MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2FFAE.5E5448A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2FFAE.5E5448A0 Content-Location: file:///C:/68119EF5/UA160510101_AF65.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАФТИФІН
Склад:
діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;
1 мл препарату містить нафтифіну гідрохлор= иду 10 мг;
допоміжні речовини:<=
/span> етанол 96 %, пропіленгліколь, вода очищена.
Лікарська форма. Розчин нашкірний.
Основні фізико-хімічні властивості:= i> прозорий розчин від безбар= вного до світло-жовтого кольору з запахом етанолу.
Фармакотерапевтична гр=
упа.
Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нафтифін – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним інгредієнтом є нафтифі= ну гідрохлорид, механізм дії якого пов’язаний з інгібуванням дії ергостеролу.<= /p>
Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон=
і
мікроспорум, дріжджових (Can=
dida), пліснявих (Aspergillus) та =
інших
грибів (наприклад Sporothrix=
Schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл, нафтифін in<=
span
lang=3DEN-US> vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріждж=
ових
грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму
мікроорганізму.
Нафтифін виявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти втор= инні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.
Крім того, препарат має потужні протизапальні властивос=
ті.
Фармакокінетика.
Нафтифіну гідрохлор=
ид
швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних ш=
арах
шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний в=
плив
діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляютьс=
я у
плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метабо=
літи
не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період
напіввиведення становить 2–4 доби.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування грибков= их інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:
– грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
– міжпальцеві мікози;
– грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
– шкірні кандидози;
– висівкоподібний лишай;
– запальні дерматомікози зі свербежем або без нього;
– мікоз зовнішнього слухового проходу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до нафтифіну або = пропіленгліколю. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікуван= ня очей.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження щодо взаємодії не проводили.
Особлив<= i>ості застосування. Препарат застосовують при захворюванн= ях нігтів та шкіри лише зовнішньо!
Препарат містить етанол, =
тому
слід уникати потрапляння розчину в очі та на відкриті рани. Розчин містить пропіленгліколь, що може спри=
чинити
подразнення шкіри.
Застосування у пері=
од
вагітності або годування груддю. Дані щодо
застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати
досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого
шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна
застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі нагальної
потреби після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає
лікар.
Жінкам, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.
Здатність впливати =
на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування=
та
дози.
Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2–4 тижні (у = разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфек= ціях нігтів – до 6 місяців.
При грибкових захворюванн= ях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями= або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря ні= гті можна обробити спеціальним розм’якшувальним засобом).
При мікозах зовнішнього с= лухового проходу лікування має тривати не менше 14 днів. Місцеве лікування слід проводити шляхом вкладання у вухо ватних турунд, змочених розчином Нафтифіну, на 5–8 хвилин 1–= 2 рази на добу.
Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.
Діти. Даних= щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не р= екомендується призначати Нафтифін п= ацієнтам цієї вікової категорії.
Передозування. =
Гостре передозування при місцевому
застосуванні нафтифіну не спостерігалося. Системна інтоксикація при зовнішн=
ьому
застосуванні препарату малоймовірна, оскільки незначна кількість діючої
речовини всмоктується через шкіру.
У разі випадкового
проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.
Побічні = реакції. У поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення. = span>Побічні ефекти зазвичай мають оборотний характер та не потребують відміни лікування.
Термін придатності.= 2 роки від дати виробництва препарату в упаковці in bulk.
Умови зберігання. =
Зберігати в оригінальній упаковці =
при
температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному = для дітей місці.
Упаковка. По 8 мл або по 20 мл препарату у флаконі, ук=
упореному
пробкою-крапельницею та закритому кришкою, у коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю
«Фармацевтична фірма «Вертекс».
Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,
61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ.
«В-1».