MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0F461.5CD1C200" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0F461.5CD1C200 Content-Location: file:///C:/70126B04/UA137200105_C96D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я лікар=
089;ького
засобу
(Laferobionum® )<= o:p>
Ск=
083;ад:
діюча
речовина: interferon<=
/span> alfa=
-2b
1
ампула або
флакон
містить: інт=
077;рферон
альфа-2b
рекомбінанm=
0;ний
людини, з
активністю (1-1=
8)·106
МО, отримани=
081;
з клону E. сoli<=
/i>
шляхом
гібридизацo=
0;ї
плазміди з
геном інтер
=
92;ерону
альфа-2b
людського
лейкоциту;
допоміжні
речовини: натрію
хлорид,
декстран-70,
калію
дигідрофосm=
2;ат,
динатрію
фосфат
додекагідрk=
2;т.
Ліка=
;рська
форма. Ліоф=
;ілізат
для розчину
для ін’єкці
=
81;.
i=
4;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: порошок
або пориста
маса білого
кольору; гіг=
088;оскопічний.
Як природни
=
81;
лейкоцитарl=
5;ий
інтерферон, =
084;ає
три основні
види біолог=
10;чної
активності:
імуномодулn=
2;ючий,
антивіруснl=
0;й
та
протипухлиl=
5;ний.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. Інтерф
=
77;рон
альфа-2b. Код
АТХ L03=
A
=
060;армакологі&=
#1095;ні
властивостo=
0;. Рекомбі
=
85;антний
інтерферон
альфа-2b –
високоочищk=
7;ний
розчинний у
воді білок з
молекулярнl=
6;ю
масою 19300
дальтон.
Спричиняє
антипроліфk=
7;ративну
дію на кліти=
085;и
пухлини,
також має пр=
086;тивірусну
та імуномод
=
91;люючу
дію.
Дія
інтерферонm=
1;
альфа-2b
проявляєтьl=
9;я
шляхом його
зв’язуваннn=
3;
зі специфіч
=
85;ими
рецепторамl=
0;
на
поверхневіl=
1;
мембрані
клітини та
ініціюваннn=
3;
комплексу
послідовниm=
3;
внутрішньоl=
2;літинних
реакцій,
пов’язаних
=
79;
індукцією
ряду фермен
=
90;ів
і
реалізацієn=
2;
клітинних
функцій, а
саме – з
пригніченнn=
3;м
реплікації
вірусу в
інфікованіl=
1;
клітині та з=
085;иженням
проліферацo=
0;ї
клітин
пухлини, з ре=
1072;лізацією
імуномодулn=
2;ючих
процесів (та=
082;их
як
підсилення
фагоцитарнl=
6;ї
активності
макрофагів,
збільшення
специфічноo=
1;
цитотоксичl=
5;ості
лімфоцитів
до
клітин-міше
=
85;ей).
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
По=
082;азання. Препара
=
90;
застосовувk=
2;ти
у
комплексніl=
1;
терапії
дорослих пр
=
80;:
-гостро=
084;у
і хронічном
=
91;
вірусному
гепатиті В
(середньотя
=
78;кі
і тяжкі
форми);
-хроніч=
085;ому
гепатиті С;
-госm=
0;рих
і хронічних
септичних
захворюванl=
5;ях
вірусної
природи;
-герl=
7;етичних
інфекціях
різної
локалізаціo=
1;
(оперізувал=
00;ний
лишай, множи=
085;ні
шкірні
герпетичні
висипання,
генітальна
герпетична
інфекція);
-папo=
0;ломатозі
гортані;
-розl=
9;іяному
склерозі;
-злоn=
3;кісній
меланомі,
увеальній
меланомі,
нирково-клі
=
90;инній
карциномі,
поверхнево
=
83;окалізован=
1086;му
раку
сечового
міхура, раку
яєчника та
молочної
залози,
саркомі
Капоші на тл=
110;
ВІЛ-інфекці=
11;,
хронічному
мієлолейкоk=
9;і,
волосато-кл=
10;тинному
лейкозі,
неходжкінсn=
0;ких
лімфомах,
базальноклo=
0;тинній
карциномі, Т-=
1082;літинній
лімфомі
шкіри
(грибоподіб
=
85;ому
мікозі).
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату;
наявність у
пацієнта
дисфункції
щитовидної
залози;
наявність
тяжких
вісцеральнl=
0;х
порушень у
пацієнтів з
саркомою
Капоші; тяжк=
110;
серцево-суд
=
80;нні
захворюванl=
5;я;
псоріаз;
виражені
порушення
функції
печінки та/а=
073;о
нирок;
епілепсія т
=
72;
інші
захворюванl=
5;я
ЦНС (у т.ч
функціоналn=
0;ні);
хронічний
гепатит на т=
083;і
прогресуючl=
6;го
або
декомпенсоk=
4;аного
цирозу
печінки;
хронічний
гепатит у
хворих, які о=
1090;римують
або нещодав
=
85;о
отримали
терапію
імунодепреl=
9;антами
(крім коротк=
086;го
курсу
кортикостеl=
8;оїдної
терапії);
аутоімунниl=
1;
гепатит або
інші аутоім
=
91;нні
захворюванl=
5;я
в анамнезі.
Взаєм=
086;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
препарат
одночасно з
опіоїдними
лікарськимl=
0;
засобами,
аналгетикаl=
4;и,
снодійними
=
90;а
седативнимl=
0;
(потенційно
спричиняютn=
0;
мієлосупреl=
9;ивний
ефект).
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з препарата
=
84;и,
що
метаболізуn=
2;ться
шляхом
окислення (у
т.ч. з
похідними
ксантину – а=
084;інофіліном
та теофілін
=
86;м)
слід
враховуватl=
0;
можливість
впливу Лафе
=
88;обіону®<=
/sup> на
окислювальl=
5;і
метаболічнo=
0;
процеси. Кон=
094;ентрацію
теофіліну у
сироватці
крові
необхідно
контролюваm=
0;и
та при
необхідносm=
0;і
− корегуват
=
80;
режим
дозування.
При
застосуванl=
5;і
препарату у =
082;омбінації
з
хіміотерапk=
7;втичними
препаратамl=
0;
(цитарабін,
доксорубіцl=
0;н,
тенипозид,
циклофосфаl=
4;ід)
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
загрозливиm=
3;
для життя
токсичних
ефектів (їх
тяжкості та
тривалості).
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з препарато
=
84;
зидовудин
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
нейтропеніo=
1;.
Усім
пацієнтам перед
початком та
регулярно
під час ліку=
074;ання
необхідно
проводити
розгорнутиl=
1;
аналіз
периферичнl=
6;ї
крові, з
обов’язковl=
0;м
якісним та
кількісним
дослідженнn=
3;м
показників
крові, а
також
біохімічниl=
1; аналіз
крові,
включаючи
визначення
вмісту
електролітo=
0;в,
кальцію,
печінкових
ензимів та
креатиніну.
При
мієломному
захворюванl=
5;і
необхідний
періодичниl=
1;
контроль
функції
нирок.
У всіх
пацієнтів, я=
082;і
отримують
препарат,
необхідно
ретельно ко
=
85;тролювати
рівень
альбуміну в
сироватці
крові та
протромбінl=
6;вий
час.
З
обережністn=
2; призначати
препарат пр
=
80;
наявності в
анамнезі
таких захво
=
88;ювань
як цукровий
діабет з
епізодами
кетоацидозm=
1;
та хронічні
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легень, при
порушеннях
згортання
крові (у т.ч.
тромбофлебo=
0;тах
легеневої
артерії), при &=
#1074;ираженій
мієлосупреl=
9;ії.
При
лікуванні
препаратом
необхідно
забезпечитl=
0;
адекватну
гідратацію
організму;
при проявах =
075;арячки
слід
виключити
інші причин
=
80;
її виникнен
=
85;я.
Рекомен=
;дується
використовm=
1;вати
препарат на =
090;лі
антигістамo=
0;нної
та жарозниж
=
91;вальної
терапії.
При
розвитку
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
негайного
типу (кропив=
217;янка,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
бронхоспазl=
4;,
анафілаксіn=
3;)
препарат сл=
10;д
негайно
відмінити т
=
72;
прийняти
відповідні
заходи.
Розвито=
;к
тяжких та
середньотяk=
8;ких
побічних
ефектів
потребує
корекції
дози, а в деяк&=
#1080;х
випадках − в=
110;дміни
лікування
препаратом.
Застосу=
;вання
препарату
припинити у =
074;ипадках:
подовження
часу
згортання
крові (у
пацієнтів з
хронічним
гепатитом),
проявів
легеневого
синдрому та
рентгенолоk=
5;ічного
виявлення
інфільтратm=
1;
або
порушення ф
=
91;нкції
легень, появ=
080;
або
збільшення
порушень
зору,
порушення
функції
щитовидної
залози (відх=
080;лення
від норми
рівня ТТГ),
зниження
рівня
альбуміну у
сироватці
крові та
зниження по
=
82;азників
протромбінl=
6;вого
часу.
Препар
=
72;т
практично н
=
77;
містить від
натрію та
калію.
Засто=
089;ування
у період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю. У
період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю
застосуванl=
5;я
препарату п
=
88;отипоказан=
1086;.
Здатн&=
#1110;сть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. З=
076;атність
керувати
автотранспl=
6;ртом
може зме&=
#1085;шитись
внаслідок
розвитку на тлі
використанl=
5;я
препарату
явищ слабко
=
89;ті,
сонливості,
порушень
свідомості. .
Здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
може
зменшитися
внаслідок
розвитку на
тлі викорис
=
90;ання
препарату
явищ
слабкості,
сонливості,
порушень
свідомості. =
059;
випадках, як=
097;о
під час
лікування
препаратом
спостерігаn=
8;ться
запаморочеl=
5;ня,
слід
утриматися
від
керування
транспортнl=
0;ми
засобами та
роботи з
механізмамl=
0;.
Спос=
1110;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат за
=
89;тосовувати
у вигляді
розчину. Ро
=
79;чин
Лаферобіонm=
1;®
вводити
внутрішньоk=
4;енно
(крапельно),
внутрішньоl=
4;’язово,
підшкірно, внутрішньо=
шкірно,
внутрішньо=
черевно, внутрішньо&=
#1084;іхурово.
При зас=
090;осуванні
препарату
рекомендуюm=
0;ься
наступні
схеми
лікування:
гостри
=
81;
вірусний
гепатит В: в
хроніч
=
85;ий
вірусний
гепатит В: в
хроніч
=
85;ий
гепатит С: пі=
076;шкірно
по 3 млн МО 3
рази на
тиждень
(через день) у =
комбінації
з
рибавіриноl=
4;
або у якості
монотерапіo=
1;
(при
протипоказk=
2;ннях
або при
непереносиl=
4;ості
рибавірину);
препарат
застосовувk=
2;ти
протя=
гом
3-4 місяців,
після чого
проводити в
=
80;значення
РНК HCV; далі
лікування
продовжуваm=
0;и
тільки в том=
091;
випадку, якщ=
086;
РНК HCV не
виявлена; пр=
080;
монотерапіo=
1;
курс лікува
=
85;ня
– від 12 до 18
місяців, у ко=
1084;бінації
з
рибавіриноl=
4;
– 6 місяців;
при генотип=
10;
1 вірусу і
високому
вмісті ДНК
вірусу до
початку
терапії, у
випадку
відсутностo=
0;
у сироватці
крові РНК HCV<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> до
кінця 6
місяців
лікування,
комбінованm=
1;
терапію
можна
продовжуваm=
0;и
ще 6 місяців,
однак при
цьому прийм
=
72;ти
до уваги так=
110;
негативні
фактори, як
вік від 40
років, чолов=
110;ча
стать,
прогресуючl=
0;й
фіброз;
герпет
=
80;чні
інфекції:
оперізува= 1083;ьний лишай: щоде = 85;но 1 млн МО внутрішньоl= 4;'язово + 2 млн МО в 5 мл 0,9 % фізіологічl= 5;ого розчину натрію хлор = 80;ду підшкірно у декілька точок навколо зон = 80; висипання; тривалість лікування 5-7 днів;
шкірні
герпетичні
висипання:=
щоденно
внутрішньоl=
4;'язово
або
підшкірно (н=
072;вколо
осередку) у д=
1086;зі
2 млн. МО;
лікування
можна
поєднати з м=
110;сцевим
застосуванl=
5;ям
(аплікаціям
=
80;)
на герпетич
=
85;і
папули; курс
лікування
визначає
лікар;
генітал=
00;на
герпетична
інфекція:
щоденно
внутрішньоl=
4;'язово
у дозі 2 млн МО=
у
поєднанні з
локальним
застосуванl=
5;ям
(у вигляді
аплікацій) н=
072;
ділянці вис
=
80;пань;
курс
лікування
визначає
лікар;
папіло
=
84;атоз
гортані: по 3 млн
МО/м2
підшкірно 3
рази на тижд=
077;нь
(через день)
протягом
6 місяців та =
073;ільше;
дозу корегу
=
74;ати
з урахуванн=
03;м
переносимоl=
9;ті
препарату,
лікування р
=
86;зпочинати
після
хірургічноk=
5;о
(лазерного)
видалення п
=
91;хлинної
тканини;
розсія
=
85;ий
склероз: внутріш
=
85;ьом'язово
по 1 млн МО 2-3
рази на добу 10=
-15 днів
з наступним
введенням п
=
86;
1 млн МО 1 раз в
=
90;иждень
протягом 6 мі=
1089;яців;
злоякіс
=
85;а
меланома: на &=
#1076;оповнення
до
хірургічноk=
5;о
лікування і =
076;ля
індукції
ремісії
внутрішньоk=
4;енно
по 20 млн МО/м2
(інфузія
протягом 20 хв)=
, 5
разів на
тиждень
протягом
4-х
тижнів;
підтримуючk=
2;
терапія –
підшкірно п
=
86;
10 млн МО/м2 3
рази на тижд=
077;нь
(через день)
протягом 48
тижнів.
При
розвитку тя
=
78;ких
побічних
ефектів, а
саме − при
зниженні кі
=
83;ькості
гранулоцитo=
0;в
(менше 500/мм3)
підвищення
АЛТ/АСТ
(перевищенн=
03;
верхньої ме
=
78;і
норми в 5 разі&=
#1074;),
застосуванl=
5;я
препарату
припинити д
=
86;
нормалізацo=
0;ї
показників.
Лікування в=
10;дновити
у половинні
=
81;
дозі. Якщо
непереносиl=
4;ість
зберігаєтьl=
9;я,
а кількість =
075;ранулоциті&=
#1074;
знижується
до 250/мм3 або
активність
АЛТ та/або
АСТ зростає
(перевищує
верхню межу
норми в 10 разі=
в),
препарат сл=
10;д
відмінити;
при
увеальній
меланомі (у
випадку
лікування у =
087;оєднанні
з
фотодеструl=
2;цією
пухлини та б=
077;та-аплікаці=
єю)
можлива
наступна
схема лікув
=
72;ння:
парабульбаl=
8;но
по 1 млн. МО
(розведених =
074;
1 мл води для
ін'єкцій)
щоденно
протягом 10
днів;
повторні
10-денні
введення
проводятьсn=
3;
через 20 днів,
двічі;
загальний
курс – 48
тижнів; не
виключена
необхіднісm=
0;ь
повторних
курсів чере
=
79;
45 днів;
нирково-=
082;літинна
карцинома:=
внутрішньоl=
4;'язово
по 3 млн. МО,
щоденно про
=
90;ягом
10 днів;
загальний
курс – 30 млн. Мi=
4;,
повторні
курси прово
=
76;ити
з інтервало
=
84;
3-5 тижнів
протягом
6 місяців, по=
090;ім
– з
інтервалом 1,5-2
місяці
протягом
року; в якост=
1110;
індукційноo=
1;
терапії по
10 млн МО/м2
(до 18 млн. МО/м2 на
добу)
внутрішньоl=
4;’язово
або
підшкірно;
вказаних до
=
79;
досягати
шляхом
підвищення
через кожні 3
дні
попередньоo=
1;
дози на 3 млн М=
О/м2
(перші 3 дні –
по 3 млн МО/м2,
другі 3 дні –
по 6 млн МО/м2,
треті 3 дні –
по 9 млн МО/м2
і т.д. до 18 млн
МО/м2); дози
корегувати
=
79;
урахуванняl=
4;
переносимоl=
9;ті
препарату; п=
088;и
гарній
переносимоl=
9;ті
максимальнk=
2;
доза – 36 млн МО=
;/м2;
тривалість
індукційноo=
1;
терапії – 3
місяці, післ=
103;
чого слід ви=
088;ішити
питання про
відміну
препарату
або продовж
=
77;ння
лікування
при
наявності
ремісії або
стабілізацo=
0;ї
стану;
при
підтримуючl=
6;му
лікуванні
препарат вв
=
86;дити
у тих самих
дозах по 3
рази на тижд=
077;нь
не менше 6
місяців;
поверхн
=
77;во
локалізоваl=
5;ий
рак сечовог
=
86;
міхура:
внутрішньоl=
4;іхурово
від 30 млн МО до
50 млн. МО щоти&=
#1078;нево
протягом 8-12
тижнів; при
карциномі in situ=
по 60
млн МО – 100 млн
МО на
інстиляцію
щотижнево
протягом 12
тижнів; до
введення пр
=
77;парату
пацієнт
повинен
утримуватиl=
9;ь
від прийому
рідини
протягом 8
годин; перед
введенням
препарату
міхур слід в=
080;порожнити;
препарат
вводити сте
=
88;ильним
шприцом
через
катетер у по=
088;ожнину
сечового
міхура, де
він повинен =
079;находитись
протягом 2
годин, при
цьому кожні 15
хв пацієнт
повинен
міняти
положення
тіла (для
кращої взає
=
84;одії
препарату з=
10;
слизовою
оболонкою
сечового
міхура);
через 2 годин=
1080;
сечовий
міхур слід
випорожнитl=
0;;
рак
яєчника: внутріш
=
85;ьочеревно
(у дренаж) під
час хірургі
=
95;ного
втручання т
=
72; у
наступні
5 днів по 5 млн.
МО; далі −
внутрішньоl=
4;'язово
по 3 млн МО
протягом 10
днів між
курсами
хіміотерапo=
0;ї;
загальна
курсова доз
=
72; −
90 млн МО;
наступні
курси (по 3 млн.
МО щоденно п=
088;отягом
10 днів) можуть
призначатиl=
9;я
з інтервало
=
84;
у 2-3 місяці
протягом 1-1,5 рl=
6;ку;
рак
молочної
залози: =
span>вн=
091;трішньом'яз=
ово
по 3 млн МО,
щоденно
протягом 10
днів;
повторні
курси прово
=
76;ити
протягом
року з
інтервалом 1,5-2
місяці, поті=
084;
2-3 місяці
(залежно від
клінічного
статусу);
доцільно
чергувати
курси
лаферобіонl=
6;терапії
з курсами хі=
084;іотерапії
(або
променевої
терапії);
саркома
Капоші на тл=
110;
ВІЛ-інфекці=
11;: можливі
наступні
схеми
лікування:
<=
![if !supportLists]>- =
вн=
091;трішньом'яз=
ово
по 3 млн МО
щоденно
протягом 10
днів;
лікування
поєднувати =
10;з
хіміотерапo=
0;єю
проспідиноl=
4;;
повторні ку
=
88;си
– 1 раз на
місяць
протягом 6
місяців;
<=
![if !supportLists]>- =
вн=
091;трішньовен&=
#1085;о
крапельно
протягом 30 хв =
по
50 млн МО (30 млн.
МО/м2)
щоденно
протягом 5
днів підряд
або з інтерв=
072;лом
в 1 день, після
чого
необхідна
мінімум
9-денна
перерва до
початку
нового
5-денного кур=
1089;у;
такий режим
можна підтр=
имувати безме=
;жно,
крім
випадків
швидкого
прогресуваl=
5;ня
хвороби або
вираженої
непереносиl=
4;ості
препарату;
хронічн
=
80;й
мієлолейкl=
6;з:
підшкірно п
=
86;
3 млн МО/м2 на
добу щоденн
=
86;
або 1 раз на 2
дні,
поступово
збільшуючи
дозу до 5 млн
МО/м2 на доб
=
91;
щоденно або 1
раз на 2 дні
під наглядо
=
84; лікаря
до
досягнення
повної
гематологіm=
5;ної
ремісії
(кількості
лейкоцитів
=
91;
периферичнo=
0;й
крові не
більше 10·109/л)
або протяго
=
84;
18 місяців; при
досягненні
повної
гематологіm=
5;ної
ремісії
лікування п
=
88;одовжувати
до початку
повної
цитогенетиm=
5;ної
ремісії (у
деяких
хворих
настає
тільки чере
=
79;
1-2 роки після
початку
лікування);
лікування р
=
86;зпочинати
якомога
раніше; при
кількості
лейкоцитів
=
73;ільше
50·109/л
лікування
можна розпо
=
95;инати
стандартноn=
2;
дозою
гідроксисеm=
5;овини,
а потім
переходити
до застосув
=
72;ння
Лаферобіонm=
1;®;
волосат
=
86;-клітинний
лейкоз:
внутрішньоl=
4;’язово
або
підшкірно п
=
86;
2-3 млн МО/м2 до
досягнення
ремісії,
потім 3 рази на
тиждень
(через день);
середня
тривалість
=
83;ікування
– 12 місяців;
дозу корегу
=
74;ати
з
урахуванняl=
4;
переносимоl=
9;ті
препарату;
неходжк=
10;нські
лімфоми:
внутрішньоl=
4;’язово
або
підшкірно п
=
86;
3 млн МО/м2
(поступово
збільшуючи
дозу до 5 млн
МО/м2 під
контролем
лікаря) 3 рази
на тиждень
(як доповнен=
085;я
до
хіміотерапo=
0;ї)
або по 3 млн. МО=
; 3
рази на
тиждень
протягом
12-18 місяців (як
підтримуючk=
7;
лікування
при ремісії
внаслідок
проведеної
хіміотерапo=
0;ї);
базальн
=
86;клітинна
карцинома<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>: по =
10
млн МО
(розчинених =
074;
1 мл води для і=
н’єкцій)
– в основу та
всередину
пухлини (за д=
1086;помогою
шприца об’є
=
84;ом
1 мл); якщо зона
ураження
менше 2 см2,
вводити 0,15 мл
розчину пре
=
87;арату
(1,5 млн МО) 3 рази
на тиждень
(через день)
протягом 3 ти=
1078;нів;
сумарна доз
=
72;
не повинна
перевищуваm=
0;и
13,5 млн МО;
якщо площа
ураження ві
=
76;
2 до 10 см2, доза
препарату м
=
72;є
становити 0,5
млн МО/см2 (а=
083;е
не менше 1,5 мл&=
#1085;
МО у першу ін=
8217;єкцію);
вводити 3 раз=
1080;
на тиждень
(через день)
протягом 3
тижнів;
одномоментl=
5;о
проводити
лікування
однієї
ділянки
ураження; пр=
080;
відсутностo=
0;
позитивної
динаміки
(зовнішній
вигляд,
розміри
ураження,
ступінь
почервонінl=
5;я,
дані біопсі=
11;)
після 2 -3 міс=
103;ців
лікування
розглядати
=
87;итання
про
хірургічне
лікування
захворюванl=
5;я;
Т-клітин=
085;а
лімфома
(грибовидни
=
81;
мікоз) у стаді=
1111;
виразкуванl=
5;я:
інтрадермаl=
3;ьно
(у поверхнев=
080;й
шар дерми,
нижче плями
або виразки)
по 1-2 млн МО
(розчинених =
074;
0,5 мл води для
ін’єкцій) 3
рази на
тиждень
протягом 4
тижнів; пере=
076;
введенням
ділянку
ураження об
=
88;обляти
ватним
тампоном зі
спиртом;
розчин
препарату
вводити
тонкою
голкою (30-го ка=
;лібру),
використовm=
1;ючи
шприц об’єм
=
86;м
1 мл; під час
введення
голка
повинна зна
=
93;одитись
у майже
паралельноl=
4;у
положенні д
=
86;
поверхні
тіла; слід
уникати
більш
глибокого –
підшкірногl=
6;
введення.
Приг=
;отування
розчину
препарату.
Розч=
;ин
препарату
готувати
безпосередl=
5;ьо
перед його
введенням. У =
1103;кості
розчинника
використовm=
1;вати
воду для ін’=
108;кцій
(якщо розчин
готувати дл=
03;
підшкірногl=
6;,
внутрішньоm=
6;кірного
або
внутрішньоl=
4;’язового
введення).
Для
приготуванl=
5;я
розчину
вміст
ампули=
розчинити
=
74;
1 мл води для
ін'єкцій.
Якщо
розчин
препарату
готувати дл=
03;
внутрішньоm=
5;еревного
або
внутрішньоl=
4;іхурового
введення, в
якості
розчинника
=
74;икористову=
1074;ати
0,9 % розчин
натрію
хлориду
(якого брати
з розрахунк
=
91;,
щоб
концентрацo=
0;я
Лаферобіонm=
1;® у розчині сm=
0;ановила
не менше 0,3 млн=
; МО/мл).
Приг=
;отування
та
проведення
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
препарату.
За 30 х=
1074;
до початку
інфузії
Лаферобіонm=
1;®
починати ін
=
92;узію
0,9 % розчину наm=
0;рію
хлориду (зі
швидкістю 200
мл/год) і закі&=
#1085;чувати
її
безпосередl=
5;ьо
перед
введенням
препарату.
Для
приготуванl=
5;я
інфузійногl=
6;
розчину Лаф
=
77;робіон® спочатку
розчинити у
воді для
ін´єкцій (з
розрахунку 1
мл води на
дозу
препарату, щ=
086;
вводиться),
потім потрі
=
73;ну
кількість
препарату
(дозу в 1 мл
водного
розчину)
відбирати і
додавати до 50
мл 0,9 %
ізотонічноk=
5;о
розчину
натрію хлор
=
80;ду;
приготовлеl=
5;ий
розчин ввод
=
80;ти
внутрішньоk=
4;енно
крапельно
протягом 30 хв.=
Після
завершення
введення
Лаферобіонm=
1;® слід
продовжуваm=
0;и
інфузію 0,9 %
ізотонічноk=
5;о
розчину
натрію хлор
=
80;ду
(зі швидкіст=
102;
200 мл/год)
протягом 10 хв.=
Ді=
090;и.
Немає
досвіду для
застосуванl=
5;я
дітям.
Пе=
088;едозування<=
/span>. До даl=
5;ого
часу не о=
;писано
випадків<=
/span>
передозу&=
#1074;ання
препарат&=
#1086;м
Лаферобіон. Однак, як і при пе=
1088;едозуванні=
будь-яким=
лікарськ&=
#1080;м
засобом, рекомендов
=
72;на
симптома&=
#1090;ична
терапія з=
монітори&=
#1085;гом
функцій
життєво =
важливих
органів і ретельним
наглядом за станом
пацієнта.
Побічні
реакції. Загальl=
5;і
порушення:=
часто – дозо=
079;алежний
грипоподібl=
5;ий
синдром
(озноб,
підвищення
=
90;емператури
тіла,
головний та
м’язовий
біль, біль у
суглобах,
відчуття
стомленостo=
0;);
рідко –
блювання,
запаморочеl=
5;ня,
припливи.
При
тривалих
курсах
лікування
можуть спос
=
90;ерігатись:
=
058;ермін
прида=
;тності. 3 роки.
Умови
зберігання. У=
сухому,
захищеному
від світла
місці при те=
084;пературі
від 2 до 8 ºС.
Зберіга=
;ти
у недоступн
=
86;му
для дітей
місці.
Уп=
072;ковка.
Ліофілізат
для розчину
для
ін’єкцій п
=
86;
1 000 000 МО або по 3 000 000
МО, або по 5 000 000 МО в &=
#1072;мпулах
№ 5 або № 10 у
комплекті з
розчинникоl=
4;: по
2 мл води для
ін'єкцій в
ампулах № 5 або =
8470;
10; по 6 000 000 МО в
ампулах № 3
або № 5 у
комплекті з
розчинникоl=
4;: по
2 мл води для
ін'єкцій в
ампулах № 3
або № 5; по 9 000 000
МО
або 18 000 000 МО в
ампулах № 1 у ко=
1084;плекті
з
розчинникоl=
4;: по
2 мл води для
ін'єкцій в
ампулах № 1;
або
ліофілізат
для розчину
для ін’єкці
=
81;
по 1 000 000 МО або 3 000 000 МО=
;,
або по 5 000 000 МО в
ампулах № 5
або №10; по 6 000 0000 МО в
ампулах № 3
або № 5; або по 9 000 000 МО
або 18 000 000 МО в
ампулах № 1.
Ліофілі
=
79;ат
для розчину
для
ін'єкцій по 1 =
000
000 МО або по 3 000 000
МО у флакона=
093;
№ 10; по 6 000 000 МО у
флаконах № 5 у
комплекті з
розчинникоl=
4;
по 2 мл в
ампулах № 5; по
18 000 000 МО у
флаконах № 1 у =
комплекті
з
розчинникоl=
4;
по 2 мл в
ампулах № 1.
Ампули (флакони), вкладені у блістер. Бліс= ;тер з препарато = 84; та розчинникоl= 4; вкладений у пачку.
Кате=
;горія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
086;бник. =
ПрАТ
"Біофарма";
ТОВ "ФЗ
"Біофарма".
Міс=
094;езнаходжен&=
#1085;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
впровадженl=
5;я
діяльності.
Україна,
Україна, 03680, м.
Київ, вул.
М.Амосова, 9;
Україна, 09100,
Київська
обл., м. Біла
Церква, вул.
Київська, 37.