MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D31AA1.9028DBD0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D31AA1.9028DBD0 Content-Location: file:///C:/680A4E73/UA124010101_3223.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І=
053;СТРУКЦІЯ
д=
083;я
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськог&=
#1086;
засобу
ЛАТАНОКС®
(LATANOX®)
Склад<=
/b>:
діюча
речовина: лата&=
#1085;опрост;
1 мл
препарату
містить лата=
085;опросту – 0,05 мг;
допоміжні
речовини:
бензалконіn=
2;
хлорид, на&=
#1090;рію
дигідрофосm=
2;ат
моногідрат, =
085;атрію
гідро- фосфа=
090;
безводний,
натрію
хлорид, вода
очищена.
Лі&=
#1082;арська
форма. К=
;раплі
очні.
Осно&=
#1074;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
безбарвна
прозора
рідина.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072; група=
;. =
span>Протигл
=
72;укомні
препарати т
=
72;
міотичні за
=
89;оби.
Латанопросm=
0;. Код АТХ S01E Е01.
Фарм&=
#1072;кологічні
властивостo=
0;.
Фармак=
086;динаміка
Латанопрос&=
#1090;
є аналогом
простагланk=
6;ина
F2α та
селективниl=
4;
агоністом FP
рецепторів. Знижує
внутрішньоl=
6;чний
тиск шляхом
збільшення
відтоку
водянистої
вологи та
проявляє
протиглаукl=
6;мну
дію. Основни=
081;
механізм ді=
11;
латанопросm=
0;у
пов'язаний з
підвищенняl=
4;
увеосклераl=
3;ьного
відтоку. Не
виявляє
достовірноk=
5;о
впливу на пр=
086;дукцію
водянистої
вологи та не
впливає на
гематоофтаl=
3;ьмічний
бар’єр.
Зниження внутрішньо&=
#1086;чного
тиску розпочинає&=
#1090;ься
через 3-4
години післ=
03;
введення
препарату,
максимальнl=
0;й
ефект відзн
=
72;чається
через 8-12 годин=
;. Г=
іпотензивнk=
2;
дія триває
протягом
щонайменше
24 годин.
Дослідженн&=
#1103;
показали, що
латанопросm=
0;
є ефективни
=
84;
у якості
монотерапіo=
1;.
Крім того, бу=
1083;и
проведені
клінічні
дослідженнn=
3;
комбінованl=
6;го
застосуванl=
5;я
препарату.
Вони включа
=
83;и
дослідженнn=
3;,
які показал
=
80;,
що латанопр
=
86;ст
ефективний
=
91;
комбінації
=
79;
бета-адрено
=
73;локаторами
(тимолол).
Короткострl=
6;кові
(1 або 2 тижні)
дослідженнn=
3;
показують, щ=
086;
дія латаноп
=
88;осту
є адитивною
при
застосуванl=
5;і
у комбінаці=
11;
з
адренергічl=
5;ими
агоністами
(дипіваліл
епінефрину),
пероральниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
карбоангідl=
8;ази
(ацетазолам=
10;д)
та щонаймен
=
96;е
частково
адитивною
при застосу
=
74;анні
з холінергі
=
95;ними
агоністами
(пілокарпін).
Клінічl=
5;і
дослідженнn=
3;
показали, що
латанопросm=
0;
не впливає
значним
чином на
продукуванl=
5;я
внутрішньоl=
6;чної
рідини. Не
було виявле
=
85;о
жодного
впливу
латанопросm=
0;у
на гематооф
=
90;альмологіч=
1085;ий
бар'єр.
Латаноl=
7;рост
не спричиня
=
74;
витікання
флуоресцеїl=
5;у
в задньому
сегменті пс
=
77;вдофакічни=
1093;
очей людини
протягом
короткострl=
6;кового
лікування.
Не було
виявлено
будь-якого
значущого
фармакологo=
0;чного
впливу
латанопросm=
0;у
у клінічних
дозах на
серцево-суд
=
80;нну
та дихальну
системи.
=
060;армакокине&=
#1090;ика
Латаноl=
7;рост
(молекулярн
=
72;
маса 432,58) – це
ізопропілоk=
4;ий
ефір
активної
речовини,
тобто пролі
=
82;и,
які самі по
собі є
неактивнимl=
0;,
але після
гідролізу з
утворенням
кислоти
латанопросm=
0;у
він стає
біологічно
активним.
Пролікl=
0;
добре
проникають
через
рогівку, і вс=
1110;
ліки, які
потрапляютn=
0;
у
внутрішньоl=
6;чну
рідину,
гідролізуюm=
0;ься
при
проходженнo=
0;
через
рогівку.
Дослідk=
8;ення
у людини
показали, що
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у
внутрішньоl=
6;чній
рідині
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 2
години післ=
03;
місцевого
застосуванl=
5;я.
Після місце
=
74;ого
застосуванl=
5;я
у мавп
латанопросm=
0;
розподіляєm=
0;ься
головним
чином у
передньому
сегменті, у
кон’юнктивo=
0;
та в повіках.
Тільки незн
=
72;чна
кількість
препарату
досягає зад
=
85;ього
сегмента.
У оці
практично н
=
77;
відбуваєтьl=
9;я
метаболізмm=
1;
кислоти
латанопросm=
0;у.
Основний ме
=
90;аболізм
препарату
відбуваєтьl=
9;я
у печінці. У
людини
період
напіввиведk=
7;ння
з плазми
становить 17 х&=
#1074;илин.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
=
044;ля
зниження
підвищеногl=
6;
внутрішньоl=
6;чного
тиску у
пацієнтів з
відкритокуm=
0;овою
глаукомою т
=
72;
підвищеним
офтальмотоl=
5;усом.
Протипl=
6;казання.
Інди&=
#1074;ідуальна
підвищена
чутливість
до латанопр
=
86;сту,
бензалконіn=
2;
хлориду або
інших
компонентіk=
4;
препарату.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодії.
Вичерпн=
10;
дані про
взаємодію з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами
відсутні.
Повідомлял=
1086;ся
про
парадоксалn=
0;не
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску після
одночасногl=
6;
очного
застосуванl=
5;я
двох аналог=
10;в
простагланk=
6;инів.
Тому не
рекомендуєm=
0;ься
одночасно
застосовувk=
2;ти
два або
більше прос
=
90;агландинів,
аналогів
простагланk=
6;инів
або їх похід=
085;их.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Латано=
кс®
може
спричинити
поступову
зміну
кольору оче
=
81;
за рахунок
збільшення
кількості
коричневогl=
6;
пігменту у
райдужній
оболонці ок
=
72;.
Ще до початк=
091;
лікування
слід
проінформуk=
4;ати
пацієнтів
про
можливість
перманентнl=
6;ї
зміни кольо
=
88;у
очей.
Лікування
лише одного
ока може при=
079;вести
до
перманентнl=
6;ї
гетерохромo=
0;ї.
Ця зміна
кольору оче
=
81;
спостерігаn=
8;ться
переважно у
хворих зі
змішаним
забарвленнn=
3;м
райдужної
оболонки,
наприклад,
синьо-корич
=
85;еве,
сіро-коричн
=
77;ве,
жовто-корич
=
85;еве
або зелено-к=
086;ричневе.
У
дослідженнn=
3;х
латанопросm=
0;у
поява зміни =
082;ольору
зазвичай
відбуваласn=
3;
протягом пе
=
88;ших
8 місяців
лікування,
рідко –
протягом
другого або
третього
року та не
спостерігаl=
3;ася
після
четвертого
року
лікування.
Прогресуваl=
5;ня
пігментаціo=
1;
райдужної о
=
73;олонки
з часом
знижується =
10;
стабілізуєm=
0;ься
через 5 років.
Ефект
посилення
пігментаціo=
1;
після 5 років
лікування
препаратом
не оцінював
=
89;я.
У відкритом
=
91;
5-річному
дослідженнo=
0;
безпечностo=
0;
латанопросm=
0;у
у 33 % пацієнтів
було
зареєстровk=
2;не
посилення
пігментаціo=
1;
райдужної
оболонки ок
=
72;.
Зміни
кольору рай
=
76;ужки
у більшості
випадків
незначні і
часто є
непомітниl=
4;и
з клінічної
точки зору.
Частота
випадків у
пацієнтів з=
10;
змішаним
кольором
райдужки
коливалася
від 7 % до 85 %, прич=
ому
пацієнти з
жовто-корич
=
85;евим
кольором ра
=
81;дужки
мали
найбільшу
частоту. Зм=
1110;ни
кольору оче
=
81;
не
спостерігаl=
3;ося
у пацієнтів =
079;
однорідним
блакитним
кольором оч
=
77;й
та були
рідкісними
=
91;
пацієнтів з
однорідним
сірим,
зеленим або
коричневим
кольором
очей. Зміна
кольору
відбуваєтьl=
9;я
через підви
=
97;ення
вмісту
меланіну у
стромальниm=
3;
меланоцитаm=
3;
райдужки, а
не через
збільшення
кількості
меланоцитіk=
4;.
Як правило,
коричнева
пігментаціn=
3;
навколо
зіниці
поширюєтьсn=
3;
концентричl=
5;о
у напрямку
периферії
ураженого
ока, проте
уся райдужн
=
72;
оболонка аб
=
86;
її частини м=
086;жуть
набувати
більш
коричневогl=
6;
кольору.
Після припи
=
85;ення
лікування
подальше
посилення к
=
86;ричневої
пігментаціo=
1;
райдужки не
спостерігаl=
3;ося.
На даний час
у клінічних
дослідженнn=
3;х
не було
отримано
даних, що це
явище пов'яз=
072;но
з будь-якими
симптомами
або патолог=
10;чними
змінами.
При
наявності
невусів або
веснянок на
райдужній
оболонці не
відзначалоl=
9;я
їх зміни під
впливом
терапії. У
клінічних
дослідженнn=
3;х
не
спостерігаl=
3;ося
накопиченнn=
3;
пігменту у
трабекулярl=
5;ій
сітці або у
будь-якому
іншому
відділі
передньої
камери ока. Р=
1077;зультати
5 років
клінічного
застосуванl=
5;я
препарату
вказують на
те, що
збільшення
=
87;ігментації
райдужної
оболонки не
зумовлює
клінічних
ускладнень =
10;
застосуванl=
5;я
препарату
Латанокс®
можна
продовжуваm=
0;и
у випадку,
якщо відбул
=
72;ся
зміна
пігментаціo=
1;
райдужки. Од=
085;ак
пацієнтам
слід
проходити
регулярні о
=
73;стеження
та, якщо
клінічна
ситуація
того вимага
=
90;име,
лікування
препаратом
Латанокс®
слід
припинити.
До
=
89;від
застосуванl=
5;я
латанопросm=
0;у
обмежений
при
хронічній
закритокутl=
6;вій
глаукомі,
відкритокуm=
0;овій
глаукомі у
пацієнтів з
псевдофакіn=
8;ю,
а також при
пігментній
глаукомі. На даний
час відсутн=
10;
дані про
застосуванl=
5;я
латанопросm=
0;у при
запальній т
=
72;
неоваскуляl=
8;ній
глаукомі аб
=
86;
при запальн
=
80;х
захворюванl=
5;ях
очей.
Латанопросm=
0;
не проявляє
або проявля=
08;
незначний
вплив на зін=
080;цю,
проте дані
про
застосуванl=
5;я
препарату п
=
88;и
гострих
нападах
закритокутl=
6;вої
глаукоми
відсутні. У
зв'язку з цим
при таких
станах
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
Латанокс® з
обережністn=
2;,
поки не буде
отримано бі
=
83;ьше
даних.
Дані
дослідженнn=
3;
щодо
застосуванl=
5;я
латанопросm=
0;у
під час
періоперацo=
0;йного
періоду при
хірургічноl=
4;у
лікуванні
катаракти
обмежені.
Таким
пацієнтам
Латанокс® сл=
;ід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Латанокс®
необхідно
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам з
герпетичниl=
4; кератитом
в анамнезі,
але його
застосуванl=
5;я
слід уникат
=
80;
у випадках а=
082;тивного
кератиту,
спричиненоk=
5;о
вірусом про
=
89;того
герпесу, та
пацієнтам з
рецидивуючl=
0;м
герпетичниl=
4;
кератитом в
анамнезі, ос=
086;бливо
пов'язаного =
079;
аналогами
простагланk=
6;инів.
Надходили
повідомленl=
5;я
про випадки
макулярногl=
6;
набряку,
головним
чином у
пацієнтів з =
072;факією,
у пацієнтів =
079;
псевдофакіn=
8;ю
та розривом
задньої
капсули
кришталика
або переднь
=
86;камерними
лінзами, а
також у
пацієнтів з
відомими
факторами
ризику
кістозного
=
84;акулярного
набряку
(такими як
діабетична
ретинопатіn=
3;
та оклюзія
вен
сітківки).
Латано=
кс®
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
таким
пацієнтам.
Латанокс®
можна
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
та під
контролем
пацієнтам
=
79;
відомими
факторами
ризику
розвитку
іриту/увеїт
=
91;.
Досвід
застосуванl=
5;я
препарату
пацієнтам з
бронхіальнl=
6;ю
астмою
обмежений,
хоча протяг
=
86;м
постреєстрk=
2;ційного
періоду пов=
10;домлялося
про деякі
випадки
загостреннn=
3; бронхіальн=
1086;ї
астми та/або
задишки. Пок=
080;
не накопиче
=
85;о
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду,
призначати
препарат
пацієнтам з
бронхіальнl=
6;ю
астмою слід =
079;
обережністn=
2;.
Спосте=
рігалися
зміни
кольору
шкіри у пері=
086;рбітальній
ділянці,
причому
більшість в
=
80;падків
відзначена
=
91;
японських
пацієнтів.
Наявні на
даний час
дані
свідчать пр
=
86;
те, що зміна
забарвленнn=
3;
шкіри у
періорбітаl=
3;ьній
ділянці не є
постійною, і
в деяких
випадках
вона зникал
=
72;
під час прод=
086;вження
лікування
медичним
препаратом.
Латано=
прост
може
поступово
змінювати в=
10;ї
та пушкове
волосся
навколо ока,
в яке вводив=
089;я
препарат, а
також у
прилеглих
ділянках; до
цих змін
відносятьсn=
3;
збільшення
довжини,
товщини,
пігментаціo=
1;
та кількост=
10;
волосин у
віях або
пушковому
волоссі, а
також ріст
вій у
неправильнl=
6;му
напрямку.
Зміни у віях
є оборотним
=
80;
та зникають
після
припинення
прийому
препарату.
Латано=
кс®
містить
бензалконіn=
2;
хлорид, який
часто
використовm=
1;ється
як
консервант
=
74;
офтальмолоk=
5;ічних
препаратах.
Надходили
повідомленl=
5;я,
що бензалко
=
85;ію
хлорид
спричиняв
точкову
кератопатіn=
2;
та/або
токсичну
виразкову
кератопатіn=
2;,
він також
може
спричиняти
подразненнn=
3;
ока та зміну
кольору
м’яких
контактних
лінз. При
частому або
тривалому
застосуванl=
5;і
латанопросm=
0;у
пацієнтам і
=
79;
сухістю оче
=
81;
або
захворюванl=
5;ями,
при яких
ушкоджуєтьl=
9;я
рогівка, нео=
073;хідно
здійснюватl=
0;
ретельний
моніторинг
=
89;тану.
Контактні
лінзи можут=
00;
абсорбуватl=
0;
бензалконіn=
2; хлорид,
тому їх слід
знімати
перед
застосуванl=
5;ям
латанопросm=
0;у,
але можна
одягати чер
=
77;з
15 хвилин.
Застос=
091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Безпеч=
ність
латанопросm=
0;у
для
застосуванl=
5;я
вагітним
жінкам не
встановленk=
2;.
Його фармак
=
86;логічна
дія станови
=
90;ь
потенційниl=
1;
ризик для
перебігу ва
=
75;ітності,
для плода аб=
086;
новонароджk=
7;ного.
Латанокс® не
слід
використовm=
1;вати
у період
вагітності.
Латано=
прост
та його
метаболіти
можуть прон
=
80;кати
у жіноче
грудне
молоко, тому
матерям, які
годують
груддю, слід
припинити л=
10;кування
препаратом
Латанокс®
або
призупинитl=
0;
годування
груддю.
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
=
055;ацієнтам,
у яких після
застосуванl=
5;я
очних
крапель
тимчасово
втрачаєтьсn=
3;
чіткість
зору, не
рекомендуєm=
0;ься
керувати
машиною або =
087;рацювати
з іншими
механізмамl=
0;
протягом
декількох
хвилин післ=
03;
закапуваннn=
3;
препарату.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Рек&=
#1086;мендована
доза для
дорослих, у
тому числі
осіб
літнього
віку
Рекомен&=
#1076;ована
терапія: по 1
краплі в
уражене око 1
раз на добу.
Оптимальниl=
1;
ефект
досягаєтьсn=
3;
при
застосуванl=
5;і
препа=
1088;ату
Л=
атанокс®
ввечері.
Латанокс®
не слід
застосовувk=
2;ти
частіше, ніж 1
раз на добу,
оскільки
показано, що
при
частішому з
=
72;стосуванні
зменшуєтьсn=
3;
ефективнісm=
0;ь
зниження
внутрішньоl=
6;чного
тиску.
У разі
пропуску
дози слід
продовжити
лікування,
прийнявши
наступну
дозу у
звичайний
час.
Як і для
будь-яких
крапель
очних, для
зменшення
можливої
системної
абсорбції
при закапув
=
72;нні
рекомендуєm=
0;ься
впродовж 1
хвилини
стискати
слізний
мішок у
ділянці
медіальногl=
6;
кута ока
(оклюзія слі=
079;них
точок). Це
необхідно
робити
одразу ж піс=
083;я
закапуваннn=
3;
кожної
краплі.
Перед
закапуваннn=
3;м
крапель
очних слід з=
085;імати
контактні
лінзи та
встановлювk=
2;ти
їх знову
можна через 15<=
/span> хвилин.
При
застосуванl=
5;і
кількох офт
=
72;льмологічн=
1080;х
засобів
місцевої ді=
11;
препарати
слід
застосовувk=
2;ти
з інтервало
=
84;
щонайменше
5 хвилин.
Діти.=
=
044;остатнього
досвіду у ви=
082;ористанні
препарату
Латанокс®=
у дітей нема=
108;.
=
053;е
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
Латанокс®=
в
педіатричнo=
0;й
практиці.
Передоk=
9;ування.
Окрім
подразненнn=
3;
ока та
кон'юнктива
=
83;ьної
гіперемії,
інших
побічних
ефектів з
боку очей пр=
080;
передозуваl=
5;ні
препарату н
=
77;
зафіксованl=
6;. На=
1089;тупна
інформація
може бути
корисною у р=
072;зі
випадковогl=
6;
проковтуваl=
5;ня
препарату
Латанокс®: в
одному
флаконі
міститься 125
мкг
латанопросm=
0;у.
Більш ніж 90%
метаболізуn=
8;ться
при першому
проходженнo=
0;
через печін
=
82;у.
Внутрішньоk=
4;енна
інфузія
препарату у =
076;озі
3 мкг/кг
здоровим
добровольцn=
3;м
вик=
ликала
збільшення
середньої
концентрацo=
0;ї
плазми, що
була у 200 разів
вища за конц=
077;нтрації
під час
клінічних
випробуванl=
5;ь
та не
спричиняла
появи жодних симптомів. =
Але=
у дозі 5,5-10
мкг/кг
спричиняла
нудоту, біль
у животі,
запаморочеl=
5;ня,
втомлюваніl=
9;ть,
припливи та
підвищену
пітливість. У
мавп,
внутрішньоk=
4;енна
інфузія
латанопросm=
0;у
у дозах до 500 мкг/кг не
спричиняла
жодних
істотних
ефектів на с=
077;рцево-судин=
ну
систему.
Внутрішньоk=
4;енне
введення
латанопросm=
0;у
у мавп було
пов'язане з
транзиторнl=
0;м
бронхоспазl=
4;ом.
Однак при
застосуванl=
5;і
місцево в оч=
110;
доз латаноп
=
88;осту,
які в 7 разів
перевищуютn=
0;
клінічну до
=
79;у
препарату
Латанокс®, у
пацієнтів з
помірною
бронхіальнl=
6;ю
астмою не
спостерігаl=
3;ося
бронхостенl=
6;зу.
У разі
передозуваl=
5;ня
препарату
Латанокс®
слід
проводити
симптоматиm=
5;не
лікування.
Побі&=
#1095;ні
реакції.
Побічні
реакції
розподіленo=
0;
залежно від
частоти, з
якою вони
трапляютьсn=
3;,
наступним
чином: дуже
часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, < 1/1=
00),
рідко (≥ 1/10000, < 1/1000) т&=
#1072;
дуже рідко (<
1/10000), невідомо
(не можна
встановити
на підставі
наявних
даних).
=
30;нфекційні
та
паразитарнo=
0;
захворюванl=
5;я
Невідо=
мо:
герпетичниl=
1;
кератит.
З боку
органів зор
=
91;
Дуже
часто:
посилена
пігментаціn=
3;
райдужної
оболонки;
легка або
помірна
гіперемія к
=
86;н'юнктиви,
подразненнn=
3;
ока (печіння
з відчуттям
«піску в
очах»,
свербіж,
поколюваннn=
3; та
відчуття
сторонньогl=
6;
тіла в оці);
зміни у віях
та пушковом
=
91;
волоссі (збі=
083;ьшення
довжини,
товщини,
пігментаціo=
1;
та кількост=
10;)
(переважна
більшість
випадків сп
=
86;стерігалас=
1100;
у японських
пацієнтів).
Часто:
транзиторнo=
0;
точкові
епітеліальl=
5;і
ерозії,
переважно
безсимптомl=
5;і;
блефарит; бі=
083;ь
в очах;
фотофобія.
Нечаст=
о:
набряк пові
=
82;;
сухість оче
=
81;;
кератит;
нечіткість
зору;
кон’юнктивo=
0;т.
Рідко:
ірит/увеїт,
макулярний
набряк; симп=
090;оматичні
набряки та
ерозії
рогівки;
періорбітаl=
3;ьний
набряк; ріст
вій у
неправильнl=
6;му
напрямку, що
іноді
призводить
до подразне
=
85;ня
ока; поява
додатковогl=
6;
ряду вій біл=
103;
вивідних
проток
мейбомієвиm=
3;
залоз (дисти=
093;іаз),
фотофобія.
Дуже
рідко:
періорбітаl=
3;ьні
зміни та
зміни повік,
що
призводять
до
поглибленнn=
3;
складки
повік.
Невідо=
мо:
кіста
райдужної
оболонки.
З боку
нервової
системи
Невідо=
мо:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня.
З боку
серцево-
судинної
системи
Дуж=
е
рідко:
погіршення
стенокардіo=
1;
у пацієнтів =
079;
існуючою
хворобою.
Невідо=
мо:
прискорене
серцебиття.
З боку дих=
альної
системи
Рідко:
бронхіальнk=
2;
астма,
загостреннn=
3;
бронхіальнl=
6;ї
астми та
задишка.
З боку шкіри
та
підшкірної
клітковини
Нечаст=
о:
висипання н
=
72;
шкірі.
Рідко:
місцева
шкірна
реакція на
повіках; пот=
077;мніння
пальпебралn=
0;ної
шкіри повік.
З боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та
сполучної
тканини
Невідо=
мо:
міалгія,
артралгія.
=
47;агальні
розлади та
реакції у
місці
введення
Дуже
рідко: біль у
грудях.
Про
випадки
кальцифікаm=
4;ії
рогівки у
зв'язку з
прийомом
очних
крапель, що
містять фос
=
92;ат,
деякими
пацієнтами, =
091;
яких була
значно пошк
=
86;джена
рогівка,
повідомлялl=
6;ся
дуже рідко.
Термін
придатносm=
0;і. 2
роки.
Ум&=
#1086;ви
зберігання.
Зберіга
=
90;и
при
температурo=
0; від +2 °С
до +8 °С=
; в
захищеному
від світла т=
072;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Відк&=
#1088;итий
флакон
зберігати
при темпера
=
90;урі
не вище 25 °С протягом
чотирьох
тижнів.
Упаковка.
По 2,5 мл
розчину у фл=
072;коні-крапел=
ьниці;
1 або 3 флако=
на-крапельн
=
80;ці
у картонній
коробці.
Виробник/за=
1103;вник
Ядран-Га=
083;енський
Лабораторіl=
1;
д.д.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New=
Roman","serif";
mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Місц&=
#1077;знаходженн=
;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності
<=
/span>Свільно
20, 51000 Рієка,
Хорватія.
=