MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2D865.15944220" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2D865.15944220 Content-Location: file:///C:/6A11D4D8/UA160000102_B3E8.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦIЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ВІРАКСА
=
=
Склад:
діюча речовина: famciclovir;
1 таблетка містить фамцикловіl= 8;у 125 мг або 250 мг, або 500 мг;
д= ;опоміжні речовини: крохмаль прежелатинo= 0;зований, натрію лаур = 80;лсульфат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, натрію кроскармелl= 6;за, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, Опадрай білий OY-S-28924 (гіпромелоз = 72; (5 сР), титану діоксид (Е171), гіпромелозk= 2; (15 сР), макрогоl= 3; 4000, макрогол 6000).
Ліка = 88;ська форма. Т = 72;блетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таk=
3;летки
по 125 мг: біл=
;ого
кольору,
вкриті
плівковою
оболонкою,
круглі,
двоопуклі, з=
110;
скошеними
краями;
таk= 3;летки по 250 мг: білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, з рискою з одного боку, = 1079;і скошеними краями;
таk= 3;летки по 500 мг: білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, з рискою з одного боку, зі скошеним = 80; краями.
Фармk=
2;котерапевт=
080;чна
група.
Проти&= #1074;ірусні засоби прямої дії. Нуклеозиди та нуклеотиди, за = 74;инятком інгібіторіk= 4; зворотньої транскриптk= 2;зи. Фамцикловіl= 8;.
К= ;од АТХ J05A B09.
Фармако=
1083;огiчнi
властивостi.
=
060;армакодина&=
#1084;іка.
П= ;ри пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і фамцикловіl= 8; швидко перетворюєm= 0;ься в пенциклов= 10;р, який активн = 80;й щодо вірусі = 74; Herpes simplex 1-го = 1110; 2-го типу та Varicella zoster, а також вірус = 91; Епштейна – Б= 072;рр і цитомегалоk= 4;ірусу.
П= ;енцикловір потрапляє в інфіковані вірусом клітини, де під дією вірусної тимідинкінk= 2;зи швидко перетворюєm= 0;ься на монофосф = 72;т, який, в свою чергу, за участю кліт = 80;нних ферментів переходить = 91; трифосфат. Пенцикловіl= 8;у трифосфат знаходитьсn= 3; в інфікован = 80;х вірусами клітинах понад 12 годин, пригнічуючl= 0; в них синтез вірусної ДН = 50; (дезоксириб = 86;нуклеїново= 1111; кислоти) і реплікацію вірусів. Період напіввиведk= 7;ння пенцикловіl= 8;у трифосфату = 74; клітинах, уражених вірусами Varicella zoster, Herpes simplex 1-го і 2-го типу, становить 9, 10 o= 0; 20 годин відповідно. Концентрацo= 0;я пенцикловіl= 8;у трифосфату = 74; неінфіковаl= 5;их клітинах не перевищує мінімальну обумовлену, тому в терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;ях пенцикловиl= 8; не впливає н= 072; неінфіковаl= 5;і клітини. Імо= 074;ірність його токсичної дії надто низька, і для неінфіковаl= 5;их клітин мало = 81;мовірні ушкодження терапевтичl= 5;ими концентрацo= 0;ями пенцикловіl= 8;у.
П= ;енцикловір активний відносно недавно вия = 74;лених стійких до ацикловіру штамів віру = 89;у Herpes simplex зі зміненою ДНК-полімер = 72;зою.
Ч= ;астота виникнення резистентнl= 6;сті до фамцикло = 74;іру (пенциклові = 88;у) не перевищу= 08; 0,3 % у пацієнтів = 079; нормальним імунітетом, = 072; у пацієнтів = 079; порушеним імунітетом R= 11; 0,19 %. Резистентнo= 0;сть виявлялася тільки на по= 095;атку лікування і не розвивал = 72;ся в процесі лікування або після за= 082;інчення терапії.
У пацієнтів з оперізувалn= 0;ним герпесом істотно знижується вираженістn= 0; і триваліст= 00; постгерпетl= 0;чної невралгії.
У пацієнтів з порушеним імунітетом внаслідок інфікуваннn= 3; вірусом імунодефіцl= 0;ту людини (ВІЛ) фамцикловіl= 8; у дозі 500 мг 2 раз = 80; на добу зменшує число днів в= 080;ділення вірусу Herpes simplex (як із клінічними проявами, та= 082; і без них).
=
060;армакокіне&=
#1090;ика.
П= ;ри пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і фамцикловіl= 8; швидко та ефективно абсорбуєтьl= 9;я та перетвор= 02;ється на активну антивіруснm= 1; сполуку пенцикловіl= 8;.
Б= ;іодоступні = 89;ть пенцикловіl= 8;у – 77 %. Підвищення концентрацo= 0;ї пенцикловіl= 8;у у плазмі крові відбуваєтьl= 9;я паралельно зі збільшенняl= 4; одноразово= 1111; дози фамцикловіl= 8;у в діапазоні 125 ‒ 1000 мг. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я (Сmax) пенцикл= 1086;віру після прийому вну = 90;рішньо 125 мг, 250 мг або 500 м= 075; фамцикловіl= 8;у досягаєтьсn= 3; в середньом = 91; через 45 хвилин і становить 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/м = 83; і 3,3 мкг/мл відповідно. = 042; інших дослідженнn= 3;х Сmax пенцикловіl= 8;у після прийому вну = 90;рішньо 250 мг, 500 мг або 1000 мг фамцикловіl= 8;у становила 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/м = 83; і 5,8 мкг/мл відповідно.
С= ;истемна біодоступнo= 0;сть [п= лоща під кривою «= 082;онцентраці&= #1103; ‒ час» (AUC)] пенцикловіl= 8;у не залежить від часу прийому їжі. AUC пенцикловіl= 8;у при одноразовоl= 4;у прийомі фамцикловіl= 8;у і при поділі добової доз = 80; фамцикловіl= 8;у на 2 або 3 прийоми подібні між собою, що свідчить пр = 86; відсутніст&= #1100; кумуляції пенцикловіl= 8;у при повторн = 80;х застосуванl= 5;ях фамцикловіl= 8;у.
З= ;в’язування з білками плазми кров= 10; пенцикловіl= 8;у та його 6-дезокси-поп= 1077;редника становить менше 20 %.
Ф= ;амцикловір виводиться = 74; основному у формі пенцикловіl= 8;у та його 6-дезокси-поп= 1077;редника, які екскретуютn= 0;ся з сечею в незміненомm= 1; вигляді. Фамцикловіl= 8; в сечі не виявляєтьсn= 3;. Період напіввиведk= 7;ння пенцикловіl= 8;у з плазми крові в кінцевій фазі після одноразовоk= 5;о і багаторазоk= 4;ого прийому доз = 80; фамцикловіl= 8;у становить близько 2 год= 1080;н.
Фармако=
1082;інетика
в особливих
випадках
У пацієнтів з інфекцією, с= 087;ричиненою вірусом Varicella zoster, не виявляєтьсn= 3; значних змі = 85; фармакокінk= 7;тичних параметрів пенцикловіl= 8;у. Період напіввиведk= 7;ння пенцикловіl= 8;у в кінцевій фазі після одноразовоk= 5;о і багаторазоk= 4;ого прийому доз = 80; фамцикловіl= 8;у становить 2,8 і= 2,7 години відповідно.
Пацієнт=
1080;
з нирковою
недостатніl=
9;тю
У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю після однор = 72;зового і багаторазоk= 4;ого прийому доз = 80; фамцикловіl= 8;у відзначаєтn= 0;ся лінійна залежність між зниженн= 03;м плазмового кліренсу, нирковим кл= 10;ренсом, швидкістю виведення пенцикловіl= 8;у з плазми крові і ступенем тяжкості ниркової недостатноl= 9;ті. Фармакокінk= 7;тичні особливостo= 0; застосуванl= 5;я фамцикловіl= 8;у у пацієнтів = 079; тяжкими (декомпенсо = 74;аними) порушеннямl= 0; функції нирок не вивчалися.
=
055;ацієнти
з печінково=
02;
недостатніl=
9;тю
У пацієнтів з порушенням функції печінки лег = 82;ого та середньо = 75;о ступеня AUC не змінюється. Фармакокінk= 7;тика пенцикловіl= 8;у у пацієнтів = 079; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки не вивчалась. Н= 077; можна виключити можливість порушення процесу перетворенl= 5;я фамцикловіl= 8;у в активний метаболіт пенцикловіl= 8; у даної груп= 080; пацієнтів, щ= 086; може супроводжуk= 4;атися зниженням концентрацo= 0;ї пенцикловіl= 8;у у плазмі кро= 074;і і, як наслідок, зниженням ефективносm= 0;і фамцикловіl= 8;у.
= 055;ацієнти літнього віку (по = 85;ад 65 років)
У пацієнтів в= 10;ком 65 ‒ 70 років спостерігаl= 3;ося підвищення середньої AUC пенцикловіl= 8;у приблизно н = 72; 40 % і зниження ниркового кліренсу пенцикловіl= 8;у приблизно н = 72; 20 % порівняно = 79; пацієнтами = 74;іком до 65 років, що частково може бути обумовлено = 74;іковими змінами функції нирок у пацієнтів в= 10;ком понад 65 років.=
С= ;тать пацієнта не впливає на фармакокінk= 7;тичні параметри фамцикловіl= 8;у (незначні відмінностo= 0; кліренсу пенцикловіl= 8;у у чоловіків = 110; жінок).
П=
;ри
застосуванl=
5;і
фамцикловіl=
8;у
(одноразови
=
81;
або
багаторазоk=
4;ий
прийом дози 500
мг 1, 2 або 3 рази
на добу) у
здорових
добровольцo=
0;в
негроїдної
раси і
пацієнтів
негроїдної
раси з поруш=
077;нням
функції
нирок або
печінки не б=
091;ло
виявлено ві
=
76;мінностей
фармакокінk=
7;тичних
показників
порівняно з
застосуванl=
5;ям
фамцикловіl=
8;у
в
аналогічниm=
3;
групах
пацієнтів
європеоїднl=
6;ї
раси.
&= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; =
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
<= span lang=3DUK>Показання.<= o:p>
Вірус
вітряної
віспи (VZV),
інфекції –
оперізувалn=
0;ний
герпес:
‒ &= #1051;ікування герпесу та о= 092;тальмологі&= #1095;ного лишаю для імунокомпеm= 0;ентних дорослих
‒ &= #1051;ікування герпесу в до= 088;ослих з ослаблени = 84; імунітетом
Вірус
звичайного
герпесу (HSV),
інфекції –
генітальниl=
1;
герпес:
‒ &= #1051;ікування перших проявів та рецидивів г = 77;нітального герпесу в імунокомпеm= 0;ентних пацієнтів;
‒ &= #1051;ікування рецидивів генітальноk= 5;о герпесу в дорослих з ослабленим імунітетом;
‒ &= #1057;упресія рецидивногl= 6; генітальноk= 5;о герпесу в імунокомпеm= 0;ентних пацієнтів т = 72; у пацієнтів = 079; ослабленим імунітетом.
Пр=
отипоказанl=
5;я.
Від= ;ома гіперчутлиk= 4;ість до фамцикловіl= 8;у чи до інших компонентіk= 4; препарату, а також гіпер = 95;утливість до пенцикло = 74;іру.
Взає= 1084;одiя з iншими лiкарськими засобами та = 110;нші види взаємодій.=
Вплив інши&=
#1093;
лікарських
засобів на
фамцикловіl=
8;
Пробенецид та інші лікарські засоби, що вп= 1083;ивають на фізіологію нирок, можут= 100; змінювати рівень пенцикловіl= 8;у (активний метаболіт фамцикловіl= 8;у) в плазмі крові.
Не відзначено жодних клінічно значущих зм= 10;н у фармакокінk= 7;тиці пенцикловіl= 8;у після застосуванl= 5;я одноразовоo= 1; дози 500 мг фамцикловіl= 8;у після попередньоk= 5;о лікування б = 72;гаторазови= 1084;и дозами алопуринолm= 1;, циметидину, теофіліну, зидовудину чи прометазинm= 1; або після прийому невдовзі після застосуванl= 5;я антацидів (гідроксиду магнію та гідроксиду алюмінію), або при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з емтрицитабo= 0;ном. Не спостерігаl= 3;ося жодного клінічно значущого впливу на фармакокінk= 7;тику пенцикловіl= 8;у після багаторазоk= 4;ого (3 рази на добу) застосуванl= 5;я фамцикловіl= 8;у (500 мг) з багаторазоk= 4;ими дозами дигоксину.
Трансформу= ;вання неактивногl= 6; метаболіту 6-дезоксипен= 094;икловіру до пенцикловіl= 8;у каталізуєтn= 0;ся альдегідокl= 9;идазою. Потенційно може мати місце взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами, що метаболізуn= 2;ться та/або пригн= 110;чуються цим ферментом. Клінічні дослідженнn= 3; взаємодії фамцикловіl= 8;у з циметидин = 86;м та прометазинl= 6;м, інгібітораl= 4;и альдегідокl= 9;идази, in vitro не показали значущого впливу на утворення пенцикловіl= 8;у. Однак ралоксифен, потужніший інгібітор альдегідокl= 9;идази, може вплива = 90;и на утворенн= 03; пенцикловіl= 8;у.
Вплив
фамцикловіl=
8;у
на інші
лікарські
засоби
Фармакокін= ;етика дигоксину н = 77; змінюваласn= 3; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і одноразовоo= 1; чи багатора = 79;ових (3 рази на добу) доз фамцикловіl= 8;у (500 мг). Не спостерігаl= 3;ося жодного клінічно значущого впливу на фармакокінk= 7;тику зидовудину, його метаболітіk= 4; (зидовудинг&= #1083;юкуроніду) або емтрицитабo= 0;ну після засто = 89;ування одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 500 мг фамцикловіl= 8;у одночасно і = 79; зидовудиноl= 4; чи емтрицитабo= 0;ном.
Хоча фамцикловіl= 8; є лише слабким інгібітороl= 4; альдегідокl= 9;идази in vitro, взаємодіn= 3; з лікарськи = 84;и засобами, що метаболізуn= 2;ться альдегідокl= 9;идазою, потенційно може мати місце. У ході досліджень не виявлено можливості = 10;ндукції цитохрому Р450 та пригніченнn= 3; CYP3A4.
Ос= обливостi застосуванl= 5;я.
Пре= ;парат з обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю та тяжкими (декомпенсо = 74;аними) порушеннямl= 0; функції печінки (відсутній досвід застосуванl= 5;я).
Пацієнт=
1080;
з нирковою
недостатніl=
9;тю
О= 1089;обливу увагу необхідно звернути на хворих з порушеною функцією нирок, яким необхідна корекція дозування (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та «Передозувk= 2;ння»).
Пацієнт=
1080;
з печінково=
02;
недостатніl=
9;тю
У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатніl= 9;тю дія фамцикловіl= 8;у не вивчалас= 03;. Перетворенl= 5;я фамцикловіl= 8;у на його активний ме = 90;аболіт пенцикловіl= 8; у таких пацієнтів м = 86;же бути порушене, що може призвести д = 86; зниження концентрацo= 0;ї пенцикловіl= 8;у у плазмі крові, і, як наслідок, може спостерігаm= 0;ися зменшення ефективносm= 0;і дії фамцикловіl= 8;у.
Застосу=
1074;ання
при
лікуванні
оперізувалn=
0;ного
герпесу
Н= 1077;обхідно ретельно стежити за клінічною в= 10;дповіддю, особливо у пацієнтів з ослабленим імунітетом. Необхідно розглянути = 84;ожливість застосуванl= 5;я внутрішньоk= 4;енної противірусl= 5;ої терапії у випадку, кол= 080; відповідь н = 72; пероральну терапію вважається недостатньl= 6;ю.
П= 1072;цієнтам з ускладнениl= 4; оперізувалn= 0;ним герпесом, на= 087;риклад з ураженням внутрішніх органів, дис= 077;мінованим оперізувалn= 0;ним герпесом, моторною нейропатієn= 2;, енцефалітоl= 4; та церебровасl= 2;улярними ускладненнn= 3;ми потрібно застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енну противірусl= 5;у терапію.
Т= 1072;кож пацієнтам з ослабленим імунітетом = 79; очною формо= 02; оперізувалn= 0;ного лишаю або пацієнтам з високим ризиком пош = 80;рення хвороби та ураженням внутрішніх органів необхідно застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енну противірусl= 5;у терапію.
Передач=
1072;
генітальноk=
5;о
герпесу
Ген= ;італьний герпес – хвороба, яка передаєтьсn= 3; статевим шляхом. Ризи= 082; передачі збільшуєтьl= 9;я у гострій фа= 079;і захворюванl= 5;я. Пацієнтам необхідно рекомендувk= 2;ти уникати статевих актів за наявності симптомів, навіть якщо антивіруснk= 2; терапія вже розпочата. У процесі супресивноo= 1; терапії ант = 80;вірусними засобами частота виділення в= 10;русу суттєво знижується. Однак ризик передачі залишаєтьсn= 3;, тому хворі повинні застосуватl= 0; відповідні засоби контрацепцo= 0;ї.
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітн=
ість
Екс= ;периментал= 00;ні дослідженнn= 3; не виявили ембріотоксl= 0;чної і тератогеннl= 6;ї дії фамцикл = 86;віру і пенцикловіl= 8;у.
У ході досліджень = 74;нутрішньог= 1086; застосуванl= 5;я фамцикловіl= 8;у відзначалоl= 9;я виділення пенцикловіl= 8;у з грудним молоком. Невідомо, чи виділяєтьсn= 3; пенцикловиl= 8; з грудним молоком. Без= 087;ека застосуванl= 5;я фамцикловіl= 8;у вагітним і жінкам, які годують груддю, не встановленk= 2;. Призначенн&= #1103; препарату у період вагітності = 72;бо годування г = 88;уддю можливе тільки у раз= 110;, якщо корист= 00; від терапії для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода або дитини.
П=
;еріод
годування
груддю
Н= 1077;відомо, чи виділяєтьсn= 3; фамцикловіl= 8; у грудне молоко. Дослідженнn= 3; на тваринах показали, що пенцикловіl= 8; виділяєтьсn= 3; у грудне молоко. Якщо стан жінки потребує пр = 80;значення фамцикловіl= 8;у, потрібно розглянути питання щод = 86; припинення годування груддю.
Ф= ;ертильніст= 00;
Впл= ;ив фамцикловіl= 8;у на чоловічу фертильнісm= 0;ь після довгострокl= 6;вого пероральноk= 5;о прийому препарату у дозі 250 мг 2 раз = 80; на добу не виявлений.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дані про порушення здатності пацієнтів к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом або іншим= и механізмамl= 0; під впливом препарату Віракса відсутні. Однак паціє = 85;ти, у яких спостерігаn= 2;ться запаморочеl= 5;ня, сонливість, сплутаністn= 0; свідомості чи інші розлади з боку центральноo= 1; нервової системи під час застосуванl= 5;я препарату Віракса, повинні утримуватиl= 9;я від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;.
=
057;посiб
застосуванl=
5;я
та дози.
Оскільки системна біодоступнo= 0;сть пенцикловіl= 8;у не змінюваласn= 3;, коли фамцикловіl= 8; приймався разом з їжею, фамцикловіl= 8; можна засто = 89;овувати незалежно від прийому їжі.
Оперізувал=
;ьний
лишай у імуноко=
1084;петентних
пацієнтів
По= 500 мг 3 рази на до= бу протягом 7 днів. Лікування дає кращі результати, якщо воно розпочате відразу після появи висипів.
Опері
=
79;увальний
лишай у
пацієнтів з
ослабленим
імунітетом
По= 500 мг 3 рази на до= бу протягом 10 днів. Почина= 090;и лікування рекомендуєm= 0;ься відразу піс = 83;я появи висип= 10;в.
Геніт = 72;льний герпес у імунокомпеm= 0;ентних пацієнтів<= /p>
Перший
прояв
генітальноk=
5;о
герпесу
П= 1086; 250 мг 3 рази на до= бу протягом 5 днів. Почина= 090;и лікування рекомендуєm= 0;ься відразу піс = 83;я прояву гені = 90;ального герпесу.
Рецид = 80;в генітальноk= 5;о герпесу
По= 125 мг 2 рази на до= бу протягом 5 днів. Почина= 090;и лікування рекомендуєm= 0;ься в продромал= 00;ному періоді (відчуття по= 097;ипування, свербіж, печіння, біль) чи відразу після прояв = 91; генітально&= #1075;о герпесу.
Рецидив
генітальноk=
5;о
герпесу у
пацієнтів з
ослабленим
імунітетом
По= 500 мг 2 рази на до= бу протягом 7 днів. Почина= 090;и лікування рекомендуєm= 0;ься в продромал= 00;ному періоді (відчуття пощипуваннn= 3;, свербіж, печ= 110;ння, біль) чи відразу після появи висипів.
Супресія
рецидивногl=
6;
генітальноk=
5;о
герпесу в
імунокомпеm=
0;ентних
пацієнтів
По= 250 мг 2 рази на до= бу. Тривалість лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, але лікування п = 86;винно бути припинено після 12 місяців без = 87;ерервної терапії, для того щоб переоцінитl= 0; тяжкість рецидивів т = 72; їх частоту. Мінімальниl= 1; період переоцінки повинен охоплювати два рецидив = 80;. Доза 500 мг 2 раз = 80; на добу виявилась ефективною для хворих з ослабленим імунітетом.
Супресія
рецидивногl=
6;
генітальноk=
5;о
герпесу у
пацієнтів з
ослабленим
імунітетом
По 500 мг 2
рази на добу.
О= 1089;кільки зниження кліренсу пенцикловіl= 8;у пов’язане з порушенням функції нирок, відпо= 074;ідно до зміни кліренсу креатиніну, особливу увагу необхідно звернути на дозування для хворих з порушеною функцією нирок.
Ре= комендуєтьl= 9;я така схема дозування:
Опері
=
79;увальний
лишай у імуноко=
1084;петентних
дорослих
пацієнтів та
пацієнтів з
ослабленим
імунітетом
&=
#1050;ліренс
креатиніну (мл/хв/1,73 &=
#1084;2) |
&=
#1044;озування |
³
60 |
5=
00
мг 3 рази на дl=
6;бу
протяго&=
#1084;
7 або 10 днів |
Від 40 до 59 |
500 мг 2 рази на дl= 6;бу протягом 7 аб= о 10 днів* |
Від 20 до 39 |
500 мг 1 раз на доk= 3;у протягом 7 аб= о 10 днів* |
< 20 |
250 мг 1 раз на доk= 3;у протягом 7 аб= о 10 днів* |
Пацієнти, які перебувают= 100; на діалізі= p> |
250 мг після кожного діалізу протягом 7 аб= о 10 днів* |
*7 днів – для па= 1094;ієнтів з нормальни = 84; імунітетом, 10 днів – для пацієнтів з порушеною імунною функцією.
Перши = 81; прояв генітальноk= 5;о герпесу у іму&= #1085;окомпетент= ;них дорослих пацієнтів
&=
#1050;ліренс
креатиніну (мл/хв/1,73 &=
#1084;2) |
&=
#1044;озування |
³ 40 |
250 мг 3 рази на
добу
протягом 5
днів |
Від 20 до 39 |
250 мг 2 рази на дl= 6;бу протягом 5 днів |
< 20 |
250 мг 1 раз на добу протяг= 1086;м 5 днів |
Пацієнти, які перебувают= 100; на діалізі= p> |
250 мг після кожного діалізу протягом 5 днів |
Рецид
=
80;в
генітальноk=
5;о
герпесу у іму&=
#1085;окомпетент=
;них
дорослих п
=
72;цієнтів
&=
#1050;ліренс
креатиніну (мл/хв/1,73 &=
#1084;2) |
&=
#1044;озування |
|
125 мг 2 рази на дl= 6;бу протягом 5 днів |
< 20 |
125 мг 1 раз на добу протягом 5 днів |
Пацієнти, які перебувают= 100; на діалізі= p> |
125 мг після кожного діалізу протягом 5 днів |
Рецид
=
80;в
генітальноk=
5;о
герпесу у до=
088;ослих
п&=
#1072;цієнтів з о
=
89;лабленим
імунітетом
&=
#1050;ліренс
креатиніну (мл/хв/1,73 &=
#1084;2) |
&=
#1044;озування |
³ 40 |
500 мг 2 рази на
добу
протягом 7
днів |
Від 20 до 39 |
500 мг 1 рази на добу протягом 7 днів |
< 20 |
250 мг 1 раз на добу протягом 7 днів |
Пацієнти, які перебувают= 100; на діалізі= p> |
250 мг після кожного діалізу протягом 7 днів |
Супре = 89;ія рецидивногl= 6; генітальноk= 5;о герпесу у іму&= #1085;окомпетент= ;них дорослих пацієнтів
&=
#1050;ліренс
креатиніну (мл/хв/1,73 &=
#1084;2) |
&=
#1044;озування |
³ 40 |
250 мг 2 рази на
добу |
Від 20 до 39 |
125 мг 2 рази на добу |
< 20 |
125 мг 1 раз на добу |
Пацієнти, які перебувают= 100; на діалізі= p> |
125 мг після кожного діалізу |
Супре = 89;ія рецидивногl= 6; генітальноk= 5;о герпесу у дорослих пацієнтів з ослабленим імунітетом
&=
#1050;ліренс
креатиніну (мл/хв/1,73 &=
#1084;2) |
&=
#1044;озування |
³ 40 |
500 мг 2 рази на
добу |
Від 20 до 39 |
500 мг 2 рази на добу |
< 20 |
250 мг 1 раз на добу |
Пацієнти, які перебувают= 100; на діалізі= p> |
250 мг після кожного діалізу |
Паціє = 85;ти з порушеною функцією нирок, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;
4-годинний гемодіаліз призводить до зниження концентрацo= 0;ї пенцикловіl= 8;у в плазмі кро= 074;і приблизно н = 72; 75 % ‒ дозу фамцикловіl= 8;у слід застосовувk= 2;ти безпосередl= 5;ьо після діалізу. Режим дозування д = 83;я хворих, які перебуваютn= 0; на діалізі, включений д = 86; таблиць.
Паці&= #1108;нти з порушеною функцією печінки
Д= 1083;я хворих із печінковимl= 0; порушеннямl= 0; зміна дозув = 72;ння не потрібна. Дані щодо пацієнтів з = 090;яжкою печінковою недостатніl= 9;тю відсутні.
Паціє = 85;ти літнього віку (≥ 65 років= ;)
К= 1086;рекція дозування н = 77; потрібна, якщо немає порушень функції нирок.
Макси = 84;ально переносима = 76;обова доза та тривалість лікування<= /p>
Но= рмальна чутливість була відмічена у пацієнтів з = 086;перізуваль&= #1085;им лишаєм, які приймали 750 мг= 3 рази на добу протягом 7 днів. Аналогічна чутливість була відмічена у пацієнтів з генітальниl= 4; герпесом, як= 110; застосовувk= 2;ли до 750 мг 3 рази н= 072; добу протягом 5 днів та до 500 мk= 5; 3 рази на добу протягом 10 днів. Нормальна переносиміl= 9;ть спостерігаl= 3;ася у ході дослідженn= 0;, в яких пацієнти з г= 077;нітальним герпесом приймали дозу 250 мг 3 раз = 80; на добу.
А=
1085;алогічна
реакція бул
=
72;
відмічена у
пацієнтів з
оперізувалn=
0;ним
лишаєм з осл=
072;бленим
імун&=
#1110;тетом,
які приймал
=
80;
до 500 мг 3 рази н=
072;
добу
протягом 10
днів та у
пацієнтів і
=
79;
простим гер
=
87;есом
з порушення
=
84;
імунної
функції, які
приймали до 500
мг 2 рази на
добу
протягом 7
днів та 500 мг 2
рази на добу
протягом 8
тижнів.
Діти.
Еф= ективність та безпека застосуванl= 5;я фамцикловіl= 8;у дітям не вивчались. Тому пацієнтам ц= 10;єї вікової категорії препарат не застосовуюm= 0;ь.
Пе= редозуваннn= 3;.
Дан=
;і
про
передозуваl=
5;ня
фамцикловіl=
8;у
обмежені.
Повідомленl=
5;я
про
випадкові
гострі пере
=
76;озування
(
П&=
#1086;бiчні
реакції.
З боку сист= еми крові: тромбоцитоl= 7;енія.
З боку псих= іки: сплутаністn= 0; свідомості (переважно у = 1087;ацієнтів літнього віку), галюцинаціo= 1;.
З боку центральноo= 1; нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість (переважно у пацієнтів літнього віку).
З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання.
З боку гепато = 73;іліарної системи: змінені показники функціоналn= 0;ного стану печінки, холестатиm= 5;на жовтяниця.
З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: = 74;исипання, свербіж, ангіоневроm= 0;ичний набряк, набряк обличчя, пов= 110;к, періорбітаl= 3;ьний набряк, набряк горт = 72;ні, кропив’янкk= 2;, тяжкі алергічні реакції (наприклад поліморфна еритема, синдром Стівенса – Д= 078;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), лейкоцитокl= 3;астичний васкуліт.
З боку кіст= ково-м’язов = 86;ї системи: міалгія, артралгія.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
гіперкальцo=
0;ємія,
зміна кліре
=
85;су
креатиніну,
гемолітико-
=
91;ремічний
синдром (при
застосуванl=
5;і
високих доз
фамцикловіl=
8;у
у пацієнтів
зі зниженим
імунітетом).
Інші:
підвищена
пітливість, =
075;арячка.
=
058;ермін
придатностo=
0;.
2
роки.
У=
;мови
зберiгання=
.
З= 1073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 30 ºС.
З= 1073;ерігати у недоступн = 86;му для дітей місці.
Упако= вка.
Для
дозування 125
мг: по 10
таблеток у
блістері; по 1
блістеру у
картонній
пачці.
Для
дозування 250
мг: l=
7;о
7 таблеток у
блістері; по 3
блістери у
картонній
пачці.
Для дозування 500 мг: по 7 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у картонній пачці.
За
рецептом. &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp;
В=
;иробник.
СП=
1045;ЦІФАР
СА
М=
;ісцезнаход
=
78;ення
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
1,
28 Октовріу
стр, Агіа
Варвара, 12351,
Греція