ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медично= го застосування лікарського засобу

ТАЗАЛОКТМ

= Склад:

діючі речовини:

10 мл препарату містить настойку суміші ліка= рської рослинної сировини (1:10): коренів лабазнику шестипелюсткового (Filipendula vulgaris = Moench) – 0,28 г, коренів петрушки кучерявої свіж= их (Petroselini radix= ) – 0,225 г, коренів селери свіжих (Apiumi radix) – 0,17 г, трави підмареннику справжнього (= Galii herba= ) – 0,135 г, трави льонку звичайного (Linariae herba) – 0,11 г, квіток нагідок (Flores Calendulae) – 0,08 г (екстрагент – етанол 40 %).

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

= Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом.

Під час зберігання допускається утворення ос= аду.

= Фармакотерапевтична група. Засоб= и, що застосовуються у гінекології. Код АТХ G02СX.

= = ;

Фармакологічні властивості.

= Фармакодинаміка.

Рослинний негормональний препарат з комплекс= ною дією, зумовленою синергічними ефектами компонентів, що входять до складу препарату та виявляють гормонорегулюючу, антипроліферативну, протизапальну, седативну та загальнозміцнювальну дію. Флавон= оїди біологічно активних речовин препарату Тазалок^ТМ за своєю структурою подібні до ендогенного естрогену, але не проявляють естрогеноподібної активності, вони мають можливість <= span class=3DSpellE>конкурентно зв’язуватися з рецепторами естрогенів (андрогенів) при надлишку самих естрогенів (андрогенів) чи рецепторів до них в органах-мішенях, змінюють активніс= ть ферментів ароматазної системи, перешкоджаючи конверсії андрогенів у естрогени. Таким чином, = Тазалок^ТМ проявляє селективну антиестрогенну активність, сприяє рит= мічному продукуванню і нормалізації співвідношення гонадотропн= их гормонів, зниженню рівня пролактину та підвищенню рівня прогестерону, усуває дисбаланс між естрадіолом і прогестероном, нормалізує другу фазу менструаль= ного циклу. Має виражений вплив на залозисту тканину та стр= омальні елементи молочних залоз, яєчників та матки, проявляє а= нтипроліферативні та протизапальні властивості, запобігає розвитку диспл= астичних процесів у цих тканинах. При полікістозному ура= женні яєчників сприяє розм’якшенню капсули кісти, зменшенню її напруження за раху= нок резорбтивної дії, посиленню функції неушкодженої част= ини яєчника. Сприяє активній резорбції вмісту кіст, розсмоктуванню безболісних щільних вузлів у молочних залозах, зменшує реакцію молочних залоз на фази менструального циклу. Проявляє спазмолітичні властивості, болезаспокійливу та заспокійливу дію. Біологічно активні молек= ули препарату Тазалок^ТМ мають здатність індукувати та посилювати апоптоз, блокувати дію ростових факторів, пригінчувати ангіогенез.

= Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетики відсутні.

= Клінічні характеристики.

= Показання.

Порушення менструального циклу; передменструальний синдром; альг= одисменорея; дисменорея; фіброзно-кісто= зна мастопатія; ретенційні кісти яєчників. У складі комплексної терапії застосовують при гіперплазії ендом= етрія, фіброміомі матки, ендометріозі; синдромі полікістозних яєчників.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-= яких компонентів препарату.

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій.

У разі необхідності прийому будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.

= Застосуван= ня у період вагітності або годування груддю.

= Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

= Не впливає.

&n= bsp;

Спосіб застосування та дози.

30–40 крапель препарату розвести в ½ склянки кип’яченої води кімнатної температури. Приймати за 30 хв до їди 3 рази на добу. Тазалок^Т=
М слід приймати не менше 3 місяців, без перерви на період менструації. Добову дозу можна розподілити на 2 прийоми. Якщо після припинення прийому скарги поновлюються, терапію слід продовжити після консультації з лікарем.

=

= Діти.

Не слід застосову= вати препарат дітям, оскільки ефективність і безпека застосування препарату не встановлені.

=

Передозування.

= Випадки передозування препарату малоймовірні. Однак можливе виникне= ння порушень з боку серцево-судинної системи. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптомати= чна терапія.

Побічні реакції.

= З боку шкіри іноді можуть виникати= реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, гіперемію, свербіж, набрякання шкіри, інфільтровані гі= перемовані плями.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакці= й слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.<= /o:p>

Термін придатності.

2,5 року.

=

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при темпер= атурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

&= nbsp;

Упаковка.=

По 50 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

По 100 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці. По 2 аб= о 3 флакони у картонній коробці із роздільною вставкою.

Категорія відпуску.<= o:p>

Без рецепта.

= Виробник.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG= .

=

Місцезнаходження вир= обника та адреса місця провадження його діяльності.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німе= ччина.

Steinenfeld 3, 77736, Zell am Harmersbach, Germany.

<= /o:p>

Заявник.

ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА».