ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування
лікарського
засобу

прополіс

(propolis)

Склад:

діюча
речовина: фенольний
гідрофобний
препарат
прополісу;

1
супозиторій
містить
фенольного
гідрофобного
препарату
прополісу (у
перерахуванні
на 50 % вміст
суми
фенольних
сполук) 0,1 г
(100 мг);

допоміжні
речовини:
диметилсульфоксид,
пропіленгліколь,
твердий жир.

Лікарська
форма. Супозиторії.

Основні
фізико-хімічні
властивості: супозиторії
від
світло-коричневого
до темно-коричневого
кольору,
кулеподібної
форми, зі
специфічним
запахом. Допускається
наявність
нальоту і
неоднорідність
забарвлення
у вигляді
вкраплень та
мармуровості.

Фармакотерапевтична
група. Препарати
для
лікування
геморою і
анальних
тріщин для
місцевого
застосування.
Код АТХ C05A X.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Фенольний
гідрофобний
препарат прополісу
забезпечує
протизапальну,
репаративну
та
антимікробну
дію.
Присутність
димексиду у
складі супозиторіїв
доповнює
спектр
активності
препарату
знеболювальними
властивостями,
підвищує
резорбцію
фармакологічних
речовин
крізь
слизову
оболонку.

Пропіленгліколь
і основа
створюють
умови для
реалізації
терапевтичних
ефектів
діючих
речовин супозиторіїв.

Фармакокінетика.

Немає
даних.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Проктити,
анальні
тріщини,
післяопераційні
рани дистального
відділу
прямої кишки.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до компонентів
препарату,
алергічні
реакції на
продукти
бджільництва.

Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Можна
застосовувати
у комбінації
з іншими
препаратами,
призначеними
для
лікування
супутніх
захворювань.
Не рекомендоване
одночасне застосування
з іншими
продуктами
бджільництва.

Особливості
застосування.

Перед
застосуванням
супозиторія
необхідно:

– по
лінії
перфорації
блістерної
упаковки
відірвати
один
супозиторій
у первинній упаковці;

–
далі
необхідно
потягнути за
краї плівки, розриваючи
її у різні
боки, і
звільнити
супозиторій
від
первинної
упаковки.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

У
період
вагітності
або
годування
груддю застосування
препарату
можливе за
призначенням
лікаря у
випадку, коли
очікувана користь
для жінки
переважає
потенційний
ризик для
плода/дитини.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Будь-яких
даних щодо
впливу
препарату на
здатність
керувати
автомобілем
або працювати
з іншими механізмами
немає.

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослим
і дітям віком
від
7 років – по
1 супозиторію
3 рази на добу
після
спорожнення
кишечнику. Тривалість
лікування
визначає
лікар залежно
від тяжкості
захворювання. Курс
лікування може становити від 8–10 днів до 14–21 дня.

Діти. Препарат
не
застосовується
для лікування
дітей віком
до 7 років.

Передозування.

Не
встановлено.

Побічні
реакції.

Можливі
алергічні
реакції.

Термін
придатності.

2 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
не вище 25 °C.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка. По
5 супозиторіїв
у блістері; по
1 або
2 блістери у
пачці.

Категорія
відпуску.

Без
рецепта.

Виробник.

Приватне
акціонерне
товариство
«Лекхім-Харків».

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця провадження
діяльності.

Україна, 61115, Харківська
обл., місто
Харків,
вулиця Северина
Потоцького,
будинок 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению лекарственного
средства

прополИс

(propolis)

Состав:

действующее
вещество: фенольный
гидрофобный
препарат
прополиса;

1 суппозиторий
содержит
фенольного
гидрофобного
препарата
прополиса (в
пересчете на
50 %
содержание
суммы
фенольных
соединений)
0,1 г (100 мг);

вспомогательные
вещества: диметилсульфоксид,
пропиленгликоль, твердый
жир.

Лекарственная
форма. Суппозитории.

Основные
физико-химические
свойства: суппозитории
от
светло-коричневого
до темно-коричневого
цвета,
пулеобразной
формы, со
специфическим
запахом.
Допускается
наличие
налета и
неоднородность
окрашивания
в виде вкраплений
и
мраморности.

Фармакотерапевтическая
группа. Препараты
для лечения
геморроя и
анальных
трещин для
местного
применения. Код АТХ C05A X.

Фармакологические
свойства.

Фармакодинамика.

Фенольный
гидрофобный
препарат
прополиса
обеспечивает
противовоспалительное,
репаративное
и
антимикробное
действие.
Присутствие
димексида в
составе суппозиториев
дополняет
спектр
активности
препарата
обезболивающими
свойствами,
повышает
резорбцию
фармакологических
веществ
через
слизистую
оболочку.

Пропиленгликоль
и основа
создают
условия для
реализации
терапевтических
эффектов
действующих
веществ суппозиториев.

Фармакокинетика.

Нет
данных.

Клинические
характеристики.

Показания.

Проктиты,
анальные
трещины,
послеоперационные
раны
дистального
отдела
прямой кишки.

Противопоказания.

Повышенная
чувствительность
к компонентам
препарата,
аллергические
реакции на продукты
пчеловодства.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

Можно
применять в
комбинации с
другими препаратами,
предназначенными
для лечения
сопутствующих
заболеваний.
Не
рекомендовано
одновременное
применение с
другими
продуктами
пчеловодства.

Особенности
применения.

Перед
применением
суппозитория
необходимо:

–
по линии
перфорации
блистерной
упаковки
оторвать
один
суппозиторий
в первичной
упаковке;

–
далее
необходимо
потянуть за
края пленки,
разрывая ее в
разные
стороны, и
освободить
суппозиторий
от первичной
упаковки.

Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.

В
период
беременности
или
кормления
грудью
применение
препарата
возможно по
назначению
врача в
случае, если
ожидаемая
польза для женщины
превышает
потенциальный
риск для
плода/ребенка.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или
другими
механизмами.

Каких-либо
данных о влиянии
препарата на
способность
управлять автомобилем
или работать
с другими механизмами
нет.

Способ
применения и
дозы.

Взрослым
и детям
старше 7 лет –
по
1 суппозиторию
3 раза в сутки
после опорожнения
кишечника.
Продолжительность
лечения
определяет
врач в зависимости
от тяжести
заболевания. Курс
лечения
может
составлять
от 8–10 дней до 14–21 дня.

Дети.
Препарат не
применяется
для лечения
детей младше
7 лет.

Передозировка.

Не
установлена.

Побочные
реакции.

Возможны
аллергические
реакции.

Срок
годности.

2 года.

Условия
хранения.

Хранить
при
температуре
не выше 25 °C.

Хранить
в
недоступном
для детей
месте.

Упаковка.
По
5 суппозиториев
в блистере, по
1 или
2 блистера в
пачке.

Категория
отпуска.

Без
рецепта.

Производитель.

Частное
акционерное
общество
«Лекхим-Харьков».

Местонахождение
производителя
и его адрес
места
осуществления
деятельности.

Украина, 61115, Харьковская
обл., город
Харьков,
улица Северина
Потоцкого,
дом 36.