ЗАТВЕРДЖУk= 0;

ІНС= 058;РУКЦІЯ

для медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

ЛАФ= 045;РОБІОН

(LAFEROBIONUM)

Скл= 072;д:

дію= 095;а речовина: interferon alfa-2b;

1 флакон містить 100 000 МО інтерферонm= 1; альфа-2b реком&= #1073;інантного людини;

доп= 086;міжні речовини: натрі&#= 1102; хлорид, декстран-70, калію дигідрофосm= 2;ат, динатрію фосфату додекагідрk= 2;т.

Лікарсь= ;ка форма. Порошок назальний.=

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: ліофі&#= 1083;ізований порошок або пориста мас = 72; білого кольору. Гігроскопіm= 5;ний. Розчинений препарат — прозора, злегка забарвлена рідина.

Фармако= ;терапевтич = 85;а група. &#= 1030;муностимул= ятори. Інте&#= 1088;ферони. Інтеl= 8;ферон альфа-2b.

Код АТХ L03A В05.

Фар= 084;акологічні властивостo= 0;.

Фар= 084;акодинамік&= #1072;.

Лаферобіо = 85; — противірусl= 5;ий, антимікробl= 5;ий, протизапалn= 0;ний, імуномоk= 6;улюючий, антипроліфk= 7;ративний засіб. Біологічна дія інтерфе = 88;ону характеризm= 1;ється такими ефек = 90;ами: противірусl= 5;ий — пригнічує реплікацію вірусів (аденовірус= 10;в, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипцo= 0;ї і трансляці= 11;; антипроліфk= 7;ративний — пригнічує розмноженнn= 3; клітин (більшості ДНК- та РН&#= 1050;-вмісних вірусів); імуномодулn= 3;ція — посилення фагоцитарнl= 6;ї активності макрофагів та специфічноo= 1; цитотокс = 80;чності лімфоцитів відносно клітин-міше = 85;ей. Інтерферон ініціює синтез спец = 80;фічного ферменту — протеїнкінk= 2;зи, яка перешкоджаn= 8; трансляції = 79;авдяки фосфорилювk= 2;нню одного з ініціювальl= 5;их факторів цього процесу; активізує специфічну = 88;ибонуклеаз&#= 1091;, яка пошкоджує матричну РН = 50; вірусу. До ефектів інтерферонm= 1; належать та = 82;ож стимулюванl= 5;я продукуванl= 5;я інших цитокінів, індукція специфічниm= 3; ферментів.=

Фар= 084;акокінетик&= #1072;.

Не вивчалась.=

Клінічн= ;і характерисm= 0;ики.

Пок= 072;зання.<= /p>

Профілакт = 80;ка та лікуванн= 03; грипу, а також інших гострих рес = 87;іраторних вірусних ін = 92;екцій (ГРВІ) та вірусно-бак = 90;еріальних інфекцій у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджk= 7;них.

Протипо= ;казання.

Підвищена чутливість до інтерферонm= 1; альфа-2b та інших компонентіk= 4;, що входять до складу лікарськогl= 6; засобу; тяжк= 110; форми алергічних захворюванn= 0; в анамнезі; д&#= 1080;сфункція щитовидної залози; наяв= 085;ість тяжких вісцеральнl= 0;х порушень у пацієнтів і = 79; саркомою Капоші; тяжк= 110; серцево-суд = 80;нні захворюванl= 5;я; псоріаз; виражені порушення ф = 91;нкції печінки та/або нирок; епілепсія т = 72; інші захворюванl= 5;я центральноo= 1; нервової системи (у т. ч. функціоналn= 0;ні); хронічний гепатит на тлі прогресуючl= 6;го або деко = 84;пенсованог&#= 1086; цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали те = 88;апію імунодепреl= 9;антами (крім короткого к = 91;рсу кортикоl= 9;тероїдної терапії); аутоімунниl= 1; гепатит або інші аутоім = 91;нні захворюванl= 5;я в анамнезі. Пригніченнn= 3; мієлоїдногl= 6; ростка кровотвореl= 5;ня. Вагі= 090;ність та період годування груддю.

=

Вза= 108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Якщо Ви при&#= 1081;маєте якісь інші лікарські засоби, обов’язковl= 6; повідомте про це лікар= 103;, а якщо лікуєтеся самостійно R= 12; проконсульm= 0;уйтеся з Вашим лікарем щод = 86; можливості застосуванl= 5;я препарату.=

Не рекомендуєm= 0;ься одночасне з = 72;стосування інтраназалn= 0;них судинозвужm= 1;вальних препаратів, оскільки вони сприяю = 90;ь сухості слизової оболонки носа.

Осо= 073;ливості застосуванl= 5;я. <= /span>

Розчин Лаферобіонm= 1; слід використатl= 0; протягом 1 доби за умов= 080; зберігання його при температурo= 0; від 2 до 8 ºС.
Ліка= ;рський засіб уводити в кожен носовий хід.

Пере= ;д застосуванl= 5;ям препарату необхідно прийняти положення лежачи на спині або си= 076;ячи, відхилити злегка голову наза = 76;, повернувши = 91; бік того носового ходу, в який буде провод = 80;тись закапуваннn= 3; крапель, і, не торкаючись крапельницk= 7;ю флакона внутрішніх стінок носа, закапати препарат. Одразу післ= 03; закапуванн&= #1103; для рівномірноk= 5;о розподілу л= 10;карського засобу по слизовій оболонці носа рекоме = 85;довано ззовні масажувати пальцями кр = 80;ла носа протягом декількох хвилин.

Застосу= ;вання крапель дітям проводити п= 10;д наглядом дорослих.=

Не слід застосовувk= 2;ти препарат у разі поруше = 85;ня цілісності = 91;паковки та її маркув= 072;ння, а також післ= 103; закінчення терміну придатностo= 0;.

Що= б уникнути поширення інфекції, рекомендовk= 2;но індивідуалn= 0;не використанl= 5;я флакона.

Зас= 090;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Застосува = 85;ня протипоказk= 2;не.

=

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.

=

Спо= 089;іб застосуванl= 5;я та дози.

Р= озведення препарату<= /a>

Безпосеред&= #1085;ьо перед застосуванl= 5;ям відкриваютn= 0; флакон і додають стерильну дистильоваl= 5;у або кип’ячену воду, охолоджену до кімнатно= 11; температурl= 0;.

Для одержання розчину препарату з активністю 100 = 000 МО/мл у флакон додають 1 мл води. Після ц&#= 1100;ого флакон обережно струшують д = 86; повного розчинення вмісту.

Лаферо= ;біон застосовуюm= 0;ь шляхом закапуваннn= 3; піпеткою.=

При перших ознаках захворюванl= 5;я ГРВІ (протяг= 086;м 5 днів)

Дорослим – по 3 краплі в кожний носовий хід 5&#= 9472;6 разів на ден= 100; (разова доза — 24 000 МО, добова доза ─ 120 000─144 000 МО).

Діти. Новонароджk= 7;ним та дітям віком до 1 року ─ по 1 краплі в кожний носовий хід 5 разів на ден= 100; (разова доза ─ 8 000 МО, добовk= 2; доза ─ 40 000 МО).

Дітям віком від 1 до 3 років – по 2 краплі в кож= 085;ий носовий хід 3─4 рази на день (разова доза – 16 000 МО, добова доза = 211; 48 000─64 000 МО).

Дітям віком від 3 до = 14 років – по 2 краплі в кож= 085;ий носовий хід 4─5 разів на день (разова доза – 16 000 МО, добова доза = 211; 64000─80000 МО).

Дітям віком від 14 до= 18 років – по 3 краплі в кож= 085;ий носовий хід 5─6 разів на день (разова &#= 1076;оза ─ 24000 МО, добова доза ─ 120000─144000 МО).

Для профілактиl= 2;и респіраторl= 5;их вірусних інфекцій у дорослих.

При контакті з хворим та пр= 080; переохолодk= 8;енні – по 3 краплі 2 рази на день протягом 5─7 днів. При необхідносm= 0;і профілактиm= 5;ні курси повто = 88;юють. При одноразовоl= 4;у контакті до = 89;татньо одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я.

При сезонному підвищенні захворюванl= 6;сті ─ одноразов = 86; вранці з інтервалом 1─2 доби.

Діт= 080;.
Засто= 089;овують у педіатричнo= 0;й практиці (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Ді= тям краплі застосовуюm= 0;ь під наглядо = 84; дорослих.=

=

Пер= 077;дозування.=

Даних щодо передозуваl= 5;ня лікарським засобом немає.

=

Поб= 110;чні реакції.

Заг= альні розлади: часто – дозозалежнl= 0;й грипоподібl= 5;ий синдром (озноб, підвищення температурl= 0; тіла, головний та м’язовий біль, біль у суглобах, відчуття стомленостo= 0;, млявість, пітливість); рідко – нудота, блювання, за= 087;аморочення, припливи. Порушен= ;ня електролітl= 5;ого балансу. Можливе виникнення реакцій гіперчутл= ивості до препарату, включаючи= анафілак&= #1090;ичний шок, н&#= 1072;бряк Квінк&= #1077;.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: вис= ;ип на шкірі (<= /span>включаючи герпетич&= #1085;ий), свербіж,= гіперемія= , набряк шкіри, &= #1082;ропив’янк= ;а, сухість шкіри, ало= ;пеція.=

З боку ендокринноo= 1; системи: порушення функції щитовидної залози.

З бо&#= 1082;у органів зор = 91;: пор= ушення зору, гіперемія кон’юнктивl= 0;.

З боку травного тракту: втрата апетиту, підвищення рівня алані = 85;амінотранс&#= 1092;ерази, аспартатамo= 0;нотрансфер= 072;зи, лужної фосфатази.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: порушен= ;ня функції печінки.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: порушен= ;ня функції нирок.

З боку систем = 80; к = 88;ові та лімфатичноo= 1; системи: лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, анемія, носо= 074;і кровотечі.=

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; і гіпотензі= 03;, тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочеl= 5;ня, порушення сну, атаксія, парестезії, сплутаніс= ть свідомос&= #1090;і, тривожні<= /span> і деп= 088;есивні стани, пі= ;двищена збудливі&= #1089;ть, сонливіс&= #1090;ь.

З боку дихальної с = 80;стеми, органів грудної клітки та середостінl= 5;я: каш= ель, диспное; час= 090;ота невідома – леген = 77;ва артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

Легенев= ;а артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;

Повідомля = 83;ося про випадки легеневої артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; (ЛАГ) при застосуванl= 5;і лікарських засобів інтерферонm= 1; альфа, особл= 080;во у пацієнтів = 079; факторами ризику ЛАГ (такими як портальна гіпертензіn= 3;, ВІЛ-інфекці= 03;, цироз). Такі п&= #1086;відомлення надходили в = 088;ізні моменти час = 91;, як правило, через кільк = 72; місяців після початку лікування інтерферонl= 6;м альфа.

= У разі появи небажаних реакцій слі = 76; проконсульm= 0;уватись з лікарем.

=

Тер= 084;ін придатностo= 0;. 3 роки.<= /o:p>

Умови зберігання. Збері&#= 1075;ати в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від дії світла при температурo= 0; від 2 до 8 ºС. Зберігати m= 1; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк= ;а. По&#= 1088;ошок назальний, по 100 000 МО= у флаконах. По 5 флако&= #1085;ів у блістері з плівки ПВХ, покритому фольгою алюмінієвоn= 2;. По 2 блістери у пачці з картону.

Категор= ;ія відпуску. Без рецепта.

Виробни= ;к. ТОВ «Ф&= #1047; «БІОФАРМА», Україна.

Місцезн= ;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. К&= #1080;ївська, 37.