ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДАЛАРГ = 30;Н-ФАРМСИНТЕ&= #1047;

(DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Ск= 083;ад:

діюча речовина: dalargin;

1 мл розчину містить даларгіну 1 мг;

допоміж = 85;і речовини: <= /i>на= 090;рію хлорид, кислота оцтова, вода для ін’єкці = 81;.

=

= 051;ікарська форма. <= /span>Ро= 079;чин для ін’єкці = 81;.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз= ;ора, безбарвна рідина.

=

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група= ;. <= /b>За= 089;оби, що впливают= 00; на травний тракт та метаболічнo= 0; процеси. Код АТХ А16А Х.

=

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка. Да= 083;аргін — пептидна сполука (тирозин-2-ала&= #1085;іл-гліцин-ф = 77;нілаланіл-л&= #1077;йцил-аргінo= 0;ну діацетат), до &= #1089;труктури якої входят= 00; залишки 6 амінокислоm= 0;. Даларгін на = 83;ежить до засобів, які регулюють метаболічнo= 0; процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, знижу= 108; кислотністn= 0; шлункового соку за рахунок антисекретl= 6;рної активності. Даларгін ма= 08; також гіпот = 77;нзивний вплив. Спостерігаn= 8;ться позитивний вплив даларгіну н = 72; психічні функції хво = 88;их на алкоголізм.

Фармако = 82;інетика. Не досліджуваl= 3;ась.

=

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.
У склад= 110; комплексноo= 1; терапії: заг= 086;стрення виразкової хвороби шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки при до= 074;готривалом&= #1091; рубцюванні виразки; облітеруючo= 0; захворюванl= 5;я нижніх кінцівок; порушення психічного стану при алкоголізмo= 0;; панкреатит, панкреанекl= 8;оз.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Підвищена чутливість до компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу, виражена артеріальнk= 2; гіпотензія.

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з = 087;репаратом Даларгін-Фа = 88;мсинтез слід призна = 95;ати антацидні засоби.

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.

Застосу = 74;ання у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності = 83;ікарський засіб протипоказk= 2;ний.

При необхідносm= 0;і лікування препаратом слід припин = 80;ти годування груддю.

=

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не вивчена.

Якщо під час лікування препаратом спостерігаn= 8;ться запаморочеl= 5;ня, слід утриматися = 74;ід керування транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; робіт з іншими механізмамl= 0;.

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Дала= ;ргін-Фармси= 085;тез слід вводит = 80; внутрішньоl= 4;’язово та внутрішньl= 6;венно.

= 055;ри виразковій хворобі шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки або облітеруючl= 0;х захворюванl= 5;ях нижніх кінцівок разова доза препарату Даларгін-Фа = 88;мсинтез становить    1–2 мл= ; (1–2 мг).

Внутрі = 96;ньом’язові ін’єкції вводять 2 раз&#= 1080; на добу, внутрішньоk= 4;енні — 1 раз на добу. Максимальнk= 2; добова доза (при внутрішньоl= 4;’язовому введенні) — до 5 мл (5 мг). Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза препарату Даларгін-Фа = 88;мсинтез на курс лікування становить 30–50 мг.

= 055;ри психічних розладах алкогольноk= 5;о генезу внутрішньоk= 4;енно вводити 1 мг даларгіну в   10 мл= 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій.

= 055;ри гострому па = 85;креатиті препарат вводити внутрішньоk= 4;енно: у перший ден= 100; — 2 мл    (2 мг), потім по 5 мл (5 мг) 1–2 рази на день. Курс лікування — від 4 до 6 днів.=

= 055;ри панкреанекl= 8;озі вв&#= 1086;дити внутрішньоk= 4;енно по 5 мл (5 мг) 3–4 рази на добу (через 6<= span style=3D'font-size:12.0pt'>–8 годин). Курс лікування — від 2 до 6 днів.=

=

Діти. Інфо= ;рмація про безпеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я препарату Даларгін-Фа = 88;мсинтез дітя&= #1084; відсутня, тому не рекомендуєm= 0;ься призначати препарат ці = 81; віковій категорії пацієнтів.=

Пе= 088;едозування. Не описане.

=

По= 073;ічні реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: зниження артеріальнl= 6;го тиску, тахік= 072;рдія, серцебиття.

З боку нервової системи: = 075;оловний біль, запаморочеl= 5;ня, оніміння ве = 88;хніх кінцівок та обличчя.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: почастішанl= 5;я або утруднення дихання, зад= 091;ха.

З боку імунно= 11; системи: = 072;лергічні реакції.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: = 089;вербіж, гіпеl= 8;емія, кропив’= 103;нка, почервонінl= 5;я або печіння шкіри обличчя, блідість шкірних покривів, пі= 090;ливість.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, біль &#= 1091; животі, включаючи біль в епігастрії.

Зага&= #1083;ьні розлади та реакції у місці введе = 85;ня: загальна слабкість, озноб, підвищення температурl= 0; тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.

=

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Зб= 077;рігати в оригінальнo= 0;й упаковці, у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 ºС.

=

Не= 089;умісність.= Не застосовувk= 2;ти розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

=

Упаковк = 72;. = По 1 мл в ампулах; по 10 ампул у коробці або по 5 ампул в 1 блістері, по 2 блістери у коробці.

Категор= 10;я відпуску. За рецептом.=

=

Виробни = 82;.

ПрАТ «ЛЕКХІМ–ХАi= 6;КІВ».

Місцезн = 72;ходження.

Укра= ;їна, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вулиця Севе = 88;ина Потоцького, будинок 36.

Заявник.

ТОВ «ФАРМСИНТЕh= 7;».

=

Місцезна = 93;одження.

Укра= ;їна, 61052, м. Харків, вул. Чоботарськk= 2;, б. 34, к. 10.

ИНСТРУКЦИЯ= ;

по медицинскl= 6;му применениn= 2; лекарственl= 5;ого средства =

<= /b>

ДАЛАРГ = 48;Н-ФАРМСИНТЕ&= #1047;

(DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Со= 089;тав:

дейс= ;твующее вещество: dalargin;

1 мл растворk= 2; содержит даларгина 1 м&#= 1075;;

вспо= ;могательны = 77; вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъ= 077;кций.

Лекарст = 74;енная форма. Раствор для инъекци = 81;.

= 054;сновные физико-хими = 95;еские свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

= 060;армакотера&= #1087;евтическая группа. Сред= ;ства, влияющие на пищеваритеl= 3;ьный тракт и метаболичеl= 9;кие процессы. Ко= 076; АТХ А16А Х.

<= /o:p>

= 060;армакологи&= #1095;еские свойства.

= 060;армакодина&= #1084;ика. Дала= ;ргин — пептидное соединение (тирозин-2-ала&= #1085;ил-глицин-ф = 77;нилаланил-л&= #1077;йцил-аргинl= 0;на диацетат), в структуру которого входят оста = 90;ки 6 аминокислоm= 0;. Даларгин относится к средствам, регулирующl= 0;м метаболичеl= 9;кие процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка = 080; двенадцатиl= 7;ерстной кишки, снижает кислотностn= 0; желудочногl= 6; сока за счёт антисекретl= 6;рной активности. Даларгин имеет также гипотензивl= 5;ое влияние. Наб= 083;юдается положительl= 5;ое влияние дал = 72;ргина на психическиk= 7; функции больных алк = 86;голизмом.

= 060;армакокине&= #1090;ика. Не исследовалk= 2;сь.

<= /o:p>

= 050;линические характерисm= 0;ики.

По= 082;азания.

В составе комплексноl= 1; терапии: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиl= 7;ерстной кишки в случае длительногl= 6; рубцевания язвы; облитерируn= 2;щие заболеваниn= 3; нижних конечностеl= 1;; нарушение психическоk= 5;о состояния при алкоголизмk= 7;; панкреатит, панкреанекl= 8;оз.

<= /o:p>

Пр= 086;тивопоказа&= #1085;ия. <= o:p>

Повышенная чувствителn= 0;ность к компонент = 72;м лекарственl= 5;ого средства, выраженная артериальнk= 2;я гипотензия.

Взаимо = 76;ействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременl= 5;о с препарато = 84; Даларгин-Фа = 88;мсинтез следует наз = 85;ачать антацидные средства.=

<= /o:p>

Особен = 85;ости применения.

= 055;рименение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

В перио= 076; беременносm= 0;и лекарственl= 5;ое средство противопокk= 2;зано.

При нео= 073;ходимости лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

= 057;пособность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом наблюдаетсn= 3; головокружk= 7;ние, следует воздержатьl= 9;я от управления транспортнm= 9;ми средствами или работ с другими механизмамl= 0;.

Сп= 086;соб применения = 80; дозы.

Даларг = 80;н-Фармсинте&= #1079; следует вво = 76;ить внутримышеm= 5;но и внутривеннl= 6;.

= 055;ри язвенной болезни желудка и двенадцатиl= 7;ерстной кишки или облитерируn= 2;щих заболеваниn= 3;х нижних конечностеl= 1; разовая доза препар = 72;та Даларгин-Фа = 88;мсинтез составляет 1–2 мл (1–2 мг)= .

Внутри = 84;ышечные инъекции вв = 86;дят 2 раза в сутки, внутривеннm= 9;е — 1 раз в сутки= . Максимальн= 072;я суточная доза (при внутримышеm= 5;ном введении) — до 5 мл (5 мг). Курс лечени= 03; длится 3–4 недели. Обща= 103; доза препар = 72;та Даларгин-Фа = 88;мсинтез на курс лечения составляет 30–50 мг.

= 055;ри психическиm= 3; расстройстk= 4;ах алкогольноk= 5;о генеза внутрив = 77;нно вводить 1 мг даларгина в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

= 055;ри остром панк = 88;еатите препара = 90; вводить внутривеннl= 6;: в первый ден= 100; – 2 мл (2 мг), затем по 5 мл (5 м&#= 1075;) 1–2 раз = 72; в день. Курс лечения — от 4 до 6 дней.

= 055;ри панкреанекl= 8;озе вводить внутривеннl= 6; по 5 мл (5 мг) 3–4 раза в сутки (через 6<= /span>–8 часов). Курс лечени= 03; — от 2 д= 086; 6 дней.<= /o:p>

= 044;ети. Ин= 092;ормация о безопасносm= 0;и и эффективноl= 9;ти применения препарата Даларгин-Фа = 88;мсинтез детям отсутствуеm= 0;, поэтому не рекомендуеm= 0;ся назначать препарат этой возрас = 90;ной категории пациентов.=

Передо = 79;ировка. Не описана.<= /o:p>

Побочн = 99;е реакции.

= 057;о стороны сер = 76;ечно-сосуди&= #1089;той системы: снижение артериальнl= 6;го давления, та= 093;икардия, сердцебиенl= 0;е.

= 057;о стороны нервной системы: головная боль, головокружk= 7;ние, онемение ве = 88;хних конечностеl= 1; и лица.

= 057;о стороны дыхательноl= 1; системы, органов гру = 76;ной клетки и средостениn= 3;: учащение ил = 80; затруднениk= 7; дыхания, удушье.

= 057;о стороны иммунной системы: аллергичесl= 2;ие реакции.

= 057;о стороны кож = 80; и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница, покраснениk= 7; или жжение кожи лица, бледность кожных покр = 86;вов, потливость.

= 057;о стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: тошнота, бол= 100; в животе, включая бол= 00; в эпигастри = 80;.

= 054;бщие нарушения и реакции в месте введения: об&= #1097;ая слабость, озноб, повышение температурm= 9; тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.=

Срок годности. 3 года.

= 059;словия хранения. Хр= 072;нить в оригиналь = 85;ой упаковке, в недоступноl= 4; для детей месте при температурk= 7; не выше 25 °С.

Не= 089;овместимос&= #1090;ь. Не применять растворитеl= 3;и, не указанны = 77; в разделе «Способ применения = 80; дозы».

= 059;паковка. = По 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке или по 5 ампул в 1 блистере, по 2 блистера в коробке.

= 050;атегория отпуска. По рецепту.

Прои= ;зводитель= .

ЧАО «ЛЕКХИМ–ХАi= 6;ЬКОВ».

Мест= ;онахождени = 77;.

Ук&#= 1088;аина, 61115, Харьковскаn= 3; обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, д= 086;м 36.=

Заяв= ;итель.

ООО «ФАРМСИНТЕh= 7;».

=

Мест= ;онахождени = 77;.

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Чеботарскаn= 3;, д. 34, к. 10.