= ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕК = 57;КЕТОПРОФЕН

(DEXKETOPROFEN)

Скла = 76;:

декс&= #1082;етопрофен;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить дек = 89;кетопрофен&#= 1091; трометамолm= 1; 36,9 мг, що еквівалентl= 5;о декскетопрl= 6;фену 25 мг;

допоміж&#= 1085;і речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль кукурудзянl= 0;й, натрію крохмальглo= 0;колят, гліцерину д = 80;стеарат;

оболонк&#= 1072;: гіпромелозk= 2;, титану діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь 6000, пропіленглo= 0;коль.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

О= ;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: = таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою для поділу з одного боку, вкриті плів = 82;овою оболонкою б= 10;лого або майже білого кольору. =

П&#= 1088;отизапальн= і та протиревмаm= 0;ичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти.

&= #1050;од АТХ M01A E17.

<= o:p>

Фарм = 72;кологічні властивостo= 0;.

Фармk= 2;кодинаміка.

Декск&= #1077;топрофену трометамол являє собою = 089;іль пропіоновоo= 1; кислоти. Це аналгетичнl= 0;й, протизапалn= 0;ний та жарознижувk= 2;льний лікарський засіб, що належить до класу нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ).

Механ&= #1110;зм дії.

Механ&= #1110;зм дії базується н = 72; зменшенні синтезу простагланk= 6;инів за рахунок пригніченнn= 3; циклооксигk= 7;нази. Зокрема, гальмуєтьсn= 3; перетворенl= 5;я арахідоновl= 6;ї кислоти у ци= 082;лічні ендопероксl= 0;ди PGG₂ та PGH₂, з яких утворюютьсn= 3; простагланk= 6;ини PGE₁, PGE₂, PGF₂_a, PGD₂, а також простациклo= 0;н PGI₂ та тромбоксанl= 0; (ТхА₂ і ТхВ_{2).
Крім цього,
пригніченнn=
3;
синтезу
простагланk=
6;инів
може
впливати на
інші
медіатори з
=
72;палення,
такі як
кініни, що
може також
опосередкоk=
4;ано
впливати на
основну дію
препарату.}

Фарма&= #1082;одинамічна дія.

Пригн&= #1110;чувальна дія декскетопрl= 6;фену щодо активності циклооксигk= 7;нази-1 і циклоокси = 75;енази-2 була продемонстl= 8;ована у тварин та людей.

Кліні&= #1095;на ефективнісm= 0;ь та безпека.

Кліні&= #1095;ні дослідженнn= 3; показали, що декскетопрl= 6;фен чинить ефективну знеболювалn= 0;ну дію, яка розвиваєтьl= 9;я через 30 хвили&= #1085; після застосуванl= 5;я препарату і триває 4–6 год&= #1080;н.

Фарма = 82;окінетика.

Всмок = 90;ування.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові (C_max) досягаєтьсn= 3; через 30 хвилин (15–60 хвилин).

При застосуванl= 5;і декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; разом з їжею значення ПП = 50; не змінюються, однак значення C_max &#= 1079;нижується, а також зменшуєтьсn= 3; швидкість всмоктуванl= 5;я (збільшуєть = 89;я t_max).

Розподі&#= 1083;.

Час розподілу т = 72; період напіввиведk= 7;ння декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; становлять 0,35 та     1,65 години відповідно. За рахунок високого ст = 91;пеня зв’= язування з білками плазми кров= 10;        (99 %) середній &= #1086;б’= 08;м розподілу декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; становить менше 0,25 л/кг. Дослідженнn= 3; фармакокінk= 7;тики багаторазоk= 4;их доз показал = 86;, що після останнього застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; значення площі під кривою біод = 86;ступності (ППК) було не вищим, ніж після його одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я, що доводить відсутністn= 0; кумуляції (накопиченн= 03;) препарату.

Біотран= сформація та виведенн= 03;.

Після застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; у сечі виявляєтьсn= 3; тільки S-(+)-енаl= 5;тіомер, що доводить відсутністn= 0; його інверс= 10;ї в R-(-)-енантіомер в організмі людини.

Вивед&= #1077;ння декскетопрl= 6;фену відбуваєтьl= 9;я в основному за рахунок глюкуронізk= 2;ції і подальшог = 86; виведення н = 80;рками.

Пока = 79;ання. =

&= #1057;имптоматич= ;на терапія бол= 02; від легкого = 076;о помірного ступеня, наприклад, м’язово-ске = 83;етний біль, болісн= 110; менструаціo= 1; (дисменорея), зубний біль.

Прот = 80;показання.<= /i> =

- Підвищена чутливість до діючої речовини аб = 86; до будь-яког= 086; іншого нестероїднl= 6;го протизапалn= 0;ного засобу= (НПЗЗ), або до будь-якої з допоміжних речовин.

- Застосуванl= 5;я пацієнтам, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприкл= 072;д ацетилсаліm= 4;илова кислота та і= 085;ші НПЗЗ, спричиняютn= 0; напади бронхіальнl= 6;ї астми, бронхоспазl= 4;, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янкl= 0; або ангіоневроm= 0;ичного набряку.

- Відомі фотоалергіm= 5;ні або фототоксичl= 5;і реакції під час лікування кетопрофенl= 6;м або фібратами.

- К= ровотеча або перфорації = 91; травному тракті в анамнезі, пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям НПЗЗ.

- А= ктивна фаза виразкової хвороби/кро = 74;отеча у травному тракті, рецидивуючl= 0;й перебіг виразкової хвороби/кро = 74;отеча у травному тракті в анамнезі.

- Хронічна диспепсія.

- Кровотечі в активній фазі або підвищена к = 88;овоточивіс&#= 1090;ь.

- Хвороба Крона або неспецифічl= 5;ий виразковий коліт.

- Тяжка серцева недостатніl= 9;ть.

- Помірне або тяжке порушення функції нир = 86;к (кліренс креатиніну X= 04; 59 мл/хв).

- Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда–П’ю).

- Геморагічнl= 0;й діатез або інші порушення з = 75;ортання крові.

- Тяжка дегідратацo= 0;я (внаслідок блювання, ді= 072;реї або недостатньl= 6;го прийому рідини).

- ІІІ триместр вагітності та період годування груддю (див. «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Засто= 089;ування у період вагітності або годування груддю»).

=

=

=

Взає = 84;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= =

&= #1053;ижченаведе= ;ні взаємодії лікарських засобів у цілому характеризm= 1;ють препарати к = 83;асу НПЗЗ.

Н= ;ебажані комбінації=

- Інші НПЗЗ ( = 91; тому числі селективні = 10;нгібітори циклl= 6;оксигенази-2 та саліцилати = 91; високих дозах (≥ 3 г/добу)): застосуванl= 5;я декількох НПЗЗ одноча = 89;но може збільшуватl= 0; ризик виникнення = 96;лунково-киш&= #1082;ових виразок та кровотеч за = 088;ахунок синергічноo= 1; дії.

- Антикоагулn= 3;нти: НПЗЗ посилюють дію антикоа = 75;улянтів, наприклад варфарину, внаслідок в = 80;сокого ступеня зв’язуваннn= 3; декскетопрl= 6;фену з білками плазми кров= 10;, а також внас= 083;ідок пригніченнn= 3; функції тромбоцитіk= 4; та пошкодженнn= 3; слизової оболонки шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки. Якщо одночасне з = 72;стосування необхідне, його слід проводити під наглядо = 84; лікаря та з ретельним контролем відповідниm= 3; лабораторнl= 0;х показників.

- Гепарин: підвищуєтьl= 9;я ризик кровотеч (че= 088;ез пригніченнn= 3; функції тромбоцитіk= 4; та пошкодже = 85;ня слизової оболонки шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки). Якщо одночасне застосуванl= 5;я необхідне, й= 086;го слід проводити під наглядо = 84; лікаря та з ретельним контролем відповідниm= 3; лабораторнl= 0;х показників.

- Кортикостеl= 8;оїди: підвищуєтьl= 9;я ризик виник = 85;ення пептичних виразок та кровотеч у т= 088;авному тракті.

- Препарати літію (були повідомленl= 5;я щодо кілько = 93; НПЗЗ): НПЗЗ підвищують рівень літі= 02; в крові аж до &= #1090;оксичних значень за рахунок зменшення й = 86;го виведення нирками. Тому на початку застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену, при корекці= 11; дози або відміні препарату необхідно проконтролn= 2;вати рівень літі= 02; у крові.

- Метотрексаm= 0; при застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах (від= ; 15 мг/тижденn= 0;): підвищуєтьl= 9;я рівень метотрексаm= 0;у в крові за рахунок зменшення його виведе = 85;ня нирками, що призводить до токсично = 75;о впливу на систему крові.

- Похідні гідантоїну та сульфонаміk= 6;и: можливе посилення токсичностo= 0; цих речовин.=

К= ;омбінації, що вимагают= 00; обережного застосуванl= 5;я

- Діуретики, інгібітори АПФ, антибіотикl= 0; групи аміноглікоk= 9;идів та антагоні = 89;ти рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ. Декскетопрl= 6;фен послаблює дію діурети = 95;них засобів та інших антигіпертk= 7;нзивних засобів. У деяких паці= 08;нтів із порушенням функції нирок (наприклад, при зневодненнo= 0; або у пацієнтів літнього ві = 82;у з порушення = 84; функції нирок) може погіршитисn= 3; їх стан при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і засобів, що пригнічуютn= 0; дію циклооксигk= 7;нази, з інгібітораl= 4;и АПФ, антагон= 110;стами рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ та антибіотикk= 2;ми групи аміноглікоk= 9;идів. Як правило, це погіршення має оборотний характер. Пр= 080; застосуванl= 5;і декскетопрl= 6;фену одночасно з будь-яким діуретичниl= 4; засобом треба бути в= 087;евненим, що пацієнт н= 077; гідратованl= 0;й, а під час лікування проводити контроль функції нирок.

- Метотрексаm= 0; при застосуванl= 5;і у малих доза= 093; (менше 15 мг/тиждень): можливе підвищення = 90;оксичної дії на систему крові за рахунок зме = 85;шення його виведення нирками; при необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я такої комбі = 85;ації необхідний щотижневий контроль ка = 88;тини крові, особливо пр = 80; наявності навіть незначного зниження фу = 85;кції нирок, а також у паці= 108;нтів літнього віку.

- Пентоксифіl= 3;ін: підвищуєтьl= 9;я ризик крово = 90;еч, тому необхідно с = 87;остерігати за хворим та контролюваm= 0;и час кровоте = 95;і.

- Зидовудин: існує ризик збільшення токсичного впливу зидовудину на еритропоез (токсичний вплив на ретикулоциm= 0;и) аж до розвит= 082;у тяжкої анемії чере = 79; тиждень після засто = 89;ування НПЗЗ, тому у перші 1–2 тижні після початку терапії НПЗ = 47; потрібно проводити контроль аналізу крові з підрахункоl= 4; кількості ретикулоциm= 0;ів.

- Похідні сульфонілсk= 7;човини: НПЗЗ можуть = 087;ідсилювати гіпоглікемo= 0;чну дію препара = 90;ів сульфонілсk= 7;човини за рахунок ї= 093; витіснення зі зв’язків = 079; білками кро = 74;і.

К= ;омбінації, які слід враховуватl= 0; при застосу = 74;анні з препарато = 84; Декскетопрофен<= o:p>

- Бета-адрено = 73;локатори: може знижуватисn= 0; їх антигіпертk= 7;нзивна дія за рахунок пригніченнn= 3; синтезу простагланk= 6;инів.

- Циклоспориl= 5; та такролім: посилення токсичної дії цих преп= 072;ратів на нирки за рахунок впливу НПЗЗ = 085;а синтез простагланk= 6;инів; при застосуванl= 5;і такої комбінації необхідний регулярний контроль функції нирок.

- Тромболітиm= 5;ні препарати: підвищений ризик кровотеч.

- Інгібітори агрегації тромбоцитіk= 4; та селектив = 85;і інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищений ризик розвитку шлунк = 86;во-кишкової кровотечі.

- Пробенецид: підвищення концентрацo= 0;ї декскетопрl= 6;фену у плазмі крові за рахунок зни = 78;ення рівня його ренальної канальцевоo= 1; секреції та глюкуронізk= 2;ції; у такому випадку потрібна корекція дози декске = 90;опрофену.

- Серцеві глікозиди: може підвищуватl= 0;сь їх концентр = 72;ція у плазмі крові.

- Міфепристоl= 5;: існуn= 8; теоретичниl= 1; ризик того, що інгібіто = 88;и синтезу простагланk= 6;инів можуть змінити ефективнісm= 0;ь міфепристоl= 5;у. Обмежені дані свідчать пр = 86; те, що одночасне застосуванl= 5;я НПЗЗ та простагланk= 6;инів не впливає н= 072; дію міфепристоl= 5;у чи простагл = 72;ндинів, а саме на дозрівання шийки матки = 072;бо здатність матки до скорочення, = 110; не зменшує клінічну ефективнісm= 0;ь медикаментl= 6;зного перериваннn= 3; вагітності.

- Антибіотикl= 0; хіноліновоk= 5;о ряду: резуль= 090;ати досліджень на тваринах показали, що застосува&#= 1085;ня антиk= 3;іотиків хіноліновоk= 5;о ряду у високих дозах у комбінації = 79; НПЗЗ підвищ = 91;є ризик розвитку судом.

- Тенофовір: одночасне застосуванl= 5;я з НПЗЗ може підвищуватl= 0; рівень азот = 91; сечовини та креатиніну = 91; плазмі кров= 10;, тому необхідно спостерігаm= 0;и за функцією нирок для контролю потенційноk= 5;о синергічноk= 5;о впливу на їх функцію.

- Деферазироl= 2;с: одночасне застосуванl= 5;я з НПЗЗ може збільшуватl= 0; токсичну ді= 02; на шлунково-= 082;ишковий тракт і потребує ретельного клінічного = 84;оніторингу.<= /span>

- Пеметрексеk= 6;: одночасне застосуванl= 5;я з НПЗЗ може з&#= 1084;еншити виведення з організму   пеметрексk= 7;ду, тому слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при введенні більш високих доз НПЗЗ. Пацієн= 090;ам з легким та помірним порушенням функції нирок (кліре= 085;с креатиніну від 45 до     79 мл/х = 74;) слід уникат = 80; застосуванl= 5;я НПЗЗ протяг = 86;м 2 днів до та 2 днів після прийому пеметрексеk= 6;у.

<= o:p>

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Декск&= #1077;топрофен застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; п&= #1072;цієнтам з ал= ;ергічними реакціями в анамнезі.

= Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату з іншими НПЗЗ, у тому числі з селективн = 80;ми інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2. Небажані явища препарату можна звест = 80; до мінімуму шляхом застосуванl= 5;я мінімальниm= 3; ефективних доз протяго = 84; якомога коротшого проміжку часу, необхі= 076;ного для усуненн= 03; симптомів.

Безпе = 82;а відносно шлунково-ки = 96;кового тракту

= При застосуванl= 5;і препаратів класу НПЗЗ у &#= 1090;равному тракті можуть розвинутисn= 3; пептичні виразки з/бе= 079; перфорації та кровотеч= 10; (навіть із ле&#= 1090;альним наслідком). Ці небажані явища можут= 00; виникнути у будь-який період лікування я = 82; із симптомами- = 87;ередвісник&#= 1072;ми, так і без них, і вони не залежать ві = 76; наявності в анамнезі тяжких порушень з боку травного тракту. Якщо при застосуванl= 5;і декскетопрl= 6;фену розвинулася<= /span> шлунково-ки = 96;кова кровотеча або пептичн = 72; виразка, терапію препаратом слід негайн = 86; припинити.

= Ризик розвитку вищезазначk= 7;них небажаних явищ підвищуєтьl= 9;я пропорційнl= 6; до збільшен = 85;я дози НПЗЗ, а також у хворих з виразкою шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки в анамнезі та = 074; осіб літнього віку. Під час застосуванl= 5;я препарату лікар має ретельно спостерігаm= 0;и за станом пацієнтів, з= 074;ажаючи на можливу появу шлунково-ки = 96;кових кровотеч. Перед початком застосуванl= 5;я декскетопрl= 6;фену трометамолm= 1; та при наявн= 086;сті в анамнезі езофагіту, гастриту та/або виразкової хвороби слі = 76;, як і у разі застосуванl= 5;я інших НПЗЗ, у&#= 1087;евнитися, що ці захворюванl= 5;я перебуваютn= 0; у стадії ремісії. Дл= 03; па = 94;ієнтів із наявними симптомами патології травного тракту та з захворюванl= 5;ями травного тр = 72;кту в анамнезі необхідно проводити контроль що = 76;о виникнення порушень з боку травного тр = 72;кту, особливо кровотеч у травному тракті.

= НПЗЗ слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями травного тракту в ана= 084;незі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскіл&#= 1100;ки існує ризик їх загостреннn= 3;.

= Для зменшення ризику розвитку небажаних п = 86;бічних реакцій з боку травного тракту ліка = 88; може призначити лікарські засоби, що чи&#= 1085;ять захисну дію на слизову оболонку тр = 72;вного тракту (мізопросто = 83;, інгібітори протонної помпи). Це так&= #1086;ж стосується пацієнтів, які потребу= 02;ть супутнього призначеннn= 3; низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших засоб= 10;в, що підвищують ризик розвитку ускладнень = 79; боку травно= 11; системи.

= Пацієнтів слід проінф = 86;рмувати, що про появу будь-якого д= 080;скомфорту у ділянці живота (у першу чергу = 211; шлунково-ки = 96;кових кровотеч), особливо на початку лік = 91;вання, вони повинн= 10; повідомлятl= 0; лікаря.

Безпе = 82;а відносно нирок

Пацієнтам із порушенням функції нирок лікар = 89;ький засіб слід призначати = 79; обережністn= 2;, оскільки на тлі застосу = 74;ання НПЗЗ можлив = 77; погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі т = 72; набряки. Через підвищений ризик нефротоксиm= 5;ності препарат слід призначати = 79; обережністn= 2; при лікуванні діуретикамl= 0;, а також тим пацієнтам, у яких можливий розвиток гіповолеміo= 1;. Під час лікування пацієнт повинен отримувати достатню кількість рідини, щоб уникнути зневодненнn= 3;, яке може призвести д = 86; посилення токсичного впливу на нирки.

Так само як = 110; всі НПЗЗ, лікарський засіб здатн = 80;й підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю азоту сечов = 80;ни і креатинін = 91; у плазмі кров= 10;. Подібно до інших інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів, його застосуванl= 5;я може супроводжуk= 4;атися побічними р = 77;акціями з боку нирок, що призводять до гломерул = 86;нефриту, інтерстиціk= 2;льного нефриту, папілярногl= 6; некрозу, неф= 088;отичного синдрому і г= 086;строї ниркової недостатноl= 9;ті. Найбільше порушень функції нирок виникає у пацієнтів літнього віку.

Безпе = 82;а відносно печінки

Пацієнтам із порушенням функції печінки лік = 72;рський засіб слід призначати = 79; обережністn= 2;. Як і інші НПЗЗ, препарат може спричи = 85;яти тимчасове і незначне підвищення деяких печі = 85;кових показників, = 072; також виражене підвищення активності АСТ і АЛТ. При відповідноl= 4;у підвищенні зазначених показників терапію слі = 76; припинити.=

Найбільше порушень функції печінки вин = 80;кає у пацієнтів літнього віку.

Безпе = 82;а відносно серцево-суд = 80;нної системи і мо= 079;кового кровообігу=

Пацієнтам k= 9; артеріальнl= 6;ю гіпертонієn= 2; і/або серцев= 086;ю недостатніl= 9;тю легкого та середнього ступеня тяжкості необхідні контроль і консультатl= 0;вна допомога. Особливої обережностo= 0; слід дотрим = 91;ватися при лікуванні пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями серця в анамнезі, зокрема з по= 087;ередніми епізодами серцевої недостатноl= 9;ті, оскільки на тлі застосуванl= 5;я препарату підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку серцевої недостатноl= 9;ті: при лікуванні НПЗЗ спостерігаl= 3;ися затримка рідини у тканинах і утворення набряків. Клінічні до = 89;лідження і епідеміолоk= 5;ічні дані дають з= 084;огу припустити, що на тлі застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і прот= 103;гом тривалого часу) може дещо підвищуватl= 0;ся ризик розвитку артеріальнl= 0;х тромбозів (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Даних для виключення такої небезпеки п = 88;и застосуванl= 5;і декскетопрl= 6;фену недостатньl= 6;. Отже, у разі неконтрольl= 6;ваної артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, застійної серцевої недостатноl= 9;ті, ішемічної хвороби серця, захворюванn= 0; периферичнl= 0;х артерій і/аб= 086; судин голов = 85;ого мозку декскетопрl= 6;фен слід призначати тільки післ= 03; ретельної оцінки стан = 91; пацієнта. Настільки ж ретельний розгляд стану слід проводити перед початком тривалого лікування п = 72;цієнтів з факторами ризику розвитку се = 88;цево-судинн&= #1086;го захворюванl= 5;я (такими як ар&#= 1090;еріальна гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, куріння).

Усі неселективl= 5;і НПЗЗ здатні зменшувати агрегацію тромбоцитіk= 4; та збільшув = 72;ти час кровотечі з = 72; рахунок пригніченнn= 3; синтезу простагланk= 6;инів. Отже, не реко&#= 1084;ендовано призначати декскетопрl= 6;фену трометамол пацієнтам, які приймають препарати, щ= 086; впливають н = 72; гемостаз, наприклад в = 72;рфарин, інші кумаринові препарати або гепарин = 80;. Найбільше порушень функції серцево-суд = 80;нної системи виникає у пацієнтів літнього ві = 82;у.

Шкірн= 10; реакції

Були повідомленl= 5;я про дуже рідкісні випадки розвитку серйозних шкірних реакцій (дея= 082;і з летальним наслідком) н= 072; тлі застосу = 74;ання НПЗЗ, у тому числі ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса–Джонс = 86;на та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Вірогідно, найбільший ризик їх вин= 080;кнення спостерігаn= 8;ться на початку лікування, у більшості пацієнтів вони виникали пр = 86;тягом першого міс= 03;ця лікування.

При появі перших озна = 82; шкірних висипань, ур= 072;ження слизових оболонок аб = 86; інших симпт = 86;мів гіперчутлиk= 4;ості препарат Декскетопр= ;офен слід відмінити.=

Інша інформація=

Особливу обережністn= 0; слід проявити пр = 80; призначеннo= 0; лікарськогl= 6; засобу пацієнтам:=

- зі спадковим порушенням метаболізмm= 1; порфірину (наприклад, при гострій переміжній порфірії);

- з дегідрат= 072;цією;

- безпосередl= 5;ьо після великих хірургічниm= 3; втручань.=

Якщо лікар вважає, що необхідне тривале зас = 90;осування декскетопрl= 6;фену, слід регуля = 88;но контролюваm= 0;и функцію печінки та нирок.

У дуже рідкісних випадках спостерігаl= 3;ися тяжкі гостр= 10; реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, анафілактиm= 5;ний шок). При перших озна = 82;ах розвитку тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості після прийому препарату Декскетоп&#= 1088;офенлікування слід припинити. Залежно від симптомів необхідне в таких випадках лікування н&= #1077;обхідно проводити під наглядо = 84; лікаря.

Пацієнти, які страждають на астму в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або поліпами носа, мають вищий ризик = 088;озвитку алергії на ацетилсаліm= 4;илову кислоту та/або НПЗЗ, н&= #1110;ж інші пацієнти. Призначеннn= 3; даного преп = 72;рату може спричинити напади астм = 80; або бронхос = 87;азм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліm= 4;илову кислоту або НПЗЗ.

В особливиm= 3; випадках можливий розвиток тя = 78;ких інфекційниm= 3; ускладнень = 79; боку шкіри і м’яких тканин на тл= 110; вітряної віспи. На да = 85;ий час даних, що дають змогу повністю виключити р = 86;ль НПЗЗ у посиленні цього інфекційноk= 5;о процесу, отр= 080;мано не було. Тому при вітряні = 81; віспі слід уникати застосовувk= 2;ння препарату Декскетоп&#= 1088;офен.

Д&#= 1077;кскетопроф= ен слід = 79; обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; порушенням кровотвореl= 5;ня, системним червоним вовчаком та змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини.=

Як і інші НПЗЗ, декскетопрl= 6;фен здатний мас = 82;увати симптоми інфекційниm= 3; захворюванn= 0;.

= 44;екскетопро&#= 1092;ен може замаскуватl= 0; симптоми інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я, що може приз= 074;ести до затримки початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим ускладнити перебіг зах = 74;орювання. Це спостерігаl= 3;ось при бактері = 72;льній позагоспітk= 2;льній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Якщо декскетопрl= 6;фен застосовувk= 2;ти при підвищенні температурl= 0; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я. В умовах лікування п = 86;за медичним закладом пацієнт повинен зве = 88;нутися до лікаря, якщо симптоми зберігаютьl= 9;я або посилюютьсn= 3;.=

&nb= sp;

Під час застосуванl= 5;я таблеток лікарськогl= 6; засобу можуть виникати небажані ефекти, такі як запаморо = 95;ення, порушення зору або сонливість, що зменшує швидкість реакції, здатність к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з іншими механізмамl= 0;.

&nb= sp;

Спос= 10;б застосуванl= 5;я та дози.

Д= ;озування.

Дорос = 83;і.

Залежно від виду та інтенсивноl= 9;ті болю рекоме = 85;дована доза становить 12,5 мг (½ таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4–<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Times= New Roman"; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>6 годин або 25 мг= (1 таблетка, вкрита плівковою о = 73;олонкою) кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 75 мг.

Небажан= ;і дії препара = 90;у можна звест = 80; до мінімуму шляхом застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної дози протягом якомога кор = 86;тшого проміжку часу, необхі= 076;ного для усуненн= 03; симптомів (див. розділ &laq= uo;Осо= 073;ливості застосуванl= 5;я»).Декскет&= #1086;профен не передбаченl= 0;й для тривало= 11; терапії; лік= 091;вання триває, поки є симптоми.

Рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; лікування з = 085;изьких доз. Добова доза становить 50 мг. За умови хорошої переносимоl= 9;ті препарату дозу можна підвищити д = 86; звичайної.

Декс&= #1082;етопрофен, таблетки, протипоказk= 2;ний пацієнтам з тяжким пору = 96;енням функції печінки.=

Пац= ієнтам із порушеннямl= 0; функцій нирок легкого сту = 87;еня (кліренс креатиніну 60–89 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг.

П&= #1088;и порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну        =          ≤ 59 мл/хв) препарат , таблетки, протипоказk= 2;ний.

= 057;посіб застосуванl= 5;я.

Таk= 3;летки рекомендовk= 2;но приймати, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води). Одночасний прийом з їже= 102; сповільнює всмоктуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»), тому при гострому болі рекомендовk= 2;но приймати препарат не менше ніж за 30 хвилин до їди. <= /o:p>

Застосу= ;вання препарату Декс&= #1082;етопрофен д= ітям не вивчал= 080;, тому безпек= 091; та ефективнісm= 0;ь для дітей та підлітків н = 77; встановлювk= 2;ли, лікарський засіб не слі= 076; призначати дітям та підліткам.=

=

Пере = 76;озування.= =

Симптом= ;атика передозуваl= 5;ня невідома. Ан= 072;логічні лікарські засоби спричиняютn= 0; порушення з боку травного тракту (блювання, ан&#= 1086;рексія, біль у животі) і нервової системи (сонливість, вертиго, дезорієнтаm= 4;ія, головний біль).

При випадковомm= 1; передозуваl= 5;ні треба негайно розпочати симптоматиm= 5;ну терапію відповідно до клінічного стану паціє = 85;та. Якщо дорослий пацієнт або дитина прий = 85;яла дозу більше 5 мг/кг маси тіла, протяг= 086;м 1 години треба застосуватl= 0; активоване = 74;угілля. Для виведення декскетопрl= 6;фену можна викор = 80;стати гемодіаліз.

Побі = 95;ні реакції.

У нижченаведk= 7;ній таблиці зазначені побічні реакції, зв’язок яки = 93; із декскетопрl= 6;феном трометамолl= 6;м, за клінічними даними, визн= 072;ний як мінімально можливий, а також побіч = 85;і реакції, повідомленl= 5;я про які були отримані у п= 086;стмаркетин&= #1075;овий період.

=

Система органів

Часто

(³1/100, <1/10)

Іноді

(³1/1000,<1/100)

Рідко

(³1/10000, <1/1000)

Дуже рідко

(<1/10000)

= 47; боку системи крові та лімфатично= 111; системи

_

_

_

= 53;ейтропенія,<= o:p>

= 90;ромбоцитоп&#= 1077;нія

= 47; боку імунної системи

_

_

= 53;абряк гортані

= 40;нафілактич&#= 1085;і реакції, у тому числі анафілакти= 095;ний шок

= 47; боку обміну речовин

_

_

= 42;ідсутність апетиту

_

= 47; боку психіки

_

Без&= #1089;оння, занепокоєн= 110;сть

_

= 47; боку

= 85;ервової системи

_

= 43;оловний біль, запамороче= 085;ня, сонливість

= 55;арестезії,

= 89;инкопе

_

= 47; боку органів зору

_

_

_

= 56;озмитість зору

= 47; боку органів слуху та вестибуляр= 085;і розлади

_

= 42;ертиго

_

= 64;ум у вухах

= 47; боку серця

_

= 55;альпітація

_

= 58;ахікардія

= 47; боку судинної системи

_

= 55;рипливи

= 40;ртеріальна гіпертензі= 103;

= 40;ртеріальна гіпотензі= 103;

= 47; боку дихальної системи

_

_

= 41;радипное

= 41;ронхоспазм, диспное

= 47; боку травного тракту

= 53;удота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія

= 43;астрит, запор, сухість у роті, метеоризм

= 42;иразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація

= 55;анкреатит

= 47; боку печінки

_

_

= 43;епатоцелюл&#= 1103;рні ушкодження

       &nbs= p;        _

= 47; боку шкіри та підшкірної клітковини

_

= 42;исипання

= 50;ропив’янка, акне, підвищена пітливість

= 57;индром

= 57;тівенса–Джонсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневро= 090;ичний набряк обличчя,

= 92;отосенсибі&#= 1083;ізація, свербіж <= o:p>

= 47; боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату

_

_

= 41;іль у спині

_

= 47; боку сечовиділь= 085;ої системи

_

_

= 43;остра ниркова недостатні= 089;ть,

пол&= #1110;урія

= 53;ефрит або

= 85;ефротичний синдром

= 47; боку репродукти= 074;ної системи

_

_

= 55;орушення менструаль= 085;ого циклу, порушення функції передміхур= 086;вої залози

_

= 55;орушення загального характеру

_

= 42;томлюваніс&#= 1090;ь, біль, астенія, ригідність м’язів, нездужання

= 55;ериферични&#= 1081; набряк

_

= 51;абораторні показники

_

_

= 42;ідхилення показників функції печінки

_

<= o:p>

=

З боку травного тракту: найчастіше спостерігаn= 2;ться побічні реакції з боку травного тр = 72;кту. Так, можливи= 081; розвиток виразкової = 93;вороби, перфорації або кровотечі у травному тракті, іноді з летальним наслідком, особливо у паціє= ;нтів літнього віку. За наявними даними на тл= 110; застосуванl= 5;я препарату можливі нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, за= 075;острення коліту, хвороба Крона. Рідше спостерігаn= 8;ться гастрит. Також на тлі застосуванl= 5;я НПЗЗ можуть розвинутисn= 0; набряки, арт= 077;ріальна гіпертензіn= 3;, серцева недостатніl= 9;ть.

Як і у разі застосуванl= 5;я інших НПЗЗ, можливий розвиток асептичногl= 6; менінгіту, який головн = 80;м чином виникає у хворих на системний червоний вовчак або з= 110; змішаним колагенозоl= 4;, та реакції з боку крові (пурпура, гіп&#= 1086;пластична та гемолітичнk= 2; анемія, рідк= 086; – агранулоц = 80;тоз та гіпоплазія кісткового = 84;озку).

Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенсаhttps://aisf= .dec.gov<= span style=3D'color:windowtext'>.ua. <= /p>
Терм= 10;н придатностo= 0;. = 2 роки. =

&= #1053;е застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці!

У&= #1084;ови зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіга&= #1090;и в недоступноl= 4;у для дітей місці.

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у &#= 1073;лістерах.

П&#= 1086; 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1,= 3, 5 або 10 блістерів у пачці.

Кате = 75;орія відпуску. За рецептом.=

<= o:p>

Виро&= #1073;ник.

АТ «Лубнифарм&raqu= o;.

М= ;ісцезнаход = 78;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Укра&= #1111;на, 37500, Полтавськk= 2; обл., м. Лубни, вул. Барвінк= 086;ва, 16.

Система органів	Часто (³1/100, <1/10)	Іноді (³1/1000,<1/100)	Рідко (³1/10000, <1/1000)	Дуже рідко (<1/10000)
= 47; боку системи крові та лімфатично= 111; системи	_	_	_	= 53;ейтропенія,<= o:p> = 90;ромбоцитоп&#= 1077;нія
= 47; боку імунної системи	_	_	= 53;абряк гортані	= 40;нафілактич&#= 1085;і реакції, у тому числі анафілакти= 095;ний шок
= 47; боку обміну речовин	_	_	= 42;ідсутність апетиту	_
= 47; боку психіки	_	Без&= #1089;оння, занепокоєн= 110;сть		_
= 47; боку = 85;ервової системи	_	= 43;оловний біль, запамороче= 085;ня, сонливість	= 55;арестезії, = 89;инкопе	_
= 47; боку органів зору	_	_	_	= 56;озмитість зору
= 47; боку органів слуху та вестибуляр= 085;і розлади	_	= 42;ертиго	_	= 64;ум у вухах
= 47; боку серця	_	= 55;альпітація	_	= 58;ахікардія
= 47; боку судинної системи	_	= 55;рипливи	= 40;ртеріальна гіпертензі= 103;	= 40;ртеріальна гіпотензі= 103;
= 47; боку дихальної системи	_	_	= 41;радипное	= 41;ронхоспазм, диспное
= 47; боку травного тракту	= 53;удота та/або блювання, біль у животі, діарея, диспепсія	= 43;астрит, запор, сухість у роті, метеоризм	= 42;иразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація	= 55;анкреатит
= 47; боку печінки	_	_	= 43;епатоцелюл&#= 1103;рні ушкодження	&nbs= p; _
= 47; боку шкіри та підшкірної клітковини	_	= 42;исипання	= 50;ропив’янка, акне, підвищена пітливість	= 57;индром = 57;тівенса–Джонсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневро= 090;ичний набряк обличчя, = 92;отосенсибі&#= 1083;ізація, свербіж <= o:p>
= 47; боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату	_	_	= 41;іль у спині	_
= 47; боку сечовиділь= 085;ої системи	_	_	= 43;остра ниркова недостатні= 089;ть, пол&= #1110;урія	= 53;ефрит або = 85;ефротичний синдром
= 47; боку репродукти= 074;ної системи	_	_	= 55;орушення менструаль= 085;ого циклу, порушення функції передміхур= 086;вої залози	_
= 55;орушення загального характеру	_	= 42;томлюваніс&#= 1090;ь, біль, астенія, ригідність м’язів, нездужання	= 55;ериферични&#= 1081; набряк	_
= 51;абораторні показники	_	_	= 42;ідхилення показників функції печінки	_