ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПАНАНГІН

(PANANGIN)

&n= bsp;

Склад:

діючі речовини: магнію аспарагінат, калію аспарагінат;

1 мл концентрату для розчину для і= нфузій містить 40 мг магнію аспарагінату (відповідає 3,37 мг магнію) та 45,2 мг ка= лію аспарагінату (відповідає 10,33 мг калію);

доп= оміжна речовина: вода для інʼєкцій.

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або злегка зеленуватий, чистий розчин.

Фармакотерапевтична = група. = Мінеральні речовин= и. Препарати = магнію. =

Код АТХ А12С С30.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка.

Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, у процес звʼязування макромолекул із субцелюлярними елементами і в механізм м&#= 700;язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинн= ої концентрації іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міокарда. Аспарагінат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію; володіє вираженим афінітетом до клітин, його солі піддають= ся дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук. Аспарагінат магні= ю і калію покращує метаболізм серцевої мускулатури. Недостатність надходження к= алію і магнію в організм сприяє розвитку артеріальної гіпертензії, патології коронарних судин склероти= чного типу, порушень ритму серця, дегенерації міокарда.

Фармакокінетика.

Магній

Загальний запас магнію в організмі= людини масою тіла 70 кг становить в середньому 24 г (1000 ммоль); більше 60 % магн= ію припадає на кісткову тканину і близько 40 % ‒ на скелетні мʼязи та інші тканини. = Близько 1 % загального запасу магнію в організмі знаходиться в позаклітинній рідині, переважно в сироватці крові. У здорових дорослих людей вміст магнію в сироватці крові пер= ебуває в діапазоні 0,7 ‒ 1,1 ммоль/л.

Реком= ендована норма споживання магнію з їжею для чоловіків становить 350 мг на добу, для жінок ‒ 280 мг. По= треба в магнії зростає в період вагітності та грудного вигодовування.

Магній абсорбується зі шлунково-кишкового тр= акту шляхом активного транспор= ту. Основним регулятором балансу магнію в організмі є нирки. 3‒5 % іонізованого магнію виводиться нир= ками.

Збіль= шення обсягу сечі (наприклад, при терапії високоефективними петльовими діуретиками) призводить до збільшення екскреції іонізованого магнію. Якщо абсорбція магнію в тонкому відділі кишечнику знижується, подальша гіпомагніємія призводить до зменшення його екскреції (< 0,5 ммоль/добу)= .

Калій

Загал= ьний запас калію в організмі людини масою тіла 70 кг становить у середньому 140 г (3570 ммоль). Зага= льний запас калію дещо менш= ий у жінок, ніж у чоловіків= , і незначною мірою знижу= ється з віком. 2 % загального запасу ка= лію в організмі знаходиться поза клітинами, а решта 98 % ‒ всередині клітин.

Оптимальна норма споживання калію з їжею становить 3-4 г (75-100 ммоль) на до= бу. Основний шлях виведення калію ‒ нирковий (близько 90 % калію виводиться нирками щодня). Р= ешта 10 % виводяться через шлунково-кишковий тракт. Таким чином, нирки відповідають за довгостроковий гомеостаз калію, а також за = вміст калію в сироватці крові. У короткостроковій перспективі вміст калію в крові також регулюється обміном калію між внутрішньоклітинним і позаклітинним простором.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для дод= аткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності,= в постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед при шлуночк= ових аритміях.

Додатко= ва терапія при лікуванні препаратами наперстянки.

= ;

Протипоказання.

Підвище= на чутливість до активних речо= вин препарату.

Гостра = та хронічна ниркова недостатність.

Хвороба Аддісона.

Атріове= нтрикулярна блокада II= I ступеня.
Кардіог= енний шок (АТ < 90 мм рт. cт.).

Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками та/або інгібіторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероїдними протизапальними препаратами підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.

Особливості застосування.

Швидке введення може викликати гіперемію обличчя.

Панангін як препарат, що містить к= алій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як зниження функції нирок, гостра дегідратація, пошире= не пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дотепер не повідомлялося про будь-який шкідливий вплив при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препа= рат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.=

Спосіб застосування та дози. =

Препарат приз= начений тільки для внутрішньовенного введення. Дорослим вводять повільно внутрішньовенно краплинно – по 10-20 мл (вміст однієї або двох ампул розводять у 50-100 мл 5 % розчину глюкози). При необхідності дозу= можна застосувати повторно через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.

Курс лікування визначає лікар.

Діти. Досвід застосування препарату дітям недостат= ній.

Передозування.

Випадки передозування не відомі.

З огляду на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести до гіперкаліємії, тільки якщо це повʼязано з гострим або вираженим порушенням виведення калію.

Терапевтичний індекс магнію широкий, і при відсутності ниркової недостатності тяжкі побічні ефекти вкрай рідкісні.

У разі швидкого внутрішньовенного введення можу= ть проявитися симптоми гіперкаліємії/гіпермагніємії.

У разі передозування можна спостерігати симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до летального наслідк= у від пр= игнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, артеріальна гіпотензія, брадикардія, слабкіст= ь, невиразна мова, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях ма= гнію може розвинутися гіпорефлексія, параліч мʼязів, зупинка дихання і зупи= нка серця.

У разі передозування необх= ідно відмінити K⁺-, Mg²⁺-аспартат і провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/= хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно).

Побічні реакції.

При швидкому введенні препарату сл= ід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії/гіпермагніємії. = =

Термін придатності.= 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 <= /span>ºС.

Зберігати у недоступному для дітей= місці.

Несумісність. Невідомо.

Упаковка. По = 10 мл розчину в безбарвній скля= ній ампулі з точкою для розлому; 5 ампул (5х1) у контурній пластиковій упаковці; 1 = контурна пластикова упаковка в картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ВАТ «Гедеон Ріхтер».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.=

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщи= на.

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;