ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= /span>=

для медично= го застосування лікарського засобу

АКК^®

(AKK)<= /o:p>

Склад:<= /b>

діюча речовина: кислота амiнокапронова;

1 мл розчину містить кислоти амiнокапронової 50= мг;

допоміжні речовини: натрiю хлорид, вода для iн’єкцiй.

Лікарська форма. Розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.<= /span>

Фармакотера= певтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу. Амінокислоти. Код АТХ = B02A A01.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка.<= o:p>

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кисло= та здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичну активність гемаглютиніну. Внаслі= док цього не створюється функціонально активний білок вірусу грипу, який забезп= ечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу.

Два незалежних дослідження in vitro, що були проведені на культурах клітин Caco-2 і Calu-3 (= перше дослідження) та A549 і VeroE6 (друге дослідження), підтвердили, що амінокапронова кислота чинить противірусну дію по відношенню до вірусу SARS-CoV-2 (коронавірусу), що спричинює коронавірусну хворобу COVID-19. Діапаз= он ефективних концентрацій (EC₅₀) в першому дослідженні склав – 2,2–20,5 мг/мл, в другому – 1,44–24,5 мг/мл.

Амінокапронова кислота не тільки проявляє противірусну активність, але також впливає на деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика.

При місцевому введенні фармакокінетика не досліджена.

<= /p>
Клінічні характеристики.=

Показання.<= /i>

Лікування і профілактика грип= у та ГРВІ у дітей та дорослих.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань; коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові; захворювання нирок із порушенням їхньої функції; тромбоемболія, ниркова недостатність, гематурія, пологи; вагітність або період годування груддю; тяжка форма ішемічної хвороби серця, порушення мозкового кровообігу.

<= /b>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти та антиагреганти прямої і непрямої дії.

Спільне застосування з естрогенвмісними контрац= ептивами, фактором згортання крові IX підвищує ризик тромбоемболій.=

Застосовують з обережністю пацієнтам, які прийм= ають ретиноїди (у т.ч. третиноїн).

=

Особливості застосування.

Застосовують з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця. Якщо є необхідність застосування лікарського засобу пацієнтам із серцевими захворюваннями, рекомендовано проводити моніторинг р= івня креатинфосфокінази у плазмі крові.

При гематурії призначення препарату протипоказано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатн= ості (див. розділ «Протипоказання»). Рекомендовано виключити жирну їжу при лікув= анні препаратом.

Невикористані залишки препарату слід утилізувати.

Цей лікарський засіб містить = 3,85 ммоль (або 88,5 мг)/дозу 25 мл натрію. Сл= ід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

<= /p>
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утриматися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності у зв’яз= ку з можливими побічними реакціями з боку центральної нервової системи.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= o:p>

З метою профілактики і лікува= ння грипу та ГРВІ препарат застосовувати
місцево (0,5= -1,0 мл у ніс 3–4 рази на добу= ) та перорально.

При місцевому застосуванні рекомендовано кожні 3–4 годи= ни закладати у носові ходи на
5–10 хвилин ватні турунди, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, = або у вказані терміни інстилювати (закапувати) по 3–5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту у разі необхідності можна застосовувати у комбін= ації з іншими противірусними препаратами та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3–4 рази на добу) доцільно проводити протягом періоду епідемії грипу з метою профілактики, що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Для перорального застосування рекомендовано використовувати амінокапронову кислоту у пляшках по 100 мл.

Перорально дітям препарат призначати у дозах:

– дітям віком до двох років – 1–2 г (20–40 мл 5 % розчину на добу) – по= 1–2 чайні ложки
4 рази на добу (0,02–0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;

– дітям віком від 2 до 6 років – 2–4 г (40–80 мл 5 % розчину на добу) –=
2–4 чайні ложки або 1 столова ложка 4 рази на добу або розділивши добову до= зу на 4 прийоми;

– дітям віком від 7 років та дорослим – 4–5 г (80–100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми. По 20 або 25 мл за один прийом, тобто 4 або 5 контейнерів.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл. <= /span>

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3–7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захв= орювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може корегувати дозу та призначити повторний курс лікування.

Діти.
Даних щодо обмеження застосування препарату дітям немає.

<= /b>

Передозування.

Раптове зниження фібринолітичної активності кро= ві. Виражені симптоми побічної дії: запаморочення, нудота, діарея, шкірний виси= п, ортостатична гіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія. Посилення побічних реакц= ій, утворення тромбів емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) висок= их доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.

Лікування.<= /span> У разі передозування введення лікарського засобу припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.

З боку системи згортання крові: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (більше 6 діб) <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";color:black;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:RU'>високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – гемора= гії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, = судоми.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, висип, закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихаль= них шляхів.

З боку сечовидільної системи: міоглобінурія, гостра ниркова недостатність.=

Інші: рабдоміоліз= .=

<= /p>
Термін придатності. 3 роки.=

<= /p>
Умови зберігання.<= /span>

Зберігати при температурi не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.=

<= /p>
Упаковка.

По 2 мл у контейнері; по 10 контейнерів у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта= .

Виробник. <= /b>

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108.

Тел. (044) 281-01-01.