УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУК = 62;ІЯ

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

О&= #1056;НІДАЗОЛ-КВ

(<= /span>ORNIDAZOLE-KV)

= 057;клад:

діюча речовина: 1 таблетка містить орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзянl= 0;й, целюлоза мі = 82;рокристалі&#= 1095;на, магнію стеа = 88;ат, гідроксипрl= 6;пілметилце= 083;юлоза;

l= 6;болонка: сумі= 096; для плівкового покриття Opadry II White (гідроксипр = 86;пілметилце&#= 1083;юлоза, лактози моногідраm= 0;, поліетиленk= 5;ліколь, титану діоксид (Е 171), триацетин).

Лікарсь = 82;а форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: табл= ;етки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білог = 86; кольору.<= /p>

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при амебіаз= 10; та інших про= 090;озойних інфекціях. Похідні нітроімідаk= 9;олу. Орнідазол. Ко&#= 1076; АТХ P01A B03.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Орні&= #1076;азол – протипр = 86;тозойний та а= ;нтибактері = 72;льний засіб, похідне 5-нітроім= 10;дазолу. Активни = 81; щодо Trichomonas vaginalis, Entamoe= ba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis), а= ; також деяких анаероб = 85;их бактері = 81;, таких як <= span lang=3DEN-US>Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. та а= ;наеробних коків.

З= ;а механіз = 84;ом дії о= ;рнідазол – ДНК-тропний препара = 90; із в= ;ибірковою активні = 89;тю щодо мікроор = 75;анізмів, які м= ;ають фермент = 85;і системи, здатні відновл= 02;вати нітрогр = 91;пу і ката&= #1083;ізувати взаємод= 10;ю білків групи феридок = 89;инів з нітр&= #1086;сполуками. Після проникн = 77;ння лікарськог&= #1086; засобу в мікр&= #1086;бну клітину механіз = 84; його дії з= ;умовлений відновл = 77;нням н= ;ітрогрупи під в= ;пливом нітроре = 76;уктаз мікроор = 75;анізму та а= ;ктивністю уже в= ;ідновленог = 86; нітроім= 10;дазолу. Продукт = 80; відновл = 77;ння утворюю = 90;ь комплек = 89;и з ДНК<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Lucida Sans= Unicode"; mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:HI; mso-bidi-language:HI'>, спричин= 03;ючи її д= ;еградацію, порушую = 90;ь процеси репліка = 94;ії і тран&= #1089;крипції ДНК. Крім того, продукти метаболізмm= 1; препарату мають цитотоксичl= 5;і властивостo= 0; і порушують процеси клі = 90;инного дихання.=

Фарма= ;кокінетика.

В= ;смоктуванн= 03;. Після внутрішньоk= 5;о застосуванl= 5;я орнідазол швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковий тракт. У середньому всмоктуванl= 5;я становить 90 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; у межах 3 годин.

Розп&= #1086;діл. Зв’язуваннn= 3; орнідазолу = 79; білками плазми кров= 10; становить приблизно 13 %. Діюча речов = 80;на проникає у спинномозкl= 6;ву рідину, інші рідини організму т = 72; у тканини.

К= ;онцентраці= 03; орнідазолу = 91; плазмі кров= 10; перебуває у діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, яки&#= 1081; вважається оптимальниl= 4; для різних показань до застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу. Після багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я доз у 500 мг та 1000 мг здоровим добровольцn= 3;м через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції – 1,5-2,5.

Мета&= #1073;олізм. О= ;рнідазол метаболізуn= 8;ться у печінці з утворенням = 74; основному 2-гідроксиме= 090;ил та α-гідрокс = 80;метилметаб&#= 1086;літів. Обидва мета = 73;оліти менш активн= 10; щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ні= 078; незмінений орнідазол.=

Виве&= #1076;ення. Період напіввиведk= 7;ння становить приблизно 13 годин. Після однор = 72;зового застосуванl= 5;я 85 % дози виводиться = 87;ротягом перших 5 дні = 74;, головним чином у вигл= 103;ді метаболітіk= 4;. Близько 4 % прийнятої дози виводиться нирками у незміненомm= 1; вигляді.

Особ&= #1083;ивості фармакокінk= 7;тики при певних п= 086;рушеннях функціонувk= 2;ння органів та с= 080;стем.

Пору&= #1096;ення функцій печінки. Період напіввиведk= 7;ння діючої речовини пр = 80; цирозі печінки збільшуєтn= 0;ся до 22 годин, кліренс зменшуєтьсn= 3; (35 порівняно з 51 мл/хв) порівняно з= 10; здоровими особами.

Пору&= #1096;ення функцій нирок. Фармакокінk= 7;тика орнідазолу не змінюєть = 89;я при порушеннях функцій н= ;ирок, тому дозу прийому лікарськог&= #1086; засобу змінювати н = 77; потрібно.

О= ;рнідазол виводиться під час гемодіалізm= 1;. Перед початком проведення гемодіалізm= 1; необхідно застосуватl= 0; додатково 500 мг орнідаз&#= 1086;лу, якщо добова доза становить 2 г на добу, або додатково 250 мг орнідазолу, якщо добова доза становить 1 г на добу.

Діти.= Ф= ;армакокіне = 90;ика орнідазолу = 91; дітей (у тому числі новонароджk= 7;них) подібна до фармакокінk= 7;тики дорослих.=

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

· = Трихомоніа= ;з (сечоста= теві інфекції у жінок і чоловіків, спричинені Trichomonas vaginalis).

· &#= 1040;мебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica<= /i>, у тому числі амебн = 72; дизентерія, всі позакиш = 82;ові форми амебіазу, особливо амебний абс = 94;ес печінки).

· Лямб&= #1083;іоз.

· Проф&= #1110;лактика інфекцій, спричинениm= 3; анаеробнимl= 0; бактеріями піcля хірургічниm= 3; втручань на товстому кишечнику т = 72; гінекологіm= 5;них втручань.

=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Гіперчу= ;тливість д= о компонентіk= 4; лікарськоk= 5;о засобу або до інших похідних нітроімідаk= 9;олу. Хворі з ураженням центральноo= 1; нервової системи (епілепсія, ураження головного мозку, розсіяний склероз); патологічнo= 0; ураження крові або інші гематологіm= 5;ні аномалії.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Не слід вживат = 80; алкоголь протягом курсу лікув = 72;ння = 90;а протя= гом не менше ніж 3 дні після припинення прийому лікарськогl= 6; засобу.

Прот= ;е орнідазол посилює дію пероральниm= 3; антикоагул&#= 1103;нтів кумариновоk= 5;о ряду, що вима&#= 1075;ає відповідноo= 1; корекції їх дозування.

Орні= ;дазол пролонгує міорелаксуn= 2;чу дію векурон= 10;ю броміду.

Сумісне застосуванl= 5;я фенобарбітk= 2;лу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції = 86;рнідазолу в сироватці крові, у той час як інгіб= 110;тори ферментів (наприклад, циметидин) підвищують.

=

Ос= 086;бливості застосуванl= 5;я.

При застосуванl= 5;і високих доз лі= 082;арського засобу та у випадку лікування понад 10 днів рекомендуєm= 0;ься проводити клінічний т = 72; лабораторнl= 0;й моніторинг.

В осіб пр = 80; наявності в анамнезі порушень з бо= 082;у крові рекомендуєm= 0;ься контроль за лейкоцитамl= 0;, особливо пр = 80; проведенні повторних к = 91;рсів лікування.=

Посилен= ;ня порушень з бо= 082;у центральноo= 1; або периферичнl= 6;ї нервової си = 89;теми можуть спостерігаm= 0;ися у період про= 074;едення лікування лі= 082;арським засобом. У випадку периферичнl= 6;ї нейропатії, порушень координаціo= 1; рухів (атаксії), запаморочеl= 5;ня або затьмареннn= 3; свідомості слід припин = 80;ти лікування.=

Може спостерігаm= 0;ися загостреннn= 3; кандидомікl= 6;зу, яке вимагатиме відповідноk= 5;о лікування.=

У випадку проведення гемодіалізm= 1; необхідно враховуватl= 0; зменшення періоду напіввиведk= 7;ння та призначати додаткові дози = лі= 082;арського засобу до або після гемодіалізm= 1;.

Концент= ;рацію солей літію, креатиніну та концентр = 72;цію електролітo= 0;в необхідно контролюваm= 0;и під час застосуванl= 5;я терапії літ= 10;єм.

Ефект інших лікар = 89;ьких засобів мож = 77; бути підвищений або послаблений під час лікування препаратом.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з порушенням функції печінки.

Ліка= ;рський засіб містить лактозу, том= 091; його не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

=

Застосу = 74;ання у період вагітності або годування груддю.

Відомо, що в експерименm= 0;і орнідазол н = 77; пр= 086;являв тератогеннl= 6;го = 72;бо токсичного впливу на плід.

Оскільк= ;и контрольовk= 2;ні дослідженнn= 3; на вагітних не проводил = 80;, = 83;ікарський засіб протипоказk= 2;ний у I триместр= 10; вагітності. = 059; ІІ і ІІІ тримест= ;рах вагітності лі= 082;арський засіб слід приймати тільки при наявності абсолютних показань, коли можлив= 10; переваги ві = 76; застосуванl= 5;я препарату для матері перевищуютn= 0; потенційниl= 1; ризик для плода/дитин = 80;.

У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я = 83;ікарського засобу слід припинити годування груддю.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

При застосуванl= 5;і орнідазолу можливі так= 10; прояви як сонливість, ригідність м’язів, запа= 084;орочення, тремор, судо= 084;и, послабленнn= 3; координаціo= 1;, тимча= ;сова втрата свідомості.

Мож&= #1083;ивість таких проявів необхідно враховуватl= 0; для пацієнтів, які керують автотранспl= 6;ртом або працюют= 00; з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Орнідаз= ;ол-КВ застосовувk= 2;ти внутрішньо = 87;ісля прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Трихомоніа&= #1079;

Рекомендов&#= 1072;ні схеми дозування лі= 082;арського засобу:

а) курс лікування – 1 день:

- дорослі та діти = 79; масою тіла понад 35 кг – 3 таблетки н = 72; прийом ввечері;

- добова доза для дітей з масою тіла б= 110;льше 20&nb= sp;кг становить 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла за 1 прийом.

б) курс лікування – 5 днів:

- дорослі та діти = 79; масою тіла понад 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері).

Дітям з масою тіла менше 35 кг – н= 077; рекомендуєm= 0;ься.

Щоб усу= 085;ути можливість повторного зараження, статевий партнер повинен пройти таки = 81; самий курс лікування.=

А= 084;ебіаз

Можлив&= #1110; схеми лікування:

а) 3-денний курс лікування хворих з амебною диз = 77;нтерією;

б) 5-10-денний курс лікування при всіх формах амеб= 10;азу.

Рекоме&= #1085;дована схема дозування лі= 082;арського засобу:

Табл= ;иця 1

&= #1058;ривалість лікування

&= #1044;обова доза

&= #1044;орослі і діти з масою тіла

&= #1087;онад 35 кг

&= #1044;іти з масою

&= #1090;іла до 35 кг

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>а) амебна дизентерія

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– 3 дні

3 табl= 3;етки на прийом ввечері.

При масі тіла понад 60 кг:

4 табl= 3;етки (по 2 таблетк&= #1080; вранці і ввечері)

35 кг – 3 таблетки на 1 прийом

25 кг – 2 таблетки на 1 прийом

13 кг – 1 таблетка на 1 прийом

(розрахову= 108;ться як 40 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом)

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>б) інші форми амебіазу

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>– 5-10 днів

2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері)

35 кг – 2 таблетки на 1 прийом

20 кг – 1 таблетка на 1 прийом

(розрахову= 108;ться як 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом)

Лямбліо&= #1079;

Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 &= #1082;г призначати 3 = 090;аблетки одноразово ввечері, дітям з масо= 102; тіла менше 35 кг – одноразовиl= 1; прийом дози = 079; розрахунку 40 = 084;г/кг маси тіла на добу. Тривалість лікування становить 1-2<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> = 076;ні.

Проф&= #1110;лактика інфекцій, спричинениm= 3; анаеробнимl= 0; бактеріями.

Трив= ;алість післяопераm= 4;ійної терапії, як п&#= 1088;авило, становить 5-10= днів, однак її слі= 076; визначати, виходячи з клінічних даних оперованогl= 6;. Таблетки Орнідазол-К = 42; слід призначати після стабілізацo= 0;ї стану оперованогl= 6; і можливост= 10; самостійноk= 5;о застосуванl= 5;я таблетованl= 0;х лікарських засобів. Признач= ;ати по 1 таблетц= 10; кожні 12 годин.

Для дітей добов = 72; доза становить 20 мг на 1 кг маси тіла за 2 прийоми протягом 5-10 днів.

Для профілактиl= 2;и змішаних інфекцій сл= 10;д застосовувk= 2;ти Орнідазол-К = 42; у комбінації = 79; аміноглікоk= 9;идами, антибіотикk= 2;ми пеніциліноk= 4;ого та цефалоспорl= 0;нового ряду.

Лікарсь= ;кі засоби слід застосовувk= 2;ти окремо.

= =

Діт&= #1080;.

Про&= #1090;ипоказаний дітям віком до 3 років.

Дітям лі= 082;арський засіб застосовувk= 2;ти відповідно до рекомендацo= 0;й щодо дозування, вказаних у розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози».

Передоз = 91;вання.

= 057;имптоми: пр&#= 1080; передозуваl= 5;ні можливі втр = 72;та свідомості, головний біль, запаморочеl= 5;ня, тремтіння, судоми, диспептичнo= 0; розлади або посилення проявів інших побічних ре = 72;кцій.

Лікув= ;ання: симптоматиm= 5;не, специфічниl= 1; антидот нев= 10;домий.

Для видалення орнідазолу = 79; організму р = 77;комендуєть&#= 1089;я промивання шлунка або гемодіаліз.

У разі судом рекомендовk= 2;не внутрішньоk= 4;енне введення діазепаму.

Побічні реакції.

Побічні ефекти від орнідазолу = 08; дозозалежнo= 0;.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: при= 075;нічення кістковомоk= 9;кового кровотвореl= 5;ня, нейт = 88;опенія, лейкопенія.

З боку імунної системи: = 088;еакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи п = 88;ояви шкірних алергічних реакцій, анафілактиm= 5;ний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, г= 110;перемія шкіри, ангіон = 77;вротичний набряк, свербіж, кропив’янкk= 2;.

З боку нервов = 86;ї системи: гол= 086;вний біль, втомлюваніl= 9;ть, збудження, сплуm= 0;аність свідомості, тремор, ригідність, порушення координаціo= 1;, атаксія, судоми, = 087;росторова дезорієнтаm= 4;ія, т = 80;мчасова втрата свідомості, ознаки сенс = 86;рної або змішано= 11; периферичнl= 6;ї нейропатії, запаморочеl= 5;ня, сонливість.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, втра&= #1090;а апетиту, сухість у роті, обкл&= #1072;дений язик, зміни смакових відчуттів, біль в епігастралn= 0;ній ділянці, диспепс= ;ія, діарея.

З боку гепатобіліk= 2;рної = 089;истеми: жо&#= 1074;тяниця, гепатотоксl= 0;чність, зміни печінкових функціоналn= 0;них проб.

Загальн= 10; розлади: підв= ;ищення температурl= 0; тіла, озноб, загальна слабкість, задишка.

= 030;нфекції та інвазії: за= 075;острення кандидомікl= 6;зу.

= 030;нші: потемніння кольору сеч= 10;, серцево-суд = 80;нні розлади, у тому числі зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Термін придатностo= 0;. 5 років.

= 059;мови зберігання.

Зберіг = 72;ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіг = 72;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.=

= 042;иробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівськk= 2;, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТР= ;УКЦИЯ

по медиm= 4;инскому применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /p>

ОРНИДА = 47;ОЛ-КВ

(ORNIDAZOLE-KV)

Состав:

дейст= ;вующее вещество: 1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;

вспом= ;огательные вещества: крахмаl= 3; кукурузный, целлюлоза микрокристk= 2;ллическая, магния стеарат, гидроксипрl= 6;пилметилце= 083;люлоза;

оболо= ;чка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипр = 86;пилметилце&#= 1083;люлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленk= 5;ликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекар= ;ственная форма. Таб= 083;етки, покрытые пленочной оболочкой.

Основ= ;ные физико-хими = 95;еские свойства: таблетl= 2;и круглой формы с двояковыпуl= 2;лой поверхностn= 0;ю, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белог = 86; цвета.

Фарма= ;котерапевт = 80;ческая группа. Средства, которые применяютсn= 3; при амебиаз = 77; и других протозойныm= 3; инфекциях. Производныk= 7; нитроимидаk= 9;ола. Орнидазол. Ко= 076; АТХ P01A B03.

Фармаколог= ;ические свойства.

Фармакоди&= #1085;амика.

Орнидазол – пр= 086;тивопротозо= ;йное и антибактерl= 0;альное средство, производноk= 7; 5-нитроамида= 079;о-

ла. Активен относительl= 5;о Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, та= 082;их как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностьn= 2; относительl= 5;о микроорганl= 0;змов, которые имеют ферментные системы, спо= 089;обные восстанавлl= 0;вать нитрогруппm= 1; и катализир = 86;вать взаимодейсm= 0;вие белков груп = 87;ы феридоксинl= 6;в с нитросоедиl= 5;ениями. После проникновеl= 5;ия = 83;екарственн&#= 1086;го средства в микробную клетку механизм ег = 86; действия об = 91;словлен восстановлk= 7;нием нитрогруппm= 9; под влияние = 84; нитроредукm= 0;аз микроорганl= 0;зма и активност= 00;ю уже восстановлk= 7;нного нитроимидаk= 9;ола. Продукты восстановлk= 7;ния образовываn= 2;т комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации = 80; транскрипцl= 0;и ДНК. Кроме того, продук= 090;ы метаболизмk= 2; препарата имеют цитот = 86;ксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фарма= ;кокинетика.

Всасы= ;вание. Посl= 3;е приема внутрь орнидазол быстро всас = 99;вается в желудочно-к = 80;шечный тракт.

В среднем всасывание составляет 90 %. Максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я в плазме крови достигаетсn= 3; в пределах 3 часов.

Распр= ;еделение. Связ= 099;вание орнидазола = 89; белками плазмы кров = 80; составляет 13 %. Действующеk= 7; вещество проникает в спинномозгl= 6;вую жидкость, другие жидкости организма и = 074; ткани.

Концентра = 94;ия орнидазола = 74; плазме кров = 80; находится в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, который считается оптимальныl= 4; для разных показаний к применению ле= 082;арственног&= #1086; средства. После многократнl= 6;го применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцk= 2;м через кажды = 77; 12 часо = 74; коэффициенm= 0; кумуляции – 1,5-2,5.

Метаб= ;олизм. Орнl= 0;дазол метаболизиl= 8;уется в печени с об&#= 1088;азованием в основном         =             &nb= sp;    2-гидрок = 89;иметил и α-гидроксимk= 7;тилметабол= 080;тов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, че= 084; неизмененнm= 9;й орнидазол.=

Вывед= ;ение. Перl= 0;од полувыведеl= 5;ия составляет = 87;римерно 13 часов. После однократноk= 5;о применения 85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитоk= 4;. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененнl= 6;м виде.

Особе= ;нности фармакокинk= 7;тики при определ = 77;нных нарушениях функционирl= 6;вания органов и систем.
Нарушение функций печени. <= span style=3D'font-size:12.0pt'>Период полувыведеl= 5;ия действующеk= 5;о вещества пр = 80; циррозе печени увеличиваеm= 0;ся до 22 часов, клиренс уменьшаетсn= 3; (35 сравнитель&= #1085;о с 51 мл/мин) по сравнению с = 86; здоровыми лицами.

Наруш= ;ение функции почек. <= span style=3D'font-size:12.0pt'>Фармако= ;кинетика орнидазола не изменяет = 89;я при нарушениях функции почек, поэтому доз = 91; приема лека= ;рственного средства изменять не нужно.

Орнидазол выводится в = 86; время гемодиализk= 2;. Перед началом проведения гемодиализk= 2; необходимо применить дополнителn= 0;но 500 мг орнидазо= ла, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнителn= 0;но 250 мг орнидазола, = 077;сли суточная доза составляет 1 г в сутки.

Дети. Фарl= 4;акокинетик= 072; орнидазола = 91; детей (в том числе новорожденl= 5;ых) подобна фармакокинk= 7;тике взрослых.=

Клини= ;ческие характерисm= 0;ики.

Показания.

<= ![if !supportLists]>·      =    Т = 88;ихомониаз (мочеполовы = 77; инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).=

<= ![if !supportLists]>·      =    А = 84;ебиаз (все кишечны= 077; инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в = 090;ом числе амебная дизентерия, все внекише = 95;ные формы амебиаза, особенно амебный абс = 94;есс печени).

<= ![if !supportLists]>·      =    Л= 03;мблиоз.

<= ![if !supportLists]>·      =    П = 88;офилактика инфекций, вызванных анаэробнымl= 0; бактериями поcле хирургичесl= 2;их вмешательсm= 0;в на толстом кишечнике и гинекологиm= 5;еских вмешательсm= 0;в.

Противопок= ;азания.

Гиперчу= ;вствительн = 86;сть к компонентаl= 4; лекарствен = 85;ого средства или к другим производныl= 4; нитроими&= #1076;азола. Больные = с пора&#= 1078;ением централь&= #1085;ой нервной = системы (эпилепсия= ;, поражение головного мозга, ра= ;ссеянный склероз)= ; патологич= еские поражени&= #1103; крови или другие гематолог= ические аномалии.=

Взаимодейс= ;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Не следует употреблятn= 0; алкоголь на протяжении курса лечения и в течении не менее чем 3 дней после прекращениn= 3; приема лекарственl= 5;ого средства.=

Однако орни&= #1076;азол усиливае&= #1090; действие<= /span> перораль&= #1085;ых антикоагулn= 3;нтов кумарино&= #1074;ого ряда, &#= 1095;то требует = соответст= вующей коррекци&= #1080; их до= 079;ировки.

Орнидаз= ;ол прол&= #1086;нгирует миорелак&= #1089;ирующее действие<= /span> векурони&= #1103; бромида.=

Совмест= ;ное прим&= #1077;нение фенобарбитk= 2;ла и дру= 075;их индуктор&= #1086;в ферменто&= #1074; снижает = период циркуляциl= 0; орнидазо&= #1083;а в сыв= 086;ротке крови, в то время как ингибито&= #1088;ы ферменто&= #1074; (например= , циметиди&= #1085;) повышают.=

Особенност= ;и применения.

При применении высоких доз ле= 082;арственног&= #1086; средства и в случае лечения более 10 дней рекомендуеm= 0;ся проводить клиническиl= 1; и лаборатор = 85;ый мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений с = 86; стороны крови рекомендуеm= 0;ся контроль за = 083;ейкоцитами, особенно пр = 80; проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений с = 86; стороны центральноl= 1; или перифер = 80;ческой нервной системы могут наблю = 76;аться в период проведения лечения лекарственl= 5;ым средством. В случа= 077; периферичеl= 9;кой нейропатии, нарушений координациl= 0; движений (атаксии), головокружk= 7;ния или помутне = 85;ия сознания лечение следует прекратить.

Может наблюдатьсn= 3; обострение кандидомикl= 6;за, которое пот = 88;ебует соответствm= 1;ющего лечения.
В случае проведения гемодиализk= 2; необходимо учитывать уменьшение периода полувыведеl= 5;ия и назначать дополнителn= 0;ные дозы лекарст = 74;енного средства до или после гемодиализk= 2;.

Концентра = 94;ию солей лития, креатинина = 80; концентрацl= 0;ю электролитl= 6;в необходимо контролироk= 4;ать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственl= 5;ых средств может быть повышен или = 086;слаблен во время лечения препаратом.
С осторожносm= 0;ью применять пациентам с нарушением = 92;ункции печени.

Лекарстве = 85;ное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследствеl= 5;ными формами неп = 77;реносимост&#= 1080; галактозы, недостаточl= 5;остью лактазы или синдромом глюкозо-гал = 72;ктозной мальабсорбm= 4;ии.

П&= #1088;именение в период бер= 077;менности или кормления грудью.

Известо= ;, что в экспериме= нте орнидазо&= #1083; не проявлял тератоген= ного или т= 086;ксического<= /span> влияния на плод. i= 5;оскольку контроли&= #1088;уемые исследов&= #1072;ния на беременных не проводили, лекарствен = 85;ое средство противо= ;показано в I триместрk= 7; беременн&= #1086;сти. Во II и III тримест= ;рах беременн&= #1086;сти лекарствен&= #1085;ое средство следует= ; прин&= #1080;мать только п= ри наличии = абсолютны= х показани&= #1081;, когда возможные преимущестk= 4;а от применения препарата для ма&#= 1090;ери превышаю&= #1090; потенциа&= #1083;ьный риск для= плода/реб= енка.

В случае необходимl= 6;сти применения ле= 082;арственног&= #1086; средства следует<= span style=3D'font-size:12.0pt'> прек&= #1088;атить кормление грудью.

С&= #1087;особность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

При применении орнидазола возможны такие проявления как сонливость, ригидность мышц, головокружk= 7;ние, тремор, судороги, ослабление координациl= 0;, временная потеря сознания.=

Возмож&#= 1085;ость таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют автотранспl= 6;ртом или работаю = 90; с другими механизмамl= 0;.

Способ применения = 80; дозы.

Орнидазол-= 050;В применять внутрь посл = 77; еды, запивая &#= 1085;ебольшим количествоl= 4; воды.

Трихо= ;мониаз
Реко= 084;ендуемые схемы дозир = 86;вки = 83;екарственн&#= 1086;го средства:

а) курс лечени= 03; –1 день:

- взрослые и дети с массо= 081; тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;

- суточная доза для детей с массой тела более 20 кг составляет 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела за 1 прием.

б) курс лечени= 03; – 5 дней:

- взрослые и дети с массо= 081; тела более 35 кг – по 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

Детям с массой тел= 072; менее 35 кг – не рекомендуеm= 0;ся.

Чтобы устранить возможностn= 0; повторного = 79;аражения, половой партнер должен пройти тако = 81; же курс лечения.

Амеби= ;аз

Воз= можные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечени= 03; больных с амебной диз = 77;нтерией;

б) 5-10-дневный курс лечени= 03; при всех формах амеб = 80;аза.

Рек= омендованнk= 2;я схема дозировки ле= 082;арственног&= #1086; средства:

Таблица 1

Длит = 77;льность лечения

Суто = 95;ная доза

Взро = 89;лые и дети с массой тела

боле = 77; 35 кг

Дети = 089; массой

тела до 35 кг

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>а) амебная дизентерия

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>– 3 дня

3 таблетки на прием вечером.

Прl= 0; массе тела более 60 кг: =

4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)

<= st1:metricconverter ProductID=3D"35 кг" w:st=3D"on">35 кг – 3 таблетки на 1 прием

<= st1:metricconverter ProductID=3D"25 кг" w:st=3D"on">25 кг – 2 таблетки на 1 прием

<= st1:metricconverter ProductID=3D"13 кг" w:st=3D"on">13 кг – 1 таблетка на 1 прием (рассчитыва&#= 1077;тся как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела за 1 прием)

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>б) други&#= 1077; формы амебиаза

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>– 5-10 дней=

2 та= 073;летки (по 1 таблетке утром и вечером)

<= st1:metricconverter ProductID=3D"35 кг" w:st=3D"on">35 кг – 2 таблетки на 1 прием

<= st1:metricconverter ProductID=3D"20 кг" w:st=3D"on">20 кг – 1 таблетка на 1 прием

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>(рассчи= 090;ывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела за 1 прием)

Лямбл= ;иоз
Взро= 089;лым и детям с массой тела более 35 кг наз= начать 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовыl= 1; прием дозы и= 079; расчета 40 мг/к= г массы тела в сутки.

Продолжит = 77;льность лечения составляет 1-2 дня.

Профи= ;лактика инфекций, вызванных анаэробнымl= 0; бактериями.

Продолжит = 77;льность послеопераm= 4;ионной терапии, как правило, составляет 5-10 дней, однако ее следует определять, исходя из клиническиm= 3; данных проопериро= ;ванного. Таблетки         =         Орнидаз= ;ол-КВ следует назначать после стаби = 83;изации состояния оперируемоk= 5;о и возможнос = 90;и самостоятеl= 3;ьного применения таблетировk= 2;нных лекарственl= 5;ых средств. Назначать п = 86;         =        1 таблетке каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.

Для профилактиl= 2;и смешанных инфекций сл = 77;дует применять Орнидазол-К = 42; в комбинаци = 80; с аминогликоk= 9;идами, антибиотикk= 2;ми пенициллинl= 6;вого и цефалоспорl= 0;нового ряда.

Лекарстве = 85;ные средства следует применять отдельно.

Д&= #1077;ти. <= o:p>

Противо= ;показан детя&= #1084; до 3 ле&= #1090;.

Детям лекарст = 74;енное средство применять<= /span> в соответствl= 0;и с рекомендацl= 0;ями по дозировке, указанных= в раз= 076;еле «Способ применения и дозы».

Передозиро= ;вка.

i= 7;имптомы: при<= /span> пере&= #1076;озировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружk= 7;ние, дрожь, судороги, диспептичеl= 9;кие расстрой&= #1089;тва или у= 089;иление проявлен&= #1080;й других побочных= реакций.
Ле= 095;ение: симптомат&= #1080;ческое, спец= ифический антидот = неизвестен.

Для удал&= #1077;ния орнидазо&= #1083;а из организма рекоменду= ется промыван&= #1080;е желудка = или гемодиал&= #1080;з.     В случае судорог рекомендо= вано = 74;нутривенно&#= 1077; вв= 077;дение диаз&= #1077;пама.

Побочные реакции.

Побочные эффекты от орнидазола являются дозозависиl= 4;ыми.

Со стороны системы крови и лимфатичесl= 2;ой системы: угнетение костномозгl= 6;вого кроветвореl= 5;ия, нейтропениn= 3;, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: реакциl= 0; гиперчувстk= 4;ительности, включая проявления кожных аллергичесl= 2;их реакций, анафилактиm= 5;еский шок.

Со стороны кож = 80; и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гипере= 084;ия кожи, ангион= 077;вротически&= #1081; отек, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемосm= 0;ь, возбуждениk= 7;, спутанност&= #1100; сознания, тремор, ригидность, = 085;арушение координациl= 0;, атаксия, судороги, пр= 086;странствен&= #1085;ая дезориентаm= 4;ия, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферичеl= 9;кой нейропатии, головокружk= 7;ние, сонливость.

Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: тошнота, рвота, металличесl= 2;ий привкус во р= 090;у, потеря аппетита, су= 093;ость во рту, облож&#= 1077;нный язык, измене= 085;ие вкусовых ощущений, бо= 083;ь в эпигастралn= 0;ной области, диспепсия, д= 080;арея.

Со стороны гепатоб = 80;ллиарной системы: желтухk= 2;, гепатотокс&= #1080;чность, изменения печеночных = 92;ункциональ&#= 1085;ых проб.

Об= 097;ие расстройстk= 4;а: по= вышение температурm= 9; тела, озноб, общая слабо = 89;ть, одышка.

Инфекци&= #1080; и инвазии: обострение кандидомикl= 6;за.

Пр= 086;чие: по= темнение цвета мочи, сердечно-со = 89;удистые расстройстk= 4;а, в том числе снижение артериальнl= 6;го давления.

Срок годности. 5 ле&= #1090;.

Услов= ;ия хранения.

Хранить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упако= ;вка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в п= 072;чке.

Катег= ;ория отпуска. По рецепту.

П= 088;оизводител&= #1100;.

А= 054; «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

= ;

Местонахо&= #1078;дение производитk= 7;ля и адрес места осуществлеl= 5;ия его деятель = 85;ости.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловскаn= 3;, 38.

Web-с = 72;йт: www.vitamin.com.ua.