ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МАНТІ<= /span>

(= ®)

Склад:

д= 110;ючі речовини: 1 таблетка жу = 74;альна містить алю = 84;інію гідроксиду 200 мг, маг= нію гідроксиду 200 мг, сим= етикону 25 мг;

д= 086;поміжні речовини:= кисло&= #1090;а стеаринова, натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеа = 88;ат, ароматизатl= 6;р м’ятний SD # 297, аспартам (E 951), барвник зел = 77;ний «Green Color (LBlendLB-1334)» [FD&C жl= 6;втий # 10 (Е 104), FD&C синій # 1 (h= 5; 133)], сорбіт (Е 420).

Лікарсn= 0;ка форма. = 058;аблетки жувальні.=

= Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: = круглі пласкі зі скошеними краями таблетки жувальні світло-зеле = 85;ого кольору, з вкрапленняl= 4;и білого і темного кольору, зі с&#= 1083;абким запахом м’яти і тисненням «Mant= i» з одного бок= 091;.

&= nbsp;

Фармакl= 6;терапевтич= 085;а група.

Антациди. Комбінації простих солей і вітр= 086;гінні (антифлатул = 77;нти). Код АТХ A02A F02.

Фармаколl= 6;гічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Ман= ;ті містить магн= ;ію гідроксид, алюмінію гідроксид т = 72; симетикон. Дія лікарсь = 82;ого засобу полягає у нейтралізаm= 4;ії соляної кислоти у шлунку, зниженні активності пепсину і зв’язуваннo= 0;, тобто адсорбції, жовчних кислот та лізолецитиl= 5;у.

Одноча = 89;не застосуванl= 5;я магнію гідроксиду та алюмінію гідроксиду робить ліка = 88;ський засіб у більшості випадків вільним від небажаних ефектів, характерниm= 3; для компонентіk= 4; при використанl= 5;і окремо (напр= 080;клад діарея післ= 03; застосуванl= 5;я сполук магнію або запори післ= 03; застосуванl= 5;я сполук алюм= 10;нію).

Алюмін= 10;ю гідроксид і магнію гідроксид вступає в реакцію з соляною кис = 83;отою з утворення = 84; солей (хлоридів). Ця реакція підвищує рН шлункового соку і зменш= 091;є шкідливий вплив соляної кис = 83;оти на слизову оболонку шлунка.

Алюмін= 10;ю гідроксид нейтралізуn= 8; соляну кисл = 86;ту у шлунку, утворюючи а = 83;юмінію хлорид. Під впливом лужного сер = 77;довища кишечнику останній перетворюєm= 0;ься у лужні солі алюмінію, як= 110; погано всмоктуютьl= 9;я та виводяться = 79; калом. При нормальній функції нирок сироватковl= 0;й рівень алюм= 10;нію практично н = 77; змінюється.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

Близ= ;ько 10 % магнію з магнію гідроксиду всмоктуєтьl= 9;я з кишечнику. Магнію гідроксид нейтралізуn= 8; соляну кислоту у шлунку та перетворюєm= 0;ься у магнію карбонат, причому концентрацo= 0;я іонів магні= 02; у крові майж= 077; не змінюєть = 89;я.

У хвори= 093; з хронічною нирковою недостатніl= 9;тю рівень іоні = 74; алюмінію та магнію може підвищитисn= 3; до токсични = 93; значень унаслідок порушення ї = 93; виведення.=

Симетикон, який входит= 00; до складу препарату, сприяє усуненню метеоризму.

Сим= 077;тикон є стабільно= 02; силіконовоn= 2; сполукою, як= 072; не всмоктуєтьl= 9;я з травного к= 072;налу, спричиняє природне вивільненнn= 3; газів та їх поглинання стінками кишечнику.=

Сим= 077;тикон біологічно нейтральниl= 1;, практично н = 77; всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті і виділяєтьсn= 3; з калом у незміненомm= 1; вигляді.

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Сим= ;птоматичне лікування захворюванn= 0; травного тракту, які супроводжуn= 2;ться підвищеною шлунковою кислотністn= 2; та підвищеним газоутвореl= 5;ням, таких як виразкова хвороба шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки, гастрит, грижа стравохіднl= 6;го отвору діафрагми. &= #1058;акож застосовуюm= 0;ь при диспепсії, печії та диск= ;омфорті внаслідок підвищеногl= 6; газоутвореl= 5;ня.

Протип = 86;казання.

Гіперч = 91;тливість до компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу. Тяжк= 110; порушення функції нирок (через небезпеку розвитку магніємії т = 72; підвищеннn= 3; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й алюмінію), остеопороз, гіпофосфатk= 7;мія, наявність д = 80;сахаридазн&#= 1086;ї недостатноl= 9;ті, фенілкетонm= 1;рія, хвороба Альцгеймерk= 2;, запор, хронічна ді = 72;рея, кишкова непрохідніl= 9;ть, підозра на а= 087;ендицит, кровотечі з травного тракту нез’= 03;сованого походження, тяжкий біль = 091; животі неут = 86;чненого генезу, виразковий коліт, стани, які спричин= 03;ють порушення водно-елект = 88;олітного балансу.=

= &= nbsp;

Взаємодіn= 3; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>.

Ман&#= 1090;і взаємодіє з деякими іншими лікарськимl= 0; препаратамl= 0;, що застосовуюm= 0;ься перорально. Спостерігаn= 8;ться зменшення обсягу всмо = 82;тування лікарських засобів, які приймаютьсn= 3; одночасно, з шлунково-ки = 96;кового тракту. Як запобіжний захід між прийомами антацидів т = 72; інших лікарських засобів слі = 76; робити перерву.
Пла&#= 1079;мові концентрацo= 0;ї пеніциламіl= 5;у, соталолу, пропранолу, фенітоїну, цефподоксиl= 4;у, фексофенадl= 0;ну можуть знизитися при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з антациднимl= 0; препаратамl= 0;. Дія полістиролl= 9;ульфонату кальцію мож = 77; бути ослаблена при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і антацидних препаратів.

Слід приймати за 2 &= #1075;одини до або через 2 години післ= 03; застосуванl= 5;я препарату Манті:      Н2-антигіста&#= 1084;інні засоби, протитуберl= 2;ульозні препарати, етамбутол, ізоніазид (пероральни = 81;), атенолол, метопролол, пропранолоl= 3;, хлорохін, цикліни, дифлунізал, дигоксин, дифосфонатl= 0;, фексофенадl= 0;н, залізо (солі), фторхінолоl= 5;и, натрію фторид, глюкокортиl= 2;оїдні препарати (описана взаємодія з преднізолоl= 5;ом та дексамет = 72;зоном), індометациl= 5;, кайексалат, кетоконазоl= 3;, ланзопразоl= 3;, лінкозамідl= 0;, фенотіазинl= 6;ві нейролептиl= 2;и, пеніциламіl= 5;, фосфор (доба= 074;ки), тироксин.=

Слід вр&= #1072;ховувати, що при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з саліцилат = 72;ми підсилюєтьl= 9;я виведення саліцилатіk= 4; нирками внаслідок олужнення сечі.

Манті може зменшувати всмоктуванl= 5;я: тетрац&= #1080;клінових антибіотикo= 0;в (наприклад т= 077;трациклін, доксицикліl= 5;); хінолонів (наприклад ципрофлоксk= 2;цин, норфлоксацl= 0;н, офлоксацин); похідних біфосфонатo= 0;в (наприклад клоронат, алендроат, ризедронат); інгібіторіk= 4; протеази (атазанавір, типранавір, фосампренаk= 4;ір); кетоконазоl= 3;у, ітраконазоl= 3;у; розувастатl= 0;ну; алопуринолm= 1;, дифлунізалm= 1;, габапентинm= 1;, заліза, міко= 092;енолату мофетилу; левотироксl= 0;ну; дасатинібу; ранелату ст = 88;онцію.

Манті може збільшуватl= 0; всмоктуванl= 5;я: пероральниm= 3; антидіабетl= 0;чних ліків з груп= 080; сульфонілсk= 7;човини (гліпізиду, глібенкламo= 0;ду, хлорпропамo= 0;ду, толбутамідm= 1;), похідних кумарину, ніфедипіну, амоксициліl= 5;у, пентоксифіl= 3;іну і псевдоефедl= 8;ину.

Спр&#= 1080;чиняючи інколи збільшення pH сечі, препар= 072;т може: зменшити дієвість лікування, я= 082;е має на меті п&#= 1110;дкислення сечі (наприк= 083;ад аскорбіновl= 6;ю кислотою, хлоридом амонію, фосф= 072;том натрію або калію), зменшити видалення амфетаміну = 10;з сечі, мекаміламіl= 5;у, зменшити розчинністn= 0; фторхіноло&#= 1085;ів, спричиняючl= 0; кристалуріn= 2;.

Пре&#= 1087;арат не зас&#= 1090;осовувати одночасно з хінолінами.

Ман&#= 1090;і може спричи = 85;ити порушення виведення хінідину з проявами хінідиновоo= 1; токсичностo= 0;, особливо у хворих з нирковою недостатніl= 9;тю.

Одн&#= 1086;часне застосуванl= 5;я з холінергічl= 5;ими засобами знижує їх ефективнісm= 0;ь.

При застосуванl= 5;і з цитратами може виникн = 91;ти системний алкалоз, підвищитисn= 0; всмоктуванl= 5;я алюмінію та розвинутисn= 0; алюмінієва = 90;оксичність, особливо у хворих із нирковою недостатніl= 9;тю.

Зас&#= 1090;осування Манті разом = 079; лікарськимl= 0; засобами, як= 110; мають кишковорозm= 5;инну оболонку, може призвести д = 86; швидшого розчинення оболонки та подразненнn= 3; шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки.

Лік&#= 1072;рський засіб може зменшити всмоктуванl= 5;я фолієвої кислоти.=

Одн&#= 1086;часне застосуванl= 5;я з саліцилатаl= 4;и спричиняє значне зниження рівня саліцилатіk= 4; у сироватці крові. При комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і з левотироксl= 0;ном можливе зме = 85;шення його гормональнl= 6;ї дії. Пірензепін посилює та подовжує ді= 02; Манті.

<= /p>
Особливоl= 9;ті застосуванl= 5;я.

Лікарсь&= #1082;ий засіб місти= ;ть аспартам (є похідним фенілаланіl= 5;у, що являє небезпеку для хворих н= 072; фенілкетонm= 1;рію), тому хворим на фенілкетонm= 1;рію не слід застосовувk= 2;ти препарат (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

Цей лікарський засіб місти = 90;ь сорбіт. Якщо у Вас встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

&= #1040;люмінію гідроксид може призвести д = 86; запору, а магнію гідр = 86;ксид може обумовити гіпокінезіn= 2; кишечнику; застосуванl= 5;я цього лікар = 89;ького засобу у високих дозах може викликати або ускладн = 80;ти обструкцію кишечнику т = 72; кишкову неп = 88;охідність, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком таких ускладнень, наприклад у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю або у пацієн= 090;ів літнього віку.

Хворим необхідно звернутися до лікаря у в&#= 1080;падку:

-   змен= ;шення маси тіла;

-   вини= ;кнення утруднень при ковтанн= 10; та при пості= 081;ному відчутті дискомфортm= 1; у животі;

-   пору= ;шення травлення, щ= 086; з&#= 8217;явилося вперше, при з&#= 1084;іні перебігу вж = 77; наявних порушень &= #1090;равлення;<= /span>

-   нирк= ;ової недостатноl= 9;ті.

&= #1057;олі алюмінію загалом погано всмоктуютьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тpакті, і тому системні ефекти у пацієнтів з нормальною функцією нирок виникають рідко. Проте застосуванl= 5;я надмірних д = 86;з препарату або тривали = 81; прийом препарату, або навіть застосуванl= 5;я звичайних доз препара = 90;у пацієнтам, раціон харчування = 03;ких характеризm= 1;ється низьким вмістом фос = 92;ору, може призводити до зменшенн= 03; вмісту фосфату в організмі, щ= 086; супроводжуn= 8;ться посиленням = 87;роцесів резорбції у кістковій тканині та в= 080;никненням гiперкальцiу= 088;iї з підвищени = 84; ризиком остеомаляцi= 11; (через зв’яз= 091;вання алюмінію з фосфатом).

&= #1059; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю спостерігаn= 2;ться підвищені плазмові концентрацo= 0;ї як алюмінію, так i магнію. У таких пацієнтів тривале застосуванl= 5;я високих доз солей алюмінію та магнію може = 087;ризводити до розвитку енцефалопаm= 0;ії, деменції, мiкроцитарн = 86;ї анемії або погіршити п = 77;ребіг остеомаляцo= 0;ї, індукованоo= 1; діалізом.=

&= #1040;люмінію гідроксид може бути небезпечниl= 4; для пацієнт= 10;в з порфiрiєю, які отримують гемодіаліз.

&= #1053;е рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу при наявності хвороби Альцгеймерk= 2; (алюміній концентруєm= 0;ься в нервових фібрилах тканин мозк = 91; і може привести до = 091;складнень).<= /o:p>

&= #1047;астосуванн= ;я гідроксиду магнію у діт= 077;й може спричинити гіпермагніn= 8;мію, особливо якщо вони мають ниркову недостатніl= 9;ть або дегідратацo= 0;ю.

&= #1071;кщо під час лікування симптоми тривають бі = 83;ьше l0 днів або стан хворог = 86; погіршуєтьl= 9;я, слід переглянутl= 0; методику лікування.=

Не слід приймати препарат більше 2 тижнів без відповідноo= 1; рекомендацo= 0;ї лікаря.

Пар= ;алельне вживання соку цитрусових плодів може підвищити всмоктуванl= 5;я алюмінію.=

= Застосуванl= 5;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітним препарат протипоказk= 2;ний. Годування груддю під час лікування п = 88;епаратом слід припинити.=

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. =

i= 3;емає даних щодо негативногl= 6; впливу на зд= 072;тність керувати транспортнl= 0;ми засобами або працювати зі складним = 80; механізмамl= 0;.

            &nbs= p;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= o:p>

Дорослим і дітям = 074;іком від 14 років: &= #1087;о 1–3 табле= тки між прийомами їжі (через 1 го= дину після їди), ввечері перед сном т= 072; при появі симптомів. Н= 077; слід призначати більше 12 таблеток на добу.

Таб= ;летки рекомендуєm= 0;ься старанно розсмоктувk= 2;ти або розжовуватl= 0;.

Тривал= 10;сть курсу лікування н = 77; більше 2 тижн&#= 1110;в.

Діти= ;. =

Зас= 090;осовувати дітям віком від 14 років.

Передозуk= 4;ання.

Симптоми: підвищена стомлюваніl= 9;ть, почервонінl= 5;я обличчя, виснаження, м’язова слабкість, психічні розлади; можуть спостерігаm= 0;ися біль у кістках, запор, втрат= 072; смаку, запам= 086;рочення, нудота або блювання, а= також ознаки метаболічнl= 6;го алкалозу: зм= 110;на настрою або розумової активності, оніміння аб = 86; біль у м’язах, знервованіl= 9;ть, пригніченнn= 3; дихання, неприємні смакові відчуття.=

Три&#= 1074;але застосуванl= 5;я Манті може спричинити гіпермагніn= 8;мію, незважаючи на те, що препарат ма = 81;же не всмоктуєтьl= 9;я з травного каналу.

Лікува&#= 1085;ня. П= 088;и підозрі на передозуваl= 5;ня або при появ= 110; клінічних ознак перед = 86;зування необхідно відмінити л= 10;карський засіб та вжити заход= 10;в для швидког = 86; виведення препарату з травного тракту (ввести акти= 074;оване вугілля, зробити промивання шлунка та інші процедури для зменшення всмоктуванl= 5;я іонів алюмінію та магнію).

Лікув&= #1072;ння при передозуваl= 5;ні магнієм: регідратацo= 0;я, форсований діурез. Можн= 072; призначити кальцію глюконат внутрішньоk= 4;енно. У випадку ниркової недостатноl= 9;ті необхідний гемодіаліз або перитонеалn= 0;ний діаліз. Терапія симптоматиm= 5;на.

Побічні реакції.

Можлив&#= 1077; зменшення вмісту фосфору в організмі при тривалому застосуванl= 5;і препарату або при його застосуванl= 5;і у високих дозах, або на&#= 1074;іть при застосуванl= 5;і звичайних доз препара = 90;у пацієн&#= 1090;ам, раціон харчування яких характ = 77;ризується низьким вмістом фосфору, пос= 080;лення процесів резорбції у кістковій тканині, гo= 0;покальцієм= 110;я, гіперкальцo= 0;урія, остеомаляцo= 0;я, остеопороз, = 086;скільки цей засіб містить алюміній (див. розділ «&= #1054;собливі заходи безпеки»), гіпермагніn= 8;мія, гіпералюміl= 5;іємія.

У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю спостерігаl= 3;ися підвищені плазмові концентрацo= 0;ї як алюмінію, так і магнію. У таких паці= 108;нтів тривале застосуванl= 5;я високих доз солей алюмінію та магнію може призводити до розвитку енцефалопаm= 0;ії, деменції, мікроцитарl= 5;ої анемії або погіршити перебіг ост = 77;омаляції, індукованоo= 1; діалізом. Дл= 103; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю потрібно зн = 80;зити дозу препар = 72;ту або збільшити інтервал мі = 78; прийомами препарату, виходячи з тяжкості ни = 88;кової недостатноl= 9;ті. У пацієнтів = 094;ієї групи слід контролюваm= 0;и показники п = 83;азмової концентрацo= 0;ї алюмінію та магнію.

Алю&#= 1084;інію гідроксид може бути небезпечниl= 1; для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.

За частотою побічні реакції розподіленo= 0; на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); рідко (≥1/10 000, < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000); частота неk= 4;ідома (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи. Частота невідома: алергічні реакції, так= 110; як свербіж, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк та анафілактиm= 5;ні реакції, бронхоспазl= 4;.

З боку метаболізмm= 1; та харчування. Дуже рідко: гіпермагніn= 8;мія (спостеріга = 83;ася після тривалого застосуванl= 5;я гідроксиду магнію пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю).

З боку нервової системи. Частота невідома: ін= 090;оксикація алюмінієм і/або магніє= 084;, переважно у = 093;ворих з нирковою недостатніl= 9;тю, деменція, погіршення стану при хворобі Альцгеймерk= 2;.

З боку шлунк= ;ово-кишково= 075;о тракту. Нечасто: пl= 6;рушення смаку (відчуття присмаку крейди). Дуже рідко: k= 6;іарея. Частота невідома: за= 087;ор, біль у животі, нm= 1;дота, блювання, зміна кольору калових мас, надмірне газоутвореl= 5;ня, здуття живота.

У ра&= #1079;і виявлення б = 91;дь-яких небажаних впливів або незвичних р = 77;акцій порадьтеся = 79; лікарем щод = 86; подальшого застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.<= o:p>

Термі&= #1085; придатностo= 0;. 2 роки.       = ;

=

= Умови зберігання.=

З= 073;ерігати при температурo= 0; не вище 25 ºС. Зберігат= ;и в недоступноl= 4;у для дітей місці

=

= Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці. По 8 таб = 83;еток у блістері, по 1 або 2, а= 073;о 3, або 4 блістери у картонній коробці.=

=

= Категорія відпуску. = Без рецепта.

=

Виробнl= 0;к.

ТОВ ЮС Фармація/ US Pharmacia Sp. z o.o.

= Місцезнахоk= 6;ження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

Вул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польща/ ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.

=

= Заявник.

Юнiлаб, Л= 055;/ Unilab, LP.

= Місцезнахоk= 6;ження заявника.=

966 Хангерфорд Дрaйв, офіс 3Б, Роквіль, МД 20850, США/ 966 Hungerford Drive, suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

=