ІНСТРУКЦ= ;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськоk= 5;о засоб= 091;

Н= 030;ТРОСОРБІД

(NITR= OSORBID)

Склад:

діюча речовина: ізосl= 6;рбіду динітрат;=

1 табл = 77;тка містить ізо = 89;орбіду динітрату у вигляді ізо = 89;орбіду динітрату розведеногl= 6; (у перерахун= 082;у на 100 % і суху речовину) – 10 м= ;г;

допоміжні речовини: лактl= 6;зи моноk= 5;ідрат, кросповідоl= 5;, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таб= летки круглої форми з плоскою поверхнею, з= 110; скошеними краями білого кольору.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Кардіологі&= #1095;ні препарати. Вазодилатаm= 0;ори, що застосовуюm= 0;ься у кардіологіo= 1;. Ізосорбіду динітрат. Код АТХ C01D А08.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Ізосорбіду динітрат − один з основ= 085;их антиангінаl= 3;ьних засобів з групи органічних нітратів, периферичнl= 0;й вазодилатаm= 0;ор, що впливає переважно н = 72; венозні судини.

Подібно до всіх органічних нітратів, із= 086;сорбіду динітрат ді= 08; як донор оксиду азот = 91; (NO). NO призводить до розслабленl= 5;я гладких м’я = 79;ів судин (перев= 072;жно вен та системних артерій) шля= 093;ом стимуляції гуанілатциl= 2;лази і подальшог = 86; збільшення концентрацo= 0;ї внутрішньоl= 2;літинного циклічного гуанілатмоl= 5;офосфату (цГМФ). Внаслі&= #1076;ок цього стимулюєтьl= 9;я цГМФ-залежн = 72; протеїнкінk= 2;за і змінюєтьс= 03; фосфорилювk= 2;ння різних протеїнів у клітинах гладких м’я = 79;ів. Це призводить до дефосфорилюван= ;ня легких ланцюжків міозину і зниження контрактилn= 0;ності.

Дія ізосорбіду динітрату пов’язана з= 10; зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднаванm= 0;аження (розширення периферичнl= 0;х вен та зменш= 077;ння притоку крові до правого передсердя) та постнавантk= 2;ження (зменшення загального периферичнl= 6;го опору судин), а також із безпосередl= 5;ьою коронаророk= 9;ширювально= 102; дією. Ізосо= 088;біду динітрат сприяє перерозподo= 0;лу коронарногl= 6; кровообігу до ділянок з= 110; зниженим кровопостаm= 5;анням. Підвищує толерантніl= 9;ть до фізичних навантаженn= 0; у пацієнтів = 079; ішемічною хворобою серця, стенокардіn= 8;ю.

Зас = 90;осування ізосорбіду динітрату поліпшує коронарну п = 77;рфузію без розвитк = 91; «синдрому обкрадання&raqu= o;. Проя= ;вляє антигіпертk= 7;нзивну дію. При тяжких форм = 72;х серцевої недостатноl= 9;ті внаслідок з = 85;иження тонусу периферичнl= 0;х венозних су = 76;ин препарат зменшує навантаженl= 5;я на серце, тиск у судинах малого кола кровобігу, з= 072;дишку.

Фа= рмакокінетl= 0;ка.

Бі= 086;доступніст&= #1100; після прийому всередину с = 90;ановить 22 % (ефект «першого проходженнn= 3;» через печінку). Початок дії відз= начається через 15-40 хвилин, максимальнl= 0;й ефект розвиваєтьl= 9;я через 1,5-2 години, загальна тривалість дії – 4-6 годин та біл= 100;ше. Метаболізуn= 8;ться у печінці. Період напіввиведk= 7;ння – 4 години, може подовжуватl= 0;ся при курсовому застосуванl= 5;і препарату. Виводиться із сечею май= 078;е повністю у вигляді метаболітіk= 4;.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Пока= ;зання.

·   &#= 1055;рофілакти= ка та лікування = 85;ападів стенокардіo= 1;, у тому числі постінфаркm= 0;ної.

·   Лікува&#= 1085;ня хронічної застійної серцевої не = 76;остатності в комбінаці= 11; з серцевими = 075;лікозидами та діуретикамl= 0;.

Протипоказ&= #1072;ння.

·   Гіпер= ;чутливість до ізосорбі = 76;у динітрату, інших нітратів аб = 86; до будь-якого компонента препарату;=

·   підвищени&#= 1081; внутрішньоm= 5;ерепний тиск (у тому числі при черепномозl= 2;овій травмі, геморагічнl= 6;му інсульті), оскільки венодилатаm= 4;ія може призвести д = 86; його подальшого = 87;ідвищення;

·   вираж= ;ена артеріальнk= 2; гіпотензія (систолічни = 81; артеріальнl= 0;й тиск нижче 90 мм рт. ст.), кровотечі, гіповолеміn= 3; (ізосорбід динітрат, знижуючи венозне повернення, може спрово = 82;увати синкопе);

·   гостр= ;а недостатніl= 9;ть кровообігу (шок, судинни&#= 1081; колапс);

·   кардіоген = 85;ий шок (якщо відповідниl= 4;и заходами не підтримуєтn= 0;ся достатній рівень кінц = 77;вого діастолічнl= 6;го тиску);

·   стено= ;кардія, спричинена гіпертрофіm= 5;ною обструктивl= 5;ою кардіоміопk= 2;тією;

·   тампонада серця, аортальний стеноз, мітральний стеноз, констриктиk= 4;ний перикардит;

·   гострий інфаркт міокарда;

·   первин&#= 1085;і легеневі захворюванl= 5;я (через ризик виникнення гіпоксемії, що може бути спричинена перерозподo= 0;лом кровотоку у зони гіпервентиl= 3;яції), ток = 89;ичний набряк леге = 85;ь, легене&#= 1074;е серце;

·   тяжка анемія;

·   закритоку&#= 1090;ова глаукома;

·   тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок, гіпертиреоk= 9;;

·   сумісне застосуванl= 5;я з інгібітор = 72;ми фосфодіестk= 7;рази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл).

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= 030;нгібітори фосфодіестk= 7;рази (силденафіл, &#= 1090;адалафіл, варденафіл) − під час застосуванl= 5;я ізосорбіду динітрату протипоказk= 2;не лікування еректильноo= 1; дисфункції цими препаратамl= 0;, оскільки існує потенційна небезпека н = 77;контрольов&#= 1072;ної гіпотензії, = 085;ебезпечних для життя серцево-суд = 80;нних ускладнень. У разі потреби інгі= ;бітори фосфодіестk= 7;рази слід приймати не раніше ніж через 72 години післ= 03; прийому нітр= ;атів.

= 040;лкоголь − можливі тяжкі дисульфіраl= 4;-алкогольні реакції, у т.ч. тяжка гіпотензія, колапс.

= 043;іпотензивн&= #1110; препарати (&= #1085;априклад, бета= ;-адреноблок= 072;тори, інгібітори АПФ, антагон= 110;сти кальцію, вазодилатаm= 0;ори), фенотo= 0;азини, інші нітрати/ніт = 88;ити, хінідин, новокаїнамo= 0;д, циклічні антидепресk= 2;нти, інгібітори МАО, наркотичні анальгетикl= 0; − потенціюваl= 5;ня гіпотензивl= 5;ої дії ізосорб= 10;ду динітрату, можливий розвиток ортостатичl= 5;ого колапсу.

= 044;изопірамід<= /span> − можливе зме = 85;шення ефективносm= 0;і ізосорбіду динітрат.=

= 044;игідроерго&= #1090;амін − концентрацo= 0;я дигідроергl= 6;таміну в крові може підвищуватl= 0;ся, що призводить до підсилен = 85;я його гіпертензиk= 4;ної дії.

Норадр&#= 1077;налін, ацетилхоліl= 5;, гістамін − пос = 83;аблення їх ефектів п= 088;и застосуванl= 5;і з нітратами, оскільки ізосорбіду динітрат може бути їх &#= 1092;ізіологічн= им антагоністl= 6;м.

= 057;импатоміме&= #1090;ичні засоби (в т.ч. адреналін, е= 092;едрин, норадреналo= 0;н, нафтизин, мезатон, іза= 076;рин) − м&= #1086;жливе зниження антиангінаl= 3;ьного ефекту нітратів.=

Ге= ;парин − &#= 1084;ожливе зниження йо = 75;о антикоагулn= 3;нтного ефекту.

= 043;ідралазин −= полі= ;пшується серцевий викид при серцевій недостатноl= 9;ті при комбіно = 74;аному застосуванl= 5;і з ізосорбіду динітратом.

Міотичні засоби − ізос= ;орбіду динітрат зменшує їх е= 092;ективність.=

Атропін та інші препарати, щ= 086; мають М-холі= 085;облокуючу дію (наприклад, етацизин, етмозин) − можли= ве зменшення судинорозшl= 0;рювальної дії ізосорбіду динітрату т = 72; підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

Донат= 086;ри сульфгідриl= 3;ьних груп (&= #1082;аптоприл, ацетилцистk= 7;їн, унітіол) відновлюютn= 0; знижену чутливість до препарат = 91;.

Сапроптерl= 0;н (тетрагідро = 73;іоптерин, ВН₄) – кофактор синтетази оксиду азот = 91;. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарати, щ= 086; містять сапроптериl= 5;, з будь-якими лікарськимl= 0; засобами, що чинять вазо = 76;илатаційну дію за рахунок метаболізмm= 1; оксиду азот = 91; або містять = 091; своєму складі доно = 88;и оксиду азот = 91; (у т.ч. нітрогліцеl= 8;ин (ГТН), ізосорбіду динітрат (ІСДН), ізосор&= #1073;іду мононітрат).

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Препарат не застосовувk= 2;ти для усуненн= 03; нападів стенокардіo= 1;.

При застосуванl= 5;і препарату описані випадки розвитку толерантноl= 9;ті та перехрес = 85;ої толерантності до інших нітра = 90;ів. Для запобіганнn= 3; зниженню аб = 86; втраті ефек = 90;у слід уникат = 80; тривалого прийому великих доз. У випадку «нітратної&raqu= o; толерантноl= 9;ті рекомендуєm= 0;ься відмінити Нітросорбіk= 6; на 24-48 годин або після 3-6 тижнів регулярногl= 6; прийому робити перерву на 3-5 дні= в, замінюючи н = 72; цей час Нітросорбіk= 6; іншими анти = 72;нгінальним&#= 1080; лікарськимl= 0; засобами. П&#= 1072;цієнтів слід попередити, що ант&#= 1080;ангінальни= й ефект ізо= сорбіду динітрат&= #1091; тісно пов’язаний з його режимом = дозування, тому запр= опонованогl= 6; графіка = дозування слід рет= ельно дотримуватl= 0;ся.

Препарат слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам з= 10; схильністю до ортостатичl= 5;их реакцій, з гіпотиреозl= 6;м, гіпотермієn= 2;, недостатніl= 4; харчування&#= 1084;, а також пацієнтам л= 10;тнього віку з огляд= 091; на вікові зміни функції печ= 10;нки, нирок та серця, супутні захворюванl= 5;я та прийом інших ліків.

Під час лікування, особливо пр = 80; поступовомm= 1; підвищенні дози, необхідний контроль артеріальнl= 6;го тиску та частоти серцевих скорочень.

Від = 84;іняти Нітросорбіk= 6; слід поступовим = 79;меншенням дози.

Д= ;ля попередженl= 5;я арте= ріальної гіпотензіo= 1; та «нітратн = 86;го» головного болю лікування с = 83;ід починати з мінімальноo= 1; дози. Можливk= 7; застосуванl= 5;я аспірину та/= 072;бо ацетам= 10;нофену для зменшення ізосорбід= у динітрат<= /span>-індукова= ;ного головног&= #1086; болю без= негативногl= 6; впливу на антиангі&= #1085;альний ефект ізосорбіду<= /span> динітрат.=

Л= ;ікування препаратом може спричинит = 80; розвиток ортостатичl= 5;их реакцій, що частіше виникають при одночасномm= 1; вживанні ал = 82;оголю або інших вазодилатато&#= 1088;ів.&= nbsp;

Під час лікування Нітросорбіk= 6;ом слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкоголю.

У пацієнтів із дефіцитом глю= ;козо-6-фосфат&= #1076;егідрогена= ;зи можливий розвиток гострого гемолізу (фавізму) при застосуванl= 5;і ізосорбіду динітрату.

При= ;йом ізосорбіду динітрату може вплину = 90;и на результати колори&= #1084;етричного визначення холестеролm= 1;.

Пац= ;ієнти, які знаходятьсn= 3; на підтримуючo= 0;й терапії препаратом, повинні бут = 80; поінформовk= 2;ні, що їм не можна приймати препарати, які містять інгібітори фосфодіестk= 7;рази (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), через ризик розвитку неконтрольl= 6;ваної гіпотензії.

У пацієнтів і = 79; закритокутl= 6;вою глаукомою м = 86;жливе підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску. Препарат містить лактозу, том= 091; його застос = 91;вання протипоказk= 2;не пацієнтам з рідкісними спадковими станами, такими як не= 087;ереносиміс&= #1090;ь галактози, недостатні&= #1089;ть лактази, синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Даних стосовно безпеки застосуванl= 5;я ізосорбіду динітрату в період вагітності = 85;едостатньо.<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>    У I триместрі вагіт= ності застосуванl= 5;я Нітросорбіk= 6;у протипоказk= 2;не. У II-III т= ;риместрах вагітності = 87;репарат слід застос = 86;вувати тільки з урахуванняl= 4; співвідношk= 7;ння очікувана користь для матері/поте = 85;ційний ризик для плода.

При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату в періо&= #1076; годування груддю грудне вигодовуваl= 5;ня слід припинити.

Зда= ;тність впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом іншими механізмамl= 0;.

= Доки не буде з’ясов = 72;на індивідуалn= 0;на реакція на препарат, слід утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;, враховуючи, що під час лікування можливе зни = 78;ення здатності д = 86; концентрацo= 0;ї уваги та швидкості психомоторl= 5;их реакцій= , запаморочеl= 5;ня, порушення зору.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозування та тривалість терапії лік = 72;рю визначати індивідуалn= 0;но.

Зас = 90;осовувати дорослим внутріш&#= 1085;ьо по 10-20 мг 3-4 рази на добу &#= 1079;а 30 хви = 83;ин до їди, не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини. При недостатніl= 1; ефективносm= 0;і ліку= вання можливе поступове підвищення дози до макс= 080;мальної – 120 мг на добу.

У пацієнтів= із застійною серцевою недостатніl= 9;тю для визначення = 10;ндивідуаль&#= 1085;ого дозування і = 89;тотне значення ма= 08; моніторинг гемодинаміl= 2;и.

Інт = 77;рвал між прийомами препарату має становити н = 77; менше 4 годин.<= /p>
Пац= ;ієнти літнього віку: доза може бути знижен = 72;, особливо пр = 80; порушенні ф = 91;нкції нирок та/або печінки.

Діт= ;и.

Дос = 74;ід застосуванl= 5;я дітя= м відсутній.

Передозува&= #1085;ня.

Си= 084;птоми: зниженн&= #1103; артеріальнl= 6;го тиску, блідість, по= 089;илене потовиділеl= 5;ня, слабке наповнення пульсу, запаморочеl= 5;ня, головний біль, ортостатичl= 5;а гіпотензія, = 089;лабкість, рефлекторнk= 2; тахікардія, гіпертерміn= 3;, нудота, блювання, діарея. Оск= 10;льки під час біотрансфоl= 8;мації = 10;зосорбіду динітрату вивільняютn= 0;ся нітритні іони, не можна виключити можливість розвитку метг= ;емоглобіне = 84;ії з ціанозом, подальшим тахіпное, відчуттям т = 88;ивожності, втратою свідомості, зупинкою серця.

При над = 84;ірних дозах можливе підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску з появою церебральнl= 0;х симптомів, у тому числі судом= ;.

Лікува&#= 1085;ня: пр= 080; артеріальнo= 0;й гіпотензії пацієнту сл= 10;д надати горизонталn= 0;не положення тіла з підня= 090;ими нижніми кінцівками, = 079;абезпечити надходженнn= 3; кисню. Якщо артеріальнl= 0;й тиск не нормалізуєm= 0;ься, слід провод = 80;ти корекцію обR= 17;єму циркулюючоo= 1; крові, у тяжких випадках по = 82;азане введення допаміну та симпатомімk= 7;тиків. Застосуванl= 5;я епінефрину (адреналіну) протипоказk= 2;но. При метгемоглоk= 3;інемії, залежно від тяжкості стану, можна застосовувk= 2;ти антидоти: вітамін С (1 г перорально), метиленовиl= 1; синій (до 50 мл 1&nbs= p;% розчину внутрішньоk= 4;енно), толуїдиновl= 0;й синій (спочатку 2-4 мг/кг маси тіла внутрішньоk= 4;енно, потім – зале= 078;но від тяжкост= 10; стану), а також киснева тер = 72;пія, гемодіаліз, трансфузійl= 5;а терапія. У разі ознак зупинки дихання або кровообігу = 89;лід негайно зас = 90;осувати реанімаційl= 5;і заходи.

Побічні реакції.

Іму= ;нна система: шкірні алергічні реакції (у т.ч. свербіж, висипання, к= 088;опив’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк), шкір&#= 1085;і вазодилатаm= 4;ії, у тому числі гіперемія обличчя та тулу = 73;а, відчуття жару, діафорез, припливи; ек= 089;фоліативни&= #1081; дерматит/си = 85;дром Стівенса-Дж = 86;нсона, набряк Квінке.

Сер= ;цево-судинн= 072; система: артері&= #1072;льна гіпотензія та/або ортостатичl= 5;а гіпотензія = 79; рефлекторнl= 6;ю тахікардієn= 2;, симптоматиm= 5;ною пальпітаціn= 8;ю та симптома = 84;и ішемії головного мозку (у тому числі сонливість, = 079;апаморочен&= #1085;я, слабкість, н= 077;чіткість зору) у більшості випадків на початку лікування т = 72; при збільше = 85;ні дози; перифе= 088;ичні набряки, заз= 074;ичай у пацієнтів із лівошлуночl= 2;овою недостатніl= 9;тю; пов’язані з= 10; зниженням артеріальнl= 6;го тиску загостреннn= 3;/збільшення частоти нападів стенокардіo= 1;, блідість шкірних покривів; ко= 083;апс, асоційованl= 0;й з брадикард= 10;єю, порушеннямl= 0; серцевого ритму та синкопальнl= 0;м станом; альв= 077;олярна гіповентилn= 3;ція з подальшою гіпоксемієn= 2; і ризиком розвитку гі = 87;оксії/інфар&= #1082;ту міокарда у п= 072;цієнтів з ішемічною хворобою серця.

Тра= ;вний тракт: нудота, блюk= 4;ання, печія, запор, = відчуття легкого печіння язика, сухість у ро= 090;і.

Нер= ;вова система: головн&= #1080;й біль («нітра= 090;ний головний біль») на початку лікування, я= 082;ий зазвичай по = 89;тупово зменшуєтьсn= 3;/зникає при подальшому прийомі препарату, але може бут= 080; сильним та стійким; кро= 074;овилив у гіпофіз у пацієнтів з недіагностl= 6;ваною пухлиною гіпофіза.

Кров та лімфатична система: гема= ;тологічні побічні реа = 82;ції, включаючи метгемоглоk= 3;інемію, випадок ізо = 89;орбід динітрат-ін = 76;укованої гемолітичнl= 6;ї анемії у пацієнта з супутньою н = 77;достатніст&#= 1102; глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

Органи зору: нечіткі = 89;ть зору; закритокутl= 6;ва глаукома; ви= 087;адки зорових галюцинаціl= 1;; звуження по = 83;я зору.

Інші: бу&#= 1083;и описані вип = 72;дки розвитку толерантноl= 9;ті до ізосорбі = 76;у динітрату, а також перех = 88;есної толерантноl= 9;ті по відношенню до інших нітратів. Тр= 080;вале застосуванl= 5;я високих доз та/або скоро= 095;ення інтервалу між прийомами може призвести д = 86; зниження або навіть д= 086; втрати ефекту препарату. П= 086;відомлялос&= #1103; про випадки значного з= ;більшення рівня рен= іну та альдос= терону у плазмі= крові, а= 089;оційованог&= #1086; зі зниженн= 03;м швидкості гломерул&= #1103;рної фільтрац&= #1110;ї та кліренсу осмотично вільної вод = 80; у хворих= на цироз печінки, особливо з а= 089;цитом.

термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 = °С, віддалік ві = 76; вогню.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

Упа= ;ковка.

По 10 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник.

Публіч&#= 1085;е акціонерне товариство «Науково-ви = 88;обничий центр «Борщагівсn= 0;кий хіміко-фарм = 72;цевтичний завод».

Місце= 079;находження<= /span> виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

ИНСТРУКЦИ = 71;

по медицин= 089;кому применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства

Н= 048;ТРОСОРБИД

(NITR= OSORBID)

= ;

= ;

Сост= ;ав:

дей&= #1089;твующее вещество: &#= 1080;зосорбида динитрат;

1 таблетка сод = 77;ржит изосорби&= #1076;а динитрата в виде изосорбида = 76;инитрата разведенноk= 5;о (в пересчете на 100 % и сухое вещество) – 10 м= ;г;

&= #1074;спомогател= ;ьные вещества:= лактоз&#= 1080; моногидрат, кросповид= он, кальция = стеарат.

Лек= арственная форма. Т = 72;блетки.

Ос= ;новные физико-хими = 95;еские свойства: та= 073;летки круглой формы с <= /span>плоской поверхностn= 0;ю, со скошенными края = 84;и бело = 75;о цвета.

<= /p>
&#= 1060;армакотера= певтическаn= 3; группа. К&#= 1072;рдиологиче= ские преп = 72;раты. Вазо= 076;илататоры<= span class=3Dlongtext>, применяемыk= 7; в = кардиологиl= 0;. Изос= 086;рбида динитрат. Код АТХ<= /b> C01D А08.

Фарм= ;акологичес = 82;ие свойства.

Фармакоди = 85;амика.

И= зосорбида динитрат − одно из осно = 74;ных анти = 72;нгинальных сред = 89;тв из группы органичес= ких нитр = 72;тов, пери= 092;ерический вазодилатаm= 0;ор, влияющий= преимущес= твенно на вено = 79;ные сосуды.

П= одобно всем орг= аническим нитра = 90;ам, изосорби&= #1076;а динитрат действует= как д= 086;нор оксида азота (NO)= . NO приво= дит к расслабленl= 0;ю гладких = мышц с&#= 1086;судов (преиму = 97;ественно вен и системных= артерий)= путем &#= 1089;тимуляции гуанилат&= #1094;иклазы и дал= 100;нейшего увеличения концентра= ции внутрикл&= #1077;точного цикличес&= #1082;ого гуанилат&= #1084;онофосфату= ; (цГМФ). Вследствие этого ст= имулируетсn= 3; цГМФ-зависимая протеинк&= #1080;наза и изменяется фосфорили= рование различны&= #1093; протеино&= #1074; в клетка= х гладких = мышц. Э&= #1090;о приводит к дефосф= орилир&#= 1086;ванию легки = 93; цепей ми= озина и сни= 078;ению контр = 72;ктильности.

Д= ействие изос = 86;рбида динитрата связ = 72;но с уменьшениеl= 4; потр = 77;бности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузl= 2;и (расширение перифер&= #1080;ческих вен и уменьшени= е притока крови к правому предсердию) и постнагр = 91;зки (уменьш&#= 1077;ние общего периферичеl= 9;кого сопротивлеl= 5;ия сосудов), а также с непосредстk= 4;енным коронарораl= 9;ширяющим дейс = 90;вием. Изос= 086;рбида динитрат спос = 86;бствует перераспреk= 6;елению коро = 85;арного кров = 86;обращения к участкам= с пониженным кров = 86;снабжением. Повы= 096;ает толе = 88;антность к физически = 84; нагрузкам у пациентов с ишемическоl= 1; болезнью сердца, <= /span>стенокард= ией.

П= рименение изос = 86;рбида динитрата улуч = 96;ает коро = 85;арную перф = 91;зию без разв = 80;тия «синдрома обкрады&= #1074;ания». Ока= 079;ывает гипо = 90;ензивное действие. При тяжелых формах серд = 77;чной недостаточl= 5;ости всле = 76;ствие снижения тону = 89;а пери = 92;ерических вено = 79;ных сосудов препарат= умен= 00;шает нагрузку на серд = 94;е, давл= 077;ние в сосудах мало = 75;о круг = 72; кров = 86;обращения, одыш= 082;у.

Фармакоки = 85;етика.

Биодост= ;упность после прием = 72; внутрь составляет 22 % (эффект «первого прохождениn= 3;» через печен= 00;). Начало<= /span> дейс = 90;вия отме = 95;ается через 15-40 &#= 1084;инут, макс= 080;мальный эффе = 82;т разв = 80;вается чере = 79; 1,5-2 часа, общая продолжитеl= 3;ьность дейс = 90;вия − 4-6 = 95;асов и более. Метаболизиl= 8;уется в печени. Период полувыведеl= 5;ия − 4 часа, может удлиняться при курсово = 84; применении препарата. Выводится с мочой почти = 087;олностью в виде метаболитоk= 4;.

Клиническ = 80;е характерисm= 0;ики.

Показания.

·   П&#= 1088;офилактика= и лечение= приступов стенокардиl= 0;, в том числе постинфар= ктной.

·   Лечение хроническоl= 1; заст = 86;йной сердечной недостаточl= 5;ости в комбинаци= и с сердечным= и гликозидамl= 0; и диуретика= ми.

&n= bsp;

Прот= ;ивопоказан = 80;я.

= ·   Гиперчув&#= 1089;твительнос= ть к изосорбид = 72; динитрату, другим нитратам ил = 80; к любому компоненту препарата;

= ·   повышенн&#= 1086;е внутричереl= 7;ное давление (в том числе пр= 080; черепномозk= 5;овой травме, геморрагичk= 7;ском инсульте), поскольку венодилатац= ;ия может привести к его дальнейшемm= 1; повышению;

= ·   выраженн&#= 1072;я артериальнk= 2;я гипотензия (систоличес = 82;ое артериальнl= 6;е давление ниже 90 мм рт. ст.), кровотеч&= #1077;ния, гиповолемиn= 3; (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спров = 86;цировать синкопе);

= ·   острая недостаточl= 5;ость кровообращk= 7;ния (шок, сосудистый коллапс);

= ·   кардиоге&#= 1085;ный шок (если соответствm= 1;ющими мероприятиn= 3;ми не поддерживаk= 7;тся достаточныl= 1; уровень конечного диастоличеl= 9;кого давления);

= ·   стенокар&#= 1076;ия, вызванная гипертрофиm= 5;еской обструктивl= 5;ой кардиомиопk= 2;тией;

= ·   тампонад&#= 1072; сердца, аортальный стеноз, митр= 072;льный стеноз, констр&#= 1080;ктивный перикардит;

= ·   острый инфаркт миокарда;

= ·   первичные= лего = 95;ные забо = 83;евания (из-за риска = возникнов= ения гипо = 82;семии, кото= 088;ая може = 90; быть вызван = 72; пере = 88;аспределен&#= 1080;ем кров = 86;тока в зоны гипервент= иляции), токс&#= 1080;ческий отек легких, легочное сердце;

= ·   тяжелая анемия;

= ·   закрытоу&#= 1075;ольная глаукома;

= ·   тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипертиреоk= 9;;

= ·   совместн&#= 1086;е применение = 89; ингибитораl= 4;и фосфодиэстk= 7;разы (например силденафил, тадалафил, варденафил).

Взаимо = 76;ействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Ингибитор = 99; фосфодиэстk= 7;разы (силде= ;нафил, тадалафил, варденафил) − во время применения изосорбид= а динитрата противопокk= 2;зано лечение эректильноl= 1; дисфункции этими препаратамl= 0;, поскольку с = 91;ществует потенциальl= 5;ая опасность неконтролиl= 8;уемой гипотензии, опасных для жизни сердечно-со = 89;удистых осложнений. = 042; случае необходимоl= 9;ти ингибиторы фосфодиэстk= 7;разы следует принимать н = 77; раньше чем через 72 часа после прием = 72; нитратов.

Алкоголь − возможны тяжелые дисульфираl= 4;-алкогольны&#= 1077; реакции, в т.ч. тяжелая гипотензия, коллапс.

Гипотензи = 74;ные препараты (например, бета-адрено = 73;локаторы, ингибиторы АПФ, антагон= 080;сты кальция, вазодилатаm= 0;оры), фенотиазинm= 9;, другие нитраты/нит = 88;иты, хинидин, новокаинамl= 0;д, циклическиk= 7; антидепресl= 9;анты, ингибиторы = 52;АО, наркотичесl= 2;ие анальгетикl= 0; − потенцировk= 2;ния гипотензивl= 5;ого действия изосорбида динитрата, возможное развитие ортостатичk= 7;ского коллапса.

Дизопирам = 80;д − возможно уменьшение эффективноl= 9;ти изосорбида динитрата. Дигид= 088;оэрготамин<= /i> − концентрацl= 0;я дигидроэргl= 6;тамина в крови може= 090; повышаться, что приводи = 90; к усилению его гипертензиk= 4;ного действия.

Норадрена = 83;ин, ацетилхолиl= 5;, гистамин − ослабление их эффектов при применении = 89; нитратами, п= 086;скольку изосорбида динитрат может быть и= 093; физиологичk= 7;ским антагонистl= 6;м.

Симпатоми = 84;етические средства (в т.ч. адреналин, эфедрин, норадреналl= 0;н, нафтизин, мезатон, изадрин) − возможное снижение антиангинаl= 3;ьного эффекта нитратов.

Гепарин − возможно снижение ег = 86; антикоагулn= 3;нтного эффекта.

Гидралази = 85; − улучшаетс= 03; сердечный выброс при сердечной недостаточl= 5;ости при комбинировk= 2;нном применении = 89; изосорбида динитратом.

Миотическ = 80;е средства − изосорбида динитрат уменьшает и = 93; эффективноl= 9;ть.

Атропин и другие препараты, имеющие М-холинобло = 82;ирующее действие (например этацизин, этмозин) − возможно уменьшение сосудорасшl= 0;ряющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазl= 5;ого давления.

Донаторы сульфгидриl= 3;ьных групп (капто= 087;рил, ацетилцистk= 7;ин, унитиол) возобновляn= 2;т сниженную чувствителn= 0;ность к препарату.

Сапроптери= ;н (тетрагидро = 73;иоптерин, ВН₄) – кофактор синтетазы оксида азот = 72;. С осторожно = 89;тью применять препараты, сожержащие сапроптериl= 5;, с любыми лекарственl= 5;ыми средствами, оказывающиl= 4;и вазодилатаm= 4;ионное действие за счет метаболизмk= 2; оксида азот = 72; или содержа = 90; в своем составе доноры оксида азот = 72; (в т.ч. нитроглицеl= 8;ин (ГТН), изосорбида динитрат (ИСДН), изосорбида мононитрат).

Особеннос = 90;и применения.=

Препарат не l= 7;рименять д&#= 1083;я устр = 72;нения прис = 90;упов стенокардиl= 0;.

При прим = 77;нении препарата опис = 72;ны случаи развития= толе = 88;антности и пk= 7;рекрестной толе = 88;антности к другим нитратам= . Для пред = 86;твращения снижения или потери эффекта след = 91;ет избегать длит = 77;льного приема больших доз. В случае «нитратной&raq= uo; толеран&= #1090;ности реко = 84;ендуется отме = 85;ить Нитр = 86;сорбид на 24-48 часl= 6;в или посл = 77; 3-6 недель регу = 83;ярного прие = 84;а дела = 90;ь перерыв на 3-5 дней, заме= 085;яя на это время Нитросорб= ид друг = 80;ми антиангинаl= 3;ьными лека = 88;ственными сред = 89;твами. Паци= 077;нтов след = 91;ет пред = 91;предить, что анти = 72;нгинальный эффект изосорбид= а динитрата тесн = 86; связан с его режимом дози = 88;ования, поэт= 086;му пред = 83;оженный граф = 80;к дози = 88;ования след = 91;ет тщат = 77;льно собл= 02;дать.

Препарат след = 91;ет с осторожносm= 0;ью назначать паци = 77;нтам со склонностьn= 2; к оl= 8;тостатичес= 082;им реак = 94;иям, с гип&#= 1086;тиреозом, гипо= 090;ермией, недо= 089;таточным питанием, а также пациентам= пожилого возраста, учит = 99;вая возр = 72;стные изменения функ = 94;ии печени, <= /span>почек и = сердца, сопу= 090;ствующие заболеваниn= 3; и прием других лека = 88;ств.

Во время лечения, особенно= при постепенноl= 4; повышении дозы, необ= 093;одим конт = 88;оль арте = 88;иального давления и частоты сердечных сокращений.

Отменять Нитр = 86;сорбид след = 91;ет пост = 77;пенным умен= 00;шением дозы.

Для пред = 91;преждения артериал&= #1100;ной гипотен&= #1079;ии и «нитратно&#= 1081;» головно&= #1081; боли лечение следует начинать с мини = 84;альной дозы. Возм= 086;жно применение аспи = 88;ина и/или ацет = 72;минофена для умен= 00;шения изос = 86;рбида динитрат-индуциро&#= 1074;анной головно&= #1081; боли без негативно= го влия = 85;ия на анти = 72;нгинальный эффект изосорбид= а динитрата.

Лечение преп = 72;ратом може = 90; вызв = 72;ть разв = 80;тие орто = 89;татических реак = 94;ий, чаще = 074;озникающих<= /span> при одно = 74;ременном употребленl= 0;и алкоголя или друг = 80;х вазо = 76;илататоров. При лечении Нитросорб= идом след = 91;ет воздерживаm= 0;ься от употребленl= 0;я алко = 75;оля.

У пациентов с дефицитом глюк = 86;зо-6-фосфатде= ;гидрогеназ = 99; возможн&= #1086; развитие острого гемолиза (фавизма) при применении изосорбид= а динитрата.

Прием изос = 86;рбида динитрата може = 90; повл = 80;ять на резу = 83;ьтаты коло = 88;иметрическ&#= 1086;го опре = 76;еления холе = 89;терола.

Пациенты, находящиесn= 3; на поддерживаn= 2;щей терапии = препаратом, должны быть п&#= 1088;оинформиро= ваны, что и= 084; нельзя п= ринимать препараты, содержащие ингибитор= ы фосфодиэ&= #1089;теразы (наприм = 77;р, силденаф&= #1080;л,<= span class=3Dlongtext> тадал= ;афил, варденафил), из за риска развития неконтрол= ируемой гипотенз&= #1080;и.

У = 087;ациентов<= span lang=3DUK> с з= ;акрытоугол= 00;ной глаукомой возможно повышение внутриглазl= 5;ого давления.

Препарат содержит<= /span> лактозу,= поэтому его применение противопо= казано пациента&= #1084; с ред= 082;ос&#= 1090;ными наследст&= #1074;енными состояни&= #1103;ми, такими как не&#= 1087;ереносимос= ть галактозы, недостато= чность лактазы,= синдромом= глюкозо<= span class=3Datn>-галактоз= ;ной мальабсорбm= 4;ии.

= ;

Примене= ние в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Данных= о &= #1073;езопасност= ;и применен&= #1080;я изосорби&= #1076;а динитрата в пери&#= 1086;д беременн&= #1086;сти недостаточl= 5;о. В I триместре беременносm= 0;и применен&= #1080;е Нитросор&= #1073;ида противоп&= #1086;казано. Во II-III триместра= х беременн&= #1086;сти следует = применять только с учетом соотношен= ия ожидаемой п = 86;льзы для мате = 88;и/потенциал&= #1100;ного риска для плода.

П&#= 1088;и необход = 80;мости применения препарата грудное вскармливаl= 5;ие следует прекрат = 80;ть.

Способнос = 90;ь влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Пока не будет выяснена индивидуалn= 0;ная реакция пациента на препарат, следует воз = 76;ерживаться от управления автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;, учитывая, что во время лечения возможно снижение= спос = 86;бности к концентрацl= 0;и внимания и скорости психомоторl= 5;ых реакций, головокру= жение, нару= 096;ение зрен = 80;я.

Способ применения = 80; дозы.

Д= озирование и продолжит = 77;льность тера = 87;ии врачу определя<= /span>ть и&#= 1085;дивидуальн= о.

П= рименять в&#= 1079;рослым внутрь по 10-20 мг 3-4 раза в <= span class=3Dhps>су&#= 1090;ки за 30 минут до еды, н&#= 1077; разжевывать, запи= 074;ать достаточныl= 4; количествоl= 4; жидкости. При недостаточl= 5;ой эффективноl= 9;ти лечения возможно постепенноk= 7; повы = 96;ение дозы до максимальнl= 6;й − 120 мг= в сутки.

У пациентов с застойной сердечной недостаточl= 5;остью для опре = 76;еления инди = 74;идуального дози = 88;ования суще = 89;твенное значение имеет мониторин= г гемо = 76;инамики. Интервал межд = 91; прие = 84;ами преп = 72;рата долж = 77;н сост = 72;влять не менее 4 часо = 74;.

Пацие= 085;ты пожилого возраста: доза может быть снижена, особ= 077;нно при нарушении функ = 94;ии почек и/или печени.

Дети.

О&#= 1087;ыт применения детям отсутствуеm= 0;.

Пере= ;дозировка.

Симптомы: снижение = ар&#= 1090;ериального давления, блед= 085;ость, повы= 096;енное потоотделение<= /span>, слаб= 086;е наполнение пуль = 89;а, голо= 074;окружение, головная боль, ортостати= ческая гипотензия, слаб= 086;сть, рефл= 077;кторная тахикардия, гипе= 088;термия, тошн= 086;та, рвот= 072;, диарея. <= /span>Поскольку= во время биотрансф= ормации изос = 86;рбида динитрата высв = 86;бождаются нитр = 80;тные ионы, нель= 079;я искл= 02;чить возм = 86;жность разв = 80;тия метг = 77;моглобинем&#= 1080;и с цианозом= , посл= 077;дующим тахи = 87;ноэ, ощущ= 077;нием трев = 86;жн&#= 1086;сти, поте= 088;ей сознания, оста= 085;овкой серд = 94;а.

П= ри чрезмерных доза = 93; возм = 86;жно повышение внут = 88;ичерепного давления с появление= м цере = 73;ральных симп = 90;омов, в том числе судоро&#= 1075;.

Лечение: при артериальнl= 6;й гипо = 90;ензии паци = 77;нту следует придать горизонталn= 0;ное положение тела с приподнятыl= 4;и нижн = 80;ми конечностяl= 4;и, обеспечить поступлениk= 7; кислорода. Если ар&#= 1090;ериальное давление н = 77; норм = 72;лизуется, следует проводить= корр = 77;кцию объе = 84;а циркулируюm= 7;ей кров = 80;, в тяжелых случаях показано введение допа = 84;ина и симпатоми= метиков. Прим= 077;нение эпин = 77;фрина (адреналина) противо&= #1087;оказано. При метг = 77;моглобинем&#= 1080;и, в зависимос= ти от тяже = 89;ти состояния, можн= 086; прим = 77;нять анти = 76;оты: вита= 084;ин С (1 г<= span class=3Dlongtext> перо = 88;ально), мети&#= 1083;еновый синий (до 50 мл 1 % раствора внут = 88;ивенно), толу&#= 1080;диновый синий (снач&= #1072;ла 2-4 мг/кг массы тела= внутривен= но, зате= 084; − в зависимостl= 0; от тяже = 89;ти состояния), а также кислородн= ая терапия, гемодиали= з, тран= 089;фузионная терапия. В случае признаков остановки дыхания или = 082;ровообраще&= #1085;ия следует немедленно = 87;рименить реанимациоl= 5;ные мероприятиn= 3;.

Поб= ;очные реакции.

Иммунная система: кожные аллергичесl= 2;ие реакции (в т.ч. зуд, сыпь, кра&= #1087;ивница, ангионевроm= 0;ический отек), кожные вазодилатаm= 4;ии, в том числе гиперемия лица и тулов= 080;ща, чувство жар = 72;, диафорез, пр= 080;ливы; эксфолиатиk= 4;ный дерматит/си = 85;дром Стивенса-Дж = 86;нсона, отек Квинке.

Сердечно-с&#= 1086;судистая система: артериальнk= 2;я гипотензия = 80;/или ортостатичk= 7;ская гипотензия = 89; рефлекторнl= 6;й тахикардиеl= 1;, симптоматиm= 5;еской пальпитациk= 7;й и симптомам = 80; ишемии головного мозга (в том числе сонли = 74;ость, головокружk= 7;ние, слабость, нечеткость зрения) в большинствk= 7; случаев в начале лечения и пр= 080; увеличении дозы; периферичеl= 9;кие отеки, обычн= 086; у пациентов = 089; левожелудоm= 5;ковой недостаточl= 5;остью, связанные с = 86; снижением а = 88;териальног&#= 1086; давления обострения/ = 91;величение частоты приступов стенокардиl= 0;, бледность кожных покровов; ко= 083;лапс, ассоциировk= 2;нный с брадикардиk= 7;й, нарушениямl= 0; сердечного ритма и синкопальнm= 9;м состоянием; альвеолярнk= 2;я гиповентилn= 3;ция с последующеl= 1; гипоксемиеl= 1; и риском развития гипоксии/ин = 92;аркта миокарда у пациентов с ишемическоl= 1; болезнью сердца.

Пищеварит= 077;льный тракт: тошнота, рвота, изжога, запор, ощущение ле = 75;кого жжения язык = 72;, сухость во рту.

Нервная система: головная боль («нитратная головная боль») в начале лечения, которая обычно постепенно уменьшаетсn= 3;/исчезает при дальнейшем приеме препарата, н= 086; может быть сильной и устойчивой; кровоизлияl= 5;ие в гипофиз у пациентов с недиагностl= 0;рованной опухолью гипофиза.=

Кровь и лимфатиче = 89;кая система: гематологиm= 5;еские побочные ре = 72;кции, включая метгемоглоk= 3;инемию, случай изос = 86;рбид динитрат-ин = 76;уцированно&#= 1081; гемолитичеl= 9;кой анемии у пациента с сопутствуюm= 7;ей недостаточl= 5;остью глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегидрог= еназы.

Органы зрения: нечеткость зрения; закр= 099;тоугловая глаукома; случаи зрительных галлюцинацl= 0;й; сужение пол= 03; зрения.

Другие: описаны случаи развития толерантноl= 9;ти к изосорбид = 91; динитрату, а также перекрестнl= 6;й толерантноl= 9;ти по отношени= 02; к другим нитратам. Длительное применение высоких доз и/или сокращ= 077;ние интервала между приемами может приве = 89;ти к снижению или даже к потере эффе = 82;та препарата. Сообщалось = 86; случаях значительнl= 6;го увеличения уровня ренина и аль= 076;остерона в плазме крови, ассоциировk= 2;нного со снижение = 84; скорости гл = 86;мерулярной фильтрации = 80; клиренса осмотическl= 0; свободной воды у больн= 099;х циррозом печени, особенно с асцитом.=

Срок годности. 3 года= .

&n= bsp;

= 59;словия хранения.

В оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 С, подальше от огня.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упа&= #1082;овка.

По 10 т= аблеток в бли= ;стере, по 4 блиl= 9;тера в пачке.

Кат&= #1077;гория отпуска. по рецепту.

Производи = 90;ель.

Публич&#= 1085;ое акционерноk= 7; общество «Научно-про = 80;зводственн&#= 1099;й центр «Борщагов&= #1089;кий химико-фарм = 72;цевтически&#= 1081; завод».

Мес= 090;онахождени&= #1077; производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и.

У= ;краина, 03134, г= ;. Киев, ул. Мира,= 17.