ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я = 083;ікарського засобу

АФФИДА ПЛЮС

(AFFID= A PLUS)

Склад:<= /i>

д= 110;ючі речовини: ібупрофен; парацетамоl= 3;;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг ібупрофену та 500 мг парацетамоl= 3;у;

допоміжні речовини: крохl= 4;аль кукурудзянl= 0;й, повідон (E 1201), натрію крос = 82;армелоза, целюлоза мікрокристk= 2;лічна (E 460), кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерол дибегенат; Opadry Whi= te AMB II (спирт полівінілоk= 4;ий, частково гідролізовk= 2;ний; тальк; титан= 091; діоксид (Е 171); гліцерол монокаприлl= 6;капрат; натрію лаурилсульm= 2;ат).

Л= ;ікарська форма. Табле= ;тки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білоk= 5;о або майже білого коль = 86;ру двоопуклі, овальної форми табле = 90;ки, вкриті плівковою оболонкою, позначені п = 86;двійним колом з одно= 075;о боку.

&n= bsp;

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Пр= 077;парати для лікування кістково-м’= 03;зової системи, протизапалn= 0;ні та протиревмаm= 0;ичні засоби, нестероїднo= 0; засоби, похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Ібупрофен, комбінації.

Код АТХ М01А Е51.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Фар= ;макологічн = 72; дія ібупрофену = 90;а парацетамоl= 3;у відрізняєтn= 0;ся за місцем та способом ді= 11;, але є синергічноn= 2;, що призводи = 90;ь до підвищення аналгетичнl= 0;х та жарозниж = 91;вальних властивостk= 7;й, порівняно з такими при застосуванl= 5;і кожної з речовин окр = 77;мо.

Ібупрофен – це нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), похідне пропіоновоo= 1; кислоти, яки= 081; продемонстl= 8;ував свою ефективнісm= 0;ь при пригніч = 91;ванні синтезу простагланk= 6;инів ̶ медіаторіk= 4; болю та запалення. Iбупрофен чинить аналгезуючm= 1;, жарознижувk= 2;льну та протизапалn= 0;ну дії. Крім того, ібупро= 092;ен оборотно пр = 80;гнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Екс&= #1087;ерименталь= ;ні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препаратів. Деякі дослі = 76;ження фармакодинk= 2;міки показують, щ= 086; при застосуванl= 5;і разових доз ібупрофену по 400 мг у межаm= 3; 8 годин до або &#= 1091; межах 30 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти негайного вивільненнn= 3; (81 мг) спостерігаl= 3;ося зниження впливу аспі = 88;ину/ацетилс&= #1072;ліцилової кислоти на утворення тромбоксанm= 1; або агрегацію тромбоцитіk= 4;. Хоча існує непевність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виклю = 95;ити імовірностo= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменши = 90;и кардіопротk= 7;кторний ефект низьк = 80;х доз ацетилс = 72;ліцилової кислоти. &= #1055;ри несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважа= 08;ться малоймовірl= 5;им.

Мех= ;анізм дії парацетамоl= 3;у досі не повністю визначений; проте існують переконливo= 0; дані про аналгетичнl= 0;й вплив на центральну нервову систему. Біохімічні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; пригніченнn= 3; активності ЦОГ-2 у ЦНС. Парацетамоl= 3; також може стимулюватl= 0; низхідні провідні шляхи активації 5-гідро= 082;ситриптамі&= #1085;у (серотоніну), що пригнічу= 08; передачу больових сигналів у спинному мозку.

Пре= ;парат є особливо придатним для лікування болю, що вимагає сильнішої знеболювалn= 0;ної дії, ніж в ібупрофену 400 мг або парацетамоl= 3;у 1000 мг окремо. =

Пров&= #1077;дені дослідженнn= 3; з використанl= 5;ям цієї комбінації на моделі гострого болю (післяо= 087;ераційний зубний біль) та хронічно = 75;о болю в колінному суглобі показали високу ефек = 90;ивність цієї комбінації щодо зменше = 85;ня вираженостo= 0; гострого болю (93,2 %) та тривалого лікування хронічного болю (60,2 %). Цей препарат ма= 08; швидкий початок дії = 079; підтверджеl= 5;им відчутним зменшенням болю, яке в се&= #1088;едньому відзначаєтn= 0;ся через 18,3 хвили= ;ни. Суттєве зменшення болю відзначаєтn= 0;ся в середньом = 91; через 44,6 хвили= ;ни. Знеболювалn= 0;на дія цього препарату значно довш = 72; (9,1 години), ніж = 091; парацетамоl= 3;у 500 мг (4 годин).=

Фармако = 82;інетика.=

Іб = 91;профен швидко всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту та значною мір = 86;ю зв’язуєтьсn= 3; з протеїнам = 80; плазми кров= 10;. Ібупрофен визначаєтьl= 9;я у плазмі кро= 074;і вже через 5 хвилин, досягаючи максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї через 1–2 години післ= 03; прийому натще. Ібупрофен метаболізуn= 8;ться у печінці, ви&#= 1074;одиться нирками. Період напіввиведk= 7;ння становить приблизно 2 години.

Па = 88;ацетамол швидко всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту. У терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;ях рівень зв’язуваннn= 3; з протеїнам = 80; плазми низький, хоч= 072; залежить ві = 76; дози. Парацетамоl= 3; у плазмі кров= 10; визначаєтьl= 9;я через 5 хвилин, досягаючи максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї через 0,5–0,67 год= 080;ни після прийому натще.

Па = 88;ацетамол метаболізуn= 8;ться у печінці і в&#= 1080;водиться з сечею головним чином у вигл= 103;ді кон’югатів. Менше 5 % парацетамоl= 3;у виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді. Гідроксильl= 6;ваний метаболіт, щ= 086; утворюєтьсn= 3; в дуже невеликих кількостях = 91; печінці під впливом змішаних оксидаз і детоксикуєm= 0;ься шляхом зв’язуваннn= 3; з печінкови = 84; глютатіоноl= 4;, може накопи = 95;уватися при передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3;ом і спричинят = 80; ушкодження тканин печінки. Період напіввиведk= 7;ння становить приблизно 3 години. Знач= 091;щої різниці у фармакокінk= 7;тичному профілі пар = 72;цетамолу та ібупрофену = 91; пацієнтів літнього віку не виявлено. Біодоступнo= 0;сть та фармакок= 10;нетичний профіль ібупрофену = 90;а парацетамоl= 3;у у складі цього препарату н = 77; змінюються при прийомі разової або повторної дози такої комбінації.

Ск = 83;ад цього препарату розроблено із застосув = 72;нням технології, яка забезпечує одночасне вивільненнn= 3; ібупрофену та парацета = 84;олу таким чином, щоб потенціюваm= 0;и ефекти кожної з діючих речовин.

Кл= інічні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.=

Симптомати&= #1095;не лікування легкого та помірного болю при мігрені, головного болю, болю у спині, менструальl= 5;ого болю, зубног= 086; болю, ревматичноk= 5;о та м’язовог = 86; болю, болю при легких формах артриту, ознак застуди та грипу, болю в горлі та гар= 103;чки. Цей препара = 90; є особливо придатним д = 83;я лікування болю, що вимагає сильнішої знеболювалn= 0;ної дії, ніж дія ібупрофену або парацет = 72;молу, застосованl= 0;х окремо.

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

Цей препарат протипоказk= 2;ний:

·  &n= bsp;    пацієнт&= #1072;м з відомою індивідуалn= 0;ною гіперчутлиk= 4;істю до ібупрофену, парацетамоl= 3;у або до будь-якої з допоміжних речовин;

·  &n= bsp;    при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з іншими пре= 087;аратами, які містять парацетамоl= 3;, через підви = 97;ений ризик появи серйозних побічних реакцій;

·  &n= bsp;    пацієнт&= #1072;м з наявністю = 074; анамнезі реакцій гіп = 77;рчутливост&#= 1110; (наприклад бронхоспазl= 4;у, ангіоневроm= 0;ичного набряку, бронхіальнl= 6;ї астми, риніт= 091; або кропив’янкl= 0;) після прийому ібу = 87;рофену, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ);

·  &n= bsp;    пацієнт&= #1072;м, які мають в анамнезі шлунково-ки = 96;кову кровотечу або перфорацію, пов’язану з застосуванl= 5;ям НПЗЗ;

·  &n= bsp;    при виразковій хворобі шлунку та дванадцятиl= 7;алої кишки/крово = 90;ечі в активній формі або рецидивах в анамнезі (дв= 072; і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі);

·  &n= bsp;    пацієнт&= #1072;м з порушення = 84; згортання крові;

·  &n= bsp;    пацієнт&= #1072;м з тяжкою печінковою, тяжкою нирк = 86;вою або тяжкою серцевою недостатніl= 9;тю (клас IV за класифікацo= 0;єю NYHA);

·  &n= bsp;    при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інших препа = 88;атів, які містять НПЗЗ, включаючи інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2) і ацетилсаліm= 4;илову кислоту в добовій доз= 10; більше 75 мг, у зв’язку з підвищеним ризиком побічних реакцій;

·  &n= bsp;    протяго&= #1084; останнього триместру вагітності через ризик передчасноk= 5;о закриття артеріальнl= 6;ї протоки плода з можливою легеневою г= 10;пертензією.<= o:p>

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Цей лікарський засіб (як і будь-які інш= 110; парацетамоl= 3;вмісні препарати) протипоказk= 2;ний при застосуванl= 5;і з іншими препаратамl= 0;, які містять парацетамоl= 3;, через підвищений ризик серйо = 79;них побічних реакцій (див. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;).

Цей препарат (як і інші ібупрофенвl= 4;існі препарати т = 72; НПЗЗ) не слід застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з:

- аспірино= 084; (ацетилсалі = 94;иловою кислотою), оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних реакцій, крі= 084; випадків, коли аспіри = 85; (доза не вище 75 мг на добу) був призначениl= 1; лікарем. Експерименm= 0;альні дані свідчать, що при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ібупрофен може пригні = 95;увати вплив низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти (аспірину) на агрегацію т = 88;омбоцитів. Однак можливість екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію обмежена, тому немає о= 089;таточних висновків про те, що регулярне д = 86;вготривале застосуванl= 5;я ібупрофену = 84;оже зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьк = 80;х доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. &= #1055;ри несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такі клініч = 85;о значущі ефекти вважаються малоймовірl= 5;ими;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>   іншим= ;и НПЗЗ, включн= 086; із селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и ЦОГ-2, оскільки це може призвести д = 86; підвищеної = 95;астоти виникнення побічних ре = 72;кцій (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Цей препара= т (як і інші парацетамоl= 3;вмісні продукти) з обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з нижчезазнаm= 5;еними лікарськимl= 0; засобами:=

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>   хлора= ;мфенікол: пі= 076;вищена концентрацo= 0;я хлорамфеніl= 2;олу у плазмі крові;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>   холес= ;тирамін: швидl= 2;ість абсорбції парацетамоl= 3;у знижується холестирамo= 0;ном, тому парацетамоl= 3; слід застосовувk= 2;ти за 1 годину до прийому хол = 77;стираміну, якщо потрібна максимальнk= 2; аналгезія;=

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>   м = 77;токлопрамі&#= 1076; та домперидон: всмоктуванl= 5;я парацетамоl= 3;у збільшуєтьl= 9;я метоклопраl= 4;ідом та домперидонl= 6;м, однак їх можна заст= осовувати одночасно;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>   варфа= ;рин: антикоагулn= 3;нтний ефект варфа = 88;ину та інших кумаринів може посилю = 74;атися при тривалому регулярномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з підвищени = 84; ризиком кро = 74;отечі; періодичне застосуванl= 5;я не має суттєвого впливу;

-   &nb= sp;        ф = 83;уклоксацил&#= 1110;н: одночасний = 87;рийом асоціюєтьсn= 3; з метаболічнl= 0;м ацидозом високим аніонним дефіцитом, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Цей препарат (як і інші ібупрофенвl= 4;існі продукти та НПЗЗ) з обережністn= 2; слід застос = 86;вувати у комбінаці= 11; з нижчезазнаm= 5;еними лікарськимl= 0; засобами.=

Антико&#= 1072;гулянти. НПЗЗ можуть збільшити лікувальниl= 1; ефект таких антикоагулn= 3;нтів як варфарин. Антикоагулn= 3;нтний ефект варфа = 88;ину та інших кумаринів може бути посилений тривалим регулярним щоденним прийомом парацетамоl= 3;у з підвищенняl= 4; ризику кровотечі.=

Антигі&#= 1087;ертензивні та діуретичні засоби. Нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби можу = 90;ь зменшити лікувальниl= 1; ефект цих препаратів та підвищит = 80; ризик виникнення нефротоксиm= 5;ного ефекту. У деяких пацієнтів з порушенням = 92;ункції нирок (напри= 082;лад у пацієнтів зі зневодненнn= 3;м або у пацієнтів літнього віку з ослабленою функцією нирок) одночасне застосуванl= 5;я інгібітору АПФ або антагоністk= 2; ангіотензиl= 5;у ІІ і препаратів, що інгібуют= 00; циклооксигk= 7;назу, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, зокрема мож = 77; призвести д = 86; можливої гострої ниркової недостатноl= 9;ті, що зазвичай має оборотний характер. Тому такі ко= 084;бінації слід призначати = 79; обережністn= 2;, особливо пацієнтам літнього віку. У разі необхідносm= 0;і довготриваl= 3;ого лікування с = 83;ід провести адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання про проведення моніторингm= 1; функції нирок на початку комбінованl= 6;го лікування, а також з певною періодичніl= 9;тю надалі. Діуретики можуть збільшити ризик нефро = 90;оксичності НПЗЗ.

Антитр&#= 1086;мбоцитарні та селектив = 85;і інгібітори серотоніну. Може підвищуватl= 0;ся ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі.=

Ацетил&#= 1089;аліцилова кислота. Експерименm= 0;альні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. Однак обмеженістn= 0; щодо екстра = 87;оляції цих даних на клінічну ситуацію не = 076;ають змоги зробити остаточні висновки, що &#= 1088;егулярне довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьк = 80;х доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. Вважається, що нерегулярнk= 7; застосуванl= 5;я ібупрофену, = 110;мовірно, не має ніяки= 093; клінічно значущих на = 89;лідків.

Серцев&#= 1110; глікозиди.= НПЗЗ підвищують рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;, можуть посилювати порушення серцевої фу = 85;кції, знижувати функцію клубочковоo= 1; фільтрації = 85;ирок.

Циклос&#= 1087;орин. Можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності.

Кортик&#= 1086;стероїди можуть підвищити ризик появи небажаних р = 77;акцій у травному тракті (виразки шлунково-ки = 96;кового тракту або кровотечі).

Літій т&= #1072; метотрексаm= 0;. Існуn= 2;ть докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня літію та метотрексаm= 0;у у плазмі крові.

Діурет&#= 1080;ки. Знижений лікувальниl= 1; ефект діуретиків. = 044;іуретики можуть підвищуватl= 0; ризик нефро = 90;оксичності НПЗЗ.

Міфепристо&= #1085;. НПЗЗ не слід заст= 086;совувати раніше ніж через 8 ̶12 діб після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки вони знижують його ефективнісm= 0;ь.

Хінолонові антибіотикl= 0;. Дослідженнn= 3; на тваринах вказують на те, що НПЗЗ можуть збільшити ризик виникнення = 89;удом, пов’язаний = 10;з застосуванl= 5;ям антибіотикo= 0;в хіноліновоk= 5;о ряду. Ризик виник= нення судом зростає у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я НПЗЗ та хінолонів.=

Та= 082;ролімус. Можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ та такролімусm= 1;.

Зи= 076;овудин. Підвищени= ;й ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при сумісному застосуванl= 5;і зидовудину та НПЗЗ. Існують докази підвищення ризику появ = 80; гемартрозу та гематоми = 091; ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів, які страждають на гемофілі= 02;, у разі супутнього лікування зидовудиноl= 4; та ібупрофе = 85;ом.

Пр= 086;тиблювальні засоби. Швидкі= ;сть абсорбції парацетамоl= 3;у може підвищуватl= 0;ся за рахунок метоклопамo= 0;ду або домперидонm= 1;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Ризи= 082;, пов’язаний із передозуваl= 5;ням парацетамоl= 3;у, вищий у пацієнтів з алкогольниl= 4; ураженням печінки без симптомів цирозу. У разі передозуваl= 5;ня слід негайн = 86; звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почуваєтьсn= 3; добре, оскільки існує ризик відстроченl= 6;го серйозного ураження печінки.

Щоб зменшити ризик побічних реакцій, слі= 076; застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду, необхідногl= 6; для усуненн= 03; симптомів т = 72; приймати лікарський засіб разом = 079; їжею.

Парацетамl= 6;л.

Парацеm= 0;амол слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам і = 79; тяжкою нирковою та печінковою недостатніl= 9;тю. Ризик передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;ом вищий у пацієнтів і = 79; нецирозним алкогольниl= 4; захворюванl= 5;ям печінки. У разі передозуваl= 5;ня слід негайн = 86; звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почуває себе добре, через ризик відстроченl= 6;го у часі серйозного ураження печінки.

Не приймайте інші препарати, щ= 086; містять пар = 72;цетамол. Якщо це трапиться, слід негайн = 86; звернутися до лікаря, навіть якщо ви почуваєт = 77; себе добре, оскільки це може призвести д = 86; передозуваl= 5;ня.

Ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; бути обережними при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з флуклокса = 94;иліном через підвищений ризик метаб = 86;лічного ацидозу з високим аніонним де = 92;іцитом, особливо у пацієнтів і = 79; тяжкою нирк = 86;вою недостатніl= 9;тю, сепсисом, недоїданняl= 4; та іншими джерелами дефіциту глутатіону (наприклад, хронічним алкоголізмl= 6;м), а також тих, хто вживає максимальнo= 0; добові дози парацетамоl= 3;у. Рекомендуn= 8;ться ретельний моніторинг, включаючи вимірюваннn= 3; 5-оксопролін= 091; в сечі.=

Ібупро&#= 1092;ен.

Небажа&#= 1085;і ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої ефективної дози, потрібної для полегшення симптомів, п= 088;отягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для усуненн= 03; симптомів, т= 072; під час вживання їж= 10;.

Пацієнти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку підвищуєтьl= 9;я частота побічних реакцій, спричинениm= 3; застосуванl= 5;ям нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, особливо шлунково-ки = 96;кових кровотеч аб = 86; перфорацій, які можуть бути леталь = 85;ими. Якщо застосуванl= 5;я нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів є необхідним, слід приймати на = 81;меншу ефективну дозу протягом мінімальноk= 5;о терміну.

Слід регулярно спостерігаm= 0;и за станом па= 094;ієнта щодо можливості виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч на тлі терапії НПЗЗ.

= Вплив на органи дихання.

У пацієнтів, які страждають на бронхіальнm= 1; астму або алергічні захворюванl= 5;я після засто = 89;ування нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів або мають ці захворюванl= 5;я в анамнезі, може виникати бронхоспазl= 4;.

Впл= ;ив на серцево-суд = 80;нну та церебров = 72;скулярну систему.
Пацієнm= 0;ам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або серцевою недостатніl= 9;тю в анамнезі с= 083;ід з обережністn= 2; починати лікування (необхідна консультацo= 0;я лікаря), оскільки пр = 80; терапії ібупрофеноl= 4;, як і іншими НПЗЗ, повідо= 084;ляли про випадки затримки рідини, гіпертензіo= 1; та набряків.

Дан&= #1110; клінічного дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може бути пов’яз = 72;не з підвищени = 84; ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Загалом дан= 10; епідеміолоk= 5;ічних досліджень не передбачаюm= 0;ь, що низька доза ібупрофену (наприклад ≤ 12= 00 мг на добу) по&= #1074;’язана з підвищени = 84; ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень.

П= ацієнтів з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною с = 77;рцевою недостатніl= 9;тю (клас ІІ–ІІІ за класифікацo= 0;ю NYHA), діагностовk= 2;ною ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярними захворюванl= 5;ями слід лікувати ібупрофеноl= 4; тільки післ= 03; ретельної оцінки клін= 10;чної картини. Слі= 076; уникати високих доз (24= 00 мг на добу). Також слід ретельно оцінювати клінічну ка = 88;тину перед початком довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів з факторами ризику серц = 77;во-судинних ускладнень (таких як артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий ді = 72;бет, паління), особливо якщо необхідні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).

Кардіоваск&= #1091;лярна, печінкова т = 72; ниркова нед = 86;статність.

П&#= 1088;ийом НПЗЗ може спричинити дозозалежнk= 7; зменшення утворення простагланk= 6;ину та розвиток ниркової недостатноl= 9;ті. Підвищений ризик мають пацієнти з порушенням функції нирок, порушенням роботи серц= 03;, порушенням функції печінки, пацієнти, як= 110; приймають діуретики т = 72; пацієнти літнього віку. У таких пацієнтів потрібно контролюваm= 0;и функцію нирок. =

Вплив на шлунково-ки = 96;кову систему.
Нестерl= 6;їдні протизапалn= 0;ні засоби приз = 85;ачати з обережністn= 2; пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими розладами в анамнезі (виразковим колітом і хворобою Крона), оскільки ці стани можут= 00; загострюваm= 0;ися.

= П= 086;відомляли про випадки шлунково-ки = 96;кової кровотечі, п= 077;рфорації, виразки, що можуть бути летальними, які виникал = 80; на будь-яком= 091; етапі лікування НПЗЗ незале = 78;но від наявності присутностo= 0; тривожних симптомів а = 73;о наявності тяжких розладів з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту в анамнезі.

Ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації підвищуєтьl= 9;я при збільшенні = 76;ози НПЗЗ, при наявності в анамнезі виразки, особливо виразки з такими ускладненнn= 3;ми як кровотеч = 72; чи перфорація, та у пацієнтів л= 10;тнього віку. Для даних пацієнтів слід розпоч = 80;нати лікування з мінімальноo= 1; ефективної дози. Дл= 103; цих пацієнтів слід розглядати комбінованm= 1; терапію захисними препаратамl= 0; (наприклад, мізопростоl= 3; або інгібітори протонної помпи), а також для пацієнтів, які потребу= 02;ть супутньої низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших препа = 88;атів, що можуть збільшити ризик з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.
Пацієнm= 0;ам із наявніст= 02; шлунково-ки = 96;кових розладів в анамнезі, передусім пацієнтам літнього віку, слід по&#= 1074;ідомляти про будь-які небажані симптоми з боку травного тракту (насамперед про кровоте = 95;у), зокрема на початку лікування.=

Препарk= 2;т слід з обережністn= 2; призначати = 87;ацієнтам, які отримую = 90;ь супутні препарати, щ= 086; можуть підвищити ризик утворення виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного = 79;ахоплення серотоніну (= 057;ІЗЗС) або антитромбоm= 4;итарні препарати, такі як аспірин.

В&#= 1080;никнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі а = 73;о виразки у па= 094;ієнтів, які отримують препарати, щ= 086; містять ібупрофен, вимагає негайного припинення лікування цим препаратом.

= С= 080;стемний червоний вовчак і змішане зах = 74;орювання сполучної тканини.
У пацієнтів і = 79; системним червоним вовчаком і змішаним захворюванl= 5;ям сполучної т = 82;анини може збільшуватl= 0;ся ризик розвитку ас = 77;птичного менінгіту.=

Важкі шкірні реакції.

Повідоl= 4;ляли про рідкісн= 10; серйозні реакції з боку шкіри, що можуть призвести д = 86; летального наслідку, включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз, що пов’язані з використанl= 5;ям нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Високиl= 1; ризик виникнення цих реакцій на початку т= 077;рапії. Початок реакції виникає у більшості випадків протягом першого місяця лікування. Також повід = 86;мляли про випадок гострого генералізоk= 4;аного екзантемалn= 0;ного пустульозу, що виник піс= 083;я застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять ібупрофен.=

С&#= 1083;ід припинити в = 80;користання ібупрофену при появі перших озна = 82; та симптомі = 74; уражень шкіри, таких як шкірні висипання, ураження сл = 80;зової оболонки аб = 86; будь-які інш= 110; ознаки гіперчутлиk= 4;ості.

Вплив на фертильнісm= 0;ь у жінок.

Існуютn= 0; обмежені дані, що лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; синтез циклооксигk= 7;нази/проста&#= 1075;ландину, можуть впливати на процес овуляції. Це= 081; процес є оборотним після припинення = 83;ікування. Жінкам, які мають проблеми з зачаттям аб = 86; яких обстежують = 79; приводу безпліддя, слід утрима = 90;ись від застосуванl= 5;я препарату.=

Маскува&= #1085;ня симптомів основних інфекцій.=

Ібупроm= 2;ен може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може призвести д = 86; затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг захворюванl= 5;я. Це спостері = 75;алось при бактеріальl= 5;ій позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Коли і&#= 1073;упрофен застосовуюm= 0;ь при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг = 10;нфекційног&#= 1086; захворюванl= 5;я. В умовах лікування поза медичним за = 82;ладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаютьl= 9;я або посилюю = 90;ься.

Важлl= 0;ва інформація щодо допоміжних речовин.=

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію (23 мг) на одну таблетку, тобто його можна вважати таким, що не містить натрію.

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ваг= ;ітність

Відсутній досвід застосуванl= 5;я препарату вагітним жінкам.

= Велик= ;а кількість даних про вагітних не вказує ні на мальформатl= 0;вну, ні на фето/неонат = 72;льну токсичністn= 0;. Епідеміолоk= 5;ічні дослідженнn= 3; розвитку нервової системи у ді= 090;ей, які піддавалисn= 3; внутрішньоm= 1;тробному впливу парацетамоl= 3;у, не дають переконливl= 0;х результатіk= 4;. Якщо це клінічно необхідно, парацетамоl= 3; можна використовm= 1;вати у період вагітності, однак його слід застосовувk= 2;ти у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшоk= 5;о часу і з найменшою можливою частотою.

Реєст= ;рувалися вроджені аномалії після засто = 89;ування НПЗЗ у людей, але вони мають низьк = 91; частоту та, як правило, не мають помітної за = 82;ономірност&#= 1110;.

Почина= ;ючи з 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я ібупро&#= 1092;ену може спричинити олігогідраl= 4;ніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальн&= #1086;ї протоки після лікування у другому триместрі вагітності, більшість з яких пройшл = 80; після припи = 85;ення лікування. Тому протяг= ;ом першого та другого триместру в = 72;гітності лікарський засіб Аффида Плюс не слі = 76; призначати, якщо в цьому немає потре = 73;и. Якщо препа= ;рат застосовуєm= 0;ься жінкою, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; першого і другого триместру вагітності, доза повинн = 72; бути повинн = 72; бути якомог = 72; нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою= ;. = Допологови= 081; моніторинг олігогідраl= 4;ніозу та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; ібупрофен= 091; протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій&= #1085;ого тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Аффида Плюс слід припинити, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніоз або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.=

Протяг= ;ом третього триместру вагітності всі інгібітори синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; можуть спричинити ризики:

Ризики для плода:

– с= ерцево-леге = 85;ева токсичністn= 0; (передчасн= е<= /span> звужен= ;ня/закриття артеріальнl= 6;ї протоки та легенева гіпертензія);

– ниркова дисфункція (див. вище);

Ризики для матері наприкінці вагітності та для новонароджk= 7;ного:

– можливе подовження часу кровотечі, антиагрегаm= 4;ійний ефект, який може виникати на = 74;іть при дуже низьких дозах;

– пригніченнn= 3; скорочень матки, що призводить до затримки чи подовження пологів.=

Препа= ;рат протипоказk= 2;ний у ІІІ триместрі вагітності (див. Розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Період годування груддю

Ібупрофен та його метаболіти можуть прон = 80;кати в грудне молоко у дуж= 077; низьких концентрацo= 0;ях (0,0008 % від материнськl= 6;ї дози). Шкідлива ді= 03; на немовлят невідома.

Парацетамо&= #1083; проникає у грудне молоко, але у клінічно незначних к= 10;лькостях. Наявні опубліковаl= 5;і дані не запе= 088;ечують можливості прийому препарату у період годування груддю.

Тому немає необхідносm= 0;і у припиненн= 10; грудного го = 76;ування під час короткострl= 6;кової терапії цим препаратом = 91; рекомендовk= 2;них дозах.

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Можли= ;ві такі небажані ефекти як запаморочеl= 5;ня, сонливість, втома та пор= 091;шення зору після прийому НПЗ = 47;. Пацієнти пр = 80; розвитку таких побічних реакцій не повинні керувати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Тільки для пероральноk= 5;о короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я.

Найменшу ефективну дозу слід застосовувk= 2;ти протягом найменшого часу, необхідногl= 6; для полегше = 85;ня симптомів (k= 6;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Якщо симптоми захворюванl= 5;я зберігаютьl= 9;я більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря дл= 103; уточнення діагнозу та коригуваннn= 3; схеми лікування. Тривалість лікування в = 80;значає лікар індивідуалn= 0;но, залежно від перебігу захворюванl= 5;я та стану хво= 088;ого.

Дорослим застосовувk= 2;ти по 1 таблетці до 3 разів на добу з інтервалом між прийомами н = 77; менше 6 годин. Таблетки запивати водою.

Якщо 1 таблетка не усуває симптоми захворюванl= 5;я, слід застосовувk= 2;ти по 2 таблетки на прийом, але не більш= 077; 3 разів на добу. Інтерв= 072;л між прийомами повинен бут = 80; не менше 6 год&= #1080;н. Не слід приймати більше 6 таблеток (3000 мk= 5; парацетамоl= 3;у, 1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Для мінімізаціo= 1; ймовірностo= 0; побічних еф = 77;ктів приймати препарат пі = 76; час прийому їжі.

Пацієн&#= 1090;и літнього віку.
Не потребують коригуваннn= 3; дозування.

Через можливість розвитку небажаних ефектів ста = 85; пацієнтів літнього віку слід ос= 086;бливо ретельно контролюваm= 0;и. Якщо необхідно приймати НПЗЗ, слід застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;. Пацієнт повинен регулярно контролюваm= 0;и наявність шлунково-ки = 96;кової кровотечі протягом терапії НПЗ = 47;.

Діти. Не застосовувk= 2;ти дітям (віком до 18 років). <= /p>

Передо&#= 1079;ування.<= /p>
Параце&#= 1090;амол.

Ураження печінки можливе у до= 088;ослих, які застосувалl= 0; 10 г (що еквівалентl= 5;о 20 таблеткам) або більше парацетамоl= 3;у. Застосуванl= 5;я 5 г (що еквівалентl= 5;о 10 таблеткам) або більше п= 072;рацетамолу може призвести д = 86; ураження пе = 95;інки, якщо:

- пацієнт тривалий ча = 89; отримує лікування к = 72;рбамазепін&#= 1086;м, фенобарбітl= 6;ном, фенітоїном, примідоном, = 088;ифампіцино&= #1084;, звіробоєм або препаратамl= 0;, що індукуют= 00; ферменти печінки.

- пацієнт регулярно вживає алкоголь;=

- пацієнт, імовірно, ма= 108; нестачу глутатіону, наприклад має фіброзно-кі = 89;тозну дегенераціn= 2;, ВІЛ-інфекці= ю, кахексію аб = 86; голодує.

Симпто&#= 1084;и. Симптомами передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у протягом перших 24 годин є блідість, нудота, блюв= 072;ння, відраза до їжі та біль у животі. Ураж= 077;ння печінки мож = 77; проявлятисn= 3; через 12 ̶ 48 = 75;один після передозуваl= 5;ня, що виражаєтьсn= 3; у відхиленн= 10; функціоналn= 0;них проб печінк = 80;. Можуть вини = 82;ати порушення метаболізмm= 1; глюкози та м= 077;таболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатніl= 9;ть може прогресуваm= 0;и в енцефалопаm= 0;ію, крововиливl= 0;, гіпоглікемo= 0;ю, кому та мати летальний наслідок. Го= 089;тра ниркова недостатніl= 9;ть із гострим некрозом канальців може проявл= 03;тися сильним поперековиl= 4; болем, гематурією, протеїнуріn= 8;ю та розвинутисn= 3; навіть при відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки. Від= 079;началися також серцева аритмія та панкреатит.

Лік&= #1091;вання. При передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3;ом необхідна швидка медична доп = 86;мога. Пацієнта слід негайн = 86; доставити у лікарню для медичного огляду, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозуваl= 5;ня. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням т = 72; можуть не відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня або ризику ураження органів. Лікування слід провод = 80;ти відповідно до встановленl= 0;х рекомендацo= 0;й щодо лікування.=

Слід розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям у межах 1 години післ= 03; прийому над = 84;ірної дози парацетамоl= 3;y. Концентрацo= 0;ю парацетамоl= 3;у у плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї є недостовірl= 5;ими).

Лікування N-ацетилцист= 077;їном можна прово = 76;ити протягом 24 годин після прийому парацетамоl= 3;у, але максимальнl= 0;й захисний ефект отрим = 91;ють при його зас= 090;осуванні протягом 8 годин після прийому над = 84;ірної дози препарату. Ефективнісm= 0;ь антидоту різко знижується після цього часу.

При необхідносm= 0;і пацієнту сл= 10;д внутрішньоk= 4;енно вводити N-ацетилцист= 077;їн згідно зі встановленl= 0;м переліком доз. При відсутностo= 0; блювання можна застосуватl= 0; метіонін перорально як відповідну альтернатиk= 4;у у віддалени = 93; районах поз = 72; лікарнею.=

Лікування пацієнтів, у яких відзначаєтn= 0;ся тяжке порушення функції печінки протягом 24 годин після прийому парацетамоl= 3;у, слід проводити відповідно до встановл = 77;них рекомендацo= 0;й.

Ібупро&#= 1092;ен.

Застосуван&= #1085;я ібупрофену дозою більш = 77; 400 мг/кг у дітеl= 1; може спричинити симптоми передозуваl= 5;ня. У дорослих дозозалежнl= 0;й ефект є менш вираженим. Період напіввиведk= 7;ння при передозуваl= 5;ні становить 1,5 ̶ = 3 години.

Симпто&#= 1084;и. У більшості пацієнтів, які застосовувk= 2;ли клінічно значущу кількість нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів, мож= 077; виникнути л = 80;ше нудота, блювання, біль в епігастралn= 0;ній ділянці або дуже рідко – діарея. Може також виникати шу = 84; у вухах, головний біль та шлун= 082;ово-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отр = 91;єнні можливі токсичні ураження центральноo= 1; нервової системи, які проявляютьl= 9;я сонливістю, інколи – нервовим збудженням та дезорієн = 90;ацією або комою. Інколи у пацієнтів спостерігаn= 2;ться судоми. При тяжкому отр = 91;єнні можливий розвиток метаболічнl= 6;го ацидозу; про= 090;ромбіновий індекс/міжн = 72;родне нормалізовk= 2;не відношення (INR) може бути підвищеним, = 110;мовірно, внаслідок впливу на фактори згортання крові. Може виникати гостра ниркова нед = 86;статність та ураження печінки при наявності з = 85;еводнення. У хворих на бронхіальнm= 1; астму можливе загостреннn= 3; перебігу захворюванl= 5;я.

Лікува&#= 1085;ня. Лікування повинно бут = 80; симптоматиm= 5;ним та підтримуючl= 0;м, а також включати забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів та сп= 086;стереження за серцевим = 80; симптомами та показник = 72;ми життєво важливих функцій до н= 086;рмалізації стану. Рекомендуєm= 0;ься пероральне застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля впродовж 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я потенційно токсичної кількості препарату. П= 088;и частих або тривалих судомах слі = 76; приймати діазепам аб = 86; лоразепам внутрішньоk= 4;енно. Для лікуван = 85;я бронхіальнl= 6;ї астми слід застосовувk= 2;ти бронходилаm= 0;атори.

Побічн&#= 1110; реакції.<= /i>

Резуль&#= 1090;ати клінічних досліджень, проведених при застосуванl= 5;і цього препарату, н= 077; свідчать пр = 86; наявність будь-яких інших побіч = 85;их реакцій, окр= 110;м тих, що спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і ібупрофену або парацетамоl= 3;у окремо.

Нижче наведено побічні реакції, що спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, які приймал = 80; ібупрофен або парацетамоl= 3; окремо протягом короткочасl= 5;ого та тривалог = 86; застосуванl= 5;я.

Частот&#= 1072; визначаєтьl= 9;я таким чином: дуже часто (≥1/= 10), часто (від ≥1/100 = 076;о <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо о= 094;інити з наявних даних). У межах кожно= 11; групи за частотою побічні реа = 82;ції подано в порядку зменшення п = 88;оявів.

Клас системи органів

Частоm= 0;а

Побічl= 5;а реакція

З боку системи крові та лімфатично= 111; системи

Дуже рідко

Розлади системи кровотворе= 085;ня¹.

=

h= 7; боку імунної системи

Нечасто

Реакції гіперчутли= 074;ості, що включають кропив’янк= 091; та свербіж^2.

Дуже рідко

Тяж= 082;і реакції гіперчутли= 074;ості. Симптомами можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, гіпотензію (&= #1072;нафілаксія= ;, ангіоневро= 090;ичний набряк або тяжкий шок)^2.

i= 5;сихічні розлади

Дуже рідко

Спл= 091;таність свідомості, депресія та галюцинаці= 111;.

h= 7; боку нервової системи

Нечасто

Головний біль і запамороче= 085;ня.

Дуже рідко

Асе= 087;тичний менінгіт³, = 087;арестезія, неврит зорового нерва та сонливість.

h= 7; боку органів зору

Дуже рідко

Порушення зору.

h= 7; боку органі&#= 1074; слуху та рівноваги

Дуже рідко

Шум у вухах і вертиго.

h= 7; боку серця

Дуже рідко

Серцева недостатні= 089;ть та набряк⁴.

h= 7; боку судин

Дуже рідко

Гіпертенз= 110;я⁴.

h= 7; боку дихальної системи та органів середостін= 085;я

Дуже рідко

Респірато= 088;на чутливість, &= #1091; тому числі астма, загостренн= 103; астми, бронхоспаз= 084; та задишка^2.

h= 7; боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Часто

Біль у животі, блюв&= #1072;ння, діарея, нудота, дисп&= #1077;псія та шлункова-ки&#= 1096;ковий дискомфорт5.

=

Нечасто

Пеп= 090;ична виразка, шлунково-ки&#= 1096;кова перфорація або шлунково-ки&#= 1096;кова кровотеча, мелена, гематемези= 089;⁶, виразки в ротовій порожнині, загостренн= 103; коліту та хвороби Крона⁷, гас= 090;рит, панкреатит, метеоризм і &= #1079;апор.

h= 7; боку гепато&#= 1073;іліарної системи

Дуже рідко

Порушення функції печінки, геп&= #1072;тит та жовтяниця^8.

h= 7; боку шкіри та підшкірн&#= 1086;ї клітковини

=

=

=

=

=

=

=

=

Часто

Посилене потовиділе= 085;ня.

Неч= 072;сто

Різ= 085;і шкірні висипання^2.

Дуже рідко

Бульозні реакції, включаючи синдром Сті&#= 1074;енса-Джонсо= ;на, мультиформ= 085;у еритему і токсичний епідермаль= 085;ий некроліз².

Ексфоліат= 080;вний дерматоз, пурпура.

Частота не&#= 1074;ідома

Мед= 080;каментозна реакція з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами (DRESS-синдром); го= стрий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз. Реакції світлочутл= 080;вості.

h= 7; боку сечовивідн= 086;ї системи

Дуже рідко

Різ= 085;і форми нефротокси= 095;ності, в тому числі інтерстиці= 072;льний нефрит, нефротични= 081; синдром та гостра або х&= #1088;онічна ниркова недостатні= 089;ть⁹.

h= 7;агальні розлади

Дуже рідко

Втома і дискомфорт.

i= 1;абораторні дослідженн= 103;

Часто

Під= 074;ищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищення рівня гамма-глута&#= 1084;ілтрансфер= ази та погіршення &#= 1092;ункціональ= них проб печінки, спричинени= 093; застосуван= 085;ям парацетамо= 083;у.

Підвищени= 081; рівень креатиніну, підвищений рівень сечовини крові.

Неч= 072;сто

Підвище= ;ний рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень лужної фосфатази в крові, підвищений рівень креа&#= 1090;инінфосфок= інази в крові, знижений рівень гемоглобін= 091; та підвищений рівень тром&#= 1073;оцитів.

&#= 1054;пис окремих побічних реакцій

¹Приклади включають агранулоциm= 0;оз, анемію, апластичну анемію, гемолітичнm= 1; анемію, лейк= 086;пенію, нейтропеніn= 2;, панцитопенo= 0;ю та тромбоци = 90;опенію. П= ершими ознаками є: гk= 2;рячка, біль у горлі, виразки у ротовій порожнині, г= 088;ипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез’ясованk= 2; кровотеча, синці та нос= 086;ва кровотеча.=

²Існують повідомленl= 5;я про виникнення реакцій підвищеної чутливості. До таких реа= 082;цій належать (а) неспецифічl= 5;і алергічні р = 77;акції та анафілаксіn= 3;, (б) реакції з боку дихаль = 85;их шляхів, зокрема бронхіальнk= 2; астма, загостреннn= 3; астми, бронхоспазl= 4; або задишка, або (в) різні реакції з боку шкіри, зокрема висипання різного тип = 91;, свербіж, кро= 087;ив`янка, пурпура, ангіоневроm= 0;ичний набряк та рідше – ексфоліатиk= 4;ний та бульозни = 81; дерматози (зокрема епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Сті = 74;енса ̶ Джонсона т = 72; мультиформl= 5;а еритема).

³Механізм патогенезу асептичногl= 6; менінгіту, зумовленогl= 6; лікарським засобом, зро= 079;умілий не повністю. Проте наявн= 10; дані щодо асептичногl= 6; менінгіту, пов’язаногl= 6; із застосув = 72;нням НПЗЗ, вказують на реакцію під = 74;ищеної чутливості (= 091; зв’язку з появою симп = 90;омів під час прийому препарату т = 72; зникнення симптомів після відміни лікарськогl= 6; засобу). Зокрема, під час лікування і = 73;упрофеном у пацієнтів = 110;з наявними аутоімунниl= 4;и порушеннямl= 0; (такими як системний червоний вовчак, змішане зах = 74;орювання сполучної тканини) спостерігаl= 3;ися поодинокі випадки симптомів асептичногl= 6; менінгіту, таких як ригідність = 87;отиличних м’язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтаm= 4;ія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

⁴Клінічні дослідженнn= 3; припускаютn= 0;, що застосув = 72;ння ібупрофену, особливо у високій доз= 10; (2400 мг/добу), може бути пов’язане з незначним підвищенняl= 4; ризику виникнення артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х подій (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

⁵Побічні явища, що виникали найчастіше, спостерігаn= 2;ться з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

⁶Іноді летал= ьні, особливо у людей літнього віку.

⁷Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

⁸При передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3; може спричи = 85;ити гостру печінкову недостатніl= 9;ть, печінкову недостатніl= 9;ть, печінковий некроз та ураження печінки (див. розділ «Передозувk= 2;ння»).

⁹Особливо при тривалому застосуванl= 5;і, пов’язаномm= 1; з підвищенняl= 4; рівня сечовини в сироватці крові та набряком. Також включає пап= 10;лярний некроз.

&nb= sp;

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Важлив= 086; повідомлятl= 0; про можливі побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу. Це дає змогу проводити постійний моніторинг співвідношk= 7;ння користі та ризику застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Медичні працівники повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції.

=

Те= 088;мін придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в к= 072;ртонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску.

Без рецепта= .

Вир= ;обник.

АЛКАЛОЇД АД= Скоп’є.

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Бульва&#= 1088; Олександра Македонськl= 6;го, 12, Скоп’є, 1000= , Півні= ;чна Македо= ;нія.

Клас системи органів	Частоm= 0;а	Побічl= 5;а реакція
З боку системи крові та лімфатично= 111; системи	Дуже рідко	Розлади системи кровотворе= 085;ня¹.
=
h= 7; боку імунної системи	Нечасто	Реакції гіперчутли= 074;ості, що включають кропив’янк= 091; та свербіж^2.
Дуже рідко	Тяж= 082;і реакції гіперчутли= 074;ості. Симптомами можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, гіпотензію (&= #1072;нафілаксія= ;, ангіоневро= 090;ичний набряк або тяжкий шок)^2.
i= 5;сихічні розлади	Дуже рідко	Спл= 091;таність свідомості, депресія та галюцинаці= 111;.
h= 7; боку нервової системи	Нечасто	Головний біль і запамороче= 085;ня.
Дуже рідко	Асе= 087;тичний менінгіт³, = 087;арестезія, неврит зорового нерва та сонливість.
h= 7; боку органів зору	Дуже рідко	Порушення зору.
h= 7; боку органі&#= 1074; слуху та рівноваги	Дуже рідко	Шум у вухах і вертиго.
h= 7; боку серця	Дуже рідко	Серцева недостатні= 089;ть та набряк⁴.
h= 7; боку судин	Дуже рідко	Гіпертенз= 110;я⁴.
h= 7; боку дихальної системи та органів середостін= 085;я	Дуже рідко	Респірато= 088;на чутливість, &= #1091; тому числі астма, загостренн= 103; астми, бронхоспаз= 084; та задишка^2.
h= 7; боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Часто	Біль у животі, блюв&= #1072;ння, діарея, нудота, дисп&= #1077;псія та шлункова-ки&#= 1096;ковий дискомфорт5.
=	Нечасто	Пеп= 090;ична виразка, шлунково-ки&#= 1096;кова перфорація або шлунково-ки&#= 1096;кова кровотеча, мелена, гематемези= 089;⁶, виразки в ротовій порожнині, загостренн= 103; коліту та хвороби Крона⁷, гас= 090;рит, панкреатит, метеоризм і &= #1079;апор.
h= 7; боку гепато&#= 1073;іліарної системи	Дуже рідко	Порушення функції печінки, геп&= #1072;тит та жовтяниця^8.
h= 7; боку шкіри та підшкірн&#= 1086;ї клітковини = = = = = = = =	Часто	Посилене потовиділе= 085;ня.
Неч= 072;сто	Різ= 085;і шкірні висипання^2.
Дуже рідко	Бульозні реакції, включаючи синдром Сті&#= 1074;енса-Джонсо= ;на, мультиформ= 085;у еритему і токсичний епідермаль= 085;ий некроліз². Ексфоліат= 080;вний дерматоз, пурпура.
Частота не&#= 1074;ідома	Мед= 080;каментозна реакція з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами (DRESS-синдром); го= стрий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз. Реакції світлочутл= 080;вості.
h= 7; боку сечовивідн= 086;ї системи	Дуже рідко	Різ= 085;і форми нефротокси= 095;ності, в тому числі інтерстиці= 072;льний нефрит, нефротични= 081; синдром та гостра або х&= #1088;онічна ниркова недостатні= 089;ть⁹.
h= 7;агальні розлади	Дуже рідко	Втома і дискомфорт.
i= 1;абораторні дослідженн= 103;	Часто	Під= 074;ищений рівень аланінамін= 086;трансфераз&= #1080;, підвищення рівня гамма-глута&#= 1084;ілтрансфер= ази та погіршення &#= 1092;ункціональ= них проб печінки, спричинени= 093; застосуван= 085;ям парацетамо= 083;у. Підвищени= 081; рівень креатиніну, підвищений рівень сечовини крові.

	Неч= 072;сто	Підвище= ;ний рівень аспартатам= 110;нотрансфер&= #1072;зи, підвищений рівень лужної фосфатази в крові, підвищений рівень креа&#= 1090;инінфосфок= інази в крові, знижений рівень гемоглобін= 091; та підвищений рівень тром&#= 1073;оцитів.