MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2F96B.71B35240" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2F96B.71B35240 Content-Location: file:///C:/680D2094/UA12610201_8FC4.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медично=
b>го застосування лікарського засо=
бу
Склад:
дію=
ча
речовина: 1 балон містить прополісу 2,1 г;
доп= оміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, хладон 134а.
Лік=
арська
форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-жовтого кольору з характерним запахом прополісу.= p>
Фармакотер=
апевтична гру=
па.
Засоби для застосування у стоматології.
Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у
стоматології. Код АТХ А01А В11.
=
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Антисептичний,
протизапальний, болезаспокійливий та ранозагоювальний засіб, дія якого
зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу
(флавоноїди, вітаміни, амінокислоти).
При місцевому застосуванні всмоктується менше 5 % активної
речовини.
Фармакокінетика.
Дані
не представлені.
Клінічні характеристики.=
Показання.
Афтозні, катаральні, виразкові стоматити,
катаральні гінгівіти, хронічний тонзиліт.
Протипоказання.<=
/b>
Підвищена чутливі=
сть до компонентів
лікарського засобу/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми), кровотечі=
з
уражених ділянок слизової оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськ=
ими
засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовувати одночасно з ін=
шими
антисептичними засобами та продуктами бджільництва.
Особливості застосування.=
span>
Перед застосуванням препарату рекомендується
промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою.
Уникати потрапляння препара= ту в очі.
Застосування у період вагітності або годування
груддю.
У період вагітності препарат слід застосовуват=
и з
урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. При необхідн=
ості
застосування препарату годування груддю рекомендується припинити.
Здатність впливати на швидкість реакцій при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на голівку розпилювача протягом 1–2 секунд у ротову порожнину разо= м з препаратом потрапляє до 0,8 г етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Призначати доросл=
им і
дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки у порожнині рота або
горла. Перед застосуванням із балона, який необхідно тримати тільки
вертикально, слід зняти захисний ковпачок і, переконавшись у чистоті
розпилювача, який є в комплекті, надягти його на шток клапана. Вільний край
розпилювача ввести у порожнину рота, після чого легким натиском на голівку
рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку.
Закінчивши зрошення, завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком.
Після розпилювання препарату слід утримуватись від прийому їжі та пиття=
до
припинення печіння у ротовій порож=
нині.
Препарат застосовувати 2-3 рази на добу, після зменшення вираженості
запального процесу – 1-2 рази на д=
обу до
повного одужання.
Курс лікування – 3-7 днів.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 ро=
ків.
=
Передозування.
Алергічні реакції=
, нестерпне
печіння та сухість у ротовій порожнині. При значній вираженості зазначених
симптомів слід промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою, а при наявності алергічних реакцій – призначити антигістамінні
препарати.
=
Побічні
реакції.
З боку імунної системи:= алергічні реакції, у тому числі алергічний дерматит, свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний = набряк (набряк Квінке).<= o:p>
З б=
оку
дихальної системи: ларингоспазм, задишка.
З б=
оку
шлунково-кишкового тракту: нудота.
З б=
оку
шкіри та її похідних: гіперемія шкіри.
Місцеві ефекти:
=
Термін
придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення тер=
міну
придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у закритих приміщеннях із відносною
вологістю повітря не більше 70 %, при температурі не нижче 0 °С і не вище 35
°С, на відстані не менше 2 м від вогню і опалювальних пристроїв.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих
сонячних променів.
Упа=
ковка.
По 50 г у балоні аерозольному алюмінієвому; по=
1 балону з розпилювачем в пачці.
Кат=
егорія
відпуску. Без рецепта.
Вир=
обник. АТ «Стома», Украї=
на.
Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61105, м.
Харків, вул. Ньютона, 3.
по медицинскому применению
лекарственного средства
=
Состав:
действующее вещество: <=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>1 баллон содержит прополиса 2,1 г;
вспомогательные вещества:= i> этанол 96 %, глицерин, хладон 134а.
Лекарственная форма. Аэрозоль.
Основные
физико-химические свойства: жид=
кость
темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты= для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и
ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса
биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты=
).
При местном применении всасывается меньше 5 <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-style:normal'>% активного вещества.
Данные
не представлены.
Клинические характеристики.
Показания.
Афтозные,
катаральные, язвенные стоматиты, катаральные гингивиты, хронический тонзилл=
ит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (остр= ые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется применять одновременно с друг= ими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Особенности применения.<=
/i>
Перед
применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой
водой.
Избегать
попадания препарата в глаза.
Применение
в период беременности или кормления грудью.
В
период беременности препарат следует применять с учетом соотношения польза =
для
матери/риск для плода. При необходимости применения препарата кормление гру=
дью
рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакци=
i>й при управлении автотранспортом или другими механизма=
ми.
Препарат содержит 80 % этанола 96 %. При нажат= ии на головку распылителя в течении 1–2 секунд в ротовую полость вместе с препаратом попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Назначать взрослым и
детям с 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта или горла. Пе=
ред
применением с баллона, который необходимо держать только вертикально, следу=
ет
снять защитный колпачок и, убедившись в чистоте распылителя, который
После
распыления препарата следует воздержаться от приема пищи и питья до<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> =
прекращения жжения в ро=
товой полости.
Препарат применять 2-3 раза
в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса – 1<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>-=
2 раза в сутки до полного выздоровления=
.
Курс лечения – 3<=
/span>-=
7 дней.
Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет.
Передозировка.
Аллергические реакции, непереносимое жжение и су= хость в ротовой полости. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные препараты.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в том числе =
span>аллергический дерматит, зуд кожи, высыпания, ангионевротический отек=
(отек
Квинке).
Со стороны дыхательной системы:
ларингоспазм, одышка.
Со сто=
роны
желудочно-кишечного тракта:=
span>=
тошнота.
Со сто=
роны
кожи и ее производных: гиперемия =
span>кожи.
Местные эффекты:=
span>=
чувство легкого жжения языка, сухость во рту.
Срок годности. <=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>3 года.
Не применять препарат после окончания срока го= дности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить
в закрытых помещениях с относительной влажностью воздуха не более 70 %, при
температуре не ниже 0 °С и не выше 35 °С, на расстоянии не менее 2 м от огня и отопительных приборов.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Упа=
ковка.
По 50 г в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке= .
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО «Стома», Украина.
Местонахождение
производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.