ГРИПОЦИТРОН РИНІС

(GRIPOCITRON<= /span>)

Склад:

діюча речовина: xylometazoline= ;

1 г препарату містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг;

допоміжні речовини: карбомер, гліцерин, пропіленгліколь, аміаку ро= зчин концентрований, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропілпар= абен (Е 216), вода очищена.

Лікарська форма. Гель назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: гель прозорий, безбарвний, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Фармако= терапевтична група. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюванн= ях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ = R01А А07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін – це похідне імідаз= оліну, що чинить симпатоміметичну дію. Він є безпосереднім агоністом α-адренорецепторів.

Препарат спричиняє звуження кровон= осних судин слизової оболонки, усуває набряк, зменшує гіперемію слизових оболонок носоглотки і кількість ексудату.

Препарат має форму гелю, що дає мо= жливість зволожувати слизову оболонку носа та перешкоджає стіканню препарату на дно носової порожнини та в горло.

Фармакокінетика.

Препарат починає діяти через 5-10 = хвилин, його дія зберігається протягом 10 годин. Препарат, нанесений на слизову оболонку носа, спричиняє місцеве звуження кровоносних судин. Препарат зазви= чай не всмоктується у клінічно значущих кількостях і не чинить системної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічн= их ринітах, синуситах. Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у ви= падках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Протипоказання.

· = Гіперчутливість до будь-якого із компонентів препарату.

· = Не слід застосовувати пацієнтам після видалення гіпофіза або після інших хірургічних втручань з розтином твердої мозкової оболонки.

· = Сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.

· = Гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глауком= а.

· = Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

Інгібітори МАО: ксилометазолін може потенціювати = дію інгібіторів МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрацикліч= ні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендуєтьс= я.

Слід уникати одночасно= го застосування ксилометазоліну з іншими симпатоміметичними препаратами (наприклад, з ефедрином, псевдоефедрином) через їх сумісну дію.

β-адреноблокат= ори: при застосуванні разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування.

Лікарський засіб слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтінн= я, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід застосовувати препарат пац= ієнтам із хронічним або вазомоторним ринітом, оскільки вони можуть застосовувати й= ого довше 5 днів. Застосування препарату довше рекомендованого часу може призве= сти до вторинного розширення кровоносних судин і в результаті – до вторинного медикаментозного риніту (rhinitis medicamentosa). Причиною цього захворювання імовірно є загальмоване вивільнення норадреналіну з нервових закінчень шляхом збудження пресинаптич= них α₂-рецепторів.

Слід з обережністю застосовувати п= репарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, з утрудненим сечовиведенням, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Не слід застосовувати дози вище рекомендованих, особливо дітям та особам літнього віку.

Пацієнти із синдромом подовження інтервалу QT, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищен= ий ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Лікарський засіб місти= ть пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

Лікарський засіб місти= ть мети= лпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливо уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю. =

Препарат не слід застосовувати у п= еріод вагітності через можливий судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного вплив= у на немовля відсутні. Немає даних, які б вказували, що ксилометазолін проникає у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування гр= уддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані щодо впливу препарату= на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, можливість впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не чинить або чи= нить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати= з механізмами.

При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах можуть виникати небажані реакції з боку серцево-судинної і центральної нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим та дітям ві= ком від 12 років: препарат наносити на слизову оболонку носової порожнини у дозі 100-200 мкг (що відповідає 1-2 горошинам гелю) кожні 8-10 годин. Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів.

Діти.

Не засто= совувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, підвищеного потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальн= ої гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний ти= ск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичност= і, ніж дорослі.

Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кільк= ох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні реакції.

Нижче зазначені небажані ефекти, повʼязані із застосуванням ксилометазоліну.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, задишка, алергі= чні реакції, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість.

З боку органів зору: транзиторне погіршення зору.

З боку системи кровообігу: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія (особливо в ос= іб із захворюваннями системи кровообігу).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> чхання, носова кровотеча.<= /p>

Застосування препарату у період до= вше рекомендованого і (або) у дозах більше рекомендованих може призвести до вторинного медикаментозного запалення слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

Загальні розлади і стан у місці введення: втома, відчуття слабкості. Може з’явитися сухість слизової оболонки нос= а, подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння у носі та в горлі, дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

Термін придатності.= 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці = при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей= місці.

Упаковка. По 10 г у тубі у коробці.

Категорія відпуску. = Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідаль= ністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адре= са місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок= 22.