ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

КАЛІЮ ЙОДИД

(POTASSIUM IODIDE)

Склад: <= /p>

діюча речовина: калію йодид;

1 мл розчину містить калію йодиду 20 мг;

допоміжні речовини: натрію = хлорид, натрію тіосульфат, динатрію едетат, хлоргексидину діацетат, натрію гідрокси= д, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без механічних включень.

<= /span>

Фармакотерапевтична група.<= /b> Засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТХ S01Х А0= 4.

Фармакологічні властивості. <= /o:p>

Фармакодинаміка.

К= алію йодид 2 % є офтальмологічним, антисклеротичним і резорбційним лікарським за= собом. Діюча речовина йодних крапель - йод, що міститься у мікродозах. За рахунок цього препарат активує метаболічні процеси і впливає на метаболізм білків і ліпідів, внаслідок чого підвищуються вміст ліпопротеїнів в крові та фібринолітична активність. Іони йоду спричиняють підвищення дисперснос= ті&n= bsp; колоїдів, що призводить до зниження в’язкості крові. Знижена дисперсність колоїдів корелює з ознаками старіння та атеросклерозу. Ці результати у комплексі з багатим досвідом застосування йоду у лікувальній практиці показ= ують, що солі йоду перешкоджають розвитку атеросклеротичних процесів або зменшують їхню інтенсивність. Вплив іонів йоду на колоїди пов’= язаний з розширенням кровоносних судин, що призводить до підвищення перфузії ткани= н.

З= астосування очних крапель, які містять йод, є єдиним способом лікування, коли безпосереднього впливу на місце захворювання не існує або коли уражена діля= нка є недосяжною. Сполуки йоду мають безпосередній вплив на процес резорбції, зокрема у щойно виявлених випадках захворювання. У випадку сенільної катара= кти, яка вже розвинулася, малоймовірно зупинити цей процес, однак його розвиток (зростання катаракти, зниження гостроти зору) можна уповільнити завдяки застосуванню йодидів.

Фармакокінетика.

П= ісля введення у кон’юнктивальний мішок йодиди проникають до структур ока, однак детальної інформації щодо розповсюдження йодидів у структурах ока немає. При введенні у кон’= юнктивальний мішок деяка частина йодидів всмоктується у системний кровообіг. Вони поступ= ають до носа через носослізний канал і всмоктуються у системний кровообіг через слизову оболонку носа.

Йод= дуже повільно виводиться з організму. Калію йодид (неорганічна іонна сполука) не метаболізується. Відповідні іони (K+, I-) виводяться нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

Підтримання процесів резорбції в очах, зокрема у разі наявності запальних ексудатів, крововиливу та помутніння склоподібного тіла різної етіології (вік, високий арт= еріальний тиск, цукровий діабет), при міопічних та атеросклеротичних змінах судин сіт= ківки та судинної оболонки очного яблука, дегенеративних процесах сітківки, катарактах на початковій стадії, атрофії зорового нерва (внаслідок сифілісу= ), а також як допоміжний лікувальний засіб при лікуванні грибкових кон'юнктивіті= в та кератитів.

Протипоказання.

- Підвищена чутливіст= ь до діючої речовини або інших компонентів препарату;

- Хронічна піодермія = обличчя, геморагічний діатез та порушення функції щитовидної залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=

Оскільки деяка ча= стина йоду і йодидів після місцевого введення у кон’юнктивальний мішок всмоктуєть= ся у системний кровообіг через слизову оболонку носа (до носа вони потрапляють ч= ерез носослізний канал), слід враховувати можливу взаємодію з іншими лікарськими засобами, які застосовує пацієнт.

Довготривале застосування може впливати на лабораторні показники вмісту у сироватці крові зв’язаного з білком йоду або на результати тесту з використанням радіоактив= ного йоду, який проводиться при захворюваннях щитоподібної залози.

Особливості застосування.

При грибкових захворюваннях переднього сегмента ока слід застосовувати спеціальну цільову терапію (лікування йодом є тільки допоміжною терапією).

Під час застосування лікарс= ького засобу пацієнтам не можна носити мʼякі контактні лінзи. Також під час лікування не можна користувати= ся жорсткими контактними лінзами або, принаймні, пацієнт повинен завжди знімат= и їх перед застосуванням лікарського засобу і одягати знов не раніше ніж через 20 хвилин після введення крапель.

Застосування у період вагітності а= бо годування груддю.

Протипоказане.

&= nbsp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні= автотранспортом або іншими механізмами.

Інформац= ії щодо негативного впливу препарату на здатність виконувати роботу, яка потре= бує високої уваги (керування автотранспортом або робота з іншими механізмами), немає. Однак одразу після введення лікарського засобу може спостерігатися затуманення зору, тому рекомендується утриматися від такої діяльності протя= гом 15 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози.

Спосіб застосування: зак= апувати в нижній кон’юнктивальний мішок ока.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи осіб літнього віку) і дітей.=

Дозу і тривалість лікування визначає лікар. Зазвичай доза становить 1–2 краплі 2–4 рази на день.

Як і при застосуванні будь-якого розчину у ф= ормі очних крапель, рекомендується легко натиснути на ділянку слізного мішка, розташованого у внутрішньому куті ока, для зниження потенційної системної абсорбції та відпустити його через одну хвилину після застосування крапель.= Це слід робити одразу після введення кожної краплі.

Перед застосуванням очних крапель слід зняти контактні лінзи; їх можна буде вдягнути знову через 20 хвилин.

Якщо використовується більш ніж один офтальмологічний засіб місцевої дії, інтервал між використанням різних засо= бів має становити не менше 5 хвилин.

Діти.

Препарат не можна застосовувати новонародженим.

Передозування. =

При застосуванні належних доз випадків передозування не спостерігалося. При випадковому проковтуванні лікарського засобу дитиною застосувати симптоматичне лікуванн= я.

Побічні реакції.

П= репарат зазвичай добре переноситься.

Побічні реакції класифіковано відповідно до частоти їх виникнення: дуже часті (1/10), часті (від 1/100 до < 1/10), д= уже рідкісні (< 1/10 000).

Дуже часті: при захвор= юваннях щитоподібної залози може спостерігатися негативний вплив на її функцію.

Часті: одразу після введення може спостерігатися легке відчуття печіння.

Дуже рідкісні: йод дуже повільно виводиться з організму, тому довготривале та неконтрольоване застосування (у надмірних дозах) може спричиняти у чутливих пацієнтів так званий стан йодизму. До симптомів цього стану відносяться подразнення і гіперемія кон’юнктиви, підвищена секреція сліз, набрякання повік (ангіоневротичний набряк) і слізної залози. На шкірі можуть з’являтися ерит= ема, акне, дерматит і пурпура, реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж.

Термін придатності.

3 роки.

Термін зберігання препарату після першого розкриття флакона становить 28 діб.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати. Після першого відкриття зберігати не більше 28 діб.

Упаковка.

По 10 мл у пластиковому контейнері-крапельни= ці, закритому ковпачком із контролем першого відкриття.

По 1 контейнеру-кранельниці разом з інструкц= ією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. =

ТОВ «УНІМЕД ФАРМА»/«UNIMED PHARMA Ltd».

<= /span>

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

вул. Орієшкова 11, 821 05, Братислава, Словацька Республіка/<= /span>

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic