MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3E3C0.FC565A60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3E3C0.FC565A60 Content-Location: file:///C:/6A0CE696/UA84590102_8836.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
076;ля
медичного
застосуваl=
5;ня ліка=
рського
засобу
=
040;НАЛЬДИМ
(AN=
ALDIM)
Скл=
;ад:
діюч=
;і
речовини:=
метамі=
зол
натрію,
дифенгідраl=
4;іну
гідрохлориk=
6;;
1 супозитор=
1110;й
містить
метамізолу
натрію
(анальгіну) 100
мг або 250 мг,
дифенгідраl=
4;іну
гідрохлориk=
6;у
(димедролу) 10
мг або 20 мг
відповідно;
до=
087;оміжні
речовини:
твердий жир,
емульгатор T=
70;
1.
Л=
110;
=
82;арська формk=
2;. Супо=
;зиторії
ректальні.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: супозиторі=
ї
від білого д=
086;
білого з
жовтуватим
або кремови
=
84;
відтінком
кольору.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група.
Анал=
;гетики
та
антипіретиl=
2;и.
Код
АТХ
N02В В52.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
=
40;нальгін
–
похідна
піразолону R=
11;
має виражен
=
91;
аналгетичнm=
1;
і
жарознижувk=
2;льну
дію, що
обумовлено
пригніченнn=
3;м
синтезу
брадикінінm=
1;,
простагланk=
6;инів.
Димедрол
чинить
антигістамo=
0;нну,
седативну,
центральну
холінолітиm=
5;ну,
протизапалn=
0;ну
дію. Крім
того,
димедрол по
=
90;енціює
дію
анальгіну.
Ан=
072;льгін
і димедрол
швидко
всмоктуютьl=
9;я
в прямій киш=
094;і,
і в крові
швидко
(протягом =
1–2
годин)
утворюютьсn=
3;
їхні пікові
концентрацo=
0;ї.
Анальгін і
димедрол
широко
розподіляюm=
0;ься
в організмі,
легко
проникають
=
91;
центральну
нервову
систему.
Анальгін
виводиться
=
79; організму
із сечею у
незміненомm=
1;
стані та у
сполуках із
сірчаною і
глюкуроновl=
6;ю
кислотами;
димедрол
метаболізуn=
8;ться
в печінці.
Дія
препарату
проявляєтьl=
9;я
протягом 5–6
годин після
його
застосуванl=
5;я.
Кл=
110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.=
Протипоказ&=
#1072;ння.
Ви=
088;ажені
порушення
функції
печінки або =
085;ирок,
захворюванl=
5;я
крові (ане&=
#1084;ія
будь-якої
етіології,
цитостатичl=
5;а
або
інфекційна
нейтропеніn=
3;;
агранулоциm=
0;оз,
лейкопенія),
дефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази,
риніт,
кон’юнктивo=
0;т
або
бронхоспазl=
4;
при прийомі
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів,
бронхіальнk=
2;
астма,
підвищена
чутливість
=
76;о
лікарськогl=
6;
засобу,
підозра на г=
086;стру
хірургічну
патологію,
Особливі<=
/b>
заходи
безпеки.
Мет= 1072;мізол натрію: не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ні дози препар = 72;ту.
Не застосовувk= 2;ти препарат дл= 03; зняття гост = 88;ого болю в живот= 110; (до з’ясуван= 085;я причини).
Оскo= 0;льки метамізол н= 072;трію має протизапалn= 0;ні і знеболювалn= 0;ні властивостo= 0;, він може маскувати ознаки інфе = 82;ції, симптоми неінфекційl= 5;их захворюванn= 0; і ускладнень = 79; больовим синдромом, щ= 086; може утрудн = 80;ти їх діагностикm= 1;.
При застосуванl= 5;і препарату слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв. Заст= 086;сування дітям слід проводити під постійн = 80;м наглядом лікаря. Преп= 072;рат слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам: літнього віку – може призвести д = 86; підвищення частоти поб= 10;чних реакцій, особливо з боку травного тр = 72;кту; з наявними алергічнимl= 0; захворюванl= 5;ями (в т. ч. полінозом) або з цим= 080; захворюванн= 103;ми в анамнезі – підвищуєтьl= 9;я ризик алергічних реакцій; з порушеннямl= 0; функції нирок, із захворюванl= 5;ями нирок в анамнезі (пієлонефри = 90;, гломерулонk= 7;фрит); із запальними захворюванl= 5;ями кишечнику, в= 082;лючаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона; з вира= 1078;еною артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;, серцево-суд = 80;нною недостатніl= 9;тю; з хронічним алкоголізмl= 6;м; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цитостатичl= 5;их лікарських засобів (тільки під контролем лікаря).
При
застосуванl=
5;і
дітям
потрібно
проводити
постійний
лікарський
контроль.
Необхідно
контролюваm=
0;и
якісний та
кількісний
склад
периферичнl=
6;ї
крові.
Пацієнтів
слід
попередити
до початку
лікування, щ=
086;
при появі бе=
079;
видимих
причин
ознобу,
гарячки, бол=
102;
в горлі,
утрудненогl=
6; ковтання,
кровоточивl=
6;сті
ясен,
зблідненні
шкірних
покривів,
астенії, при
розвитку ва
=
75;ініту
або проктит
=
91; застосуван&=
#1085;я
препарату
слід негайн
=
86; припинити.
Тако=
ж
застосуван=
1085;я
препарату
необхідно
припинити
при перших в=
080;сипах
на шкірі та
слизових
оболонках.
При прийомі препарату можливе забарвленнn= 3; сечі в червоний колір за рах= 091;нок виведення метаболіту метамізолу натрію.
Диф=
1077;нгідрамін=
:
застосовуюm=
0;ь
з
обережністn=
2;
хворим на
гіпертиреоk=
9;,
хворим з
хронічними
обструктивl=
5;ими
захворюванl=
5;ями
легенів, з
підвищеним
внутрішньоl=
6;чним
тиском, захво=
;рюваннями
серцево-суд
=
80;нної
системи, а та=
1082;ож
пацієнтам
літнього
віку.
Преl= 7;арат може спричинити сухість очей і створювати незручностo= 0; під час носіння контактних лінз.
В період лікування препаратом протипоказk= 2;не вживання алкогольниm= 3; напоїв, варт= 086; уникати дії= ; УФ-випромін= 02;вання. Застосуванl= 5;я дифенгідраl= 4;іну як протиблювоm= 0;ного засобу може = 091;складнюват&= #1080; діагностикm= 1; апендициту та розпізна = 74;ання симптомів передозуваl= 5;ня іншими лікарськимl= 0; засобами.
Не
рекомендуєm=
0;ься
регулярн&=
#1077;
тривал&=
#1077; застосуван&=
#1085;я
препарату
через мієло
=
90;оксичність
метамізолу
натрієвої
солі.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Дифенгідра&=
#1084;ін
Посилює дію
етанолу і
засобів, що
пригнічуютn=
0; центральну
нервову
систему:
нейролептиl=
2;ів,
транквілізk=
2;торів,
снодійних,
аналгетикіk=
4;,
наркотичниm=
3;
засобів.
Інгібітори
моноамінокl=
9;идази
посилюють
антихолінеl=
8;гічну
активність
димедролу.
Антагоніст&=
#1080;чна
взаємодія
відзначаєтn=
0;ся
при сумісно
=
84;у
застосуванl=
5;і
з
психостимуl=
3;яторами.
Застосуванl=
5;я
димедролу
разом із
гіпотензивl=
5;ими
препаратамl=
0;
може
посилювати
=
74;ідчуття
втоми. Знижу=
108;
ефективнісm=
0;ь
апоморфіну
як засобу, що
викликає
блювання пр
=
80;
лікуванні
отруєння.
Підсилює
антихолінеl=
8;гічні
ефекти ліка
=
88;ських
засобів з м-х=
1086;ліноблокую=
чою
активністю.
Не слід приз=
085;ачати
разом з
препаратамl=
0;,
які містять
димедрол, у
тому числі
для
місцевого
застосуванl=
5;я.
При
сумісному
застосуванl=
5;і
з аналептик
=
72;ми
збільшуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
судом.
При
сумісному
застосуванl=
5;і
димедролу з =
090;рициклічни&=
#1084;и
антидепресk=
2;нтами
можливе
підсилення
його м-холін=
086;блокуючої
дії, що може
призвести д
=
86; підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску при
глаукомі.
Мет=
1072;мізол
натрію
Ренm= 0;генконтрас= 090;ні речовини, колоїдні кр = 86;возамінник= 1080;, пеніцилін н = 77; слід застосовувk= 2;ти під час лікування метамізолоl= 4; натрію.
Хлоl= 8;промазин або інші похідні фенотіазинm= 1; – можливий розвиток вираженої гіпотермії.
Непl= 8;ямі антикоагулn= 3;нти, фенітоїн, глюкокортиl= 2;остероїди, індометациl= 5;, ібупрофен – метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв’язк= 091; з білком.
Фенo=
0;лбутазон,
глютетимід,
барбітуратl=
0;
та інші
індуктори
мікросомалn=
0;них
ферментів печінк=
;и
–
зменшуєтьсn=
3;
ефективнісm=
0;ь
метамізолу
натрію.
Триm= 4;иклічні антидепресk= 2;нти, гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви та алопуринол, алкоголь – можливе пос = 80;лення токсичностo= 0; метамізолу натрію. Мета= 084;ізол натрію посилює седативну дію алкогол= 02;.
Іншo= 0; нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати (Н= 1055;ЗП) – потенціюєтn= 0;ся їх знеболювалn= 0;на та жарозниж = 91;вальна дія та збільшуєтьl= 9;я ймовірністn= 0; адитивних небажаних побічних ефектів.
Седk= 2;тивні засоби та транквілізk= 2;тори (сибазон, три= 1086;ксазин, валокордин), кодеїн, блокатори Н2-рецепторі= 074; гістаміну, пропранолоl= 3; посилюють знеболювалn= 0;ну дію метамізолу натрію.
Сарl= 2;олізин, мерказоліл, тіамазол, препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність кісткового мозку, в т. ч. препарати золота, – збільшуєтьl= 9;я ймовірністn= 0; гематотоксl= 0;чності, в т. ч. розвитку лейко-пенії.
Метl=
6;трексат
–
метамізол у
високих
дозах може
призвести д
=
86;
збільшення
концентрацo=
0;ї
метотрексаm=
0;у
в плазмі
крові та
посилення
його токсич
=
85;их
ефектів (нас=
072;мперед
на травний
тракт і
систему кро
=
74;отворення).
Циклоспориl=
5; –
знижується
концентрацo=
0;я
циклоспориl=
5;у
в плазмі
крові.
Сулn= 0;фоніламідн= 110; пероральні гіпоглікемo= 0;чні препарати R= 11; можливе посилення ї = 93; гіпоглікемo= 0;чної дії при застосуванl= 5;і разом з НПЗП, &= #1091; т. ч. з метамізолоl= 4; натрію. Діуретики (фуросемід) = 8211; можливе зниження діуретичноk= 5;о ефекту.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
З
обережністn=
2;
призначаютn=
0;
пацієнтам,
які займают=
00;ся
видами
діяльності,
що вимагают=
00;
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій.
Застосува=
085;ня
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
В
період
вагітності
препарат
протипоказk=
2;ний.
В період
лікування
слід
припинити г
=
86;дування
груддю.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Під час
лікування
препаратом
слід уникат
=
80;
керування
автотранспl=
6;ртом
та іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Пр=
077;парат
вводять у
пряму кишку.
Частота зас
=
90;осування
– 1–3
супозиторіo=
1;
на добу.
Ді=
090;ям
віком 1–4 роки
призначаютn=
0;
по 1
супозиторіn=
2;,
що містить 100
мг анальгін
=
91;
і 10 мг димедро=
лу.
Ді=
090;ям
віком
від 5 років і
дорослим пр
=
80;значають
супозиторіo=
1;,
що містять 250
мг анальгін
=
91;
і 20
мг димедрол
=
91;;
дітям віком
від 5 років –
по 1
супозиторіn=
2;,
дорослим –
по 1–2
супозиторіo=
1;.
Тр=
080;валість
лікування
встановлююm=
0;ь
індивідуалn=
0;но.
Препарат
застосовуюm=
0;ь
до зняття
симптомів
гарячки та
болю; за=
079;вичай
– від 1 до 3–4
днів.
Ді=
090;и.
Заст=
;осовують
дітям віком
від 1 року.
Передозува&=
#1085;ня.
Симп&=
#1090;оми:
гo=
0;потермія,
відчуття
серцебиття,
виражене
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску,
тахікардія,
дисфагія,
задишка, шум
у вухах,
нудота,
блювання,
гастралгія/
=
75;астрит,
слабкість,
сонливість,
марення, пор=
091;шення
свідомості,
судомний
синдром;
можливий
розвиток
гострого
агранулоциm=
0;озу,
геморагічнl=
6;го
синдрому,
олігурії,
анурії, гост=
088;ої
ниркової аб
=
86;
печінкової
недостатноl=
9;ті,
паралічу
дихальної
мускулатурl=
0;.
Ліку&=
#1074;ання:
відміна
препарату,
індукція
блювання, пр=
086;мивання
шлунка,
прийом
сольових
проносних,
ентеросорбk=
7;нтів,
форсований
діурез,
симптоматиm=
5;на
терапія,
спрямована
на підтримк
=
91;
життєво важ
=
83;ивих
функцій. У
тяжких
випадках мо
=
78;ливий
гемодіаліз,
гемоперфузo=
0;я,
перитонеалn=
0;ний
діаліз.
При перших
симптомах
передозуваl=
5;ня
слід негайн
=
86;
звернутися
по медичну
допомогу!
По=
073;ічні
реакції. =
З
боку імунно=
11;
системи: алер=
;гічні
реакції,
шкірні
висипи (папу=
083;ьозні,
дрібноплямl=
0;сті,
еритематозl=
5;о-уртикарні),
кропив=
217;ян=
082;а,
свербіж
шкіри, набря=
082;
Квінке, =
082;онтактний
дерматит,
висипи на
слизових
оболонках,
кон’юнктивo=
0;т,
гіперем=
10;я
шкіри, ангіо=
085;евротичний
набряк, =
073;ронхоспаст&=
#1080;чний
синдром,
анафілактиm=
5;ний
шок, синдром =
1057;тівена
R=
11; Джонсона,
синдром
Лайєлла.
З
боку
центральноo=
1;
нервової
системи:
обумовлені
дією
димедролу – =
089;онливість,
безсоння,
зниження
уваги,
зниження
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій,
занепокоєнl=
5;я,
порушення
координаціo=
1;
рухів,
підвищена з
=
73;удливість
(особливо у
дітей),
знервованіl=
9;ть,
дратівливіl=
9;ть,
ейфорія,
сплутаністn=
0;
свідомості,
тремор, пітл=
080;вість,
озноб,
неврит,
судоми,
парестезії,
розширення
зіниць,
диплопія,
порушення з
=
86;ру,
гострий
лабіринтит,
шум у вухах,
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
оніміння
слизової об
=
86;лонки
ротової
порожнини,
загальна
слабкість.
З
боку систем
=
80;
крові: можлив=
077;
пригніченнn=
3;
кровотвореl=
5;ня
(тромбоцито
=
87;енія,
гранулоцитl=
6;пенія,
лейкопенія, гемолітичl=
5;а
анемія,
гемолітичнk=
2;
жовтяниця –
агранулоциm=
0;оз).
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: сух=
10;сть
у роті,
нудота, =
073;лювання,
біль в
епігастрії, =
076;іарея,
запор.
З боку
сечовидільl=
5;ої
системи: =
095;асте
і/або
утруднене
сечовипускk=
2;ння,
затримка
сечовиділеl=
5;ня,
транзиторнk=
2;
олігурія,
анурія,
протеїнуріn=
3;,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи=
: стиснення
у грудній
клітці,
відчуття
серцебиття,
тахікардія,
екстрасистl=
6;лія,
утруднене д
=
80;хання,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
З
боку
дихальної
системи: при
схильності
до
бронхоспазl=
4;у
можливе про
=
74;окування
нападу.
Інше: збільшk=
7;ння
частоти
менструаціl=
1;,
ранні менст
=
88;уації;
сухість у но=
089;і
і горлі,
закладенісm=
0;ь
носа;
згущення
секрету
бронхів;
фотосенсибo=
0;лізація,
сухість оче
=
81;;
гепатит;
анорексія;
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску.
Термін
придатностo=
0;.
2 рок
=
80;.
Умов=
;и
зберігання.
Збер=
;ігати
в ориг=
;інальній
упаковці при
температурі
Збер=
;ігати
в недоступн
=
86;му
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
По 5
супозиторіo=
1;в
у стрипі. По 2
стрипи у
пачці з
картону.
Категор=
10;я
відпуску.
За рецептом.<= o:p>
Виробни
=
82;.
ПАТ=
; «Монфарм».
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Укр=
;аїна,
19100, &=
#1063;еркаська
обл., м.
Монастирищk=
7;,
вул.
Заводська, 8.