмою в анамнезі.=

Препарат БІБЛОК з обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; у разі підозрюванl= 6;ї або фактичної гіпоглікемo= 0;ї. Бета-блокат = 86;ри можуть маскувати продромальl= 5;і симптоми гіпоглікемo= 0;ї, такі як тахікардія. Проте запаморочеl= 5;ня і підвищена = 087;ітливість не будуть зазнавати впливу. Одно= 095;асне застосуванl= 5;я бета-блокат = 86;рів і протидіаб = 77;тичних препаратів може посилю = 74;ати ефект протидіабеm= 0;ичних засобів (зни= 078;ення глюкози у крові).

Реакції у місці інфузії від = 79;начаються при застосу = 74;анні 10 мг/мл препар= ату. Ці реакції включають подразненнn= 3; та запаленн= 03; у місці інфузії, а також більш тяжкі реакц= 10;ї, такі як тромбофлебo= 0;т, некроз і утворення пухирів, зокрема при екстравазаm= 4;ії (див. розділ «Побічні реакції»). Слід уникат = 80; проведення інфузії у вени малого діаметра аб = 86; із застосуванl= 5;ям катетера = т&= #1080;пу «метелик». У разі розвитку реакції у мі= 089;ці інфузії слі = 76; використовm= 1;вати альтернатиk= 4;не місце для проведення інфузії.=

Бета-бл = 86;катори можуть підвищуватl= 0; частоту і тривалість нападів стенокардіo= 1; у пацієнтів зі стенокардіn= 8;ю Принцметалk= 2; через опосе = 88;едкований альфа-рецеп = 90;ором спазм коронарної артерії. Таким пацієнтам взагалі не можна призначати неселективl= 5;і бета-блокат = 86;ри, а бета₁-селk= 7;ктивні блокатори можна призначати = 83;ише з надзвичайнl= 6;ю обережністn= 2;.

У пацієнтів з = 075;іповолеміє&= #1102; препарат БІ = 41;ЛОК може послаблюваm= 0;и рефлекторнm= 1; тахікардію = 10; підвищуватl= 0; ризик судинної недостатноl= 9;ті. Тому таким пацієнтам препарат слід застос = 86;вувати з обережністn= 2;.

Пацієнтам із периферичнl= 0;ми розладами к = 88;овообігу (хвороба або синдром Рейно, перем= 110;жна кульгавістn= 0;) бета-блокат = 86;ри слід застос = 86;вувати з великою обережністn= 2; через ризик загостреннn= 3; цих захворюванn= 0;.

Застосув= ання деяких бета-блокат = 86;рів, особливо дл= 03; внутрішньоk= 4;енного введення, в т&#= 1086;му числі препарату Б = 30;БЛОК, було пов’язане з підвищенняl= 4; рівнів сиро = 74;аткового калію і гіперкалієl= 4;ією. Такий ризик підвищуєтьl= 9;я у пацієнтів = 110;з факторами ризику, такими як порушення ф = 91;нкції нирок та проведення гемодіалізm= 1;.

Бета-блокат= ори можуть підв = 80;щувати чутливість до алергені = 74; і серйозністn= 0; анафілактиm= 5;них реакцій. Пацієнти, як= 110; отримують бета-блокат = 86;ри, можуть не відповідатl= 0; на звичайні дози адреналіну, що застосов = 91;ють для лікування анафілактиm= 5;них або анафіла = 82;тоїдних реакцій.=

Бета-блокат= ори були пов’язані з розвитком псоріазу аб = 86; псоріазопоk= 6;ібних висипань і загостреннn= 3;м псоріазу. Пацієнтам і = 79; псоріазом в особистому = 72;бо сімейному анамнезі слід призначати бета-блокат = 86;ри тільки післ= 03; ретельного аналізу очікуваної користі та ризику.

Такі бета-блокат = 86;ри як пропранолоl= 3; і метопроло = 83; можуть маскувати певні клінічні ознаки гіпе = 88;тиреозу (наприклад, тахікардію). Раптове припинення лікування бета-блокат = 86;рами у пацієнтів = 110;з ризиком розвитку аб = 86; підозрою на розвиток тиреотоксиl= 2;озу може спричинити тиреотоксиm= 5;ний криз, тому такі пацієнти потребують ретельного спостережеl= 5;ня.

Вміс = 90; натрію

Дан= ;ий лікарський засіб містить приблизно 6,1 ммоль (або 140 мk= 5;) натрію в одному контейнері = ;(50 мл) та 30,5 ммоль (або 700 мг) натрію в одному конт = 77;йнері (250 мл). Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти з обме= 078;еним вмістом натрію.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В&= #1072;гітність

Дані щодо застосуванl= 5;я есмололу гідрохлориk= 6;у вагітним жінкам обмежені. До= 089;лідження на тваринах показали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Есмололу гідрохлориk= 6; не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у період вагітності.

Враховуючи фармакологo= 0;чну дію, протяго= 084; пізнього періоду вагітності слід брати д= 086; уваги побічну дію на плід і новонароджk= 7;ного (особливо гіпоглікемo= 0;ю, артеріальнm= 1; гіпотензію = 10; брадикардіn= 2;).

Якщо лікування препаратом БІБЛОК вважається необхідним, слід контролюваm= 0;и матково-пла = 94;ентарний кровообіг і = 088;озвиток плода. Необх= 110;дно ретельно спостерігаm= 0;и за новонаро = 76;женою дитиною.=

Годуванн= я груддю

Не слід застосовувk= 2;ти есмололу гідрохлориk= 6; жінкам, які годують груддю.

Невідомо, чи проникає = 077;смололу гідрохлориk= 6;/метаболіти у грудне молоко. Не можна виключити наявність ри&= #1079;ику для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;.

Фертильні&= #1089;ть

Немає даних про вплив есмололу на фертильнісm= 0;ь людини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Застосl= 6;вувати в умовах стаціонару.

Спос= 10;б застосуванl= 5;я та дози.

БІБЛ = 54;К – це готовий до використанl= 5;я ізоосмотичl= 5;ий розчин із концентрацo= 0;єю 10 мг/мл, рекомендовk= 2;ний для внутрішньоk= 4;енного введення.

i= 3;адшлуночко= 074;а тахіаритміn= 3; = (за винятком синдромів передчасноk= 5;о збудження шлуночків) або некомпенсаm= 0;орна синусова тахікардія

Дозуваl= 5;ня преп = 72;рату при надшлуночкl= 6;вих тахіаритміn= 3;х слід підбирати індивідуалn= 0;но шляхом титрування, = 103;к зазначено у наведеній нижче схемі.

Блок-схема початку лікування і підтримуваl= 3;ьної терапії

Введ = 77;ння навантажувk= 2;льної дози 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини, дал= 110; – введення підтримуваl= 3;ьної дози 50 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин

Позитивн= а відповідь<= /span>

Введення підтримуваl= 3;ьної дози 50 мкг/кг/хв.

Недо = 89;татня відповідь протягом 5 хвилин

Повт = 86;рити введення дози 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини.

Підв = 80;щити підтримуваl= 3;ьну дозу до 100 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин.

Позитивн= а відповідь<= /span>

Введення підтримуваl= 3;ьної дози
100 мкг/кг/хв.<= /p>
Недо = 89;татня відповідь протягом 5 хвилин

Повт = 86;рити введення дози 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини.

Підв = 80;щити підтримуваl= 3;ьну дозу до 150 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин.

Позитивн= а відповідь<= /span>

Введення підтримуваl= 3;ьної дози
150 мкг/кг/хв.<= /p>
Н&= #1077;достатня відповідь =

Повторити введення дози 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини. Підвищити підтримуваl= 3;ьну дозу до 200 мкг/кг/хв та підтримуваm= 0;и.

Навантk= 2;жувальна доза

Залежнl= 6; від гемодинаміm= 5;ної реакції (час= 090;ота серцевих скорочень, артеріальнl= 0;й тиск) може знадобитисn= 3; коригуваннn= 3; навантажувk= 2;льної дози.

Підтриl= 4;увальна доза

Для постійного та поступовогl= 6; дозування ефективна п= 10;дтримуваль&#= 1085;а доза становить від 50 до 200 мкг/кг/хв. Мож&= #1085;а застосовувk= 2;ти дозу 25 мкг/кг/хв.

Залежнl= 6; від бажаної гемодинаміm= 5;ної відповіді може знадобитисn= 3; коригуваннn= 3; підтримуваl= 3;ьної дози.

Введенl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 200 мкг/кг/хв, за = 73;езпечує незначний додатковий ефект зниже = 85;ня частоти серцевих скорочень, а частота побічних реакцій зростає.=

Наванта&= #1078;увальна та підтримуваl= 3;ьна дози препарату Б&= #1030;БЛОК, які вводять пацієнтам і = 79; різною масо= 02; тіла, наведе= 085;о у таблиці 1 та таблиці 2 відповідно.

=

=

=

i= 8;аблиця 1

i= 4;б’єм препарату БІБЛОК 10 мг/мл, необхідний як початков = 72; навантажувk= 2;льна доза
500 мкг/кг/хв

= 54;б’єм (мл)<= /o:p>

Маса тіла пацієнта (кг)=

40

50

60

70

80

90

100

110

120

2

2,5

3=

3,5

4

4,5

5

5,5

6

Т&= #1072;блиця 2

i= 4;б’єм препарату БІБЛОК 10 мг/мл, необхідний для підтрим = 91;вальних доз при швидкості інфузії від 12,5 до 300 мкг/кг/хв=

Маса тіла пацієнта (кг)=

Швидкість інфузії (мкг/кг/хв)

12,5

25

50

100

150

200

300

Кількість, що вводиться за 1 годину для досягнення рівня дози (мл/год)

40

3

6

12

24

36

48

72

50

3,75

7,5

15

30

45

60

90

60

4,5

9

18

36

54

72

108

70

5,25

10,5

21

42

63

84

126

80

6

12

24

48

72

96

144

90

6,75

13,5

27

54

81

108

162

100

7,5

15

30

60

90

120

180

110

8,25

16,5

33

66

99

132

198

120

9

18

36

72

108

144

216

1 мл БІБЛОКу еквівалентl= 5;ий 10 мг есмололу.=

При досягненні бажаного безпечного значення частоти сер = 94;евих скорочень а = 73;о кінцевої б= 077;зпечної точки (напр&#= 1080;клад, зниження артеріальнl= 6;го тиску) навантажувk= 2;льну інфузію слі = 76; припинити і знижувати<= /u> підтримуваl= 3;ьну дозу з 50 до 25 мкг/кг/хв або нижче. У разі необхідносm= 0;і можна збільшити інтервал мі = 78; кроками тит = 88;ування
з 5 до 10 хвилин= .

Періопера&= #1094;ійна тахікардія = 90;а артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;

При періоперацo= 0;йній тахікардії та артеріал= 00;ній гіпертензіo= 1; режим дозування може змінюватисn= 3; наступним чином.

·         &nb= sp;          П&= #1088;и інтраопераm= 4;ійному лікуванні<= /span> – під час анес= 090;езії, коли необхідний негайний ко = 85;троль, болюсно вводити доз = 91; 80 мг протягом = 15= -30 секунд, а після цього вводити доз = 91;
150 мкг/кг/хв. За потребою, ти= 090;рувати швидкість інфузії, до 300 = мкг/кг/хв. Об’єм інфузії, необхідний для пацієнтів з = 088;ізною масою тіла, наведено у таблиці 2.

·      =             &nb= sp; П&= #1110;сля пробудженнn= 3; від анестезії<= /span> Б= ІБЛОК вводити у дозі 500 мкг/кг/хв протягом 4 х = 74;илин, далі ‒ у дозі 3= 00 мкг/кг/хв. Об’єм інфузії, необхідний для пацієнтів і = 79; різною масо= 02; тіла, наведено у таблиці 2.

·=       =             &nb= sp; У післяопераm= 4;ійних ситуаціях<= /span>, коли є достатньо часу для титрування, перед кожни = 84; етапом титрування вводити навантажувk= 2;льну дозу 500 мкг/кг/хв протягом 1 хвилини для отримання швидкої дії. Використовm= 1;вати кроки титрування 50, = 100, 150, 200, 250 і
300 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин і зупинитися після досягнення бажаного терапевтичl= 5;ого ефекту. Об’єм інфузії, необхідний для пацієнтів і = 79; різною масо= 02; тіла, наведено у таблиці 2.

Рекомеl= 5;дована максимальнk= 2; доза

Для адекватногl= 6; контролю артеріальнl= 6;го тиску можут= 00; знадобитисn= 3; вищі дози
(250–300 мкг/кг/хв). Безпеку вве = 76;ення доз, вищих за 3= 00 мкг/кг/хв, не вивчали.=

Потенцo= 0;йні ефекти, які слід враховуватl= 0; під час дозування препарату = Б&= #1030;БЛОК

У разі побічних реакцій доз = 91; препарату можна зменшити аб = 86; відмінити лікування. Фармакологo= 0;чні побічні реакції проходять протягом 30 хвилин.

Якщо на ділянці введення розвиваєтьl= 9;я місцева реакція, слі= 076; змінити ділянку на альтернатиk= 4;ну і дотримуватl= 0;сь обережностo= 0;, щоб запобігти екстравазаm= 4;ії.

Застосуван&= #1085;я препарату понад 24 години повністю не вивчене. Том= 091; інфузії тривалістю понад 24 години слід = 087;роводити з обережністn= 2;.

Інфузіn= 2; бажано припиняти поступово через ризик розвитку рикошетної тахікардії та рикошетн = 86;ї гіпертензіo= 1;. Як і у разі застосуванl= 5;я інших бета-блокат = 86;рів, враховуючи неможливісm= 0;ь виключення розвитку ефектів відміни, слі= 076; проявляти обережністn= 0; при раптово = 84;у припиненні введення препарату Б&= #1030;БЛОК пацієнтам = 079; ішемічною хворобою серця (ІХС).

Заміна препарату альтернатиk= 4;ними засобами<= /u>

Після досягнення бажаного контролю частоти серцевих скорочень і стабільносm= 0;і клінічного стану пацієнтів можливий перехід на альтернатиk= 4;ні лікарські засоби (такі як антиарит = 84;ічні препарати або антагоністl= 0; кальцію).

Змен&= #1096;ення дози

Коли препарат Б&= #1030;БЛОК потрібно з= 072;мінити на альтернатиk= 4;ні засоби, ліка= 088; повинен рет = 77;льно вивчити інструкцію для медичного застосуванl= 5;я обраного ал= 00;тернативно&#= 1075;о лікарськогl= 6; засобу і зменшити дозування препарату Б&= #1030;БЛОК:

протяго&#= 1084; першої години після введення пе= ;ршої дози препарату швидкість інфузії БІБ= ;ЛОКу знижувати наполовину (на 50 %);

після в= ;ведення другої дози альтернати= вного препарату п= ;еревіряти відповідь пацієнта і m= 1; разі досягнення протягом першої години задовільно= го контролю інфузію препарату БІБЛОК припин= ;ити.

Дода&= #1090;кова інформація щодо дозування =

При досягненні бажаного терапевтичl= 5;ого ефекту або кінцевої безпечної точки (наприклад, зниження артеріальнl= 6;го тиску), одраз&#= 1091; ж потрібно в= 080;ключити навантажувk= 2;льну дозу, а базову дозу знижувати д = 86; 12,5-25 мкг/кг/хв. Також можна збільшити інтервали між кроками титрування = 79; 5 до 10 хвилин. =

Якщо частота серцевих скорочень а = 73;о артеріальнl= 0;й тиск швидко досягають безпечної межі або переходять її, препарат= слід відмінити, а після повернення частоти серцевих скорочень а = 73;о артеріальнl= 6;го тиску до прийнятногl= 6; рівня лікування розпочинатl= 0; знову з нижчої доз= 080; без введенн= 03; навантажувk= 2;льної дози.

Окремі групи пацієнтів<= /span>

i= 5;ацієнти літнього віку

Лікуваl= 5;ня пацієнтів літнього віку слід пр= 086;водити з обережністn= 2;, починаючи з = 084;еншої дози.

Спеціаl= 3;ьних досліджень = 79; участю пацієнтів літнього віку не проводили. Проте аналі = 79; даних щодо 252 пацієнтів віком від 65 років продемонстl= 8;ував відсутністn= 0; відмінностk= 7;й фармакодинk= 2;мічних ефектів пор= 10;вняно з даними щод= 086; пацієнтів віком до 65 рок= ів.

i= 5;ацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

Потрібl= 5;а обережністn= 0; при введенн= 10; препарату шляхом інфузії пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю, оскільки кислотний метаболіт препарату Б&= #1030;БЛОК виводитьс= 03; з організму нирками в не= 079;міненому вигляді. Виведення кислотного метаболіту значно зниж = 91;ється у пацієнтів = 110;з термінальнl= 6;ю стадією ниркової недостатноl= 9;ті, при цьому період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я приблизно в десять разі = 74; порівняно з нормальни = 84; показником, &nb= sp;а рівні у плаз= 084;і крові значн = 86; підвищують&= #1089;я.

i= 5;ацієнти з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

У разі печінкової недостатноl= 9;ті спеціальні запобіжні заходи не потрібні, оскільки го = 83;овну роль у метаболізмo= 0; препарату Б&= #1030;БЛОК відіграют= 00; естерази еритроцитіk= 4;.

Інструl= 2;ція з використанl= 5;я контейнеріk= 4;

Препарk= 2;т БІБЛОК - розчин для інфузій у контейнері = 79; двома ПВХ-отворам = 80; (портами): пор&= #1090; для вилучення первинної навантажувk= 2;льної дози та порт для інфузій препарату.

Порт дл= 03; вилучення первинної навантажувk= 2;льної дози використовm= 1;вати винятково для отримання первинної навантажувk= 2;льної дози, він не призначениl= 1; для інфузій послідовниm= 3; навантажувk= 2;льних або підтримуваl= 3;ьних доз. При вилученні первинної навантажувk= 2;льної дози необхідне с = 91;воре дотримання правил асептики.=

Не слі= 076; додавати інші лікарські засоби у контейнер.

Вміст контейнера призначениl= 1; для однораз = 86;вого використанl= 5;я. Після знятт= 03; захисного ковпачка та початку інфузії роз = 95;ин необхідно використатl= 0; протягом 24 годин. Невик= 086;ристані залишки препарату слід утиліз = 91;вати. Не під’єднуваm= 0;и повторно до інфузійної = 89;истеми частково використанo= 0; контейнери.

Заст = 77;реження. Не використовm= 1;вати контейнери для послідовноk= 5;о з’єднання, о= 089;кільки це може спричинити виникнення повітряної емболії внаслідок потрапляннn= 3; залишковог&#= 1086; повітря з одного контейнера до того, як введення препарату пацієнту з другого кон = 90;ейнера завершено. Н= 077; відкривати = 74;акуумовани&#= 1081; пакет із ламінованоo= 1; фольги до початку зас = 90;осування препарату. Н= 077; використовm= 1;вати препарат, якщо вакуум = 86;ваний пакет був пошкоджениl= 1;. Пакет захищає від проникненнn= 3; вологи при з= 073;еріганні. Стерильнісm= 0;ь розчину забезпечуєm= 0;ься за рахунок цілісності контейнера.

Розкриття упаковки<= /u>

Відкрити вакуумованl= 0;й пакет із ламінованоo= 1; фольги та дістати контейнер і = 79; розчином. Мі= 078; контейнероl= 4; та пакетом можливе утворення конденсату, = 072; також ділян = 86;к потемніння пакета та контейнера. Це не є відхиленняl= 4; від норми та не впливає н= 072; якість і безпеку зас = 90;осування препарату.

Стискаючи контейнер, необхідно перевірити його цілісність. Якщо виявлені механічні пошкодженнn= 3;, контейнер слід утилізуватl= 0; через можливе порушення стерильносm= 0;і.

Не рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати розчин у раз= 110; виявлення д = 86;даткових включень та при зміні його кольор = 91;.

Підготовк&= #1072; до інфузії: д= отримуючисn= 0; асептичних умов, встано= 074;ити контейнер і = 79; розчином на опору, зняти захисний ковпачок з порту та під’єднати систему для введення препарату.=

&n= bsp;

Діти.

Безп = 77;ка і ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату дітям (віком до 18 років) не встановленo= 0;, тому БІБЛОК = 085;е показаний для застосуванl= 5;я дітям (див. ро&= #1079;діл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») Неможливо надати рекомендацo= 0;ї із дозуванн= 03; для цієї популяції.=

=

Пере = 76;озування.

Були випадки ненавмисноk= 5;о значного передозуваl= 5;ня концентровk= 2;ними розчинами препарату Б = 30;БЛОК. Деякі з цих випадків були летальними, = 072; інші призводили до стійкої втрати працездатнl= 6;сті. Навантажувk= 2;льні дози від 625 мг до 2,5 г (12,5-50 мг/кг) були летальними.

Симп = 90;оми

У разі передозуваl= 5;ня можуть виникнути т = 72;кі симптоми: тяжка гіпотензія, синусова бр = 72;дикардія, атріовентрl= 0;кулярна блокада, сер= 094;ева недостатніl= 9;ть, кардіогеннl= 0;й шок, зупинка серця, бронхоспазl= 4;, дихальна недостатніl= 9;ть, втрата свідомості = 79; розвитком к = 86;ми, судоми, нудота, блювання, гіпоглікемo= 0;я і гіперкалієl= 4;ія.

Ліку = 74;ання

Враховуючи, що приблизний = 87;еріод напіввиведk= 7;ння короткий і становить 9 хвилин, першим етапом лікування токсичностo= 0; повинно бути припинення інфузії БІБ = 51;ОКу. Час, протяго= 084; якого зникають симптоми пе = 88;едозування, залежить ві = 76; введеної кількості препарату Б = 30;БЛОК (понад 30 хвилин при застосуванl= 5;і препарату в терапевтичl= 5;их дозах). Може бути необхідним штучне дихання. Потім, залежно від клінічних ефектів, що спостерігаn= 2;ться, можна вжити нижчезазнаm= 5;ених загальних заходів.=

Брадикард&= #1110;я: внутрішньоk= 4;енне введення атропіну аб = 86; іншого антихолінеl= 8;гічного препарату. Якщо терапевтичl= 5;і заходи не до= 089;татні для усуненн= 03; брадикардіo= 1;, може знадоб = 80;тися застосуванl= 5;я кардіостимm= 1;лятора.

Бронхоспа&= #1079;м: інгаляційнk= 7; введення бета₂-симпа= ;томіметикі = 74;. Якщо цього недостатньl= 6;, слід розглянути можливість = 74;нутрішньов&#= 1077;нного введення бета₂-симпа= ;томіметикі = 74; або амінофілінm= 1;.

i= 7;имптоматич= 085;а гіпотензія: внутрішньоk= 4;енне введення рідин та/або пресорів.=

Серцево-су= динна депресія аб = 86; кардіогеннl= 0;й шок: можливе введення діуретиків або симпатомімk= 7;тиків. Доза симпатомімk= 7;тиків (залежно від симптомів: добутамін, допамін, норадреналo= 0;н, ізопреналіl= 5;) залежить ві = 76; терапевтичl= 5;ого ефекту.

У разі необхідносm= 0;і подальшого лікування можливе вну = 90;рішньовенн&#= 1077; введення та = 82;их препаратів, враховуючи клінічну си = 90;уацію та оцінку лікаря:

атроl= 7;ін;

інотl= 8;опні засоби;
іони кальцію.

&nb= sp;

Побі = 95;ні реакції.

У раз= 110; виникнення = 87;обічних реакцій мож = 85;а зменшити дозу препарату або припинити й = 86;го застосуванl= 5;я.

Більшість побічних ре = 72;кцій, що спостерігаl= 3;ися, були легким = 80; та тимчасовимl= 0;. Найважливі&= #1096;ою побічною реакцією була артеріальнk= 2; гіпотензія. Нижчезазнаm= 5;ені побічні реакції подано відповідно до класів систем та органів (СКО) за MedDRA та їх частоти.=

Частота виникнення = 87;обічних реакцій класифікуєm= 0;ься таким чином:

дуже часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);

дуже рідко (<1/10000);=

частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних).

Порушення обміну речовин, метаболізмm= 1;

Часто: анорексія.

Частота невідома: гіперкалієl= 4;ія, метаболічнl= 0;й ацидоз.

Психічні розлади

Часто: депресія, тривожністn= 0;.

Нечасто: аномальне мислення.

Неврологі&= #1095;ні розлади

Часто: запаморочеl= 5;ня¹, сонливість, головний біль, парестезія, порушення уваги, сплутаністn= 0; свідомості, збудження.=

Нечасто: синкопе, судоми, розлади мовлення.

Порушення з боку органів зор = 91;

Нечасто: порушення зору.

Кардіальн&= #1110; порушення<= /span>

Нечасто: брадикардіn= 3;, атріовентрl= 0;кулярна блокада, підвищення тиску в легеневій артерії, сер= 094;ева недостатніl= 9;ть, шлуночкові екстрасистl= 6;ли, вузловий ритм, стенокардіn= 3;.

Дуже рідко: синусова пауза, асистолія.=

Частота невідома: прискорениl= 1; ідіовентриl= 2;улярний ритм, спазм коронарних артерій, зупинка серця.

Судинні розлади

Дуже часто: гіпотензія.

Нечасто: периферичнk= 2; ішемія, блідість, припливи.=

Дуже рідко: тромбофлебo= 0;т²

Порушення з боку дихальної системи, орг= 072;нів грудної клітки та середостінl= 5;я

Нечасто: диспное, набряк легень, бронхоспазl= 4;, дихання із присвистом, закладенісm= 0;ь носа, хрипи, гучні басові хрипи*.

Шлунково-к= ишкові розлади

Часто: нудота, блювання.

Нечасто: дисгевзія, диспепсія, запор, сухість у роті, біль у животі.

Зміни з боку шкіри і підшкірно= 11; клітковини=

Дуже часто: підвищена пітливість^=
1.

Неча = 89;то: зміна кольо = 88;у шкіри та еритема². <= /span>

Дуже рідко: некро= 079; шкіри (внаслідок екстравазаm= 4;ії)².

Част = 86;та невідома: псоріаз³, ангіоневроm= 0;ичний набряк, кропив’янкk= 2;.

Пору = 96;ення з боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини

Неча = 89;то: біль у кістках та м’язах⁴
Розл = 72;ди з боку сечовидільl= 5;ої системи

Неча = 89;то: затримка сечі.

Зага = 83;ьні розлади та реакції у місці введення<= /i>

Част = 86;: астенія, втома, реакції у місці ін’єкції та інфузії, запалення т = 72; затвердіннn= 3; у місці інфу= 079;ії.

Неча = 89;то: озноб, гіпертерміn= 3;, набряк та біль¹, печіння та екхімоз у місці введення.

Част = 86;та невідома: флебіт та пухирці у місці інфузії, пухирі¹.

^{* «}Звуки великих дихальних шляхів» – безперервнk= 7; булькання або булькання, яке зазвича = 81; чути як під час вдиху, так і під час видиху, що спричинене рухом рідин = 80; та виділень = 091; великих дихальних шляхах.

¹ Запаморо= ;чення і підвищена пітливість = 91; поєднанні і = 79; симптоматиm= 5;ною гіпотензієn= 2;.

² У поєднанні з реакціями у місці ін’єкції та = 110;нфузії.

³ Бета-блоl= 2;атори як клас лікарських засобів мож = 91;ть спричиняти розвиток псоріазу в д= 077;яких випадках аб = 86; погіршуватl= 0; його.

⁴ У тому числі міжлопаткоk= 4;ий біль і костохондрl= 0;т.

Пові = 76;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Пові = 76;омлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Терм= 10;н придатностo= 0;.

1,5 року.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберіг&= #1072;ти при температурo= 0; не вище 25 °C. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Не заморожуваm= 0;и.

Не використовm= 1;вати, якщо у розчині ная = 74;ний осад.

Неви = 82;ористаний розчин знищити.

Несу = 84;існість.=

За відсутностo= 0; досліджень сумісності цей лікарський засіб не слі= 076; змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами аб = 86; розчинами н = 72;трію бікарбонатm= 1;.

Упаковка.

П&= #1086; 50 мл, 250 мл у контейнераm= 3; полімерних;

п&= #1086; одному контейнеру полімерномm= 1; у вакуумова = 85;ий пакет із ламінованоo= 1; фольги;

п&= #1086; одному пакету разо = 84; з інструкцієn= 2; для медично = 75;о застосуванl= 5;я вміщують у пачку з карт= 086;ну.

Категорія відпуску.=

За рецептом.=

Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнах= 086;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 18= 030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.

Маса тіла пацієнта (кг)=	Швидкість інфузії (мкг/кг/хв)
12,5	25	50	100	150	200	300
Кількість, що вводиться за 1 годину для досягнення рівня дози (мл/год)
40	3	6	12	24	36	48	72
50	3,75	7,5	15	30	45	60	90
60	4,5	9	18	36	54	72	108
70	5,25	10,5	21	42	63	84	126
80	6	12	24	48	72	96	144
90	6,75	13,5	27	54	81	108	162
100	7,5	15	30	60	90	120	180
110	8,25	16,5	33	66	99	132	198
120	9	18	36	72	108	144	216